药店药房GSP认证各类检查考核表资料汇编

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GSP认证表格大全(内含31个)

药品购进验收记录库存药品质量养护检查记录编号：检查日期：备注：1.进库达一个季度以上的药品方列入养护之列。

2.如检查中无质量问题，在质量情况一栏中，填写“正常”即可。

3.数量栏填写库存实际数量。

不合格药品报销销毁记录药品购进记录年月日药品储存记录表药品出库复核、配送记录药品质量查询、投诉、抽查情况记录库房温湿度记录表（常温库□阴凉库□冷库□）药品购进退出记录药品销后退回验收记录计量器具检定记录表制表人：年月日质量事故报告书报告单位（人）：质量管理制度执行情况检查考核记录处方药留存和处方药销售记录枣庄康维药业连锁有限公司销售凭证枣庄康维药业连锁有限公司销售凭证药品缺货记录表顾客意见簿员工健康检查档案员工培训档案编号：药品质量档案表药品养护档案质量问题，应填写质量问题状况。

处理措施栏：有质量问题应填写具体处理措施，无质量问题填写“——”。

供货方档案表设施和设备及定期检查、维修、保养档案计量器具管理档案供货企业资质审批表药品资质审批表注：本表附药品生产许可证、营业执照、批准文件、质量标准、出厂检验报告书、样品、价格批文、GMP证书以及临床总结报告等资料。

不合格药品报损审批表编号：报告时间：年月日药品质量信息汇总表药品质量问题查询追踪记录表近效期药品催销表药品不良反应 / 事件报告表新的□严重□一般□医疗卫生机构□生产企业经营企业□个人□编码□□□□□□□□□□□□□□□□□□□单位名称：部门：电话：报告日期：年月日。

药品零售GSP认证1-4质量管理制度执行情况考核表

3.拆零药品和中药饮片按规定存放（10分）
药品销售管理制度
1.营业员能否真确介绍药品并佩戴胸牌（10分）
2.拆零药品和处方药和中药饮片按规定销售（10分）
3.按规定方式销售药品（10分）
4.店堂药品广告符合规定（10分）
5.按规定提供咨询和监督服务（10分）
质量事故管理制度
1.熟悉质量事故的含义（10分）
2.陈列货架整洁、药品不积尘（10分）
3.营业员穿戴整洁、干净（10分）
4.店堂内无虫鼠和其他物品（10分）
服务质量制度
1.营业员服务热情，使用礼貌用语（10分）
2.店堂内设置服务公约、意见簿和监督岗（10分）
3.对顾客意见、批评和投诉认真记录和处理（10分）
人员健康检查管理制度
1.对直接接触药品人员按规定体检（10分）
1．每日2次进行温湿度记录和调控（10分）
2．成劣药品是否按月养护和建立养护档案有问题药品按规定处理（10分）
3．对近效期药品是否月催销（10分）
4．养护设备定期检查和记录（10分）
药品陈列管理制度
1.对药品是否按剂型、用途和储存要求陈列（10分）
2.处方药和非处方药，内服药和外用药按规定存放（10分）
质量信息管理制度
1.信息收集是否齐全（10分）
2.是否按规定反馈和传递（10分）
3.是否进行定期分析和汇总（10分）
药品不良反应报告制度
1.熟悉不良反应的含义（10分）
2.熟悉不良反应包括内容（10分）
3.发现不良反应如实按规定记录和报告（10分）
卫生管理制度
1.店堂明亮、整洁、内外无污染源（10分）
3整改意见是否业负责人熟悉本岗质量管理职责并认真执行（10分）

零售药店GSP认证各项记录表格大全

零售药店GSP认证各项记录表格大全编号：填写日期:首营企业审批表编号：填表日期：合格供货方档案表编号：建档日期：质量信息处理记录编号：药品质量管理档案编号：XXXXXXX拆零药品记录表类别：处方药OTC注：OTC类药品病人信息与病情主述项可不填。

XXXXXXX人员花名册XXXXXXX中药饮片购进验收记录供货单位：购货日期：不合格药品确认报告表编号：不合格药品报损审批表编号：XXXXXXX不合格药品销毁记录销毁日期：销毁方式：销毁地点：批准人：经手人：见证人：XXXXXXX药店重点养护品种确定表日期：审批人：养护员：XXXXXXX近效期药品催销表日期：养护员：XXXXXXX设施设备一览表XXXXXXX设施设备检修保护记录XXXXXXX企业培训计划XXXXXXX企业培训考核记录表XXXXXXX员工个人教育培训档案XXXXXXX人员健康档案记录建档时间：年月日XXXXXXX服务质量满意度征询表征询日期：XXXXXXX经营场所温湿度记录表XXXXXXX营业场所日常检查表药品召回登记表药品陈列养护检查记录表年月日养护区域：药品信息数据备份登记表备注：药品信息数据每天都需备份。

含麻黄碱类复方制剂销售明细表冷藏、冷冻药品收货记录根据：第七十四条冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量操纵状况进行重点检查并记录。

不符合温度要求的应当拒收。

XXXXXXX处方调配销售记录年月药品不良反应/事件报告表首次报告□跟踪报告□编码：报告类型：新的□严重□通常□报告单位类别：医疗机构□经营企业□生产企业□个人□其他□零售质量管理制度执行情况自查表。

2018年零售药店GSP认证各项记录表格大全

编号：填写日期:通用名称规格商品名称单位生产企业性能、用途储存条件质量信誉批准文号质量标准批发价装箱规格有效期零售价GMP证书号认证时间采购价1、供货单位药品生产许可证或药品经营许可证、GMP或GSP认证书、营业执照（复印件加盖公章）。

（）2、药品注册批件；（）索取产品资料3、药品质量标准；（）4、检验报告书（效期内）；（）5、药品包装备案、装箱规格、包装及说明书原件（盖章）；（）6、商标注册证（效期内）、物价批文；（）7、委托书（附销售员身份证复印件），并有供货单位原印章和法定代表人印章或签名授权书；（）8、临床总结报告及其他相关资料。

（）申请理由采购员：日期：年月日质量管理审核合格，请企业负责人审批□审核不合格，不得购进□部门意见质量负责人：日期：年月日同意进货□不同意进货□审批意见企业负责人：日期：年月日备注编号：填表日期：企业名称拟供品种类别□药品生产企业□药品经营企业详细地址邮政编码联系人联系电话传真许可证许可证名称许可证号企业名称负责人许可范围有效期至年月日企业地址发证机关及日期营企业名称注册号业法定代表人经济性质注册资金执经营范围经营方式照企业地址发证机关及日期年月日质量认证证书与编号有效期限1、供货单位合法证件：药品生产许可证或药品经营许可证、营业执照复印件（加盖公章）；（）2、供货单位GMP或GSP认证证书；（）3、质量体系调查表或合格供货方档案表；（）需索取4、质量保证协议；（）企业相5、开户信息（户名、开户银行及账号）；（）关资料6、印章印模、随货同行单、发票样表；（）7、委托书（附销售员身份证复印件），并有供货单位原印章和法定代表人印章或签名授权书；（）8、其他证件。

（具体内容：）（）采购员意见负责人：年月日实地考察结论：质量信誉考察人：年月日审核合格，请企业负责人审批。

□审核不合格，不得购进。

□审核意见质量管理负责人：年月日同意作为合格供货方。

□不同意作为合格供货方。

□审批意见企业负责人：年月日备注合格供货方档案表编号：建档日期：企业名称地址法定代表人联系电话邮政编码营业执照许可证生产经营范围经营方式年销值获得主要荣誉技术人员数企业概况主要产品：质量状况：产品状况质量质量机构名称质量认证情况质量管理与制度情况（按GMP或GSP管理）保证姓名性别文化程度职务技术职称质量工作年限质量负责人审核以上资料符合规定，可以列入合格供货方档案。

药店GSP规范管理检查表

3、处方柜是否有效隔离或上锁；警示牌
4、处方调配完一定要签好名或盖好章：审核、复核和调配人员
5、药师在岗情况
1、查处方药销售记录与电脑记录是否相符；
2、查处方是否存在配伍禁忌或超剂量或用药禁忌；
3、查处方或处方转抄记录是否有审方员、调剂员、复核员签名；
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中药
饮片
管理
1、中药饮片应干净卫生、斗谱应正名正字；是否有过期的血竭、胆南星等
3、门店员工上班应穿戴整齐，工作服、工作牌干净整洁。
1.查门店考勤表，核对质量监督岗是否相符；
2.查门店考勤表，核对健康证，是否全部进行体检，并在有效期内。
3.查员工上班是否穿工作服、佩戴工作牌。
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其他
管理
1、门店每月要有内部培训记录；
2、门店巡检记录每天1次；
3、药师咨询记录每月应该有；
4、质量信息收集；
3、查卖场和冷藏柜是否设立“待证明文件；
8**
冷藏
药品
管理
1、冷藏药品收货应检查：运输工具和运输状况、到货温度、在途温度；
2、收货后收货员和司机应在运输交接单上签名，认真填写到货温度和到货时间（年月日几点几分）；
3、在系统做好冷藏药品到货温度记录，与运输交接单一致，做好冷藏药品到货登记；
3、复方甘草片、复方甘草口服溶液等处方药除凭身份证原件外，还需凭处方销售，并做好处方药销售登记；
4、含特殊药品复方制剂尽量不得出现借货、还货、换货行为。
1、检查是否专柜存放，阴凉贮藏的是否储存在阴凉区，是否开架销售。
2、抽查随机抽查几个品种核实账货相符情况（电脑库存批号、数量与实物是否一致）和票据情况。
5、储物区（非营业场所）应干净整洁，不得乱堆乱放，杂乱无章；

药店药房-药品零售GSP认证1-4质量管理制度执行情况考核表

2.做好质量事故的各种记录和执行三不放过（10分）
3.按规定做好质量事故的处理报告）10分）
药品拆零管理制度
1.拆零工具是否齐全（10分）
2.拆零药品按规定保留和记录（10分）
3.拆零药品按规定保留包装标签(10分)
处方调配管理制度
1.处方按规定审核和调配（10分）
2.处方按规定保留存查（10分）
3.处方药按规定写销售记录（10分）
质量信息管理制度
1.信息收集是否齐全（10分）
2.是否按规定反馈和传递（10分）
3.是否进行定期分析和汇总（10分）
药品不良反应报告制度
1.熟悉不良反应的含义（10分）
2.熟悉不良反应包括内容（10分）
3.发现不良反应如实按规定记录和报告（10分）
卫生管理制度
1.店堂明亮、整洁、内外无污染源（10分）
3整改意见是否提出和完整（10分）
质量管理职责
1.企业负责人熟悉本岗质量管理职责并认真执行（10分）
2.质量负责人熟悉本岗位质量管理职责并认真执行（10分）
3.质量管理员熟悉本岗位质量管理职责并认真执行（10分）
4.验收员熟悉本岗位质量管理职责并认真执行（10分）
5.采购员熟悉本岗位质量管理职责并认真执行（10分）
2.陈列货架整洁、药品不积尘（10分）
3.营业员穿戴整洁、干净（10分）
4.店堂内无虫鼠和其他物品（10分）
服务质量制度
1.营业员服务热情，使用礼貌用语（10分）
2.店堂内设置服务公约、意见簿和监督岗（10分）
3.对顾客意见、批评和投诉认真记录和处理（10分）
人员健康检查管理制度
1.对直接接触药品人员按规定体检（10分）
2.对新上岗人员是否按规定体检（10分）

药店GSP认证资料汇总

1 药店 GSP 认证申报资料郑州市 XX 区 XX 大药房GSP 认证申请资料二O一O年X月X日GSP 认证申报资料目录受理编号：药品经营质量管理规范认证申请表申请单位：XX 市 XX 区 XX 大药房X年X月X 日（公章）申报日期：200X 年X 月X 日受理日期：200X 年X 月X 日河南省食品药品监督管理局印制GSP 认证自查报告一、企业概况我店是经 XX 省 XX 市药品监督管理局批准于 200X 年 X 成立的药品零售企业。

企业负责人：XXX，企业性质：ＸＸ；注册地址：六安市 XX 区 XXX 对面，营业面积 XX 平方米，经营范围：处方药和非处方药；化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、中成药、生物制品。

自开业以来，我店一直以 GSP 为准则，遵循“管理规范、品质保证、服务周到、信誉优良”的质量方针，建立了包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量管理体系，目前经营约一千品种，年销售额近五 X 万元。

现有员工 X 人，其中中药师 X 名，所有人员均具有高中以上学历。

从事药品经营的专业人员占总员工数的 XX％以上，为了保证药品质量与人民的用药安全有效，我店设置了质量管理员，专门负责药店的质量管理工作，同时还设置了质量验收员、养护员。

从事质量管理的人员 X 人，占总员工人数的 XX％以上。

药学技术人员配置完全符合《药品经营质量管理规范》的要求。

二、管理职责我店根据有关法律、法规和 GSP 要求，设置了质量管理员、验收员、养护员。

同时，结合本企业实际制定了包括各岗位质量责任、药品购进管理规定、首营企业和首营品种审核管理规定、药品验收管理规定、药品储存管理规定、药品陈列管理规定、药品养护管理规定、药品销售管理规定、药品拆零销售管理规定、退换货管理规定、药品不良反应报告管理规定、不合格药品管理规定、处方药与非处方药分类管理规定、质量事故管理规定、质量信息管理规定、卫生和健康管理规定、服务质量管理规定、设施设备管理规定等 XX 项质量管理规定。

GSP认证审查资料记录(表格)

3、对①②的汇总分析
（二十五）设备、设施、
设备、仪器的检查、维修、检定记录
（二十六）消防用具档案
1、消防用具一览表
2、配备的有关资料
（二十七）进口药品档案
1、进口药品目录
2、进口药品注册证
3、口岸检验报告书
（二十八）供货质量评审
1、进货质量评审表
2、供货企业资信评审表
3、会议记录
（二十九）制度执行情况自查与考核
5、《销毁记录》
6、《不合格药品台帐》
7、不合格药品汇总分析
（二十二）不良反应
1、不良反应调查（征询涵）表
2、不良反应调查汇总、分析报告
（二十三）质量查询、投诉资料
1、质量查询、投诉（供货方）登记表及处理记录
2、质量查询、投诉（客户）登记表及处理记录
（二十四）用户访问，满意度调查
1、满意度调查表
2、药品质量、服务意见征询书
1、采购计划（月、季、年）
2、采购合同
3、采购订单
（十九）质量信息
1、质量信息反馈单
2、质量信息传递单
3、质量信息汇总分析报告（半年）
（二十）退货药品
1、《退货通知单》
2、《退货药品验收记录》
3、退货药品台帐
（二十一）不合格药品
1、《质量复核单》
2、《不合格药品拒收单》
3、《不合格药品移库单》
4、《不合格药品报损、报废审批表》
4、人员上岗证、职称证书
5、质管人员的劳动合同
（十五）健康档案
1、直接接触药品人员名单
2、健康体检表
（十六）培训档案
1、年度培训计划书
2、年度培训计划表
3、培训讲稿等资料
4、考核、（考试）试卷，成绩表一览表

零售药店GSP认证全套资料下载

药品零售企业GSP认证申请材料目录1、GSP认证申报资料初审表2、药品经营质量管理规X认证申请表3、药品经营许可证正本复印件4、营业执照复印件5、实施GSP自查报告6、企业负责人员和质量管理人员情况表7、全体职工8、药学技术人员与市局考核合格的业务人员一览表(相关材料：学历、合格证或职称证、聘书、##、劳动合同与录用人员登记备案花名册等复印件附后)9、企业验收、养护人员情况表10、企业经营场所、仓储等设施设备情况表11、企业药品经营质量管理制度目录12、企业管理组织、机构设置图13、企业管理组织职能框图14、企业经营场所地理位置图15、企业经营场所平面布局图GSP认证申报资料初审表申请认证企业注：本表由初审部门根据审查结果填写。

“审查结果〞栏根据实际情况填写“合格〞或“合理缺项〞字样。

####大药房GSP自查报告一、药店简介：####大药房是2004年5月份成立的，是一家小型药品零售企业。

经营地址为##市华联元一店内。

现有员工人数5人，从事质量管理人员、验收员、养护员共5人，其中药师一人。

现有营业面积66平方米。

经营X围包括保健食品、中成药、化学药剂、抗生素、生化药品、计生器械、日用化妆品、定型包装食品销售等。

二、实施换证情况自查总结：1．组织结构企业负责人##X熟悉《药品管理法》等国家法律法规和《药品经营质量管理规X》，并能够保证国家有关药品法律法规在本药店的贯彻实施。

2010年4月药房成立了以企业负责人##X为组长的质量领导小组，成员包括质量管理员##X，验收员##，养护员##。

并根据法律法规和GSP与换证的要求结合本药房的实际制定了各项质量管理制度和程序。

2．人员与培训药房现有员工5人，其中质量管理员##X同志具有药师职称并参加了药监部门的培训，验收员、养护员等参加了市局培训，取得了上岗资格，全体人员均要求持证上岗，未取得药品零售企业从业人员岗位证书的，继续参加培训考核。

同时药房内部定期不定期组织GSP知识培训并建档，药房每年对直接接触药品的人员组织体检，确保所有在岗员工健康结果全部合格，并建立健康档案。