医院耗材管理制度
医院耗材统一管理制度范本

第一章总则第一条为加强医院耗材管理,规范耗材采购、使用、储存和回收等环节,提高医疗质量,降低医疗成本,保障患者安全,特制定本制度。
第二条本制度适用于医院所有医用耗材,包括药品、器械、材料等。
第三条医院耗材管理应遵循以下原则:(一)公开、公平、公正原则;(二)依法依规、规范操作原则;(三)质量第一、安全优先原则;(四)节约资源、合理使用原则。
第二章采购管理第四条医院耗材采购实行集中采购,统一招标,公开竞价。
第五条医院设立耗材采购领导小组,负责耗材采购工作的组织、协调和监督。
第六条医院耗材采购应严格按照国家有关法律法规和医院规定进行,确保采购质量。
第七条医院耗材采购应优先选用具有合法生产许可证、产品注册证和经营许可证的企业。
第八条医院耗材采购合同应明确采购数量、质量、价格、交货期限、验收标准等内容。
第三章使用管理第九条医院耗材使用应遵循以下规定:(一)临床科室应严格按照诊疗规范和临床路径使用耗材,不得随意更换或增加耗材。
(二)医护人员应熟练掌握耗材的使用方法和注意事项,确保患者安全。
(三)医护人员在使用耗材过程中,应严格执行无菌操作规程,防止交叉感染。
(四)临床科室应建立耗材使用登记制度,详细记录耗材使用情况。
第四章储存管理第十条医院耗材储存应遵循以下规定:(一)耗材储存环境应满足产品质量要求,保持干燥、通风、避光。
(二)不同类型的耗材应分别存放,避免相互污染。
(三)储存耗材应按照有效期先后顺序摆放,优先使用有效期近的耗材。
(四)储存耗材应定期进行盘点,确保账实相符。
第五章回收管理第十一条医院耗材回收应遵循以下规定:(一)临床科室应建立耗材回收制度,对过期、损坏、废弃的耗材进行回收。
(二)回收的耗材应分类存放,分别处理。
(三)回收的耗材应定期进行消毒处理,防止交叉感染。
第六章监督检查第十二条医院设立耗材管理监督检查小组,负责对耗材采购、使用、储存和回收等环节进行监督检查。
第十三条医院耗材管理监督检查小组应定期对耗材管理情况进行检查,发现问题及时纠正。
医用耗材管理制度

医用耗材管理制度随着社会不绝地进步,各种制度频频显现,制度是要求大家共同遵守的做事规程或行动准则。
拟定制度需要注意哪些问题呢?以下是人见人爱的我共享的医用耗材管理制度【最新8篇】,希望能够予以您一些参考与帮忙。
医用耗材管理制度篇一一、目的:为加强不合格医疗器械的管理,防止不合格医疗器械流向社会,保证医疗器械质量,特订立本制度。
二、不合格医疗器械包含内在质量不合格、外观不合格及包装不合格,如产生破损、污染、生锈、变质、过期等现象。
三、不合格医疗器械的'确认和处理:1、来货验收中发觉的不合格品,由验收员填写拒收单,经质量管理部确认,移入不合格品库;2、在库保管、养护和出库复核过程中发觉的不合格品,由养护员填写质量复检单,经质量管理部确认,移入不合格品库;3、销后退回发觉的不合格品,由验收员填写复检单,经质量管理部确认,移入不合格品库;4、各级药监部门抽检或通报不合格品,由质量管理部签发通知,移入不合格品库;四、不合格医疗器械设专库专人保管,并做好记录。
记录内容包含:供货单位、品名、规格、产品批号、有效期、生产厂商、数量、不合格原因等。
五、不合格医疗器械报损:由保管员填写“报损单”,经质量管理部审核,报总经理批准后报损。
六、需销毁的不合格医疗器械,由质量管理部会同储运、经营部负责人组织、监督销毁,并做好销毁记录。
销毁记录保管三年。
医用耗材管理制度篇二一、目的:为了保证新开发医疗器械品种的。
合法性,加强对首营品种的质量审核工作,特订立本制度。
二、首营品种是指公司向医疗器械生产企业首次购进的医疗器械。
三、首营品种审核的项目有:1、《医疗器械产品注册证》、产品合格证明和其他附件;2、医疗器械国家标准或医疗器械行业标准;3、医疗器械的说明书、标签、包装是否符合国家食品药品监督管理局《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》;4、医疗器械的性能、用途及储存条件;5、样品同批号的检验报告书;6、质量认证情况;四、首营品种由经营部索取相关资料,并填写首营品种审批表,交质量管理部审核。
医院医用高值耗材管理制度(5篇)

医院医用高值耗材管理制度为加强对高值耗材采购、保管、发放、使用、效果评价、不良事件报告等环节的控制,鼓励临床合理使用高值耗材,形成高值医用耗材从准入直至临床安全使用的可追溯性全过程综合管理,据____第____号《医疗器械监督管理条例》和药品监督管理局有关要求,保证医疗质量和医疗安全,制定本管理制度。
一、医用高值耗材管理范围1、医用高值耗材定义。
指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价值相对较高的消耗型医用器械。
2、医用高值耗材类别。
心脏介入类、外周血管介入类、神经内科介入类、电生理类、心外科类、骨科材料及器械类、人工器官、消化材料类、眼科材料类(人工晶体等)、神经外科类(硬脑膜、钛网等)、胃肠外科类(吻合器等)等。
高值耗材采购遵循原则。
以满足临床需求、保证质量为前提,优先使用国产耗材,限制使用合资耗材,不用或少用进口耗材。
选择技术先进、价格优惠、注重服务、讲究信誉的产品和供应商,最大限度地维护医院和患者利益。
严禁各科室、部门将未经报批手续的医用高值耗材进入我院临床使用,同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的医用高值耗材,患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。
二、高值耗材申购和验收管理制度1、医院使用的所有高值耗材,经营企业资质证件必须符合《医疗器械监督管理条例》的有关规定,经营企业必须按照《医疗器械经营许可证》所标明的经营范围依法经营,所供医院使用的高值耗材,必须附带高值耗材相应资质证件,药剂科必须查验医疗器械产品注册证、医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、工商营业执照,产品合格证、以及生产商(直接或间接)合法销售授权书、企业法人给具体业务人员的授权书、生产企业确认的可追溯的唯一性标识如条码或统一编号。
产品验收时,由医院药剂科负责____认定,相关职能科室负责监督____,并对唯一性标识的内容、位置、标识方法以及可追溯的程度做出记录,存档备案。
医院耗材计价管理制度

第一章总则第一条为加强医院耗材管理,规范耗材计价行为,提高医院财务管理水平,保障患者合法权益,根据《中华人民共和国会计法》、《医疗机构财务会计制度》等法律法规,结合我院实际情况,制定本制度。
第二条本制度适用于我院所有科室、部门及从事耗材计价工作的相关人员。
第三条医院耗材计价工作应遵循以下原则:(一)公平、公正、公开原则;(二)合法、合规、合理原则;(三)准确、及时、高效原则。
第二章耗材计价范围第四条医院耗材计价范围包括以下内容:(一)一次性医用耗材;(二)高值医用耗材;(三)低值医用耗材;(四)药品及药品制剂;(五)其他与医疗活动相关的耗材。
第三章耗材计价依据第五条医院耗材计价依据如下:(一)国家及地方相关部门颁布的耗材价格政策;(二)医院采购合同及协议;(三)市场采购价格;(四)成本核算结果;(五)其他相关法律法规及政策。
第六条医院耗材计价应参照以下顺序:(一)国家及地方相关部门颁布的价格政策;(二)医院采购合同及协议;(三)市场采购价格;(四)成本核算结果。
第四章耗材计价流程第七条医院耗材计价流程如下:(一)采购部门根据采购计划及采购合同,向财务部门提交耗材计价申请;(二)财务部门对申请材料进行审核,确保计价依据合法、合规;(三)财务部门根据计价依据,计算出耗材价格;(四)财务部门将计价结果通知采购部门;(五)采购部门根据计价结果,与供应商进行结算。
第五章耗材计价监督第八条医院设立耗材计价监督小组,负责对耗材计价工作进行监督。
第九条耗材计价监督小组的主要职责如下:(一)监督检查耗材计价工作的合法性、合规性;(二)监督检查耗材计价工作的准确性、及时性;(三)受理、调查和处理耗材计价工作中的违规行为。
第六章责任与处罚第十条医院耗材计价工作涉及相关人员,应按照以下要求履行职责:(一)采购部门应严格按照采购合同及协议进行采购,确保计价依据的合法性、合规性;(二)财务部门应严格按照计价依据进行计价,确保计价结果的准确性、及时性;(三)耗材计价监督小组应认真履行监督职责,确保耗材计价工作的合法、合规。
医用耗材管理制度-最全制度

医⽤耗材管理制度-最全制度⼀、医⽤耗材管理办法⼀、总则(⼀)为进⼀步规范我院医⽤耗材管理,切实保障医疗质量和医疗安全,根据《医疗器械监督管理条例》、《⼀次性使⽤⽆菌医疗器械监督管理办法》、《医疗器械使⽤质量监督管理办法》、《医疗器械临床使⽤安全管理规范》、《卫⽣部关于进⼀步加强医疗器械集中采购管理的通知》等国家有关管理规定,结合我院实际,制定本办法。
(⼆)本办法所称医⽤耗材,是指应具有医疗器械注册证或“消”字号的⼀次性医疗⽤品、医⽤消耗品、试剂、器械和⽤于临床医疗(诊断、治疗、教学、科研)需要,由国家规定其范围的消耗性材料。
(三)严格医⽤耗材管理规范,建⽴健全医⽤耗材管理机制。
成⽴由医务部、护理部、设备科、院感科、财务科、监察审计室、临床医疗专家等⼈员组成的医学装备管理委员会,为业务科室提供服务、指导、监督、管理,以保障全院医⽤耗材及时、规范、安全的使⽤。
各业务科室应积极配合院医学装备管理委员会⼯作,规范我院医⽤耗材管理。
(四)根据国家医⽤耗材管理规范,对医⽤耗材实⾏分类管理。
其中,对⼀次性⽆菌医疗⽤品及其它临床使⽤中的⾼值医⽤耗材,各业务科室实⾏使⽤登记管理,施⾏全程重点管理。
根据相关标准要求,⾼值医⽤耗材品种包括:⑴介⼊治疗类医⽤材料(如导引导管、⽀架、导丝、球囊、动脉鞘、压⼒泵等)及⼼脏起搏器等;⑵体内植⼊材料;⑶⼈⼯晶体、眼内填充物;⑷⼈⼯瓣膜、⼈⼯补⽚、⼈⼯⾎管等;(五)严格医疗耗材申购、领⽤程序。
医院所⽤医疗耗材,由设备科、供应室按照有关管理规定,负责购置、储备、发放管理。
未经医院批准,科室不得⾃⾏购置医⽤耗材;严禁各业务科室或个⼈将未经报批⼿续的医⽤耗材进⼊我院临床使⽤。
同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买⾮我院供应的医⽤耗材,患者⾃购的耗材也不得应⽤于临床诊疗。
未经正规程序采购的医⽤耗材,医院⼀律不予付款,并追究当事者(科室或个⼈)的相关违规责任。
(六)医⽤耗材管理实⾏专⼈、专管制度。
医院耗材出入库的管理制度

第一章总则第一条为规范医院耗材出入库管理,确保医疗安全,提高医疗质量,保障患者权益,特制定本制度。
第二条本制度适用于医院所有耗材的出入库管理,包括一次性耗材、高值耗材、低值耗材等。
第三条医院耗材出入库管理应遵循以下原则:(一)合规性原则:严格执行国家相关法律法规和医院规章制度;(二)安全性原则:确保耗材质量,防止不合格耗材流入临床;(三)高效性原则:简化流程,提高工作效率;(四)责任制原则:明确责任,强化监督。
第二章职责第四条医院耗材出入库管理职责如下:(一)医院器械科负责耗材的采购、验收、入库、出库、盘点等工作;(二)各使用科室负责耗材的领用、使用、退回等工作;(三)财务科负责耗材的财务核算和成本控制;(四)护理部负责对耗材使用过程中的护理安全进行监督;(五)质量管理部门负责对耗材质量进行监督和抽检。
第三章入库管理第五条耗材入库流程:(一)采购部门根据临床需求提出采购申请,经批准后进行采购;(二)采购回来的耗材由器械科进行验收,验收内容包括:产品合格证、生产批号、有效期、数量、规格等;(三)验收合格的耗材办理入库手续,建立耗材台账,并报财务科进行记账;(四)入库后的耗材按照分类分区存放,标识清晰,便于管理。
第四章出库管理第六条耗材出库流程:(一)使用科室根据临床需求填写领用单,经审批后由器械科进行出库;(二)出库时,应核对领用单与实际出库耗材的型号、规格、数量等;(三)出库后的耗材由使用科室负责管理,确保耗材的安全使用。
第五章盘点管理第七条耗材盘点周期为每月一次,盘点内容包括:库存数量、有效期、规格、型号等;(一)器械科负责组织盘点工作,确保盘点数据的准确性;(二)盘点中发现的问题,应立即查明原因,并采取相应措施予以处理。
第六章责任追究第八条对违反本制度的行为,按照医院相关规定进行责任追究。
第七章附则第九条本制度由医院器械科负责解释。
第十条本制度自发布之日起实施。
以上制度旨在规范医院耗材出入库管理,提高医疗质量,确保患者安全。
医院耗材管理制度4篇

医院耗材管理制度4篇在社会一步步向前发展的今日,越来越多人会去使用制度,制度是指在特定社会范围内统一的、调整人与人之间社会关系的一系列习惯、道德、法律(包含宪法和各种实在法规)、戒律、规章(包含政府订立的条例)等的总和它由社会认可的非正式管束、国家规定的正式管束和实施机制三个部分构成。
拟定制度的注意事项有很多,你确定会写吗?下面是为伙伴们带来的医院耗材管理制度最新4篇,希望可以起到抛砖引玉的作用。
耗材管理制度篇一为保证医疗安全,进一步防备和掌控医院感染的发生,特做如下规定一、一次性医用耗材的管理1、对医用耗材实行领用总量掌控,实行按需领用。
在药械科料子仓库的领用量最多不超出15日的使用量,在供应室的领用量最多不超出7日的使用量,以便于医院核算的准确性。
医技、临床科室对近期使用量大的物资实行预先申报制度,说明原因。
对全部医用料子显现异常领用量时,有关职能部门将实施追踪审核。
2、各科室领用人应科学领取医用耗材,实行科室负责制,躲避医用料子的积压、挥霍、流失。
3、各类医用耗材由药剂科、供应室统一调配,原则上近有效期者先用。
在新品种进入院时,对已有仿佛库存的物资,申购科室应负责使用或帮忙处理。
4、医院供应的料子、医用耗材严禁挪到院外使用,如院外会诊需要外带可向药剂科门诊药房以处方形式购买。
5、严禁各科室、部门将未经报批手续的医用耗材进入我院临床使用。
同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的医用耗材,患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。
6、开展新项目所邀请外院专家随带的医用耗材,需事先供应完整的证件、报价等交药剂科审核、议价后报请院领导批准方能使用,同时所用的医用耗材的功用、品质、价格应事先向患者和家属介绍,征得患者或家属同意并签字。
7、全部医用耗材、低值器械不得由供应商直接送入科室。
对于植入性的耗材要严把发放验收关,实行由药械科、手术室、手术医师逐级核对检验。
植入性的耗材各供应商必需事先交付药剂科料子仓库,药剂科布置人送交科室指定专人签字接收,做好认真使用记录、存档、造册,以便实现随时可追溯的目的。
医院高值耗材管理制度范文(3篇)

医院高值耗材管理制度范文第一章总则第一条为规范医院高值耗材的采购和使用流程,保障医疗质量和安全,制定本管理制度。
第二条本制度适用于医院所有临床科室及相关部门。
第三条高值耗材包括但不限于手术器械、医用敷料、检验设备、放射影像设备等。
第四条高值耗材采购、使用、管理等工作必须遵循国家有关法律法规和相关规定。
第五条医院成立高值耗材管理委员会,负责制定高值耗材采购和使用的决策,并监督执行。
第二章高值耗材采购管理第六条医院高值耗材采购工作由采购部门统一负责,具体流程如下:1. 采购部门根据医院临床科室的需求,制定采购计划。
2. 采购部门依据采购计划,进行供应商选择、比价和谈判。
3. 采购部门将采购结果上报高值耗材管理委员会审议,并组织实施。
4. 采购部门应及时向供应商提供准确的采购需求和要求,确保采购无误。
第七条供应商应具备医疗器械生产许可证、医疗器械注册证等合法证件,并符合相关质量安全标准。
第八条采购部门应建立供应商档案,定期对供应商进行评估,并根据评估结果进行合理的采购调整。
第三章高值耗材使用管理第九条临床科室在使用高值耗材前,必须进行医疗器械查验和验收,确保器械完整、功能正常。
第十条临床科室应建立高值耗材使用登记制度,及时登记使用情况,并将使用情况上报高值耗材管理委员会。
第十一条高值耗材使用情况由医院制定统一标准,凡使用超过标准数量的,必须有相应的合理理由并经过临床科室主任批准。
第四章高值耗材库存管理第十二条医院应建立高值耗材库存管理制度,确保库存安全、合理和有效。
第十三条高值耗材库房应按照温湿度要求进行管理,并进行定期检查和清理。
第十四条高值耗材库存应按照先进先出原则进行管理和使用,确保库存不过期。
第五章高值耗材科学管理第十五条医院应建立高值耗材科学管理制度,利用信息化手段对高值耗材进行管理。
第十六条高值耗材管理委员会应定期召开会议,研究解决高值耗材管理中的问题和改进措施。
第十七条医院应定期开展高值耗材管理培训,提高医务人员对高值耗材管理的意识和能力。
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医院耗材管理制度
为了深化医院成本核算,厉行节约,增收节支,保障医疗、教学、科研工作高效、快捷、安全的开展,建立、完善以社会、经济效益为中心的科学管理服务体系,特制定以下制度:
一、验收管理:
1 医院使用的医用耗材医疗用品(三类)或进口的医用耗材医疗用品, 应具有国家药监局颁布的《医疗器械产品注册证》。
2 医院在验收医用耗材医疗用品时,验收部门必须对以下几个环节进行验收:查验每箱(包)(1) 产品的内外包装应完好无损,(2) (包)产品的检验合格证,(3) 包装标识应符合国家标准, (4) 进口产品应有中文标识。
二、使用管理:
1 严禁各科室、部门将未经报批手续的医用耗材进入我院临床使用。
同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的医用耗材,患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。
2 开展新项目所邀请外院专家随带的医用耗材,需事先提供完整的证件、报价等交药剂科审核、议价后报请院领导批准方能使用,同时所用的医用耗材的功用、品质、价格应事先向患者和家属介绍,征得患者或家属同意并签字。
3 所有医用耗材、低值器械不得由供应商直接送入医技、临床科室。
对于植入性的耗材要严把发放验收关,实行由药剂科、手术室、手术医师逐级核对检验。
植入性的耗材各供应商必须事先交付药剂科材料仓库,药剂科安排人送交使用部门,手术室、介入科室指定专人签字接收,做好详细使用记录、存档、造册,以便达到随时可追溯的目的。
4 依据供应的医用耗材在满足临床要求的情况下,任何人均应无条件地使用,如有质量问题应及时上报药剂科或有关职能部门,按有关程序办理。
5 属临床试用、验证的医用耗材应按新增的医用耗材方式填报申请,经药剂科审核批复后试用,并在规定的时间内写出试用报告,而后确系疗效良好又为临床所必须,按新增医用耗材处理。
三、发放管理:
1 对医用耗材实行领用总量控制,实行按需领用。
在药剂科材料仓库的领用量最多不超过15日的使用量,在供应室的领用量最多不超过7日的使用量,以便于医院核算的准确性。
医技、临床科室对近期使用量大的物资实行预先申报制度,说明原因。
对所有医用材料出现异常领用量时,有关职能部门将实施追踪审核。
2 各科室领用人应科学领取医用耗材,实行管理负责制,避免医用材料的积压、浪费、流失。
各使用科室医用耗材使用增长幅度应与同期业务收入增长比例同步,不能明确解释医用耗材增加原因的将追究使用科室的管理责任。
3 各类医用耗材由药剂科、供应室统一调配,原则上近有效期者先用。
在新品种进入院时,对已有类似库存的物资,申购科室应负责使用或协助处理。
4 医院供应的材料、医用耗材严禁挪到院外使用,如院外会诊需要外带可向药剂科门诊药房以处方形式购买。