一次性医疗器械、器具管理制度
一次性医疗用品管理制度(五篇)
一次性医疗用品管理制度1、一次性使用医疗用品必须由医院统一采购，使用科室不得自行购入。
2、接收一次性使用无菌医疗用品时，必须验证是否具备省级以上卫生或药监部门颁发的《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品生产许可证》、《医疗器械产品注册证》、《医疗器械经营企业许可证》等，进口产品还要有____部监督管理部门颁发的《医疗器械产品注册证》。
3、接收一次性使用医疗用品时，认真检查每批产品外包装是否严密、清洁、有无破损、污渍、霉变、潮湿；检查每箱产品的检验合格证、灭菌标识和失效期，检查后建账登记。
每批产品需由生产厂家提供质量检测报告并加盖生产厂家红色公章。
4、设备科或供应室专人负责建立登记账册，记录每批次到货的时间、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单价、生产批号、消毒或灭菌日期、失效期、出厂日期、卫生许可证、供需双方经办人签名等。
5、要求有计划申购，不可挤压太多太久，储存于专用库房内，放置在距离地面≧20cm、距墙壁5cm、距天花板50cm的货架上。
室内保持洁净、干燥、通风。
6、建立质量登记本。
一次性医疗用品管理制度（二）是对医疗机构内使用的一次性医疗用品进行管理的体系和规定。
该制度一般包括以下内容：1. 采购管理：明确医疗机构内一次性医疗用品的采购渠道和程序，确保采购的产品符合质量和安全要求，并与供应商签订合同。
2. 领用管理：设定医疗用品的领用制度，明确领用的程序和权限，防止滥用或浪费。
3. 存放管理：规定一次性医疗用品的存放位置和方法，确保存放环境符合卫生要求，防止物品变质和污染。
4. 使用管理：明确医护人员在使用一次性医疗用品时的操作规程和注意事项，包括正确使用方法、消毒处理等。
5. 耗用统计：建立一次性医疗用品的耗用统计制度，定期统计和分析医疗用品的使用情况，以便合理调整采购和存放量。
6. 损耗处理：规定一次性医疗用品损耗的处理方法，如损坏、过期等，防止过量购买和浪费。
7. 质控和追溯：建立质控制度，保证一次性医疗用品的质量可控，追溯来源和流向，确保安全性。
一次性使用医疗器械器具管理制度(最全)
一次性使用医疗器械器具管理制度1．购入前，医院感染管理部门应根据医疗器械、器具的类别，审核相关证件并查验其分类与产品性质、审批机构是否相符，并签署审核意见。
2．采购部门应根据临床需要、医院感染管理部门的审核意见以及产品招标意见统一采购，使用科室不得擅自采购。
3．审核的证件及主要内容。
(1)医疗器械、器具应具备如下证件的复印件。
1)FDA颁发的医疗器械生产企业许可证(进口产品无)。
2)FDA颁发的医疗器械产品注册证及附件。
3)FDA颁发的医疗器械经营企业许可证(一般指第三类和部分第二类医疗器械，具体名录可在SFDA查询)。
(2)其他证件的复印件。
1)生产企业与经营企业的营业执照。
2)各级授权委托书原件。
3)销售人员身份证复印件及联系方式。
(3)证件审核的主要内容如下。
1)医疗器械产品注册证的审批机构是否与产品类别相符：进口产品和第三类、第二类、第一类医疗器械应分别由国家、省、市FDA颁发。
2)医疗器械产品注册证及附件是否与产品相符。
3)证件是否在有效期内。
4)产品是否在证件所批的生产(经营)许可范围内。
5)营业执照有无年检印章。
6)证件复印件是否加盖原证持有者印章。
7)证件的法人、厂址等信息是否一致。
8)各级授权书的内容是否齐全，包括授权销售产品范围、销售地域范围及有效时间、法人签名等。
4．采购部门验货：(1)建立采购、质量验收制度并做好记录。
采购记录包括：购进产品的企业名称、购进日期、产品名称、型号规格、数量、产品批号、消毒或灭菌日期、产品有效期、注册证号、生产厂家(产地)、供货人签名等。
按照记录应能追查到每批医疗器械、器具的进货来源。
(2)产品大、中、小包装均应标注生产厂址和医疗器械产品注册证号等信息。
(3)产品包装信息与相关证件一致，并在有效期内。
(4)进口一次性无菌产品应有灭菌日期和失效期等中文标识。
(5)查验产品合格证。
5．贮存：库房整洁、干燥。
产品按有效期的先后顺序贮存于货架上，距地>20 cm，距墙>5 cm，距天花板>50 cm。
一次性医疗用品管理制度(5篇)
一次性医疗用品管理制度导言：一次性医疗用品是医疗机构中必不可少的物品，它们在诊断、治疗和手术过程中发挥着重要的作用。
为了确保医疗工作的质量和安全，必须建立一套完善的一次性医疗用品管理制度，以确保用品的有效利用和管理。
本文旨在提供一套系统的一次性医疗用品管理制度，希望对医疗机构的管理工作有所帮助。
一、总则1.1 目的与依据为了规范一次性医疗用品的购买、使用、管理等工作，提高医疗机构的管理水平和服务质量，制定本管理制度。
本管理制度制定依据：（1）《医疗机构管理条例》；（2）《卫生部关于规范手术器械和一次性医疗耗材使用管理的通知》；（3）《医疗机构感染管理规范》等相关文件。
1.2 适用范围本管理制度适用于医疗机构所有与一次性医疗用品相关的工作，包括采购、储存、派发、使用和废弃等方面。
二、采购与供应2.1 采购程序2.1.1 编制采购计划：根据临床需求和库存情况，编制一次性医疗用品的采购计划。
2.1.2 选择供应商：根据规定的程序，通过公开招标、询价等方式选择合格的供应商。
2.1.3 编制采购合同：与供应商签订一次性医疗用品的采购合同，明确产品名称、型号、数量、价格、交货期限等内容。
2.1.4 验收与入库：在收到货物后，按照规定的验收标准进行验收，并及时入库。
2.2 供应商管理2.2.1 签订合同：与供应商签订一次性医疗用品供应合同，明确双方的权利和义务。
2.2.2 质量管理：建立供应商质量管理制度，定期对供应商进行质量评估和监督，保证供应的一次性医疗用品符合质量要求。
2.2.3 售后服务：供应商应提供相应的售后服务，及时处理产品质量问题和退换货事宜。
三、储存与保管3.1 储存环境3.1.1 温度要求：一次性医疗用品的储存室应保持适宜的温度，一般控制在15℃~25℃之间。
3.1.2 湿度要求：一次性医疗用品的储存室应保持适宜的湿度，一般控制在50%~70%之间。
3.1.3 光照要求：一次性医疗用品的储存室应避免直射阳光，保持阴凉、干燥的环境。
消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度范本(3篇)
消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度范本____医院消毒药械及一次性医疗用品质量安全管理规定（定稿）为加强医院对一次性使用的无菌医疗用品及消毒药械的管理，保证产品安全、有效，进一步预防和控制医院感染的发生，保障医疗安全，依据____《医院感染管理办法》、《消毒管理办法》、《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》、《医疗废物管理条例》文件精神，特制定本规定。
一、医院规定由医院感染管理委员会负责对医院的消毒药械及一次性医疗用品的院感进行管理。
医务部院感办负责具体工作的执行，各部门履行职责，定期向医院感染管理委员会反馈监督、检查、落实等情况。
二、医院应从具有供货资质的企业购进消毒药械及一次性医疗用品，并验明产品合格证明。
医院内各科室不得有下列行为：（一）从非法渠道购进消毒药械及一次性医疗用品；（二）使用小包装已破损、标识不清的消毒药械及一次性医疗用品；（三）使用过期及一次性医疗用品；（四）使用无《医疗器械产品注册证》、无医疗器械产品合格证的消毒药械及一次性医疗用品。
三、院感办按照院感要求对已经到院的消毒药械及一次性医疗用品定期进行抽查，如发现产品有缺陷及质量问题报相关部门处理。
护理部及其他相关部门负责产品质量及使用情况的监督。
四、消毒药械及一次性医疗用品的保管部门应建立登记帐册，按产品要求进行贮存保管，不得将包装破损、失效、霉变的产品发放到使用科室。
五、科室使用前应检查产品的外观质量，包括是否失效、包装有无破损及不洁净等，高值耗材及植入物的使用及管理按照医院相关规定实施。
六、各科室如发现不合格产品或使用产品时发生热原反应、感染或其他异常情况时，使用者应立即停止使用、封存，并立即报告医务部（院感办）、护理部、采购部（节假日及非正常上班时间报告总值班）；如为不合格的消毒药械及一次性医疗用品，交由责任部门处置，任何科室及个人不得擅自处理。
七、严格执行国家规定。
原则上禁止使用后的一次性医疗器具重复消毒再次使用。
一次性使用医疗器械和器具的管理制度
一次性使用医疗器械和器具的管理制度一、背景介绍近年来，随着医疗技术的不断发展，一次性使用医疗器械和器具在临床实践中的应用越来越广泛。
为了确保患者的安全与健康，保证医疗服务的质量，制定和执行一套科学且严格的管理制度显得尤为重要。
本文将重点讨论一次性使用医疗器械和器具的管理制度。
二、管理制度的必要性1. 提高患者的安全性：一次性使用医疗器械和器具的管理制度的实施可以有效减少交叉感染的风险，避免因重复使用带来的患者感染问题，确保患者的安全与健康。
2. 降低医疗事故发生率：通过建立严格的管理制度，可以规范使用流程，减少使用中可能出现的操作失误和技术失误，降低医疗事故的发生率。
3. 提高医疗服务质量：一次性使用医疗器械和器具的管理制度可以保证设备的有效性和可靠性，提高设备的性能和使用效果，从而提升医疗服务的质量。
三、管理制度的内容1. 采购管理：医疗机构应建立专门的采购部门或责任岗位，负责一次性使用医疗器械和器具的采购工作。
采购过程应当严格遵守相关法律法规和采购管理制度，确保采购的一次性使用医疗器械和器具符合质量要求。
2. 入库管理：医疗机构应建立健全的入库管理制度，对每批次的一次性使用医疗器械和器具进行标识和记录，确保其可追溯性。
入库后，应根据规定进行妥善存放，并进行必要的验收工作，确保器械和器具的完整性和可用性。
3. 配发管理：医疗机构应根据临床需求和使用规范，制定合理的一次性使用医疗器械和器具的配发制度。
配发过程中，要注意确保器械和器具的正确使用和有效管理。
4. 使用管理：医护人员在使用一次性使用医疗器械和器具之前，应经过岗前培训，并掌握相关的操作规范。
使用过程中，要严格遵循使用说明，确保器械和器具的正确使用。
5. 报废处理：一次性使用医疗器械和器具在使用后要及时进行废弃处理，防止二次污染和误用。
医疗机构应建立相应的报废管理制度，确保废弃物的分类、储存和处置工作符合相关要求。
四、监督检查与改进1. 监督检查：医疗机构应建立定期的内部审核机制，定期对一次性使用医疗器械和器具的管理制度进行检查和评估，发现问题及时整改。
一次性使用医疗器械和器具管理制度
一次性使用医疗器械和器具宫里制度一、目的为规范一次性使用医疗器械和器具的采购和使用，保障医疗安全，特制定本制度。
二、适用范围适用于我院采购、使用和管理一次性使用医疗器械和器具的所有科室和部门。
三、内容（一）医院所用一次性使用医疗器械和器具必须由药剂科按照相关招标采购政策统一采购，使用科室不得自行购入。
如因使用自行购入的一次性使用医疗器械和器具产生不良后果和医疗纠纷，由相关科室和责任人承担相应的经济赔偿和法律责任。
（二）医院采购一次性使用医疗器械和器具，必须要求配送公司提供《医疗器械经营企业许可证》，省级以上食品药品监督管理局颁发的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》和卫生行政部门颁发的《卫生许可批件》；进口的一次性导管等无菌医疗用品应具有国家食品药品监督管理局颁发的《医疗器械产品注册证》;销售人员必须持有生产和经营企业法人的《委托授权书》原件和身份证；无上述证件或证件不全的产品不得购入。
（三）医院感染管理科负责对向本院提供一次性使用医疗器械和器具的生产或经营单位的证件进行审核;对全院一次性使用医疗器械和器具的采购、使用和回收进行监督；对存在的问题及时向主管院长汇报。
（四）药剂科负责全院一次性使用医疗器械和器具的验收、储藏、发放和相关登记、统计工作。
详细记录每批产品的到货时间、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单价、产品批号、消毒或灭菌日期、失效期、出厂日期、许可证件号码、供需双方经办人姓名等情况。
查验并留存第三方检验报告，证件不全或有外观质量问题的产品不得入库，更不得发放到临床科室。
（五）科室使用前应检查小包装有无破损、失效、产品有无不洁净等。
发现不合格产品或质量可疑产品时,应立即停止使用，并及时报告医院感染管理科和药剂科。
药剂科及时报告当地药品监督管理部门，不得自行作退、换货处理。
（六）使用后的一次性使用医疗用品严格按感染，性废物分类处理，做好科室和保洁人员交接、登记及签字，不得随意丢弃或卖给任何单位或个人;严禁流入社会。
一次性医疗用品使用管理制度(5篇)
一次性医疗用品使用管理制度第一条本制度所称一次性使用无菌医疗器械器材，是指无菌、无热原、经检验合格的，在有效期内一次性直接使用的三类医疗器械、器材。
第二条一次性无菌医疗器械器材购进使用申请的管理(一)医院所用一次性使用无菌医疗用品必须统一集中采购，使用科室不得自行购入。
各科室需要使用或试用一次性无菌医疗器械器材时，必须向医学工程处提出使用申请并备案。
(二)医学工程处接到申请后，根据科室提出所使用或试用的一次性无菌医疗器械器材生产企业的产品名称、型号及规格，审验生产企业或经营企业销售人员出具如下证件：1、加盖本企业印章的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》、《医疗器械经营企业许可证》、《卫生许可证》的复印件及产品合格证；2、加盖本企业印章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件，委托授权书应明确授权范围；3、销售人员的____。
(三)新购一次性使用无菌医疗用品时，还须经医院感染管理办公室审核，证件齐全、产品合格并在有效期内，方可购买。
证件由医学工程处妥善保管。
(四)医学工程处应区分出该产品在我院是否已有同类产品使用，如有使用，应向科室提出并询问申请使用该产品的原因，签署是否同意购进使用或试用该一次性无菌医疗器械器材。
(五)医学工程处负责日常对一次性使用医疗用品的质量把关，确保安全使用。
建立无菌器械器材采购、验收制度，在采购一次性使用无菌医疗用品时，必须进行验收，查验每箱(包)产品的检验合格证，内外包装应完好无损，包装标识应符合国家标准，进口产品应有中文标识。
(六)医学工程处应建立账册，做好记录。
采购记录至少应包括：每批次到货的时间、生产厂家、供货单位、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期、卫生许可证号等。
按照记录应能追查到每批无菌器械的进货来源。
第三条一次性无菌医疗器械器材使用的管理(一)各科室未经批准严禁擅自使用或试用一次性无菌医疗器械器材。
一次性使用医疗器械用品管理制度
一次性使用医疗器械用品管理制度一次性使用医疗器械用品在医疗工作中发挥着重要作用，为保障患者的安全和医疗质量，特制定以下管理制度：一、采购管理1、严格按照相关法律法规和医院的需求，制定一次性使用医疗器械用品的采购计划。
2、选择具有合法资质、信誉良好的生产厂家和供应商，确保所采购的产品质量合格、证件齐全。
3、建立供应商档案，定期对供应商进行评估和审核，确保其持续提供符合要求的产品。
二、验收与入库1、设立专门的验收人员，对到货的一次性使用医疗器械用品进行严格验收。
2、检查产品的包装完整性、标识清晰度、有效期等，核对产品的规格、型号、数量是否与采购合同一致。
3、验收合格的产品及时入库，并做好相关记录，包括产品名称、规格、数量、生产日期、有效期、验收人员等。
三、储存管理1、设立专门的库房存放一次性使用医疗器械用品，库房应保持清洁、干燥、通风良好，温度和湿度符合要求。
2、按照产品的类别、规格、批次等分类存放，做到摆放整齐、易于查找。
3、对有特殊储存要求的产品，如需要冷藏、避光等，应按照要求进行储存，并定期检查储存条件是否符合要求。
四、领用管理1、各科室根据实际需求填写领用申请单，经科室负责人签字后，到库房领取一次性使用医疗器械用品。
2、库房管理人员应认真核对领用申请单，按照先进先出的原则发放产品，并做好出库记录。
3、对于紧急情况下的领用，可先领用后补手续，但应在规定时间内补齐相关手续。
五、使用管理1、医务人员在使用一次性使用医疗器械用品前，应再次检查产品的包装完整性、有效期等，确保产品符合使用要求。
2、严格按照产品的使用说明书和操作规程进行使用，不得擅自改变使用方法。
3、在使用过程中，如发现产品存在质量问题或异常情况，应立即停止使用，并及时报告相关部门。
六、废弃物处理1、使用后的一次性使用医疗器械用品应按照医疗废物管理的相关规定进行分类收集、存放和处理。
2、设立专门的医疗废物存放点，并有明显的标识，防止与其他废物混淆。
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一次性医疗器械、器具管理制度
一、一次性医疗器械、器具采购原则
1、采购品种按省招标办"可交易目录"范围进行选择。
2、所有一次性医疗器械、器具必须由医院集中采购，采购时严格执行审证制度，并到相应科室备案登记。
需具备的证件如下：医疗器械产品注册证；医疗器械生产企业许可证；医疗器械经营企业许可证。
使用科室不得自行购入。
二、入库管理
1、设备科、药剂科应对每类、每批进货产品的名称、数量、规格、单价、批号、消毒日期、出产日期、有效期等逐项登记建立台帐。
2、要求归类放置于阴凉、干燥、通风良好的物架上，注意防潮防霉，离地20厘米，离墙壁5 厘米，离顶50 厘米。
不得与其他物品混杂存放。
3、专人保管、发放。
三、使用管理
1、一次性使用的医疗器械、器具严格禁止重复使用。
2、使用科室应建立一次性医疗器械、器具登记册，详细记录每次领取的数量、规格、生产厂名、产品批号、消毒日期、有效期。
3、临床科室使用前应仔细检查小包装有无破损、失效期等情况，发现异常不得使用，应登记并报告控感办。
4、在使用过程中若发现有热原反应、感染或其他异常时应保留原标
本送检。
5、使用后的一次性医疗器械、器具的处理必须按《医疗废物管理制度》的规定执行。