物资供应采购部内审检查表GJB9001C
合集下载
国家军用标准GJB9001C-2017质量管理体系内部审核检查
国家军用标准GJB9001C-2017质量管理体系内部审核检查表（国军标内审检查表）
文件受控号：WG9.2-2
受审核部门：领导层
审核员：
审核日期：
条款号
检查内容
审核内容、证据及方法
检查记录
检查结论
提问
文件/记录查阅
现场检查
符合
一般不符合
严重不符合
4.1
理解组织及其环境
公司是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素？公司应该确定考虑到与所承担任务相关法律法规、标准、使用需求、保障条件等影响因素？是否对这些相关信息进行监视和评审？
√
7.3
意识
公司提供了相应的意识资源？
查阅：质量手册
公司应确保全体员工知晓：a)质量方针；b)相关的质量目标；c)自己对质量管理体系有效性的贡献，包括改进绩效的益处；d)不符合质量管理体系要求的后果；e)公司的质量管理制度；f)岗位的质量职责；g)所从事工序的重要性与其他工序的相关性；h)质量不合格会对公司利益和顾客权益造成不良的严重后果；i)个人道德行为对社会、公司形象影响的重要性。
公司为获得合格产品和服务，应确定、提供并维护所需的环境，应：a)确保公司的过程运行环境不受社会不良因素的影响；b)确保公司的过程运行环境不对员工造成过度的身理和心理压力；c)确保公司的过程运行环境达到产品所需的物理因素(温度、热量、湿度、照明、空气流通、卫生、噪声)，公司按季节对需要控制的环境物理因素，保留监视、测量、控制记录。
√
质量方针及其含义在公司各层次员工中是否得到充分、正确理解，并协调一致、深入人心？
公司确保质量方针在公司通过有效的方式和渠道得到沟通，确保方针得到全体员工理解和应用，应安排适当的培训和教育活动，确保方针得到一致的理解，使所有人员在工作中主动实践方针所阐述的要求。
文件受控号：WG9.2-2
受审核部门：领导层
审核员：
审核日期：
条款号
检查内容
审核内容、证据及方法
检查记录
检查结论
提问
文件/记录查阅
现场检查
符合
一般不符合
严重不符合
4.1
理解组织及其环境
公司是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素？公司应该确定考虑到与所承担任务相关法律法规、标准、使用需求、保障条件等影响因素？是否对这些相关信息进行监视和评审？
√
7.3
意识
公司提供了相应的意识资源？
查阅：质量手册
公司应确保全体员工知晓：a)质量方针；b)相关的质量目标；c)自己对质量管理体系有效性的贡献，包括改进绩效的益处；d)不符合质量管理体系要求的后果；e)公司的质量管理制度；f)岗位的质量职责；g)所从事工序的重要性与其他工序的相关性；h)质量不合格会对公司利益和顾客权益造成不良的严重后果；i)个人道德行为对社会、公司形象影响的重要性。
公司为获得合格产品和服务，应确定、提供并维护所需的环境，应：a)确保公司的过程运行环境不受社会不良因素的影响；b)确保公司的过程运行环境不对员工造成过度的身理和心理压力；c)确保公司的过程运行环境达到产品所需的物理因素(温度、热量、湿度、照明、空气流通、卫生、噪声)，公司按季节对需要控制的环境物理因素，保留监视、测量、控制记录。
√
质量方针及其含义在公司各层次员工中是否得到充分、正确理解，并协调一致、深入人心？
公司确保质量方针在公司通过有效的方式和渠道得到沟通，确保方针得到全体员工理解和应用，应安排适当的培训和教育活动，确保方针得到一致的理解，使所有人员在工作中主动实践方针所阐述的要求。
【GJB9001C内审检查表】2019年GJB9001C-2017质量管理体系内部审核检查表
机构
管理体系
第三方监测机构 配合监测
表 2 内部相关方及要求与期望
相关方
要求与期望
法人，股东
合法，客户满意，成本低
雇员及其他为组 清洁卫生，工作时间合理，工作强度不大、
织工作者
薪酬合理
4.3
1.组织是否确定了质量管理体系的范围？是否对 组织应明确质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。
√
确定质量管理体系的范 这些信息形成了相关文件？
围
在确定质量管理体系范围时，组织应考虑：
a）各种内部和外部因素，见 4.1；
b）相关方的要求，见 4.2；
C) 组织的产品和服务。
根据本组织产品和服务特点，标准的所有条款均适用于本组织并决定全
部予以实施。
本公司质量管理体系的范围为：杭州市滨江区滨康路 568 号物理边界区
域范围内的医药健康产品的技术开发。
使用需求、保障条件等影响因素。 本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，以
确保其充分和适宜。
4.2
1.组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相 公司应确定：
√
理解相关方的需求和期 关方？是否对这些相关方制定相关要求并进行了
望
监视和评审？
a）与质量管理体系有关的相关方；
b）这些相关方的要求；
最高管理者应证实其对质量管理体系的领导作用和承诺，通过：
√
a) 对质量管理体系的有效性承担责任； b) 确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标，并与组织环境和 √
战略方向相一致；
c) 确保质量管理体系要求融入与组织的业务过程；
√ d) 促进管理者在体系策划、运行中使用过程方法和基于风险的思维；
GJB9001C：2017内审检查表含记录
c) 确保质量管理体系要求融入与组织的业务过程；
d) 促进管理者在体系策划、运行中使用过程方法和基于风险的思维；
e) 识别公司质量管理体系所需的资源及其更新需要并配备这些资源；
f) 在公司内进行沟通，确保全员理解有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性，积极主动参与和配合，通过考核、培训、分享知识、奖励制度，促使、指导和支持员工努力提高其素质，提高质量管理体系的有效性和管理绩效；
组织应考虑以下相关方：
--顾客；
--最终用户或受益人；
--法人，股东；
--银行；
--外部供应商；
--雇员及其他为组织工作者；
--法律法规及监管机关；
--地方社区团体；
--非政府组织；。
理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标，做到目的明确。满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。
√
5.1
领导作用和承诺
5.1.1
总则
1.最高管理者对满足顾客要求有何想法？现以何方式传达满足顾客要求的重要性，并提供其身体力行的证据？
最高管理者应证实其对质量管理体系的领导作用和承诺，通过：
a) 对质量管理体系的有效性承担责任；
b) 确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标，并与组织环境和战略方向相一致；
d) 确定并确保获得这些过程所需的人员、基础设施、运行环境、知识和监测等资源；
e) 规定与这些过程相关的的责任和权限并进行沟通；
f) 按照6.1的要求确定的风险和机遇；
g) 评价这些过程绩效和有效性，识别更新的需求，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果；
h) 改进过程和质量管理体系；
i)对顾客提出的质量管理体系及其过程的特殊要求作出安排；
d) 促进管理者在体系策划、运行中使用过程方法和基于风险的思维；
e) 识别公司质量管理体系所需的资源及其更新需要并配备这些资源；
f) 在公司内进行沟通，确保全员理解有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性，积极主动参与和配合，通过考核、培训、分享知识、奖励制度，促使、指导和支持员工努力提高其素质，提高质量管理体系的有效性和管理绩效；
组织应考虑以下相关方：
--顾客；
--最终用户或受益人；
--法人，股东；
--银行；
--外部供应商；
--雇员及其他为组织工作者；
--法律法规及监管机关；
--地方社区团体；
--非政府组织；。
理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标，做到目的明确。满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。
√
5.1
领导作用和承诺
5.1.1
总则
1.最高管理者对满足顾客要求有何想法？现以何方式传达满足顾客要求的重要性，并提供其身体力行的证据？
最高管理者应证实其对质量管理体系的领导作用和承诺，通过：
a) 对质量管理体系的有效性承担责任；
b) 确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标，并与组织环境和战略方向相一致；
d) 确定并确保获得这些过程所需的人员、基础设施、运行环境、知识和监测等资源；
e) 规定与这些过程相关的的责任和权限并进行沟通；
f) 按照6.1的要求确定的风险和机遇；
g) 评价这些过程绩效和有效性，识别更新的需求，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果；
h) 改进过程和质量管理体系；
i)对顾客提出的质量管理体系及其过程的特殊要求作出安排；
GJB9001C质量管理部内部审核检查表
好好学习社区
更多免费资料下载： 德信诚培训网 GJB9001C 管理层内部审核检查表 受审部门
质量管理部 审核时间 编 号 审 核 员
审核组长 陪同人 标准条款 检 查 内 容 检 查 记 录 判定
6.2质量目标及其实现的策划 6.2.1 1.公司针对相关职能、层次和质量管理体系所需的过程是否建立了质量目标，是否对质量目标进行分解
公司在总经理的主持下，策划确立了与质量方针一致、可测量、适用的公
司年度质量目标，明确由质量管理部落实考核规定和要求，公司质量目标：
军检一次交验合格率≥98%，顾客满意度≥90分，合同履约率100%；各部门围绕公司质量目标制定了部门质量目标 2.质量目标是否进行了测量并达到目标值 质量目标已进行了测量，均达到目标值。
抽查XX 部质量分解目标值为：1、
顾客满意度≥95%，2、合同或订单履约率100%，3质量问题处理及时率为100%，三项分解目标均达到目标值
3.部门质量目标的实现情况
6.2.2 1.公司采取了何措施实现质量目标
结合人、机、料、法、环及4W1H 等方法采取措施，开展、实施相关工作，
保证公司和部门的质量目标的实现
2.对质量目标的测量结果是否进行了评价 公司通过内部审核、管理评审评价质量目标的测量结果，寻求改进机会
6.3变更的策划 1.公司的质量管理体系有无发生过变更，如有，对变更如何进行策划
2.变更后公司的质量管理体系职责和权限是否发生了变化。
新GJB9001C2017内审检查表
审核范围包括受 审核方管理体系 覆盖的所有产品 和服务
审核范围应明确 界定，并确保与 管理体系的相关 性和重要性相符 合
对于提供多种产 品或服务的受审 核方，应对每种 产品或服务分别 进行审核
在确定审核范围 时，应考虑法律 法规、顾客要求 和相关方的要求
受审核的管理体系覆盖的部门和场所
部门：研发、生产、质量、销售、采购等 场所：公司总部、分公司、生产车间、仓库等
管理评审：对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行评估，确保体系持续改进
PART 5
审核方法
抽样检查、现场观察、询问和验证等方法
抽样检查：从被审核对象中抽取 一定数量的样本进行审查，以评 估整体情况。
询问：与被审核对象进行交流， 了解其工作流程、操作规范等情 况。
添加标题
添加标题
添加标题
添加标题
文件和记录管理
文件控制：确保文件的完整性、准确性和有效性 记录管理：对质量管理体系中的记录进行分类、归档和保存 记录的准确性：确保记录的填写、修改和审核等操作符合规定要求 记录的完整性：确保记录的内容全面、详细，无遗漏
内部审核和管理评审
内部审核：确保质量管理体系符合标准要求，及时发现并纠正问题
XX
THANK YOU
汇报人：XX
汇报时间：20XX/01/01
跟踪验证纠正措施的实施情况
纠正措施的制定：针对不合格项或潜在不合格项，制定相应的纠正措施计划。 纠正措施的实施：按照纠正措施计划进行实施，确保问题得到有效解决。 跟踪验证：对纠正措施的实施情况进行跟踪和验证，确保措施的有效性和符合性。
记录和报告：对跟踪验证的结果进行记录和报告，为管理评审和持续改进提供依据。
YOUR LOGO
GJB9001C2020内审检查表
最高治理者应确定与本公司质量目标和战略方向相关并阻碍实现质量治理体系预期结果的各种内部因素（公司的价值观、文化、知识、绩效等相关因素）和外部因素（国际、国家、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、文化和社会因素等）。这些因素能够包括需要考虑的正面和负面因素或条件。考虑到与所承担任务的相关法律法规、标准、使用需求、保证条件等阻碍因素。
√
6.3
变更的策划
1.组织针对QMS进行变更时，是否考虑了变更的目的及潜在后果？是否考虑了治理体系的完整性？
d) 确保在整个组织推动以顾客为关注焦点；
e) 确保在策划和实施质量治理体系变更时，保持其完整性；
f）确定各级、各部门、各岗位质量职责，建立并实施质量责任追究与鼓舞制度；
g）确保在最高治理层中有一名成员分管质量治理体系工作。
√
2.组织所有职员是否清晰本职范畴并被有效沟通履行？
√
3部门职责是什么？
见公司IQM08-2017B《质量职责》
本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，以确保其充分和适宜。
√
4.2
明白得相关方的需求和期望
1.组织是否确定了与质量治理体系有关的所有相关方？是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？
公司应确定：
a）与质量治理体系有关的相关方；
b）这些相关方的要求；
公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审，以便于明白得和连续满足相关方的需求和期望。
√
2.所建立质量目标是否可测量？目标之间是否和谐一致，是否相互保证？
√
3.所建立的质量目标是否包括满足产品要求所需的内容，如研发设备，研发水平等目标？
√
4.组织为实现质量目标是否进行QMS策划，分析确定实现目标的咨询题及相应措施，时刻要求、责任人落实明确，并对目标实现程度有检查、有评判？
√
6.3
变更的策划
1.组织针对QMS进行变更时，是否考虑了变更的目的及潜在后果？是否考虑了治理体系的完整性？
d) 确保在整个组织推动以顾客为关注焦点；
e) 确保在策划和实施质量治理体系变更时，保持其完整性；
f）确定各级、各部门、各岗位质量职责，建立并实施质量责任追究与鼓舞制度；
g）确保在最高治理层中有一名成员分管质量治理体系工作。
√
2.组织所有职员是否清晰本职范畴并被有效沟通履行？
√
3部门职责是什么？
见公司IQM08-2017B《质量职责》
本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，以确保其充分和适宜。
√
4.2
明白得相关方的需求和期望
1.组织是否确定了与质量治理体系有关的所有相关方？是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？
公司应确定：
a）与质量治理体系有关的相关方；
b）这些相关方的要求；
公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审，以便于明白得和连续满足相关方的需求和期望。
√
2.所建立质量目标是否可测量？目标之间是否和谐一致，是否相互保证？
√
3.所建立的质量目标是否包括满足产品要求所需的内容，如研发设备，研发水平等目标？
√
4.组织为实现质量目标是否进行QMS策划，分析确定实现目标的咨询题及相应措施，时刻要求、责任人落实明确，并对目标实现程度有检查、有评判？
GJB9001C-2017质量管理体系要求内部审核检查表【完整审核内容】
表1 外部相关方及要求与期望
相关方
要求与期望
法律法规及监管机关
符合法律法规要求
顾客、最终用户或受益人
提供的技术方案或研发的产品符合最初提出的要求
银行
有能力支付银行的款项
外部供应商
价格合理，结算及时，有规范的流程或手续
第三方认证服务机构
满足GJB9001C体系要求，持续改进质量管理体系
第三方监测机构
配合监测
a）各种内部和外部因素，见4.1；
b）相关方的要求，见4.2；
C) 组织的产品和服务。
根据本组织产品和服务特点，标准的所有条款均适用于本组织并决定全部予以实施。
本公司质量管理体系的范围为：杭州市滨江区滨康路568号物理边界区域范围内的医药健康产品的技术开发。
○符合
4.4
质量管理体系及其过程
1.组织是否按照标准要求建立、实施、保持和改进QMS？
b）保留确认过程按策划进行的证据文件。
○符合
2.组织QMS过程是否被确定和管理？过程间顺序及关系是否被确定和管理？
○符合
3.组织QMS关键过程所监控？
○符合
4.组织QMS及过程测量和监控点是否确定并有效？对测量和监控结果是否有分析、改进活动？
○符合
5.组织是否存在对产品质量有影响的外包过程？如有，在组织QMS中是否明确并实施了控制？
本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，以确保其充分和适宜。
○符合
4.2
理解相关方的需求和期望
1.组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方？是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？
公司应确定：
a）与质量管理体系有关的相关方；
b）这些相关方的要求；
相关方
要求与期望
法律法规及监管机关
符合法律法规要求
顾客、最终用户或受益人
提供的技术方案或研发的产品符合最初提出的要求
银行
有能力支付银行的款项
外部供应商
价格合理，结算及时，有规范的流程或手续
第三方认证服务机构
满足GJB9001C体系要求，持续改进质量管理体系
第三方监测机构
配合监测
a）各种内部和外部因素，见4.1；
b）相关方的要求，见4.2；
C) 组织的产品和服务。
根据本组织产品和服务特点，标准的所有条款均适用于本组织并决定全部予以实施。
本公司质量管理体系的范围为：杭州市滨江区滨康路568号物理边界区域范围内的医药健康产品的技术开发。
○符合
4.4
质量管理体系及其过程
1.组织是否按照标准要求建立、实施、保持和改进QMS？
b）保留确认过程按策划进行的证据文件。
○符合
2.组织QMS过程是否被确定和管理？过程间顺序及关系是否被确定和管理？
○符合
3.组织QMS关键过程所监控？
○符合
4.组织QMS及过程测量和监控点是否确定并有效？对测量和监控结果是否有分析、改进活动？
○符合
5.组织是否存在对产品质量有影响的外包过程？如有，在组织QMS中是否明确并实施了控制？
本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，以确保其充分和适宜。
○符合
4.2
理解相关方的需求和期望
1.组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方？是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？
公司应确定：
a）与质量管理体系有关的相关方；
b）这些相关方的要求；
GJB9001C管理层内部审核检查表
总经理是否确保提供质量管理体系所需的资源
总经理提供了质量管理体系所需的资源，包括人力资源、基础设施和工作环境，详细的资源配备情况见内审检查表
是否建立诚信管理制度
建立了诚信管理制度，有程序文件
5.1.2以顾客为关注
以顾客为关注焦点的质量管理原则体现
公司质量目标有：顾客满意度≥90分，公司时刻以顾客为关注焦点
表1外部相关方及要求与期望
相关方
要求与期望
法律法规及监管机关
符合法律法规要求
顾客、最终用户或受益人
提供的技术方案或研发的产品符合最初提出的要求
银行
有能力支付银行的款项
外部供应商
价格合理，结算及时，有规范的流程或手续
第三方认证服务机构
满足GJB9001C体系要求，持续改进质量管理体系
第三方监测机构
配合监测
组织应考虑以下相关方：
--顾客；
--最终用户或受益人；
--法人，股东；
--银行；
--外部供应商；
--雇员及其他为组织工作者；
--法律法规及监管机关；
--地方社区团体；
--非政府组织；。
理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标，做到目的明确。满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。
1.是否制定质量方针
质量方针：质量第一、顾客满意、持续改进、追求卓越
2.质量管理体系文件编写是否适宜、适用
体系文件：管理手册、程序文件、三层次管理制度汇编、表格和记录；质量管理体系文件根据公司实际情况编写，适用于公司，具有可操作性
3.质量管理体系文件有哪些媒体形式和类型，是否适当有效
以书面文字形式发放，适当、有效。查《管理手册》分发号01的签收人为XX
总经理提供了质量管理体系所需的资源，包括人力资源、基础设施和工作环境，详细的资源配备情况见内审检查表
是否建立诚信管理制度
建立了诚信管理制度，有程序文件
5.1.2以顾客为关注
以顾客为关注焦点的质量管理原则体现
公司质量目标有：顾客满意度≥90分，公司时刻以顾客为关注焦点
表1外部相关方及要求与期望
相关方
要求与期望
法律法规及监管机关
符合法律法规要求
顾客、最终用户或受益人
提供的技术方案或研发的产品符合最初提出的要求
银行
有能力支付银行的款项
外部供应商
价格合理，结算及时，有规范的流程或手续
第三方认证服务机构
满足GJB9001C体系要求，持续改进质量管理体系
第三方监测机构
配合监测
组织应考虑以下相关方：
--顾客；
--最终用户或受益人；
--法人，股东；
--银行；
--外部供应商；
--雇员及其他为组织工作者；
--法律法规及监管机关；
--地方社区团体；
--非政府组织；。
理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标，做到目的明确。满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。
1.是否制定质量方针
质量方针：质量第一、顾客满意、持续改进、追求卓越
2.质量管理体系文件编写是否适宜、适用
体系文件：管理手册、程序文件、三层次管理制度汇编、表格和记录；质量管理体系文件根据公司实际情况编写，适用于公司，具有可操作性
3.质量管理体系文件有哪些媒体形式和类型，是否适当有效
以书面文字形式发放，适当、有效。查《管理手册》分发号01的签收人为XX
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
3.是否对采购供方提供的产品质量状况和履约能力进行了定期的统计分析和监测？
4.组织是否有规定必要的验证或其他活动，包括检验、试验、数据统计分析、绩效指标评价、外部供方现场验证或确认等，确保外部提供的过程、产品和服务满足要求？
5.是否有进货检验规范：明确验证要求、方法和合格判定准则，并按规定进行检验、保持检验记录？
6.在委托外部供方进行验证时，规定委托的要求并保留委托和验证的记录。
7.采购新设计和开发的产品时，是否对项目和外部供方进行充分论证、按规定审批，经验证合格后方可使用？
8.4.3
提供给外部供方的信息
1.采购计划、采购合同（协议）等？
2.与外部供方沟通的证据？
3.已实施的合同、协议等，并得到批准的证据？
7.1.4
过程运行环境
1.对需要控制的环境因素进行持续监视或定时测量，并保持工作环境控制的监视和测量记录、
7.2能力
7.3意识
1.岗位人员是否具备相应的能力？
2.岗位人员是否知晓岗位的质量职责，以及是否知晓产品和服务不满足规定或预期要求的后果？
7.5
成文信息
1.部门的指导性文件有哪些，是否充分、适宜、有效？
4.组织是否分级评价的结果编制了合格供方名录，作为选择外部供方和采购的依据？（注：合格供方名录应明确外部供方提供的过程、产品和服务的范围）
5.在合格供方名录外选择外部供方时，是否按规定履行了审批手续？
8.4.2
控制类型和程度
1.组织是如何对外部供方进行分类控制的？
2.组织是否对外包过程的控制作出了要求，如何确保外包过程保持在其质量管理体系的控制之中的？
编号：***序内容、证据及方法
审核记录
审核发现
5.3
组织的岗位、职责和权限
1.部门职责是什么？
2.组织所有员工是否清楚本职范围并被有效沟通履行？
4.2
理解相关方的需求和期望
1.是否确定了本部门与质量管理体系有关的所有相关方？是否对这些相关方的信息及其相关要求进行了监视和评审？
6.1
应对风险和机遇的措施
1.是否进行了风险和机遇识别？其应对措施？
6.2
质量目标及其实现的策划
1.是否已建立部门质量目标，并定期进行了监视和测量？该质量目标是否与质量方针和持续改进的承诺相一致？
所建立质量目标是否可测量？
7.1.3
基础设施
1.组织为实现产品符合性，必须具备哪些基础设施？这些设施是否得到维护，能够持续满足运行要求？
4.提供给外部供方的包含产品及其相关产品标准、技术条件、验收准则、质量保证要求等证据。
5.对外部供方绩效的监视和控制要求的证据。
8.5.4
防护
1.在生产和服务提供期间是否对物料进行了必要的防护，是否符合相关要求？
2.库房管理：账、物、卡是否相符？
8.5.6
更改控制
1.组织对物料的变更时如何控制的？
9.1
监视、测量、分析和评价
1.部门监视、测量的内容/项目？如何对其进行监视和测量：方法、时机？并对监视和测量的数据、信息进行分析和评价？
2.为监控和测量顾客是否满意，组织获取这些信息渠道有哪些？采用了哪些方法进行顾客满意程度的测量或监控？
10改进
1.上年度改进项、不符合项的完成情况？
内审员/日期：审核组长/日期：
7.6
质量信息
1.是否对部门的质量信息进行了识别？如何收集、传递、处理、贮存和利用这些质量信息的？
8.4.1
总则
1.组织是否确定并实施了外部供方的评价、选择、绩效监视以及再评价的准则？
2. 组织对外部供方进行评价、选择、绩效监视以及再评价的记录？
3.在选择、评价外部供方时，是否进行了风险识别和控制？
4.组织是否有规定必要的验证或其他活动，包括检验、试验、数据统计分析、绩效指标评价、外部供方现场验证或确认等，确保外部提供的过程、产品和服务满足要求？
5.是否有进货检验规范：明确验证要求、方法和合格判定准则，并按规定进行检验、保持检验记录？
6.在委托外部供方进行验证时，规定委托的要求并保留委托和验证的记录。
7.采购新设计和开发的产品时，是否对项目和外部供方进行充分论证、按规定审批，经验证合格后方可使用？
8.4.3
提供给外部供方的信息
1.采购计划、采购合同（协议）等？
2.与外部供方沟通的证据？
3.已实施的合同、协议等，并得到批准的证据？
7.1.4
过程运行环境
1.对需要控制的环境因素进行持续监视或定时测量，并保持工作环境控制的监视和测量记录、
7.2能力
7.3意识
1.岗位人员是否具备相应的能力？
2.岗位人员是否知晓岗位的质量职责，以及是否知晓产品和服务不满足规定或预期要求的后果？
7.5
成文信息
1.部门的指导性文件有哪些，是否充分、适宜、有效？
4.组织是否分级评价的结果编制了合格供方名录，作为选择外部供方和采购的依据？（注：合格供方名录应明确外部供方提供的过程、产品和服务的范围）
5.在合格供方名录外选择外部供方时，是否按规定履行了审批手续？
8.4.2
控制类型和程度
1.组织是如何对外部供方进行分类控制的？
2.组织是否对外包过程的控制作出了要求，如何确保外包过程保持在其质量管理体系的控制之中的？
编号：***序内容、证据及方法
审核记录
审核发现
5.3
组织的岗位、职责和权限
1.部门职责是什么？
2.组织所有员工是否清楚本职范围并被有效沟通履行？
4.2
理解相关方的需求和期望
1.是否确定了本部门与质量管理体系有关的所有相关方？是否对这些相关方的信息及其相关要求进行了监视和评审？
6.1
应对风险和机遇的措施
1.是否进行了风险和机遇识别？其应对措施？
6.2
质量目标及其实现的策划
1.是否已建立部门质量目标，并定期进行了监视和测量？该质量目标是否与质量方针和持续改进的承诺相一致？
所建立质量目标是否可测量？
7.1.3
基础设施
1.组织为实现产品符合性，必须具备哪些基础设施？这些设施是否得到维护，能够持续满足运行要求？
4.提供给外部供方的包含产品及其相关产品标准、技术条件、验收准则、质量保证要求等证据。
5.对外部供方绩效的监视和控制要求的证据。
8.5.4
防护
1.在生产和服务提供期间是否对物料进行了必要的防护，是否符合相关要求？
2.库房管理：账、物、卡是否相符？
8.5.6
更改控制
1.组织对物料的变更时如何控制的？
9.1
监视、测量、分析和评价
1.部门监视、测量的内容/项目？如何对其进行监视和测量：方法、时机？并对监视和测量的数据、信息进行分析和评价？
2.为监控和测量顾客是否满意，组织获取这些信息渠道有哪些？采用了哪些方法进行顾客满意程度的测量或监控？
10改进
1.上年度改进项、不符合项的完成情况？
内审员/日期：审核组长/日期：
7.6
质量信息
1.是否对部门的质量信息进行了识别？如何收集、传递、处理、贮存和利用这些质量信息的？
8.4.1
总则
1.组织是否确定并实施了外部供方的评价、选择、绩效监视以及再评价的准则？
2. 组织对外部供方进行评价、选择、绩效监视以及再评价的记录？
3.在选择、评价外部供方时，是否进行了风险识别和控制？