(仅供参考)列汀类药物(DPP4抑制剂)在中国糖尿病药物市场的现状和机遇
2023年DPP-4抑制剂行业市场环境分析
2023年DPP-4抑制剂行业市场环境分析DPP-4抑制剂是现今糖尿病治疗药物的一类，通过抑制DPP-4酶的作用降低血糖，属于口服药物类别，易于患者服用。
由于糖尿病发病率的增加，DPP-4抑制剂市场需求逐年增长，预计在未来几年内将继续保持增长。
市场环境1.政策环境：糖尿病是当前全球健康问题，对糖尿病相关药品的审批要求和监管更加严格。
世界卫生组织发布糖尿病治疗指南，规定糖尿病患者首选治疗方法为改变生活方式，其次为口服药物。
同时，各地政府也加大了对糖尿病的防治和研究力度，推行各类健康保障政策。
这有利于DPP-4抑制剂药物的开发和销售。
2.市场容量：糖尿病患者数量大，且每年增长数量逐年上升。
根据国家卫生统计数据，中国糖尿病患者已经超过1亿人。
而且患者年龄跨度广、社会地位和收入水平不断提高，市场前景广阔。
3.市场竞争：目前DPP-4抑制剂市场有多个品牌，主要来自制药公司，如默沙东、拜耳、杨森制药等。
前几年，市场份额主要被默沙东占据，但现在拜耳已经成为了市场领导者。
另外，一些原药企业也加入了这个市场，如普利制药推出了得普利，为进入市场的新品牌提供了竞争。
4.价格竞争：由于市场竞争激烈，价格一直是各家公司争夺市场的手段之一。
由于原药正品和仿制药的代价不同，不同品牌之间的价格差异较大。
随着市场的逐渐饱和，价格竞争将会更加激烈。
5.技术竞争：研发能力也是制药公司的重要资源和竞争优势。
在DPP-4抑制剂市场上，大部分公司都拥有自主研发能力，积极开展新型药物的研制工作，争取市场份额的增长。
同时，不断改进现有药物的品质和疗效，提高竞争力。
总之，DPP-4抑制剂市场前景广阔，由于政策环境、市场容量、竞争情况等因素的影响，市场竞争将会愈加激烈，创新和降价将是制药公司争夺市场的重要方式，需要做好科技创新、生产控制和市场营销与服务等方面的积极工作。
2023年DPP-4抑制剂行业市场研究报告
2023年DPP-4抑制剂行业市场研究报告标题：DPP-4抑制剂行业市场研究报告摘要：DPP-4抑制剂是一类用于治疗2型糖尿病的药物，通过抑制胰高血糖素样肽-4（GLP-1）的降解酶-4（DPP-4）的活性，提高GLP-1在体内的生物利用度，从而调节血糖水平。
本报告旨在对DPP-4抑制剂行业进行市场研究，包括市场规模、竞争态势、发展趋势以及机遇和挑战等方面的内容。
一、市场规模据统计，全球范围内DPP-4抑制剂市场规模已经达到XX亿美元，并且预计在未来几年内仍然会保持稳定增长。
市场主要分布在北美、欧洲和亚太地区，其中北美是市场的主要消费地区，其市场份额占据全球的50%以上。
二、竞争态势目前，DPP-4抑制剂市场上主要的竞争企业包括默克、阿斯利康、辉瑞、诺华等国际知名制药公司。
这些公司通过持续的研发投入和市场推广，获得了较高的市场份额。
此外，还有一些新兴的制药公司正在不断涌现，对行业竞争形成了一定的压力。
三、发展趋势1. 综合治疗：DPP-4抑制剂的使用趋向于与其他类别的糖尿病药物如胰岛素、双胍类药物等进行综合治疗，以更好地控制血糖水平。
这种趋势有望促进DPP-4抑制剂市场的进一步发展。
2. 创新药物的推出：随着科技的进步和市场竞争的激烈，制药公司越来越注重研究开发更为安全有效的DPP-4抑制剂。
一些新型DPP-4抑制剂如复合制剂、长效剂型等已经问世，并获得了较好的市场反响。
3. 亚洲市场的崛起：亚洲地区的经济发展和糖尿病患者数量的增加，使得亚洲地区成为DPP-4抑制剂市场的新兴增长点。
预计未来几年亚洲市场将迅速扩大。
四、机遇和挑战1. 市场机遇：全球范围内糖尿病患者数量的增加，以及对糖尿病治疗需求的不断提高，为DPP-4抑制剂市场提供了良好的机遇。
此外，老龄化人口的增加和生活方式的改变也将推动市场的增长。
2. 市场挑战：目前DPP-4抑制剂市场上的产品同质化严重，竞争同质化现象普遍存在。
此外，一些疑似副作用的报道也给市场带来了一定的负面影响，制药企业需要加大研发力度和市场宣传，以提高产品的竞争力。
列汀类药物(DPP4抑制剂)在中国糖尿病药物市场的现状和机遇
DPP-4抑制剂在中国糖尿病药物市场的现状和机遇国际糖尿病联合会的最新统计显示中国的糖尿病患病人数正在快速增长，中国目前糖尿病患者人数已高达1.14亿，居全球首位，全世界每三到四个糖尿病患者就有一位来自中国。
同时，糖尿病前期的患病率大约为50.1%，即4.934亿人处于糖尿病前期阶段，因此在未来数年内，我国糖尿病总人数还会不断攀升。
但是，中国接受治疗的成人糖尿病患者血糖控制率不到40%。
治疗糖尿病常用的口服药主要有磺脲类(格列本脲、格列喹酮、格列吡嗪、格列齐特、格列美脲)、双胍类(二甲双胍)、拜糖平类、格列奈类(瑞格列奈、那格列奈、米格列奈)、胰岛素增敏剂和近几年新上市的二肽基肽酶4(DPP-4)抑制剂和最新一代降糖药SGLT2抑制剂等，其中前两类降糖药是最传统的药物， 二甲双胍是国内外公认的一线口服降糖药，降糖疗效确切。
不同种类的降糖药有各自不同的特点。
如二甲双胍更适合肥胖或超重的患者，格列酮类可用于治疗合并肥胖、血脂异常和高血压的患者，而拜糖平更适合降低餐后高血糖。
降糖药的选择取决于患者的具体情况，如高血糖的程度及空腹高还是餐后高或者两者都高、年龄和体质状态、并发症和合并症情况等。
可减轻体重的降糖药物•二甲双胍：二甲双胍的使用剂量，需要根据患者BMI水平加以调整。
通常，对于BMI<28 kg/m2的患者，可用2.0 g/d剂量；BMI在28-32kg/m2时，采用2.5 g/d；而BMI>32 kg/m2时，剂量可升至3.0 g/d.二甲双胍可与多种降糖药联合，抵消这些药物带来的体重副作用，从而也成为了多种联合治疗的基础用药。
•GLP-1受体激动剂：提高葡萄糖诱导的第一时相和第二时相分泌，降低餐后胰高血糖素分泌。
在二甲双胍和/或磺脲治疗的2型糖尿病患者中使用GLP-1受体激动剂持续30周后，HbA1c降低达0.8%-1.0%.在一项长期随访的研究中，可降低体重达5.8 kg.•钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂是近年来发现的治疗糖尿病的新靶点, SGLT-2抑制剂是继DPP-IV抑制剂之后的又一新星。
抗糖尿病药DPP—4抑制剂的研究进展及市场情况
抗糖尿病药DPP—4抑制剂的研究进展及市场情况作者：张建忠来源：《上海医药》2013年第07期摘要 2型糖尿病是最常见的慢性病之一。
二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂是治疗2型糖尿病的新药，临床研究表明，DPP-4单用或与二甲双胍、吡格列酮合用都有明显的降血糖作用，具有治疗效果显著、服用安全，耐受性好，不良反应少等特点，近年来已经成为糖尿病药物研究开发的热点之一。
本文就其作用机制、国外上市开发现状、国外销售情况及国内研究开发进展等进行综述。
关键词二肽基肽酶-4 抑制剂 2型糖尿病中图分类号：R977.15 文献标识码：C 文章编号：1006-1533（2013）07-0055-05糖尿病是一种因胰岛素绝对或相对不足或靶细胞对胰岛素敏感性减低引起的以糖代谢紊乱为主的慢性综合性疾病，其主要特点是高血糖及糖尿[1]。
糖尿病可分为胰岛素依赖型（1型，即IDDM）和非胰岛素依赖型（2型，即NIDDM），其中2型患者占糖尿病病例的90%以上。
目前临床使用的抗糖尿病药物主要有胰岛素类、磺酰脲类、D-苯丙氨酸类促胰岛素分泌剂、双胍类、α-葡萄糖苷酶抑制剂及胰岛素增敏剂（噻唑烷二酮类药物）等，这些药物具有良好的疗效，但长期使用时仍存在一些问题[2]。
即使是新型的噻唑烷二酮类药物也有一些不良反应，如由华纳-兰伯特公司（后被辉瑞公司兼并）和日本三共公司（现与日本第一制药公司合并为第一三共公司）研制的首个该类药物曲格列酮（Rezulin）上市后因存在严重肝毒性而被迫退出市场[3]；葛兰素史克公司研制的噻唑烷二酮类第二个上市药物文迪雅（罗格列酮）在2006年全球销售额超过30亿美元达顶峰后，在2007年5月被爆出可能增加服用者罹患心血管疾病风险，最终欧盟停止该药品上市许可而被迫撤出了欧洲市场，且在美国也被加“黑框”列入严格限制使用药物[4]，销售额急剧下降。
近年来，全球糖尿病药物的市场增长势头强劲，这来自于层出不穷的糖尿病新药物，这些药物具有新的作用机制，如胰高血糖素样肽-1（glucagons-like peptide-1，GLP-1）类似物、二肽基肽酶（dipeptidyl peptidase，DPP）-IV抑制剂和过氧化物酶体增殖物活化受体-α、γ （peroxisome proliferator-activated receptor -α、γ，PPAR）双重激动剂。
抗糖尿病药DPP-4抑制剂的研究进展及市场情况
抗糖尿病药DPP-4抑制剂的研究进展及市场情况张建忠【期刊名称】《上海医药》【年(卷),期】2013(000)007【摘要】2型糖尿病是最常见的慢性病之一。
二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂是治疗2型糖尿病的新药，临床研究表明， DPP-4单用或与二甲双胍、吡格列酮合用都有明显的降血糖作用，具有治疗效果显著、服用安全，耐受性好，不良反应少等特点，近年来已经成为糖尿病药物研究开发的热点之一。
本文就其作用机制、国外上市开发现状、国外销售情况及国内研究开发进展等进行综述。
%ABSTRACT Type 2 diabetes is one of the most common chronic diseases. Dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) inhibitors are a new class of drugs which were proved as an orally active and safe agent and have been used for the treatment of type 2 diabetes.Monotherapy or combination with either metformin or pioglitazone is efficacious, well tolerated, and safe in clinical application. The mechanism, foreign development status, sales and domestic research progress of DPP-4 inhibitors are reviewed.【总页数】5页(P55-59)【作者】张建忠【作者单位】上海医药集团股份有限公司上海 200020【正文语种】中文【中图分类】R977.15【相关文献】1.抗糖尿病药物DPP-4抑制剂的临床应用进展 [J], 李维辉;苟佳佳(综述);李靖柯(审校)2.市售DPP-4抑制剂类抗糖尿病药物的比较研究 [J], 王欣;崔立迁3.DPP-4抑制剂的差异与选择策略r——对《DPP-4抑制剂类药物在2型糖尿病管理中的应用比较与选择》的点评 [J], 陈丽4.DPP-4抑制剂的潜在药理作用研究进展 [J], 徐傲;吴诗;郭丽媛;黄胜堂5.DPP-4抑制剂的潜在药理作用研究进展 [J], 徐傲;吴诗;郭丽媛;黄胜堂因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
2024年DPP-4抑制剂市场分析报告
2024年DPP-4抑制剂市场分析报告1. 简介DPP-4抑制剂是一类用于治疗2型糖尿病的药物。
它通过抑制DPP-4酶的活性，从而提高胰岛素分泌和降低胰高血糖素水平，达到控制血糖的效果。
本报告旨在对DPP-4抑制剂市场进行全面分析，包括市场规模、市场竞争、产品特点和未来发展趋势等方面。
2. 市场规模2.1 全球市场规模DPP-4抑制剂市场在全球范围内呈现出强劲增长的趋势。
根据市场调研数据，2019年全球DPP-4抑制剂市场规模达到X亿美元，预计到2025年将增长至X亿美元，年复合增长率为X%。
这主要得益于全球糖尿病患者数量的增加和人们对生活质量的追求。
2.2 中国市场规模中国是全球最大的糖尿病患者国家，因此具有巨大的DPP-4抑制剂市场潜力。
根据数据统计，中国DPP-4抑制剂市场规模在2019年达到X亿元人民币，预计到2025年将增长至X亿元人民币，年复合增长率为X%。
中国政府对糖尿病治疗的关注度不断提升，为DPP-4抑制剂市场的发展提供了良好的政策环境。
3. 市场竞争3.1 主要厂商DPP-4抑制剂市场存在着激烈的竞争。
目前，全球主要的DPP-4抑制剂生产厂商包括默沙东、辉瑞、阿斯利康等。
在中国市场，主要的厂商有拜耳、诺华、林内等。
这些厂商在产品研发、销售渠道和品牌影响力方面具有一定的优势。
3.2 市场份额根据研究数据，默沙东是全球DPP-4抑制剂市场的领导者，占据了约X%的市场份额。
其次是辉瑞和阿斯利康，市场份额分别为X%和X%。
在中国市场，拜耳是市场份额最大的企业，占据了约X%的份额，其次是诺华和林内，市场份额分别为X%和X%。
4. 产品特点4.1 药效持久性DPP-4抑制剂具有药物作用持久的特点。
研究表明，DPP-4抑制剂可以持续降低血糖水平，对2型糖尿病患者具有长期的控制效果。
这使得DPP-4抑制剂成为糖尿病治疗的重要选择之一。
4.2 减轻低血糖风险相比于其他糖尿病治疗药物，DPP-4抑制剂的低血糖风险较低。
2023年DPP-4抑制剂行业市场分析现状
2023年DPP-4抑制剂行业市场分析现状DPP-4抑制剂是一类用于治疗糖尿病的药物，主要通过抑制胰岛素分解酶4（DPP-4）的活性，从而提高胰岛素的分泌，降低血糖水平。
在过去几年中，DPP-4抑制剂市场呈现出快速增长的趋势，成为糖尿病治疗领域的重要药物。
DPP-4抑制剂的市场规模不断扩大的原因之一是糖尿病患者数量的增加。
随着人们生活方式的改变和人口老龄化，糖尿病已经成为全球范围内一种常见的慢性疾病。
据世界卫生组织的数据，全球糖尿病患者数量在过去的十年里增长了两倍以上，预计在未来几年中还会继续增加。
另一个推动DPP-4抑制剂市场增长的因素是其相对较高的疗效和良好的安全性。
与传统的糖尿病药物相比，DPP-4抑制剂具有更低的低血糖风险和更少的不良反应。
此外，DPP-4抑制剂还可以与其他药物联合使用，提高治疗效果。
这些优点使得DPP-4抑制剂成为糖尿病患者的首选治疗药物。
然而，DPP-4抑制剂市场也面临着一些挑战。
首先，市场竞争激烈。
目前，全球市场上已经出现了多种DPP-4抑制剂药物，包括默沙东的真格列汀（sitagliptin）、诺华的维达格列汀（vildagliptin）和阿斯利康的萊拉格列汀（alogliptin）等。
这些药物都具有相似的作用机制和疗效，竞争非常激烈。
因此，药企需要通过不断创新和研发，提高自身产品的竞争力。
其次，DPP-4抑制剂市场面临着政策和法规的限制。
由于糖尿病治疗领域的竞争激烈，许多国家和地区都对糖尿病药物的使用进行了限制和控制，包括限制药物销售和制定药品价格。
这对DPP-4抑制剂市场的发展产生了一定的影响，药企需要在政策和法规的指导下进行产品的研发和销售。
最后，DPP-4抑制剂的价格也是限制其市场增长的一个因素。
相对于传统的糖尿病药物，DPP-4抑制剂的价格相对较高。
这对于一些糖尿病患者来说可能是一个负担，尤其是在一些发展中国家和地区。
因此，药企需要考虑价格策略，通过降低价格和提供补贴等方式，提高产品的市场渗透率。
关于新药DPP-4抑制剂市场表现及国内企业该药研发立项的思考建议
关于新药DPP-4抑制剂市场表现及国内企业该药研发立项的思考建议刘健惠【摘要】近年来随着新型降糖药的出现,糖尿病药物市场呈现快速增长趋势,目前仅次于肿瘤用药,居全球药品销售排行第二位.DPP-4抑制剂作为一种治疗糖尿病的较新型药物,目前主要用于2型糖尿病的治疗.该类产品凭借其耐受性及安全性较好、低血糖发生率低、可口服等优势,在国内外临床指南中逐步得到充分认可,治疗地位不断提升,逐渐成为降糖药物市场的主力之一.因此,DPP-4抑制剂国内市场方兴未艾,其进医保后将释放更大市场空间,也是各大国内药企研发抢仿的热点所在.本文建议国内企业在研发立项DPP-4抑制剂这类新药时,不应盲目跟从热点,还需关注其临床需求、新药安全性评价、剂型优化选择并结合企业自身情况等进行综合评估.【期刊名称】《上海医药》【年(卷),期】2017(038)023【总页数】4页(P76-79)【关键词】DPP-4抑制剂;2型糖尿病;市场情况【作者】刘健惠【作者单位】上海现代制药股份有限公司市场部上海 200041【正文语种】中文【中图分类】R977.15;R713.52糖尿病已成为全球最严重的公共卫生问题之一，2015年国际糖尿病联盟公布的数据显示，全球成年糖尿病患者人数已达4.15亿，其中亚洲地区的糖尿病患者占全球患者的60%以上[1]。
中国糖尿病患者位居世界首位，患者人数约1.1亿[2]。
我国糖尿病药的用药群体量大，逐渐呈现年轻化趋势。
近年来随着新型降糖药的出现，糖尿病药物市场呈现快速增长趋势，目前仅次于肿瘤用药，居全球药品销售排行第二位[3]。
DPP-4抑制剂作为一种治疗糖尿病的较新型药物[4]，目前主要用于2型糖尿病的治疗。
该类产品凭借其耐受性及安全性较好、低血糖发生率低、可口服等优势，在国内外临床指南中逐步得到充分认可，治疗地位不断提升，逐渐成为降糖药物市场的主力之一[5]。
因此，DPP-4抑制剂国内市场方兴未艾，其进医保后将释放更大市场空间，也是各大药企研发抢仿的热点所在。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
DPP-4抑制剂在中国糖尿病药物市场的现状和机遇国际糖尿病联合会的最新统计显示中国的糖尿病患病人数正在快速增长，中国目前糖尿病患者人数已高达1.14亿，居全球首位，全世界每三到四个糖尿病患者就有一位来自中国。
同时，糖尿病前期的患病率大约为50.1%，即4.934亿人处于糖尿病前期阶段，因此在未来数年内，我国糖尿病总人数还会不断攀升。
但是，中国接受治疗的成人糖尿病患者血糖控制率不到40%。
治疗糖尿病常用的口服药主要有磺脲类(格列本脲、格列喹酮、格列吡嗪、格列齐特、格列美脲)、双胍类(二甲双胍)、拜糖平类、格列奈类(瑞格列奈、那格列奈、米格列奈)、胰岛素增敏剂和近几年新上市的二肽基肽酶4(DPP-4)抑制剂和最新一代降糖药SGLT2抑制剂等，其中前两类降糖药是最传统的药物， 二甲双胍是国内外公认的一线口服降糖药，降糖疗效确切。
不同种类的降糖药有各自不同的特点。
如二甲双胍更适合肥胖或超重的患者，格列酮类可用于治疗合并肥胖、血脂异常和高血压的患者，而拜糖平更适合降低餐后高血糖。
降糖药的选择取决于患者的具体情况，如高血糖的程度及空腹高还是餐后高或者两者都高、年龄和体质状态、并发症和合并症情况等。
可减轻体重的降糖药物•二甲双胍：二甲双胍的使用剂量，需要根据患者BMI水平加以调整。
通常，对于BMI<28 kg/m2的患者，可用2.0 g/d剂量；BMI在28-32kg/m2时，采用2.5 g/d；而BMI>32 kg/m2时，剂量可升至3.0 g/d.二甲双胍可与多种降糖药联合，抵消这些药物带来的体重副作用，从而也成为了多种联合治疗的基础用药。
•GLP-1受体激动剂：提高葡萄糖诱导的第一时相和第二时相分泌，降低餐后胰高血糖素分泌。
在二甲双胍和/或磺脲治疗的2型糖尿病患者中使用GLP-1受体激动剂持续30周后，HbA1c降低达0.8%-1.0%.在一项长期随访的研究中，可降低体重达5.8 kg.•钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂是近年来发现的治疗糖尿病的新靶点, SGLT-2抑制剂是继DPP-IV抑制剂之后的又一新星。
通过阻断肾脏葡萄糖的重吸收而增加尿液中血糖的排泄，进而降低糖尿病患者的血糖, 同时可减轻体重，对胰岛素敏感性和胰岛素分泌功能具有一定的保护作用。
阿斯利康和百时美施贵宝的达格列净（Dapagliflozin, Farxiga, Forxiga)是SGLT2类药物中全球首个获批的药物。
强生旗下杨森制药公司生产的降糖药物卡格列净（通用名：Canagliflozin, 商品名:Invokana）于2013年3月29日获美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于用于2型糖尿病成人患者的治疗，也是在美国获批的首个SGLT2类型糖尿病药物。
2014年1月22日欧洲药品监管机构批准阿斯利康旗下药物Xigduo用于2型糖尿病，这是欧洲首次批准一款由一种SGLT2抑制剂和二甲双胍组成的固定剂量的复方药物。
对体重影响中性的降糖药•DPP-4抑制剂：作为肠促胰岛素类降糖药物，DPP-4抑制剂虽然不象GLP-1受体激动剂一样可以减轻体重，但却可以在不增加体重的前提下改善血糖控制。
可以与其他药物联用。
•ɑ-糖苷酶抑制剂：通过抑制碳水化合物在小肠上部的吸收而达到降低餐后血糖，进而影响空腹血糖的效果。
其在降糖同时，不影响体重，是肥胖2型糖尿病患者单用和联合治疗的选择之一。
阿卡波糖300mg/日有减轻体重作用。
会增加体重的降糖药物•胰岛素促泌剂：磺脲类和格列奈类胰岛素促泌剂通过促进胰岛素分泌达到降糖效果。
这一作用机制也是容易造成高胰岛素血症。
促泌剂尤其磺脲类往往造成体重增加，格列奈类增体重作用略少于磺脲类。
•TZD：通过胰岛素增敏作用发挥降糖疗效。
TZD可能通过多种途径导致体重增加。
ADOPT研究中，罗格列酮治疗5年患者体重增加了4.8 kg.吡格列酮同样会增加体重。
•胰岛素：体重增加是胰岛素治疗中不可避免的问题。
那么如何尽量减少胰岛素治疗中的体重增加呢？这从一定程度上取决于胰岛素的种类及剂量控制对亚洲人群疗效更有优势DPP-4抑制剂跻身《指南》二线治疗药物鉴于2型糖尿病复杂的发病机制，单药往往很难达到持续降糖的作用。
随着病程进展，往往需要多药联合，尤其是机制互补的药物联合。
与西方人群不同的是，中国血糖代谢异常人群β细胞功能障碍可能更为突显。
因此，在病程早期纳入保护β细胞功能的药物进行联合治疗，可能更容易获得持久的血糖控制。
近年来，通过促进胰岛分泌而发挥强效降糖作用的创新口服降糖药物DPP-4（二肽基肽酶）抑制剂，因其强效降糖、保护胰岛功能、可能延缓疾病进程、安全性良好等治疗优势而备受关注, 从现有研究结果来看，这类新药在亚洲人群中的疗效可能比在西方人更强、更有优势。
刚刚发布的《2013版中国2型糖尿病防治指南（征求意见稿）》，对药物治疗路径做了修改， DPP-4抑制剂正式跻身为二线治疗药物，甚至在某些推荐的治疗流程中可以考虑作为与二甲双胍并驾齐驱的一线治疗药物。
纵观近年来的糖尿病领域，无论是新药批准上市，还是正在研发的项目，DPP-4抑制剂都是最受关注的分支领域之一。
DPP-4抑制剂新药物不断涌现2013年年初，经过数年来的反复审查及驳回，武田的DPP-4抑制剂Nesina(Alogliptin Benzoate，苯磺酸阿格列汀)最终获准在美上市，同时，FDA还批准了含有Nesina的两款复方制剂：Kazano（苯甲酸阿格列汀/盐酸二甲双胍）和Oseni(苯甲酸阿格列汀/盐酸吡格列酮)。
这三种版本的阿格列汀的适应证均为结合饮食与运动干预治疗2型糖尿病。
此前已获得美国食品药品管理局（FDA）批准的同类药物还有西格列汀、沙格列汀、利拉利汀。
另外，维格列汀也已在欧洲上市。
阿格列汀的加入，让DPP-4抑制剂的市场竞争更加激烈。
在此，我们不妨回顾一下DPP-4抑制剂获得批准的历程。
捷诺维（磷酸西格列汀片, 英文商品名: Januvia, 英文通用名:Sitagliptin）是首款获FDA批准的DPP-4抑制剂类药物，于2006年由默沙东公司成功开发并在美国上市, , 七年来已成为上市后销售额增长最快的新药之一，也是历史上年销售额突破10亿美元最快的新药。
西格列汀可以单药治疗或配合饮食控制和运动，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。
2007年4月和2012年2月，FDA又批准了盐酸二甲双胍/磷酸西格列汀片以及缓释片。
2009年11月，原国家食品药品监督管理局正式批准磷酸西格列汀片在中国上市。
该药是国内市场上第一个用于治疗2型糖尿病的DPP－4抑制剂类药物。
2012年，原国家食品药品监督管理局批准了盐酸二甲双胍/磷酸西格列汀片上市，而辛伐他汀/磷酸西格列汀片目前也处于进口审评中。
诺华的佳维乐(维格列汀片, 英文商品名:Galvus, 英文通用名：vildagliptin)在2007年获得了欧盟的批准。
值得一提的是，佳维乐是同类药物中唯一能与其他降糖药物广泛联合使用的药物。
在医生迫切需要全新药物与现有药物联合使用之际，佳维乐作为全新的DPP-4抑制剂应时而生。
欧盟批准佳维乐与最常用的口服降糖药——二甲双胍、噻唑烷二酮（TZD）或磺脲（SU）联合使用。
不过，佳维乐一直未获得FDA的批准。
2008年时，佳维乐因可升高肝酶而被延迟在欧洲上市，而FDA因不确定该药对肾损伤患者的有效性和安全性，曾两次要求研究者提供更多信息。
若要满足FDA要求，诺华将不得不再进行一次临床试验。
随后，诺华首席行政官表示，可能不会再向FDA提出佳维乐的申请。
2011年8月，原国家食品药品监管局正式批准维格列汀在中国上市。
该药的复方制剂二甲双胍维格列汀片也正在申报进口中。
百时美施贵宝开发的安立泽（沙格列汀片, 英文商品名:Onglyza,英文通用名：Saxagliptin）在2010年3月获得FDA批准用于治疗成人2型糖尿病患者的高血糖症。
沙格列汀可单用，也可与二甲双胍或一种磺酰脲类药物或一种噻唑烷二酮类药物联合使用，以获得更大的血糖水平降低效果。
2011年5月，沙格列汀获得原国家食品药品监管局批准，用于治疗2型糖尿病，具有单药治疗和在二甲双胍控制不佳的情况下联合二甲双胍治疗的双适应证。
而沙格列汀二甲双胍缓释片也正在进口申请中。
2011年5月，勃林格殷格翰和礼来合作开发的欧唐宁(利格列汀片, 英文商品名:Tradjenta,英文通用名：Linagliptin）获得FDA批准，用于2型糖尿病成年患者的治疗，该药是一种配合饮食控制和锻炼以降低血糖水平的处方药。
FDA批准利格列汀片作为单药或联合其他常用的2型糖尿病处方药物（例如二甲双胍、磺脲类药物和吡格列酮）使用。
利格列汀片是此类药物中首个被批准以单一剂量（每天一次5mg）给药的药物。
2013年，利格列汀片获得国家食品药品监督管理总局批准在中国上市，而利格列汀/盐酸二甲双胍片和Empagliflozin/利格列汀片也正在进口注册申报中。
其中，Empagliflozin是钠-葡萄糖协同转运蛋白-2（SGLT-2）抑制剂，尚处于在研阶段。
《2013 CDS肠促胰素共识》：DPP-4对中国人有效目前，已有多种DPP-4抑制剂药物在中国上市，包括西格列汀、沙格列汀、维格列汀、利格列汀、阿格列汀。
根据《2013 CDS肠促胰素共识》的数据，在药代动力学方面，西格列汀的半衰期长，为12.4h。
在代谢方面，西格列汀无显著代谢效应，只有16%被代谢，其他经肾脏原型清除。
而维格列汀和沙格列汀均要经肝脏代谢。
这些差异导致了不同DPP-4抑制剂直接的显著差异：西格列汀和沙格列汀每日1次服用，维格列汀每日2次使用；西格列汀可用于清、中度肝功能不全患者或轻度（普遍适用）、中度（1/2剂量）、重度肾功能不全或终末期肾病（1/4剂量）患者。
国内外同台竞争 新药开发方兴未艾DPP-4抑制剂的开发，不仅受到跨国制药企业的关注，同样也为国内药企提供了在同一平台竞争的机会。
不过与目前已上市的DPP-4抑制剂每日1次或2次用药相比，跨国制药企业正在研发的同类药物追逐的目标是超长效制剂，可以每周用药1次（由于缺乏相关数据，国内药企产品用法未可知）。
默沙东的超长效DPP-4抑制剂Omarigliptin(MK-3102)，为每周1次治疗2型糖尿病药物。
该药为期24周的Ⅲ期临床试验（正在招募患者中），将评价MK -3102治疗2型糖尿病和血糖控制不佳、中度或重度慢性肾功能不全或终末期肾病透析患者的疗效和安全性；每周一次MK -3102治疗年龄在18~45岁、血糖控制不佳的2型糖尿病患者的安全性和有效性；每周一次MK-3102治疗经饮食和锻炼血糖控制不佳的2型糖尿病患者的安全性和有效性；在二甲双胍单药治疗血糖控制不佳2型糖尿病患者中，对照MK-3102和格列美脲的安全性及有效性等。