供应商审计报告模板
供应商审核报告

评鉴人员
Auditor
分 数
Score
评 鉴 评 分 标 准
Audit point Evaluation Scale
0´
供应商不熟悉必要的工作事项,且没有建立相关的文件(流程图、未来规划、计划、程序文件策略等)
Supplier is not familiar with the requirements of the element and has no relevant source documentation (flow charts, forecasts, plans, procedures, strategies, etc.) in the area.
Is the CAR writing notice sent out to supplier to reply for countermeasure?
5´
9
是否制定进料检验品质目标?如何执行、统计分析?
Has the quality aim of incoming inspection been brought out?How to perform and sat analysis?
2´
供应商熟悉必要的工作事情,有初步的来源文件但执行上不够完善.
Supplier is familiar with the requirements of the element and has preliminary source documentation with incomplete plans for implementation.
N/A
不适用。
Notapplicability.
1.0评鉴项目(Assessment checklist)
供应商审计报告

供应商审计报告
SMP-QA-00005R6-00
供应商名称
拟供应物料名称
种类
物料级别
质量负责人
联系电话
供应商资质
营业执照()生产、经营许可证()
原料药质量标准()GMP证书()
原料药生产批件()《药品注册证》()
□符合要求
□不符合要求
其他文件
经营授权书()业务员资料、样品检验报告()
□符合要求
□不符合要求
样品检测
(新增原辅料供应商)
检验结果
□符合要求
□不符合要求
与供应商提供的检验结果对比
物料小试
生产技术部小试结果:
签名:日期:
现场检查
时间
检查地址
检查
方式
现场范围
存在问题及风险评估:
整改建议:
跟踪检查结果:
检查人员签名:
质量管理部意见
再审计日期:年月日前签名:
质量受权人意见
签名:
供应商审核报告

2
1
0
1
品质手册、目的、方针明确
2
业务分担、责任、权限的明确度
3
确保有独立组织的品质保证部门及专门检查员
4
不良品的控制流程是否明确
5
质量记录的完整记录及保存
6
每年是否对质量管理体系进行内部审核
7
客户提供的文件、资料是否有效的保存、发放、管理
8
员工是否有入职培训、岗位培训并进行考核
9
是否有对供应商进行评估、考核、辅导
19
物料管理是否有先进先出管理
20
是否建立批次管理方法及实施
21
物料是否建立可追溯性管理及实施
22
生产设备是否定期点检、保养并记录
23
现场物料是否有区域划分
24
物料和成品是否有足够的保护措施,以防损坏
25
批量生产前是否有首件检验,OK后方可生产
2、
3、
4、
5、
总分数:
审核日期
品质部:研发部:采购部:其他部门:
10
是否有要求供应商提供出货报告、材质证明
11
是否有完善的生产计划管理和监控
12
是否有来料、生产、出货品质控制程序
13
来料、生产、出货的品质标准是否明确
14
全检、抽检标准是否明确Leabharlann 15检验员是否有培训上岗管理
16
是否有客户退货、客诉处理流程
17
是否有对不良品进行分析并作出改善措施
18
不合格品,合格品是否有独立放置区域并标识
供应商概要:初审□重审□年审□
公司名称:
地址:
成立时间:
电话:
法人代表:
传真:
003供应商审计报告

□
□
□
2厂区整体布局合理,与生活区、行政区分开
□
□
□
3厂区远离粉尘、烟雾、污浊气体等污染源
□
□
□
4厂房按工艺流程和洁净级别合理布局
□
□
□
5仓贮有足够空间,清洁卫生,通风良好
□
□
□
6有防鼠、防虫、防霉变、防污染和消防设施
□
□
□
设
备
1设备能满足生产规模与工艺要求
□
□
□
2设备档案齐全
□
□
□
物
料
管
理
1主要物料来源符合要求、符合国家质量标准
□
□
□
2物料是否按区存放,并有明显状态标识
□Байду номын сангаас
□
□
3不合格品是否严格管理
□
□
□
生
产
技
术
管
理
1工艺规程和岗位操作规程完善
□
□
□
2严格按质量标准、生产工艺规程和岗位操作规程组织生产
□
□
□
3是否按批次管理
□
□
□
4产品是否能有效防止污染和混淆
□
□
□
5废弃物是否及时处理
□
□
□
2药品摆放整齐、货架清洁卫生
□
□
□
设
备
1验收养护及设备齐全
□
□
□
2计量设备经过校验并在有效期内
□
□
□
3安装有药品经营监控及操作细统软件并有效可用
□
□
□
4设备档案齐全
医疗器械公司 供应商质量审计报告

供应商质量评估审计报告
供应商种类:生产[ ] 经营[ ] 编号:
供应商现场审计报告
供应商种类:生产[ ] 经营[ ] 编号:
供应商(单位)名称
详细地址
法人代表质量负责人
主要联系人联系方式
审计日期年月日至年月日
审计小组成员
姓名部门职务联系方式
审计小组负责人
姓名
职务
联系方式
审计报告总结
1、结论:
2、存在的问题及结论:
审计状态:□首次审计□日常审计□定期审计
目前审计次数:审计频率:
3、批准状态审计结论:□批准□整改后重新审计□不批准
结论批准人:批准时间:年月日.
4、审计信息 4.1拟提供物料种类:
4.2上次审计日期:年月日。
5、审计背景:5.1供应商简介:
5.2审计目的:
5.3审计范围:
审计内容:
5.4审计缺陷定义与分类:
5.5上次审计项目完成整改情况:
6、本次审计发
现的缺陷
存在的具体问题及合理化建议:
7、审计小组
成员签名
8、质量管理
部门意见签名或签章
年月日
供应商评估审计结果通知书
物资部:
公司依据《供应商评估和批准管理程序》相关要求及规定,质量部组织审计小组相关部门人员于年月日至月日期间,对供应商进行了审计。
经审计小组综合评定,该供应商能够满足我公司要求,现批准其成为我公司合格的物料供应商。
(批准供应物料名单见附表:供应商拟供货品种一览表)
特此通知!
批准人:
年月日
供应商拟供货品种一览表
物料名称包装规格批准文号(或
注册证号)执行相关(质
量)标准
公司用途(品种)资料有效期。
供应商审计报告范文

供应商审计报告范文一、引言供应商是企业发展的重要组成部分,对企业的稳定经营和持续发展起着关键作用。
因此,对供应商进行定期的审计是企业管理的一个重要环节。
本份报告旨在对供应商进行审计,为企业提供有关该供应商的综合评估和改进建议。
二、审计目标1.评估供应商的财务状况和经营绩效;2.评估供应商的质量管理体系及生产能力;3.评估供应商的配送能力和供货稳定性;4.评估供应商的合规性和风险管理。
三、审计方法1.收集相关资料,包括财务报表、合同及协议、供应商评价报告等;2.实地走访供应商,了解其生产设备和流程;3.面谈供应商的经营管理人员,了解其企业文化和内部控制;4.进行文件审核,核对财务报表的真实性和准确性。
四、审计结果及分析1.财务状况和经营绩效评估:根据审计资料和财务报表,供应商目前财务状况良好,营业额稳定增长,利润率保持在合理水平。
然而,其应收账款周转率较低,需要加强对客户信用的管理和风险控制。
2.质量管理体系及生产能力评估:供应商的质量管理体系初步完善,拥有ISO9001认证,并建立了质量管理团队。
然而,在一些关键工序上存在设备老化和生产效率低下的问题,应考虑对生产线进行更新和优化,以提高整体生产能力和质量水平。
3.供货稳定性和配送能力评估:供应商与多家物流公司建立了长期合作关系,具备较为稳定的供货渠道。
然而,对于一些订单,供应商在配送过程中存在一定的延误现象,需要进一步加强配送能力管理,以保证供货的及时性和稳定性。
4.合规性和风险管理评估:供应商合规经营,符合相关法规和规定,并拥有一定的风险管理体系。
然而,供应商在一些关键环节的风险控制还需进一步加强,如对原材料采购的风险管理和对员工行为的内部控制等。
五、改进建议1.加强客户信用管理,提高应收账款周转率;2.更新和优化生产线设备,提高生产效率和质量水平;3.加强配送能力管理,确保供货的及时性和稳定性;4.进一步完善风险管理体系,提高供应商的合规性和风险控制水平。
供应链审计报告模版

供应链审计报告模版1. 引言本报告是针对供应链的审计结果,旨在评估供应链的运作情况和存在的风险。
本报告介绍了审计目标、方法和结果,以及建议的改进措施。
2. 审计目标审计的目标是评估供应链的完整性、可靠性和合规性,包括物流运输、库存管理、供应商合规以及关键业务流程。
3. 审计方法审计采用了以下方法:- 文献分析:通过查阅文献了解供应链管理的最佳实践和规范。
- 数据收集:收集供应链相关数据,包括运输记录、库存数据、供应商信息等。
- 现场检查:对供应链关键环节进行实地考察和检查。
- 风险评估:评估供应链中存在的潜在风险和弱点。
4. 审计结果根据审计调查和分析,得出以下审计结果:- 供应链管理存在一定程度的不规范和风险。
- 物流运输环节存在延迟和损耗问题。
- 仓储管理不够高效,存在过多的库存积压。
- 供应商合规性不够严谨,存在一定的合规风险。
- 关键业务流程中存在一些漏洞和弱点。
5. 建议改进措施基于审计结果,提出以下改进措施建议:- 优化物流运输,提高运输效率和减少损耗。
- 优化仓储管理,减少库存积压,提高仓储效率。
- 加强供应商合规管理,确保供应商符合相关法规和合规要求。
- 完善关键业务流程,修复漏洞和强化内部控制措施。
6. 结论本报告对供应链的审计结果进行了综合评估,并提出了改进措施建议。
供应链管理方应根据报告内容,采取相应的措施改进供应链的运作,并持续监控和评估供应链的合规性和效率。
附录- 供应链相关数据和文献分析报告。
- 审计调查的详细数据和检查记录。
以上报告仅为供应链审计的模板,具体报告内容应根据实际情况进行调整和完善。
供应商现场审计报告

供应商现场审计报告一、审计目的本次对供应商进行现场审计的主要目的是评估其生产能力、质量管理体系、交货能力、服务水平等方面的情况,以确定其是否能够持续稳定地为我方提供符合要求的产品和服务,保障供应链的稳定和可靠。
二、审计范围本次审计涵盖了供应商的生产车间、仓库、质量管理部门、研发部门等主要场所,以及其相关的文件和记录。
三、审计时间和人员审计时间:具体日期审计人员:审计人员姓名四、供应商基本情况供应商名称:供应商名称供应商地址:详细地址主要产品:列举主要产品供应规模:说明供应的大致数量和规模五、生产能力审计1、生产设备现场查看了供应商的生产设备,包括列举主要设备名称和型号。
设备整体维护状况良好,有定期的保养和维修记录。
部分关键设备的先进程度能够满足当前生产需求,但对于未来可能的产能提升,部分设备可能需要更新或升级。
2、生产工艺供应商的生产工艺较为成熟,有明确的工艺流程文件和操作规范。
生产过程中的关键控制点得到了有效的监控和记录,但在一些细微环节上,工艺的稳定性还有待进一步提高。
3、产能情况根据现场观察和与供应商的沟通,目前的产能能够满足我方当前的订单需求。
然而,在旺季或订单量突然增加的情况下,其应急产能的扩充能力略显不足。
六、质量管理体系审计1、质量控制文件供应商具备完善的质量控制文件,包括质量手册、程序文件和作业指导书等。
但在文件的执行过程中,存在部分员工对文件内容理解不够准确,导致操作上的一些偏差。
2、原材料检验原材料的检验流程规范,检验记录完整。
但在原材料的供应商管理方面,还需要加强对供应商的评估和监督。
3、过程检验生产过程中的检验点设置合理,检验人员能够按照要求进行检验。
不过,在检验工具的校准和维护方面,存在一定的漏洞。
4、成品检验成品检验标准明确,检验报告齐全。
但对于不合格品的处理流程,还需要进一步优化,以确保不合格品不会流入市场。
七、交货能力审计1、交货及时性查阅了供应商的交货记录,大部分订单能够按时交付。
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Ⅰ类内包材
审计内容:营业执照、生产许可证、经营许可证、药包材注册证(进口药包材注册证)、经营授权书、业务员资料。
合格标准:与原料同。
审计内容:机构与人员、厂房设施设备、物料管理、生产管理、质量保证与控制、检验手段、产品运输、变更控制、风险管理、售后服务。
1、供应商资质审核表
2、供应商样品质量检验、小试及稳定性试验审核表
编号:RE(M)-ZB-0001(1)-01
名称
供应商
种类
物料级别
阿普唑仑原料
某某某厂家
原料
A级
质量负责人
联系电话
供应商资质
药品生产许可证 □ 企业法人营业执照 □ 药品GMP证书 □ 税务登记证 □ 药品注册证 □ 组织机构代码证 □
备注:
时间
检查地址
存在问题及其风险评估:
整改建议:
检查人员签名:
现场审计时,如实填写《供应商现场审计表》。
现场审计人员签名:
7 定点供应商的批准
通过对阿普唑仑原料供应商的资质审核、样品检验及小试情况、现场审计情况等,各项审计指标符合方案要求,现给出综合分析意见,同意此供应商为我公司阿普唑仑定点供应商。定点周期为年
质量副总批准:
签字: 年 月 日
阿普唑仑原料供应商资质审核表
供应部成员签名: 年 月 日
质保部成员签名: 年 月 日
5 样品检验和报告比对:
根据供应商提供的样品及质量标准和检验报告书,由质控部进行比对,确认其报告真实性和检测水平符合程序规定。
质控部成员签名: 年 月 日
6 现场审计
对通过资质审核的供应商,质保部组织质量审计小组(两人以上)到供应商的生产现场按照预定方案进行客观公正质量审计。
范围:适用于本公司阿普唑仑原料供应商的审计和批准。
2 成立质量审计小组
质量审计小组成员及责任:
小组各成员保证在客观公正的立场上,认真履行自己的职责,对阿普唑仑原料供应商进行审计,得出正确的结论,并对其进行风险评估。
2.1 小组组长:
签名: 年 月 日
2.2 小组成员签名:
3 供应商的审计和评价流程图:
供应部索取资料,进行初步审查 未通过审查
通过,报质保部
质保部进行资质审查 未通过审查
通过,小样请验、检验
质控部进行检验、报告书比对 比对不合格
检验、比对通过
报质量副总批准,进行现场审计 未通过审计
通过
形成审计报告,报质量副总批准 未通过批准
通过批准
4 资质审核
供应部通过初步审核资料,质保部对供应商资质进行审查,各项资料符合程序规定,通过审查。(相信审核内容见审计方案)
质保部意见
再审计日期: 年 月 日前
签章:
年 料审计内容:营业执照、生产许可证、GMP证书、GSP证书、原料药生产批件、质量标准、经营授权书、业务员资料;进口物料的进口批件、样品检验报告书(包括生产企业的检验报告书和口岸药检所的检验报告书)、海关证明文件等。
合格标准:有以上资料并在有效期内,生产或经营的范围包括拟供货的物料。
辅料
审计内容:营业执照、生产许可证、具有药品批准文号的药用辅料的生产批件、质量标准、经营授权书、业务员资料、样品的检验报告书
3、物料供应商现场审计记录
4、供应商现场审计报告
5、聚氯乙烯固体药用硬片供应商质量审计详细信息
6、聚氯乙烯固体药用硬片Ⅰ类包装材料主要检测项目及检测设备
7、相关影像资料
阿普唑仑原料供应商审计报告
编号:
起草人:起草日期:
审核人:审核日期:
批准人:批准日期:
药业有限公司
1、目的
2、质量审计(质量评估)小组及责任
3、阿普唑仑原料供应商的选择和评价流程图:
4、阿普唑仑原料供应商的资质审核
5、与供应商签订的质量协议
6、样品检验数据和报告
7、阿普唑仑原料供应商的现场审核
8、审核的批准
9、产品稳定性考察
10、定期质量回顾分析
11、供应商变更审批
1 目的:为确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的阿普唑仑片,根据物料供应商质量审计管理规程,对阿普唑仑原料供应商的资质进行审计,并对其进行现场质量审计,以确定是否批准其为阿普唑仑原料定点供应商;通过现场审计与交流,确定签订质量协议内容;确定物料定点使用周期、审计周期等程序。