干热灭菌与湿热灭菌
湿热灭菌和干热灭菌的区别
湿热灭菌和干热灭菌的区别
（一）干热灭菌
1. 焚烧：是一种彻底的灭菌方法，但仅适用于废弃物品或尸体等。
2. 烧灼：直接用火焰灭菌，适用于微生物学实验室的接种环、试管口等的灭菌.
3. 干烤：用烤箱灭菌。
一般加热至160℃～170℃经2小时。
适用于高温下不变质、不蒸发的物品，
如玻璃器皿、瓷器等。
（二）湿热灭菌
1. 煮沸法：1个大气压下，煮沸的水温为100℃，一般细菌繁殖体煮沸5分钟即被杀死。
细菌芽胞常需煮沸1～2小时，才被杀死。
水中加入 2%碳酸钠，既可提高沸点达105℃，促进细菌芽胞的杀灭，又可防止金属器皿生锈。
2. 巴氏消毒法：用较低温度杀灭液体中的病原菌、同时又不影响消毒物品的营养成分及香味的消毒方法。
加热61.1～62.8℃半小时即可，常用于牛奶和酒类等的消毒。
3. 间歇灭菌法:是利用反复多次的流通蒸汽加热，杀死细菌所有繁殖体和芽胞的灭菌法。
具体做法是将待灭菌的物品置于阿诺流通蒸汽灭菌器内，100℃ 加热15～30分钟，杀死其中的细菌繁殖体，然后将物品置于37℃温箱中过夜使芽胞发育成繁殖体，次日再通过流通蒸汽加热，如此连续三次，可将所有细菌繁殖体和芽胞全部杀死。
4. 高压蒸汽灭菌法：是灭菌效果最好、目前应用最广的灭菌方法。
方法是
在一密闭蒸锅—高压蒸汽灭菌器内进行的。
加热时蒸汽不能外溢，容器内温度随蒸汽压的增加而升高，杀菌力也大为增强。
通常在1.05kg/cm2的压力下，温度达121.3℃,维持15～30分钟，可杀死包括细菌芽胞在内的所有微生物。
此法适用于耐高温和不怕潮湿物品的灭菌。
热力消毒灭菌法的原理
热力消毒灭菌法的原理
热力消毒灭菌法是一种常见的消毒方法，它的原理是利用高温来杀死细菌和病毒。
在医疗领域中，这种方法被广泛使用，因为它可以有效地消除各种细菌和病毒，从而预防感染的发生。
热力消毒灭菌法主要有两种方式：干热灭菌和湿热灭菌。
干热灭菌是通过将物品置于高温下进行加热，达到灭菌的效果。
一般情况下，此方法需要将物品加热至160℃以上，并且持续加热至少2小时才能达到完全杀灭微生物的效果。
但由于干热灭菌需要较高的温度和时间，所以它只适用于那些较为耐高温的物品，如玻璃器皿、金属器具等。
相比之下，湿热灭菌则更为广泛地使用于多种物品的灭菌过程中。
此方法通常使用蒸汽或者水气进行加热，将物品加热至121℃左右，且持续加热30分钟以上就能够有效地杀灭各种微生物。
此外，在医疗设备中，湿热灭菌还有其他的加工方法，例如使用过氧化氢来进行高温高压的灭菌处理等。
需要注意的是，热力消毒灭菌不仅对细菌和病毒有杀灭作用，而且可以有效地去除一些细菌和病毒产生的毒素。
因此，在医疗领域中，这种方法被广泛使用，并成为了预防和控制感染的主要手段之一。
总结起来，热力消毒灭菌法的原理是利用高温来杀死各种细菌和病毒，从而达到灭菌的效果。
与其他消毒方法相比，热力消毒灭菌具有快速、彻底、安全的优点，因此在医疗领域得到了广泛应用。
湿热灭菌验证与干热灭菌验证的比较
湿热灭菌验证与干热灭菌验证的对比1、概念：（1）湿热灭菌验证:主要是对产品、灭菌设备和装载方式的验证。
验证活动包括：对照灭菌设备设计的灭菌参数来校核灭菌器的性能、建立某产品灭菌程序及装载方式的有效性和重现性、估计灭菌过程中产品可能发生的变化。
（湿热灭菌（118-134℃）——蒸汽、过热水）（2）干热灭菌验证：主要用于内包装用的玻璃容器或金属制品的灭菌和去热源，所使用的灭菌程序应通过验证试验。
(干热灭菌（160-320 ℃）——热空气)2、验证目的：（1）湿热：通过一系列验证试验提供足够的数据和文件依据，从而找到最有效最合理的灭菌参数，并把已经验证过的饱和蒸汽灭菌设备和灭菌工艺参数应用到产品生产的除菌过程中去，以证明用于药品生产过程中的每一台饱和蒸汽灭菌设备过程和灭菌效果具有可靠性和重现性。
主要适用于能耐受高温、高压饱和蒸汽的产品。
（2）干热：间歇式或隧道式热空气灭菌常用来处理可耐受较高温度而不适宜用湿热灭菌法的物品，如玻璃瓶、粉末、油类、玻璃器皿、不锈钢设备等。
3、灭菌原理：（1）湿热灭菌—导致细胞内关键性蛋白质和酶发生热变性或凝固，湿度对该破坏性过程起促进作用。
（2）干热灭菌—使微生物氧化而不是蛋白质变性。
4、灭菌工艺：（1）湿热：采用附加排气系统的饱和蒸汽灭菌工艺、采用附加真空系统的饱和蒸汽灭菌工艺、采用附加空气加压系统的饱和蒸汽灭菌工艺。
（2）干热：1）残存几率法：该法以灭菌为目的。
通常适用于热不稳定性物质。
灭菌程序应保证在灭菌后物品的微生物残存几率为10-6，即在一百万个已灭菌单元中，染菌单元的数目不得超过 1 个。
2）过度杀灭法：该法也以灭菌为目的。
通常适用于耐热性能较好的物质。
灭菌程序应保证在灭菌后物品的微生物的残存几率小于10 -6， “ 过度杀灭 ” 的灭菌程序所获得干热灭菌值F H 可使耐干热灭菌生物指示剂的总量下降 12 个对数单位。
3）无菌无热原法：该法的目的是达到无菌和无热原。
干热灭菌使用温度和时间通常为多少,和湿热灭菌有什么区别
干热灭菌使用温度和时间通常为多少，和湿热灭菌有什么区别回答一般情况下，对物品进行干热灭菌的温度为160℃，时间可以持续2个小时。
干热灭菌法是一种可以在干燥环境下用高温杀死细菌和细菌芽胞的技术，它主要适合于不能耐受湿热蒸气和不能用高压蒸汽灭菌的物品。
通常情况下，可以直接在烘箱中对物体进行干热灭菌。
一、干热灭菌使用温度和时间通常为多少1、一般情况下，如果是对普通物品进行干热灭菌，那么最适温度为160deg;C，时间可持续2个小时。
如果是对玻璃注射器等物品进行灭菌，最适温度是170deg;C，灭菌时间是1个小时，干热灭菌的方法有干烤、烧灼或焚烧、红外线、微波等。
2、干热灭菌法的原理是在干燥环境下用高温杀死细菌和细菌芽胞，它的作用对象是不能耐受湿热蒸气和不能用高压蒸汽灭菌的物品。
比如必须保持干燥的化学物品，或者是无水的油剂、油膏、甘油等都可以使用干热灭菌法消毒。
3、消毒时可直接在烘箱中进行。
由于干热灭菌对于一些不耐热材料的损害比较大，所以不能将干热灭菌用在不耐热的材料上。
二、干热灭菌和湿热灭菌有什么区别1、灭菌效果不同在同样的温度下，湿热的杀菌效果比干热好。
由于蛋白质凝固所需的温度与其含水量的关联较大，所以含水量越大，发生凝固所需的温度就会越低。
湿热灭菌的菌体蛋白质吸收水分效果较好，但是干热杀菌的吸水效果就会差一些，所以湿热比干热的效果要好很多。
2、灭菌温度不同干热灭菌比湿热灭菌需要更高的温度。
干热灭菌一般是利用干烤箱进行，加热160-180deg;C，时间保持2小时，便可杀死一切微生物。
而湿热灭菌只需煮沸100deg;C，时间保持5分钟，就可以杀死细菌的繁殖体。
3、灭菌介质和时间不同干热主要是利用空气，而湿热是利用水蒸汽，干热一般需要保持30分钟、1小时、2小时等时间段，但是湿热的整个过程只有1小时不到。
微生物学实验：湿热灭菌法和干热灭菌法
湿热灭菌法和干热灭菌法湿热灭菌法是指用饱和水蒸气、沸水或流通蒸汽进行灭菌的方法，由于蒸汽潜热大，穿透力强，容易使蛋白质变性或凝固，所以该法的灭菌效率比干热灭菌法高，是药物制剂生产过程中最常用的灭菌方法。
湿热灭菌法可分为：煮沸灭菌法、巴氏消毒法、高压蒸汽灭菌法、流通蒸汽灭菌法、和间歇蒸汽灭菌法。
影响湿热灭菌的主要因素有：微生物的种类与数量、蒸汽的性质、药品性质和灭菌时间等。
（1）煮沸灭菌法：将水煮沸至100摄氏度，保持5-10分钟可杀死细菌繁殖体，保持1-3小时可杀死芽胞。
在水中加入百分之一至百分之二的碳酸氢钠时沸点可达105摄氏度，能增强杀菌作用，还可去污防锈。
此法适用于食具、刀箭、载玻片及注射器等。
（2）巴氏消毒法：一种低温消毒法，因巴斯德首创而得名。
有两种具体方法，一是低温维持法：62摄氏度维持30分钟；二是高温瞬时法：75摄氏度作用15-30秒。
该法适用于食品的消毒。
（3）流通蒸气灭菌法：利用常压下的流通蒸汽进行灭菌。
（4）间歇蒸汽灭菌法（5）高压蒸汽灭菌法：103.4千帕蒸汽压温度达121.3摄氏度，维持15-20分钟。
湿热灭菌法湿热法可在较低的温度下达到与干热法相同的灭菌效果，因为：①湿热中蛋白吸收水份，更易凝固变性；②水分子的穿透力比空气大，更易均匀传递热能；③蒸汽有潜热存在，每1克水由气态变成液态可释放出529卡热能，可迅速提高物体的温度。
湿热灭菌法一般采用121摄氏度，灭菌20-30min，如果是产孢子的微生物则应采用灭菌后适宜温度下培养几小时，再灭菌一次，以用于杀死刚刚萌发的孢子。
干热灭菌法是指在干燥环境（如火焰或干热空气）进行灭菌的技术。
一般有火焰灭菌法和干热空气灭菌法。
本法适用于干燥粉末、凡士林、油脂的灭菌，也适用于玻璃器皿(如试管、平皿、吸管、注射器)和金属器具(如测定效价的钢管、针头、摄子、剪刀等)的灭菌。
干热空气灭菌法：是指用高温干热空气灭菌的方法。
该法适用于耐高温的玻璃和金属制品以及不允许湿热气体穿透的油脂（如油性软膏机制、注射用油等）和耐高温的粉末化学药品的灭菌，不适合橡胶、塑料及大部分药品的灭菌。
干热灭菌与湿热灭菌
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二、湿热灭菌法之煮沸灭菌法
2.2.3 煮沸灭菌法：系指将待灭菌物置沸水 中加热灭菌的方法。
特点：该法灭菌效果较差，常用于注射器、 注射针等器皿的消毒。必要时可加入适量 的抑菌剂，如三氯叔丁醇、甲酚、氯甲酚， 以提高灭菌效果，煮沸时间通常为30～ 60min。
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二、湿热灭菌之热压灭菌法
2.2.1 热压灭菌法：系指用高压饱和水 蒸气加热杀灭微生物的方法。
特点：该法具有很强的灭菌效果，灭 菌可靠，能杀灭所有细菌繁殖体和芽 孢，适用于耐高温和耐高压蒸汽的所 有药物制剂、玻璃容器、金属容器、 瓷器、橡胶塞、滤膜过滤器等
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二、影响湿热灭菌的因素
2.3.3 药品性质和灭菌时间: 一般而言，灭菌温度愈高，时间愈长，
药品被破坏的可能性愈大。因此，在设 计灭菌温度和时间时必须考虑药品的稳 定性。 2.3.4 其他：介质PH等
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湿热灭菌工艺之一
美国FDA规定的残存概率法
灭菌过程8≤ F0<12分钟 适用于热稳定性不很好的产品 通过控制工艺过程的微生物污染和灭菌工艺
湿热灭菌与干热灭菌
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★ 灭菌除去所有致病和非致病微生物繁殖体和 芽孢的手段。
灭菌法：系指杀灭或除去所有致病和非
致病微生物繁殖体和芽孢的方法和技术。
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★ 灭菌的目的
杀灭或除去所有微生物繁殖体和芽 孢，最大限度地提高药物制剂地安 全性，保护制剂的稳定性，保证制 剂的临床疗效。
干热灭菌法和湿热灭菌法比较
干热灭菌法和湿热灭菌法
比较
Last updated on the afternoon of January 3, 2021
相同温度下，干热灭菌法和湿热灭菌法相比较，湿热的灭菌效果较干热好，使用也更普遍。
湿热较干热灭菌效果好的原因有：
①热蒸汽对细胞成分的破坏作用更强。
水分子的存在有助于破坏维持蛋白质三维结构的氢键和其他相互作用弱的键，更易使蛋白质变性。
蛋白质含水量与其凝固温度成反比。
湿热灭菌中的菌体蛋白质吸收水分，因此较同一温度的干热空气中的菌体蛋白质更易凝固。
②蒸汽存在潜热．当气体转变为液体时可放出大量热量，故可迅速提高灭菌物体的温度。
因而湿热灭菌比干热所要温度低，如在同一温度下，则湿热灭菌所需时间比干热短。
③湿热的穿透力比干热大，使深部也能达到灭菌温度，故湿热比干热收效好。
干热灭菌与湿热灭菌.
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二、湿热灭菌法定义
2.1 定义： 指用饱和蒸汽、沸水或流通蒸汽进行灭菌 的方法。实际上只要微生物处于达到水－水 蒸气平衡状态下的灭菌过程，都是湿热灭菌.
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例：实验室给微生物取样瓶灭菌时通
常加入1ml水并密封。
水分的存在有利于灭菌
蒸汽有利于蛋白质的变性和酶的失活，
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1.2.2 干热空气灭菌法：系指用高温干热 空气灭菌的方法。 特点：该法适用于耐高温金属、玻璃、 等物品与用具的灭菌制品以及不允许湿 气穿透的油脂类（如油性软膏基质、注 射用油等）和耐高温的粉末化学药品的 灭菌，不适与橡胶、塑料及大部分药品 的灭菌。
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1.3 注意 ：在干燥的状态下，由于热穿透力 较差，微生物耐热性较强，必须长时间受 高温的作用才能达到灭菌的目的。因此干 热空气灭菌法采用的温度一般比湿热灭菌 法要高。一般规定为135－145℃灭菌3－5 小时;160-170℃灭菌2－4小时；180-200℃ 灭菌0.5-1小时。
从而杀灭细胞
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湿热灭菌法特点
蒸汽热穿透性强
灭菌效率高
温度相对较低 灭菌时间相对短 灭菌过程不产生任何化学物理污染 灭菌设备控制参数少，运行稳定，方便管理药 物制剂生产过程中最常用的方法
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二、湿热灭菌法分类
热压灭菌法 流通蒸汽灭菌法 煮沸灭菌法 低温间歇灭菌法
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湿热灭菌工艺之一
美国FDA规定的残存概率法
灭菌过程8≤ F0<12分钟
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湿热灭菌法特点
蒸汽热穿透性强 灭菌效率高
温度相对较低 灭菌时间相对短 灭菌过程不产生任何化学物理污染 灭菌设备控制参数少，运行稳定，方便管理药 物制剂生产过程中最常用的方法
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二、湿热灭菌法分类
热压灭菌法 流通蒸汽灭菌法 煮沸灭菌法 低温间歇灭菌法
在一般情况下，热压灭菌法所需的温度 （蒸汽表压）和时间的关系为：115℃ （67kPa）、30min; 121℃（97kPa）、 20min; 126℃（139kPa）、15min。在特 殊情况下，可以通过试验确认合适的灭 菌温度和时间。
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湿热灭菌条件采用的程序多种，但必须保证 物品灭菌后的SAL≤10-6。对热稳定的物品， 可采用过度杀灭法，其SAL应≤10-12。热敏感 产品的标准灭菌时间F0可低于8min，但应在 生产全过程中，对产品中污染的微生物严加
监控，并采取各种措施防止耐热菌污染及降
低微生物污染水平，确保被灭菌产品达到无 菌保证要求
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湿热灭菌工艺验证
进行热分布试验、热穿透试验和生物指示剂 验证试验。
以确定灭菌柜空载及不同装载时腔室中的热 分布状况及可能存在的冷点；在空载条件下， 确认121℃时腔室各点的温度差值应≤±1℃；
参数使产品无菌 无菌保证值不小于6
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湿热灭菌工艺之二
过度杀灭法
F0不低于12 热稳定性好的产品 以彻底杀灭任何污染的微生物为实现无菌的
手段 无菌保证值不小于6
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其它湿热灭菌工艺？
F0值低于8的灭菌工艺 热稳定性很差的产品
以无菌生产工艺为基础，灭菌是提高无菌保证水平 的辅助手段
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二、低温间歇灭菌法
2.2.4 低温间歇灭菌法：系指将待灭物置 60～80℃的水或流通蒸汽中加热60min，杀 灭微生物繁殖体后，在室温条件下放置24h， 让待灭菌物中的芽孢发育成繁殖体，再次 加热灭菌、放置，反复多次，直至杀灭所 有芽孢。
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低温间歇灭菌法特点：
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二、影响湿热灭菌的因素
2.3.3 药品性质和灭菌时间: 一般而言，灭菌温度愈高，时间愈长，
药品被破坏的可能性愈大。因此，在设 计灭菌温度和时间时必须考虑药品的稳 定性。 2.3.4 其他：介质PH等
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湿热灭菌工艺之一
美国FDA规定的残存概率法
灭菌过程8≤ F0<12分钟 适用于热稳定性不很好的产品 通过控制工艺过程的微生物污染和灭菌工艺
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二、湿热灭菌法定义
2.1 定义： 指用饱和蒸汽、沸水或流通蒸汽进行灭菌
的方法。实际上只要微生物处于达到水－水 蒸气平衡状态下的灭菌过程，都是湿热灭菌.
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例：实验室给微生物取样瓶灭菌时通 常加入1ml水并密封。
水分的存在有利于灭菌
蒸汽有利于蛋白质的变性和酶的失活， 从而杀灭细胞
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★ 灭菌方法分类
干热灭菌法 湿热灭菌法 过滤灭菌法 射线灭菌法
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一、干热灭菌法定义
1.1 定义：系指在干燥环境中进行的灭菌 技 术。
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一、干热灭菌法机理
干热灭菌与湿热灭菌的动力学特征相似，符合 “ 对数规则” ，但灭菌的机理却并不相同。
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二、湿热灭菌之热压灭菌法
2.2.1 热压灭菌法：系指用高压饱和水 蒸气加热杀灭微生物的方法。
特点：该法具有很强的灭菌效果，灭 菌可靠，能杀灭所有细菌繁殖体和芽 孢，适用于耐高温和耐高压蒸汽的所 有药物制剂、玻璃容器、金属容器、 瓷器、橡胶塞、滤膜过滤器等
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1.2.2 干热空气灭菌法：系指用高温干热 空气灭菌的方法。
特点：该法适用于耐高温金属、玻璃、
等物品与用具的灭菌制品以及不允许湿 气穿透的油脂类（如油性软膏基质、注 射用油等）和耐高温的粉末化学药品的 灭菌，不适与橡胶、塑料及大部分药品 的灭菌。
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1.3 注意 ：在干燥的状态下，由于热穿透力 较差，微生物耐热性较强，必须长时间受 高温的作用才能达到灭菌的目的。因此干 热空气灭菌法采用的温度一般比湿热灭菌 法要高。一般规定为135－145℃灭菌3－5 小时;160-170℃灭菌2－4小时；180-200℃ 灭菌0.5-1小时。
干热灭菌为何需较高的温度？ 水份的影响：湿度低 机理不同：干热灭菌是使微生物氧化而不是使蛋
白质变性
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特点
干热灭菌的介质通常是热空气 用对数规则描述微生物杀灭过程，准确性较
差 温度高，200 ℃以上，有可能到320 ℃ 用于玻璃容器、手术器械等 无菌生产工艺中安瓿、西林瓶的灭菌和去热
优点：该法适用于不耐高温、热敏感物 料和制剂的灭菌。
缺点：费时、功效低、灭菌效果差，加 入适量灭菌剂可提高灭菌效率。
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二、影响湿热灭菌的因素
2.3.1 微生物的种类和数量:微生物的种类、 发育阶段、微生物的数量等。 2.3.2 蒸汽性质：蒸汽有饱和蒸汽、湿饱和 蒸汽和过热蒸汽。热压灭菌应采用饱和蒸 汽。
不计算F0值，污染概率不大于0.1% 除血液制品外，发达国家这类大容量注射剂几乎没
有
小容量注射剂也少见
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使用插入实际物品或模拟物品内的温度探头， 确认灭菌柜在不同装载时，最冷点物品的标 准灭菌时间（F0）达到设定的标准；
用生物指示剂进一步确认在不同装载时冷点 处的灭菌物品达到无菌保证水平。
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二、湿热灭菌法之流通蒸汽灭菌法
2.2.2 流通蒸汽灭菌法：系指在常温 下，采用100℃流通蒸汽加热杀灭微 生物的方法。
湿热灭菌与干热灭菌
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★ 灭菌与灭菌法的定义
灭菌定义：系指物理或化学等方法杀灭
或除去所有致病和非致病微生物繁殖体和 芽孢的手段。
灭菌法：系指杀灭或除去所有致病和非
致病微生物繁殖体和芽孢的方法和技术。
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★ 灭菌的目的
杀灭或除去所有微生物繁殖体和芽 孢，最大限度地提高药物制剂地安 全性，保护制剂的稳定性，保证制 剂的临床疗效。
特点：该法适用于消毒及不耐高热 制剂的灭菌。但不能保证杀灭所有 的芽孢，是非可靠的灭菌法，灭菌 时间通常为30～60min。
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二、湿热灭菌法之煮沸灭菌法
2.2.3 煮沸灭菌法：系指将待灭菌物置沸水 中加热灭菌的方法。
特点：该法灭菌效果较差，常用于注射器、 注射针等器皿的消毒。必要时可加入适量 的抑菌剂，如三氯叔丁醇、甲酚、氯甲酚， 以提高灭菌效果，煮沸时间通常为30～ 60min。
源
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一、干热灭菌法分类
1.2 分类 ： 火焰灭菌法 干热空气灭菌法
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1.2.1 火焰灭菌法：系指用火焰直接灼烧 的方法。
特点：灭菌迅速、可靠、简便，适用于 耐火焰材质（如金属、玻璃、瓷器等） 的物品与用具的灭菌，一般不适合药品 的灭菌。
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