化妆品生产许可检查要点(自查表)
化妆品生产许可检查要点80245
化妆品生产许可检查要点80245
1.生产设备和场所：
检查企业的生产设备是否满足生产化妆品的要求，设备是否齐全、运
行正常，设备是否符合相关的标准和规定，设备是否定期维护保养，生产
场所是否符合卫生要求等。
2.生产工艺和流程：
检查企业的化妆品生产工艺和流程，包括原料的采购、验收和存储，
生产中的各个环节是否符合标准和规定，如原料的配方是否准确，生产过
程是否符合工艺要求等。
3.质量控制和品质管理：
检查企业的质量控制和品质管理体系，包括各项品质控制的标准和规范、质保体系等，检查企业的质量控制人员是否具备相关背景和资质，企
业是否进行产品质量检测和监控，是否建立了产品追溯体系等。
4.原料和配方：
6.安全评估和有效性评价：
检查企业是否进行了化妆品的安全评估和有效性评价，包括进行了相
关的实验和研究，是否获得了相关的证明文件等。
7.不良反应和投诉处理：
检查企业是否建立和实施了不良反应和投诉处理机制，是否能够及时、有效地处理消费者的投诉和不良反应，并采取相应的措施进行改进。
8.记录和档案：
检查企业的记录和档案是否完整、准确，包括产品生产记录、样品保留和标本保留等。
化妆品生产许可检查要点105条
化妆品生产xx检查要点
注：
1．本《化妆品生产许可检查要点》共105项检查项目，其中关键项目26项、一般项目71项、推荐项目8项；其中标注“*”的项为关键项，标注“推荐”的项为推荐项，其他为一般项，推荐项的内容不作为现场检查的硬性要求。
2．检查中发现不符合要求的项目统称为“缺陷项目”，缺陷项目分为“严重缺陷”和“一般缺陷”。
其中关键项目不符合要求者称为“严重缺陷”，
一般项目不符合要求者称为“一般缺陷”。
3．结果评定：
（1）如果拒绝检查或者拒绝提供检查所需要的资料，隐匿、销毁或提供虚假资料的（包括计算机系统资料），直接判定不通过。
（2）严重缺陷项目达到5项以上（含5项），判定不通过。
（3）所有缺陷项目之和达到20项以上（含20项），判定不通过。
（4）对于申请换发生产许可证的企业，检查中发现的缺陷项目能够立即改正的,应立即改正；不能立即改正的,必须提供整改计划。
企业在提交整
改报告和整改计划并经省级食品药品监督管理部门再次审核达到要求的，方可获得通过。
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化妆品生产许可检查要点105条
化妆品生产许可检查要点
注：
1.本化妆品生产许可检查要点》共105项检查项目，其中关键项目26项、一般项目71项、推荐项目8项；其中标注“”的项为关键项，标注推
荐”的项为推荐项，其他为一般项，推荐项的内容不作为现场检查的硬性要求。
2•检查中发现不符合要求的项目统称为缺陷项目”，缺陷项目分为严重缺陷”和一般缺陷”。
其中关键项目不符合要求者称为严重缺陷
般项目不符合要求者称为一般缺陷”。
3.结果评定：
（1）如果拒绝检查或者拒绝提供检查所需要的资料，隐匿、销毁或提供虚假资料的（包括计算机系统资料），直接判定不通过
（2）严重缺陷项目达到5项以上（含5项），判定不通过。
（3）所有缺陷项目之和达到20项以上（含20项），判定不通过。
企业在提交整（4）对于申请换发生产许可证的企业，检查中发现的缺陷项目能够立即改正的，应立即改正；不能立即改正的，必须提供整改计划
改报告和整改计划并经省级食品药品监督管理部门再次审核达到要求的，方可获得通过。
【最新最全】化妆品生产许可现场检查表
妆、喷洒香水，不得将个人生活用品、食物等带入生产车间，
□不适用
—5 位直接接触生产的员工是否有有效的健康证明。
防止污染。
企业应建立人员健康档案，直接接触产品的人员上岗前应接 受健康检查，以后每年进行一次健康检查。凡患有手癣、指 检查是否建立人员健康档案； 9* 甲癣、手部湿疹、发生于手部的银屑病或者鳞屑、渗出性皮 现场抽查 3—5 位直接接触生产的员工。 肤病患者、手部外伤，不得直接从事化妆品生产活动。
检验、储存和销售的全过程中，确保产品符合标准要求。 系统。
□不适用
检查企业是否制定质量方针，是否涵盖要求。
企业应制定质量方针，质量方针应包括对满足要求和持续改
检查企业是否制定质量目标，是否涵盖要求。
进质量管理体系有效性的承诺，且得到沟通。
□不适用
检查外来人员进入车间的记录，进出车间有无登记。
4
二、质量管理
第一节 原则
企业应建立与生产规模和产品结构相适应的质量管理体系， 综合判断:检查完条款所有内容后判断是否建立了文件 □符合要求
11 * 将化妆品生产和质量的要求贯彻到化妆品原料采购、生产、 化体系，且按照文件化体系有效运行，不断检查、改进 □不符合要求
核对相应的作业文件要求。
2
第二节 人员职责与要求
企业质量负责人应具有相关专业大专以上学历或相应技术职
称，具有三年以上化妆品生产相关质量管理经验。主要职责：
4.1 本要点的组织实施；
4.2 质量管理制度体系的建立和运行；
检查质量负责人的档案，是否具有相应的资历；
4.3 产品质量问题的决策。
检查是否明确规定质量负责人的职责；
效实施；
检查质量管理部门负责人学历证书或职称证书及档案，
第3组-化妆品许可证检查要点--企业自查表
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注：
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1．本《化妆品生产许可检查要点》共105项检查项目，其中关键项目26项、一般项目71项、推荐项目8项；其中标注“*”的项为关键项，标注“推荐”的项为推荐项，其他为一般项，推荐项的内容不作为现场检查的硬性要求。
2．检查中发现不符合要求的项目统称为“缺陷项目”，缺陷项目分为“严重缺陷”和“一般缺陷”。
其中关键项目不符合要求者称为“严重缺陷”，
一般项目不符合要求者称为“一般缺陷”。
3．结果评定：
（1）如果拒绝检查或者拒绝提供检查所需要的资料，隐匿、销毁或提供虚假资料的（包括计算机系统资料），直接判定不通过。
（2）严重缺陷项目达到5项以上（含5项），判定不通过。
（3）所有缺陷项目之和达到20项以上（含20项），判定不通过。
（4）对于申请换发生产许可证的企业，检查中发现的缺陷项目能够立即改正的,应立即改正；不能立即改正的,必须提供整改计划。
企业在提交整改报告和整改计划并经省级食品药品监督管理部门再次审核达到要求的，方可获得通过。
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化妆品生产企业日常检查项目及记录表
日期：
检查人员执法证编号： 检查人员签名：
（执法机关盖章） 日期：
备注： “√表”示符合要求； “×表”示不符合要求。
化妆品生产企业日常检查项目及记录表
编号：
被检查企业名称： 卫生许可证编号：
检查时间： 年 月 日 时 分至 时 分
序号
一般项目
检查方法
结果 评定
1
是否按要求实行留样。
查看现场和档案记录
2
检验仪器设备是否运转正常，有无检验记录、记录是否完整。
查看现场和档案记录
3
检验员、配制员是否具备相应资格或经专业培训考核合格。
查看现场和产品
29
有无转让、伪造、倒卖《化妆品生产企业卫生许可证》的情形。
查看证件询问
30
有无转让、伪造、倒卖特殊用途化妆品批准文号的情形。
查看证件询问
31
有无转让、伪造、倒卖进口化妆品卫生审查批件或批准文号的 情形。
查看证件询问
已检查项目总数项，违反一般项目项，违反关键项目项。 违法事实说明：
检查结论：
查看现场
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生产人员是否在生产场所吸烟、进食或存放个人生活用品。
查看现场
21
直接与原料和半成品号
关键项目
检查方法
结果 评定
22
是否取得经批准的有效的《化妆品生产企业卫生许可证》 。
查看证件
23
生产特殊用途化妆品是否有卫生部批准文件。
查看档案和记录
9
有无生产原始记录及仓库进出库记录，记录是否完全。
查看现场和记录
10
管理制度是否健全、落实。
查看现场和档案、询问
化妆品生产许可检查要点
化妆品生产许可检查要点1.企业基本信息：检查企业的名称、地址、负责人等基本信息，核对是否与申请资料一致。
2.生产场所：检查生产场所是否位于明确的地址，且具备必要的硬件设施，包括工业用房面积、病媒生物治理、消防设施等。
3.生产设备：检查企业是否配备适当的生产设备，并查看设备的使用和维护记录。
确保设备的正常运行和日常清洁消毒。
4.生产工艺：检查企业是否有明确的生产工艺流程和操作规范，包括原材料的采购、仓储、配方的制定和生产参数的控制等。
5.原材料管理：检查企业对原材料的管理是否严格符合相关法规和标准，包括原材料的采购合同、质量检测报告、检验记录等。
6.质量控制：检查企业的质量控制体系是否健全，并查看质量控制记录和抽样检测结果，确保产品的质量符合要求。
8.废弃物处理：检查企业是否按照相关法规和标准进行废弃物的处理，确保不对环境造成污染。
9.人员培训：检查企业是否进行了必要的培训，确保生产人员具备相关的技能和知识，能够正确操作生产设备和执行生产工艺。
10.相关证照和文件：检查企业是否具备必要的生产许可证、营业执照、产品注册证等证照和文件，确保企业合法经营。
11.质量投诉处理：检查企业对质量投诉的处理机制，包括记录、调查和改进措施等，以保证及时解决质量问题。
12.变更管理：检查企业是否有健全的变更管理程序，包括对设备、工艺、原材料等变更的评估和批准程序。
14.现场检查和取样：对生产场所进行现场检查和取样，进行必要的实验室检测，确保产品的质量和安全性。
以上是化妆品生产许可检查的一些主要要点，相关部门在实施检查时应结合实际情况，确保化妆品生产企业能够遵守相关法规和标准，保护消费者的权益和安全。
化妆品生产质量管理规范检查要点(实际生产版) 自查记录表
附1
化妆品生产质量管理规范检查要点（实际生产版）
自查记录
—1—
—2—
—3—
—4—
—5—
—6—
—7—
—8—
—9—
—10—
1.本《化妆品生产质量管理规范检查要点》适用于从事化妆品生产活动的化妆品注册人、备案人、受托生产企业。
检查项目共81项，其中重点项目29项（包括：关键项目标注“**”3项，其他重点项目标注“*”26项），一般项目52项。
2.现场检查应当对照所检查项目，逐一作出该项目“符合规定”或者“不符合规定”的检查结论；对于重点项目，还可以根据检查情况作出“存在瑕疵”的检查结论。
凡作出“不符合规定”或者“存在瑕疵”检查结论的，应当记录存在的具体问题；对于不适用的检查项目，应当标注“不适用”。
3.重点项目“存在瑕疵”判定标准为：经综合研判，被检查对象基本符合本检查项目的要求，但存在局部不规范、不完善的情形，且上述
不规范、不完善的情形能够及时改正或者消除，不构成对产品质量安全的实质性影响。
4.经检查，第5、11、22、49、50、52、54、57、58、59、73、76、77、80或者81项等检查项目不符合规定的，被检查的化妆品注册人、备案人、受托生产企业可能存在违反《化妆品监督管理条例》的行为；经立案调查存在违法行为的，应当依法查处。
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化妆品生产许可检查要点
注：
1．本《化妆品生产许可检查要点》共105项检查项目，其中关键项目26项、一般项目71项、推荐项目8项；其中标注“*”的项为关键项，标注“推荐”的项为推荐项，其他为一般项，推荐项的内容不作为现场检查的硬性要求。
2．检查中发现不符合要求的项目统称为“缺陷项目”，缺陷项目分为“严重缺陷”和“一般缺陷”。
其中关键项目不符合要求者称为“严重缺陷”，一般项目不符合要求者称为“一般缺陷”。
3．结果评定：
（1）如果拒绝检查或者拒绝提供检查所需要的资料，隐匿、销毁或提供虚假资料的（包括计算机系统资料），直接判定不通过。
（2）严重缺陷项目达到5项以上（含5项），判定不通过。
（3）所有缺陷项目之和达到20项以上（含20项），判定不通过。
（4）对于申请换发生产许可证的企业，检查中发现的缺陷项目能够立即改正的,应立即改正；不能立即改正的,必须提供整改计划。
企业在提交整改报告和整改计划并经省级食品药品监督管理部门再次审核达到要求的，方可获得通过。