ISO9001-2015质量管理体系表格-外来文件受控清单
ISO9001-2015 质量管理体系认证审核
ISO9001:2015质量管理体系认证审核准备资料一、文件和记录的管理：1.办公室要有全部文件和记录空白表格清单；2.外来文件（质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等）清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录；3.文件发放记录（各部门都要有）4.各部门受控文件清单。
含：质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件（国家、行业、等标准；对产品质量有影响的资料等）；5.各部门质量记录清单；6.技术文件清单（图纸、工艺规程、检验规程及发放记录）；7.各种类文件的都要进行审核批准及日期；8.各种质量记录签字要齐全；二、管理评审：9.管理评审计划；10.管理评审会议的“签到表”；11.管理评审记录（管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料）；12.管理评审报告（其中的内容见《程序文件》）；13.管理评审后的整改计划和措施；纠正、预防和改进措施记录。
14.跟踪验证记录。
三、内审方面：15.年度内审计划；16.内审计划及日程安排17.内审小组长的任命书；18.内审成员资格证书复印件；19.首次会议记录；20.内审检查表（记录）；21.末次会议记录；22.内审报告；23.不符合报告及纠正措施验证记录；24.数据分析的有关记录；四、销售方面：25.合同评审记录；（订单评审）26.顾客台帐；27.顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息，台帐，记录，并进行统计分析，是否完成质量目标；28.售后服务记录；五、采购方面：29.合格供方评定记录（包括外协代方的评定记录）；以及对供货的业绩评价的材料；30.合格供方评质量台帐（在某个供方采购了多少材料，是否合格），采购质量统计分析，是否完成质量目标；31.采购台账（包括外协产品台帐）32.采购清单（应有审批手续）；33.合同（应经部门负责人批准）；六、仓储物流部：36.入、出库手续；先进先出的管理.七、质量部37.不合格量具、工具的控制（报废手续）；38.量具检定记录；39.各车间质量记录的完整性40.工具名细台帐；41.量具明细台帐（应包括量具检定状态、检定日期、复检日期）及检定的证书的保存；八、设备方面：41.设备清单；42.检修计划；43.设备维护保养记录；44.特殊过程设备认可记录；45.标识（包括设备标识和设备完好状态标识）；九、生产方面：46.生产计划；及生产、服务过程实现的策划（会议）记录；47.完成生产计划的项目清单（台帐）；48.不合格品台账；49.不合格品的处理记录；50.半成品、成品的检验记录及统计分析（合格率是否达到质量目标）；51.产品的防护、仓储的各项规章制度、标识、安全等；52.各部门的培训（业务技术培训、质量意识培训等）计划、记录；53.作业文件（图纸、工艺规程、检验规程、操作规程到现场）；54.关键过程一定要有工艺规程；55.现场标识（产品标识、状态标识、设备标识）；56.生产现场不能出现未经检定的量具；57.各部门的每一类工作记录要装订成册，便于检索；十、产品交付：58.发货计划；59.发货清单；60.对运输方的评定记录（也属于合格供方的评定）；61.顾客收到货物的记录；十一、人事行政部：62.岗位人员任职要求；63.各部门培训需求；64.年度培训计划；65.培训记录（包括：内审员培训记录、质量方针和目标培训记录、质量意识培训记录、质量管理系文件培训记录、技能培训记录、检验员上岗培训记录，均应有相应的考核评价结果）66.特殊工种名单（经有关负责人批准上岗的、及有关证件）；67.检验员名单（经有关负责人任命，并规定职责和权限）；十二、安全管理：68.安全方面的各项规章制度（有关国家、行业及本企业的法规等）；69.消防设备、设施清单。
ISO90012015最新版质量管理体系程序记录表格(33个程序)
服务或影响系统运作的文件;如：外来文件、质量手册、程序文件和作业指导书类文件。 “非受控文件”指不会受版本更改控制的文件,不需回收及更新，只作参考，不做管控，
区域
受控号
区域
受控号
区域
受控号
产品开发部
01
品质部
02
销售部
06
生产部
07
采购部
03
仓库
08
人力资源部
04
财务部
05
也不能作为工作指导的依据。
4.1.2 所有受控文件不能随意涂改，增删工作内容。 4.1.3 文件审批权一览表:
序 文件 号 阶层
文件类型
编制
1 一阶 质量管理手册（QM） 管理者代表
审核 副总
批准 总经理
备注
2 二阶
程序文件（QP）
各部门经理 管理者代表
副总
3
三阶
作业指导书/检验 标准/管理制度等 规范性文件（WI）
各部门组员/工 程师
文件名称
生产管理控制程序
文件编号 发行版本 文件页码
QP-003 A/0
第2页;共138页
1 目的： 通过对质量管理体系有关的文件和资料进行控制，确保各类文件的使用处于有效版本，保
证与质量体系有关的所有文件处于受控状态。 2 范围：
适用于本公司与质量体系有关的所有文件和资料的控制及管理。 3 职责：
****有限公司
文件名称
生产管理控制程序
文件编号 发行版本 文件页码
QP-003 A/0
第3页;共138页
4.2 文件编号原则：
4.2.1 质量手册编号原则：
PPT
QM
4.2.2 程序文件编号原则： QP 001
ISO9001-2015质量管理体系各部门内部审核检查表(ISO9001内审检查表)
最高管理者是否批准、签署了质量管理体系方针？
组织质量方针通过什么方式在组织内部或相关方（适宜时）传达？各层次员工中是否得到充分沟通、正确理解，并协调一致，深入人心？
5.3组织的岗位、职责
是否制定了组织结构图？各岗位是否规定了职责权限？职责权限是否体现了以顾客为关注的焦点？以何种方式传达给所有相关部门？
是否明确了全员获取这些知识的途径？
7.5.成文信息
7.5.1总则
是否按照ISO9001：2015标准制定对应成文信息？现场表单记录填写完整？
文件管理系统是否畅通？组织人员会使用并通过适宜途径取得和阅读？
7.5.2创建和更新
是否建立文件化管理机制？
文件是否按规定模板制作并经过审核批准？
7.5.3成文信息的控制
8.4.2控制类别和程度
对采购的产品有否检查要求？
①抽查2类产品来料检查要求核实？
是否针对不同供方的产品、性质及供货业绩，进行分类或分级，规定并实施检验或其他必要的验证的活动，以确保采购产品满足规定的采购要求？
① 询问并查阅近期供方评价记录。
② 查看近期二个月供应商的来料检查记录，核实不良率
偏高的供应商有否进行评价与处理。
6.2质量目标及其实现的策划
本部门人员是否清楚公司的目标和本部门的分目标？目标的设定是否适宜，有否经过评审？
部门目标、指标是否进行监测？是否有未达标项？如何处理？
7.1.4过程运行环境
检验作业时有根据检验所需条件进行温湿度/照明管理？
7.1.5监视与测量资源
公司是否建立测量设备校准系统？所有测量设备校准均已纳入校准系统，并规定了校准或验证周期？测量设备是否已按规定周期或在使用前得到校准或验证。
ISO9001-2015审核资料清单
ISO9001-2015审核资料清单1、一阶段审核申请资料确认：公司名称，地址，设计责任，营业执照、人员数量，当前认证情况、认证范围等顾客资料：顾客清单、合同/协议、至少连续3个月的订单；体系策划：程序文件清单、手册、记录清单；内部审核：体系审核（包括内审方案、年度计划、审核计划、审核报告、不符合项整改报告、审核员资质确认）管理评审：评审计划、评审报告、改进决议；质量目标指标：质量目标清单、至少连续3个月的质量目标；与顾客有关的绩效：顾客抱怨/投诉/退货处理资料（汇总表、改进表）、顾客满意度调查及评价；2、二阶段审核1、管理层（总经理、管理者代表等）公司内外部环境因素分析：SWOT分析（竞争对手、行业标杆等）、宏观因素分析（政治、经济、文化等）、微观分析（行业、产品结构/定位、发展趋势等）； 相关方管理：相关方清单，相关方的需求与期望，需求与期望应对措施风险和机遇分析：风险和机遇应对措施表；经营计划/质量目标：按照公司总体战略目标制订本年度公司级经营计划并落实到各部门，建立公司各部门的质量目标指标，按规定周期收集和统计目标达成结果，提出改进措施。
需提交至少连续3个月的质量目标统计结果及纠正措施单；管理评审：管理评审计划→各部门汇报资料汇总→管理评审会议签到→管理评审报告→持续改进计划→实施结果；体系审核：内部审核实施计划→审核实施记录→体系审核报告→不符合项报告（含原因分析、纠正措施及验证）→不符合项分布表→首/末次会议签到表；2、生产生产计划：客户订单/销售计划→生产计划→生产指令→生产统计；生产过程控制：交接班记录、作业指导书、特殊过程确认、生产异常单；现场管理：区域划分（生产区、合格区、来料放置区、待检区、不合格区、发货区、通道等）、产品标识、现场应保持干净整洁；3、设备、工装台帐→年度保养计划→保养记录→日常点检记录→维修记录→报废记录新设备或大修后→设备验收记录→台账→设备履历→易损件清单；设备标识：环境保护设备/安全防护设备/关键设备的标识及状态标识（待修、停用、正常等）； 特种设备管理：清单、备案资料、年检记录；包括：行车、叉车、电梯、压力容器、锅炉等。
ISO9001 2015体系审核检查表
1、过程运行分析
报告
《数据分析、内部 2、工作联系单
沟通程序》
3、会议记录
《不合格品控制程 4、不合格品处置
序》
记录
《纠正预防措施控 5、目视化管理看
制程序》
板、标语等
《记录控制程序》 6、纠正预防措施
计划及措施有效性
评价
第7页共34页
ISO9001:2015体系审核检查表
地气企业发展管理培训：1391649051（李老师）
4、对各岗位工作的绩效指标 应按照策划的时间周期进行
考核，并比较绩效趋势，对
限 6.1应对风险
考核结果及绩效趋势结果进 行原因分析、措施制定与实
和机会的措施
6.2质量目标 及实现策划
施、措施有效性跟踪，指导 问题关闭并进行问题的举一
反三及持续改进。
6.3变更的策
划
1、战略发展规划
2、年度业务计划
《业务计划的制定 3、公司质量目标
与实施程序》 及各业务过程质量
《纠正预防措施控 指标
制程序》
4、质量月报
《记录控制程序》 5、绩效趋势表
6、措施计划及措
施有效性评价报告
审核记录
第1页共34页
ISO9001:2015体系审核检查表
地气企业发展管理培训：1391649051（李老师）
QR-016
过程编号 过程名称 涉及标准要素
过程要求（输入/输出）
《订单评审与跟踪 程序》
合同、协议及订单 评审记录
《记录控制程序》
第11页共34页
ISO9001:2015体系审核检查表
地气企业发展管理培训：1391649051（李老师）
QR-016
ISO9001-2015质量管理体系过程清单与条款对照表
4、月度绩效评分表
5、员工工资表
5.1
领导作用和承诺
5.1.1
总则
5.3
组织的质量、职责和权限
7.1
资源
7.1.1
总则
7.1.2
人员
7.2
能力
7.3
意识
7.4
沟通
9.1
监视、测量、分析和评价
9.1.1
总则
9.1.3
分析和评价
S3
设备工装管理过程
1.设备维修保养记
录表
2.设备验收单
4.客户反馈
1.8D报告
2.客户投诉月报， 数据分析
3.客户特殊要求 汇总
4.改进计划
4.2
理解相关方的需求和期望
5.1.2
以顾客为关注焦点
8.2.1
顾客沟通
8.5.5
交付后的活动
8.5.6
更改的控制
8.7
不合格输出的控制
9.1
监视、测量、分析和评价
9.1.1
总则
9.1.2
顾客满意
9.1.3
分析和评价
9.1
监视、测量、分析和评价
9.1.1
总则
9.1.3
分析和评价
9.3
管理评审
9.3.1
总则
9.3.2
管理评审输入
9.3.3
管理评审输出
10.2
不合格和纠正措施
M6
风险管理过程
1.业务开发计 戈V、市场调查结 果、顾客满意度调 查结果
2.顾客要求、设
1.风险和机遇的 识别及控制措施记 录表
2.FMEA、可行性
防护
8.7
ISO90012015质量管理体系表格大全参考
质量记录清单文件发放、回收记录部门受控文件清单文件更改申请文件销毁申请质量记录清单质量策划实施情况检查表管理评审计划管理评审通知单管理评审报告培训记录表培训申请单年度培训计划生产设施配置申请单设施验收单生产设施一览表编制：日期：设施日常保养项目表编号：SC-6.2-05 设施名称：设施编号：使用部门：保养人：注：保养后，用“V”表示日保，“”为周保、“”为月保，“X”表示有异常情况，应在“异常情况记录”栏予以记录。
设施检修计划编号：SC-6.2-06 序号设施编号设施名称检修内容检修时间检修人编制：日期：批准：日期：设施检修单编号：SC-6.2-07设施报废单编号：SC-6.2-08领物单领物单生产要求评审表编号：YX-7.2-01定单确认表项目建议书设计开发任务书总工程师签名：年月日设计开发方案设计开发计划书设计开发输入清单设计开发信息联络单设计开发评审报告评审内容：“（）”内打“”表评审通过，“”表有建议或疑问，“”表不同意设计开发验证报告设计开发输出清单试产报告试产总结报告客户试用报告新产品鉴定报告供方评定记录表合格供方名录供方业绩评定表进货物资质量控制方式[在（）内标注]：进货检验（）；进货外观验证（）；本公司到供方现场验证（）；顾客到供方现场验证（）；顾客到本公司现场验证（）。
月采购计划临时采购要求单采购单月生产计划物料标识卡物资收发卡领料单随工单月生产计划周生产计划生产日报表顾客财产问题反馈表测量监控设备履历卡测量监控设备一览表计量校准计划内校记录表销售情况反馈表编号：YX -8.1.1-1 序号：。
ISO9001全套表格清单汇总
ISO9001全套表格清单汇总受控文件清单ISO9001全套表格清单汇总文件发放、回收记录编号:2 / 65文件更改单外来文件登记审批表注：本表由文件管理部门统一填写和管理作废文件清单编号：注：本表由文件管理部门统一填写和管理文件销毁记录编号：注：本表由文件管理部门统一填写和管理文件借阅登记表编号：质量记录清单记录销毁登记表注：本表由记录管理部门统一填写和管理质量目标完成情况统计记录目标名称：编号：/QR5.4.1-01管理评审计划管理评审通知管理评审报告年度培训计划培训记录表员工培训档案注：本表由培训管理部门统一填写和管理特殊工种人员登记表岗位任职能力评价表编号：资源一览表ISO9001全套表格清单汇总设施台帐制表人/日期：20 / 65ISO9001全套表格清单汇总设备维护保养记录ISO9001全套表格清单汇总设备检修计划编制：批准：日期：22 / 65ISO9001全套表格清单汇总设备检修单ISO9001全套表格清单汇总销售服务实现策划表24 / 65ISO9001全套表格清单汇总质量计划实施情况检查表注：用于特定的产品、项目或合同。
销售合同（定单）记录销售合同（定单）交付记录台帐产品类别：年月编号： /QR7.2-0626 / 65注：本表由销售业务部门统一填写和管理。
27 / 65产品要求评审表编号：产品要求变更通知单用户意见反馈处理单顾客档案卡项目建议书设计开发方案设计开发计划书设计开发输入清单设计开发评审报告设计开发验证报告设计开发输出清单试产报告试产总结报告客户试用报告新产品鉴定报告供方情况调查表（一）请贵企业认真，如实地填写本表，随同贵方生产许可证（如有）、产品说明书、产品执行标准、质量管理体系认证证书或产品认证证书等证明材料的复印件一起寄到本公司，以利于本公司对贵方的评价，确定是否将贵方列入合格供方，谢谢！如为选择项目请在方框内打√注：本表适用于产品生产厂家类供方的调查。
供方情况调查表（二）请贵企业认真，如实地填写本表，随同贵方营业执照、税务登记证、有关单位的授权书、产品说明书、产品执行标准、质量管理体系认证证书或产品认证证书等证明材料的复印件一起寄到本公司，以利于本公司对贵方的评价，确定是否将贵方列入合格供方，谢谢！如为选择项目请在方框内打√注：本表适用于产品经销商或代理商类供方的调查。