质量手册范本

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IATF16949质量体系手册【范本模板】

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章节
标题
识别的过程
页码
封面
-—
修订记录
0
1—7
前言
8
颁布令
9
质量方针
10
企业概况
11
1.
管理原则
11
2。
范围与应用
12
3。
引用标准、术语和定义
12-13
4.
组织环境
14
4。1
了解组织及环境
测量溯源
20—22
7。1.5。2。1
校准/验证记录
20-22
章节
标题
识别的过程
页码
7.1。5。3
实验室要求
S2 监视和测量资源管理
20—22
7。1。5。3.1
内部实验室
20—22
7。1.5。3.2
外部实验室
20-22
7.1。6
组织的知识
20-22
7.2
能力
S3 人力资源管理
22—23
7。2.1
培训
22—23
35
8。5.6.1
更改控制-补充
35
8.5.6.1.1
应急过程控制
35
8.6
产品和服务的放行
S9 产品和服务的放行
35-36
8.6.1
产品和服务放行-补充
35—36
8.6.2

质量手册(范本)

质量手册(范本)

页次:3/290.1目次生效日期:2007年7月1日7.4 采购-------------------------------------------------------------------------------------------23/297.4.1 采购过程---------------------------------------------------------------------------------23/297.4.2 采购信息---------------------------------------------------------------------------------23/297.4.3 采购产品的验证------------------------------------------------------------------------23/297.5 临盆和办事的供给-------------------------------------------------------------------------23/297.5.1 临盆和办事供给的操纵---------------------------------------------------------------23/297.5.2 临盆和办事提出供过程切实事实上认------------------------------------------------------24/297.5.3 标识和可追溯性------------------------------------------------------------------------24/297.5.4 顾客家当---------------------------------------------------------------------------------24/297.5.5 产品防护---------------------------------------------------------------------------------24/297.6 监督和测量装配的操纵------------------------------------------------------------------25/298. 测量、分析和改进8.1 总则------------------------------------------------------------------------------------------26/298.2 监督和测量---------------------------------------------------------------------------------26/298.2.1 顾客知足--------------------------------------------------------------------------------26/298.2.2 内部审核--------------------------------------------------------------------------------26/298.2.3 过程的监督和测量--------------------------------------------------------------------26/298.2.4 产品的监督和测量--------------------------------------------------------------------26/298.3 不合格品操纵------------------------------------------------------------------------------27/298.4 数据分析------------------------------------------------------------------------------------27/298.5 改进------------------------------------------------------------------------------------------27/298.5.1 连续改进--------------------------------------------------------------------------------27/298.5.2 改正方法--------------------------------------------------------------------------------27/298.5.3 预防方法--------------------------------------------------------------------------------28/299. 法度榜样文件目次----------------------------------------------------------------------------------29/29页次:4/290.2 宣布令生效日期:2007年7月1日发布令东莞市依照ISO9001:2000《质量治理体系—要求》国际标准,制订了本公司质量手册。

质量手册范本(doc146页)

质量手册范本(doc146页)

系动作的领导,特任命
为我公司的管理者代表。
管理者代表的职责是:
1、确保质量管理体系的过程得到建立和保持;
2、向最高管理者报告质量管理体系的业绩,包括改良的需求;
3、在整个组织内促进顾客要求意识的形成;
4、就质量管理体系有关事宜对外联络。
总经理: 年月日
苏州中信安企管咨询公司
0.1 目
标题
目录
质量手册说明
▲△ △ △ △ △△ △ △
4.2.3 文件控制
▲ △▲ △ △▲ △ △
质量记录控制
△ △▲ △ △ △ △ △
管理承诺
▲ △△△△△△△△
以顾客为中心
▲ △△△△△△△△
质量方针
▲ △△△△△△△△
筹划
△ △▲ △ △ △ △ △
管理
▲ △ △▲ △ △▲ △ △
5.6 管理评审
▲ △ △△ △ △ △ △ △
文件规定应与实际动作保持一致,随着质量管理体系的变化及质量方针、目标的变化, 应及时修订质量管理体系文件,定期评审,确保有效性、充分性和适宜性,执行?文件控制程 序?的有关规定。
文件的详略程序应取决于公司规模、产品类型、过程复杂程序、员工能力素质等,应切 合实际,便于理解应用。
文件可呈现任何媒体形式,如纸张、磁盘、光盘或照片、样件等,都应按照?文件控制 程序?进行管理。
资源提供
▲ △△ △ △ △ △ △ △
人力资源
△△ △ △ △ △ △ ▲
设施
△ ▲△ △

工作环境
△▲ △ △△ △ ▲
实现过程的筹划
△△ ▲ △ △
7.2 与顾客有关的过程
△△ △ ▲ △
设计和开发

检验科质量手册范本6篇

检验科质量手册范本6篇

检验科质量手册范本6篇检验科质量手册范本 (1) 检验科简介自治区第二济困医院相关临检、血液、生化、免疫、微生物等专业实验室皆设在检验科。

现开展一般血液检验、生化检验、化学发光检验、微生物检验、免疫检验、体液检验、凝血检验、血液流变学检验等近200项检验项目,并与北京专业实验室合作180余项检测,合计近400项实验室检测,项目具有前沿性,不仅仅满足临床基本需求,覆盖医院各临床科室所诊治病种,还保证了临床疑难疾病诊断。

全科共有专业技术人员10人,其中中级专业技术人员3人,大专以上学历人员占全科人员的90%以上。

目前科室拥有大型医疗仪器设备:贝克曼AU680全自动生化仪、日立7080全自动生化分析仪、SA-6000全自动血液流变分析仪、AIA-1800ST全自动化学发光分析仪、CA-530全自动血凝仪、QL-8000全自动微量元素分析仪、GEM-3000全自动血气分析仪、BC-5000全自动五分类血球仪、BC-3000全自动三分类血球仪、FUS-100全自动尿沉渣分析仪、UIRT-500B全自动尿液分析仪、梅里埃微生物工作站、酶标工作站等,开展项目200余项。

这些先进的设备能够为病人提供及时、准确、可靠的检验数据,也为临床诊断与治疗提供了有力的证据。

检验科在自治区临床检验中心的室内、室间质量控制的多次评价工作中,都取得优良的成绩。

围绕新世纪新目标,检验科全体同仁在科主任的领导下,不断改进方法学,开展新技术,以确保检验报告的准确性、可比性、及时性的前提下,加强服务意识,一切以病人为中心,努力为病人提供温馨、便捷的服务。

我们的宗旨是:“以质量求生存,以管理求发展”。

我们将加倍努力,开拓进取,不断创新,力求完善,为患者提供更优质的服务。

科室地址:新疆维吾尔自治区第二济困医院检验科乌鲁木齐喀什西路159号邮政编码:830013 服务电话:检验科质量手册范本 (2)一、入职培训简介及目的:本大纲课程从公司管理制度到企业文化,从产品知识到专业技能等多方位帮助新员工从局外人转变成为企业人的过程。

公司质量手册范本样本

公司质量手册范本样本

质量手册0.1管理手册公布令 (1)0.2授权书 (2)0.3企业介绍 (3)0.4管理方针和中长久管理目标 (5)0.5管理手册说明和管理 (6)1.0适用范围 (8)2.0引用标准 (8)3.0术语和定义 (9)4.0管理体系 (10)4.l总要求 (10)4.2文件要求 (11)5.0管理职责 (12)5.l管理承诺 (12)5.2以用户及相关方为关注焦点 (13)5.3质量环境职业健康安全管理方针 (13)5 4策划 (15)5.5职责、权限和沟通 (17)5.6管理评审 (19)6.0资源管理 (20)6.l资源提供 (20)6.2人力资源 (20)6.3基础设施 (21)6.4工作环境 (22)7.0产品实现 (22)7.l产品实现策划 (22)7.2和用户及相关方相关过程 (23)7.3设计和开发 (26)7.4采购 (26)7.5生产和服务提供 (27)7.6监视和测量装置控制 (31)8.0测量、分析和改善 (32)8.1总则 (32)8.2监视和测量 (32)8.3不符合控制 (35)8 4数据分析 (36)8.5改善 (37)附录A 管理体系组织机构图 (39)附录B 管理体系职能分配表 (40)附录C 管理手册和标准条款对照表 (43)附录D管理体系程序文件清单及标准条款对照表 (46)附录E管理手册修订状态统计页 (47)0.5《管理手册》说明和管理0.5.1《管理手册》说明为了强化管理,实现企业跨越式、可连续发展,企业依据并在满足GB/T19001:、GB/T24001:1996、GB/T28001:标准要求同时,建立包含质量、环境和职业健康安全管理一体化管理体系。

《管理手册》是对管理体系概述,是管理体系纲领性文件。

内容包含:管理方针、中长久管理目标、管理体系包含各子过程相互关系及其作用描述。

0.5.2《管理手册》编写标准《管理手册》以GB/T 19001:标准为根本,根据GB/T 19001:标准条款描述管理体系各个过程及其相互关系,融入GB/T 24001:1996和GB/T 28001:标准要求。

检验检测质量手册范本6篇

检验检测质量手册范本6篇

检验检测质量手册范本6篇检验检测质量手册范本 (1) 1医院质量手册批准页(电子文件编码:YYFL002)质量手册是本院质量管理体系的纲领性文件,是全院各项质量管理工作的基本准则和指南,全体员工在各项质量管理工作中,必须严格按照质量手册中所阐述的质量体系的要求和内容执行,为患者提供优质的服务。

为提高医院质量管理水平,使医院质量管理与国际标准接轨,本院根据GB/T19001 ISO9001-20xx质量管理体系-要求,参照GB/T19001 ISO9004-20xx质量管理体系-业绩改进指南,结合本行业的特点编制了医院的《质量手册》。

本质量手册从颁布之日起开始执行。

{检验科质量手册范本}.(本手册将持续完善修改)院长:╳╳╳日期:20xx年╳月╳日0.2管理者代表任命书(电子文件编码:YYFL003)为了贯彻执行GB/T19001-20xx《质量管理体系要求》,加强对质量管理体系运行的领导,特任命╳╳╳为我院的管理者代表。

1、确保质量管理体系的得到建立和保持;2、向最高管理者报告质量管理体系的业绩,包括改进的需求;3、整个组织内促进患者要求意识的形成;4、就质量管理体系有关事宜对外联络。

院长:╳╳╳日期:20xx年╳月╳日0.5引用文件、术语及缩写(电子文件编码:YYFL006)(1)引用文件①ISO9000:20xx 质量管理体系-基础知识和术语。

②ISO9001:20xx 质量管理体系-要求。

(2)术语在本质量手册现行版本中使用的术语描述如下:供应商医院患者注:①术语中“医院”相当于标准中使用的术语“组织”。

②术语中“供应商”相当于标准中使用的术语“供方”。

③术语中“患者”相当于标准中使用的术语“顾客”。

(3)缩写①ISO9000:“ISO9001:20xx”的简称。

②本院:╳╳╳医院(4)特别声明本手册参照ISO9001:20xx质量管理体系-要求内容进行编写。

1.前言(电子文件编码:YYFL007)1.1 医院简介(略)1.2 质量手册的说明本质量手册描述了医院质量管理体系的质量方针、质量目标、组织结构与职责以及ISO9001:20xx中本系统条款的规定。

质量手册范例

次版管制编号受控状态 发布日期: 实施日期:文件编号码 1/1质 量手册页文件编制说明 管制编号 标题:文 件 编 制 说 明编制:会签:审核:批准:质 量手册页码 标题:目 录 管制编号章节号 0.1 0.2 0.3 0.40.51.02.03.04.05.0 5.1 5.2 5.3 5.4 5.5 5.6 5.7 5.8 5.9 5.10 5.11 5.12 5.13 5.14 5.15 5.16 5.17 内容目录批 准 页授权证明任 命 书质量手册管理公司概况质量方针实施流程图组织机构图质量职能分配表及HACCP小组成员和职责表 管理职责文件与资料控制质量体系质量记录的控制质量目标管理资源提供信息沟通人力资源产品质量策划顾客需求识别控制程序服务与客户满意度控制设计与开发采购过程控制产品标识和可追溯性检验和试验顾客提供产品的控制质 量手册页码 标题:目 录 管制编号章节号 5.18 5.19 5.20 5.21 5.22 5.23 5.24 5.25 5.26 5.27 5.28 内容产品防护监视和测量设备内部质量审核过程监视和测量检验和试验状态不合格品控制统计技术运用与数据分析 纠正和预防措施持续改进外加工产品控制HACCP体系质 量手册页码批 准页管制编号标题:准 页批根据HACCP食品安全管理体系的要求,我公司编制了《质量手册》。

本手册是规范各部门、各级管理人员乃至全体员工,在质量活动中行使职责,履行质量行为的纲领性文件,是我公司贯彻质量方针,实现质量目标,使产品成为国际著名品牌,对顾客做出的担保和承诺。

本手册自批准之日起颁布实施,全体员工务必严格执行。

本手册可作为对外提供质量保证和第三方审核使用。

总经理:质 量手册页码 1/1 标题: 授 权 声 明 管制编号授 权声明为确保本公司质量体系的有效运行,实现对客户的承诺:授权管理者代表按任命书所述职责,组织编制《质量手册》;在建立和保持质量体系中,不断加以改进、完善,并向管理评审会议报告运行情况。

IATF16949:2016质量手册【范本模板】

01 目录02公司简介:xxxx有限公司(以下简称我司) 是成立于2004 年的民营科技型企业,专营xxxxxxxxx) 的生产,并应用在汽车、电子产品、家电和餐具行业.我司产品的销售包括出口及内销。

xxxxxx,研发与生产的硬件与软件条件得到极大的改善,产能提高4 倍,为企业进一步的发展奠定了良好的基础。

03 颁布令颁布令为了提高公司内部管理水平及产品质量,不断持续改进,最终赢得顾客最大程度的满意,本公司依照ISO 9001:2015、IATF16949:2016制定此质量手册。

质量手册是确保质量体系正常运行必须遵守的法规性、纲领性文件,是全体职工质量行为的规范;同时本质量手册也可作为对外提供质量保证和第三方质量认证使用的证实性文件.质量手册由公司管理者代表组织起草,经公司董事审定符合ISO 9001:2015、IATF16949:2016标准要求,现批准发布并于2017年11月30日起实施,全体员工务必遵照执行。

董事:04 手册的控制0。

4。

1本质量手册由管理者代表组织编写,董事审批;0。

4。

2本手册由文控中心负责统一发放及管理;0.4。

3需要时,董事批准,可向企业外部提供手册副本;0.4。

4本手册通过质量体系的审核和管理评审来验证其符合性和适宜性,并验证质量体系的运行情况是否达到规定的质量目标;0.4。

5当本公司经营环境和产品结构发生较大变化、必须遵循的法规有重大更改时,需对本手册进行换版;0.4.6对手册的批准、发放、修改和作废均按《文件管理程序》进行。

05 质量方针:本公司质量方针为:不断改善质量管理体系;以客户满意为己任;保证产品符合相关标准,确保安全、可靠;回馈合作伙伴、回馈员工、回馈社会;这是我们依美企业的承诺!06 质量目标:IQC合格率≥95%FQC合格率≥99.7%我司承诺交货时间达成率≥99%客户满意度≥85分并于每年3月前重新修订下年度之质量目标,作为全公司各部门共同努力之方向。

某省中医院检验科科质量手册范本

LAB-PF-024《测量不确定度评定程序》
LAB-PF-025《检验结果量值溯源管理程序》
LAB-PF-028《自建检测系统校准许程序》
LAB-PF-027《室间质量评价管理程序》
LAB-PF-029《实验室间及实验室部比对程序》
省中医院检验科质量手册
第五章技术要求
第七节 检验后程序
文件编号:LAB-QM-029
5.5.8支持性文件
LAB-PF-020《样品核收、登记和保存程序》
LAB-PF-021《检验方法选择和评审程序》
LAB-PF-025《检验结果量值溯源管理程序》
LAB-PF-022《作业指导书管理程序》
LAB-PF-024《测量不确定度评定程序》
LAB-PF-030《生物安全管理程序》
LAB-PF-023《生物参考区间评审程序》
g)程序步骤
h)质量控制;包括质控物来源、贮存条件及稳定期、准备、室质量控制和外部质量评价程序;
i)生物参考区间;
j)患者检验结果的可报告区间;
k)危急值;
l)注意事项(含干扰和交叉反应、变异的潜在来源、生物安全防护等);
m)临床意义
5.5.5检验科可以采用试剂生产商提供的生物参考区间,但应定期对生物参考区间进行评审,如不合适,则应按《生物参考区间评审程序》重新制定。
5.5.6检验科应将现行的检验程序,包括对原始样品的要求和相关的操作性能参数与要求列成清单(如检验项目、原始样品及相关要求、测量围、检出限、不确定度、特殊要求等等),供检验科服务对象取用。
5.5.7如果检验科拟更改检验程序并可能引起结果及其解释的明显差异,则应在更改之前以书面方式向检验科服务对象做出解释。
5.6.2质量保证措施

实验室质量手册模板【范本模板】

`XXXXXXXXXX研究院XXXXXXXXXX设备检测实验室质量手册文件编号:XXXX-SC版本:A更改:0编写:文件编写组审核:批准:发布日期:XXXX年04月01日实施日期:XXXX年05月01日受控状态:□受控□非受控发放编号:01 修改页02 批准令03 公正性声明04 质量方针声明05 前言1.0 适用范围2。

0 引用文件3。

0 术语和定义4.1 组织4。

2 管理体系4。

3 文件控制4。

4 要求、合同的评审4。

5 检测的分包4.6 服务和供应品的采购4。

7 服务客户4.8 投诉4。

9 不符合检测工作的控制4。

10 改进4。

11 纠正措施4.12 预防措施4.13 记录的控制4.14 内部审核4.15 管理评审5。

1 总则5.2 人员5.3 设施和环境条件5。

4 检测方法及方法的确认5.5 设备5.6 测量溯源性5。

7 抽样5.8 检测样品的处置5.9 检测结果质量的保证5。

10 结果报告附录1 《检测范围和承检能力分析表》附录2 《职责分配表》附录3 《实验室人员一览表》附录4 《实验室平面图》附录5 《检测工作主要标准目录》附录6 《仪器设备一览表》附录7 《量值溯源图》附录8 《检测设备量值溯源一览表》附录9 《授权签字人及签字识别》批准令依据CNAL / AC01:2005《检测和校准实验室能力认可准则》(ISO / IEC 17025:2005)编制的《XXXXXXXXXX研究院XXXXXXXXX设备检测实验室质量手册》(A版)是阐述实验室质量方针、质量目标与管理体系的纲领性文件,是实验室质量管理及质量改进的保证和质量体系审核的重要依据,是实验室进行各项质量和技术活动必须遵循的准则。

该《质量手册》业经审定,现予批准颁布,自2006年5月1 日起正式实施。

实验室全体人员应认真学习并严格贯彻执行,以维护实验室的权威性,确保检测工作的公正和科学,向社会和客户提供优良的检测及其他服务。

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质量手册范本
质量手册是企业质量管理体系的基础,是在质量管理过程中记录组织质量方针、目标、职责机构的文件,是企业内部实现提高质量的规范和控制手段。

质量手册范本则是指在编写质量手册过程中,为了规范以及提高编写效率,建立了一种可供参考的样书,以使手册在有益的基础上增加通用性,加速编写进程,并使质量手册达到行向质量计划的目标。

下面我们就来深入探讨一下质量手册范本的概念、作用以及如何制作一份高质量的质量手册范本。

一、质量手册范本的概念
质量手册范本可以定义为一份模板,用于辅助企业编写符合国际标准的质量手册,该范本主要包含以下几个方面:
1.组织背景-这部分主要包括公司的简介、发展历史、经
营方针和组织结构等,可以让读者快速了解到公司的基本情况。

2.质量目标-这部份主要描述了公司的质量目标,包括质
量方针、目标、责任、指导方针等等。

3.过程描述-这部分主要包括质量手册中所有的过程描述,这些过程通常可以将质量管理分为若干个环节,以描述组织内部质量管理的实现过程。

4.质量记录-这部分主要用于管理质量文件及记录,包括质量手册、程序文件、记录文档和第三方审计报告等。

二、质量手册范本的作用
1. 提高编写效率
质量手册范本可以提供企业具备规范的质量管理措施和操作规程,它简化了人们的思考,减轻了企业质量管理人员的工作压力,从而可以大大提高了编写质量手册的效率。

2. 增加可读性和可理解性
质量手册范本通常是专业人员根据国际标准编写的,其格式和内容经过了大量的实践验证,可以提高文件的可读性,让经验少的人也能理解质量手册中的内容。

3. 提高质量
质量手册范本经过专业人员的认真制作和论证,可以帮助企业设计和完善质量管理系统,提高质量控制和审核程序,从而依照企业和国际标准来规范企业内部的质量管理过程,进而提高整个企业的质量水平。

三、如何制作一份高质量的质量手册范本
1. 根据国际标准要求制作
质量手册范本必须要符合国际标准组织ISO 9001质量管理体系的相关要求,包括质量手册的全部要素,如质量方针、目标、文件管理、内审等,质量手册的制作必须基于ISO 9001质
量体系的要求来设计,以确保质量手册的全面、准确和可执行。

2. 使用专业的质量管理软件制作
使用专业的质量管理软件可以帮助企业创造出一个零缺陷的质量手册范本,比如:质量管理手册ISO 9001。

该软件可以自动生成符合国际标准组织要求的质量手册,同时也可以提供针对性评估和改进建议,进一步提高企业的质量管理水平。

3. 量身制作质量手册范本
企业的实际情况会因不同行业、产品的特点、规模等因素而有所不同,因此,制作质量手册范本必须要根据企业的实际情况进行量身制作,对质量手册内容的选择和质量要素的组合都需要根据企业的具体情况进行调整。

这样做可以提高企业的质量控制效率,从而更好地实现改善和提高。

4. 注重手册凝练与规范
质量手册范本的凝练度和规范性都是制作成功的关键。

制作人员需要对手册的每个方面进行精细的设计,用简明的语言生动描述企业的基本情况、目标和流程,并严格按照国际标准和企业要求来编写和规范质量控制的各个环节,这可以使质量手册在全面性和规范性上更具有优势。

总之,质量手册范本是企业质量管理的基石,在制作过程中,企业要注重在设计、表达和规范上做到精耀,使其更好地应用在企业实践中。

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