物料进厂编码管理规程
物料编码及产品代码管理规程
**************有限公司GMP 文件 文件名称： 物料编码及产品代码管理规程文件编号：SMP-WL-**-***-** 起草人日期 年 月 日 第 1 页，共 3 页 审核人日期 年 月 日 分 发 号 批准人日期 年 月 日 生效日期 年月 日颁发部门 质量部 分发部门 质量部、生产部、采购部1 目 的：建立物料编码及产品代码管理规程，规范物料及产品代码的编制及使用。
2 适用范围：质量部、生产部、采购部3 责 任 者：质量部、生产部、采购部4 管理内容：4.1 由质量部负责物料编码及产品代码制定规则，使用部门按规定进行编制。
4.2 本公司所采购及生产的所有物料及产品均应给出一个代码，此代码独一无二，一经确立，绝不混用。
4.3 编制原则：4.3.1 同一名称不同规格的物料或产品，需指定不同的代码。
4.3.2 入库物料的编码须能体现物料的进库时间及次序，入库产品须能体现产品生产时间及次序，方便物料和产品先进先出。
4.4 编制内容：4.4.1 物料编码4.4.1.1编制原则物料编码按照三级码进行编制，物料编码：一级码+二级码+三级码，共九位数字表示。
4.4.1.2编码释义4.4.1.2.1一级码为一位阿拉伯数字，“1”表示原料；“2”表示包材；“3”表示劳保用品。
一级码 三级码 二级码4.4.1.2.2二级码为六位阿拉伯数字，表示入库时间，其中年份、月份和日期各用两位数字表示，缺位用“0”补足。
例如：物料入库时间为2017年01月01日，即编写为“170101”。
4.4.1.2.3三级码为两位阿拉伯数字，表示同一天内同类物料的入库次序，即流水号。
例如：同一天内入库两批原料，第一批入库原料的流水号为“01”，第二批入库原料的流水号为“02”。
例如：2017年01月01日入库的第一批原料，物料编码为“117010101”；2017年01月01日入库的第一批包材，物料编码为“217010101”；2017年01月01日入库的第一批劳保用品，物料编码为“317010101”。
物料编号、进厂编号、供应商代码管理规程
1.目的：建立物料代码和进厂编号的编制程序，便于企业物料现代化管理，以利物料质量的可追溯性，避免和减少差错。
2.范围：生产用原料、辅料、包装材料验收、入库、登记、保管、贮存、使用全过程。
3.责任：供应、仓贮、质量、生产及所有相关部门的人员本规定的实施负责。
4.内容：4.1 物料代码：4.1.1 物料代码由八位数字代码组成，表明物料类别、品种、规格、质量等级，其书写格式为：4.1.2物料代码的第1位—类别代码的定义如下：1 —原料2 —辅料3 —内包装材料（安瓿）4 —外包装材料5 —检验用试剂6 —生产用器材器具7 —说明书8 —标签9—包装填充物（托、垫等）0 —成品（预留）4.1.3物料代码第2、3位是品种代码：从00~~99，同一类别下的品种代号是唯一的，不可重复，如纯水—20；注射用水—10。
4.1.4 物料代码第4、5、6、7位是规格代码，编号规则为：第4 位表示整数个位有效数字，第5位表示小数点后第1位有效数字，第6位表示小数点后第2位有效数字，第7位代表前3位有效数字后面乘以10的n次方数，例如：一种单位容积为2ml的物料的规格编号为：2000，表示2.00ml×100,一种单位重量为2500g的物料的规格编号为：253，表示2.5×103；一些规格不容易定量描述的物料规格编码由编制者自行定义，原则是：可以识别同一种类别、品种而不同形状、颜色、体积或应用于不同的产品的物料。
4.1.5 第8位代码在物料中表示的是质量等级代码，表示质量等级，例如：1表示优质纯或最高质量等级的物料，2表示比1级低一级质量等级的物料，以此类推；0表示没有等级要求；在成品中表示的是容量代码，表示成品的容量，例如：1表示1ml，2表示2ml，依此类推。
4.1.6 物料代码编号举例：1种规格为1ml的药用级安瓿，物料代码可编为：301 100014.1.7 物料代码对照表（附表1）由供应部门管理人员依据质管部提供的生产用物料一览表来编制成册（一览表应注明物料的品种、规格、性状、质量级别、国别、贮存条件、用途等相关内容），并发放到所有相关部门和人员。
公司物料编号管理制度
公司物料编号管理制度第一章总则为规范公司物料编号管理工作，提高物料管理效率，确保物料信息的准确性和及时性，特制定本制度。
第二章责任部门1. 公司物料编号管理工作由财务部门负责统一管理，具体执行由物料管理部门负责。
2. 财务部门负责审核、审批公司物料编号的设置和变更，并进行维护管理。
3. 物料管理部门负责具体执行物料编号的填写、修改和查询工作，并协助财务部门进行审核。
第三章物料编号的设置和命名规则1. 公司物料编号采用数字代号组成，每一个物料拥有唯一的物料编号。
2. 物料编号由财务部门统一设置和审核，符合以下命名规则：（1）首位数字代表所属类别，如1代表原材料，2代表半成品，3代表成品，4代表辅助耗材等；（2）接下来的数字代表物料的具体种类和规格；（3）最后一位数字为校验位，用于防止物料编号重复或错误。
3. 物料编号设置后不得随意更改，如需修改，需经财务部门审批并进行相应修改记录。
第四章物料编号的管理流程1. 新物料的申请与设置：（1）物料管理部门收到新物料的申请后，填写新物料编号申请表，提交给财务部门审核；（2）财务部门审核通过后，将新物料编号录入系统，并通知物料管理部门进行填写；（3）物料管理部门将新物料编号填写在相应的物料清单中，并通知相关部门关于新物料编号的信息。
2. 物料编号的修改与删除：（1）物料管理部门如需修改或删除物料编号，需填写修改或删除申请表，提交给财务部门审批；（2）财务部门审核通过后，根据实际情况进行相应的修改或删除操作，并通知相关部门进行调整。
3. 物料编号的查询与监控：（1）物料管理部门负责对物料编号进行定期检查和监控，确保物料编号的准确性和完整性；（2）对于异常情况或错误物料编号，需及时进行纠正和处理，并通知相关部门注意。
第五章物料编号的使用要求1. 严格按照物料编号管理制度执行，不得私自设置、修改或删除物料编号。
2. 物料管理部门负责对相关人员进行物料编号管理培训，确保他们理解并遵守公司的物料编号管理制度。
GMP物料分类编码管理规程
页码:文件编号:生效日期: 再版日期:第1页/共2页SMP-MM-01009-1标准管理规程STANDARD MANAGEMENT PROCEDURESubject题目：物料分类编码管理规程Issued by颁发部门：质量部Written by起草人：Date日期：Dept. Head Approval 部门主管审核：Date日期：QA Director Approval QA 主管审核：Date日期：Approved by批准：Date日期：Dispense分发：总经理、质量部、生产部、商务部、行政人事部1.目的建立制订物料编码规程，便于在库物料管理，避免差错发生。
2.适用范围适用于本公司在库的原辅料、包装材料、成品的统一编码。
3.责任者仓库管理员对本规程实施负责。
商务部负责人负责监督本职责的实施。
4.内容4.1.凡符合要求的原辅料、包装材料进库、成品入库应由仓库管理员统一编码。
4.2.编码应能表示出物料的品名、规格，每种物料只能有一个特定的编码，不能因为物料的有无而随意更改变换编码。
4.3.本公司物料编码按下列方式进行4.3.1.物料编码由物料代码＋该类物料的排序号＋流水号组成。
4.3.3 物料的排序号：×××××5位数字；前3位为该类物料的产品名称；后2位该类物料的规格。
页码:文件编号:生效日期: 再版日期:第2页/共2页SMP-MM-01009-1标准管理规程STANDARD MANAGEMENT PROCEDURESubject题目：物料分类编码管理规程Issued by颁发部门：质量部4.3.4.物料的流水号：－×××××××7位数字；前4位表示物料进库年、后3位月和当年累计进库批次数。
4.3.5.举例4.3.5.1.2007年4月入库的大能牌肝复欣胶囊成品；规格为12粒×3板×80盒/箱；是当年第1批次入库。
物料编码管理规程
13XXXXXXX
含委托外加工的半成品等
成品类
14XXXXXXX
成品仪器
检验用材料类
15XXXXXXX
检验用耗材等
其他
16XXXXXXX
含清洁类材料等
标题
物料编码管理规程
文件号
起草
日期
修订号
审核
日期
页码
批准
日期
执行日
2.现有物料的编码程序
2.1由物料部门根据现有物料的用途和生产阶段，进行分类并列出清单，进行统一编号后交品质部门。
1.3每种物料编码均以一组九位数字表示，即：“XXXXXXXXX”的形式表示。
XX XX XX X XX
流水编码：00-99
四级分类：0无分类；1表贴类；2直插类
三级分类：00无分类，01电阻类；02二极管类；03三极管类；04电容类；05电感类；06IC类；07开关类；08接插件类
二级分类：00无分类；01电子类；02结构类
物料编码管理规程
标题
物料编码管理规程
文件号
起草
日期
修订号
审核
日期
页理规程，规范公司物料编码管理，便于识别和管理所有与本公司产品生产、检验有关的物料、标准品、对照品、半成品、成品，避免差错，以确保产品质量。
范围
适用于对公司所有用于仪器生产的物料进行分类、编码管理。
2.2品质部门根据公司现有产品的生产工艺，对物料部门提供的物料分类、编码进行复核，确定无物料遗漏，且归类正确后，制定物料编码表，交信息部归档。
2.3信息部将物料编码表归档后根据各部门需要进行印制下发，并做好下发记录。
3.新增物料编码程序
3.1新增加的物料由该物料启用部门将新的物料清单进行分类后，提供给物料部门。
物料、中间产品、成品编码管理规程
目的：制定物料编码，防止差错发生。
范围：原料、辅料、包装材料及中间产品、成品。
责任者：技术质量部、生产技术部、制剂车间、提取车间、原料药车间、仓库相关人员。
规程：1．物料的编码分成两类：1.1．代号：对于进入仓库的每一种物料都有一个代号。
1.2．编号：对于原辅材料及包装材料进行批的管理。
2．不同的物料其物料代号应有所不同。
物料代号应具有稳定性，每种物料应有一个特定的物料代号，且不得因物料的有无而随意更改。
物料的代号在工艺规程确定后由生产技术部进行编制，及时向企业各部门提供物料代码交叉对应表。
当所用物料有更改、删除、替换、代用时，对应表亦应及时更换并作更换记录。
物料代号应能反映物料类别、本身性质。
3．原辅材料及包装材料进厂后要进行统一编号。
编号应能表明物料的进厂时间、累计次数。
如： XXXX XX XX本月累计进货次数本次进货的月份本次进货的年份4．成品的批号在产品组织生产时由生产技术部随批生产指令下达，批号反映本次生产的时间及本月累计数，由7位数组成。
批号的表达形式如下：5．物料的分类：用于药品生产的物料分为：医药原料、中药材、标签类材料、包装材料、成品、危险品、化学品、中间产品。
医药原料主药化工原料危险品医药原料危险品化工原料危险品的回收品医药辅料试剂危险品中药材（未炮制品）中药材中药材炮制品化工原料彩盒化学品化学试剂合格证化工原料回收品物料标签类材料标签合成原料药说明书中药提取物纸箱中间产品颗粒剂包装材料内包装材料片剂其他外包装材料胶囊剂颗粒剂成品片剂胶囊剂原料药6．代号的编制方法：所有的物料应编制专一的代码，不同的物料应有不同的代码，同一物料的不同规格代码不同，不同质量标准代码也不同。
物料的代码采用五位数字加符号组成即XX-XXX，第一个X为阿拉伯数（1～9）表示物料的类别1—表示医药原料 2—表示中药材3—表示标签材料 4—表示包装材料5—表示成品 6—表示危险品7—表示化学品 9—表示中间产品第二个X为阿拉伯数（1～9）表示物料的细分（下表中第一位为类别，第二为细分）。
仓库编码管理制度
仓库编码管理制度一、总则为建立规范的仓库编码管理制度，提高仓库管理效率和精度，便于查找、统计、盘点，特制订本制度。
二、适用范围本制度适用于公司所有仓库的编码管理工作。
三、基本原则1. 统一规范：统一编码规范，规定编码的命名结构和规则。
2. 精准设计：编码要精准设计，便于查询和识别。
3. 动态调整：随着业务的发展和变化，编码可根据实际情况进行动态调整。
四、仓库编码管理的内容和规定1. 仓库位置编号：按照仓库位置，给每个仓库分配唯一的编号。
2. 物料编码：对入库物料进行编码管理，根据物料的属性和方便性进行编码。
3. 产品编码：对仓库所存储的产品进行编码管理，便于库存管理和统计。
五、仓库编码管理的具体规定1. 仓库位置编号规定：(1) 仓库位置编号由数字和字母组成，数字表示楼层或区域，字母表示具体位置。
(2) 仓库位置编号由仓库管理部门统一规划和命名。
(3) 仓库位置编号要进行动态更新，随着仓库位置变化进行调整。
2. 物料编码规定：(1) 物料编码包括物料种类、规格、材质等信息，便于查询和分类管理。
(2) 物料编码由仓库管理员根据物料属性和管理需要进行设计和命名。
(3) 物料编码要避免重复，确保唯一性和标识性。
(4) 物料编码要根据实际需求进行调整和更新，确保与库存一致。
3. 产品编码规定：(1) 产品编码由产品管理部门根据产品的属性和特点进行规划和设计。
(2) 产品编码要与实际产品名称和属性相对应，便于识别和管理。
(3) 产品编码要避免重复，确保唯一性和标识性。
(4) 产品编码需进行动态调整，确保与实际产品信息一致。
六、仓库编码管理的执行1. 仓库编码管理由仓库管理员负责执行，对编码进行规划、维护和更新。
2. 仓库编码的调整和更新需经过仓库管理部门和相关部门的审批。
3. 仓库编码的变更和调整要及时通知相关人员，确保大家的知晓和合作。
七、仓库编码管理的监督和检查1. 公司领导对仓库编码管理工作进行监督和检查。
物料编码管理规程
文件制修订记录
1 目的：
建立物料及中间体、成品的编码管理规程，便于在库物料的管理，避免发生差错。
2 适用范围：
适用于在库的原料、辅料、包装材料（直接接触产品的包装材料、印刷包装材料）、成品、中间体的统一编码。
3 职责：
供应链部、生产管理部、质量管理部对本规程实施负责。
4 控制要求：
4.1入库的原辅料、包装材料、中间体、成品等均应由仓库保管员统一编码。
4.2编码应能表示出物料的类别、入库顺序。
同一物料的质量、规格、分类代号应不同，每批物料只能有一个特定的编码，不得随意更改编码。
4.3编码原则
4.3.1物料分类编码由物料分类代号及该类物料的代码、流水号两部分组成。
4.3.2物料分类代号：
例1
例2
例3
例4：Array 4.4、物料分类代码见下：
4.4.1成品代码表
注：新进的物料和公司新生产的产品由库管员按物料编码管理规程统一编码。
新产品小试完成后，其对应的中间体的物料代码由生产管理部按物料编码规程统一编码，并于生产工艺规程中明示。
4.4.6化学品编码：化学品指润滑油、清洁剂、消毒剂，仅用代号H+入库时间（年份、月份）+入库序号标注。
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1.目的：建立物料编码规程，便于物料管理，保证原辅料及包装材料的安全使用。
2.范围：适用于进厂原料、辅料、包装材料及其它物料管理。
3.责任：
3.1仓库负责人负责物料编码管理。
3.2 库管员负责执行本管理规程。
3.3 生产技术部、库房严格按照该规程使用物料编码，品质管理部质量监督员监督检查。
4.内容：
4.1 物料编码的编制方法
4.1.1物料代码采用三个部分组成，从左到右：
第一部分用二位大写英文字母表示物料的分类代码。
第二部分用二位阿拉伯数字表示物料的品名、规格代码。
第三部分用三组阿拉伯数字和3位间隔号分别某年某月某日批次的物料代码即：第一部分第二部分第三部分
XX XX ·XX·XX·XX
年月批次代码
物料代码
物料分类代码
4.1.2编码示例
YL01.02.10.02；ＹＬ表示原料，０１表示维生素A，02.10.02表示２００2年10月第2次进厂。
BQ02.02.10.01；ＢＱ表示标签，02表示天赐源，02.10.01表示２００2年１０月第１次进厂。
4.2物料编码则在相应类别项下按顺序号续编，由库房负责人统一将新增物料编码送生产技术部、品质管理部。
4.3 物料分类及代码表
4.4物料的品名及代码：
4.4.1 药材（YC）代码表：
4.4.2 原料（YL）代码表
4.4.3 辅料（FL）代码表
4.4.4内包装材料（NB）的代码表
4.4.5外包装材料（WB）的代码表
4.4.6标签、说明书（BQ）代码表。