原材料内控标准(修改版)
原材物料质量控制标准
原材物料质量控制标准1.编制依据为保证公司质量管理制度的推行，并能提前发现异常、迅速处理改善，借以确保及提高产品质量符合管理及市场需要，结合公司实际情况，特制定本标准。
2.目的适应公司快速发展的需要和要求，对公司原材物料的质量进行有效控制。
3.主要原料技术要求和验收标准3.1磷酸一（二）铵：（执行标准：GB10205-2009）技术要求应符合表1～表3的规定，同时应符合包装袋标明值。
表1 传统法粒状磷酸一铵和磷酸二铵表2 料浆法粒状磷酸一铵和磷酸二铵表3 粉状磷酸一铵3.1.1表1、表2和表3中每个等级下面的配合式为该等级的典型配合式，进行质量判定时也可以根据生产企业的其他配合式，总氮和有效磷允许与标明值之间有1.0%的绝对负偏差，并且所有项目都应符合表中相应等级的要求。
若未标明等级则按总养分对应的等级进行判定。
3.1.2GB10205-2009规定的水分为推荐性要求，但本公司接收的水分不得高于标明值对应的水分指标。
3.2尿素：（执行标准：GB2440-2001） 3.2.1外观：白色或浅色颗粒状。
3.2.2主要技术要求应符合表4的规定，同时应符合包装袋标明值。
表4 尿素3.4硫包衣尿素（执行标准：HG/T 3997-2008）主要技术要求应符合表5的规定，同时应符合包装标明值的要求。
表5 硫包衣尿素3.5硫酸铵：（执行标准：GB535-1995）技术要求应符合表6的规定，同时应符合包装袋标明值。
表6 硫酸铵3.6农业用碳酸氢铵：（执行标准：GB3559-2001）技术指标应符合表7的规定同时应符合包装袋标明值。
表7 农业用碳酸氢铵3.7氯化铵：（执行标准：GB/T2946-2008）技术要求应符合表8要求，同时应符合包装袋标明值。
表8 农业用氯化铵3.8氯化钾：（执行标准：GB6549-2011）3.8.1外观：白色或微红色结晶体。
3.8.2主要技术要求应符合表9规定，同时符合包装袋标明值的要求。
内控标准的制定、修改、审核、批准程序
一、目的：为了确保药品质量，使公司生产的药品在法定标准的基础上进一步提高，特制定公司药品内控质量标准。
二、适用范围：成品、中间体、原辅料。
三、责任者：质保部、总工办、生产部。
四、程序：
1、内控标准由质保部门负责制定，制定的依据是法定标准及近两年来产品的质量情况统计分析表，并在此基础上有一定提高。
2、质保部门将制定的内控标准草案会同总工办、生产部的技术人员进行讨论，提出修改意见，形成共同认可的公司内控标准初步方案。
3、将已经过质保、技术、生产部门讨论修改过的内控标准方案交质保部经理审核，总经理批准。
4、由质保部负责将批准生效的药品内控标准以技术文件的形式发到公司各有关部门，并规定新标准执行日期即旧标准作废日期。
技术文件修改申请表。
原料理化指标内控标准
≤0.3
≤1.5
≤1.5
≤0.8
≤0.2
3.45
98电熔镁砂
≥97.5
≤0.2
≤1.4
≤1.0
≤0.6
≤0.2
≥3.45
97高钙电熔镁砂
≥96.7
≤0.2
≤1.6
≤0.8
≤0.85
≤0.2
≥1.8
≥3.45
97.5高钙电熔镁砂
≥97.2
≤0.2
≤1.4
≤0.7
≤0.7
≤0.2
≥1.8
≥3.45
真密g/cm3
备注
AM-70铝镁尖晶石
70-76
21-24
＜0.6
＜0.45
＜0.2
＜0.1
＞3.25
88矾土颗粒
≥87.5
＜1.4
＞3.4
85矾土颗粒
＞84.5
＜2.0
＜4.0
＜0.35
＞3.2
85矾土细粉
＞84
＜2.0
＜4.0
＜0.35
＞3.7
95棕刚玉颗粒
≥94.5
＜2.0
＜1.5
＜3.5
＞3.85
≥88
≤2.0
≥3.0
80重烧镁砂
≥79
≤2.2
≥3.0
电熔皮砂
≥91
≤2.3
≥3.2
镁橄榄石
43~48
41-44
≤8.5
≤3.0
≥2.95
TiO2≤0.5
原料理化指标内控标准（二）
指标项目
名称
AL2O3
MgO
SiO2
CaO
Fe2O3
原料、包材、工用具微生物检验内控标准
原料、包材、工用具微生物检验内控标准Internal control stangards for rawmaterials, packaging materials,instruments and equpment,microbiological examination1.目的- PURPOSE提供化妆品原料、包装材料、GMP车间仪器设备等微生物检验内控标准，从而确保产品微生物质量。
2.责任- RESPONSIBIRITY微检员:依据此内控标准对化妆品原料、包装材料、GMP车间仪器设备等微生物质量进行判定。
实验室主管：负责对检测结果进行审核。
3. 范围- SCOPE适用于化妆品原料、包装材料、GMP车间仪器设备等微生物控制。
4. 操作程序- OPERATION PROCEDURE4.1原料微生物检验内控标准4.2进料包材微生物质量企业内控标准4.3GMP车间仪器设备微生物质量企业内控标准4.3.1GMP车间仪器设备菌落总数≤20CFU/cm24.3.2GMP车间仪器设备监测点按照《环境监测频次》实行。
4.4当顾客的标准松于本标准时，都应采纳本标准，如严于本标准时则按顾客标准。
5. 附件- APPENDIX5.1 KE12-66附件一《紫外线消毒的阀门微生物检测报告》5.2 KE12-66附件二《臭氧消毒的罐子微生物检测报告》5.3 附件三《环境监测频次》6.修改记录-MODIFICATION RECORD问题1. 原料微生物检验内控标准细菌总数为<100CFU/g（ml）。
问题2. 阀门微生物检验内控标准细菌总数为<20CFU/个，霉菌和酵母菌总数为不得检出。
问题3.铝罐微生物检验内控标准细菌总数为<20CFU/个，霉菌和酵母菌总数为不得检出。
原料质量内控标准
原料质量验收标准1、大宗原料名称感官要求验收指标检测频次拒收指标备注东北玉米红黄色或黄白色，晒干或烘干、籽粒饱满、整齐、均匀，回味甜，色泽一致，无虫、无发酵、无霉变及异味水分≤14.0%来货每批必检有活虫、霉变水分≥16.0%杂质≥2.0%不完善粒≥6.0%容重≤700克/升用于猪料、烘干玉米容重≥720克/升杂质≤1.0%感官检查不合格时需抽检霉变粒≤2.0%不完善粒≤5.0%霉菌总数≤40×103个/g要求供方每年至少提供一次检验报告或送外委托检验黄曲霉毒素B1≤30μg/kg玉米赤霉烯酮≤500μg/kg粗蛋白呕吐毒素≤1ppm黄曲霉毒素≤30μg/㎏玉米赤霉烯酮≤500μg/kg每月抽检一次本地玉米红黄色或黄白色，晒干或烘干、籽粒饱满、整齐、均匀，回味甜，色泽一致，无虫、无发酵、无霉变及异味水分≤14.0%来货每批必检有活虫、霉变水分≥18.0%杂质≥3.0%不完善粒≥10.0%容重≤660克/升用于禽料，晒干或烘干。
对于水分、容重、叶黄素来说，时期没有明显界限，要根据气温，市场情况，玉米收成情况等作适当调整。
容重≥680克/升杂质≤1.2%感官检查不合格时需抽检霉变粒≤2.0%不完善粒≤8.0%霉菌总数≤40×103个/g要求供方每年至少提供一次检验报告或送外委托检验黄曲霉毒素B1≤50μg/kg玉米赤霉烯酮≤500μg/kg粗蛋白黄曲霉毒素≤50μg/㎏每月抽检一次注：1、不完善粒包括虫蚀粒、病斑粒、破损粒、生芽粒、生霉粒、热损伤粒。
2、伤及胚部玉米才算虫蚀粒、病斑粒、破损粒、生霉粒、热损伤粒。
玉米熟粉黄色粉末，具有烘烤玉米的香味，新鲜、无发酵、霉变、腐烂、结块及异味异臭水分≤12.0%来货每批必检水分≥13.0%粗蛋白质≤7.0%粗脂肪≤4.5%玉米加工玉米珍，玉米面副产物，主要为少量玉米皮、玉米皮下粉质，少量胚芽，熟化温度100度以上粗脂肪≥6%粗灰分≤5%粗蛋白≥9%黄曲霉毒素B1≤50μg/kg要求供方每年至少提供一次检验报告或送外委托检验玉米赤霉烯酮≤500μg/kg小麦籽粒饱满、整齐、均匀，黄白色或深红色或红褐色，回味甜。
原材料质量内控标准
进厂每批目测料仓每天抽检一次(按厂家)
4.75mm筛余≤20%
试验员/收料员
含水率
≤8%
进厂/常规
≤10%
含泥量
≤3.0%
进厂/常规
≤3.5%
泥块含量
≤1.0%
进厂/常规
杂物
无
进厂/常规
含极少量杂物
表观密度
实测
常规
每月一次
16-25石
筛分析
31.5筛余0% 26.5筛余≤10% 10筛通过率≤5%
常规
终凝
≤270min
常规
安定性
饼法合格
常规
每周一次（按厂家）
比表面积
≥300m2/kg
常规
粉煤灰（暂按Ⅱ级）
0.045mm筛余细度
≤30%
进厂
每车一次
≤30%
需水量（内定指标）
≤150g
进厂
每车一次
≤180g
需水量比
≤105%
常规
每周三次
(按厂家)
≤108%
烧失量
≤8.0%
常规
外加剂
净浆流动度掺量1.8%
甘肃五环清河砼业有限公司
原材料内控标准
名称
检测项目
指标值
项目类型
检测频次
进厂让步接收指标
责任人
水泥
温度
≤60℃
进厂
每批一次
（按厂家）
≤65℃
试验员/收料员
净浆流动度外加剂掺量2.0%
≥220mm
常规
强度
3d
≥25MPa
常规
28d
≥46MPa
常规
标准稠度用水量
原料内控质量标准
1 阿莫西林内控质量标准 (2)2 磺胺间甲氧嘧啶钠内控质量标准 (4)3 维生素C内控质量标准 (6)4 乙醇内控质量标准 (8)5 甲砜霉素内控质量标准 (10)6 氟苯尼考内控质量标准 (13)7 甲氧苄啶内控质量标准 (15)8 烟酰胺内控质量标准…………………………………………………………………9 盐酸左旋咪唑内控质量标准…………………………………………………………10 酒石酸泰乐菌素内控质量标准………………………………………………………11 氨苄西林内控质量标准………………………………………………………………12 单硫酸卡那霉素内控质量标准………………………………………………………13 盐酸多西环素内控质量标准…………………………………………………………14 硫氰酸红霉素内控质量标准…………………………………………………………15 硫酸黏菌素内控质量标准……………………………………………………………16 硫酸庆大霉素内控质量标准…………………………………………………………17 替米考星内控质量标准………………………………………………………………18 盐酸大观霉素内控质量标准…………………………………………………………19 盐酸林可霉素内控质量标准…………………………………………………………20 硫酸安普霉素内控质量标准…………………………………………………………21 泛酸钙内控质量标准…………………………………………………………………22 硫酸新霉素内控质量标准……………………………………………………………23 磺胺氯吡嗪钠内控质量标准…………………………………………………………24 维生素C钠内控质量标准……………………………………………………………25 碘内控质量标准………………………………………………………………………26 碘化钾内控质量标准…………………………………………………………………27 酒石酸吉他霉素内控质量标准………………………………………………………28 恩诺沙星内控质量标准………………………………………………………………39 维生素B1内控质量标准……………………………………………………………30 维生素B2内控质量标准……………………………………………………………31 维生素B6内控质量标准……………………………………………………………32 聚维酮碘内控质量标准………………………………………………………………33 戊二醛内控质量标准…………………………………………………………………34 盐酸甜菜碱内控质量标准……………………………………………………………35 阿苯达唑内控质量标准………………………………………………………………36 地美硝唑内控质量标准………………………………………………………………37 氯化钠内控质量标准…………………………………………………………………38 氯化钾内控质量标准…………………………………………………………………一、目的：建立阿莫西林原料内控质量标准，保证产品质量。
原材料内控标准(修改版)
编号
A014
版次
A/1
页数
9
发布日期
项目名称
标准要求
备注
外观
外包装整洁干净无损坏，色泽均匀、有光泽、无杂物、无色或微色粘稠液体。
气味
无异味。
注
附送厂家产品检验报告、或质量技术监督局检验报告。
名称
黄原胶
编制
审核
编号
A015
版次
A/1
页数
9
发布日期
项目名称
标准要求
备注
外观
外包装整洁干净无损坏，粒体大小均匀、有光泽、无杂物、无结块、无发霉、干燥松散。
名称
高、中筋、糕点面粉
编制
审核
编号
A017
版次
A/1
页数
10
发布日期
项目名称
标准要求
备注
外观
外包装整洁干净无损坏，色泽洁白均匀、有光泽、无杂物、无结块、无发霉、干燥松散。
气味
无异味。
微生物检验
无发霉，细菌总数≤500个/g
注
附送厂家产品检验报告、或质量技术监督局检验报告。
名称
糯米、冰皮粉
编制
审核
编号
A022
版次
A/1
页数
11
发布日期
项目名称
标准要求
备注
外观
外包装整洁干净无损坏，色泽浅黄均匀粉末、有光泽、无杂物、无结块、无发霉。
气味
具有牛奶的香味、无异味。
细菌总数
≤1000个/g
依GB1825-199
注
附送厂家产品检验报告、或质量技术监督局检验报告。
名称
咖啡豆
编制
审核
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- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
无异味。
注
定点采购。
名称
鲍鱼粉
编制
审核
编号
A032
版次
A/1
页数
14
发布日期
项目名称
标准要求
备注
外观
外包装整洁干净无损坏，色泽均匀、有光泽、无杂物、无结块。
气味
无异味。
注
定点采购。
名称
瑶柱
编制
审核
编号
15～36℃
气味
具有酥油香味、口感良好、无异味。
注
附送厂家产品检验报告、或质量技术监督局检验报告。
名称
猪油
编制
审核
编号
A009
版次
A/1
页数
7
发布日期
项目名称
标准要求
备注
外观
外包装整洁干净无损坏，膏体均匀细腻、无结块、无渗出物、具有该品种的色泽。
15～36℃
气味
具有猪油香味、口感良好、无异味。
注
定点采购。
乳清、可可、咖啡、螺旋藻、食粉、芝麻等粉剂
A041
A/1
42
瓜果
A042
A/1
43
蔬菜
A043
A/1
文件编号
版本/版次
文件名称：原材料内控标准---（目录）
页数
3
序号
名称
代号
版本
44
调味品类
A044
A/1
45
蛋类
A045
A/1
46
咸蛋黄类
A046
A/1
47
叉烧
A047
A/1
48
其他类
A048
A/1
49
备注
外观
外包装整洁干净无损坏，包装标识清楚在保质期内、液体透明均匀无沉淀、色泽正常、无杂质。
气味
与标准样气味一致，并无异味。
注
附送厂家产品检验报告、或质量技术监督局检验报告。
名称
吉士粉
编制
审核
编号
A031
版次
A/1
页数
14
发布日期
项目名称
标准要求
备注
外观
外包装整洁干净无损坏，色泽浅黄均匀、有光泽、无杂物、无结块、无发霉。
A/1
29
肉类
A029
A/1
30
香精类
A030
A/1
31
吉士粉
A031
A/1
32
鲍鱼粉
A032
A/1
33
瑶柱
A033
A/1
34
甘草
A034
A/1
35
酒类
A035
A/1
36
生抽
A036
A/1
37
鱼露
A037
A/1
38
胡椒粉
A038
A/1
39
无糖金黄糖浆
A039
A/1
40
桂花糖、玫瑰糖
A040
A/1
41
瓶口端正、光滑，不得有毛刺，螺纹等配合结构完好、端正，瓶内外洁净。
瓶与盖配合严紧，不得有松脱、泄漏现象。
2.2、盖：端正、光滑，无破碎、裂纹、毛刺及爆裂现象，色泽均匀，不得迁色，与标准样品一致，螺纹等配合结构完好。加有电化铝或烫金的应均匀完整，色泽与标准样品一致。
盖与瓶配合严紧，不得有松脱、泄漏等现象。
3、抽样方法
进货每批以箱为单位按5％抽样，每箱抽取样品2个。
4、判定依据
规定的标注内容有一项以上不合格，该样品判为不合格。
不合格样品占抽样总数10％以上，则该批样品判为不合格。
备注：因本公司所用的原料较多，在采购量100kg以下或100小件以下的原材料及包装材料情况下，经品管部检验合格的情况下可以只写检验结论进行沟通。
8
发布日期
项目名称
标准要求
备注
外观
外包装整洁干净无损坏，糖的晶粒均匀、干燥松散、洁白、有光泽、无明显的黑店。
感观
晶粒的水溶液味甜、无异物、无异味。
注
附送厂家产品检验报告、或质量技术监督局检验报告。
名称
麦芽糖
编制
审核
编号
A012
版次
A/1
页数
8
发布日期
项目名称
标准要求
备注
外观
外包装整洁干净无损坏，色泽均匀、有光泽、无杂物、粘稠的液体。
1、适用范围
本标准规定了食品产品包装的外观要求，微生物指标要求，适用于本厂的月饼、莲蓉类、豆沙类、南枣坭类、卤肉类、绿豆类、白雪蓉类等所用的包装材料。
2、包装分类
包装材料有：塑料瓶、玻璃瓶、盖盒、薄膜袋、纸箱、托、脱氧剂、其它。
产品包装所有材料应保证无毒、安全。
2.1、瓶身完整、平稳端正、光滑，厚薄基本均匀，不得有冷爆、裂痕，无明显疤痕、变形。
A022
版次
A/1
页数
11
发布日期
项目名称
标准要求
备注
外观
外包装整洁干净无损坏，色泽浅黄均匀粉末、有光泽、无杂物、无结块、无发霉。
气味
具有牛奶的香味、无异味。
细菌总数
≤1000个/g
依GB1825-199
注
附送厂家产品检验报告、或质量技术监督局检验报告。
名称
咖啡豆
编制
审核
编号
A023
版次
A/1
页数
11
气味
无异味。
注
附送厂家产品检验报告、或质量技术监督局检验报告。
名称
小麦淀粉
编制
审核
编号
A016
版次
A/1
页数
9
发布日期
项目名称
标准要求
备注
外观
外包装整洁干净无损坏，洁白微细粉末、有光泽、无杂物、无结块、无发霉、干燥松散。
气味
无异味。
微生物检验
无发霉，细菌总数≤500个/g
注
附送厂家产品检验报告、或质量技术监督局检验报告。
发布日期
项目名称
标准要求
备注
外观
外包装整洁干净无损坏，色泽黑亮、有光泽，粒体大小均匀。
气味
无异味。
注
附送厂家产品检验报告、或质量技术监督局检验报告。
名称
蜜饯类
编制
审核
编号
A024
版次
A/1
页数
12
发布日期
项目名称
标准要求
备注
外观
外包装整洁干净无损坏，色泽均匀、有光泽、无杂质、无虫蛀、粒体大小均匀。
气味
名称
高、中筋、糕点面粉
编制
审核
编号
A017
版次
A/1
页数
10
发布日期
项目名称
标准要求
备注
外观
外包装整洁干净无损坏，色泽洁白均匀、有光泽、无杂物、无结块、无发霉、干燥松散。
气味
无异味。
微生物检验
无发霉，细菌总数≤500个/g
注
附送厂家产品检验报告、或质量技术监督局检验报告。
名称
糯米、冰皮粉
编制
审核
编号
气味
无异味、有自身特有的香味。
注
附送厂家产品检验报告、或质量技术监督局检验报告。
名称
花生油
编制
审核
编号
A005
版次
A/1
页数
6
发布日期
项目名称
标准要求
备注
外观
外包装整洁干净无损坏，液体均匀、无沉淀分离、具有该品种的色泽。
在15～36℃
气味
有浓厚的花生香味、无异味。
注
附送厂家产品检验报告、或质量技术监督局检验报告。
气味
无异味。
注
定点采购。
名称
麻仁
编制
审核
编号
A027
版次
A/1
页数
12
发布日期
项目名称
标准要求
备注
外观
外包装整洁干净无损坏，粒体大小均匀、有光泽、无腐烂、色泽正常、无杂质。
气味
无异味。
注
定点采购。
名称
添加剂类
编制
审核
编号
A028
版次
A/1
页数
13
发布日期
项目名称
标准要求
备注
外观
外包装整洁干净无损坏，包装标识清楚在保质期内、液体均匀、色泽正常、无杂质。
备注
外观
外包装整洁干净无损坏，粒体大小均匀、有光泽、无腐烂、色泽正常、无杂质、无虫蛀。
气味
无异味、有自身特有的香味。
水分
≤14％
注
附送厂家产品检验报告、或质量技术监督局检验报告。
名称
枣类
编制
审核
编号
A004
版次
A/1
页数
5
发布日期
项目名称
标准要求
备注
外观
外包装整洁干净无损坏，粒体大小均匀、有光泽、无腐烂、色泽正常、无杂质。
2.3、盒：盒面光滑、端正，不得有明显露底划痕、毛刺，色泽均匀，与标准样品一致。开启松紧度适宜，达到松紧试验要求。盒内内容物与盒粘结牢固，无露底划痕及破损现象。
2.4、薄膜袋：膜身光滑、整洁、厚薄均匀、无皱折、无划痕、透明度良好，字体及图案标识清楚。封口试验牢固、密封。
2.5、纸箱：应洁净、端正、平整，无皱折、缺边现象、商标、品名、厂名、厂址、保质期、容量、许可证号标识清楚，规格尺寸符合各包装要求。
名称
莲子类
编制
审核
编号
版次
页数
发布日期