依达拉奉不良反应回顾分析
依达拉奉联合血栓通治疗高血压脑出血疗效及不良反应观察
依达拉奉联合血栓通治疗高血压脑出血疗效及不良反应观察1. 引言1.1 背景高血压脑出血是一种常见且危险的疾病，其发病率在人群中逐渐增加。
随着人们生活水平的提高和工作压力的增加，高血压脑出血已成为严重威胁人们健康的疾病之一。
高血压脑出血发病后可导致脑组织受损，甚至引发脑功能障碍或危及患者生命。
目前，针对高血压脑出血的治疗方法有很多种，但效果参差不齐。
依达拉奉和血栓通作为两种常用的药物，是否适合联合治疗高血压脑出血，尚需进一步的研究和观察。
本研究旨在观察依达拉奉联合血栓通治疗高血压脑出血的疗效情况，并对不良反应进行分析，为临床治疗提供参考依据。
【2000字】1.2 目的高于2000字。
在输出内容时，请保持逻辑性和条理性。
【目的】是为了明确本研究的研究目的和意义，指导读者对研究内容有一个清晰的认识。
【目的】的内容应涵盖研究目的、研究意义、研究价值等方面，具体内容如下：本研究的目的是评估依达拉奉联合血栓通治疗高血压脑出血的疗效及不良反应，以探讨该治疗方案在临床应用中的有效性和安全性。
高血压脑出血是一种病情严重、预后不佳的急性脑血管疾病，临床上常见且治疗难度大，因此有必要寻找更有效的治疗方案。
通过本研究的开展，旨在为临床医生提供科学依据，指导其在治疗高血压脑出血时选择合适的药物组合，提高患者的疗效和生存率。
本研究还将评估依达拉奉联合血栓通治疗高血压脑出血的安全性，分析不良反应发生的情况和原因，为临床用药提供参考。
通过本研究的目的明确，可以使读者对研究内容有一个清晰的认识，更好地理解本研究的意义和价值。
【目的】1.3 方法在这项研究中，我们采用了前瞻性研究方法，并邀请了100名高血压脑出血患者作为研究对象。
所有患者均符合入组标准并经过详细的临床评估。
在治疗过程中，我们采用了依达拉奉联合血栓通的联合治疗方案，每位患者根据个体情况制定个性化的治疗方案。
治疗过程中，我们对患者的血压、脑血流情况以及临床症状进行定期监测，并记录相关数据。
依达拉奉联合血栓通治疗高血压脑出血疗效及不良反应观察
依达拉奉联合血栓通治疗高血压脑出血疗效及不良反应观察【摘要】本研究旨在探讨依达拉奉联合血栓通治疗高血压脑出血的疗效及不良反应观察。
通过对患者进行实验观察，结果显示依达拉奉联合血栓通在治疗高血压脑出血方面具有显著的疗效。
疗效观察表明，治疗组患者的症状得到有效缓解，且不良反应发生率较低。
安全性评价显示该治疗方案具有较高的安全性。
结论部分指出依达拉奉联合血栓通治疗高血压脑出血的疗效显著，同时强调了不良反应对治疗效果的影响。
展望未来临床应用前景，提示该治疗方案在临床实践中具有较好的发展潜力。
整体上，依达拉奉联合血栓通治疗高血压脑出血是一种安全有效的治疗方法，值得在临床中推广应用。
【关键词】依达拉奉、血栓通、高血压、脑出血、疗效、不良反应、安全性、临床应用、研究背景、研究目的、研究方法、实验结果、疗效观察、不良反应观察、安全性评价、结论、影响、展望。
1. 引言1.1 研究背景依达拉奉是一种对抗血栓形成的药物，可以有效减少血液凝聚性，提高血液流动性，有助于防止血栓形成和减轻脑出血后的脑部损伤。
血栓通则是一种控制高血压的药物，可帮助降低血压，防止血压升高引起的脑出血风险。
依达拉奉联合血栓通可能会在治疗高血压脑出血方面发挥重要作用。
关于依达拉奉联合血栓通治疗高血压脑出血的疗效和安全性目前尚未有充分的研究支持。
本研究旨在探讨依达拉奉联合血栓通在高血压脑出血治疗中的作用，评估其疗效和安全性，为临床治疗提供更多可靠的依据。
1.2 研究目的研究的目的是评估依达拉奉联合血栓通治疗高血压脑出血的疗效及不良反应情况，为临床提供参考依据。
具体来说，本研究旨在通过临床实验方法，观察依达拉奉联合血栓通对高血压脑出血患者的治疗效果，包括症状缓解情况、病情恢复速度等指标的变化。
我们希望了解依达拉奉联合血栓通治疗过程中可能出现的不良反应及安全性评价，为医生和患者在决定治疗方案时提供更全面的信息。
通过本研究，希望能够为临床治疗高血压脑出血提供更科学的指导，提高治疗效果，减少不良反应的发生，为患者的康复和生存质量做出积极贡献。
依达拉奉治疗脑梗死的疗效与安全性分析
依达拉奉治疗脑梗死的疗效与安全性分析
作为一名医生，我一直以来都致力于脑梗死的治疗研究。
今天，
我想和大家分享一种新型的治疗方法——依达拉奉，以及我们对其疗
效和安全性的分析。
依达拉奉是一种新型抗凝药物，主要作用是抑制血小板聚集和减
少血栓形成。
在脑梗死的治疗中，抗凝治疗扮演着至关重要的角色，
因为血栓的形成是导致脑梗死的主要原因之一。
我们进行了一项研究，纳入了100例脑梗死患者，他们被随机分
为两组，一组接受依达拉奉治疗，另一组接受常规治疗。
我们对这两
组患者进行了为期一年的随访，观察他们的症状改善情况和不良反应
发生情况。
研究结果显示，接受依达拉奉治疗的患者在症状改善方面要优于
接受常规治疗的患者。
在治疗后一个月、三个月和六个月时，依达拉
奉治疗组的患者神经功能缺损评分均低于常规治疗组。
而且，在接受
依达拉奉治疗的患者中，仅有少数出现不良反应，如轻微的出血和头痛，但这些不良反应均较轻微，且在停药后均能得到缓解。
我们还进行了另一项研究，纳入了50例大面积脑梗死患者，他们
同样被随机分为两组，一组接受依达拉奉治疗，另一组接受常规治疗。
我们对这两组患者进行了为期三个月的随访，观察他们的症状改善情
况和不良反应发生情况。
研究结果显示，接受依达拉奉治疗的患者在症状改善方面同样要
优于接受常规治疗的患者。
在治疗后一个月和三个月时，依达拉奉治
疗组的患者神经功能缺损评分均低于常规治疗组。
而且，在接受依达
拉奉治疗的患者中，仅有少数出现不良反应，如轻微的出血和头痛，这些不良反应均较轻微，且在停药后均能得到缓解。
依达拉奉注射液治疗急性脑梗死的疗效和不良反应观察
China &Foreign Medical Treatment 中外医疗急性脑梗死是目前临床常见的一种神经内科疾病,该病的临床发病率、致残率、复发率、致死率都非常高。
目前,经过不断的临床研究后发现,新型氧自由基清除剂可以使处于急性期脑梗死患者的神经症状得到显著改善,使日常生活动作障碍和功能障碍在最大程度上得到扭转[1]。
为了探讨依达拉奉注射液对患有急性脑梗死的患者实施治疗的临床效果,该次研究对该院2011年4月—2013年1月期间收治的患有急性脑梗死的患者应用依达拉奉注射液进行治疗,现报道如下。
1资料与方法1.1一般资料抽取该院的96例患有急性脑梗死的患者分为对照组与治疗组。
对照组患者中男29例,女19例;年龄42~86岁,平均61.7岁;发病时间2~34h,平均13.8h;治疗组患者中男27例,女21例;年龄43~88岁,平均61.3岁;发病时间3~32h,平均13.3h。
1.2方法两组患者均接受常规活血化瘀、脑细胞保护、神经营养治疗。
对照组:在常规治疗基础上,静脉滴注血栓通注射液,每次500mg,1次/d;治疗组:在对照组基础上,静脉滴注依达拉奉注射液,30mg/次,2次/d[2]。
比较两组患者急性脑梗死症状治疗效果、药物平均起效时间、治疗前后ADL 水平的改善幅度、接受治疗时间、药物原因导致的不良反应情况。
1.3治疗效果评价方法基本痊愈:神经功能缺损程度评分的减少幅度>90%,病残程度的评级结果为0级;显效:神经功能缺损程度评分的减少幅度>45%,但<90%的程度,病残程度的评级结果为1~2级;有效:神经功能缺损程度评分的减少幅度>18%,但<45%的程度;无效:神经功能缺损程度评分的减少幅度<18%,或明显增加,或患者死亡[3]。
1.4统计方法该研究所得数据均使用SPSS17.0统计学软件进行处理分析,计量资料采用均数±标准差(x±s )表示,行t 检验,计数资料进行χ2检验。
研究依达拉奉治疗急性脑栓塞的临床效果与不良反应
研究依达拉奉治疗急性脑栓塞的临床效果与不良反应【摘要】本研究旨在探讨依达拉奉治疗急性脑栓塞的临床效果与不良反应。
病例选择与分组采用随机分组方法，治疗方案为依达拉奉静脉注射。
临床效果评估包括神经功能恢复情况和病情变化。
不良反应观察主要关注药物过敏和出血等情况。
数据分析采用统计学方法进行。
研究结果显示依达拉奉在治疗急性脑栓塞方面具有较好的疗效，且不良反应发生率较低。
结论认为依达拉奉是一种安全有效的治疗选项，但在临床应用中仍需谨慎使用。
【关键词】关键词：依达拉奉、急性脑栓塞、临床效果、不良反应、病例选择、治疗方案、数据分析、研究结论。
1. 引言1.1 研究背景急性脑栓塞是一种常见的脑血管疾病，其发病率逐年增加，给患者和家庭带来了沉重的负担。
目前，主要的治疗方法包括溶栓治疗、血管扩张和抗凝治疗等，然而这些治疗方法存在一定的局限性和不良反应。
依达拉奉治疗急性脑栓塞的临床效果和不良反应仍然存在争议，有必要进行更多的临床研究来评估其治疗效果和安全性。
本研究旨在探讨依达拉奉治疗急性脑栓塞的临床效果与不良反应，为临床医生提供更为准确的治疗方案和决策依据。
1.2 研究目的本研究旨在评价依达拉奉治疗急性脑栓塞的临床效果和不良反应，为临床医生提供更具体的治疗参考。
具体地，通过对病例的选择与分组，制定针对性的治疗方案，并结合临床效果评估和不良反应观察，来分析依达拉奉在治疗急性脑栓塞中的表现。
希望通过本研究的数据分析，能够为临床实践提供更为可靠的依据，并总结出关于依达拉奉治疗急性脑栓塞的临床效果和不良反应的结论，从而推动该疾病的治疗效果和质量的提升。
2. 正文2.1 病例选择与分组该研究共选取了200例急性脑栓塞患者作为研究对象，按照患者年龄、性别、病史、病情严重程度等因素进行随机分组，分为观察组和对照组，每组各100例。
观察组患者接受依达拉奉治疗，对照组接受常规治疗。
研究组患者的平均年龄为63岁，男性占60%，女性占40%；对照组患者的平均年龄为61岁，男性占58%，女性占42%。
依达拉奉治疗急性脑梗死的临床效果与不良反应观察
依达拉奉治疗急性脑梗死的临床效果与不良反应观察摘要】目的：探究采用依达拉奉治疗急性脑梗死的疗效，并分析用药不良反应。
方法：选取我院2017年7月—2018年6月收治急性脑梗死患者84例，随机分为行常规治疗的对照组（n=42）和在此基础上加用依达拉奉治疗的实验组（n=42），对比疗效。
结果：实验组治疗总有效率高于对照组，差异显著（P＜0.05）；用药后不良反应对比无显著差异（P＞0.05）。
结论：采用依达拉奉治疗急性脑梗塞效果极佳，且用药安全可靠。
【关键词】依达拉奉；急性脑梗死；临床效果；不良反应【中图分类号】R741.05 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2019）04-0097-01急性脑梗死属于临床常见疾病，指的是由脑部血氧供应不足而引发的脑组织凋亡，临床上主要表现为头痛、眩晕、瘫痪、恶心呕吐等症状[1]。
当前，临床治疗急性脑梗塞时多采用溶栓疗法，效果较好，但使用溶栓治疗有时间限制，应用具有一定的局限性，很多患者在治疗时已经错过了最佳的治疗时间。
依达拉奉属于神经保护剂，能很大程度降低脑组织的损伤，本研究对我院收治的84例分别行常规治疗和行依达拉奉治疗的急性脑梗死患者进行对比分析，现报道如下。
1.资料与方法1.1 一般资料选取我院2017年7月—2018年6月收治的84例急性脑梗死患者随机分为行常规治疗的对照组和在此基础上加用依达拉奉治疗的实验组，各42例。
其中，对照组男26例，女16例；年龄52～81岁，均数（63.45±3.22）岁；实验组男27例，女15例；年龄53～82岁，均数（64.38±3.49）岁。
所有患者经检查确诊为急性脑梗死，排除合并严重脏器疾病患者，以及有明显的意识障碍和精神疾病患者，两组资料组间对比无显著差异，P＞0.05，可比。
1.2 方法两组患者均进行抗血小板聚集、调脂等药物治疗。
对照组行常规治疗，给予患者20ml血塞通注射液加入250ml生理盐水中进行静脉滴注，并给予0.5g胞二磷胆碱加入250ml生理盐水进行静脉滴注，1次/d。
依达拉奉治疗急性脑栓塞的临床效果与不良反应观察
依达拉奉治疗急性脑栓塞的临床效果与不良反应观察目的观察分析依达拉奉治疗急性脑栓塞的临床效果与不良反应。
方法将我院于2016年4月～2017年5月期间收治的80例急性脑栓塞患者，作为对象，采取抽签的方式，分为观察组（n=40）与对照组（n=40）。
对照组，血栓通治疗，观察组，联合血栓通与依达拉奉治疗，对比分析临床疗效及不良反应情况。
结果观察组，治疗总有效率为92.5%（37/40），对照组为80%（32/40），组间对比，差异显著，存在统计学意义（P＜0.05）。
观察组，不良反应率为2.5%（1/40），对照组为5%（2/40），经对比，无明显差异（P>0.05）。
结论依达拉奉治疗急性脑栓塞，疗效佳，且无明显的不良反应，安全性高。
标签：依达拉奉；急性脑栓塞；不良反應急性脑栓塞，起病突然，常见睡眠时，或者安静休息状态下，发病，数小时或1～2天内，病情迅速发展，常伴有眩晕、耳鸣、半身不遂、头痛等症状，加重患者身心负担，严重影响患者日常生活。
在此，本文以80例患者为对象，探讨分析依达拉奉治疗急性脑栓塞的临床效果与不良反应。
现报道如下。
1 资料与方法1.1 一般资料将我院于2016年4月～2017年5月期间收治的80例急性脑栓塞患者，作为对象，采取抽签的方式，分为观察组（n=40）与对照组（n=40）。
对照组，21例男性，19例女性，31-65岁，平均（46.2±6.93）岁。
观察组，24例男性，16例女性，30～69岁，平均（47.5±5.28）岁。
对比分析2组患者的临床资料，如性别、年龄等，组间无明显差异（P>0.05），虽然，不具统计学意义，但存在可比性。
1.2 方法（1）对照组：血栓通治疗，添加5 mL血栓通至10%葡萄糖溶液中，予以静脉滴注，1次/d，持续用药2周。
（2）观察组：联合血栓通与依达拉奉治疗，即在对照组基础上，在250 mL生理盐水中，添加30 mg依达拉奉，予以静脉滴注，持续用药2周。
依达拉奉联合血栓通治疗高血压脑出血疗效及不良反应观察
依达拉奉联合血栓通治疗高血压脑出血疗效及不良反应观察全文共四篇示例，供读者参考第一篇示例：高血压脑出血是一种严重的脑血管疾病，常常导致患者发生中风、瘫痪甚至死亡。
目前治疗高血压脑出血的方法主要是通过药物治疗和手术来缓解症状和预防并发症的发生。
而依达拉奉和血栓通作为常用的药物，被广泛应用于高血压脑出血的治疗中。
本文将对依达拉奉联合血栓通治疗高血压脑出血的疗效及不良反应进行观察和分析，希望能为临床治疗提供一定的参考。
依达拉奉是一种作用于肾上腺素受体的药物，主要用于治疗高血压和心脏病。
其主要的作用机制是通过抑制血管紧张素Ⅱ的生成，降低血压，减少心脏负荷，从而起到保护心脏和血管的作用。
而血栓通则是一种促进血栓溶解的药物，主要用于治疗急性心肌梗死和脑血管疾病。
通过促进纤维蛋白溶解酶的生成，血栓通能够溶解血栓，改善血流，从而缓解症状和预防并发症的发生。
依达拉奉和血栓通的联合应用在高血压脑出血的治疗中已经得到了一定的临床应用。
许多研究发现，依达拉奉联合血栓通能够显著提高高血压脑出血患者的生存率和生活质量。
在一项临床对照试验中，将依达拉奉和血栓通联合应用于高血压脑出血患者治疗的实验组，发现其生存率明显高于单一用药的对照组，而且患者的神经功能恢复情况也更好。
在实际的临床应用中，依达拉奉联合血栓通治疗高血压脑出血的疗效往往取决于患者的年龄、病情严重程度和治疗时机等因素。
一般来说，对于年轻和病情较轻的患者，依达拉奉联合血栓通的疗效较为明显，能够有效地改善患者的症状和预防并发症的发生。
而对于年龄较大或病情较重的患者，虽然依达拉奉联合血栓通仍然能够起到一定的治疗作用，但其疗效可能会受到一定的限制。
除了疗效，依达拉奉联合血栓通治疗高血压脑出血的不良反应也是需要引起重视的问题。
目前已有很多研究表明，依达拉奉和血栓通在治疗过程中可能会引起一些不良反应，如低血压、出血、肝功能异常等。
在使用依达拉奉联合血栓通治疗高血压脑出血时，临床医生需要根据患者的具体情况，合理地调整药物的剂量和使用方式，以尽量减少不良反应的发生。
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Odds ratio (95% CI) 2.21 ( 0.51, 9.70) 0.57 ( 0.16, 2.00) 1.13 ( 0.24, 5.37) 1.00 ( 0.18, 5.67) 0.83 ( 0.20, 3.42)
% Weight 9.7 26.2 11.7 10.0 16.6 3.9 1.8 7.6 1.9 10.7 100.0
.009345
1 Odds ratio
107.006
依达拉奉治疗急性脑梗死对肾功能损害（蛋 白尿 肌酐和尿素氮升高）的评价（N=297）
5个研究报告了肾功能损害的人数，其中依达拉奉+ 常规治疗组149例中有10人发生不良事件，常规治 疗组148例中6人发生不良事件。 各研究间没有异质性(χ2= 1.26, P= 0.868)，固定效 应meta分析模型结果两组转氨酶升高发生率差异没 有统计学意义[OR=1.65, 95%CI(0.57,4.79), P= 0.353]。 可以认为依达拉奉+常规治疗组肾功能损害发生率 和常规治疗组相同。
% Weight 8.1 35.2 7.8 23.5 8.7 8.4 4.2 4.1 100.0
2.06 ( 0.18, 23.88) 0.44 ( 0.08, 2.38) 2.11 ( 0.18, 25.35) 0.69 ( 0.11, 4.43) 1.91 ( 0.17, 21.43) 1.00 ( 0.06, 16.76) 5.00 ( 0.23, 107.01) 3.10 ( 0.12, 79.04) 1.23 ( 0.57, 2.68)
2.89 ( 0.29, 28.39) 3.28 ( 0.13, 83.32) 0.48 ( 0.04, 5.63) 7.15 ( 0.36, 142.44) 1.00 ( 0.19, 5.39) 1.18 ( 0.70, 2.00)
.007020
1 Odds ratio
142.435
依达拉奉治疗急性脑梗死对转氨酶影响的安 全性评价（N=584） 8个研究报告了两组转氨酶升高的人数，其中 依达拉奉+常规治疗组295例中有15人发生不良 事件，常规治疗组289例中12人发生不良事件。 各研究间没有异质性(χ2= 3.42, P= 0.843)，固 定效应meta分析模型结果，两组转CI(0.57,2.68), P=0.595]。 可以认为依达拉奉+常规治疗组转氨酶升高发 生率和常规治疗组相同。
出现皮下淤血淤斑8例[7,8]，均为合用纤溶酶或巴曲酶，其中2例同时合 用阿司匹林；
2例颅脑损伤患者出现迟发性硬膜外血肿，并再次手术[8]；
1例进展性脑梗死患者头皮血肿扩大，未经特殊处理自行吸收[9]；
血尿与上消化道出血各1例。
参考文献： 6 汤复喜.加用依达拉奉治疗急性脑梗死38例疗效观察[J].中国实用神经疾病杂志.2007,10(5):66-67 . 7 王展航,覃士明,贾兰.依达拉奉联合纤溶酶治疗急性脑梗死的临床研究[J].中华神经医学杂志.2006, 5(7): 726-727. 8周迎春, 赵洪洋, 赵甲山,等. 依达拉奉治疗急性重型颅脑损伤的临床疗效观察[J]. 中国临床神经外科杂志. 2006, 11(8): 481483 9 刘守东,吴兴云.巴曲酶联合依达拉奉治疗进展性卒中的临床观察[J].实用医药杂志. 2007, 24(O4): 421-423
参考文献： 5 胡春梅,郭思思,罗 颖. 依达拉奉与东菱克栓酶联合治疗急性脑梗死的临床观察[J].海南医学. 2007, l8(7): 64-65.
肢体麻痛酸胀11例 多数经过对症处理后继续应用依达拉奉治疗。
药物不良反应的溯源分析-3
出血性反应共22例（0.29%）
9例为梗死性出血，其中1例为先天性心脏病手术后长期服用华法令患 者[6]，其余8例均合用降纤药物或服用阿司匹林治疗；
研究设计
入选患者
469篇文献
依达拉奉治疗组：7478例
涉及药物不良反应文 献169篇（其中RCT 文献155篇）
对照组：9362例
研究对象构成比
蛛血 颅脑外伤 其它 0.90% 4.45% 1.40% 脑出血 8.50%
缺血性卒中 87.74%
研究设计
依达拉奉为添加治疗药物 合并用药分别包括：拜 阿斯匹林、降纤酶、巴 曲酶、东菱克栓酶、纤 溶酶、低分子肝素、奥 扎格雷钠、胞二磷胆碱、 血塞通、脉络宁、低分 子右旋糖苷、复方丹参、 维脑路通、甘露醇、甘 油果糖等
依达拉奉治疗急性脑梗死总体安全性评价 （N=854） 10个研究报告了两组的不良事件发生人数，其中依 达拉奉+常规治疗组428例中有37人发生不良事件， 常规治疗组426例中32人发生不良事件。 各研究间没有异质性(χ2=5.20, P=00.817)，固定效 应meta分析模型结果显示，两组不良事件发生率差 异没有统计学意义[OR=1.18, 95%CI(0.70,2.00), P=0.536 ]。 可以认为依达拉奉+常规治疗组不良事件发生率和常 规治疗组相同。
药物不良反应的溯源分析-4
发生心血管系统不良反应共14例（0.19%） 心律失常11例，其中包括3例有冠心病史，1例频发室早,予停依 达拉奉、口服胺碘酮治疗12天后心电图正常[10]，1例减慢滴速后改 善，未停药。 发生急性心力衰竭2例，其中死亡1例，为老年患者原有慢性心功 能不全、起搏器安装术史，治疗第3天出现急性左心功能衰竭后死 亡[11]；另1例原有冠心病、房颤病史[11]。 磷酸肌酸激酶轻度升高1例，未经减量与停药而自行恢复[12] 。
国内 II 期临床不良事件与不良反应（N=213）
治疗组 死亡 再次中风 梗死后出血 肺栓塞 对照组 相关性 无关 无关 可能无关 可能无关
0 (0.00%) 1 (0.92%) 2 (1.83%) 1 (0.92%)
2 (1.92%) 1 (0.96%) 0 (0.00%) 0 (0.00%)
房颤
依达拉奉治疗急性脑梗死对肾功能损害（蛋 白尿 肌酐升高 尿素氮升高）的评价（N=297）
Odds ratio Study He XD 2007 Cui M 2006 Song CJ 2005 Liu ZH 2007 Wang QC 2007 Overall (95% CI) % Weight 8.8 65.2 8.5 8.5 9.1 100.0
依达拉奉治疗急性脑梗死总体安全性评价（ N=854）
Study He XD 2007 Zhang M 2007 Cui M 2006 Song CJ 2005 Yang YZ 2006 Li HJ 2007 Liu ZH 2007 Chen L 2007 Wang QC 2007 Chen LC 2007 Overall
必存大样本ADR回顾性分析
赵
忠
新
第二军医大学附属长征医院
必存®——中国先声药业
首家开发成功的依达拉奉制剂
日本三菱公司开发，2001年6月首先在日本上市 第一个作用机理明确的自由基清除剂 中国: 2000年8月开始立项研究（按照新药一类研究） 2001年8月申请临床（国内第一家申报） 2002年5月首家获得SDA《药物临床研究批件》 2003年8月完成临床研究，第一家申报生产 2003年12月31日首家取得SFDA《新药证书》及生产批件 2004年开始在中国投入临床应用
头昏头痛 转氨酶升高 尿路感染 蛋白尿 皮疹 肢体酸痛
1 (0.92%)
0 (0.00%) 3 (2.75%) 0 (0.00%) 1 (0.92%) 1 (0.92%) 1 (0.92%)
1 (0.96%)
2 (1.92%) 2 (1.92%) 1 (0.96%) 0 (0.00%) 1 (0.96%) 1 (0.96%)
3.09 ( 0.12, 78.55) 0.88 ( 0.19, 4.00) 3.15 ( 0.12, 82.16) 3.28 ( 0.13, 83.32) 2.94 ( 0.12, 73.95) 1.65 ( 0.57, 4.79)
.012001
1 Odds ratio
83.3200
药物不良反应的溯源分析-1
谷丙和（或）谷草转氨酶升高191例
其中38例（0.51%）因明显升高而停用依达拉奉，12例(0.16%) 给予保肝药物治疗后改善。无引起急性肝功能衰竭病例报道。
皮疹、皮肤瘙痒84例
其中10例（0.13%）予停药和（或）对症治疗后改善。
药物不良反应的溯源分析-2
尿素氮和（或）肌酐升高42例 其中7例（0.09%）予停药，1例原有慢性肾功能不全患者出现急 性肾功能衰竭[5]。
国内II期临床研究
吕传真等国内II期临床多中心的随机双盲对照试验， 依达拉奉组和安慰剂组分别是109例与104例患者 依达拉奉可能有关联的副作用：梗塞后出血，肺 栓塞，转氨酶升高，头昏头疼，皮疹等。 该实验发现依达拉奉组的不良事件发生率为3.5％, 安慰剂组发生率为3.5％,两组无统计学差异。
顾学兰, 丁新生, 狄晴, 等. 依达拉奉注射液治疗急性脑梗死的临床疗效评价[J]. 中国新药 与临床杂志.2005,24(2):113-116.
无关
可能无关 可能有关 无关 无关 可能有关 无关
咳嗽
体温升高 合计
1 (0.92%)
0 (0.00%) 12 (11.01%)
0 (0.00%)
1 (0.96%) 12 (11.54%)
无关
无关
依达拉奉不良反应大样本回顾性分析
研究目的 收集国内正式发表的依达拉奉临床应用文献， 回顾性分析其不良反应发生情况，为其临床应用的安全 性提供证据 方法 检索中国生物医学文献数据库，筛选2005年1月至 2007年12月间所有应用依达拉奉治疗的病例，分析药物 不良反应的发生率及其表现
日本早期报道的急性肾功能障碍情况