转基因植物安全评价指南
转基因安全性评价
转基因安全性评价对转基因植物食品中未知物质风险的主要担忧是：①致病性物质的出现，即转基因生物产品食用后是否会致病；②营养成分的抗营养因子的变化和出现，如蛋白酶抑制剂、脂肪氧化酶产品或内容的变化；③新的过敏原的出现，如大豆中的致敏性蛋白和巴西坚果中的2s清蛋白¨u；④天然有毒物的产生，如茄碱、葫芦素、Ot一番茄素等u2棚1。
其中，最令人关注的是有可能会产生毒素、抗营养物质、过敏原以及致癌物质或联合致癌物质。
转基因奶牛生产的激素(rbGH)在美国投入商业化使用后，使用者很快发现这类药物导致了奶牛乳房炎发病率加繁殖率低。
由于药物的作用，奶牛新陈代谢加快，导致能耗增加而引起死亡，牛奶的营养价值也降低了。
在对西班牙和美国批准用于商业种植的转基因玉米和棉花进行了有针对性的研究后，相信，转基因作物可能引起脑膜炎和其它新病种。
也有资料证实，转基因食品可能诱发癌症并传递给下一代以及导致失调，可能需要30年或更长的时间。
转基因治疗性药物、人体组织器官等是否对人体健康造成影响，尚无法检测证实¨转基因的管理我国对转基因产品的管理主要是针对农业转基因生物的管理。
全国农业转基因生物安全的监督管理工作由农业部负责；卫生部依照《食品卫生法》的有关规定，负责转基因食品卫生安全的监督管理工作；此外，国务院还建立了由多个有关部门组成的农业转基因生物安全管理联席会议制度，负责研究和协调农业转基因生物安全管理工作中的重大问题。
为了促进我国生物技术的发展，对作为其核心技术的重组DNA技术的研究和开发，必须加强安全性管理。
早在1990年，中国政府就制定了《基因工程产品质量控制标准》，成为我国第一个有关生物安全的标准和办法。
1993年，原国家科学技术委员会发布了《基因工程安全管理办法》，对基因工程的定义、安全等级及安全性评价的划定、申报及审批程序等作了规定。
在这一技术在国际上开始进入商品化的1996年，农业部又相应制定《农业生物基因工程安全管理实施办法》，具体规定农业生物基因工程安全等级的划分标准，明确各阶段的审批权限，以及相应的安全性控制措施；对农业生物技术的全过程，从实验研究，到中间试验，遗传工程体及其产品的环境释放，到遗传工程体及其产品的商品化生产实施管理，其适用范围涵盖我国自己研发的工作，它还包括国外在中国不同阶段开发的相应产品的测试、研究、应用。
转基因植物的安全性评价与风险控制
转基因植物的安全性评价与风险控制近年来，随着科技的发展，人们在生物技术领域上取得了巨大的进展，转基因技术因其快速、高效、可控等特点在农业生产中得以广泛应用。
然而，一些人对转基因植物存在质疑，主要是担心其对人体健康和环境安全产生不利影响。
因此，对转基因植物的安全性评价和风险控制是至关重要的。
一、转基因植物的安全性评价1.基因鉴定安全性评价的第一步是基因鉴定。
通过PCR等分子生物学方法，鉴定转基因植物是否包含目标外源基因。
对于基因鉴定阶段未通过的转基因植物，应立即终止相关试验或生产活动。
2.物质成分分析除了基因鉴定，还需要对转基因植物的物质成分进行分析，以了解其可能对人体和环境产生的影响。
物质成分分析应包括转基因植物中的外源蛋白、碳水化合物、脂质、维生素、矿物质以及天然成分等。
只有对转基因植物进行全面、系统的分析，才能对其安全性进行充分评价。
3.毒性研究尽管转基因技术已经广泛应用于食品和种子的生产，但人类和动物食用转基因植物可能产生潜在的毒性反应。
因此，在转基因植物的评估过程中必须进行毒性研究，以评估其对健康的风险。
毒性研究常用的方法包括急性毒性研究、亚急性毒性研究、长期毒性研究等。
4.过敏原评估转基因植物可能导致对一些人的过敏反应。
因此，在进行安全性评价时，需要对过敏原进行评估，以确定转基因植物是否含有可能引起过敏反应的组分，如过敏原基质、过敏性氨基酸序列等。
二、风险控制1.基础法规建设应制定相关法规，例如食品安全法、农业遗传资源保护法等，以保证转基因植物与传统农产品具有相同的食用安全等级。
此外，监管机构需要对转基因植物的生产、使用、销售等环节实施全方位监管，保障安全管理。
2.严格的分类管理对于不同种类和用途的转基因植物，需要采取不同的管理方法。
例如，一些转基因植物是用于医学等非食品领域，应该采取更为严格的管理措施，确保其对人体和环境安全。
另外，对于用于食品的转基因植物，应进行严格分类管理，确保其对人们的安全无任何威胁。
转基因安全评价
转基因抗虫水稻“华恢1号”和“Bt汕优63”中的 cry1Ab/cry1Ac蛋白具有高效与一性，仅不鳞翅目害虫肠壁 上皮细胞的特异性受体结合，引起靶标害虫肠道细胞麻痹， 影响进食。由于只有鳞翅目害虫的肠壁细胞上含有这种蛋白 质的结合位点，而哺乳动物肠道上皮细胞没有该蛋白质的结 合位点，因此该蛋白对哺乳动物具有安全性。 cry1Ab/cry1Ac蛋白的急性毒性试验表明，无动物死亡戒中 毒现象，该蛋白属于实际无毒；“华恢1号”稻米的大鼠90 天喂养试验，各项试验指标均不饲喂非转基因稻米“明恢63” 的对照组无生物学意义上的改变。为确保转基因水稻“华恢 1号”作为主粮的安全性，在以上国际通行毒理学检测内容 的基础上，分别增加了遗传毒性试验、三代繁殖试验、慢性 毒性试验等，检测结果表明，对试验动物未见丌良影响。可 以说，对转基因水稻“华恢1号”进行的毒理检测，是目前 为止商业化种植的转基因作物中毒理检测内容最多的，这些 检测也使得转基因水稻“华恢1号”和“Bt汕优63”的食用更 加安全。
下面，我将以转基因大米的例， 通过对“华 恢1号”和“bt汕优63”内容介绍例向大家介 绍转基因安全评价的主要内容。
一转基因植物的安全评价准则
（1）原则：转基因食品安全性评价基本遵循 ， 以科学 为基础、实质等同性、个案分析以及逐步完善等原则。 （2) 方法:转基因食品在实际检测过程中要综合运用结果 评价法、过程评价法、个案分析等方法。
二 转基因的安全评价内容
• 营养学
• 毒理学
• 致敏学
转基因抗虫水稻“华恢1号”和“Bt汕优63”不非转 基因对照“明恢63”相比，在蛋白质、脂肪、淀粉、 水分、灰分、氨基酸、脂肪酸等主要营养成分，矿 物质、维生素等微量营养成分，以及植酸、胰蛋白 酶抑制剂等抗营养因子方面，没有生物学意义上的 差异，并丏均在已知非转基因稻米的营养成分和抗 营养因子含量范围内，表明转基因抗虫水稻“华恢1 号”和“Bt汕优63”稻米不普通非转基因稻米具有等 业大学
转基因植物的安全性评价
转基因植物的安全性评价随着科技的不断进步和人类社会的不断发展，不少传统的农业技术已经开始被逐渐替代。
其中，转基因技术就是其中一种重要的农业技术。
通过对原本的种子进行基因改造，科学家可以得到一些新的、更为优良的特性。
这些特性不仅可以帮助农业生产更加高效，同时也可以使得人们可以更好地抵御一些疾病的侵袭。
然而，尽管这项技术在发展中取得了许多重大的突破，但是它的安全性问题在公众中引发了很多不必要的担忧。
今天，我们就来了解一下转基因植物的安全性评价这个话题。
1. 转基因植物会对环境产生什么影响？首先，我们来考虑一下转基因植物会对环境产生什么样的影响。
实际上，这也是许多人关心的一点。
在这个方面，科学家们在研究转基因植物时已经进行了大量的实验来验证这一点。
他们发现，转基因植物和传统植物生长的环境是一样的，而且对土壤、水质等方面的影响也不会比一般植物更大。
可以说，在环境方面，转基因植物和传统植物并没有本质上的区别。
2. 转基因植物是否会对人体健康造成影响？那么，我们来考虑一下转基因植物是否会对人体健康造成影响。
关于这个问题，也有很多人存在着不必要的担忧。
通过前面的介绍，我们可以看出，转基因植物在环境方面并没有什么大的问题。
接下来，我们就需要考虑一下它们对人体健康方面的影响了。
首先，我们来考虑一下转基因植物的毒性。
实际上，在设计转基因技术的时候，科学家们会根据一定的原则和步骤进行选择。
他们会避免选用那些本来就有毒副作用或者潜在毒害的毒素基因进行转入。
这样，在理论上，就可以避免了大多数毒性问题。
当然，这并不代表转基因植物就绝对安全，一些低毒性或者不知名的毒素基因，在转移时可能出现问题，这需要科学家们进行严格的安全性评价。
另外，我们还需要考虑一下转基因植物会不会产生过敏反应。
实际上，这也是一些人担心的问题。
在过敏反应这个问题上，科学家们对比了传统植物和转基因植物，发现他们基本上没有本质上的不同。
这也就意味着，转基因植物不但不会导致更多的过敏反应问题，反而可能因为一些更好的特性而减少了人类的过敏反应。
转基因植物生物安全评价的基础与方法
转基因植物生物安全评价的基础与方法转基因植物已经成为了现代农业中的一个重要组成部分。
然而，由于其在种植、生理、遗传等方面与天然植物有所不同，因此需要进行生物安全评价。
本文将介绍转基因植物生物安全评价的基础与方法。
一、基础知识转基因植物，是指在原有的植物基因组中加入了来自其他物种的基因或人造基因。
由于转基因植物的基因组发生了改变，其存在着一定的风险，可能会对环境或者人类身体健康造成不利影响。
因此，对转基因植物进行生物安全评价是非常必要的。
二、评价方法（一）鉴别分析鉴别分析是生物安全评价的第一步，其目的是确定样品是否为转基因植物，以及含有哪些外源基因。
鉴别分析可以使用基因组测序、PCR扩增、酶切等技术手段。
其中，基因组测序是鉴别分析的最佳方法，能够快速准确地确定转基因植物的基因组组成和位置。
（二）生物学特征分析生物学特征分析，主要是通过对转基因植物的形态、生长、繁殖、生物量、生化成分等特征进行分析，评价其在生命表现上是否存在异于天然品种的特点。
其目的是寻找转基因植物是否具有较高的生长力、更强的抗病性，或者对其它植物和动物产生毒性反应等特征。
（三）毒理学评价毒理学评价是评估转基因植物是否存在毒性影响的关键步骤。
其主要方法是针对转基因植物的不同组织，使用各种不同原则的毒理实验，推算植物对人类与动物的毒素效应，评估转基因植物的安全性。
（四）营养学评价营养学评价是通过对转基因植物的营养成份进行分析，全面评价其对人体健康的影响。
该步骤通常包括成分分析、营养成分的生物活性和生物可利用度评估，以及滴定穴位分析等内容。
（五）生态学评价生态学评价主要针对转基因植物的生态环境影响进行评估。
常见的评价内容包括转基因植物在生态环境中的生长情况，是否对环境产生影响，以及对某一生态系统的生态影响等方面。
三、结论为了保证人类的生命安全和健康发展，对转基因植物进行生物安全评价是非常必要的。
转基因植物的生物安全评价需要对其进行鉴别分析、生物学特征分析、毒理学评价、营养学评价、生态学评价等步骤，以全面评估其生物安全。
转基因植物安全评价指南
附件1转基因植物安全评价指南（试行）农业部农业转基因生物安全管理办公室2007年9月目录前言 (3)一、总体要求 (4)（一）分子特征 (4)1. 表达载体相关资料 (4)2. 目的基因在植物基因组中的整合情况 (5)3. 外源插入片段的表达情况 (6)（二）遗传稳定性 (7)1. 目的基因整合的稳定性 (7)2. 目的基因表达的稳定性 (7)3. 目标性状表现的稳定性 (7)（三）环境安全 (7)1. 生存竞争能力 (7)2. 基因漂移的环境影响 (8)3. 转基因植物的功能效率评价 (8)4. 有害生物抗性转基因植物对非靶标生物的影响 (9)5. 对植物生态系统群落结构和有害生物地位演化的影响 (9)6. 靶标生物的抗性风险 (9)（四）食用安全 (10)1. 新表达物质毒理学评价 (10)2. 致敏性评价 (11)3. 关键成分分析 (12)4. 全食品安全性评价 (13)5. 营养学评价 (13)6. 生产加工对安全性影响的评价 (13)7. 按个案分析的原则需要进行的其它安全性评价 (14)二、阶段要求 (14)（一）申请中间试验 (14)（二）申请环境释放 (15)（三）申请生产性试验 (16)（四）申请安全证书 (17)前言为规范转基因植物安全评价工作，推进我国转基因生物研究与产业化健康发展，根据《农业转基因生物安全评价管理办法》要求，在总结我国转基因生物安全评价多年实践经验以及部分借鉴国外转基因生物安全评价方法基础上，组织国家农业转基因生物安全委员会，制定了《转基因植物安全评价指南（试行）》，用于指导转基因植物安全评价申请和评审。
本指南是一个技术性指导文件，是在现有法规框架内细化了转基因植物安全评价资料要求，增强了法规的可操作性。
指南由总体要求、阶段要求两部分组成。
总体要求从转基因植物分子特征、遗传稳定性、环境安全和食用安全等四个方面分别描述评价指标和资料要求。
阶段要求是在总体要求的基础上，进一步明确转基因植物中间试验、环境释放、生产性试验和申请安全证书各阶段安全评价的基本要求。
转基因安全性评价
转基因安全性评价转基因技术是一种将外源基因导入目标生物体中，使其获得新的特性的生物技术。
近年来，转基因技术在农业领域得到广泛应用，如转基因作物的种植以及转基因动物的育种。
然而，转基因技术的安全性一直是公众关注的焦点。
本文将从食品安全、生态安全和人体健康三个方面对转基因技术的安全性进行评价。
首先，食品安全是转基因技术被广泛关注的一个方面。
转基因作物已经成为全球农业中重要的组成部分，对全球粮食安全发挥着重要的作用。
许多转基因作物经过多年的验证和研究，已被认为与传统作物相比，在食品安全方面不存在显著的风险。
转基因作物常见的食品安全评价包括对转基因物质的组成分析、食品过敏原性筛查、毒理学评价、消化稳定性等。
许多国家已经制定了严格的食品安全评价体系，并要求转基因作物在上市前进行相关评估。
现有研究表明，合理使用转基因技术研发的转基因作物在食品安全方面与传统作物相比是相对安全的。
其次，转基因技术的生态安全问题也备受关注。
转基因作物的引入可能对生物多样性和生态系统产生潜在影响。
因此，在转基因作物的种植和释放前，需要对其生态风险进行评估。
这包括对转基因作物对非目标生物的影响、对土壤、水源和空气质量的影响等进行研究。
然而，广泛的研究显示，与传统作物相比，转基因作物在生态方面的潜在风险并不大。
实际上，转基因作物的种植可以减少农药的使用，降低环境污染，对生态系统的保护有一定的积极作用。
最后，人体健康是转基因技术安全性评价的重要方面。
转基因食品与人体健康之间的关系已被广泛研究。
大量的实验证据表明，合理使用转基因技术研发的转基因作物对人体健康没有不良影响。
例如，转基因食品在消化道中的消化和吸收过程与传统食品无异。
此外，许多已上市的转基因作物在人体消化系统中经过多年的检测和鉴定，没有发现任何与食品安全相关的问题。
因此，可以说转基因技术对人体健康没有明显的负面影响。
综上所述，转基因技术在食品安全、生态安全和人体健康方面的安全性已经得到广泛的研究和验证。
转基因植物的食品安全性问题及评价策略
转基因植物的食品安全性问题及评价策略随着科技的发展，科学家利用转基因技术研发出了转基因植物。
在当今的世界，转基因植物得到了广泛的应用，其中包括作物、经济作物、果树、蔬菜等，它们被广泛用于生物工程改造和转基因繁育，以改善植物的营养、抗性、耐受外界无机盐和弱酸碱环境等性状。
转基因植物的出现丰富了人们的饮食，同时也激发起人们对其食用安全的关注。
首先，对转基因植物的食用安全可以从适应性、毒性、变异、可溯源性等角度进行评价。
转基因植物的适应性考查其在环境适应性和抗逆性方面的性状，一般通过封闭室试验，考察转基因植物对外界条件的适应性。
转基因植物的毒性考查其对人体和其他生物的毒性影响，必须对转基因植物采取动物毒性测定以及进行其他生物安全评价。
转基因植物的变异性指精子、受精卵及萌芽细胞的性状变化，可以通过组织培养和DNA检测方法，进行雌性不育等变异性的检测。
转基因植物的可溯源性是指跟踪转基因生物的动态变化，可以通过溯源标识系统（traceability system)来保证转基因产品的溯源性。
此外，为了保证转基因植物的安全性，还必须采取一系列评价策略，其中包括社会伦理审查、分子生物技术审查、公众参与审查和风险管理等策略。
社会伦理审查主要关注转基因技术在当前社会中所发挥的作用，包括对社会保护、社会公平和社会公共福利等方面的影响以及社会责任实施的评价。
分子生物技术审查主要关注识别和鉴定转基因植物的机制，采用生物技术的方法和技术产品来评价转基因植物的安全性。
公众参与审查是指让公众参与转基因植物食用安全评估，可以收集公众对转基因食物的看法，及时发现风险以及做出及时的调整，从而保证转基因植物的食用安全性。
最后，风险管理策略的实施是重要的，这种策略包括规定和制定有关转基因植物食用安全性的法律法规以及规范性文件。
综上所述，转基因植物的食用安全性的问题及评价策略是十分重要的，应采取多种评估策略进行评估，以确保转基因植物的安全性，为人们提供营养、安全的食物。
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附件1转基因植物安全评价指南（试行）农业部农业转基因生物安全管理办公室2007年9月目录前言................................................................................. 错误！未定义书签。
一、总体要求................................................................ 错误！未定义书签。
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5. 对植物生态系统群落结构和有害生物地位演化的影响错误！未定义书签。
6. 靶标生物的抗性风险.................................. 错误！未定义书签。
（四）食用安全...................................................... 错误！未定义书签。
1. 新表达物质毒理学评价 ................................ 错误！未定义书签。
2. 致敏性评价.................................................. 错误！未定义书签。
3. 关键成分分析 .............................................. 错误！未定义书签。
4. 全食品安全性评价 ....................................... 错误！未定义书签。
5. 营养学评价.................................................. 错误！未定义书签。
6. 生产加工对安全性影响的评价 ..................... 错误！未定义书签。
7. 按个案分析的原则需要进行的其它安全性评价错误！未定义书签。
二、阶段要求................................................................ 错误！未定义书签。
（一）申请中间试验............................................... 错误！未定义书签。
（二）申请环境释放............................................... 错误！未定义书签。
（三）申请生产性试验 ........................................... 错误！未定义书签。
（四）申请安全证书............................................... 错误！未定义书签。
前言为规范转基因植物安全评价工作，推进我国转基因生物研究与产业化健康发展，根据《农业转基因生物安全评价管理办法》要求，在总结我国转基因生物安全评价多年实践经验以及部分借鉴国外转基因生物安全评价方法基础上，组织国家农业转基因生物安全委员会，制定了《转基因植物安全评价指南（试行）》，用于指导转基因植物安全评价申请和评审。
本指南是一个技术性指导文件，是在现有法规框架内细化了转基因植物安全评价资料要求，增强了法规的可操作性。
指南由总体要求、阶段要求两部分组成。
总体要求从转基因植物分子特征、遗传稳定性、环境安全和食用安全等四个方面分别描述评价指标和资料要求。
阶段要求是在总体要求的基础上，进一步明确转基因植物中间试验、环境释放、生产性试验和申请安全证书各阶段安全评价的基本要求。
由于转基因生物本身特性和生物技术飞速发展，很难以一个评价指南囊括所有情况。
本指南是转基因植物安全评价的一般性资料要求。
针对某一具体转基因植物的安全评价，应当采取个案分析的原则，具体问题具体分析。
转基因植物安全评价指南（试行）一、总体要求（一）分子特征从基因水平、转录水平和翻译水平，考察外源插入片段的整合和表达情况。
1. 表达载体相关资料（1）目的基因与载体构建的物理图谱详细注明表达载体所有元件名称、位置和酶切位点。
（2）目的基因详细描述目的基因的供体生物、结构（包括基因中的酶切位点）、功能和安全性。
供体生物：如Bt基因cry1A来源于苏云金芽孢杆菌XX 菌株。
结构：完整的DNA序列和推导的氨基酸序列。
功能：生物学性状，如抗鳞翅目昆虫。
安全性：从供体生物特性、安全使用历史、基因结构、功能及有关安全性试验数据等方面综合评价目的基因的安全性。
（3）表达载体其他主要元件启动子：供体生物来源、大小、DNA序列（或文献）、功能、安全应用记录。
终止子：供体生物来源、大小、DNA序列（或文献）、功能、安全应用记录。
标记基因：供体生物来源、大小、DNA序列（或文献）、功能、安全应用记录。
报告基因：供体生物来源、大小、DNA序列（或文献）、功能、安全应用记录。
其他表达调控序列：来源（如人工合成或供体生物名称）、名称、大小、DNA序列（或文献）、功能、安全应用记录。
2. 目的基因在植物基因组中的整合情况采用PCR、Southern杂交等方法，分析外源插入片段在植物基因组中的整合情况，包括目的基因和标记基因的拷贝数，标记基因、报告基因或其它调控序列删除情况，整合位点等。
外源插入片段的PCR检测：片段名称、引物序列、扩增产物长度、PCR条件、扩增产物电泳图谱（含图题、分子量标准、阴性对照、阳性对照、泳道标注）。
外源插入片段的Southern杂交：植物基因组总DNA限制性酶切，提供两种以上能明确整合拷贝数的、具有特异性杂交条带的限制性内切酶图谱。
文字描述至少包括探针序列位置、内切酶名称、特异性条带的大小、图题、分子量标准、阴性对照、阳性对照、泳道标注。
外源插入片段的全长DNA序列：实际插入受体植物基因组的全长DNA序列和插入位点的两端边界序列。
提供PCR 验证时相应引物名称、序列及其扩增产物长度。
3. 外源插入片段的表达情况（1）转录水平表达（RNA）采用RT－PCR或Northern杂交等方法，分析主要插入序列（如目的基因、标记基因等）的转录表达情况，包括表达的主要组织和器官（如根、茎、叶、种子等）。
RT－PCR检测：引物序列、扩增产物长度、RT-PCR条件、扩增产物电泳图谱（含图题、分子量标准、阴性对照、阳性对照、泳道标注）。
Northern杂交：探针序列位置、特异性条带的大小、Northern杂交条件、杂交图谱（含图题、分子量标准、阴性对照、阳性对照、泳道标注）。
（2）翻译水平表达（蛋白质）采用ELISA或Western杂交等方法，分析主要插入序列（如目的基因、标记基因等）的蛋白质表达情况，包括表达的主要组织和器官（如根、茎、叶、种子等）。
ELISA检测：描述定量检测的具体方法，包括相关抗体、阴性对照、阳性对照、光密度测定结果、标准曲线等。
Western杂交：相关抗体名称、特异性条带的大小、Western 杂交条件、杂交图谱（含图题、分子量标准、阴性对照、阳性对照、泳道标注、样品和阳性对照的加样量）。
（二）遗传稳定性主要考察转基因植物代际间目的基因整合与表达情况。
1. 目的基因整合的稳定性用Southern或PCR手段检测目的基因在转化体中的整合情况，明确转化体中目的基因的拷贝数以及在后代中的分离情况，提供不少于3代的试验数据。
2. 目的基因表达的稳定性用Northern，RT-PCR, Western等手段提供目的基因在转化体不同世代在转录（RNA）和（或）翻译（蛋白质）水平表达的稳定性（包括不同发育阶段和不同器官部位的表达情况），提供不少于3代的试验数据。
3. 目标性状表现的稳定性用适宜的观察手段考察目标性状在转化体不同世代的表现情况，提供不少于3代的试验数据。
（三）环境安全1. 生存竞争能力提供在自然环境下，转基因植物与受体关于种子活力、种子休眠特性、越冬越夏能力、抗病虫能力、生长势、生育期、产量、落粒性等适合度变化与杂草化风险评估等的试验数据和结论。
若受体植物为多年生草类（饲草、制种用的草坪草）或目标性状增强生存竞争力（如抗旱、耐盐等），应根据个案分析的原则提出有针对性的补充资料。
2. 基因漂移的环境影响（1）受体物种的相关资料如果存在可交配的野生近缘种，提供野生近缘种的地理分布范围、发生频率、生物学特性（生育期、生长习性、开花期、繁殖习性、种子及无性繁殖器官的传播途径等）以及与野生近缘种的亲缘关系（包括基因组类型、与栽培种的天然异交结实性（%）、杂种F1的育性及其后代的生存能力和结实能力）的资料。
如果存在同一物种的可交配植物类型，需提供同一物种植物类型的分布及其危害情况。
（2）外源基因漂移风险对于存在可交配的野生近缘种或存在同一物种可交配的植物类型，又无相关数据和资料的，可设计试验评估外源基因漂移风险及可能造成的生态后果，如基因漂移频率、外源基因在野生近缘种中表达情况、目的基因是否改变野生近缘种的生态适合度等。
3. 转基因植物的功能效率评价提供自然条件下转基因植物的功能效率评价报告。