化妆品生产许可检查项目
化妆品生产许可检查要点80245
化妆品生产许可检查要点80245
1.生产设备和场所：
检查企业的生产设备是否满足生产化妆品的要求，设备是否齐全、运
行正常，设备是否符合相关的标准和规定，设备是否定期维护保养，生产
场所是否符合卫生要求等。
2.生产工艺和流程：
检查企业的化妆品生产工艺和流程，包括原料的采购、验收和存储，
生产中的各个环节是否符合标准和规定，如原料的配方是否准确，生产过
程是否符合工艺要求等。
3.质量控制和品质管理：
检查企业的质量控制和品质管理体系，包括各项品质控制的标准和规范、质保体系等，检查企业的质量控制人员是否具备相关背景和资质，企
业是否进行产品质量检测和监控，是否建立了产品追溯体系等。
4.原料和配方：
6.安全评估和有效性评价：
检查企业是否进行了化妆品的安全评估和有效性评价，包括进行了相
关的实验和研究，是否获得了相关的证明文件等。
7.不良反应和投诉处理：
检查企业是否建立和实施了不良反应和投诉处理机制，是否能够及时、有效地处理消费者的投诉和不良反应，并采取相应的措施进行改进。
8.记录和档案：
检查企业的记录和档案是否完整、准确，包括产品生产记录、样品保留和标本保留等。
化妆品注册和备案检验项目要求
化妆品注册和备案检验项目要求
一、质量和安全性要求
1.原材料安全性要求：化妆品所使用的原材料应符合国家和行业标准，不得含有禁用或限用物质，如重金属、激素等。
2.生产过程控制要求：化妆品生产过程中应遵循标准操作规程，确保
生产环境卫生、原材料和成品的安全性。
3.产品质量要求：化妆品产品应符合国家和行业标准的相关指标，如
安全性、稳定性、功能性等。
1.安全性评价：对化妆品所含的成分进行安全性评估，包括物理化学
性质、毒理学和致敏性等方面的评估。
2.稳定性检验：对化妆品的质量稳定性进行检验，包括在不同的温度、湿度等条件下的性能变化。
3.微生物检验：对化妆品进行微生物检验，确认产品是否符合卫生标准，同时检验产品的防腐能力。
4.功效验证：对声称具有特殊功效的化妆品进行功效验证，确认其所
声称的功效是否真实可靠。
5.申报材料核查：对化妆品注册和备案的申报材料进行核查，确保材
料的真实性和完整性。
此外，化妆品注册和备案还需符合相关法律法规的要求，包括《化妆
品标识管理办法》、《化妆品生产许可管理办法》等。
总之，化妆品注册和备案的要求涵盖了化妆品的质量和安全性要求以及相关的检验项目。
只有通过合格的检验和备案，化妆品才能上市销售，保障消费者的权益和安全。
化妆品生产企业应严格按照相关要求进行生产和检验，确保产品质量和安全性。
同时，监管部门也应加强化妆品注册和备案的监督检查，确保化妆品市场的健康发展。
化妆品生产许可生产环境检测项目要求
三、空气日常监测项目及频次（ＧＢ５０４５７－２００８）
监测项目 洁净室的监测 应符合的要求 温度、湿度 风量、风速 压差值 尘埃粒子 沉降菌 监测频次 30 万级 2 次/班 1 次/月 1 次/月 1 次/半年 1 次/月
1000 450 3；水源限制，原水耗氧量＞6mg/L 时为 5 0.002 0.3
① MPN 表示最可能数；CFU 表示菌落形成单位。当水样检出总大肠菌群时，应进一步检验大肠 埃希氏菌或耐热大肠菌群；水样未检出总大肠菌群，不必检验大肠埃希氏菌或耐热大肠菌群。 ② 放射性指标超过指导值，应进行核素分析和评价，判定能否饮用。
不得检出 不得检出 不得检出 100
0.01 0.005 0.05 0.01 0.001 0.01
氰化物（mg/L） 氟化物（mg/L） 硝酸盐（以 N 计，mg/L） 三氯甲烷（mg/L） 四氯化碳（mg/L） 3、感官性状和一般化学指标 色度（铂钴色度单位） 浑浊度（NTU-散射浊度单位） 臭和味 肉眼可见物 pH （pH 单位） 铝（mg/L） 铁（mg/L） 锰（mg/L） 铜（mg/L） 锌（mg/L） 氯化物（mg/L） 硫酸盐（mg/L）
悬浮粒子 沉降菌 温度 相对湿度 静压差 照度 换气次数 细菌菌落总数
３０ 万级 洁净区
《医药工业洁净厂房设计规范》 （GB50457-2008） 3 ≥0.5μm 的粒子数应≤10500000 粒/m ； 3 ≥5μm 的粒子数应≤60000 粒/m ≤15cfu/皿·30min Φ90mm 培养皿 18-26℃ 45%-65% 相对室外≥5Pa 检查要点标准：生产车间工作面混合照度不得小于 220lx ， 检 验 场 所 工 作 面 混 合 照 度 不 得 小 于 450lx。 ≥8 次/h 生产过程中半成品储存间、灌装间、清洁容器储存 致病菌根据《一次性使用卫生用 3 间和更衣间≤1000cfu/m ；灌装间工作台表面≤20 品卫生标准》（GB 15979-2002） 2 cfu/cm ，工人手表面≤300 cfu/只手，并不得检 检测。 出致病菌。
化妆品生产许可检查要点105条
化妆品生产xx检查要点
注：
1．本《化妆品生产许可检查要点》共105项检查项目，其中关键项目26项、一般项目71项、推荐项目8项；其中标注“*”的项为关键项，标注“推荐”的项为推荐项，其他为一般项，推荐项的内容不作为现场检查的硬性要求。
2．检查中发现不符合要求的项目统称为“缺陷项目”，缺陷项目分为“严重缺陷”和“一般缺陷”。
其中关键项目不符合要求者称为“严重缺陷”，
一般项目不符合要求者称为“一般缺陷”。
3．结果评定：
（1）如果拒绝检查或者拒绝提供检查所需要的资料，隐匿、销毁或提供虚假资料的（包括计算机系统资料），直接判定不通过。
（2）严重缺陷项目达到5项以上（含5项），判定不通过。
（3）所有缺陷项目之和达到20项以上（含20项），判定不通过。
（4）对于申请换发生产许可证的企业，检查中发现的缺陷项目能够立即改正的,应立即改正；不能立即改正的,必须提供整改计划。
企业在提交整
改报告和整改计划并经省级食品药品监督管理部门再次审核达到要求的，方可获得通过。
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化妆品经营企业监督检查要点
化妆品经营企业监督检查要点1.注册备案情况：-检查企业是否依法完成了化妆品生产许可证或者进口化妆品卫生许可证的申请和备案手续。
-检查企业是否依法按时更新产品注册备案信息，包括产品名称、配方、生产工艺等。
建议：化妆品企业应定期检查和更新产品的注册备案信息，确保符合监管要求。
同时，建议企业应保留与产品相关的所有备案文件，以备监管机构日后查验。
2.产品质量管理：-检查企业是否实施了有效的质量管理体系，包括质量控制规范、生产操作规程等。
-检查企业是否严格按照国家相关标准和规范进行产品质量检测和监控，包括原料检测、成品检验等。
-检查企业是否建立完善的质量档案，包括产品检验报告、质量投诉处理记录等。
建议：化妆品企业应加强对产品质量的管理与监督，建立完善的质量管理制度和档案，确保产品符合国家相关标准和规范。
另外，建议企业与第三方实验室合作开展质量检测，增加产品质量的可信度。
3.生产工艺流程：-检查企业是否制定了严格的生产工艺流程，包括原料采购、贮存、加工、包装等环节。
-检查企业是否按照规定的工艺标准进行产品加工和生产控制，确保产品质量和安全。
建议：化妆品企业应建立完善的生产工艺流程，包括原料采购、储存、加工、包装等各个环节的规范和标准。
同时，建议企业加强对原材料的质量追溯和管理，确保原材料的安全性和可靠性。
4.销售渠道管理：-检查企业是否按照要求建立销售渠道管理制度，包括经销商的选择、合作协议等。
-检查企业是否要求经销商遵守相关法律法规和企业规定，对经销商进行督导和管理。
-检查企业是否建立了销售渠道的追溯机制，以便在产品质量问题发生时及时采取措施。
建议：化妆品企业应建立严格的销售渠道管理制度，包括对经销商的选择、合作协议的制定和执行等，从而确保产品质量问题能够及时被发现和解决。
另外，建议企业加强对经销商的督导和管理，确保经销商合法经营。
5.广告宣传：-检查企业是否依法发布广告，是否符合《广告法》等相关法律法规的规定。
化妆品经营企业日常监督现场检查工作指南
化妆品经营企业日常监督现场检查工作指南一、背景介绍为了保障消费者的权益，加强对化妆品经营企业的监督管理工作，制定本指南，明确日常监督现场检查工作的具体内容和方法，提高监督检查工作的效率和准确性。
二、检查对象和检查范围1.检查对象2.检查范围（1）企业的经营许可证、卫生许可证等证照；（2）化妆品生产、贮存、运输设施及仪器设备；（3）原辅材料的采购和贮存管理；（4）生产过程中的卫生控制；（6）经销环节的销售记录和产品溯源。
三、检查准备1.制定检查计划根据化妆品经营企业的经营规模和风险等级，制定检查计划，明确检查目标和方法。
2.调查取证了解企业的经营情况和存在的问题，收集关于企业的线索和举报材料，为后续现场检查提供参考。
3.准备检查工具和器材四、现场检查流程1.登记和准备到达现场后，与企业负责人进行登记和沟通，明确本次检查的目的和方法，并说明检查的权益和义务。
2.检查证照检查企业的经营许可证、卫生许可证等证照，核实证照的有效期和相关信息。
3.检查设施和设备检查化妆品的生产、贮存、运输设施和仪器设备，确保其符合相关安全卫生标准。
4.检查原辅材料管理5.检查生产过程检查企业的生产工艺流程、卫生控制和消毒措施等，确保产品的质量和卫生安全。
7.检查销售记录和溯源检查企业的销售记录、销售区域和经销情况，核实产品的溯源信息和销售凭证。
五、记录和报告1.记录检查过程在现场检查过程中，详细记录检查的每个环节、情况和发现的问题，确保记录准确、全面。
2.编写检查报告根据检查记录和发现的问题，编写检查报告，明确问题的性质、程度和整改要求，并提出整改期限。
3.发送检查报告将检查报告发送给企业负责人，要求其对问题进行整改，并通知企业所在地的监管部门进行后续跟踪检查。
六、问题整改和复查1.问题整改企业负责人接到检查报告后，应立即制定整改方案，对存在的问题进行整改，并在规定期限内完成整改。
2.复查在整改期限届满后，相关监管部门进行复查，核实问题是否得到了解决，并确保整改措施的有效性。
化妆品生产企业日常监督现场检查工作指南
化妆品生产企业日常监督现场检查工作指南一、检查前准备工作1.收集企业基本情况：了解企业名称、注册地址、负责人、生产规模、生产许可证等基本信息。
2.归集企业相关资料：收集企业质量管理手册、生产工艺流程、原材料供应商清单、原材料质检报告、产品检验报告等。
二、现场检查工作1.环境卫生检查：a.检查生产区域的清洁状况，包括生产车间、仓库、洗衣间等；b.检查生产设施的清洁状况，包括生产设备、生产线、工作台等；c.检查卫生防护设施是否齐全，包括洗手设备、消毒设备等。
2.原料存储检查：a.检查原料库房的存储状况，包括温湿度要求是否符合、有无异味等；b.检查原料的存放方式，包括标识、分类、防潮、防火等。
3.生产设备检查：a.检查生产设备的完好程度，包括有无生锈、积尘等；b.检查生产设备的运行状态，包括是否正常、有无异常声音等；c.检查生产设备的有效性，包括校准记录、维修记录等。
4.生产工艺检查：a.检查生产工艺流程的规范性，包括有无缺失、有无重叠等；b.检查生产工艺流程的实施情况，包括记录的操作步骤是否符合实际操作；c.检查生产工艺中的关键控制点，包括温度、压力、时间等是否符合标准要求。
5.质量控制检查：a.检查质管人员的素质和数量，包括是否合格、是否足够；b.检查质检系统的完整性，包括内部质检、外部质检等；c.检查质检记录的准确性，包括是否齐全、是否规范等。
6.产品样品检查：a.随机抽取产品样品，检查产品质量指标是否符合标准要求；b.检查产品包装的完好度和标识的准确性；c.检查产品的生产日期和有效期是否符合规定。
7.记录整理与分析：a.根据检查情况，整理出问题清单和整改要求；b.针对问题清单和整改要求，制定正确的解决方案；c.分析问题的原因和影响，提出改进措施。
三、检查后跟踪工作1.整改通知书的出具：a.根据检查结果，书面通知企业存在的问题和整改要求；b.要求企业在一定时间内落实整改措施，并主动向有关部门反馈整改情况。
市场监管化妆品日常检查要点
市场监管化妆品日常检查要点为了保障消费者的权益和健康，市场监管部门对化妆品进行日常检查是非常重要的。
下面将介绍市场监管化妆品日常检查的要点。
一、产品标签和包装检查1.检查化妆品包装是否符合国家标准，包括包装材料是否安全、无毒无害。
2.检查产品标签是否完整，包括产品名称、规格、生产日期、保质期、使用方法和注意事项等信息是否清晰可见。
3.检查标签中是否含有虚假宣传信息，如过度夸大功效、含有违禁成分等。
二、成分检查1.检查化妆品中所含成分是否符合国家标准，是否存在违禁成分。
2.检查成分是否准确标注，是否与产品宣传一致。
3.检查是否含有对人体有害的成分，如重金属、激素等。
三、生产企业检查1.检查化妆品生产企业的资质和许可证是否齐全。
2.检查生产企业的生产环境是否符合卫生要求，包括生产车间、设备、工作人员的卫生状况等。
3.检查生产企业的质量管理体系是否完善，包括原料采购、生产工艺控制、产品质量把关等。
四、市场销售检查1.检查化妆品销售场所是否具备合法经营资质。
2.检查销售场所是否存在假冒伪劣化妆品。
3.检查销售场所是否配备产品销售明细表，包括产品名称、批号、生产日期、保质期等信息。
五、抽样检验1.根据一定的抽样标准，对市场上的化妆品进行抽样检验。
2.对抽样化妆品进行实验室检测，包括成分分析、微生物检测、安全性评估等。
3.根据检验结果，对不合格化妆品进行处罚和下架处理。
六、消费者投诉处理1.及时处理消费者投诉，对涉及的化妆品进行核实和检查。
2.对消费者投诉涉及的化妆品进行抽样检验和实验室检测。
3.对投诉属实的化妆品进行下架处理，并对生产企业进行处罚。
市场监管化妆品日常检查要点主要包括产品标签和包装检查、成分检查、生产企业检查、市场销售检查、抽样检验和消费者投诉处理等方面。
通过严格的监管和检查，可以有效保障消费者的权益和健康，促进行业的健康发展。
市场监管部门将继续加强对化妆品的监管力度，确保市场上的化妆品安全可靠。