产品型式批准流程
产品CMC认证流程说明修订稿
产品C M C认证流程说
明
公司标准化编码 [QQX96QT-XQQB89Q8-NQQJ6Q8-MQM9N]
产品型式批准流程图
三、产品质量检验机构计量认证
该流程主要目的是为了拿到《制造计量器具许可证》，该证是产品认证的前提条件，没有该证无法进行产品计量认证。
认证周期：从正式受理到作出行政许可决定，不超过15个工作日；
具体费用：审核费用约为3-5千元，评审费用约为1W左右，总费用约为2W左右；
具体流程如下：
四、产品质量检验机构计量认证
该流程主要目的是为了拿到CMC认证编号，CMC是“中华人民共和国制造计量器具许可证”标志，是“China Metrology Certification”的英文缩写，意为中国制造计量器具许可证，拿到该编号产品可以正常上市销售。
认证周期：5个工作日内作出是否受理的决定，45个工作日技术评审，总周期约为3个月；
具体流程如下：
五、问题解答。
型式批准申请流程
型式批准申请流程Applying for type approval can be a complicated process, involving numerous steps and requirements. Understanding the process and making sure all necessary documents are submitted correctly is crucial to ensure a smooth and successful application. The first stepin the type approval application process is to determine the type of approval required for the product. This can vary depending on the product's specifications and intended use. It is important to research and understand the different types of approval available and determine which one is most appropriate for your product.在型式批准申请过程中，第一步是确定产品所需的批准类型。
這取決於產品的規格和預期用途。
研究並了解可用的不同类型的批准很重要，並确定哪一種最適合您的產品。
确定所需的批准類型後，下一步是收集和準備所有必要的文件和信息。
這些文件可能包括产品规格书、设计图纸、测试报告等。
确保所有文件齐全，准确地反映出产品的性能特徵和符合相關标准的证据是至关重要的。
Once all the necessary documents have been prepared, the next step is to submit the application to the relevant authority or certificationbody. This typically involves completing an application form and paying any required fees. It is important to carefully review the application form and provide all requested information in a clear and accurate manner. Any missing or incorrect information could delay the approval process. Submitting the application in a timely manner and following up with the certification body to ensure all requirements are met is essential to a successful application.一旦准备好所有必要的文件，下一步是将申请提交给相关的管理机构或认证机构。
产品批准程序(PPAP)
产品批准程序设计FMEA 、过程 流程图、过程 FMEA 、全尺寸检 验报告、材料检验 报告、性能试验报 告、初始过程能力 评价报告、量具重 复性和再现性数 据表、量具重复性 和再现性报告、控 制计划、零件提交 保证书、外观批准 报告、工作流程图: 营销部/技术部顾客要求 确 疋 批准 等 级 和 所 需 文 件 资 料生产车间 营销部 相关文件/记录合同/订单完全批准产品批准通知书改进控制程序汇总整 理文件生产样件产品批准程序（PPAP）1目的按顾客的要求实施产品批准，以确定顾客的所有要求多被完全了解，并确定本公司按顾客规定的节拍来生产顾客所需要的产品。
2范围适用于顾客有要求时本公司向顾客提交的产品。
3职责3.1技术部负责汇总整理产品批准所需资料。
3.2营销部负责将产品批准所需资料提交给顾客评审、批准。
4程序4.1进行产品批准的时机4.1.1和以前批准的产品相比，使用了其它不同的加工方法或材料。
4.1.2使用了新的或改进的工装（不包括易损工装）、工具等，包括附加的或替换用的工装。
4.1.3在对现有的工装或设备进行翻新或重新布置后进行生产。
4.1.4易地生产（包括转移生产场地和到新增生产场地生产）。
4.1.5供方提供的材料、产品发生更改，影响到顾客的性能要求。
4.1.6在工装停止批量生产12个月或更长时间后重新启用生产的产品。
4.1.7产品制造过程发生更改（包括供方）。
4.1.8检验/试验方法发生更改——采用新技术（不影响接收准则）。
4.1.9新产品。
4.1.10对以前提交产品的不符合进行纠正。
4.1.11产品设计图样、技术规范或材料规范的变更使产品发生了变化。
注：对于4.1.4〜4.1.11,如果顾客负责产品批准部门同意，可以不提交产品批准。
但必须通知顾客，并必须将产品批准所涉及的文件按实际情况进行评审和修订，以反映当前的情况。
且所有PPAP文件中均许注明同意放弃本次批准的顾客工程部门负责人姓名和日期。
计量型式批准
计量型式批准
计量型式批准是指国家法定计量检定机构或市场监管部门依据相关法律法规，对计量器具的型式设计、结构性能和技术指标进行审查和评价，并决定其是否符合国家计量标准、技术规范和法制管理要求的一种行政许可行为。
通过型式批准的计量器具，表明其设计和制造满足了国家规定的准确度等级、安全要求以及适用法规等条件，可以在相应范围内合法生产和销售。
在中国，计量器具型式批准的流程通常包括以下步骤：
1. 申请单位向省级以上计量行政部门提交申请书及相关资料，如产品设计图纸、技术说明书、试验报告等。
2. 省级计量行政部门接收申请后，根据相关规定对申请材料进行审核，如有不齐全或不符合法定形式的，会通知申请单位补充或修改。
3. 经过初步审查合格后，由计量行政部门指定的技术机构进行型式评价，即对计量器具进行全面的技术测试和评估。
4. 技术评价合格后，计量行政部门作出型式的批准决定，颁发计量器具型式批准证书。
5. 获得批准的计量器具可以依法标注型式批准标志，并在市场监督管理部门备案后投入生产与销售。
国际上也有类似的程序，例如俄罗斯的计量型式批准证书（PAC认证），也需要经过相应的文件准备、技术评价和审批流程才能获得市场准入资格。
计量器具型式批准流程
计量器具型式批准流程
计量器具型式批准流程是指对新型计量器具进行审查和检测，以确定其符合计量法规定的性能和技术要求，并最终获得型式批准的过程。
该流程包括以下步骤：
1. 提交申请：计量器具生产企业或代理机构向计量管理部门提交型式批准申请。
申请需包括设备的技术说明书、设计图纸、性能参数等资料。
2. 审查资料：计量管理部门对申请资料进行审查，包括对设备的功能、安全性、精度等方面进行评估，确定是否符合计量法规定的技术要求和标准。
3. 检测：计量管理部门对符合要求的设备进行检测，包括测量技术、精度评估、环境适应性测试等方面的检测。
4. 鉴定：通过检测的设备送往鉴定机构进行鉴定，确定其是否符合计量法规定的性能和技术要求。
5. 发布型式批准证书：通过鉴定的设备将获得型式批准证书，该证书为计量器具生产企业或代理机构生产、销售该类计量器具提供了合法的凭证。
6. 监督检查：计量管理部门将对已批准的计量器具进行监督检查，以确保其在使用过程中的精度和安全性。
计量器具型式批准流程是保障计量器具准确性和公平性的重要措施，对于保障国家计量制度的正常运行和市场公平竞争具有重要意义。
型式批准申请流程
型式批准申请流程
一、申请准备
1.了解型式批准的要求
（1）适用范围
①产品类别
②法律法规依据
（2）申请条件
①生产企业资质
②产品符合国家标准
2.收集申请材料
（1）企业基本信息
①企业营业执照复印件
②组织机构代码证
（2）产品相关资料
①产品技术文件
②产品样品
③产品使用说明书
（3）检测报告
①相关检测机构出具的报告
②检测标准依据
二、提交申请
1.填写申请表
（1）确定申请表版本
（2）填写企业名称和产品信息
2.提交申请材料
（1）在线提交
①登录相关主管部门网站
②上传申请材料
（2）线下提交
①前往相关主管部门
②提交纸质申请材料
三、审查流程
1.受理申请
（1）申请材料初审
（2）通知申请企业受理结果
2.现场检查
（1）组织现场检验小组
（2）进行生产现场检查
3.技术评审
（1）评审专家组召开会议
（2）出具评审意见
四、批准决定
1.审核结果通知
（1）通过审核通知
①颁发型式批准证书
（2）未通过审核通知
①说明不通过原因
②提出整改建议
2.证书管理
（1）证书生效日期
（2）证书有效期管理
五、后续管理
1.定期监督
（1）监督检查计划制定
（2）定期现场检查
2.变更申请
（1）申请变更材料准备
①产品设计变更
②生产企业地址变更
（2）提交变更申请
①按照原申请流程提交变更材料
3.续期申请
（1）提前申请续期
（2）提交续期材料。
产品型式批准流程
产品型式批准流程生效日期：2010-05-301、目的为了更好的促进型式批准工作的高效开展，拟对型式批准制定流程，明确工作中各成员岗位职责和任务。
2、适用范围此流程适用于所有产品的型式批准工作的实施。
3、输入1)《中华人民共和国依法管理的计量器具目录（型式批准部分）第145号》，见附件一。
2)《XXXXXXX型式批准查检表》，见附件一。
4、职责描述[研发产品经理]：1)负责提出新开发产品型式批准需求；2)负责准备产品标准、国家计量检定规程及产品说明书等技术文件；3)配合完成现场型式试验；4)负责现场型式试验中对应不符合项的整改工作。
[计量标准工程师]：1)负责对新开发产品型式批准需求进行判定，启动型式批准流程；2)负责《制造(修理)计量器具许可证申请书》的编制；3)负责与相应机构联系确认，对申请材料的齐套性、技术要求和规范性审核，并报送相关质监部门；4)负责提供型式批准相关技术内部支持和外部沟通咨询；5)配合完成现场型式试验；6)组织现场型式试验不符合项的整改，并在规定的时间内将整改材料报送相关质监部门；7)负责公司型式批准证书的领取、归档。
[产品测试工程师]：1)负责制定产品的试验报告；2)负责配合专家完成现场型式试验；3)负责现场型式试验中对应不符合项的整改工作。
[产品设计工程师]：1)负责提供产品的照片、图纸等技术文件；2)负责现场型式试验中对应不符合项的整改工作。
5、流程图见附件二6、流程活动说明（一）型式批准准备阶段：[001] 型式批准需求发起在新产品试制阶段，研发产品经理负责提出产品型式批准需求。
[002] 型式批准沟通判定计量标准工程师根据145号文件确认该产品是否需要做型式批准，若需要则就型式试验事宜与质监部门授权的技术机构或专家进行联系、沟通，确保型式试验能顺利进行，并主持执行型式批准流程，制定相应型式批准计划。
交付件：【1】《型式批准计划》[003] 型式批准材料准备计量标准工程师负责准备以下型式批准申请材料。
产品型式批准流程
产品型式批准流程生效日期：2010-05-301、目的为了更好的促进型式批准工作的高效开展，拟对型式批准制定流程，明确工作中各成员岗位职责和任务。
2、适用范围此流程适用于所有产品的型式批准工作的实施。
3、输入1)《中华人民共和国依法管理的计量器具目录（型式批准部分）第145号》，见附件一。
2)《XXXXXXX型式批准查检表》，见附件一。
4、职责描述[研发产品经理]：1)负责提出新开发产品型式批准需求；2)负责准备产品标准、国家计量检定规程及产品说明书等技术文件；3)配合完成现场型式试验；4)负责现场型式试验中对应不符合项的整改工作。
[计量标准工程师]：1)负责对新开发产品型式批准需求进行判定，启动型式批准流程；2)负责《制造(修理)计量器具许可证申请书》的编制；3)负责与相应机构联系确认，对申请材料的齐套性、技术要求和规范性审核，并报送相关质监部门；4)负责提供型式批准相关技术内部支持和外部沟通咨询；5)配合完成现场型式试验；6)组织现场型式试验不符合项的整改，并在规定的时间内将整改材料报送相关质监部门；7)负责公司型式批准证书的领取、归档。
[产品测试工程师]：1)负责制定产品的试验报告；2)负责配合专家完成现场型式试验；3)负责现场型式试验中对应不符合项的整改工作。
[产品设计工程师]：1)负责提供产品的照片、图纸等技术文件；2)负责现场型式试验中对应不符合项的整改工作。
5、流程图见附件二6、流程活动说明（一）型式批准准备阶段：[001] 型式批准需求发起在新产品试制阶段，研发产品经理负责提出产品型式批准需求。
[002] 型式批准沟通判定计量标准工程师根据145号文件确认该产品是否需要做型式批准，若需要则就型式试验事宜与质监部门授权的技术机构或专家进行联系、沟通，确保型式试验能顺利进行，并主持执行型式批准流程，制定相应型式批准计划。
交付件：【1】《型式批准计划》[003] 型式批准材料准备计量标准工程师负责准备以下型式批准申请材料。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
产品型式批准流程生效日期：2010-05-30
1、目的
为了更好的促进型式批准工作的高效开展，拟对型式批准制定流程，明确工作中各成员岗位职责和任务。
2、适用范围
此流程适用于所有产品的型式批准工作的实施。
3、输入
1)《中华人民共和国依法管理的计量器具目录（型式批准部分）第145号》，见附件一。
2)《XXXXXXX型式批准查检表》，见附件一。
4、职责描述
[研发产品经理]：
1)负责提出新开发产品型式批准需求；
2)负责准备产品标准、国家计量检定规程及产品说明书等技术文件；
3)配合完成现场型式试验；
4)负责现场型式试验中对应不符合项的整改工作。
[计量标准工程师]：
1)负责对新开发产品型式批准需求进行判定，启动型式批准流程；
2)负责《制造(修理)计量器具许可证申请书》的编制；
3)负责与相应机构联系确认，对申请材料的齐套性、技术要求和规范性审核，并报送相关质监部
门；
4)负责提供型式批准相关技术内部支持和外部沟通咨询；
5)配合完成现场型式试验；
6)组织现场型式试验不符合项的整改，并在规定的时间内将整改材料报送相关质监部门；
7)负责公司型式批准证书的领取、归档。
[产品测试工程师]：
1)负责制定产品的试验报告；
2)负责配合专家完成现场型式试验；
3)负责现场型式试验中对应不符合项的整改工作。
[产品设计工程师]：
1)负责提供产品的照片、图纸等技术文件；
2)负责现场型式试验中对应不符合项的整改工作。
5、流程图
见附件二
6、流程活动说明
（一）型式批准准备阶段：
[001] 型式批准需求发起
在新产品试制阶段，研发产品经理负责提出产品型式批准需求。
[002] 型式批准沟通判定
计量标准工程师根据145号文件确认该产品是否需要做型式批准，若需要则就型式试验事宜与质监部门授权的技术机构或专家进行联系、沟通，确保型式试验能顺利进行，并主持执行型式批准流程，制定相应型式批准计划。
交付件：
【1】《型式批准计划》
[003] 型式批准材料准备
计量标准工程师负责准备以下型式批准申请材料。
交付件：
【2】《计量器具型式批准申请书》一式三份
【3】申请单位合法经营的证明文件（复印件）
研发产品经理负责提供产品说明书和相应的国家标准、检定规程等。
交付件：
【4】《产品使用说明书》
【5】产品标准、国家计量检定规程（校准规范）
产品测试工程师负责准备以下型式批准申请材料。
交付件：
【6】制造单位或技术机构所做的试验报告
产品设计工程师负责准备以下型式批准申请材料。
交付件：
【7】样机照片
【8】总装图、电路图和主要零部件图
[004] 申请材料审核
计量标准工程师负责对递交材料的齐套性和技术性进行审核，审核通过进入下一流程，不通过则返回修改。
[005] 型式批准申请材料递交
计量标准工程师将准备好的材料递交给相关质监部门。
质监局会在5个工作日内告知补正内容或受理决定。
[006] 型式试验样机报送
产品测试工程师负责将准备好的样机（3套）报送到质监部门窗口，并取回委托单，等待现场型式试验。
（二）型式批准现场试验考核：
[007] 型式批准现场试验
计量标准工程师在接到“受理通知”后，负责确认现场试验地点并进行相关协调工作。
尽量安排在公司内部进行现场型式试验。
确定地点后负责发正式通知给各责任人。
现场型式试验完成后，计量标准工程师负责根据现场专家意见整理出《型式试验现场试验结果》。
研发产品经理及产品测试工程师负责准备试验样机、测试仪器和试验环境，并就型式试验中的技术问题与专家进行沟通，协助专家尽快完成型式试验。
交付件：
【9】《型式试验现场试验结果》
[008] 型式试验是否通过
根据《型式试验现场试验结果》判定型式试验是否通过，如果需要整改，则进入【009】流程。
如果试验通过，则质监局会在约60个工作日内颁发《型式批准证书》，计量标准工程师负责跟踪证书的发放情况，并对证书进行领取、归档，同时通知责任人。
交付件：
【10】型式批准证书。
[009] 型式试验整改
根据《型式试验现场试验结果》，如果需要整改，则由计量标准工程师负责组织各责任人整改。
并在限期内递交相关整改材料。
[010] 型式批准材料备案
计量标准工程师在型式批准证书获得后，负责整理汇总以下资料归档档案室。
交付件：
【2】《计量器具型式批准申请书》电子版1份；
【3】申请单位合法经营的证明文件（复印件）
【4】样机照片
【5】《产品使用说明书》
【6】总装图、电路图和主要零部件图
【7】产品标准、国家计量检定规程（校准规范）【8】制造单位或技术机构所做的试验报告
【9】《型式试验现场试验结果》
【10】型式批准证书。
7、输出交付件清单
【1】《型式批准计划》
【2】《计量器具型式批准申请书》一式三份
【3】申请单位合法经营的证明文件（复印件）【4】《产品使用说明书》
【5】产品标准、国家计量检定规程（校准规范）【6】制造单位或技术机构所做的试验报告
【7】样机照片
【8】总装图、电路图和主要零部件图
【9】《型式试验现场试验结果》
【10】型式批准证书。
附件一：1、
2、
附件二：型式批准流程图
第 7 页共 7 页。