药物分析
药物分析1
药物分析药物分析是药学的一门重要学科，它是研究药物在生物体内途经的吸收、分布、代谢和排泄过程的一系列技术和方法。
药物分析的目的是帮助科学家确定药物的活性成分、药物物质的纯度以及药物对人体的不良反应等。
下面将详细介绍药物分析的意义、类型、方法和应用。
一、药物分析的意义药物分析对药学研究有着非常重要的意义。
首先，药物分析可以帮助科学家确定药物的成分和纯度，确定活性成分的含量，从而保证药物的治疗效果。
其次，药物分析可以帮助科学家确定药物的代谢途径和排泄方式，从而更好地了解药物的药效学机制。
最后，药物分析可以帮助科学家检测药品的不良反应，并对药品的安全性和有效性做出评估。
二、药物分析的类型一般来说，药物分析可以分为以下几类：1.定性分析：通过对药物样品进行化学试验，确定药品中的活性成分。
2.定量分析：测定药物样品中活性成分的含量，以保证药物的药效和药品加工质量。
3.药品物质分析：对药品样品进行分析，确定药品的纯度和杂质含量，以保证药品的质量和安全性。
4.毒理学分析：评估药物的毒理学特性和安全性，以避免药品对人体造成不良影响。
三、药物分析的方法药物分析可以采用各种方法，包括物理方法、化学方法和光谱方法。
下面将分别介绍这些方法的基本原理和特点。
1.物理方法物理方法主要是利用各种物理和化学特性来分析药品。
常见的物理方法包括滴定法、比色法、电位滴定法、荧光法和电泳法等。
2.化学方法化学方法是通过化学反应来分析药品。
化学方法包括酸碱滴定法、还原滴定法、络合滴定法、比色法、荧光法、分子印迹法等。
3.光谱方法光谱方法是通过对药品分子的辐射、吸收、散射或发射特性的分析来分析药品。
光谱方法包括红外光谱法、核磁共振法、紫外光谱法、质谱法和拉曼光谱法。
四、药物分析的应用药物分析可以应用于药物研发、制造、维护和监管等方面。
对于药物研发，药物分析可以帮助研究人员确定药物的抗菌、抗病毒、抗过敏等功效，以及药物代谢途径和排泄方式，从而更好地了解药物的药效学和毒理学特性。
药物分析
药物分析药物分析（药品检验)是运用化学的、物理学的、生物学的以及微生物学的方法和技术来研究化学结构已经明确的合成药物或天然药物及其制剂质量的一门学科。
它包括药物成品的化学检验（定性定量分析），药物生产过程的质量控制（原材料、中间体、制剂的质量控制），药物贮存过程的质量考察（贮存环境、温度、湿度），临床药物分析（毒理分析），体内药物分析等。
手性药物分析药物分析在药品的质量控制中担任着最主要的任务。
包括药物成品的理化检验，药物生产过程中的质量控制，药物贮存过程中的质量考察，医院调配制剂的快速分析，新药研究开发中的质量标准制订以及体内药物分析等。
首先，是药物成品的理化检验（药物的理化性质是指物理和化学性质；物理性质是指药物溶解度，熔点，挥发性，纯度、吸湿和分化等；化学性质是指氧化，还原，分解化学反应特征。
药物脂溶性水溶性，会影响药物吸收，分布，代谢，排泄；化学稳定性，影响药物质量及体内过程。
），通过检验，判断药品是否符合药品质量标准的要求，合格的药品方能销售和使用。
在药物的生产过程中，为保证产品的质量，需要对原料、中间体、副产物等进行分析监控。
对贮存过程中的药品需要定期进行质量考察，以便采用合理的贮存条件和管理方法，保证药品在贮存和使用过程中的质量稳定。
在医院调配制剂的快速分析检验同样需要药物分析的手段，以保证其制剂的质量。
其次，在新药的研制开发中，除对新药的合成路线、药理毒理、制剂工艺等进行研究外，还需要进行质量标准和稳定性研究。
即根据药物的化学结构、理化性质和可能影响质量的因素，设计出药品真伪的鉴别、纯度检查和含量测定的方法，并建立新药的质量标难。
此外，在药物代谢动力学、药物制剂生物利用度、临床药理学以及临床血药浓度监调中，同样需要药物分析的方法和手段，对血液、组织、器官中的药物进行定性和定量分析，了解药物在体内的吸收、分布、代谢和消除等一系列过程，研究药物的作用特性和作用机制，为临床合理用药，寻找活性代谢物，发现先导化合物提供必要的信息。
药物分析计算
分率的计算式为
A. A 250 1 100% 715 5 m
B.
A 715 250 1 100% 5m
C.
A 715 100 250 1 100%
5
m
D.
A 1 100% 715 m
E.
A 100 250 1 100%
715 5
m
假设样品中乙酰氨基酚的量为χ（g）
χ
5
× 250 100
例2计算如下：
百分含量 T（V V）F % ms
37.25 （24.68 14.20） 0.1015
青霉素钾%
0.1 100% 98.54%
0.40211000
2、紫外分光光度法
（1）吸 收系数 法：
c ÷100= C
A E11c%mcl A
c(g/100ml) E11c%ml A
Cc(g/ml) E11c%ml 100
例1计算如下：
百分含量 TVF % ms
17.92 20.00 0.1010
非那西丁%
0.1 100% 99.72%
0.3630 1000
例2、精密称取青霉素钾供试品0.4021g， 按药典规定用剩余碱量法测定含量。先加 入 氢 氧 化 钠 液 (0.1mol/L)25.00ml ， 回 滴 时消0.1015mol/l的盐酸液14.20ml，空白 试验消耗0.1015mol/l的盐酸液24.68ml。 求供试品的含量，每1ml盐酸液(0.1mol/L) 相当于37.25mg的青霉素钾。
例7计算如下：
百分含量
c对 ×
A供 A对 ms
×D
×%
50 0.536 1000
盐酸小檗碱%
0.565
药物分析总结
药物分析总结引言药物分析是一门研究药物化学成分、质量和效力的科学。
药物分析的目的是确保药物的安全性、有效性和稳定性，以及确保其质量符合标准要求。
本文将对药物分析的基本原理、常见方法和分析结果的应用进行总结和说明。
药物分析原理药物分析的基本原理包括药物分离、定量分析和结构鉴定。
药物分离是指将药物和其他成分分离开来，常用的分离方法包括萃取、蒸馏、析出、结晶等。
定量分析是测定药物中成分的含量，常用的定量分析方法包括滴定法、分光光度法、电化学分析等。
结构鉴定是通过化学反应、光谱分析等手段确定药物的化学结构。
常见药物分析方法化学分析方法化学分析是药物分析中最常用的分析方法之一。
化学分析方法主要包括定性分析和定量分析。
定性分析通过观察和检验样品的化学性质，确定药物的成分。
常用的定性分析方法包括气味分析、显微镜观察、染色反应等。
定量分析则是测定药物中成分的含量，常用的定量分析方法包括重量法、体积法、滴定法、分光光度法等。
光谱分析方法光谱分析是通过分析药物中吸收、发射或散射光的波长和强度，来确定药物的成分和结构的方法。
常用的光谱分析方法包括紫外可见光谱、红外光谱、质谱和核磁共振光谱等。
光谱分析方法具有灵敏度高、选择性好、快速等优点，广泛应用于药物分析领域。
色谱分析方法色谱分析是将药物中混合物分离成单一成分的方法。
常用的色谱分析方法包括气相色谱、液相色谱和薄层色谱。
色谱分析方法可以分离和定量各种药物成分，具有高分辨率、高灵敏度和高选择性的优点，广泛应用于药物分析中。
药物分析结果的应用药物分析结果的应用包括确定药物的纯度、研究药物的稳定性和贮存条件、监测药物的质量控制和生产工艺。
纯度分析药物的纯度分析是确定药物中各成分含量的重要方法。
通过药物分析可以确定药物中杂质和掺杂物的存在，以及其含量是否符合标准要求。
药物的纯度分析结果可以用于评价药物制剂的质量和安全性。
稳定性研究药物的稳定性研究是评估药物在贮存和使用过程中质量变化的方法。
药物分析名词解释
药物分析名词解释
药物分析（Pharmacological Analysis）是用多种分析方法来研究复杂药物结构与性
质以及它们之间的相互作用，以及其勤节性现象与机理的科学研究。
它是探究药物安全、
有效性和研制新药的基础，主要包括了三个部分：药物的结构分析、功能性分析和代谢产
物分析。
药物结构分析是研究药物的分子结构的过程，通常包括药物结构的识别、测定其组成、确定其结构和对其有效成分的同分异构体的辨识等过程，通常采用的分析手段包括老式的
薄层色谱法、比表面法、椭圆色谱法、凝胶电泳法及质谱法等。
药物功能性分析指定位于药物分子中有效成分及细胞通路内药物靶点的确定，典型的
方法有层析法、膜结合分子模型、比对性方法、X-射线衍射法、受体配体模拟等。
药物代谢产物分析涉及到药物的分解代谢及其代谢产物的鉴定，典型的技术包括高效
液相色谱、层析法、质谱法、超高效折光光度法等，主要用于研究药物代谢物组成、结构、形式等性质，和评估药物代谢现象及其结构活性关系。
药物分析是药物研发和质控中重要的技术，为保证药品安全有效性提供依据，它充分
体现了分析科学在药学中的重要性。
比如用来监测药物的残留、研发新药的性状及生物活性、药物的动力学特性的估算、药物的有效成份的判定及毒性评价等。
它是药物靶点的研
发及新药开发的基础，在确定药物细节及药物本身的核心研究中，都具有至关重要的作用。
药物分析名词解释
药物分析名词解释药物（drugs）是指用于预防，治疗，诊断人的疾病，有目的的调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治，用法和用量的物质。
药物分析（Pharmaceutical Analysis）是利用分析测定手段，发展药物分析方法，研究药物的质量规律，对药物进行全面检验与控制的科学。
GLP 药物非临床研究质量管理规范GMP 药品生产质量管理规范GSP 药品经营质量管理规范GCP 药物临床试验质量管理规范药物鉴别根据药物的特性，采用专属可靠地方法，证明已知药物真伪的试验。
杂质检查及纯度检查，对药物中所含杂质进行检查和控制，以使药品达到一定的纯净程度而满足用药要求。
含量测定药品（原料及制剂）中所含特定成分的绝对质量占药品总质量的分数称为该成分的含量，凡采用理化方法对药品中特定成分的绝对质量进行的测定称为含量测定。
药典是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药品监督管理局主持编纂、颁布实施，国际性药典则由公认的国际组织或有关国家协商编订。
凡例（General Notices）是为正确使用《中国药典》进行药物质量检定的基本原则，是对《中国药典》正文，附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定。
标准品系指用于生物检定，抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质，按效价单位（或ug）计，以国际标准品进行标定。
对照品化学药品标准物质常称为对照品。
精密称定系指称取重量应准确至所取重量的千分之一。
精密量取系指称取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。
恒重除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在0.3mg以下的重量。
空白试验实验中的“空白试验”系指在不加供试品或以等量溶剂代替供试液的情况下，按同法操作所得的结果。
符号“1-10”系指固体溶质（1.0g）或液体溶质（1.0ml）的溶剂使成10ml等的溶液。
鉴别试验药物的鉴别试验是根据药物的分子结构，理化性质，采用物理，化学和生物学方法来判断药物的真伪。
药物分析重点总结(通用6篇)
药物分析重点总结第1篇P440溶出度：系指活性药物成分从片剂（或胶囊剂等普通制剂）中的规定条件下溶出的速率和程度。
在缓释制剂、控释制剂及肠溶制剂等中也称为释放度第三节注射剂分析1 溶液型注射液应澄清 2乳状液型注射液（不得用于椎管内注射）不得有相分离现象静脉用乳状液型注射液中，90%的乳滴粒径应小于1um，且不得有粒径大于5um的乳滴。
3除另有规定外，混悬剂注射液（不得用于静脉注射或椎管内注射）中，原料药物的粒径应小于15um，粒径为15~20um者不应超过10%；若有可见沉淀，振摇时应容易分散均匀。
药物分析重点总结第2篇一般鉴别实验：是依据某一类药物的化学结构或理化性质的特征，通过化学反应来鉴别药物的真伪。
（只能证实是某一类药物，而不能证实是哪一种药物）1有机氟化物的鉴别经氧瓶燃烧法破坏，被碱性溶液吸收成无机氟化物，与茜素氟蓝、硝酸亚铈在溶液中形成蓝紫色络合物。
2有机酸盐水杨酸盐与三氯化铁生成配位化合物，中性红色，弱酸紫色。
加稀盐酸，析出白色水杨酸沉淀；分离，沉淀在醋酸铵试液中溶解。
酒石酸盐加氨制硝酸银试液数滴，水浴加热，试管内壁成银镜。
3芳伯氨基反应加稀盐酸煮沸，加等体积的亚硝酸钠和脲溶液数滴，振摇1分钟，滴加碱性B-萘酚试液数滴，生成由粉色到猩红色沉淀。
4托烷生物碱类发烟硝酸5滴，水浴蒸干，得黄色残渣，放冷，加乙醇2-3滴湿润，加固体氢氧化钾一粒，显深紫色。
5无机金属盐焰色反应钠盐鲜黄色钾盐紫色钙离子砖红色钡离子黄绿色绿色玻璃中透视蓝色铵盐加过量的氢氧化钠试液后，加热，即分解，发生氨臭；遇到润湿的红色石蕊试纸，变蓝，并能使硝酸亚汞试液润湿的滤纸显黑色。
6无机酸根氯化物法一：用稀硝酸酸化后，滴加硝酸银，生成白色凝乳状沉淀；分离，沉淀加氨试液溶解，再加稀硝酸酸化后，沉淀再次生成。
法二：加与供试品等量的二氧化锰，混匀，加硫酸润湿，缓慢加热，即产生氯气，能使润湿的碘化钾试纸变蓝。
硫酸盐法一：加氯化钡试液，产生白色沉淀；分离，沉淀在硝酸或盐酸中均不溶解。
药物分析
专属鉴别试验两种类型。
• 不完全代表对药品化学结构的确证。 • 对于原料药，还应结合性状项下的外观和物理常数进
行确认。
（10）检查
• 是对药物的安全性、有效性、均一性和纯度四个方面的 状态所进行的试验分析。
• 包括：反映药物安全性和有效性的试验方法与限度、反
映药物制备工艺的均一性和纯度的要求等内容。
（一部）药材和饮片、植物油脂 和提取物、成方制剂和 单味制剂等 2598种
（二部）化学药品、抗生素、生
化药品及放射性药品等
2603种
（三部）生物制品137种 （四部）通则 317个
以及药用辅料
270种
•
我国药典已经出版了十版：1953、1963、1977、1985、 1990、1995、2000、2005、2010、2015年版
一、药品标准制定的基础
二、药品标准术语 三、药品标准制定的原则 四、药品质量研究的内容 五、药品稳定性试验原则和内容 六、药品标准的制定与起草说明 七、药品质量标准制定工作的长期性
一、药品标准制定的基础
如何保障临床使用的安全、有效与合理？
• 需对：药物的结构、理化性质、杂质与纯度及其内在的 稳定性特性进行系统的研究和分析； • 需对：影响药品质量的生产工艺过程、贮藏运输条件等 进行全面的研究和考察； • 需要：充分了解药物的生物学特性（药理、毒理和药代 动力学）； • 从而：制定出有关药品的质量、安全性和有效性的合理 指标与限度。
• “精密量取”：量取体积的准确度应符合国家标准中对该
体积移液管的精度要求； • “量取”：可用量筒或按照量取体积的有效数位选用量具。
• 取用量为“约”若干：取用量不得超过规定量的±10%。
恒重
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第2、3章药物的鉴别与杂质检查一、练习思考题1. 药物鉴别的意义是什么？药品质量标准中常用的鉴别方法有哪些？2．什么是一般鉴别试验？什么是特殊鉴别试验？举例说明。
3．如何利用色谱法来鉴别药物？4．什么叫鉴别反应的空白试验和对照试验？其意义何在？5．试述杂质检查的意义、来源？6．什么叫限度检查？杂质限量如何计算？7．何谓特殊杂质？何谓一般杂质？分别举例说明？8．试述氯化物、硫酸盐、铁、重金属的检查原理、反应条件、标准溶液及最适宜的浓度范围。
9．什么叫恒重？恒重操作要注意哪些问题？10．氯化钠注射液（0.9%）中重金属检查：取相当于氯化钠0.45g的注射液，蒸发至约20mL，放冷，加醋酸盐缓冲液（pH 3.5）2mL和水适量使成25mL，依法检查，含重金属不得过千万分之三。
问：（1）应取标准铅溶液（10μg Pb/mL）多少毫升？（2）若以氯化钠计，在该测定条件下，重金属的限量是多少？二、选择题1．下列叙述中不正确的说法是（）A. 鉴别反应完成需要一定时间B. 鉴别反应不必考虑“量”的问题C. 鉴别反应需要有一定的专属性D. 鉴别反应需在一定条件下进行E. 温度对鉴别反应有影响2．药物杂质限量检查的结果是1.0ppm，表示（）A. 药物中杂质的重量是1.0μgB. 在检查中用了1.0g供试品，检出了1.0μgC. 在检查中用了2.0g供试品，检出了2.0μgD. 在检查中用了3.0g供试品，检出了3.0μgE. 药物所含杂质的重量是药物本身重量的百万分之一3．药物中氯化物杂质检查的一般意义在于它（）A. 是有疗效的物质B. 是对药物疗效有不利影响的物质C. 是对人体健康有害的物质D. 可以考核生产工艺和企业管理是否正常E. 可能引起制剂的不稳定性4．微孔滤膜法是用来检查（）A. 氯化物B. 砷盐C. 重金属D. 硫化物E. 氰化物5．干燥失重主要检查药物中的（）A. 硫酸灰分B. 灰分C. 易碳化物D. 水分及其他挥发性成分E. 结晶水6．检查某药品杂质限量时，称取供试品W(g)，量取待检杂质的标准溶液体积为V(mL)，浓度为C(g/mL)，则该药品的杂质限量是（）A. W/（C．V）ⅹ100%B. C．V．Wⅹ100%C. V．C/Wⅹ100%D. C．W/Vⅹ100%E. V．W/Cⅹ100%参考答案：1．B 2. E 3. D 4. C 5. D 6. C第五章巴比妥类药物分析一、练习思考题1．试述巴比妥类药物的结构与理化性质的关系。
2．巴比妥类药物的鉴别试验主要有哪些？其原理是什么？二、选择题1．巴比妥类药物在吡啶溶液中与铜离子作用，生成的络合物颜色通常为（）A. 红色B. 紫色C. 黄色D. 蓝绿色E. 蓝色2．用银量法测定巴比妥类药物含量，下列哪一种方法是正确的？（）A．将检品溶于硝酸溶液，加入过量硝酸银滴定液，剩余硝酸银用硫氰酸铵滴定液回滴，以铁盐为指示剂B. 将检品溶于水，用硝酸银标准液滴定，以铬酸钾为指示剂C. 将检品溶于弱碱性溶液中，用硝酸银标准液滴定，以荧光黄为指示剂D. 将检品溶于氢氧化钠溶液中，用硝酸银标准液滴定，以产生的浑浊指示终点E. 将检品溶于甲醇，加入适量碳酸钠溶液，用硝酸银标准液滴定，以电位法指示终点3．苯巴比妥在碱性溶液中与硝酸汞作用（）A. 产生白色升华物B. 产生紫色沉淀C. 产生绿色沉淀D. 产生白色沉淀E. 以上结果均不是4．溴量法测定药物含量时一般采用剩余滴定法，在酸性溶液中与药物发生作用的标准溶液是（）A. KBrO3 溶液B. KBr+KBrO3 溶液C. Br2+KBr 溶液D. Na2S2O3 溶液E. I2 溶液5．司可巴比妥钠的含量测定：精密称取0.1053g，置250mL碘量瓶中，加水10mL，振摇使溶解，精密加入溴滴定液(0.05mol/L)25mL，再加盐酸5mL，密塞振摇，暗处放置15min，加碘化钾溶液10mL摇匀，用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定，做空白校正。
1mL溴滴定液相当于13.01mg的司可巴比妥钠。
已知样品消耗硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)17.10mL，空白消耗硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)25.12mL，0.1mol/L的硫代硫酸钠滴定液的F值=1.003，计算样品的百分含量（）A. 98.5%B. 100.5%C. 97.2%D. 99.4%E. 98.6%参考答案： 1. B 2. E 3. D 4. B 5. D第六章芳酸类药物分析一、练习思考题1．试述水杨酸类药物的结构与分析方法的关系。
2．中国药典对乙酰水杨酸片含量测定为什么采用两步测定法？第一步滴定的氢氧化钠量是否要精确读取？3．取利尿酸（C13H12Cl2O4）约0.15g，精密称定，置碘量瓶中，加冰醋酸40mL溶解后，精密加入溴滴定液(0.1mol/L)25mL，加盐酸3mL，立即密塞，摇匀，在暗处放置1h，注意微开瓶塞，加碘化钾试液10mL，立即密塞，摇匀，再加水100mL，用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定，加淀粉指示液2mL，继续滴定至蓝色消失，将滴定结果用空白试验校正。
已知：利尿酸取样量为0.1510g，硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)F=1.001，样品消耗硫代硫酸钠滴定液12.50mL，空白消耗硫代硫酸钠滴定液22.33mL。
每1mL溴滴定液(0.1mol/L)相当于15.16mg的C13H12Cl2O4(M=303.14)。
问：（1）为何要进行空白试验？（2）15.16mg是怎样求得的？（3）计算利尿酸的含量。
二、选择题1．某药与Na2CO3共热，酸化后有白色沉淀产生，加乙醇和硫酸，共热，有香气产生，此药可能是（）A. 对氨基水杨酸钠B. 对氨基苯甲酸C. 苯甲酸钠D. 乙酰水杨酸E. 普鲁卡因2．两步滴定法测定阿司匹林的含量时，每1mL氢氧化钠溶液（0.1mol/L）相当于阿司匹林（分子量为180.16）的质量是（）A. 18.02mgB. 180.2mgC. 90.08mgD. 45.04mgE. 450.0mg3. 鉴别水杨酸及其盐类，最常用的试液是（）A. 碘化钾B. 碘化汞钾C. 三氯化铁D. 硫酸亚铁E. 亚铁氰化钾4．阿司匹林片规格为，含阿司匹林（M=180.2）应为标示量的95%～105%，现用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定本品一片，应消耗氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）多少毫升？A. 16.65mLB. 15.82～16.65mLC. 17.48mLD. 15.82～17.48mLE. 仅上述已知条件无法确定出毫升数5．双相滴定是指（）A. 双步滴定B. 水和乙醇中的滴定C. 水和与水不相混溶的有机溶剂中的滴定D. 分两次滴定E．酸碱回滴定参考答案：1. D 2. A 3. C 4. D 5. C第7章芳胺类药物分析一、练习思考题1．根据胺类药物的结构,可把该类药物分为几类?各类药物的结构特征是什么?2．试述重氮化反应原理及影响重氮化反应的主要因素。
3．用亚硝酸钠法测定芳胺类药物时,为什么要加溴化钾?解析其作用原理。
4．有三瓶药物,它们是对乙酰氨基酚,肾上腺素和盐酸苯海拉明,因标签掉了,请区别之。
5．非水碱量法测定重酒石酸去甲肾上腺素含量,测定时室温20℃。
精密称取本品0.2160g,加冰醋酸10ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显蓝绿色,并将滴定结果用空白实验校正。
已知：高氯酸滴定液(0.1mol/L)的F=1.027（23℃），冰醋酸体积膨胀系数为1.1x10-3/℃，每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于31.93mg 的C8H11N3O. C4H4O6，样品消耗高氯酸滴定液体积为6.50ml,空白消耗0.02ml。
问：（1）样品测定时高氯酸滴定液(0.1mol/L)的F值是1.027吗?为什么?（2）求重酒石酸去甲肾上腺素的百分含量。
二、选择题1．中国药典中含芳伯氨基的药品大多采用下列哪中方法进行含量测定？（）A．氧化还原电位滴定法B. 非水溶液中和法C. 用永停法指示等当点的重氮化滴定法D. 用电位法指示等当点的银量法E. 用硫化银薄膜电极指示等当点的银量法.2．非钠西丁含量测定:精密称取本品0.360g,加稀盐酸回流1小时后,放冷,用亚硝酸钠滴定液(0.1010 mol/L)滴定,消耗20.00ml。
每1ml亚硝酸钠滴定液(0.1010 mol/L)相当于17.92mg的C10H13NO2, 计算非钠西丁的含量。
（）A．95．6%B．96．6%C．97．6%D．98．6%E．99．6%3．下列哪个药物不能用亚硝酸钠法测定含量?（）A. 盐酸丁卡因B. 盐酸普鲁卡因C. 苯佐卡因D. 盐酸普鲁卡因胺E. 对乙酰氨基酚4．重氮化法测定对乙酰氨基酚含量时必须在盐酸酸性溶液中进行,以下哪个说法是错误的?（）A. 可加速反应进行B. 胺类的盐酸盐溶解度较大C. 形成的重氮盐化合物稳定D. 防止偶氮氨基化合物的生成E. 使与芳伯氨基成盐,加速反应进行5．肾上腺素中肾上腺酮的检查:取本品,加0.05 mol/L盐酸液制成每1ml中含2mg的溶液,在310nm处测定吸收系数,不得过0.05,试问肾上腺酮的限量是多少?( 肾上腺酮E=453)（）A. 0.055%B. 0.55%C. 0.60%D. 0.453%E. 4. 5%参考答案：1．C 2. E 3. A 4. E 5. A第12章药物制剂分析一、练习思考题1．药物制剂分析有何特点？2．含量均匀度的含义是什么？什么情况下要进行含量均匀度测定？3．什么叫标示量？制剂的含量限度表示方法有哪几种类型？4．中药制剂的常用鉴别试验有哪些？5．生化药物的特点是什么？6．精密量取维生素C注射液4mL（相当于维生素C 0.2g），加水15mL与丙酮2mL，摇匀，放置5min，加稀醋酸4mL与淀粉指示液1mL，用碘滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝色，并持续30s不褪。
已知：注射液规格2mL:0.1g，消耗0.1mol/L碘滴定液（F=1.005）22.45mL，维生素C的分子量为176.12，问：（1）丙酮和稀醋酸分别起什么作用？（2）每1mL碘滴定液（0.1mol/L）相当于多少毫克的维生素C？二、选择题1．注射剂中常加入的抗氧化剂有（）A. 硫酸钠B. 碳酸钠C. 磷酸氢二钠D. 亚硫酸氢钠E. 氯化钠2．精密量取维生素C注射液4mL，加水15mL与丙酮2mL，摇匀，加稀醋酸4mL与淀粉指示液1mL，用碘滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝色，已知维生素C注射液规格2mL:0.1g,消耗0.1mol/L碘滴定液（F=1.002）22.15mL，维生素C的分子量为176.12，求该注射液相当于标示量的百分含量。