半成品放行审核单外加工
公司产品委外加工管理制度
委外加工管理制度1 目的为规范委外加工流程，确保加工过程有序、受控,满足生产需要,提高企业经济效益,促进双方合作共赢，特制定本规定.2 范围适用于本公司所有原材料、毛坯、半成品的委外加工。
3 职责3.1 生产部为本规定的归口管理部门，生产部部长对委外加工业务的管理负领导责任。
3.2 生产部委外计划员负责根据生产计划编制委外合同或委外加工通知单（以下简称委外加工通知单），经生产部部长批准，与供方签订,协助办理委外产品的交付、接收、入库、转移等手续，办理委外加工费用结算手续。
3.3 质量部负责委外加工产品的质量检验和委外供方质量记录管理。
3.4 仓库负责产品的出入库管理及手续办理，协助委外计划员办理委外加工费用结算手续。
3.5 保安室门岗负责查验委外产品出门手续有效性及核对数量。
3。
6 核算审计中心负责委外加工通知单及加工业务单据的审核。
3.7 财务部负责依据已审核的委外加工费用结算单据与供方进行财务结算.4 程序4。
1 编制委外加工通知单4。
1.1 生产部根据订单要求及物料库存情况编制生产计划.4.1.2 生产部委外计划员根据生产计划编制委外加工通知单（如需外协加工作业指令的，应作为附件附后），应明确如下内容:订单单号、产品名称、规格、加工内容、技术要求（附产品图号)、加工数量、交货期限、供方、加工单价等。
4。
1.3 供方要严格按质量部最新发布的合格供方名单进行选择.4。
1.4 加工单价按年度委外加工协议中的价格规定执行.规定中没有定价的，按本公司加工工时＊单位工时定额单价或其他方法计算。
4.1.5 如需选择合格供方名单之外的供方或加工单价未列入委外加工协议的,委外加工通知单须经核算审计中心审核。
4.1.6 委外加工通知单经生产部部长批准后生效.4.2 执行委外加工通知单4。
2。
1 委外加工通知单批准后，一式五联，委外计划员、供方、领料仓库、收料仓库、质量部各一联。
4.2.2 供方领取技术资料供方业务人员持委外加工通知单至资料室领取技术资料,资料管理员核对后进行技术资料的发放登记、回收等工作.4.2。
产品、紧急例外放行管理规定
******机械有限公司质量管理体系控制文件JG/QC01-013-2013（A版/0）产品紧急、例外放行管理规定受控本2013－08－05发布2013－08－05实施株洲南方宇航精工机械有限公司发布1目的本管理规定明确了紧急、例外放行的控制办法，以保证最终产品在符合设计要求的前提下，兼顾生产进度需求。
2范围本管理规定适用于公司因生产急需来不及检验或试验，对外购产品紧急放行或半成品例外放行的审批。
3职责3.1生产单位提交紧急、例外放行申请，建立放行台帐。
3.2技术、质量管理部门a）负责审签《紧急（例外）放行审批表》。
b）负责监督检查紧急、例外放行实施过程并记录。
3.3技术、质量主管领导负责审批《紧急（例外）放行审批表》。
4工作程序和要求4.1 申请4.1.1 紧急放行外购器材（原材料、外购毛坯、成附件和外协件）来不及完成进厂验收，或试验报告来不及发出，因生产急需，经主管领导批准放行投产。
4.1.2 例外放行（例外转序）零、组件或半成品在生产过程中尚未完成规定的检验或试验项目（如冶金试验），因生产急需经主管领导批准放行转工（转序）。
4.1.3 生产单位在同时满足下列条件时，方可提出紧急（或例外）放行的申请：a）生产急需，风险不大，对生产全局顺利进行有重大意义；b）预期能保证质量，被放行的产品的供方供给我公司的产品被证明在历史上质量好并且质量状况稳定；c）有追回不合格品的可行措施，不会对最终产品质量产生不良影响；d）不会因紧急（或例外）放行给本公司造成质量损失。
4.1.4 生产单位申请紧急、例外放行时，填写“紧急（例外）放行审批表”（以下简称“审批表”）。
“审批表”由申请单位编号登记，建立台帐，记录放行的产品数量。
4.1.5 “审批表”的编号示例如下：4.1.6 审批表应详细填写申请原因及要求放行的验收、检验及放行产品的标识方法等内容，放行的数量要严格按缺件数量控制。
4.1.7 紧急（例外）放行产品的放行截止工序必须安排在产品包装、交付之前。
质量受权人成品放行审核批准规程建立技术指南
质量受权人成品放行审核批准规程建立技术指南一、成品放行审核批准基本条件：在批准放行一个批次成品之前，质量受权人必须保证至少如下的要求是符合的：1、该批药品及其生产符合注册批准的要求和质量标准。
已取得药品生产批准文号或有关生产批件，并与《药品生产许可证》生产范围、药品GMP认证范围相一致；2、药品生产过程符合GMP要求;3、生产和质量控制文件齐全，并经被授权的人员签字；4、主要生产工艺和检验方法经过验证，并且考虑了实际的生产条件和生产记录；5、按照质量保证体系的要求，进行了质量审计、自检或现场检查；6、任何在生产或质量控制中出现的偏差和计划内的变更，均按规定由质量受权人批准，且可能影响产品质量的因素均在受控范围内。
任何变更如果涉及到市场或生产许可的变更，必须报食品药品监管部门并批准。
7、所有必须的生产和质量控制均已完成、所有必要的检查和检验均已进行，生产和检验条件受控，有关记录完整，并经相关主管人员签字;9、在产品放行之前，所有变更或偏差均按程序进行了处理。
对计划中的变更或偏差，已完成所有额外的取样、检查、检验和审核并签名;10、所有与该批产品有关的偏差均已有明确的解释或说明，或者已经过彻底调查和适当处理;如偏差涉及其它批次产品，应一并处理。
11、成品放行审核批准时，质量评价应有明确的结论，如批准放行、不合格或其它决定。
每批经批准放行的药品均应有质量受权人签名的放行证书。
12、此外，质量受权人还应考虑他认为和该批产品质量有关的其它一切因素。
二、成品放行审核要点：质量受权人放行一个批次的产品之前，必须进行但不限于以下项目的审核：1、批生产、包装记录的审核建议批生产记录的审核由企业或部门生产负责人审核。
生产技术负责人负责确认生产过程的GMP符合性。
审核内容包括： （1）是否严格按照生产指令及生产工艺规程组织生产；每一个生产步骤是否均已完成并记录在案；（2）所有在线控制、监控检查是否均已记录；（3）生产过程中的环境控制记录，如生产环境的洁净级别、压差、温湿度、微生物测试及其它环境监测结果；（4）所有相关设备及组件的准备工作，如清洁记录、灭菌记录、滤器的完整性记录及校验情况；（5）所有物料是在其有效期或储存期内投入使用的；（6）产品灭菌曲线是否记录；（7）计算过程及结果是否正确，包括是否遵守有效数字的修约原则；（8）取样标签的内容和取样情况记录；（9）生产过程中的异常情况是否调查、处理，进行变更控制管理并记录；（10）是否按规定在线清场、记录；（11）中间站未按规定条件储存物料，其贮存的时间是否记录；（12）是否按规定进行包装线的清洁与清场、记录；（13）成品的数量，包括产率、物料平衡及可接受标准是否符合规定，标签等包装材料的物料平衡、记录是否符合规定；2、批检验记录的审核建议由质量控制负责人负责审核检验记录并对所进行的检验过程和检验结果正确性进行确认，且产品质量符合相应的质量标准或委托生产合约。
出口加工区业务作业流程
⼀、企业管理类（⼀）、出⼝加⼯区报关单位注册备案1、作业流程：企业准备有关材料 —→海关受理单证 —→三级审批 —→注册备案2、所需提交单证：（1）企业法⼈营业执照副本复印件（个⼈独资、合伙企业或者个体⼯商户提交营业执照）；（2）对外贸易经营者登记备案表复印件（法律、⾏政法规或者商务部规定不需要备案登记的除外）；外商投资企业办理注册登记时，应当提交《中华⼈民共和国外商投资企业批准证书》；（3）企业章程复印件（⾮企业法⼈免提交）；（4）税务登记证书副本复印件；（5）银⾏开户证明复印件；（6）组织机构代码证书副本复印件；（7）《报关单位情况登记表》、《报关单位管理⼈员情况登记表》（8）其他与注册登记有关的⽂件材料（⼆）、报关员注册备案1、作业流程：企业准备有关材料 —→海关受理单证 —→⼆级审批 —→注册备案—→制发报关员卡及报关员证2、所需提交单证：根据报关企业的申请和业务需要，核定企业报关员数量。
由已在海关注册登记的企业向海关提出申请，并提交下列单证：（1）《报关员注册申请书》；（2）报关企业注册登记证书；（3）申请注册⼈所属企业的⼈事证明或⽤⼯劳动合同；（4）申请注册⼈有效的⾝份证件；（5）报关员资格证书；（6）海关需要的其他⽂件。
另附１⼨彩照３张，２⼨彩照２张；（三）、报关单位注册登记延续（换证）1、作业流程：企业准备有关材料 —→海关受理单证 —→三级审批 —→海关批注、换发《报关注册登记证书》2、所需提交单证：（1）企业法⼈营业执照副本复印件（个⼈独资、合伙企业或者个体⼯商户提交营业执照）；（2）对外贸易经营者登记备案表复印件（法律、⾏政法规或者商务部规定不需要备案登记的除外）；（3）《中华⼈民共和国外商投资企业批准证书》、《中华⼈民共和国台、港、澳、侨投资企业批准证书》复印件（限外商投资企业提交）；（4）《报关单位情况登记表》；（5）《报关员情况登记表》（见附件）（⽆报关员的免提交）；（6）《报关单位管理⼈员情况登记表》。
ISO9001-2015特采管理程序
特采管理程序（ISO9001：2015）1.目的规范不合格品的让步放行及物料的紧急放行，在不影响客户最终需求的前提下，确保生产计划的顺利完成。
2.范围适用于本公司所有的原材料、半成品和成品。
3.定义：3.1 特采：指在产品在使用或流入下道工序前，对偏离标准要求或来不及检验的产品进行评估、批准是否放行。
同意特采产品处理方式有三种：让步接收、分选/加工、紧急放行。
3.2 让步接受：经批准特采全部项目的不合格品，可不经过任何“分选/加工”、“返工/返修”等处理直接放行使用或出货。
或经批准特采部分项目的不合格品，可针对该项目不经过任何“分选/加工”、“返工/返修”等处理直接放行使用或出货，但其他项目必须按有关规定检验合格后才能放行。
3.3 分选/加工：经批准特采某项目限度内的不合格品，可针对该项目通过“分选/加工”、“返工/返修”等处理满足了特采限度要求后才能放行，且其他项目必须按有关规定检验合格后才能放行。
3.4 退货/报废：指不合格物料、成品、半成品的不良缺陷严重影响我司或客户的生产品质，不能为我司或客户所接受，进行物料退货，成品、半成品报废。
3.5 紧急放行：生产急用，IQC来不急检验或验证的原材料放行产品的做法，称为“紧急放行”。
当紧急放行批次物料在生产过程中发现不合格,此时IQC在及时追回原材料的前提下对产品进行评估、讨论是否放行。
4.职责4.1 资材部：提出来料的特采申请。
4.2 业务部: 提出在库成品的特采申请，特采通知客户的评估。
4.3 生产部：提出制程中半成品、成品的特采申请。
4.4 特采评审部门(组成人员)：对特采申请提出意见。
4.5 质量部(质量总监)：最终批准特采放行。
5.作业内容:5.1 特采原则5.1.1 在申请、审核、批准“特采”时应注明需特采的不合格品的不合格项目及其限度（必要时签定样板）、限定的数量、时间期限。
5.1.2 对不合格品的特采使用，确保没有安全性、公害性、主要功能性缺陷及可靠性隐患，也不影响客户最终使用，不违反相关法规，不引起客户的投诉。
物资放行管理办法,放行审批权限规定,放行条填写规范
物资放行管理办法1．目的：为确保公司财产不受损失，客户等的货物合法放行，特制定本管理办法。
2．适用范围：公司所有物资出入都需遵循本管理办法，各子公司物资放行规定可参照此管理办法执行。
3．权责：3.1所放行物资涉及部门和人员办理物资放行申请手续，部门主管履行审查权；3.2所有物资放行审核、审批人员按<物资放行审批权限表>行使权利并承担相应责任。
4．放行物资的分类：4.1销售产品；4.2原材料的退、换货；4.3原材料或半成品的外发加工；4.4客户、供应商、建筑商等自带货物、工具（如无登记，应由本公司相应接待部门提供有效证明文件）；4.5个人行李、物品；4.6公司固定资产租借、外发维修（含维修品）；4.7公司各种废旧物资外卖；4.8生产和生活垃圾出厂；4.9车辆放行；4.10携带文件资料、电脑或磁盘出厂；4.11进出厂区随身物品。
5．放行条的填写规范：5.1物资放行条为一式两联，一联由申请部门保存，一联交值班保安作为放行凭证；5.2物资放行条必须使用蓝、黑圆珠笔或钢笔清晰填写部门、出货单据号、具体日期、放行物资的名称数量、单位需要精确到最小单位，以使查对，经手人字迹必须工整清晰，签名需用全名，送往地点（公司）必须填写，放行条中不能留有空格，未填部分空格必须在审批前划掉，所填写内容不能涂改或添加，否则无效。
5.3值班保安在接到物资放行条时，必须查看日期和填写内容有无涂改、添加，是否按照规定经过审批，再查对放行条与送货单据是否相符，再进行物资的查对，在查对无误后（补）填车辆号码（当经办部门预先不确定车辆号码时，由值班保安补填），填写日期和时间并签名（全名）放行，物资放行条当日有效，过期作废。
5.4放行条必须连号管理，不得断号，有效、作废和空白的放行条收归财务部监管。
7．物资放行审批权限：8．说明：8.1所有放行物资出门时由当值保安人员凭核准的放行条核对无误后才能放行。
8.2如有物资（来料加工的物资除外）临时带入公司需先到门卫登记填写<自带物资入厂登记表>，当值保安人员签名确认，交物资携带人一份,经接访人员签名确认,在出门时交当值保安人员核对原带入的物资后凭此单给予放行。
委外加工作业流程
委外加工作业流程任人/采购员流程责任人为物控员，其根据紧急程度编制《委外加工计划》提出物料委外加工申请。
XXX主管、采购部主管分别对《委外加工计划》进行审核，同意后签名确认返交物控员，不同意则返交XXX主管处理。
此步骤是为了确保委外加工的紧急性和必要性。
采购员根据《委外加工计划》/《委外加工订单》的周期、数量分析，在选择好加工厂后编制《委外加工订单》，并分发相关部门。
采购部主管审核或副总经理审批《委外加工订单》后分发相关部门，仓管员根据《委外加工订单》准备好委外加工物料，物控员跟进物料的准备情况，采购员跟进委外加工所需资料。
这些步骤是为了确保委外加工的顺利进行。
采购员通知加工厂来厂提货，仓管员准备好委外加工物料后开具《物料/半成品出仓单》、《放行条》交加工厂收货人员签收，并交仓库主管审核后予以放行。
采购员、物控员跟进委外加工进度。
这些步骤是为了确保物料的安全运输和委外加工的进度掌握。
仓管员根据《物料进仓作业流程》进行数量验收，进料品管员参照《来料检验作业流程》检验加工回厂的物料。
仓管员参照《物料进仓作业流程》收料进仓，对于委外物料不良信息以电话通知物控员。
这些步骤是为了确保物料的质量和不良信息的及时处理。
对于加工过程中产生的异常，由加工厂责任人或公司采购员双方进行沟通、协商。
如需变更委外加工内容的，由采购员开具《订单变更通知单》报请核准同意后传真至加工厂。
财务人员审查物料发出数量与进仓数量是否一致，若发生物料短缺的，须向加工厂索赔或按《供应商合作协议》处理。
这些步骤是为了确保异常情况的妥善处理和物料数量的准确性。
物控员、采购员负责参照《来料不合格品处理作业流程》跟进不合格品的处理，并及时提出是否补充加工。
仓管员将物料不良信息以电话告知物控员。
这些步骤是为了确保不合格品的及时处理和委外加工品质的保障。
因此，本公司的委外加工作业流程包括委外加工申请、编制委外加工订单、物料、资料准备、外发加工实施、进料验收、信息处理、异常处理和后续跟进处理等环节。
物品放行管理制度
物品放行管理制度目的为保证公司产品、货物和财产安全,规范公司物品出门放行管理流程,特制定本规定。
范围与定义适用于公司各部门所有物品的出门管理,具体分为如下7类情况:2.1设备、物料外发加工园区:将产品生产过程中的个别工序委托给其他公司(外协)代为加工。
2.2物料退货:外购货物或设备因各种原因退回给供应商或者外协加工厂家的产。
2.3机器设备、工具及固定资产维修:所有已处置的大小型设备、模具、工具的出园区。
2.4研发、采购样品:因销售或购料过程中需要携带的样品及其他货物。
2.5废品处置:公司各种废旧物品外卖。
2.6个人物品:员工因请假、辞职、自离、邮寄等原因,需要带私人物品出园区。
2.7供应商自带货物:供应商自带货物进入公司园区后,需要再次出。
3、职责与权限3.1物品需出园区时,由申请者填写《物品放行单》。
3.2各部门负责人、分管领导：本部门经办的公司物品放行的。
3.3行政人事部负责人：员工私人物品/公司办公设备等出园区核准权。
3.4分管领导/执行总经理：公司成品出货/半成品发外加工/原材料及采购物资的退货/设备等物品出园区的批准。
3.5保安：放行条的核对与放行。
4、物品出园区放行工作流程指引：4.1成品出园区：需凭有效《出库单》及《物品放行条》经部门负责人或分管领导批准后生效,并注明及去往地点。
4.2外协加工：申请部门填写《物品放行条》,经部门负责人签字,分管领导审批，须注明放行物及数量及去往地点。
4.3产品退货:申请部门填写《物品放行条》,采购负责人签字,分管领导审批，并附经验收部门确认的《物料验收单》。
4.4设备、模具、工具、固定资产委外修理出园区:部门经办人填写《物品放行条》附《固定资产维修》,经部门负责人签字,分管领导审批，须注明放行物品的名称及数量。
4.5样品及其他:申请部门填写《物品放行条》,经部门负责人签字,分管领导审批，需注明放行物品的名称、数置及去往地点。
4.6废品处置:由废品所属部门填写《物品放行条》,经部门负责人签字,分管领导审批，所有废品出园区放行条均需要行政人事部审核批准后,保安方可放行。
委外加工管理制度
第一条目的为规范委外加工流程，确保加工过程有序、受控，满足生产需要，提高企业经济效益，促进双方合作共赢，特制定本制度。
第二条范围适用于集团内分子公司所有原材料、半成品、产成品、回收料的委外加工。
第三条职责1、生产部为本制度的归口管理部门，生产部负责人对委外加工业务负领导责任。
2 、生产部负责根据生产计划编制委外加工通知单并打印，经生产部负责人批准后生效。
3、品管部负责委外加工产品的质量检验和质量罚款记录。
4、仓库负责委外原材料出库、可直接入库的委外产成品的出入库手续办理；生产部负责需连续加工及需品质检验的委外半成品入库。
5、保安室门岗负责查验委外产品出门手续有效性及核对数量。
6、成本中心负责委外加工业务单据的稽核及依据已审核的委外加工费用结算单据与配套公司进行财务结算。
第四条程序1、编制委外加工通知单A、生产部根据订单要求及物料库存情况编制生产计划。
B、生产部根据生产计划编制委外加工通知单并打印，经生产部负责人批准后生效，应明确如下内容：配套公司名称、工单单号、产品名称、规格、预计产量、原材料明细等C、加工单价按年度委外加工协议中的价格规定执行。
规定中没有定价的，需确定价格后方可结算。
D、生产部要严格按照《委外（配套公司）一览表》选择合格配套公司，不得选用表外配套公司。
2、执行委外加工通知单A、委外加工通知单批准后，一式两联，生产部、配套公司各一联，各部门需妥善保管以备财务稽核。
B、生产部依据批准后的委外加工通知单发起委外领料，仓库核对领料单无误后办理出库手续。
原则上不允许向配套公司超BOM发料，如配套公司确属损耗超标，需额外领料的，于月底结算时在加工费中扣减该部分材料成本。
C、一份委外加工通知单对应一份委外领料单，不得将两份或两份以上的工单物料在一份委外领料单上领出。
D、委外领料单一式三联，领料时仓库留存一联，另外两联由配送人员带至配套公司，由配送人员、驾驶员、配套公司负责人进行物料交割后三方签字确认，交配套公司一联、交成本中心一联。
公司外部审核各部门需准备的资料
公司外部审核各部门需准备的资料销售部：1、合同订单评审表（要保证订单和评审表的适宜性）2、客户投诉记录（要有完整的完成记录，包括部门调查原因、处理措施及最后的审批）3、客户满意度调查表4、销售退货记录表5、销售目标完成情况6、销售订单或者合同（包括口头订单记录）生产制造部：1、生产任务单（包括工艺要求，数量要求以及其他行业要求）2、不合格品处理记录（不合格要明确区分，或作标记或另堆放）3、产品标识（物料标示、区域标示、状态表示）4、产品工艺流程图（要反映整个生产流程，并且突出关键控制点）5、生产设备台帐6、月生产计划及执行情况表7、合格证发放记录（如果是印刷或者其他方式也要注意，是否有相关证书）8、各工序工艺记录9、特殊工序鉴定报告（如有）技术和质量部：1、成品抽样检验报告2、工序检验记录（包括首检记录、工序检验记录）3、原材料检验报告（自己公司的，要看检验项目是否符合标准要求）4、品质异常分析处理单（包括内部沟通和给供应商的）5、不合格记录（原材料、半成品，成品等，要有原因分析和处理结果）6、让步放行记录（如有实施让步放行就要记录，自己决定做不做）7、工艺文件（包括工艺规程、工艺卡片）8、原材料供应商料的出厂检验报告9、本年度内审、管理评审报告（包括内审计划、策划、会议签到表、检查记录、审核报告、不合格报告、不合格整改记录）10、产品实现过程策划表11、月质量报告（如果有质量改进计划、质量评估最好）12、销售退货处理记录13、原材料退货记录14、主要生产设备和检验仪器的操作规程15、文件更改申请单16、各种文件的修改记录（有的公司归行政部管）设备部门：1、生产设备台帐2、设备验收报告3、设备维修保养卡4、设备检修记录5、设备操作规程6、检验仪器设备操作规程7、计量器具年度校准计划及报告仓库：1、成品出入单（有负责人的签字）2、成品出货装箱单3、到货通知单4、采购入库单5、物料标示（确保账卡物一致）6、货位标示7、产品包装防护措施（包括公司内外运输、包装、库存环境要求）行政人事：1、年（月）度培训计划2、培训申请表3、培训签到表（培训签到的人员与培训计划人员对应）4、培训记录和效果评估表5、安全事故调查报告6、特种作业人员资格证7、人员任职要求和职责权限8、年度招聘计划采购：1、合格供应商名录（包括采购、外包加工、计量鉴定、运输单位）2、供应商打分表3、供方业绩评估表4、月采购计划5、采购单6、供方年度第三方检验报告7、采购合同或者技术协议。