药物分析考试试题(一) (2)
药物分析考试题及答案详解
药物分析考试题及答案详解一、选择题（每题2分，共20分）1. 药物分析中，常用的色谱法不包括以下哪一项？A. 气相色谱法B. 高效液相色谱法C. 薄层色谱法D. 质谱法答案： D2. 药物的稳定性研究中，以下哪个因素不是影响药物稳定性的主要因素？A. 温度B. 湿度C. 光照D. 药物的剂量答案： D3. 药物分析中，常用的定量分析方法不包括以下哪一项？A. 紫外-可见分光光度法B. 原子吸收光谱法C. 核磁共振波谱法D. 荧光光谱法答案： C二、填空题（每空1分，共10分）4. 药物的______是指药物在体内吸收、分布、代谢和排泄的过程。
答案：药动学5. 高效液相色谱法中，常用的检测器有______、______和______。
答案：紫外检测器、荧光检测器、电化学检测器三、简答题（每题10分，共30分）6. 简述药物分析中常用的色谱法及其特点。
答案详解：药物分析中常用的色谱法包括气相色谱法、高效液相色谱法和薄层色谱法。
气相色谱法适用于挥发性和热稳定性好的样品，具有高灵敏度和高分辨率的特点。
高效液相色谱法适用于非挥发性和热不稳定的样品，具有分离能力强、分析速度快的特点。
薄层色谱法是一种快速、简便的定性分析方法，适用于多种类型的样品。
7. 解释药物稳定性研究的重要性及其研究内容。
答案详解：药物稳定性研究对于确保药物的安全性、有效性和质量至关重要。
它包括对药物在不同条件下（如温度、湿度、光照等）的化学稳定性、物理稳定性和微生物稳定性的研究。
研究内容包括药物的降解速率、降解产物的鉴定、药物的稳定性指示剂的确定等。
8. 描述药物分析中常用的定量分析方法及其应用。
答案详解：常用的定量分析方法包括紫外-可见分光光度法、原子吸收光谱法和荧光光谱法。
紫外-可见分光光度法适用于具有紫外或可见吸收的化合物，操作简单，灵敏度高。
原子吸收光谱法适用于金属元素的定量分析，具有高选择性和高灵敏度。
荧光光谱法适用于具有荧光性质的化合物，具有很高的灵敏度和选择性。
药物分析试题库与答案
药物分析试题库与答案一、单选题（共70题，每题1分，共70分）1、下列叙述不正确的是（）A、鉴别反应完成需要一定时间B、鉴别反应不必考虑“量”的问题C、温度对鉴别反应有影响D、鉴别反应需在一定条件下进行E、鉴别反应需要有一定专属性正确答案：B2、我国共出版过的药典有（）A、十一个（1953 年，1963 年，1977 年，1985 年，1990 年，1995 年，2000 年，2005 年，2010 年， 2015 年，2020年）B、七个（1953 年，1977 年，1985 年，1990 年，1995 年，2000 年，2010 年）C、九个（ 1953 年，1958 年，1963 年，1977 年，1985 年，1990 年，1995 年，2000 年，2015年）D、八个（ 1953 年，1958 年，1963 年，1977 年，1985 年，1990 年，1995 年，2000 年）E、五个（1953 年，1977 年，1985 年，1990 年，2015 年)正确答案：A3、用紫外分光光度法测定的药物通常具有A、酯结构B、环状结构C、不饱和结构D、饱和结构E、酰胺结构正确答案：C4、用非水溶液滴定法测定生物碱氢卤盐含量时，先加入醋酸汞的冰醋酸溶液是为了消除（）的干扰A、冰醋酸B、硝酸C、硫酸D、高氯酸E、氢卤酸正确答案：E5、我国现行的国家药品质量标准是A、《中国药典》、《局颁药品标准》、《部颁药品标准》B、《中国药典》、《局颁药品标准》C、《部颁药品标准》D、《局颁药品标准》E、《中国药典》正确答案：A6、下列药物中不能用重氮化反应测定的是（）A、盐酸普鲁卡因B、乙酰水杨酸C、对氨基水杨酸钠D、对乙酰氨基酚E、对氨基苯甲酸正确答案：B7、按《中国药典》凡例规定，贮藏在阴凉处的条件是指（）。
A、2~10 ℃B、10~30℃C、低于10℃D、不超过20 ℃E、避光并不超过20 ℃正确答案：D8、紫外-可见分光光度计的基本结构示意图是A、光源→单色器→样品池→检测器B、光源→样品池→检测器→数据记录与处理器C、光源→样品池→单色器→检测器→数据记录器D、激发光源→单色器→样品池→单色器→检测器→数据记录与处理器E、光源→单色器→吸收池→检测器→数据记录与处理器正确答案：E9、药品红外光谱图收集在药典的哪一部分内容中A、附在索引后B、正文C、凡例D、通则E、不在药典中，另行出版正确答案：E10、注射用硫喷妥钠的含量测定，《中国药典》采用的方法是（）A、非水酸碱滴定法B、银量法C、紫外-可见分光光度法D、高效液相色谱法E、溴量法正确答案：C11、直接滴定法测定阿司匹林含量的指示剂是（）A、酚酞B、石蕊C、结晶紫D、甲基橙E、甲基红正确答案：A12、《中国药典》规定测定旋光度时，用（）A、钠光谱的B线（589.3 mn)B、钠光谱的B线（289.3 nm)C、钠光谱的C线（589.3 mn)D、钠光谱的D线（589.3 nm)E、钠光谱的D线（289.3 nm)正确答案：D13、《中国药典》规定测定旋光度时，测定温度为（）A、0℃B、20 ℃C、30℃D、25 ℃E、4℃正确答案：B14、罗红霉素属于抗生素的类别A、青霉素类B、四环霉素C、β-内酰胺类D、大环内酯类E、氨基糖苷类正确答案：D15、企业标准适用于（）A、中检院B、化验室C、企业之间D、企业内部E、药检所正确答案：D16、我国现行药品质量标准不包括（）A、国务院药品监督管理部门颁布的药品标准B、临床研究用药品质量标准C、省级药品标准D、《中国药典》E、《中国药典》增补本正确答案：C17、列人国家药品标准的药品名称为药品的（）A、商标B、化学名称C、常用名称D、商品名称E、通用名称正确答案：E18、检查氯化物时，生成的最终产物为（）A、氯化银B、硫氰酸铁配位化合物C、硫化铅D、硫酸盐E、硫酸钡正确答案：A19、吩噻嗪类药物的主要化学性质不包括A、还原性B、水解性C、与重金属离子反应D、紫外吸收特征E、碱性正确答案：B20、阿司匹林中应检查的杂质为（）A、对氨基酚B、苯甲酸C、水杨酸钠D、水杨酸E、间氨基酚正确答案：D21、以下不是检验原始记录应有的内容的是（）A、检验目的B、检验时间C、检验项目D、检测设备及编号E、收样时间正确答案：A22、回收率属于药物分析方法验收证指标中的A、准确度B、线性与范围C、定量限D、精密度E、检测限正确答案：A23、阿司匹林原料药的含量测定采用（）A、紫外-可见分光光度法B、银量法C、酸碱滴定法D、非水溶液滴定法E、高效液相色谱法正确答案：C24、维生素C能使2,6-二氯靛酚试液颜色消失，是因为维生素C具有A、酸性B、碱性C、氧化性D、还原性E、中性正确答案：D25、高效液相色谱法常用的色谱填充剂是（）A、硅胶B、三氧化二铝C、氨基键合硅胶D、氰基键合硅胶E、ODS正确答案：E26、药品检验中的一次取样量至少应可供检验A、5次B、6次C、3次D、4次E、2次正确答案：C27、司可巴比妥具有（）结构与溴定量发生反应，因而采用溴量法进行测定。
药物分析1(附答案)
。
A．百分之一
B．千分之一
C．万分之一 D．十万分之一
16.检查某药品杂质限量时，称取供试品 W(g)，量取标准溶液 V(ml)，其浓度
为 C(g/ml)，则该药的杂质限量(%)是（ ）。
A
B
C
D
17. 葡萄糖中加入碘试液可检查的杂质是
A.重金属
B.可溶性淀粉
C.铁盐
D.砷盐
18、中国药典规定的一般杂质检查中不包括的项目（ ）。
13．中国药典收载
班级：
姓名：
学号：
A．品名 B．性状 C．含量规定 D．含量均匀度
14. 亚硝酸钠滴定指示终点的方法有若干，我国药典采用的方法为（ ）
A 电位法
B 自身指示剂法
C 内指示剂法
D 比色法
15. 药典所指的"精密称定"系指称取重量应准确至所取重量的
1．简述中药制剂分析的特点。
2．简述铅盐限量检查的原理?
3．简述银量法用于巴比妥类药物含量测定的原理？
成绩：
4．凯氏定氮法的测定原理是什么？各步的产物是什么？操作中加入的 H2SO4、 K2SO4 和 CuSO4 的作用是什么？ 四、计算题（每小题 10 分，共 20 分） 1、规定苯巴比妥钠中重金属不得过百万分之十。方法：取本品适量,加水 32ml 溶解后, 缓缓加 lmol/L 盐酸溶液 8mL, 充分振摇, 静置数分钟, 滤过, 取滤液 20ml, 加酚酞指示液 1 滴, 与氨试液适量至溶液恰显粉红色, 加醋酸盐缓冲液 (pH3.5) 2ml 与水适量使成 25ml, 依法测定, 所显颜色与 1.5ml 标准铅溶液(每 1ml 相当于 0.0lmg Pb)同法制得的结果比较,不得更深。应取样品量多少? 2．盐酸利多卡因的含量测定：称取盐酸利多卡因供试品 0.2128g，溶解于冰醋 酸，加适量醋酸汞试液，用非水溶液滴定法测定，消耗高氯酸液（0.1016mol/ L）7.59ml,计算其含量。每 1ml 高氯酸液（0.1mol/L）相当于 27.08 ㎎的 盐 酸利多卡因。
生物药物分析试题及答案
生物药物分析试题及答案试题一：药物代谢动力学1. 什么是药物代谢动力学？药物代谢动力学有哪些重要参数？2. 解释药物的主要代谢途径及其在药物代谢中的作用。
3. 举例说明药物代谢过程中可能出现的药物相互作用。
答案一：1. 药物代谢动力学是指研究药物在体内经过吸收、分布、代谢和排泄等过程的速率和运动规律的学科。
它主要包括药物的清除率、半衰期、体内分布和药物相互作用等参数。
2. 药物的主要代谢途径包括肝脏代谢、肾脏代谢和肠道代谢。
肝脏代谢是最主要的代谢途径，通过代谢酶将药物转化为可溶性代谢产物，以便于体内排泄。
肾脏代谢是通过肾小管对药物进行排泄。
肠道代谢是在肠道中由肠道细菌和酶对药物进行代谢。
这些代谢途径在药物代谢中起到了重要的作用。
3. 药物代谢过程中可能出现的药物相互作用包括药物的竞争代谢、酶诱导和酶抑制。
竞争代谢指两种或多种药物经过同一酶代谢酶，导致代谢酶饱和，从而影响药物代谢速率。
酶诱导指某些药物在体内促进肝脏酶的合成，加速药物的代谢，从而降低药物浓度。
酶抑制指某些药物抑制肝脏酶的活性，使药物代谢减慢，增加药物浓度。
试题二：生物制药工艺1. 什么是生物制药工艺？生物制药工艺的主要步骤有哪些？2. 描述从基因工程菌中生产重组蛋白的工艺流程。
3. 生物制药工艺中的环境监测和质量控制有哪些重要的检测指标？答案二：1. 生物制药工艺是指利用生物材料和生物工艺技术生产药品的一系列操作和步骤。
其主要步骤包括基因克隆、表达和纯化、药物稳定性研究、药物制剂研发等。
2. 从基因工程菌中生产重组蛋白的工艺流程包括：菌体培养、发酵过程、蛋白表达和分离纯化。
首先，选择适当的基因工程菌株，通过发酵过程培养大量的菌体。
然后，利用诱导剂刺激基因表达，并通过蛋白纯化技术将目标蛋白分离纯化。
3. 生物制药工艺中的环境监测和质量控制主要包括菌体培养过程中的环境条件监测（如温度、pH值、溶氧量等）、菌体培养物中目标蛋白的表达水平检测、蛋白质分离纯化过程中的纯度分析和质量控制检测（如HPLC、SDS-PAGE等），以及制剂开发中的稳定性研究（如药物溶解度、溶出度、降解产物等）。
药物分析2(附答案)
取片粉 0.2560g，置 100ml 量瓶中，加水适量，振摇使异烟肼溶解并稀释到刻
度，摇匀，用干燥滤纸滤过，精密量取续滤液 25ml，加水 50ml，盐酸 20ml 与
甲基橙指示剂 1 滴，用溴酸钾滴定液（0.01667mol/L）滴定，至粉红色消失，
消耗 16.10ml。每 1ml 的溴酸钾滴定液（0.01000mol/L）相当于 2.057mg 的异
B. 司可巴比妥
C. 苯巴比妥钠
D. 硫喷妥钠
共3页 1
班级：
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《药物分析》考试题 第 2 套
学号：
成绩：
6. 按有效数字修约的规则，以下测量值中可修约为 2.01 的是（ ）
A. 2.005
B. 2.006
C. 2.015
D. 2.016
7.药物中杂质的检查又称为
。
A．质量检查。 B.不纯物检查。 C.限量检查。 D. 品级检查。
）
A.1.5
B.3.5
C.7.5
D.9.5
4. 药物制剂分析与原料药分析的异同点在于（
）
A. 药物制剂分析的要求更为严格
B. 原料药分析的要求更为严格
C. 药物制剂分析和原料药分析的项目和要求不同
D. 药物制剂分析应重复原料药的检查项目
5. 能使高锰酸钾试液褪色的巴比妥类药物是 (
)
A. 异戊巴比妥
8. 硫酸－荧光反应为地西泮的特征鉴别反应。此反应在紫外灯下所显荧光的
颜色为（
）
A. 红色
B. 蓝色
C. 橙色
D. 黄绿色
9.药物杂质限量的表示方法常用
。
A．百分之几或百万分之几。 B.ppm。 C.ppb。 D.千分之几
生物药物分析试题及答案
生物药物分析试题及答案一、单选题（每题2分，共20分）1. 生物药物分析中，以下哪种方法不适用于蛋白质类药物的定量分析？A. 高效液相色谱法B. 紫外分光光度法C. 核磁共振波谱法D. 质谱法答案：C2. 以下哪种生物药物的分析不需要考虑其稳定性？A. 胰岛素B. 干扰素C. 抗体药物D. 维生素C答案：D3. 在生物药物分析中，以下哪种技术不用于蛋白质的纯度分析？A. SDS-PAGE电泳B. 高效液相色谱法C. 质谱法D. 核磁共振波谱法答案：D4. 生物药物的生物活性测定中，以下哪种方法不是常用的活性测定方法？A. 细胞增殖实验B. 酶联免疫吸附测定C. 放射性免疫分析D. 热重分析答案：D5. 在生物药物的质量控制中，以下哪种检测不是必要的？A. 纯度检测B. 含量测定C. 热稳定性测试D. 微生物限度检查答案：C6. 以下哪种生物药物不适合采用高效液相色谱法进行分析？A. 重组人生长激素B. 重组人胰岛素C. 重组人干扰素D. 重组人红细胞生成素答案：B7. 在生物药物分析中，以下哪种方法不适用于蛋白质类药物的结构分析？A. 质谱法B. 核磁共振波谱法C. 圆二色光谱法D. 热重分析答案：D8. 生物药物的生物等效性评价中，以下哪种方法不常用？A. 药代动力学研究B. 药效动力学研究C. 免疫原性分析D. 热重分析答案：D9. 在生物药物的质量控制中，以下哪种检测不是必要的？A. 纯度检测B. 含量测定C. 微生物限度检查D. 热重分析答案：D10. 以下哪种生物药物的分析不需要考虑其免疫原性？A. 重组人胰岛素B. 重组人生长激素C. 重组人干扰素D. 维生素C答案：D二、多选题（每题3分，共15分）1. 生物药物分析中，以下哪些因素会影响蛋白质类药物的稳定性？A. pH值B. 温度C. 光照D. 蛋白质的分子量答案：A、B、C2. 在生物药物分析中，以下哪些方法可用于蛋白质类药物的定量分析？A. 高效液相色谱法B. 紫外分光光度法C. 核磁共振波谱法D. 质谱法答案：A、B、D3. 生物药物的质量控制中，以下哪些检测是必要的？A. 纯度检测B. 含量测定C. 微生物限度检查D. 热稳定性测试答案：A、B、C4. 生物药物的生物活性测定中，以下哪些方法常用？A. 细胞增殖实验B. 酶联免疫吸附测定C. 放射性免疫分析D. 热重分析答案：A、B、C5. 在生物药物分析中，以下哪些方法可用于蛋白质类药物的结构分析？A. 质谱法B. 核磁共振波谱法C. 圆二色光谱法D. 热重分析答案：A、B、C三、判断题（每题1分，共10分）1. 生物药物分析中，高效液相色谱法是常用的定量分析方法。
药物分析考试题库及答案大全(2)
药物分析试题及答案一、A型题（最佳选择题）每题1分。
每题的备选答案中只有一个最佳答案。
1. 用于原料药或成药中主药含量测定的分析方法验证不需要考虑A. 定量限和检测限B. 精密度C. 选择性D. 耐用性E. 线性与范围2. 回收率属于药物分析方法验证指标中的A. 精密度B. 准确度C. 检测限D. 定量限E. 线性与范围3. 方法误差属A. 偶然误差B. 不可定误差C. 随机误差D. 相对偏差E. 系统误差4. 0.119与9.678相乘结果为A. 1.15B. 1.1516C. 1.1517D. 1.152E. 1.1515. 鉴别是A. 判断药物的纯度B. 判断已知药物的真伪C. 判断药物的均一性D. 判断药物的有效性E. 确证未知药物6. 取样要求：当样品数为x时，一般应按A. x≤300时，按x的1/30取样B. x≤300时，按x的1/10取样C. x≤3时，只取1件D. x≤3时，每件取样E. x＞300件时，随便取样7. 中国药典主要由哪几部分内容组成A. 正文、含量测定、索引B. 凡例、制剂、原料C. 凡例、正文、附录、索引D. 前言、正文、附录E. 鉴别、检查、含量测定8. 对药典中所用名词（例：试药，计量单位，溶解度，贮藏，温度等）作出解释的属药典哪一部分内容A. 附录B. 凡例C. 制剂通则D. 正文E. 一般试验9. 日本药局方与USP的正文内容均不包括A. 作用与用途B. 性状C. 参与标准D. 贮藏E. 确认试验10. 药典所指的“精密称定”，系指称取重量应准确至所取重量的A. 百分之一B. 千分之一C. 万分之一D. 十万分之一E. 百万分之一11. 中国药典规定，称取“2.00g”系指A. 称取重量可为1.5～2.5gB. 称取重量可为1.95～2.05gC. 称取重量可为1.995～2.005gD. 称取重量可为1.9995～2.0005gE. 称取重量可为1～3g12. 药典规定取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的A.±0.1%B.±1%C.±5%D.±10%E.±2%13. 原料药含量百分数如未规定上限，系指不超过A. 100.1%B. 101.0%C. 100.0%D. 100%E. 110.0%14. 药品质量标准的基本内容包括A. 凡例、注释、附录、用法与用途B. 正文、索引、附录C. 取样、鉴别、检查、含量测定D. 凡例、正文、附录E.性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏15. 原料药物分析方法的选择性应考虑下列哪些物质的干扰A. 体内内源性杂质B. 内标物C. 辅料D. 合成原料、中间体E. 同时服用的药物16. 药典规定“按干燥品（或无水物，或无溶剂）计算”是指A. 取经干燥的供试品进行试验B. 取除去溶剂的供试品进行试验C. 取经过干燥失重的供试品进行试验D. 取供试品的无水物进行试验E. 取未经干燥的供试品进行试验，再根据测得的干燥失重在计算时从取样量中的扣除17. 称取葡萄糖10.00g，加水溶解并稀释至100.0mL，于20℃用2dm测定管，测得溶液的旋光度为+10.5°，其比旋度为A. 52.5°B. －26.2°C. –52.7°D. +52.5°E. + 105°18. 滴定分析中，指示剂变色这一点称为A. 等当点B. 滴定分析C. 化学计量点D. 滴定终点E. 滴定误差19. 在亚硝酸钠滴定法中，加KBr的作用是A. 增加重氮盐的稳定性B. 防止副反应发生C. 加速反应D. 调整溶液离子强度E. 调整溶液酸度20. 容量分析中，“滴定突跃”是指A. 指示剂变色范围B. 化学计量点C. 等当点前后滴定液体变化范围D. 滴定终点E. 化学计量点附近突变的pH值范围21. 强酸滴定弱碱，突跃范围取决于弱碱的强度（Kb）与浓度（C），C×Kb应大于多少才能准确滴定A.＞10—6B. ＞10—8C. ＞10—9D. ＞10—10E. ＞10—722. 紫外法用作定性鉴别时，常用的特征参数有23. 中国药典规定紫外测定中，溶液的吸收度应控制在A. 0.00～2.00范围B. 0.3～1.0范围C. 0.2～0.8范围D. 0.1～1.0范围E. 0.3～0.7范围24. GC.HPLC法中的分离度（R）计算公式为A. R=2（tR1－tR2）/（W1－W2）B. R=2（tR1+ tR2）/（W1－W2）C. R=2（tR1－tR2）/（W1 + W2）D. R=（tR2－tR1）/2（W1+ W2）E. R=2（tR2－tR1）/（W1+W2）25. 用HPLC法测得某药保留时间为12.54min，半高峰宽 3.0mm（纸速5mm/min），计算柱效(理论板数)A. 116B. 484C. 2408D. 2904E. 242026. 检查某药物中的砷盐：取标准砷溶液2.0mL（每1mL相当于1μg的As），砷盐限量为0.0001%，应取供试品的量为A. 0.02gB. 2.0gC. 0.020gD. 1.0gE. 0.10g27. 阿司匹林片规格为0.3g，含阿司匹林（M=180.2）应为标示量的95%～105%，现用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定本品一片，应消耗滴定液体积为A. 15.00～18.31mLB. 16.65mLC. 17.48mLD. 不低于15.82mLE. 15.82～17.48mL28.与吡啶－硫酸铜作用，生成绿色配位化合物的药物是A. 苯巴比妥B. 异烟肼C. 司可巴比妥D. 盐酸氯丙嗪E. 硫喷妥钠29. 具有氨基糖苷结构的药物是A. 链霉素B. 青霉素钠C. 头孢羟氨苄D. 盐酸美他环素E. 罗红霉素30. 中国药典测定维生素E含量的方法为A. 气相色谱法B. 高效液相色谱法C. 碘量法D. 铈量法E. 紫外三点校正法31. 维生素B1在碱性溶液中与铁氰化钾作用，产生A. 荧光素钠B. 荧光素.D. 有色络合物E. 盐酸硫胺32. 维生素C片（规格100mg）的含量测定：取20片，精密称定，重2.2020g，研细，精密称取0.4402g片粉，置100量瓶中，加稀醋酸10mL与新沸过的冷水至刻度，摇匀，滤过。
药物分析试题及答案
药物分析试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 下列哪项不是药物分析的主要任务？A. 药物的鉴别B. 药物的定量分析C. 药物的临床应用D. 药物的纯度检查答案：C2. 药物分析中常用的色谱技术不包括以下哪项？A. 薄层色谱B. 高效液相色谱C. 气相色谱D. 质谱分析答案：D3. 药物分析中，用于检测药物中微量杂质的方法是？A. 紫外-可见分光光度法B. 原子吸收光谱法C. 高效液相色谱法D. 核磁共振法答案：C4. 药物的稳定性试验通常不包括以下哪项？A. 加速稳定性试验B. 长期稳定性试验C. 临床试验D. 中间条件稳定性试验答案：C5. 在药物分析中，药物的鉴别通常采用哪种方法？A. 化学分析法B. 物理分析法C. 生物分析法D. 以上都是答案：D6. 药物分析中，药物的定量分析通常采用哪种方法？A. 滴定法B. 重量法C. 容量法D. 以上都是答案：D7. 药物分析中，药物的纯度检查通常采用哪种方法？A. 薄层色谱法B. 高效液相色谱法C. 紫外-可见分光光度法D. 以上都是答案：D8. 药物分析中，药物的稳定性试验通常采用哪种方法？A. 高温试验B. 高湿试验C. 光照试验D. 以上都是答案：D9. 在药物分析中，药物的生物等效性试验通常采用哪种方法？A. 血药浓度法B. 尿药浓度法C. 药效学试验D. 以上都是答案：D10. 药物分析中，药物的临床试验通常不包括以下哪项？A. 药物的安全性评价B. 药物的疗效评价C. 药物的稳定性评价D. 药物的生物等效性评价答案：C二、填空题（每题2分，共20分）1. 药物分析中，药物的鉴别通常采用______法。
答案：化学分析2. 药物分析中，药物的定量分析通常采用______法。
答案：滴定3. 药物分析中，药物的纯度检查通常采用______法。
答案：色谱4. 药物分析中，药物的稳定性试验通常采用______法。
答案：加速5. 药物分析中，药物的生物等效性试验通常采用______法。
大学《药物分析》章节试题及答案(一)
大学《药物分析》章节试题及答案第一章药典概况(含绪论)一、填空题1．中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。
2．目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP 、 GMP 、 GSP 、 GCP 。
3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10％。
4．药物分析主要是采用物理学、化学、物理化学或生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。
所以，药物分析是一门研究药品全面质量控制的方法性学科。
5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑_鉴别_、_检查_、_含量测定三者的检验结果。
6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_安全_、_合理_、_有效_的重要方面。
二、选择题1．《药品生产质量管理规范》可用( D )表示。
(A)USP (B)GLP (C)BP (D)GMP (E)GCP2．药物分析课程的内容主要是以( D )(A)六类典型药物为例进行分析 (B)八类典型药物为例进行分析(C)九类典型药物为例进行分析(D)七类典型药物为例进行分析(E)十类典型药物为例进行分析3．《药品临床试验质量管理规范》可用( C )表示。
(A)GMP (B)GSP (C)GLP (D)TLC (E)GCP4．目前，《中华人民共和国药典》的最新版为( C )(A)2000年版 (B)2003年版(C)2005年版 (D)2007年版 (E)2009年版5．英国药典的缩写符号为( B )。
(A)GMP (B)BP (C)GLP (D)RP－HPLC (E)TLC6．美国国家处方集的缩写符号为( D )。
(A)WHO (B)GMP (C)INN (D)NF (E)USP7． GMP是指( B)(A)药品非临床研究质量管理规范(B)药品生产质量管理规范 (C)药品经营质量管理规范(D)药品临床试验质量管理规范 (E)分析质量管理8．根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用( A )(A)鉴别，检查，质量测定 (B)生物利用度 (C)物理性质 (D)药理作用三、问答题1．药品的概念？对药品的进行质量控制的意义？答: 1)药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法用量的物质，是广大人民群众防病治病、保护健康必不可少的特殊商品。
《药物分析学》期末模拟试卷(一)附答案
铁酚试剂法
.异戊巴比妥的含量测定（
）
.硫酸奎宁的含量测定（
）
.硝苯地平的含量测定（
）
.焕雌醇的含量测定（ ）
.硫酸苯丙胺的含量测定（
）
[11-15]选择需检查相应特殊杂质的药物
A.氢化可的松
B.异烟朋C.头胞他咤
D.阿司匹林E.
对乙酰氨基酚
.需检查高分子（聚合物）杂质的药物是（
）
.需检查其他留体的药物是（ ）
A.加掩蔽剂B.加酸分解
C.加碱分解
D.加入弱氧化剂
.中国药典中硫酸亚铁片的含量测定方法是（
）
.药物制剂的检查中，下列说法正确的是（
）
A.应进行的杂质检查项目与原料药的检查项目相同
B.还应进行制剂学方面（如片重差异、崩解时限等）的有关检查
.双波长法测定复方磺胺甲嗯喋片含量时，下列方法错误的是（
）
A.测定SMZ含量时，选择测定的两个波长处TMP的吸收度相等
参考答案
（一）A型题
EDCCCBCCAACDBDBACBCAEBABAADCBD
（二）B型题
DABCCBDACECAEBD
二、问答题 .答：取样-鉴别-杂质检查-含量测定-出检验报告 .答：氢卤酸根：酸性强，无法完全滴定；消除方法：加入氯化汞的冰醋酸溶液 硝酸根：滴定产生硝酸，会氧化显色剂影响显色剂显色；消除方法：改用电位法测定 .答：直接滴定法：阿司匹林中性乙醇溶解后其中的竣基和氢氧化钠反应，酚酬指示终点。 快速、简便，不能排除水杨酸干扰两步滴定：先中和酸性杂质和竣基，然后定量加入过量的氢氧化钠，定量与 酯键反应，剩余的用酸滴定至终点即可。可消除水杨酸的干扰，但操作较麻烦 .答：准确度、精密度、专属性、定量限、检测限、线性、范围、耐用性 三、计算题(15分) .磷酸可待因中吗啡的检查：取本品0.1g,加一定浓度盐酸溶液使溶解成5ml,加NaN。2试液2ml,放置15min,加氨 试液3ml；所显颜色与5ml吗啡标准溶液(配制：吗啡2.0Ing加盐酸溶液使溶解成100ml),用同一方法制成的对照溶液 比较,不得更深。问磷酸可待因中吗啡的限量为多少？(5分) 答：2X5÷100=0.。lmg杂质限量：0.01mg∕0.IgX100%=0.1%
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药物分析考试试题(一)
一、A1型题（本大题100小题．每题1.0分，共100.0分。
每一道考试题下面有A、B、C、D、E五个备选答案。
请从中选择一个最佳答案。
）
第1题
甾体激素类制剂中含量测定、杂质限量检查，简单有效的方法为：
A 薄层色谱扫描定量法
B 薄层色谱洗脱分别定量法
C 高效液相色谱法
D 紫外分光多波长法
E 色谱－质谱联用
【正确答案】：C
【本题分数】：1.0分
第2题
不属于片剂的常规检查项目是：
A 重量差异
B 溶出度或释放度
C 溶解度
D 崩解时限，硬度
E 微生物限度检查
【正确答案】：C
【本题分数】：1.0分
第3题
维生素C注射液中抗氧剂亚硫酸氢钠对碘量法有干扰，能排除其干扰的掩蔽剂是：
A 硼酸
B 草酸
C 丙酮
D 酒石酸
E 丙醇
【正确答案】：C
【本题分数】：1.0分
第4题
可用于芳胺类药物含量测定的方法有：
A 非水碱量法
B 紫外分光光度法
C 亚硝酸钠容量法
D A+C
E A+B+C
【正确答案】：E
【本题分数】：1.0分
第5题
在药物分析中，叙述不正确的是：
A 准确度是测量值与真值接近程度
B 精密度是一组测量值彼此符合程度
C 回收试验用来衡量准确度、正确性
D 重现性不代表精密度
E 专属性是所用方法对供试物准确而专属的测定能力
【正确答案】：D
【本题分数】：1.0分
第6题
中国药典中多用高效液相色谱法测定甾体激素类药物制剂的含量，其检测器常采用：
A 示差折射检测器。