椎间孔镜器械的包装新
椎间孔镜技术参数
3.16 多种样本夹可满足不同样本的需要
3.17 通用刀架底座可适配所有刀架，钢刀刀架，一次性刀片等
3.18 切片机外壳材料耐腐蚀
3
4
耗材 4.1 *设备工作时是否必须有一次性耗材使用（如此项否，4.2~4.5 项无需响应）
4.2 *该设备可否使用开放性耗材（附情况说明）
4.3 *提供投标设备可使用的一次性耗材省标或市标编号（截图加盖公章）
6
网络 6.1 无要求
7
其它 7.1 提供产品相关资质证明文件
7.2 请按本表格格式提供偏离表，否则视情况可给予废标处理
7.3 证明文件，需提供中文版或中英文对照版，否则不予认可
7.4 需提供证明文件的要求，请标明页码，否则不予认可
4
3.2 无疲劳操作，粗进轮的位置更接近操作者，使用舒适。有专门的修块功能键， 修快时可以不用转动粗进轮
3.3 样品回缩：60μm
3.4 切片厚度设定范围：1-60μm
3.5 切片厚度 0.5-300μm 可计数
3.6 设定值：1 -10μm，以 1μm 递进；10-20μm，以 2μm 递进；20-60μm，以 5 μm 递进
4.4 *提供投标设备可使用的一次性耗材价格表（加盖公章）
4.5 *承诺设备所使用的一次性耗材随网采中间价的下调而调整，不得拒供。
椎间孔镜技术简介
适应症
二.椎间孔狭窄：小关 节突增生、内聚、外 侧黄韧带肥厚下陷
适应症
三.椎体后缘骨刺
禁忌症
1.重要脏器功能不全及有出血倾向； 2.神经元性疾病； 3.孕妇； 4.精神异常者； 5.中央性骨性椎管狭窄症； 6.腰椎II°以上滑脱； 7.年龄小于14岁，大于80岁者。
年）； 术后3个月内避免剧烈运动及重体力劳动等。
近、远期效果
一例术后效果欠佳，症状恢复不明显，行开放手术； 一例术后半年左右复发，行开放手术； 其余随访至今效果良好。
与传统开刀手术相比
随着社会生活节奏的日益加快，腰椎间盘突 出症的患者也日益增多，治疗方式也是多种多样： 保守、开放手术、等离子、臭氧等，随着微创理 念的逐渐深入，一种新的治疗腰椎间盘突出的手 术方式造福患者—椎间孔镜技术。
椎间孔镜的简介
椎间孔镜技术：是在C臂X线机或CT引导下，采用经
皮穿刺置入工作套管于椎间盘突出部位，并置入内窥 镜，在内镜直视下可以清楚的看到突出的髓核、神经 根、硬膜囊和增生的骨组织，然后使用各类抓钳摘除 突出组织、镜下去除骨质，射频电极修复破损纤维环、 解除神经压迫、松解神经根粘连的技术。
在整个过程中最佳的局部麻醉对于最终结果非常 重要。
术前体表标志、定位
局部麻醉：利多卡因+罗哌卡因
穿刺定位
软组织扩张器扩张皮肤
皮肤做8mm切口；分别用3.0mm [1001DC 002]和6.4mm[1001-DC 001]的扩张器对软 组织通道进行预扩张。
TOM针引导插入
1、2代椎间孔镜的区别
脱出超过上位椎弓根下缘以下
3 mm 平面定义为重度头端脱出、脱出位于上位椎体
下终板与上位椎弓根下缘以下 3 mm 之间为轻度头端
脱出、脱出位于下位椎体上终板与下位椎弓根中部
之间为轻度尾端脱出、超过下位椎弓根中部为重度
尾端脱出
经典椎间孔镜当然是以提斯、狼派为代表的椎间孔镜为经典。
经典提斯（joimax）椎间孔镜外径6.3mm、器械通道3.7mm，工作长度174mm。
这款椎间孔镜的特点是外径较粗进入椎间孔镜必须打磨椎间关节，看起来有一定的手术风险，操作上的确有一定难度，对操作者本身要求较高。
优点是产品图像清晰，术野大。
既然有缺点，当然就得改进，至于改进到什么程度才能算二代就很难说了。
一般来说，椎间孔镜不同于腹腔镜，椎间孔镜属于同轴内窥镜，那么在器械通道和经典椎间孔镜相同或更大的情况下，二代椎间孔镜的特点必须是在功能大于或等于经典椎间孔镜，产品外径必须明显小于经典椎间孔镜，不需要打磨椎间关节，没有经典椎间孔镜的缺点最好还有自己独特的优点，疗法要更多或全能，只有这样才能够格称二代椎间孔镜。
由中德合资杭州桐庐尖端内窥镜有限公司、长沙引领电子科技有限公司、中南大学湘雅医院等众多专家组成的研发团队共同研发的外径5.5mm的椎间孔镜，器械通道达到了3.9mm比经典椎间孔镜更大，采用新型成像束，使用寿命明显比经典椎间孔镜长。
该研究成果同时解决了国外经典椎间孔镜没有解决的自固定360度旋转工作通道的问题，这是一个发明创新，所有该产品应该可以看作经典椎间孔镜的换代产品。
详细可以联系杭州桐庐尖端内窥镜有限公司项目负责人，中南大学陈克银教授。
椎间孔镜的器械使用流程
椎间孔镜的器械使用流程准备工作1.确保手术室内无菌环境，仪器器械已经经过消毒并摆放在操作台上。
2.确认手术部位、手术标记、椎间孔的位置和大小等信息。
椎间孔镜器械准备1.准备椎间孔镜主体和椎间孔镜套管，确保其完整无损并经过消毒。
2.与椎间孔镜相配的器械包括：椎间孔内导向器、椎间孔扩张器、椎间孔镜导引针、椎间孔镜工作通道及其他辅助器械。
3.检查器械包内的所有器械，确认无损并清晰标记。
椎间孔镜器械搭配1.将椎间孔内导向器连接到椎间孔扩张器。
2.将适当尺寸的椎间孔鞘连接到椎间孔扩张器。
3.将椎间孔镜导引针放入椎间孔鞘中，并固定好。
椎间孔镜器械引导1.在手术部位进行局部麻醉和消毒。
2.根据手术部位和标记，用适当的工具在皮肤上做一个小切口。
3.使用椎间孔内导向器和椎间孔扩张器，逐步扩张椎间孔，直至大小适合椎间孔镜通道的通行。
4.将椎间孔镜导引针通过椎间孔鞘引导至椎间孔。
椎间孔镜操作1.通过椎间孔镜导引针，将椎间孔镜主体沿着导引针轻轻推入椎间孔内。
2.椎间孔镜镜体进入椎间孔后，通过摇杆或旋钮进行调节，使镜体获取所需的视野。
3.使用椎间孔镜工作通道，通过通道进入椎间孔内进行相关手术操作。
4.根据需要，可使用其他辅助器械进行手术。
手术结束1.完成手术后，将椎间孔镜主体缓慢退出椎间孔。
2.轻轻拔出椎间孔镜导引针，并撤除椎间孔鞘、椎间孔扩张器和椎间孔内导向器等器械。
3.清理手术部位，为患者进行伤口创面处理。
4.清点和清洗所有使用过的器械，并进行消毒和包装。
以上是椎间孔镜的器械使用流程，每个步骤都需要医生和手术团队严格按照操作规程进行操作，确保手术的成功和患者的安全。
在术前、术中和术后都需要注意仪器器械的消毒和清洗工作，以保持无菌操作环境和器械的良好状态。
椎间孔镜参数
椎间孔镜手术系统招标参数（进口）
要求：具有“椎间孔镜”的SDFA认证，手术器械具备SDFA认证，手术器械及摄像光源及射频机同一品牌。
整套器械必须满足临床需求，能开展侧方路入和椎板间路入的手术要求。
一、椎间孔镜技术性能、参数
1、椎间孔镜：视向角30°视场角75 °工作通道直径≥3.5mm外径6.3mm工作长度171mm
可高温高压消毒，和低温等离子消毒。
2、手术器械
★（1）整套器械可以满足目前常用各种入路（侧方入路、椎板间入路等远外侧入路）的经皮内窥镜下腰椎间盘切摘除手术的需要，逐级叠套扩张穿刺方式不少于3级。
★（2）同时配置空芯环钻及钝头螺纹钻，行椎间孔成形术，或去除狭窄。
（3）配备齐全的镜下手术器械，以满足术中各种精细操作。
3、双频射频机
（1）适用于脊椎外科微创治疗：可在经皮内镜下操作。
（2）采用4.0MHz&1.7MHz射频电波，实现切割、止血、消融、电凝等功能；
（3）输出频率：4.0MHz&1.7MHz；
二、摄像/冷光源系统技术参数
1、摄像光源一体机，单电缆同时传输影像和照明光源
2、数字化高清摄像，有高清“HD”标识，视频输出不低于720P
3、主机内含100W以上氙灯冷光源
★ 4、屏幕图像能根据手术需要随时进行放大缩小、整体旋转和移动、自动白平衡，自动电子快门
5、通过摄像头按键能随意控制图像冻结和存储
★ 6、设备自带USB接口，存储图像。
7、21英寸高分辨率显示器，能与高清摄像主机匹配，1920×1080像素
8、多层台车，可调节，滑轮移动。
（可国产）。
一种腰椎椎间孔镜体表定位装置[实用新型专利]
![一种腰椎椎间孔镜体表定位装置[实用新型专利]](https://img.taocdn.com/s3/m/3bf5ba3826fff705cd170ac5.png)
专利名称：一种腰椎椎间孔镜体表定位装置专利类型：实用新型专利
发明人：朱伟华,陈晓燕,黄爱兵
申请号：CN202020384830.X
申请日：20200324
公开号：CN212996668U
公开日：
20210420
专利内容由知识产权出版社提供
摘要：本实用新型公开了一种腰椎椎间孔镜体表定位装置，由主干、连接杆及定位杆组成。
主杆上设有上、下两个滑动槽，上端滑动槽通过滑动块与连接杆相接，下端滑动槽通过滑动块与定位杆相接；连接杆标有0～20cm刻度，并设有以定位杆为半径的同心圆角度度量器，连接杆为中空结构，容纳定位杆摆动；定位杆由三根平行的金属针构成，通过与滑动块耦合，同时滑动块固定于主杆滑动槽内，实现定位杆在主杆上具有上下移动及摆动的功能。
本装置具备操作简单，定位准确性的优点，可以大大减少手术者和患者的放射线暴露风险，优化手术流程，缩短手术时间，可有效提高手术的安全性。
申请人：泰州市人民医院
地址：225300 江苏省泰州市海陵区迎春路210号
国籍：CN
代理机构：南京知识律师事务所
代理人：窦晓玲
更多信息请下载全文后查看。
椎间孔镜 手术配合流程
椎间孔镜下颈椎间盘突出髓核摘除术的手术配合
腹腔镜下次全子宫切除术的手术配合
腹腔镜下肺癌根治术的手术配合
五官科（鼻内镜）手术的手术配合
腹腔镜下全子宫切除术的手术配合
阴式子宫切除术的手术配合
腹腔镜下肺癌根治术的手术配合
腔
镜
下
右
肾
盂
输
尿
管
成
行
术
的
手
术
配
合
腹腔镜下肾盂癌根治术
腹腔镜下子宫肌瘤剥除术的手术配合
胆囊切除+胆总管切开取石T管引流+肝左外叶部分切除术的手术配合
经皮肾镜手术配合
尿道断裂的手术配合
前列腺癌根治术。
椎间孔镜质量安全保障措施
椎间孔镜质量安全保障措施椎间孔镜手术是一种现代微创手术技术，用于治疗脊柱疾病，具有创伤小、恢复快、并发症少等优点。
然而，椎间孔镜手术是一项要求高度精确和高度安全的操作，因此质量安全保障措施至关重要。
一、手术器械质量控制椎间孔镜手术主要依赖于椎间孔镜和其他相关器械，因此，手术器械的质量控制至关重要。
首先，需要确保所有器械的质量符合标准要求，并且有相应的证明文件。
其次，要求手术器械的生产厂家具备相应的许可证书和合格供应商的资质。
还需要定期对手术器械进行质量检测和维护，修复或替换损坏的器械。
二、手术器械的清洁与灭菌手术器械的清洁与灭菌是椎间孔镜手术质量安全的关键环节。
首先，要确保手术器械在使用前是干净的，没有残留物和污垢。
清洁过程要遵循一定的规范，如使用适当的清洁剂和设备。
其次，要对手术器械进行有效的灭菌。
常用的灭菌方法包括高温高压灭菌和化学灭菌，要根据手术器械的特点选择合适的灭菌方法，并确保每个灭菌周期的有效性。
三、创口消毒与严密的术中消毒椎间孔镜手术要求创口清洁，消毒是必不可少的环节。
创口消毒首先要选择合适的消毒剂，如酒精、碘伏、氯霉素等。
消毒剂的浓度和用量要符合规范，并确保消毒剂充分接触创面。
术中消毒要求手术室严格按照无菌原则操作，确保手术过程中的洁净环境。
手术室要做好空气净化和灭菌操作，必要的时候还可以使用紫外线、臭氧等消毒方式。
四、术中严格监控与操作规范椎间孔镜手术过程中需要严格监控患者的生命体征和手术相关指标。
手术过程中要重点关注患者的呼吸、血压、心率等指标，以及手术器械的温度、压力等参数。
同时，要确保手术操作规范，遵循正确的解剖层面、正确使用手术器械和正确操作步骤。
在操作过程中，要保持良好的手术技巧和操作技能，并随时注意手术过程中可能出现的风险和并发症。
五、术后监护与并发症处理椎间孔镜手术后的监护和并发症处理同样重要。
术后患者需要进行密切监护，包括观察生命体征、疼痛评估、神经功能评估等。
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• 封包完成
注明标识
注明标识
• 标识说明---打印标签
包名 科室 包装检查 和灭菌人 锅次锅号 扫描条码 打印标签一 式两份其中 不包括化学 指示物的粘 贴在使用该 灭菌手术包 的患者病历 中。
灭菌日期 和失效期
其他注意事项
• • • • 导光束盘绕时直径大于15cm，以免折损。 镜头轻拿轻放、班班交接。 锐器尖端套保护套。 一次性过滤膜每次更换，非一次性过滤膜损坏更 换。 • 器械盒把手为不锈钢材料灭菌后很热，注意防烫 伤。 • 器械盒盒盖为铝制不耐刮，盒体边缘很薄，碰撞 容易变形。
提手
底座边缘
硬质容器检查
• 过滤卡圈及固定部分功能是否完好。
固定部分 过滤卡圈
硬质容器检查
放上滤膜按住卡圈 上的按钮把卡圈插 到固定部位上插上。
椎间孔镜器械检查
• 检查者根据器械图示核对器械种类、规格、 数量是否齐全，所含信息是否正确，其中 爪钳类和管腔类器械是检查重点。
器械图示
抓取钳器械的检查
检查有无 血渍、污渍
检查有无 血渍、污渍
导丝检查
• 导丝，酒精棉球擦拭监测，由于导丝直接 接触患者患处易残留血渍并且脆弱易弯曲， 所以导丝的检查是重点。
导丝脆弱易弯曲
导丝筒检查
• 导丝筒因为承装导丝，污染的导丝也可能 对导丝筒内有血渍残留，95%酒精棉签测 试内侧。
检查重点
不合格器械的处理
• 检查不合格(血迹、污渍、锈迹)，退回去污 区重新处理；如损坏，不能解决，则上报 护士长，通知相关人员。
学习原因
该手术器械比较特殊、精细、贵重、易损，结 构复杂、清洗难度比较高，检查难度也颇高。如 何正确清洗检查包装是保障临床工作的重要环节， 作为消毒供应中心的我们应当将其掌握，所以接 下来，我要为大家讲解下椎间孔镜器械的检查包 装的相关内容。
mul
主要内容
椎间孔镜技术简介
椎间孔镜器械构成
椎间孔镜器械的检查包装
各部分名称
• 硬质容器各部位名称
过滤器卡圈
压帽 过滤膜
提手
锁盖
卡槽
按钮
硬质容器检查
• 检查盒盖边缘平滑，有无扭曲变形。 • 检查盒盖密封圈平整，是否与底座部分吻 合，宜保证闭合完好性。 盒盖边缘 • 盖锁功能完好。
盖锁
密封圈
硬质容器检查
• 在检查时观察底座边缘是否平滑，有无扭 曲变形，提手等部分功能是否完好。
构成
椎间孔镜器械分为四部分 •主机 •椎间孔镜头及导光束 •硬质容器盒 •椎间孔镜器械
椎间孔镜器械的组成----主机
• 主机
顾名思义，医生做手术 时要通过主机上的图像 来操作，直到手术的完 成，是最主要的部分。
椎间孔镜及导光系统
镜头 是观测体腔内图像 的主要用具，是手术的眼睛。
导光束 是传输光线的物品， 在手术照明中有重要用途。
椎间孔镜及导光束检查
• 检查导光束的完整性和功能性外表有无凹 陷、破损或断裂。
盘法不对
×
断裂
椎间孔镜及导光束检查
• 把导光束盘 起时一手拇 指按住导光 再松开 束一头处然 后松开，同 时观察另一 头内有无光 按住此处 线变化，检 查其通透性。
看此处
器械盒（硬质容器）检查
硬质容器各部位名称
盒盖 滤膜 底座
• 应目测或借助带光源放大镜检查，器械表面及其 关节、齿牙应光洁，看有无血渍、污渍、锈斑、 水垢等残留物质，其中爪钳的齿牙部、管腔口和 关节处为检查重点。
关节处 管腔口 齿牙部
检查重点
检查重点
检查重点
抓取钳器械检查
• 抓取钳检查其性能是否正常（关节灵活，启闭功 能完好，器械配件齐全配套），后用酒精棉签擦 拭检查清洗质量。
定位调节筒：当穿刺位置 有偏差时，用于手术部位 微调位移。
2空，中空
毛刷
椎间孔镜器械
• 其它散件
骨刀
钢尺
椎间孔镜器械
• 其它散件
无痛锤
持线钳
mul
主要内容
椎间孔镜技术简介
椎间孔镜器械构成
椎间孔镜器械的检查包装
椎间孔镜器械的包装
包装步骤分为四部： •检查 •包装 •封包 •注明标识
检查
椎间孔镜及导光束检查
椎间孔镜器械
• 导丝与导丝筒
导丝筒:盛放导丝的工具。
导丝：用于辅助固定 插入针穿刺后的路径。
椎间孔镜器械
• 钻头类 • 钻头与球头手柄合 用，用于扩大椎间 中空 孔。
椎间孔镜器械
• 扩张器与工作套筒
扩张器：用来扩张穿刺后的 路径宽度。
中空
工作套筒：对镜头起支撑保 护作用。
椎间孔镜器械
• 其它散件
椎间孔镜及导光束的封包
• 使用120°低温封口，封口处标注六项信息 （品名、灭菌日期、失效日期、打包者、 锅号、锅次）。
灭菌日期、失效日期、 打包者编号、锅号、锅次
硬质容器的封包
• 将承有器械的篮筐放入硬质容器，盖上盒 盖，扣合盖锁。
盖上盒盖 扣合盖锁
硬质容器的封包
• 关闭安全闭锁装置
上锁 扣合盖锁
目镜 导光束接口
器械通道
导光纤维
镜头接口
进出水孔 物镜 镜身 主机接口
椎间孔镜及导光束检查
• 椎间孔镜头的检查： • 用95%酒精冲洗管腔，检查看水流是否呈 直线，管腔是否通畅、有无异物。 • 镜头外表有无血渍、污渍等污染。 • 用95%酒精棉球擦拭检查镜头表面有无污 物。
椎间孔镜及导光束检查
• 检查镜体表面是否损坏。 • 检测目镜和物镜面是否有划痕。 • 对光用眼睛从目镜处观测景象是否清晰。
器械的摆放
椎间孔镜的放置
• 将椎 间孔 镜放 入专 用镜 头篮 筐中 固定
放置重点
旋转卡锁
器械的摆放
• 把各器械 组件放入 我们对椎间孔镜及导光束的灭菌是用低温 等离子灭菌技术。 • 将椎间孔镜盒或导光束与低温化学指示卡 放入低温纸塑包装袋中封包。
椎间孔镜（不是椎间盘镜） 下椎间盘突出髓核摘除术： 椎间孔镜技术是目前治疗腰 椎间盘突出症的最为先进的 微创技术。
• 镜下使用各类抓钳摘除突出组织、去除骨质，射 频电极修复破损纤维环。
手术创伤小：皮肤切口仅7 mm，如同一个黄豆粒大 小，出血不到20ml，术后 仅缝1针。 是同类手术中 对病人创伤最小、效果最好 的椎间盘突出症的微创疗法。
爪钳齿牙部分是检查重 点，可能会有血渍残留。
检查重点
检查重点
锐利器械的检查
• 锐利器械检查锐利部分是否锋利或弯曲变 形，表面无污渍、血渍，并套上保护套。
爪钳细长脆 弱注意保护 检查重点
管腔器械检查
钻头、套筒与插入针管腔内壁易残留 存血污,所以是检查的重点，用95%酒 精高压注入，在白纱布上测试管腔内 有无血渍、污渍。
器械盒（硬质容器）
器械盒 我们使用 的是第一代滤片式 硬质容器。
椎间孔镜器械
• 椎间孔镜器械包内，器械有很多种，下面 我们就来分类看一下。
椎间孔镜器械
• 爪钳类 • 爪钳是用于 椎间孔镜手 术中去除有 害组织的器 械，是手术 中的手。
椎间孔镜器械
• 插入针类 • 插入针，一种穿刺 器在手术中起定位 穿刺作用。
椎间孔镜器械的检查与包装
滨州中心医院 彭德忠
mul
主要内容
椎间孔镜技术简介
椎间孔镜器械构成
椎间孔镜器械的检查包装
前言：什么是椎间孔镜
• 椎间孔镜是与脊柱内窥镜类似，用一个配备有灯光的管子， 它从病人身体侧方或者侧后方（可以平可以斜的方式）进入 椎间孔，在安全工作三角区实施手术。在椎间盘纤维环之外 做手术，内窥镜直视下可以清楚的看到突出的髓核、神经根、 硬膜囊和增生的骨组织。