椎间孔镜器械的包装新
椎间孔镜技术参数
3.16 多种样本夹可满足不同样本的需要
3.17 通用刀架底座可适配所有刀架，钢刀刀架，一次性刀片等
3.18 切片机外壳材料耐腐蚀
3
4
耗材 4.1 *设备工作时是否必须有一次性耗材使用（如此项否，4.2~4.5 项无需响应）
4.2 *该设备可否使用开放性耗材（附情况说明）
4.3 *提供投标设备可使用的一次性耗材省标或市标编号（截图加盖公章）
6
网络 6.1 无要求
7
其它 7.1 提供产品相关资质证明文件
7.2 请按本表格格式提供偏离表，否则视情况可给予废标处理
7.3 证明文件，需提供中文版或中英文对照版，否则不予认可
7.4 需提供证明文件的要求，请标明页码，否则不予认可
4
3.2 无疲劳操作，粗进轮的位置更接近操作者，使用舒适。有专门的修块功能键， 修快时可以不用转动粗进轮
3.3 样品回缩：60μm
3.4 切片厚度设定范围：1-60μm
3.5 切片厚度 0.5-300μm 可计数
3.6 设定值：1 -10μm，以 1μm 递进；10-20μm，以 2μm 递进；20-60μm，以 5 μm 递进
4.4 *提供投标设备可使用的一次性耗材价格表（加盖公章）
4.5 *承诺设备所使用的一次性耗材随网采中间价的下调而调整，不得拒供。
椎间孔镜技术简介
适应症
二.椎间孔狭窄：小关 节突增生、内聚、外 侧黄韧带肥厚下陷
适应症
三.椎体后缘骨刺
禁忌症
1.重要脏器功能不全及有出血倾向； 2.神经元性疾病； 3.孕妇； 4.精神异常者； 5.中央性骨性椎管狭窄症； 6.腰椎II°以上滑脱； 7.年龄小于14岁，大于80岁者。
年）； 术后3个月内避免剧烈运动及重体力劳动等。
近、远期效果
一例术后效果欠佳，症状恢复不明显，行开放手术； 一例术后半年左右复发，行开放手术； 其余随访至今效果良好。
与传统开刀手术相比
随着社会生活节奏的日益加快，腰椎间盘突 出症的患者也日益增多，治疗方式也是多种多样： 保守、开放手术、等离子、臭氧等，随着微创理 念的逐渐深入，一种新的治疗腰椎间盘突出的手 术方式造福患者—椎间孔镜技术。
椎间孔镜的简介
椎间孔镜技术：是在C臂X线机或CT引导下，采用经
皮穿刺置入工作套管于椎间盘突出部位，并置入内窥 镜，在内镜直视下可以清楚的看到突出的髓核、神经 根、硬膜囊和增生的骨组织，然后使用各类抓钳摘除 突出组织、镜下去除骨质，射频电极修复破损纤维环、 解除神经压迫、松解神经根粘连的技术。
在整个过程中最佳的局部麻醉对于最终结果非常 重要。
术前体表标志、定位
局部麻醉：利多卡因+罗哌卡因
穿刺定位
软组织扩张器扩张皮肤
皮肤做8mm切口；分别用3.0mm [1001DC 002]和6.4mm[1001-DC 001]的扩张器对软 组织通道进行预扩张。
TOM针引导插入
1、2代椎间孔镜的区别
脱出超过上位椎弓根下缘以下
3 mm 平面定义为重度头端脱出、脱出位于上位椎体
下终板与上位椎弓根下缘以下 3 mm 之间为轻度头端
脱出、脱出位于下位椎体上终板与下位椎弓根中部
之间为轻度尾端脱出、超过下位椎弓根中部为重度
尾端脱出
经典椎间孔镜当然是以提斯、狼派为代表的椎间孔镜为经典。
经典提斯（joimax）椎间孔镜外径6.3mm、器械通道3.7mm，工作长度174mm。
这款椎间孔镜的特点是外径较粗进入椎间孔镜必须打磨椎间关节，看起来有一定的手术风险，操作上的确有一定难度，对操作者本身要求较高。
优点是产品图像清晰，术野大。
既然有缺点，当然就得改进，至于改进到什么程度才能算二代就很难说了。
一般来说，椎间孔镜不同于腹腔镜，椎间孔镜属于同轴内窥镜，那么在器械通道和经典椎间孔镜相同或更大的情况下，二代椎间孔镜的特点必须是在功能大于或等于经典椎间孔镜，产品外径必须明显小于经典椎间孔镜，不需要打磨椎间关节，没有经典椎间孔镜的缺点最好还有自己独特的优点，疗法要更多或全能，只有这样才能够格称二代椎间孔镜。
由中德合资杭州桐庐尖端内窥镜有限公司、长沙引领电子科技有限公司、中南大学湘雅医院等众多专家组成的研发团队共同研发的外径5.5mm的椎间孔镜，器械通道达到了3.9mm比经典椎间孔镜更大，采用新型成像束，使用寿命明显比经典椎间孔镜长。
该研究成果同时解决了国外经典椎间孔镜没有解决的自固定360度旋转工作通道的问题，这是一个发明创新，所有该产品应该可以看作经典椎间孔镜的换代产品。
详细可以联系杭州桐庐尖端内窥镜有限公司项目负责人，中南大学陈克银教授。
椎间孔镜的器械使用流程
椎间孔镜的器械使用流程准备工作1.确保手术室内无菌环境，仪器器械已经经过消毒并摆放在操作台上。
2.确认手术部位、手术标记、椎间孔的位置和大小等信息。
椎间孔镜器械准备1.准备椎间孔镜主体和椎间孔镜套管，确保其完整无损并经过消毒。
2.与椎间孔镜相配的器械包括：椎间孔内导向器、椎间孔扩张器、椎间孔镜导引针、椎间孔镜工作通道及其他辅助器械。
3.检查器械包内的所有器械，确认无损并清晰标记。
椎间孔镜器械搭配1.将椎间孔内导向器连接到椎间孔扩张器。
2.将适当尺寸的椎间孔鞘连接到椎间孔扩张器。
3.将椎间孔镜导引针放入椎间孔鞘中，并固定好。
椎间孔镜器械引导1.在手术部位进行局部麻醉和消毒。
2.根据手术部位和标记，用适当的工具在皮肤上做一个小切口。
3.使用椎间孔内导向器和椎间孔扩张器，逐步扩张椎间孔，直至大小适合椎间孔镜通道的通行。
4.将椎间孔镜导引针通过椎间孔鞘引导至椎间孔。
椎间孔镜操作1.通过椎间孔镜导引针，将椎间孔镜主体沿着导引针轻轻推入椎间孔内。
2.椎间孔镜镜体进入椎间孔后，通过摇杆或旋钮进行调节，使镜体获取所需的视野。
3.使用椎间孔镜工作通道，通过通道进入椎间孔内进行相关手术操作。
4.根据需要，可使用其他辅助器械进行手术。
手术结束1.完成手术后，将椎间孔镜主体缓慢退出椎间孔。
2.轻轻拔出椎间孔镜导引针，并撤除椎间孔鞘、椎间孔扩张器和椎间孔内导向器等器械。
3.清理手术部位，为患者进行伤口创面处理。
4.清点和清洗所有使用过的器械，并进行消毒和包装。
以上是椎间孔镜的器械使用流程，每个步骤都需要医生和手术团队严格按照操作规程进行操作，确保手术的成功和患者的安全。
在术前、术中和术后都需要注意仪器器械的消毒和清洗工作，以保持无菌操作环境和器械的良好状态。
椎间孔镜参数
椎间孔镜手术系统招标参数（进口）
要求：具有“椎间孔镜”的SDFA认证，手术器械具备SDFA认证，手术器械及摄像光源及射频机同一品牌。
整套器械必须满足临床需求，能开展侧方路入和椎板间路入的手术要求。
一、椎间孔镜技术性能、参数
1、椎间孔镜：视向角30°视场角75 °工作通道直径≥3.5mm外径6.3mm工作长度171mm
可高温高压消毒，和低温等离子消毒。
2、手术器械
★（1）整套器械可以满足目前常用各种入路（侧方入路、椎板间入路等远外侧入路）的经皮内窥镜下腰椎间盘切摘除手术的需要，逐级叠套扩张穿刺方式不少于3级。
★（2）同时配置空芯环钻及钝头螺纹钻，行椎间孔成形术，或去除狭窄。
（3）配备齐全的镜下手术器械，以满足术中各种精细操作。
3、双频射频机
（1）适用于脊椎外科微创治疗：可在经皮内镜下操作。
（2）采用4.0MHz&1.7MHz射频电波，实现切割、止血、消融、电凝等功能；
（3）输出频率：4.0MHz&1.7MHz；
二、摄像/冷光源系统技术参数
1、摄像光源一体机，单电缆同时传输影像和照明光源
2、数字化高清摄像，有高清“HD”标识，视频输出不低于720P
3、主机内含100W以上氙灯冷光源
★ 4、屏幕图像能根据手术需要随时进行放大缩小、整体旋转和移动、自动白平衡，自动电子快门
5、通过摄像头按键能随意控制图像冻结和存储
★ 6、设备自带USB接口，存储图像。
7、21英寸高分辨率显示器，能与高清摄像主机匹配，1920×1080像素
8、多层台车，可调节，滑轮移动。
（可国产）。
椎间孔镜 手术配合流程
椎间孔镜下颈椎间盘突出髓核摘除术的手术配合
腹腔镜下次全子宫切除术的手术配合
腹腔镜下肺癌根治术的手术配合
五官科（鼻内镜）手术的手术配合
腹腔镜下全子宫切除术的手术配合
阴式子宫切除术的手术配合
腹腔镜下肺癌根治术的手术配合
腔
镜
下
右
肾
盂
输
尿
管
成
行
术
的
手
术
配
合
腹腔镜下肾盂癌根治术
腹腔镜下子宫肌瘤剥除术的手术配合
胆囊切除+胆总管切开取石T管引流+肝左外叶部分切除术的手术配合
经皮肾镜手术配合
尿道断裂的手术配合
前列腺癌根治术。
椎间孔镜可膨胀式椎间融合器操作手册
四级环锯
环锯上标记有与可膨胀融合器规格相应的尺寸，手术中使用多大的型号的可膨胀融 合器，相应的使用同规格的环锯即可！
每个规格对应一个编号（ 4 - 6 ），相同编号的扩张管与工作套管、环锯配套使用。
11.1、沿工作套管放置试模器， 通过试模器选择适合椎间隙高 度的融合器； •11.2、通过试模器，在椎间盘 内建立可膨胀融合器进入的通 道。
•12、放置可膨胀融合器
12.1、根据试模结果选择融合器，夹 持器夹持可膨胀融合器；
12.2、沿工作套管插入椎间盘，透视 下观察融合器的深度（融合器距椎体 前缘5-10mm）； 12.3、调整可膨胀融合器的方向，透 视下观察可膨胀融合器上下齿面与上 下椎体骨性终板平行；
7 1.5
8.5
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
83
11
93
12
10 3
13
二、手术操作介绍
1、体位
病人俯卧于可透视手术床
要求：
a、病床透视性好； b、CP机正侧位调整容易； c、用标记笔皮肤上标记； d、消毒铺巾；
2、定位及划线
C-臂机透视下正侧位定位
定位原则(建议)： 1、L45，脊柱后中线旁开8cm； 2、L5S1，脊柱后中线旁开9cm ；
•终板处理器1使用状态 •初始
•撑开
•9、切除椎间盘处理终板2
•9. 1、使用髓核钳钳取椎间盘内 组织； •9.2、使用可调控角度刮勺（简 称终板处理器2）扩大处理终板的 区域； •9.3 、处理终板同时，可置入椎 间盘镜观察终板处理情况，将终 板软骨板切除干净，充分暴漏骨 性终板； •9.4、使用吸有生理盐水（配庆 大霉素）的注射器冲洗椎间盘。
椎间孔镜仪器的使用流程 (2)
椎间孔镜仪器的使用流程1. 概述椎间孔镜（Intrarectal Endoscopic Surgery，简称IRE)，是一种介入手术技术，通过直肠镜插入患者直肠，利用可视化的椎间孔镜仪器进行手术操作。
本文档将介绍椎间孔镜仪器的使用流程。
2. 准备工作在进行椎间孔镜手术之前，需要进行一系列的准备工作。
具体步骤如下：•确认手术室设备齐全并符合操作要求。
•对椎间孔镜仪器进行消毒和清洁，确保其无菌状态。
•确认手术患者的身份，确认手术区域清洁。
3. 穿戴器械在进行椎间孔镜手术之前，需要穿戴相应的器械和设备。
以下是穿戴器械的步骤：•戴上手套，保持双手清洁。
•穿戴手术服，并戴上口罩和帽子，确保手术区域无污染。
•消毒手术区域，使用无菌巾或消毒液进行消毒。
4. 椎间孔镜仪器的使用椎间孔镜仪器是进行椎间孔镜手术的必备工具。
以下是椎间孔镜仪器的使用流程：4.1 插入直肠镜•将直肠镜插入患者直肠，确保插入深度适当。
•调节直肠镜的角度和方向，使其对准手术区域。
4.2 连接椎间孔镜仪器•将椎间孔镜仪器连接到直肠镜上，确保连接稳固。
•检查椎间孔镜的光源和摄像头是否正常工作。
4.3 调节影像•根据需要调节椎间孔镜仪器的聚焦和放大倍数。
•确保手术区域的影像清晰可见。
4.4 椎间孔镜操作•使用椎间孔镜仪器进行手术操作，根据需要进行切割、烧灼、止血等操作。
•实时观察手术区域的影像，确保手术的准确性和安全性。
4.5 结束操作•手术结束后，从患者体内取出椎间孔镜仪器，并进行消毒处理。
•消毒完成后，将椎间孔镜仪器存放至指定位置。
5. 手术后处理手术结束后，需要进行一些手术后处理工作。
以下是手术后处理的步骤：•帮助患者清理手术区域和身体，确保患者的卫生。
•记录手术操作情况和患者的病情，做好相关文件的整理。
•对手术室进行清洁和消毒，保证手术环境的卫生。
6. 操作注意事项在使用椎间孔镜仪器的过程中，需要注意以下事项：•使用前检查椎间孔镜仪器的完整性和安全性，确保其正常工作。
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构成
椎间孔镜器械分为四部分 •主机 •椎间孔镜头及导光束 •硬质容器盒 •椎间孔镜器械
椎间孔镜器械的组成----主机
• 主机
顾名思义，医生做手术 时要通过主机上的图像 来操作，直到手术的完 成，是最主要的部分。
椎间孔镜及导光系统
镜头 是观测体腔内图像 的主要用具，是手术的眼睛。
导光束 是传输光线的物品， 在手术照明中有重要用途。
椎间孔镜（不是椎间盘镜） 下椎间盘突出髓核摘除术： 椎间孔镜技术是目前治疗腰 椎间盘突出பைடு நூலகம்的最为先进的 微创技术。
• 镜下使用各类抓钳摘除突出组织、去除骨质，射 频电极修复破损纤维环。
手术创伤小：皮肤切口仅7 mm，如同一个黄豆粒大
小，出血不到20ml，术后 仅缝1针。 是同类手术中 对病人创伤最小、效果最好 的椎间盘突出症的微创疗法。
• 应目测或借助带光源放大镜检查，器械表面及其 关节、齿牙应光洁，看有无血渍、污渍、锈斑、 水垢等残留物质，其中爪钳的齿牙部、管腔口和 关节处为检查重点。
关节处
管腔口
齿牙部
检查重点
检查重点 检查重点
抓取钳器械检查
• 抓取钳检查其性能是否正常（关节灵活，启闭功 能完好，器械配件齐全配套），后用酒精棉签擦 拭检查清洗质量。
椎间孔镜及导光束检查
• 检查导光束的完整性和功能性外表有无凹 陷、破损或断裂。
盘法不对
×
断裂
SUCCESS
THANK YOU
•
椎间孔镜及导光束检查
• 把导光束盘
起时一手拇
指按住导光 束一头处然
再松开
后松开，同
时观察另一
头内有无光 按住此处
线变化，检
查其通透性。
看此处
器械盒（硬质容器）检查
硬质容器各部位名称 盒盖 滤膜 底座
椎间孔镜器械的检查与包装
滨州中心医院 彭德忠
mul
主要内容
椎间孔镜技术简介 椎间孔镜器械构成
椎间孔镜器械的检查包装
前言：什么是椎间孔镜
• 椎间孔镜是与脊柱内窥镜类似，用一个配备有灯光的管子， 它从病人身体侧方或者侧后方（可以平可以斜的方式）进入 椎间孔，在安全工作三角区实施手术。在椎间盘纤维环之外 做手术，内窥镜直视下可以清楚的看到突出的髓核、神经根、 硬膜囊和增生的骨组织。
椎间孔镜器械
• 导丝与导丝筒
导丝筒:盛放导丝的工具。
导丝：用于辅助固定 插入针穿刺后的路径。
椎间孔镜器械
• 钻头类
• 钻头与球头手柄合
用，用于扩大椎间
孔。
中空
椎间孔镜器械
• 扩张器与工作套筒
扩张器：用来扩张穿刺后的 路径宽度。
中空
工作套筒：对镜头起支撑保 护作用。
椎间孔镜器械
• 其它散件
定位调节筒：当穿刺位置 有偏差时，用于手术部位 微调位移。
椎间孔镜及导光束的封包
爪钳齿牙部分是检查重 点，可能会有血渍残留。
检查重点
检查重点
锐利器械的检查
• 锐利器械检查锐利部分是否锋利或弯曲变 形，表面无污渍、血渍，并套上保护套。
检查重点
爪钳细长脆 弱注意保护
管腔器械检查
钻头、套筒与插入针管腔内壁易残 留存血污,所以是检查的重点，用95% 酒精高压注入，在白纱布上测试管腔 内有无血渍、污渍。
学习原因
该手术器械比较特殊、精细、贵重、易 损，结构复杂、清洗难度比较高，检查难度也颇 高。如何正确清洗检查包装是保障临床工作的重 要环节，作为消毒供应中心的我们应当将其掌握， 所以接下来，我要为大家讲解下椎间孔镜器械的 检查包装的相关内容。
mul
主要内容
椎间孔镜技术简介 椎间孔镜器械构成
椎间孔镜器械的检查包装
提手
底座边缘
硬质容器检查
• 过滤卡圈及固定部分功能是否完好。
固定部分
过滤卡圈
硬质容器检查
放上滤膜按住卡圈 上的按钮把卡圈插 到固定部位上插上。
椎间孔镜器械检查
• 检查者根据器械图示核对器械种类、规格、 数量是否齐全，所含信息是否正确，其中 爪钳类和管腔类器械是检查重点。
器械图示
抓取钳器械的检查
各部分名称
• 硬质容器各部位名称
过滤器卡圈
压帽 过滤膜
提手
锁盖
卡槽
按钮
硬质容器检查
• 检查盒盖边缘平滑，有无扭曲变形。 • 检查盒盖密封圈平整，是否与底座部分吻
合，宜保证闭合完好性。 盒盖边缘
• 盖锁功能完好。
盖锁
密封圈
硬质容器检查
• 在检查时观察底座边缘是否平滑，有无扭 曲变形，提手等部分功能是否完好。
检查有无 血渍、污渍
检查有无 血渍、污渍
导丝检查
• 导丝，酒精棉球擦拭监测，由于导丝直接 接触患者患处易残留血渍并且脆弱易弯曲， 所以导丝的检查是重点。
导丝脆弱易弯曲
导丝筒检查
• 导丝筒因为承装导丝，污染的导丝也可能 对导丝筒内有血渍残留，95%酒精棉签测试 内侧。
检查重点
不合格器械的处理
• 检查不合格(血迹、污渍、锈迹)，退回去 污区重新处理；如损坏，不能解决，则上 报护士长，通知相关人员。
2空，中空
毛刷
椎间孔镜器械
• 其它散件
骨刀
钢尺
椎间孔镜器械
• 其它散件
无痛锤
持线钳
mul
主要内容
椎间孔镜技术简介 椎间孔镜器械构成
椎间孔镜器械的检查包装
椎间孔镜器械的包装
包装步骤分为四部： •检查 •包装 •封包 •注明标识
检查
椎间孔镜及导光束检查
目镜 导光束接口
器械通道
导光纤维
镜头接口
物镜
镜身
进出水孔
主机接口
椎间孔镜及导光束检查
• 椎间孔镜头的检查： • 用95%酒精冲洗管腔，检查看水流是否呈直
线，管腔是否通畅、有无异物。 • 镜头外表有无血渍、污渍等污染。 • 用95%酒精棉球擦拭检查镜头表面有无污物。
椎间孔镜及导光束检查
• 检查镜体表面是否损坏。 • 检测目镜和物镜面是否有划痕。 • 对光用眼睛从目镜处观测景象是否清晰。
器械盒（硬质容器）
器械盒 我们使用 的是第一代滤片式 硬质容器。
椎间孔镜器械
• 椎间孔镜器械包内，器械有很多种，下面 我们就来分类看一下。
椎间孔镜器械
• 爪钳类 • 爪钳是用于
椎间孔镜手 术中去除有 害组织的器 械，是手术 中的手。
椎间孔镜器械
• 插入针类 • 插入针，一种穿刺
器在手术中起定位 穿刺作用。
器械的摆放
• 将椎 间孔 镜放 入专 用镜 头篮 筐中 固定
椎间孔镜的放置
放置重点
旋转卡锁
• 把各器械 组件放入 器械盒中 相应的卡 槽内。
器械的摆放
椎间孔镜及导光束的封包
• 我们对椎间孔镜及导光束的灭菌是用低温 等离子灭菌技术。
• 将椎间孔镜盒或导光束与低温化学指示卡 放入低温纸塑包装袋中封包。