027、操作箱手套清洗、灭菌及使用标准操作规程
手套使用标准操作规程
手套使用标准操作规程一、手套的分类（一）一次性使用医用手套1.一次性使用灭菌橡胶外科手套：符合GB-7543。
2.一次性使用医用橡胶检查手套：符合GB-10213。
（二）可重复使用手套1.橡胶耐油手套：符合AQ 6101，为接触矿物油、植物油及脂肪族的各种溶剂时戴用的手套。
2.耐酸（碱）手套：符合AQ 6102，为接触酸碱溶液时戴用的手套。
3.浸塑手套：符合GB/T 18843，用于防水、洗涤剂、脏污及轻微机械等伤害，仅适用于清洁工等类似工种手套。
二、手套的选择应根据配戴者可能产生的不良反应以及不同的操作要求，选用不同材质和不同种类的手套。
（一）使用手套的基本原则应遵循标准预防和接触隔离的原则；不管是否使用手套均应遵循手卫生指征。
（二）可能发生不良反应者的选用原则1.应尽量戴用由合成橡胶制成的手套，不宜戴用天然橡胶胶乳制成的手套。
2.宜选用无粉手套，不宜选用有粉手套。
（三）一次性使用医用手套与可重复使用手套的使用原则1.直接接触患者，应使用一次性使用医用手套。
2.清洁环境或医疗设备，应使用一次性使用医用手套或可重复使用的手套。
3.一次性医用手套应一次性使用。
（四）外壳手套的使用指征1.手术操作。
2.阴道分娩。
3.放射介入手术。
4.中心静脉置管。
5.全胃肠外营养和化疗药物准备。
（五）检查手套的使用指征接触患者的血液、体液、分泌物、排泄物及液体明显污染的物品时，应使用检查手套。
1.直接接触：接触血液；接触黏膜组织和破损皮肤；有潜在高传染性、高危险性的微生物；疫情或紧急情况；静脉注射；抽血；静脉导管拔管；妇科检查；非密闭式吸痰。
2.间接接触：倾倒呕吐物；处理（清洁）器械；处理废物；清理喷溅的液体。
（六）无需使用手套的情况除接触隔离以外，不接触血液、体液或污染环境，不需要使用手套。
1.直接接触：量血压；测体温和脉搏；皮下和肌肉注射；给患者洗澡和穿衣；转运患者；医治眼睛和耳朵（无分泌物）；无渗血的静脉导管操作。
真空手套箱安全操作及保养规程
真空手套箱安全操作及保养规程真空手套箱是实验室中常见的实验装备之一，其作用是提供一个无菌、干燥、不受氧气和水汽等物质干扰的环境，以保护实验操作的精确性和可靠性。
在使用真空手套箱的过程中，必须时刻注意安全操作，避免发生意外事故。
同时，对真空手套箱进行定期的保养和维护也是必要的。
本文将介绍真空手套箱的安全操作和保养规程。
1. 安全操作规程1.1 准备工作在操作真空手套箱之前，应当先进行以下准备工作：•确认手套箱电源、气源和真空泵是否正常。
•确认手套箱内部气体是否符合操作要求。
•确认装备的操作材料是否适用于操作手套箱条件下。
•在操作手套箱时，必须佩戴透明护目镜、实验手套和防护服等个人防护装备。
1.2 操作事项在操作真空手套箱的过程中，需要注意以下事项：•操作者必须进行全程实时监控和跟踪。
•操作前必须先进行真空处理，并确认真空度是否符合要求，方可进行操作。
•在操作手套箱期间，不能同时进行多项操作。
•操作时，应当避免直接接触手套箱内物质或工具，应当用夹具或者其他辅助工具进行操作。
•操作结束后，必须先排放手套箱内部气体，最后再关闭手套箱门。
1.3 常见事故及应对措施在操作真空手套箱的过程中，可能会发生以下常见事故：•手套破损或漏气：在操作中发现手套破损或漏气时，应立即停止操作，更换手套并重新进行气密性测试，确认手套完好后方可继续操作。
•实验爆炸：在操作中出现实验爆炸时，应立即停止操作，排放手套箱内部气体，进入应急状态，按照应急预案进行处理。
•手套箱内气体污染：在操作中出现手套箱内气体污染时，应立即停止操作，关闭手套箱，在曝气区曝气并使用专用的清洗液进行清洗，并检查污染原因并进行改正。
2. 保养规程为保证真空手套箱的正常使用寿命和使用效果，需要定期进行保养和维护。
任何时候都应注意手套箱的清洁和消毒，并在使用过程中遵守以下规程：2.1 周期检查•定期检查手套箱门密封性能。
•定期更换手套箱真空泵的油，并清洗真空泵过滤器。
灭菌的操作规程(一)2024
灭菌的操作规程（一）引言概述：灭菌的操作规程是一项非常重要的工作，它对于保障产品质量和消除病原微生物起着至关重要的作用。
本文将介绍灭菌的操作规程（一）的详细步骤和注意事项。
正文：一、灭菌前的准备工作1.检查灭菌设备的完整性和性能，确保其正常运行。
2.准备好所有需要灭菌的器具、仪器和材料，确保其清洁并处于完好状态。
3.制定灭菌方案，根据不同的操作需求选择合适的灭菌方法。
二、灭菌方法的选择1.根据器械和材料的性质选择合适的灭菌方法，常用的方法包括高温蒸汽灭菌、化学物质灭菌和电离辐射灭菌等。
2.考虑灭菌方法对产品质量的影响，确保灭菌后产品的性能和效果符合要求。
3.特殊情况下可进行生物指示器的使用，验证灭菌效果。
三、灭菌操作的步骤1.对器械和材料进行清洗和预处理，去除表面污物，使其达到灭菌的要求。
2.将待灭菌物放置在灭菌容器中，并按照灭菌方法和设备要求设置相应参数。
3.打开灭菌设备，启动相关程序，开始进行灭菌操作。
4.在灭菌过程中，注意观察设备运行状态和指示器的变化，确保灭菌过程正常进行。
5.灭菌结束后，关闭设备，取出灭菌物，并进行必要的记录和标识。
四、灭菌后的复核和验证1.对灭菌后的物品进行目测和触感检查，确认灭菌效果。
2.使用无菌技术将灭菌后的物品进行取样和培养，进行微生物检验，确保灭菌效果符合要求。
3.记录灭菌的时间、温度、压力等操作参数，并归档保存。
五、灭菌操作的注意事项1.根据不同的物品和需求，灭菌条件要进行合理的调整和设置。
2.严格按照操作规程和灭菌方案进行操作，确保操作可靠且一致性。
3.灭菌设备要定期进行检验和维护，确保其正常运行。
4.灭菌操作人员要接受专业培训，并掌握相关技能和知识。
5.灭菌过程中要注意个人防护，避免受伤或污染。
总结：灭菌的操作规程（一）是一项关系到产品质量和消除病原微生物的重要工作。
通过灭菌前的准备工作、灭菌方法的选择、灭菌操作的步骤、灭菌后的复核和验证以及注意事项的遵守，可以确保灭菌操作的可靠性和有效性。
杀菌箱操作规程
杀菌箱操作规程
《杀菌箱操作规程》
一、操作人员必须穿戴好相应的防护装备，包括口罩、手套等，以免受到有害气体的侵害。
二、操作前必须先检查杀菌箱的工作状态，确保设备正常运转。
三、在投放生物制剂前，要确保箱体内干净整洁，并对箱体进行高温杀菌处理，以确保生物制剂的有效性。
四、操作人员需要对生物制剂进行正确的配置和稀释，以确保作用浓度的准确性。
五、操作人员在投放生物制剂后，需密切监控杀菌箱的温度和湿度，确保生物制剂能够有效生长和繁殖。
六、操作完成后，要对杀菌箱进行彻底清洗和消毒，以防止交叉污染。
七、杀菌箱操作后，操作人员需做好相关记录工作，包括投放生物制剂的时间、浓度、温湿度等参数，并保存好相关记录资料。
八、在操作过程中，如有不适或异常情况，应立即停止操作，并及时向相关人员汇报。
九、杀菌箱操作结束后，要及时对设备进行维护和保养，确保设备的长期稳定运行。
十、在使用杀菌箱操作时，要严格遵守相关操作规程和安全操作规范，确保操作人员的人身安全和设备的正常运行。
手套箱操作规程
手套箱操作规程一、手套箱操作流程1.开机准备：1）检查各仓门，保证内、外仓门紧闭。
2）检查氮气瓶压力，保证主表表压大于1 MPa。
若氮气压力过小，请及时联系管理者进行更换。
2.通气：打开高纯氮气瓶总阀，通过减压阀调整副表表压约为0.5 MPa。
注：气瓶内气体不足时，应及时更换新气。
关机更换时，先卸下减压表，装上新气瓶上即可；若正常使用过程中换气，则先应保证循环关闭（显示屏上“循环”未点亮），再点击“设定”，调节压力上下限，保证箱体正压，然后进行更换。
3.开机：系统主开关安装在电气控制柜外面，主开关“0”为关，“1”为开，依此启动电源。
启动后，系统运行自测试，10秒后出现屏保图片，点击任意一处进入操作主界面。
在主界面有七个功能键，分别为：循环，再生，照明，自动抽充，真空泵，设定和报警。
除此之外，顶部还有六个下拉式菜单，分别为：系统管理，任务选择，参数设定，化学软件，主画面和帮助。
可以通过主界面或者各下拉功能菜单进入各功能。
4.气流循环：开始循环操作前请确认：是否正在进行清洗或再生，若以上操作正在进行，绝对禁止进行循环。
在主界面，点击显示屏上的“循环”开启，跳转至循环设定界面，循环方式含自动和手动两种。
手动模式下，必须手动开启循环风机。
自动模式下，只需设定好水氧的要求范围。
一般设定上限水氧含量为1 ppm，下限水氧含量为0 ppm，然后点击“主画面”返回。
注：气流循环过程中，风机务必工作（可通过听声音判断）。
5.清洗：当箱内水氧含量过高时，应进行清洗操作。
清洗开始前，要关闭循环，将工作气体的压力设定为2 bar（0.2 MPa）。
在主界面，点击“任务选择”后，在下拉菜单选择“清洗”。
进入清洗界面后，首先设定清洗时间（一般为10-15分钟），输入完毕后，再按下“开清洗”键，系统进气阀和清洗排气阀同时打开，进入清洗状态。
此时界面出现“关清洗”键，若想手动关闭，可按下该键，若不手动关闭，到达设定时间后系统会自动关闭清洗。
无菌手套操作规程
无菌手套操作规程无菌手套是一种重要的医疗用品，在医院、实验室和食品加工等环境中广泛使用。
正确的操作无菌手套可以有效地防止交叉感染和污染，保护自身和他人的安全。
下面是无菌手套操作规程，请仔细阅读并遵守。
一、准备工作1. 在操作前，先保证手部的清洁，使用洗手液和流动水彻底清洗双手，擦干后戴上一次性手套，同时将发散的指甲剪短。
2. 检查手套包装是否完好无损，并检查手套的保质期和使用范围。
3. 扩展手套包装，确保手套内部无明显污染。
4. 准备好其他操作所需的辅助物品，如无菌巾、消毒液等。
二、穿戴手套1. 小心地将右手手套从包装袋中取出，注意不要碰触手套外表面。
2. 将手套轻轻拉长，戴在右手上，确保手套的指尖和手指完全覆盖，同时注意避免手套上出现太多皱褶。
3. 小心地将左手手套从包装袋中取出，注意不要碰触手套外表面。
4. 将手套轻轻拉长，戴在左手上，与右手的手套接触部分要保持无菌。
三、调整手套1. 手套戴好后，用拇指和食指捏住手套腕口，将其向上提起，调整手套位置，确保手套完全覆盖手腕部位。
2. 用手指轻轻按摩手套外部，使手套充分贴合手部。
四、操作过程1. 在操作过程中，避免触摸非无菌区域，如面部、头发、鼻子等。
2. 避免直接接触地面、物体和其他人或动物。
3. 避免过度伸展、撕裂或剧烈摩擦手套，以免造成手套破损。
4. 注意保持手套干燥，避免与水、油和化学物质等接触。
五、脱掉手套1. 在脱掉手套前，先将手套外侧的表面用含酒精的无菌巾擦拭，确保表面干净。
2. 将右手的手套整个向下拉，从手腕处脱掉，不要触摸手套内表面。
3. 用未穿过手套的左手食指和拇指扣住右手的手套内腕口，将右手套迅速脱掉，避免触摸手部皮肤。
4. 将右手已脱掉的手套握在左手手部握持的手套外面。
5. 用未穿过手套的右手食指和拇指扣住左手的手套内腕口，将左手套迅速脱掉，避免触摸手部皮肤。
六、处理废弃手套1. 将使用过的手套放在专门的废物容器中，避免将手套直接放入常规垃圾桶。
订制医用隔离手套箱安全操作及保养规程
订制医用隔离手套箱安全操作及保养规程医用隔离手套是医护人员在接触病患时的重要防护工具。
为了确保手套的安全使用和延长其使用寿命，下面是医用隔离手套箱的安全操作和保养规程。
一、手套箱的安全操作：1.遵循洗手要求：在操作手套箱之前，应该先按照正确的洗手程序彻底洗手，确保双手干净。
2.合适的位置：将手套箱放置在双手容易触及的位置，便于手套的取用和放回。
3.正确佩戴手套：在触摸手套之前，应检查手套箱内是否有空气泡和破损。
如果出现破损的手套，应将其丢弃。
取用手套时，应使用无菌技术，避免手套表面的污染。
4.避免交叉感染：在更换手套时，必须先脱掉旧手套，然后彻底洗手，才能佩戴新手套，以避免交叉感染的发生。
5.妥善处理废弃物：使用完毕的手套应当扔入指定的废弃物容器中，并按照医院的规定进行分类处理。
隔离手套箱内不应存放使用过的手套。
二、手套箱的保养规程：1.定期清洁手套箱：为了保证手套箱的清洁和卫生，应该定期清洗手套箱。
可以使用含有消毒剂的清洁剂和湿布进行清洁。
清洁过程中，应注意避免水渗入隔离盒内部。
2.防潮防污：手套箱的材质和设计应尽可能地防潮和防污。
避免使用容易吸附污垢的材料，如布类材质。
3.定期更换手套：根据使用频率和磨损情况，定期更换手套是保养手套箱的重要措施。
如果手套出现明显的破损、裂纹或变形，应该立即更换，以免影响手套的防护效果。
4.存放在干燥通风的地方：手套箱应存放在干燥通风的地方，避免阳光直射和潮湿环境对手套的影响。
长时间暴露在阳光下易导致手套变硬，丧失弹性。
5.定期检查维修：定期检查手套箱是否出现损坏或磨损的情况，有损坏或磨损的部分应及时修补或更换。
定期检查可以保证手套箱的正常使用和延长使用寿命。
总结起来，医用隔离手套箱的安全操作和保养规程包括正确佩戴手套、避免交叉感染、妥善处理废弃物，以及定期清洁、防潮防污、定期更换、存放干燥通风和定期检查维修。
遵循这些规程可以保证医用隔离手套的安全使用和延长其使用寿命，为医护人员的防护工作提供有效保障。
(新)无菌手套消毒使用标准操作规程
1目的
建立无菌手套消毒及使用的标准操作程序。
2范围
洁净区所用的无菌手套清洁消毒使用操作。
3责任
洁净区操作工、洁净区班长、质监员。
4内容
4.1 无菌手套的清洁消毒。
4.1.1 用纯化水将手套内外表面的，沥干。
4.1.2 用真丝布袋将手套装好。
4.1.3 放进灭菌柜，以
4.1.4 灭菌手套洗净后应在24小时内使用。
4.2无菌手套的使用。
4.2.1 操作人员在操作前用75%乙醇消毒手后，戴上已消毒好的无菌手套，再用75%酒精消毒浸泡1分钟，用灭菌抹布擦干，准备操作。
4.2.2 无菌手套使用注意事项：操作中若发现手套破损应及时更换，万级区手套，仅做一次性使用。
5培训
5.1 培训对象：洁净区班长、岗位操作工、质监员。
5.2 培训时间：二小时。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
哈尔滨誉衡药业SOP文件
文件编号SOP-OP(181).S-027版本号15(1)文件名称操作箱手套清洗、灭菌及使用标准操作规程
签批姓名/部门签名日期
起草梁伟/生产部年月日审核宋金环/生产部年月日审核王滨蓉/质监部年月日
批准郭忠军/生产负
责人
年月日
复制份数4生效日期年月日
分发部门生产部3份、质监部1份
1、目的Purpose
依据药品生产质量管理规范(GMP)，制订操作箱手套清洗、灭菌及使用标准操作规程，严格操作管理，保证产品质量。
2、适用范围Scope
本规程适用于操作箱手套的清洗、灭菌及使用标准操作。
3、责任Responsibility
3.1起草本规程是班组长的责任。
3.2审核本规程是车间主任、QA主任的责任。
3.3批准本规程是生产负责人的责任。
3.4执行本规程是灌装、灭菌岗位操作人的责任。
4、程序和内容Procedure and content
4.1使用前准备
4.1.1在第一次使用手套之前，用微温的肥皂液清洗手套，在肥皂液里不要添加任何化学制品，以免破坏手套表面的隔离剂，如滑石粉。
4.1.2对EPDM手套进行灭菌，可以将手套放入呼吸袋，然后进行湿热灭菌（按织物程序）。
因为灭菌时手套可能有折叠，所以推荐灭菌后进行干燥处理，然后再现场确认灭菌效果。
4.1.3操作人员要在每次生产前，肉眼检查手套是否有泄漏、破损情况。
4.2安装使用
手套安装到RABS上，需要从里面翻到外面，并通过以下步骤：
4.2.1通过传送系统，把灭菌后且装在呼吸袋里的手套传到RABS 内。
4.2.2通过手套箱的孔用剪刀剪开纸袋，从纸袋里拿出手套，拿住手套端部的卷边，从里到外穿过手套箱孔，把手套的卷边装入手套箱的槽里。
4.2.3目测检查手套的完整性及确认手套安装完好。
4.3清洁、消毒、灭菌
4.3.1每次使用后将手套用热的注射用水将表面残留的药液冲洗干净，并用无菌方巾将表面的注射用水擦干。
4.3.2安装在机器上的手套生产前用75%酒精进行消毒。
操作如下，用一只手拉紧手套，使整个手套表面都露出来，然后用另一只手来擦拭。
擦拭时也可以微微地打开门，但要保证还在层流的保护下。
4.3.3每半个月用杀孢子剂对手套进行表面喷雾消毒。
4.3.4每月湿热灭菌一次，最大灭菌次数为50次，即所有手套在无破损情况下累计灭菌次数达50次进行更换。
4.4及时填写相关记录
《操作箱用手套清洗、灭菌记录》SOP-OP(181)027-R01-15(1)
5、培训要求Training Requirements
5.1培训部门
本规程的培训部门为生产部；
5.2需培训岗位
需接受本规程培训的岗位为灌装、灭菌岗位。
6、变更历史Change History
版本号生效日
期
变更描述12(0)2012.6.10组建新车间
15(1)1、因文件到修订周期，按此次文件修订要求，修改文件表头格式； 第5项培训要求英文变为Training requirements；去掉回顾评估项。
2、文件字号由四号变为小四号，行距由固定值25变为1.5倍行距。