ISO9001-2015采购部 内审检查表
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ISO9001-2015内审检查表(含检查记录簿)
4.2 理解相关方的需求和期望
1.组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方？是 否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？
公司应确定： a）与质量管理体系有关的相关方； b）这些相关方的要求； 公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审， 以便于理解和持续满足相关 方的需求和期望。 组织应考虑以下相关方： --顾客；
最高管理者应证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺，通过： a) 确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求； b) 确定和应对能够影响产品、服务符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇； c) 始终致力于增强顾客满意。
√
√√Biblioteka √5.2 方针1.质量方针是否与组织的宗旨相适应，与组织的总方针相 一致，体现组织的目标和特点？ 2.质量方针是否包含满足相关方（特别是顾客、员工、供 方、 社会） 要求的承诺？是否包含持续改进 QMS 的承诺？ 两个承诺是否有实质性内容和方向？
√
√
3 部门职责是什么？ 6 6.1 应对风险和机遇的措施 文档 策划 1.在组织的各层次上是否已建立质量目标？所建立质量目 标与质量方针和持续改进的承诺，是否一致？ 6.1.1 策划质量管理体系， 组织应考虑到影响公司目标和战略方向和管理体系绩效的内 √ √
实用标准 2.所建立质量目标是否可测量？目标之间是否协调一致， 6.2 质量目标及其实现的策划 是否相互保证？ 3.所建立的质量目标是否包括满足产品要求所需的内容， 如研发设备，研发水平等目标？ 4.组织为实现质量目标是否进行 QMS 策划，分析确定实现 目标的问题及相应措施，时间要求、责任人落实明确，并 对目标实现程度有检查、有评价？ c) 避免和减少不利影响； a) 确保质量管理体系能够实现其预期结果； b) 增强有利影响； √ √ 外因素和公司相关方的要求，确定需要应对的风险和机遇，以： √
ISO9001-2015内部审核检查表【ISO9001内审检查表】
10 是否存储危险品等？如何防护？（查仓库现场） 11
采购物料或客户提供的物料是否进行检验？有无填写来料检验记录表？物料 有进行IQC检验，并作标识 是否标识其状况？ 暂时无客户提供
12 是否对客户提供的财产进行登记，识别？ 13
是否识别了仓库存在的分不清原料采购日期、合格品与不合格品混在一起等 已识别了相关风险，并制定了应对措施 风险 查物料和帐物卡一致 已识别，公司有安全库存量; 2018年10月10日 审核员
质量方针及其含义在企业各层次员工中是否得到充分沟通、正确理解，并协 已对员工进行培训，理解质量方针/目标 调一致，深入人心？（抽查员工对质量方针的理解） 质量目标有无分解到相关职能和各层次上，与质量方针是否一致？ 所建立的质量目标是否可测量？目标之间是否协调一致？ 质量目标进行分解，并且可以测量
有无确定为实现目标所采取的措施、时间要求、责任人落实明确，并对目标 有对目标进行达成情况进行记录 实现状况有无检查、有无评价？（查目标分析达成记录） 有无确定组织结构，确定各部门职责、权限和相互关系，任命各级管理人员 有组织架构图，依此建立责权，并配备相关资源 。是否提供相应的资源？ 有无进行管理评审，并将其作为质量管理体系决策、控制、改进的工具？ （查管理评审会议记录） 有进行管理评审并保持记录 公司有必备的设备、办公场所及厂房 有编制质量手册及程序文件 需总经理签字确认任命书， 询问管理者代表，知道自己职责并履行自己的职责
2018年10月10日
审核结果
经检查，了解已建立了仓库管理控制程序文件 仓库管理控制程序文件规定了仓库主管、仓管员等相关岗位的职责 和权限 将仓库的管理规章制度通过张贴和召开会议等形式进行了内部沟通 已将质量目标分解到仓库部门，包括库存准确率。
采购部-ISO9001：2015内审检查表
采购申请是否由各相关部门签字评审，保证无遗漏内容？与供方签订合同前，是否全面沟通了关于产品、服务的要示求？以何种方式沟通？
是否对产品要求、服务要求、方法、流程、设备、合格的标准进行了批准？
是否有人员能力和资质的要求？如外包的运输资质、外协加工能力等
由哪些部门负责与供方的沟通协商等工作？要对供方的哪些目标指标进行监测？
■
□
/
6.2质量目标及其实现的策划
是否有定制质量目标？
质量目标是否在部门内得到了沟通？
质量目标的结果是否得到了评审？
《目标管理程序》
部门有定制质量目标，针对该项目有专用的管控文件，在制定质量目标时有结合公司实际情况，及其相关方要求，且目标值具备有效和简易的方式进行计算和评价。
■
□
/
8.4.1外部提供过程、产品和服务的控制
是否确定了需要采购、外协的总清单？包括由供方直接提供给顾客的情况？
如何对新开发的供方进行评价？及年度评价？要求统计哪些供方绩效？
是否对评价的结果有必要采取措施？如评价不合格。以上评价所采取的措施是否形成文件或记录？是否对外包过程进行了控制？
《采购控制程序》
《外部供方管理程序》
我司现没有由供方直接供给客户的物料、新供应商的开发我部门严格按照《采购控制程序》执行、供方评审及改善等我司均按照《供应商管理程序》执行
《相关方管理程序》
公司有明确列出相关方清单、且对相关方需求进行了识别和评审并形成了文件。
■
□
/
6.1应对风险和机遇的措施
是否确定了本部门的风险和机遇？
是否确定了应对风险和机遇的措施？
是否将这些措施整合到质量管理体系文件中？
是否评价了这此措施的有效性？
《风险和机遇应对控制程序》
是否对产品要求、服务要求、方法、流程、设备、合格的标准进行了批准？
是否有人员能力和资质的要求？如外包的运输资质、外协加工能力等
由哪些部门负责与供方的沟通协商等工作？要对供方的哪些目标指标进行监测？
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6.2质量目标及其实现的策划
是否有定制质量目标？
质量目标是否在部门内得到了沟通？
质量目标的结果是否得到了评审？
《目标管理程序》
部门有定制质量目标，针对该项目有专用的管控文件，在制定质量目标时有结合公司实际情况，及其相关方要求，且目标值具备有效和简易的方式进行计算和评价。
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8.4.1外部提供过程、产品和服务的控制
是否确定了需要采购、外协的总清单？包括由供方直接提供给顾客的情况？
如何对新开发的供方进行评价？及年度评价？要求统计哪些供方绩效？
是否对评价的结果有必要采取措施？如评价不合格。以上评价所采取的措施是否形成文件或记录？是否对外包过程进行了控制？
《采购控制程序》
《外部供方管理程序》
我司现没有由供方直接供给客户的物料、新供应商的开发我部门严格按照《采购控制程序》执行、供方评审及改善等我司均按照《供应商管理程序》执行
《相关方管理程序》
公司有明确列出相关方清单、且对相关方需求进行了识别和评审并形成了文件。
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6.1应对风险和机遇的措施
是否确定了本部门的风险和机遇？
是否确定了应对风险和机遇的措施？
是否将这些措施整合到质量管理体系文件中？
是否评价了这此措施的有效性？
《风险和机遇应对控制程序》
ISO9001-2015版全套内审计划内审检查表
d) 确定并确保获得这些过程所需的人员、基础设施、运行环境、知识和监测等资源；
e) 规定与这些过程相关的的责任和权限并进行沟通；
f) 按照6.1的要求确定的风险和机遇；
g) 评价这些过程绩效和有效性，识别更新的需求，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果；
h) 改进过程和质量管理体系。
4.4.2 根据标准要求，结合公司实际需要，公司：
5.2
方针
1.质量方针是否与组织的宗旨相适应，与组织的总方针相一致，体现组织的目标和特点？
5.2.1 制定质量方针
最高管理者应制定、实施和保持质量方针，方针应：
适应组织的宗旨和环境并支持其战略方向；
b) 为制定质量目标提供框架
c) 包括满足适用要求的承诺；
d) 包括持续改进质量管理体系的承诺。
经充分考虑本组织特点，本组织质量方针为：“科技领先、优质高效”
组织应考虑以下相关方：
--顾客；
--最终用户或受益人；
--法人，股东；
--银行；
--外部供应商；
--雇员及其他为组织工作者；
--法律法规及监管机关；
--地方社区团体；
--非政府组织；。
理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标，做到目的明确。满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。
d) 实现改进。
6.1.2 公司根据风险分析结果，策划应对这些风险和机遇的措施，包括规避风险，为寻求机遇承担风险，消除风险源，改变风险的可能性和后果，分担风险，或通过明智决策延缓风险。实施新实践，推出新产品，开辟新市场，赢得新客户，建立合作伙伴关系，利用新技术以及能够解决组织或其顾客需求的其他机会。明确如何在质量管理体系过程中整合并实施这些措施；评价这些措施的有效性。
e) 规定与这些过程相关的的责任和权限并进行沟通；
f) 按照6.1的要求确定的风险和机遇；
g) 评价这些过程绩效和有效性，识别更新的需求，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果；
h) 改进过程和质量管理体系。
4.4.2 根据标准要求，结合公司实际需要，公司：
5.2
方针
1.质量方针是否与组织的宗旨相适应，与组织的总方针相一致，体现组织的目标和特点？
5.2.1 制定质量方针
最高管理者应制定、实施和保持质量方针，方针应：
适应组织的宗旨和环境并支持其战略方向；
b) 为制定质量目标提供框架
c) 包括满足适用要求的承诺；
d) 包括持续改进质量管理体系的承诺。
经充分考虑本组织特点，本组织质量方针为：“科技领先、优质高效”
组织应考虑以下相关方：
--顾客；
--最终用户或受益人；
--法人，股东；
--银行；
--外部供应商；
--雇员及其他为组织工作者；
--法律法规及监管机关；
--地方社区团体；
--非政府组织；。
理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标，做到目的明确。满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。
d) 实现改进。
6.1.2 公司根据风险分析结果，策划应对这些风险和机遇的措施，包括规避风险，为寻求机遇承担风险，消除风险源，改变风险的可能性和后果，分担风险，或通过明智决策延缓风险。实施新实践，推出新产品，开辟新市场，赢得新客户，建立合作伙伴关系，利用新技术以及能够解决组织或其顾客需求的其他机会。明确如何在质量管理体系过程中整合并实施这些措施；评价这些措施的有效性。
(完整版)ISO9001-2015版内审检查表
公司保留有关质量目标的实施和考核结果的记录。
根据公司产品和服务特点，确定公司的质量目标：
a、每年提交主管部门审批的成果不少于4项，并每年递增2项；
b、各研发成果交付率90%
c、相关方满意率95%以上
6.2.2策划如何实现质量目标时，应对质量目标进行分解，需要规定：考核措施，综合管理部负责过程的监视和测量，管理评审前组织各部门对质量目标实现情况进行检查，并在管理评审中进行汇报。
√
2.所建立质量目标是否可测量？目标之间是否协调一致，是否相互保证？
√
3.所建立的质量目标是否包括满足产品要求所需的内容，如研发设备，研发水平等目标？
√
4.组织为实现质量目标是否进行QMS策划，分析确定实现目标的问题及相应措施，时间要求、责任人落实明确，并对目标实现程度有检查、有评价？
√
5.组织质量目标更改策划与实施时，过程是否受控，以确保贯彻质量方针，QMS的完整性？
√
4.在确定顾客的需求和期望时，组织是否已考虑与产品有关的义务（如对健康和安全的责任、环境保护等）和法律法规要求，并转化为组织目标、指标和要求，采取措施，且得到落实、实现?
√
5.2
方针
1.质量方针是否与组织的宗旨相适应，与组织的总方针相一致，体现组织的目标和特点？
5.2.1 制定质量方针
最高管理者应制定、实施和保持质量方针，方针应：
ISO9001:2015版内审检查表
受审核部门
审核日期
审核员
审核准则
ISO9001：2015、体系文件、适用法律法规
符合说明
○”符合；“？”观察项；“△”一般不符合；“×”重大不符合※不符时记入证据、事实。
涉及条款
审核内容、证据及方法
根据公司产品和服务特点，确定公司的质量目标：
a、每年提交主管部门审批的成果不少于4项，并每年递增2项；
b、各研发成果交付率90%
c、相关方满意率95%以上
6.2.2策划如何实现质量目标时，应对质量目标进行分解，需要规定：考核措施，综合管理部负责过程的监视和测量，管理评审前组织各部门对质量目标实现情况进行检查，并在管理评审中进行汇报。
√
2.所建立质量目标是否可测量？目标之间是否协调一致，是否相互保证？
√
3.所建立的质量目标是否包括满足产品要求所需的内容，如研发设备，研发水平等目标？
√
4.组织为实现质量目标是否进行QMS策划，分析确定实现目标的问题及相应措施，时间要求、责任人落实明确，并对目标实现程度有检查、有评价？
√
5.组织质量目标更改策划与实施时，过程是否受控，以确保贯彻质量方针，QMS的完整性？
√
4.在确定顾客的需求和期望时，组织是否已考虑与产品有关的义务（如对健康和安全的责任、环境保护等）和法律法规要求，并转化为组织目标、指标和要求，采取措施，且得到落实、实现?
√
5.2
方针
1.质量方针是否与组织的宗旨相适应，与组织的总方针相一致，体现组织的目标和特点？
5.2.1 制定质量方针
最高管理者应制定、实施和保持质量方针，方针应：
ISO9001:2015版内审检查表
受审核部门
审核日期
审核员
审核准则
ISO9001：2015、体系文件、适用法律法规
符合说明
○”符合；“？”观察项；“△”一般不符合；“×”重大不符合※不符时记入证据、事实。
涉及条款
审核内容、证据及方法
ISO9001：2015内审检查表(完整要素)
IS O9001:2015内审检查表审核要点审核记录1.组织Q M S覆盖范围和过程是否有缺失？2.组织Q M S对标准条款是否剪裁？如有，所剪裁条款中过程确凿没有？4组织环境4.1理解组织及理体系预期结果的各种外部和内部因素？是否对这些相关信息其环境进行监视和评审？4.2理解相关方这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？4.3确定质量管了相关文件？2.组织Q M S过程是否被确定和管理？过程间顺序及关系是否被确定和管理？3.组织55.1.1审核要点5.建立实施保持改进Q M S所需资源，最高管理者如何确保提供？有否实例佐证？1.“以顾客为中心”经营理念是否在组织中得到树立？组织关注以顾客为关焦点是否放在顾客身上，特别是不满意顾客身上？注焦点5.2方针5.3组织的岗并予以沟通？6策划6.16.2Q M S策划，分析确定实现目标划审核要点6.3 1.组织针对Q M S进行变更时，是否考虑了变更的目的及潜在后7支持资源7.1.1总则7.1.2人员2.组织对资源的确定、提供、使用是否进行管理、验证，清除了不适当资源、不适当使用，提高资源利用率？1.组织各个岗位的任务、性质及要求是否确定？是否根据履行岗位职责所要求的能力安排人员？7.1.3基础设施7.1.4境审核要点7.1.52.组织已规定了哪些监视和测量活动？组织通过建立哪些过程，确保上述活动可行并与监视和测量要求相一致的方式实施？4组织是否建立了测量设备系统？所有测量设备校准均已纳入校准系统，并规定了校准或验证周期？测量是否已按规定周期或在使用前得到校准或验证？.7.测量设备调整或再调整情况、方法及要求是否明确？调整过程是否受控、防止调整使测量结果失效的措施有哪些并被实施？7.1.6审核要点7.5 1.组织所建立文件是否包括了质量方针和质量目标、质量手册、信息 2.组织是否按照标准要求建立了文件化体系？3.组织是否根据内部管理需要建立了相应程序文件？7.5.14组织是否按照标准要求建立了质量记录？总则 5.组织Q M S文件详略是否得当？是否适宜可操作？7.组织Q M S文件详略程度是否与下列因素相适应？a)组织的规模和类型；c)涉及人员所需的能力。
ISO9001-2015质量管理体系各部门内部审核检查表(ISO9001内审检查表)
8.4.2控制类别和程度
对采购的产品有否检查要求？
①抽查2类产品来料检查要求核实？
是否针对不同供方的产品、性质及供货业绩，进行分类或分级，规定并实施检验或其他必要的验证的活动，以确保采购产品满足规定的采购要求？
① 询问并查阅近期供方评价记录。
② 查看近期二个月供应商的来料检查记录，核实不良率
偏高的供应商有否进行评价与处理。
* 每项审核记录和判定必须要求填写完整。
审核地点： 部门负责人确认：
内部审核检查表
审核部门
质量部
审核日期
2018.04.08
版本
01
审核员
陪审员
判 定
标准条款
审核内容
审核记录
严重
轻微
观察
OK
上一次内审与最近外审的问题点
4.1
理解组织及其环境
本部门是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素？是否对这些相关信息进行监视和评审？
4.对上次管理评审采取措施的实施状况？
10.1总则
组织QMS持续改进的机制是否形成？该机制是否创造了一种氛围，使每个员工都有参与改进的意识和机会？
组织是否通过使用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审，致力于提高QMS的有效性？
组织持续改进QMS绩效是否明显？有充分的、可靠的事实或数据对比予以证明？
8.5.1生产和服务提供的控制
1.生产现场是否有工艺要求、产品检验标、准样品等？
2.现场是否按产品检验规范进行检验，并有相应的检验工具？并对检验结果进行相应记录？
3.现场温湿度有被进行监控，且温湿度在管控范围内，超出范围的有实施纠正措施？
重点工站（注塑机作业员、冲压机作业员、全检人员）又经过培训，且经过考核合格后佩戴上岗证上岗（随机抽查2名现场人员）？
对采购的产品有否检查要求？
①抽查2类产品来料检查要求核实？
是否针对不同供方的产品、性质及供货业绩，进行分类或分级，规定并实施检验或其他必要的验证的活动，以确保采购产品满足规定的采购要求？
① 询问并查阅近期供方评价记录。
② 查看近期二个月供应商的来料检查记录，核实不良率
偏高的供应商有否进行评价与处理。
* 每项审核记录和判定必须要求填写完整。
审核地点： 部门负责人确认：
内部审核检查表
审核部门
质量部
审核日期
2018.04.08
版本
01
审核员
陪审员
判 定
标准条款
审核内容
审核记录
严重
轻微
观察
OK
上一次内审与最近外审的问题点
4.1
理解组织及其环境
本部门是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素？是否对这些相关信息进行监视和评审？
4.对上次管理评审采取措施的实施状况？
10.1总则
组织QMS持续改进的机制是否形成？该机制是否创造了一种氛围，使每个员工都有参与改进的意识和机会？
组织是否通过使用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审，致力于提高QMS的有效性？
组织持续改进QMS绩效是否明显？有充分的、可靠的事实或数据对比予以证明？
8.5.1生产和服务提供的控制
1.生产现场是否有工艺要求、产品检验标、准样品等？
2.现场是否按产品检验规范进行检验，并有相应的检验工具？并对检验结果进行相应记录？
3.现场温湿度有被进行监控，且温湿度在管控范围内，超出范围的有实施纠正措施？
重点工站（注塑机作业员、冲压机作业员、全检人员）又经过培训，且经过考核合格后佩戴上岗证上岗（随机抽查2名现场人员）？
ISO9001：2015版内审检查表(采购、仓库)
质量目标对于有形产品和无形产品来 说都可测量的，考察其测量方法的合 理性。
查询与受审核部门有关的目标和指标 是什么？
审核受审核部门目标和指标的完成情 况，评价其适用性。
■0K□NG
记录：
1、 部门负责人能准确 回答公司及部门质 量目标，并达成目 标。
8.4外部
提供过程
8.4.1总
供方的控制是否体现了外 部供方产品对随后实现过程及其产品的影响 程度？是否记录了评价的结果和跟踪措施？
■0K□NG
记录：
1、外部供方信息包括订购 单、外部供方合同等；2、外部 供方信息内容完整，发放前得 到了批准。
8.5.2标
识和可追 溯性
是否在生产和服务运作的全过程对产品进行 标识（包括在运作过程中 对产品的测量状态进行标识）？
当有可追溯性要求时，是否控制和记录了产品 的唯一性标识？
向负责标识和可追溯性要求部门的负 责人索要相关文件，了解其实施情况。 是否规定了在接收、生产、交付等各 阶段对产品进行标识，并且对标识的 唯一性作了规定，以保证每一产品具 有唯一性标识，有可追溯性要求时， 能否实现。抽取数份伴随产品的标识 记录（如入库单、过程卡、跟踪卡等） 检查是否有标识记录。抽取数个有可 追溯性要求的产品进行追溯。
索要合格供方名录，从中抽查数个合 格供方的有关记录、业绩，包括是否 都进行了评审，并且按外部供方合同 要求的能力选择了不同的评价方法， 有关部门是否参加了评价，是否对其 进行了有效控制，控制的方法和程度 是否考虑了外部供方产品对成品质量 的影响程度以及对供方质量体系能力 的证实情况，是否有控制记录。抽查 数份外部供方合同，是否均在合格供 方范围内。
8.4.3夕卜
部供方信 息
是否清楚、明确规定了外部供方产品的信息？ 规定应该具备哪些外部供方文件？
查询与受审核部门有关的目标和指标 是什么？
审核受审核部门目标和指标的完成情 况，评价其适用性。
■0K□NG
记录：
1、 部门负责人能准确 回答公司及部门质 量目标，并达成目 标。
8.4外部
提供过程
8.4.1总
供方的控制是否体现了外 部供方产品对随后实现过程及其产品的影响 程度？是否记录了评价的结果和跟踪措施？
■0K□NG
记录：
1、外部供方信息包括订购 单、外部供方合同等；2、外部 供方信息内容完整，发放前得 到了批准。
8.5.2标
识和可追 溯性
是否在生产和服务运作的全过程对产品进行 标识（包括在运作过程中 对产品的测量状态进行标识）？
当有可追溯性要求时，是否控制和记录了产品 的唯一性标识？
向负责标识和可追溯性要求部门的负 责人索要相关文件，了解其实施情况。 是否规定了在接收、生产、交付等各 阶段对产品进行标识，并且对标识的 唯一性作了规定，以保证每一产品具 有唯一性标识，有可追溯性要求时， 能否实现。抽取数份伴随产品的标识 记录（如入库单、过程卡、跟踪卡等） 检查是否有标识记录。抽取数个有可 追溯性要求的产品进行追溯。
索要合格供方名录，从中抽查数个合 格供方的有关记录、业绩，包括是否 都进行了评审，并且按外部供方合同 要求的能力选择了不同的评价方法， 有关部门是否参加了评价，是否对其 进行了有效控制，控制的方法和程度 是否考虑了外部供方产品对成品质量 的影响程度以及对供方质量体系能力 的证实情况，是否有控制记录。抽查 数份外部供方合同，是否均在合格供 方范围内。
8.4.3夕卜
部供方信 息
是否清楚、明确规定了外部供方产品的信息？ 规定应该具备哪些外部供方文件？
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√
2.组织是否建立合格供方目录？目录是否得到批准并分发至有关部门？采购是否依据目录进行？
√
3.供方供货业绩是否有记录？对供货业绩不良时是否采取措施，以促使供方改进，满足采购要求？
√
4.组织是否建立实施合格供方重新评价准则？对重新评价结果及跟踪措施是否有记录并予保持？
√
5.组织是否建立、保持与合格供方信息反馈渠道，及时沟通、保持协调，有良好的互惠关系？
√
5.组织是否规定采购产品在供方现场验证的情况并予以实施？顾客是否提出对采购产品在供方现场验证的要求并予实施？如有，组织在采购文件中对拟验证的安排和产品放行的方法作出了规定?
√
8.4.3
外部供方的信息
1.组织有哪些供方应选择、评价？供方选择、评价准则是否确定？供方选择、评价准则是否按照组织要求提供产品的能力制定？组织是否按照供方选择评价准则进行供方的选择、评价？供方选择、评价结果是否形成记录并予保持？
√
6.临时供方是否建立、实施了有效的控制措施？
√
7.顾客有要求或组织认为必要时，供方更新信息是否向顾客报告或经顾客同意？供方更新条件、措施是否确定并予实施？
√
8.5.3
顾客或外部供方的财产
1.组织是否存在顾客财产？如有，有哪些？这些顾客财产自交付日起组织采取哪些措施，进行识别、验证、保护和维护？这些措施是否有效并被实施？
√
4.当供方人员的变化会导致影响产品质量时，组织是否按照规定人员资格要求并对其鉴定？
√
5.组织是否按照规定过程实施采购？采购及批准权限是否明确并得到实施？
√
6.组织是否提供必要的采购计划资料和采购承诺，以便供方能够满足这些期望要求？
8.4.2
控制类型和程度
1.组织是否针对不同供方的产品、性质及供货业绩，进行分类或分级，规定并实施检验或其他必要的活动，以确保采购产品满足规定的采购要求？
5.3
组织的岗位、职责和权限
1.各个部门、各级人员职责、权限及其相互关系是否确定并予以沟通？
√
2.组织所有员工是否清楚本职范围并被有效沟通履行？
√
6
策划
6.1
应对风险和机遇的措施
6.2
质量目标及其实现的策划
1.是否识别控制本部门过程风险？
√
2.在各层次和过程上是否已建立质量目标？是否完成？
√
3.所建立质量目标是否可测量？目标之间是否协调一致，是否相互保证？
√
2.顾客财产中是否含有知识产权？如有，组织是否按照法律和顾客要求采取了保护措施？
√
3.当顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时，组织是否采取措施防止扩大，并予以记录，向顾客报告？在未征得的验证记录、与供方的沟通以及对不合格品的反应做出规定，以证实其符合规定要求?
√
3.组织对供方首样检验情况及要求是否明确规定并执行？组织对供方封样情况及要求是否明确规定并执行？供方样品是否有标识、有首样检验、封样的记录？
√
4.组织对采购产品未实施检验时，是否建立实施了其他有效的控制措施（签订质保协议或监控制度）？
√
4.目标不达成时是否有纠正措施？
√
8.4
外部提供过程、产品和服务的控制
8.4.1
总则
1组织采购过程有哪些？这些过程控制的方法是否确定、适宜且有效，能确保采购的产品符合规定要求？
√
2.采购依据是否充分、可靠？采购产品的要求是否明确、适宜（包括品名、规格、数量、交付期、价格等）？
√
3.当供方的产品、程序、过程、设备的变化会导致影响组织产品质量时，组织对这种变化情况是否要求得到批准？这些需批准的情况是否确定并被实施？
2.组织是否建立合格供方目录？目录是否得到批准并分发至有关部门？采购是否依据目录进行？
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3.供方供货业绩是否有记录？对供货业绩不良时是否采取措施，以促使供方改进，满足采购要求？
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4.组织是否建立实施合格供方重新评价准则？对重新评价结果及跟踪措施是否有记录并予保持？
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5.组织是否建立、保持与合格供方信息反馈渠道，及时沟通、保持协调，有良好的互惠关系？
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5.组织是否规定采购产品在供方现场验证的情况并予以实施？顾客是否提出对采购产品在供方现场验证的要求并予实施？如有，组织在采购文件中对拟验证的安排和产品放行的方法作出了规定?
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8.4.3
外部供方的信息
1.组织有哪些供方应选择、评价？供方选择、评价准则是否确定？供方选择、评价准则是否按照组织要求提供产品的能力制定？组织是否按照供方选择评价准则进行供方的选择、评价？供方选择、评价结果是否形成记录并予保持？
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6.临时供方是否建立、实施了有效的控制措施？
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7.顾客有要求或组织认为必要时，供方更新信息是否向顾客报告或经顾客同意？供方更新条件、措施是否确定并予实施？
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8.5.3
顾客或外部供方的财产
1.组织是否存在顾客财产？如有，有哪些？这些顾客财产自交付日起组织采取哪些措施，进行识别、验证、保护和维护？这些措施是否有效并被实施？
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4.当供方人员的变化会导致影响产品质量时，组织是否按照规定人员资格要求并对其鉴定？
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5.组织是否按照规定过程实施采购？采购及批准权限是否明确并得到实施？
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6.组织是否提供必要的采购计划资料和采购承诺，以便供方能够满足这些期望要求？
8.4.2
控制类型和程度
1.组织是否针对不同供方的产品、性质及供货业绩，进行分类或分级，规定并实施检验或其他必要的活动，以确保采购产品满足规定的采购要求？
5.3
组织的岗位、职责和权限
1.各个部门、各级人员职责、权限及其相互关系是否确定并予以沟通？
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2.组织所有员工是否清楚本职范围并被有效沟通履行？
√
6
策划
6.1
应对风险和机遇的措施
6.2
质量目标及其实现的策划
1.是否识别控制本部门过程风险？
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2.在各层次和过程上是否已建立质量目标？是否完成？
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3.所建立质量目标是否可测量？目标之间是否协调一致，是否相互保证？
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2.顾客财产中是否含有知识产权？如有，组织是否按照法律和顾客要求采取了保护措施？
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3.当顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时，组织是否采取措施防止扩大，并予以记录，向顾客报告？在未征得的验证记录、与供方的沟通以及对不合格品的反应做出规定，以证实其符合规定要求?
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3.组织对供方首样检验情况及要求是否明确规定并执行？组织对供方封样情况及要求是否明确规定并执行？供方样品是否有标识、有首样检验、封样的记录？
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4.组织对采购产品未实施检验时，是否建立实施了其他有效的控制措施（签订质保协议或监控制度）？
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4.目标不达成时是否有纠正措施？
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8.4
外部提供过程、产品和服务的控制
8.4.1
总则
1组织采购过程有哪些？这些过程控制的方法是否确定、适宜且有效，能确保采购的产品符合规定要求？
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2.采购依据是否充分、可靠？采购产品的要求是否明确、适宜（包括品名、规格、数量、交付期、价格等）？
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3.当供方的产品、程序、过程、设备的变化会导致影响组织产品质量时，组织对这种变化情况是否要求得到批准？这些需批准的情况是否确定并被实施？