权威的毒理学评价具体的试验方法
毒理学评价方法与标准
毒理学评价方法与标准毒理学评价是保证食品和药品安全的重要环节之一。
毒理学评价主要是通过对新药物、化学品、食品等的生物学活性、毒性和安全性等方面进行评价，以确定其对人体健康的影响。
毒理学评价可以帮助我们了解药品、化学品或食品在人体内的代谢过程，及其与人体各器官之间的相互作用。
本文将介绍毒理学评价的方法和标准。
毒理学评价的方法毒理学评价的方法包括体内和体外实验研究。
体内实验包括小鼠、大鼠、猪、猴子等动物实验，以及人体临床试验；体外实验包括细胞毒性、细胞凋亡等实验。
毒理学评价的方法对于新药和化学品的研发至关重要，它可以提供关于药物代谢及其药效、毒性、及药物的最佳剂量等方面的信息，同时与药品的效果和安全性相关的重要因素，如化学品在环境中的行为、分布、转化、代谢等因素也可以通过毒理学评价来进行研究。
常用的实验方法包括急性毒性实验、亚急性毒性实验、慢性毒性实验、生殖毒性实验、致畸性和致癌性实验等。
临床试验是新药开发评价的重要环节，通过对人体研究，可以提供更加准确、真实和有证据的安全数据。
急性毒性实验是最常用的毒性测定实验，它可以用于毒性快速筛选，通过对试验动物一次性大剂量给药，AEDL50的测定以及药物是否具有生物学活性的初步评估等方面研究。
亚急性毒性实验是用于测试动物长时间暴露于药物的毒性，通常期间为14-28天，目的是探索药物安全，例如能否引起肝细胞坏死、血小板计数减少等问题。
慢性毒性实验是用于测试药物长期暴露于动物体内时其毒性表现的实验，通常期间为6个月到1年。
它可以评估药物的长期安全性，例如长期静脉注射药物是否会引起血栓形成等问题。
生殖毒性实验是评估新药、化学品是否会影响生殖能力、激素和胎儿发育的实验，包括雄性生育能力、雌性生育能力、精子品质等方面。
致畸性实验是测试药物是否可引起胚胎发育异常的实验，这类实验时间较长，涉及到胚胎的发育过程，在实验过程中需尽可能给予保护。
致癌性实验是用于测试药物、化学物质等是否具有人类致癌风险的实验。
毒理学评价试验的主要内容
毒理学评价试验的主要内容毒理学评价试验就像一场科学大考，它的任务就是评估各种化学物质对我们身体的影响。
听起来很严肃，但其实这其中的细节非常有趣，简直就像是侦探小说里的推理，慢慢揭开一个又一个谜团。
我们今天就来聊聊毒理学评价试验的几个主要内容，保准让你耳目一新。
1. 毒性测试的基础1.1 理论基础首先，毒理学评价试验的第一步，得了解毒性测试的基础知识。
简单来说，毒性就是指物质对生物体的危害程度。
就像人们常说的“是药三分毒”，药物虽好，但用错了就会变成毒药。
科学家们通过一系列实验，来探究不同物质的毒性，从而为后续的安全性评估奠定基础。
1.2 测试方法接下来，毒性测试的方法可多得很。
常见的有急性毒性试验、慢性毒性试验、致突变试验等。
急性毒性试验就像是“闪电战”，短时间内观察物质对生物的影响。
而慢性毒性试验则是“持久战”，要观察很长时间，看看物质是否会慢慢积累伤害。
致突变试验则是为了检查某些化学物质是否会导致基因突变，简直就是在为未来的人类健康“把关”。
2. 评估过程中的观察2.1 观察指标在测试的过程中，科学家们可得细心观察。
这可是个“细节决定成败”的过程哦！通常他们会记录动物的体重变化、行为反应、甚至是生理指标，就像医生给病人做体检一样。
这些数据就像一颗颗珍珠，串联起来才能揭示物质的真面目。
2.2 数据分析数据收集完后，接下来就得进行分析了。
这就像解开谜题，需要耐心和细致。
科学家们会用统计学的方法，看看这些数据背后有没有隐藏的规律。
毕竟，科学不是“瞎猫碰上死耗子”，而是要有理有据，才能让结果经得起考验。
3. 风险评估与管理3.1 风险评估一旦完成了毒性测试，接下来就是风险评估的阶段了。
这就像是站在悬崖边缘，得仔细打量一下前方的路。
科学家们需要结合毒性数据，评估在实际使用中，这种化学物质对人类和环境的潜在风险。
你要知道，这可不是小事，一不小心就可能影响到千千万万的人。
3.2 安全管理最后，经过严谨的评估，科研人员会提出相应的安全管理措施。
我国食品安全性毒理学评价的试验方法
我国食品安全性毒理学评价的试验方法引言食品安全是人民群众关注的焦点问题，毒理学评价作为确保食品安全的重要环节，起着至关重要的作用。
我国食品安全性毒理学评价的试验方法是根据国家食品安全法和相关法规制定的，旨在评估食品对人体健康的潜在风险。
本文将介绍我国食品安全性毒理学评价的试验方法。
1. 急性毒性试验急性毒性试验用于评价食品暴露于高剂量的短期作用下对动物的毒性效应。
常用的急性毒性试验方法包括LD50测定法和急性口服毒性试验。
其中，LD50测定法是通过给予动物不同剂量的食品，观察并计算半数动物死亡的中位数剂量，以此评估食品的急性毒性。
2. 慢性毒性试验慢性毒性试验用于评价长期暴露于低剂量的食品对动物的毒性效应。
常用的慢性毒性试验方法包括90天喂养试验和生殖毒性试验。
其中，90天喂养试验通过给予动物长期暴露于食品，观察并评估其对动物生理、生化参数以及器官损伤等的影响。
而生殖毒性试验则是通过给予动物长期暴露于食品，观察并评估其对生殖能力、胚胎发育以及后代生长发育的影响。
3. 遗传毒性试验遗传毒性试验用于评价食品对遗传物质（DNA）的损伤效应。
常用的遗传毒性试验方法包括细菌反转突变试验、小鼠骨髓细胞染色体畸变试验和小鼠微核试验等。
这些试验方法通过检测食品对细菌或动物染色体的畸变、突变以及微核的形成等指标，来评估食品的遗传毒性。
4. 致癌性试验致癌性试验用于评价食品对动物致癌的潜在风险。
常用的致癌性试验方法包括饲喂试验和皮肤涂抹试验。
其中，饲喂试验通过给予动物长期暴露于食品，观察并评估其对动物发生肿瘤的影响。
而皮肤涂抹试验则是将食品直接涂抹在动物皮肤上，观察并评估其对动物发生肿瘤的影响。
5. 免疫毒性试验免疫毒性试验用于评价食品对动物免疫系统的影响。
常用的免疫毒性试验方法包括免疫功能指标检测、淋巴细胞亚群分析和体内抗体产生等。
这些试验方法通过检测食品对动物免疫系统功能的影响，来评估食品的免疫毒性。
6. 毒素检测毒素检测是评价食品安全性的重要手段之一。
我国食品安全性毒理学评价的试验方法
我国食品安全性毒理学评价的试验方法
我国食品安全性毒理学评价的试验方法主要包括以下几个
方面：
1. 急性毒性试验：用于评估食品对动物的急性毒性。
常用
的试验动物包括小鼠、大鼠和小鼠。
常见的急性毒性试验
方法有LD50试验和固定剂量试验。
2. 亚慢性毒性试验：用于评估长期暴露于食品中的低剂量
毒性效应。
常用的试验动物包括大鼠和狗。
试验期一般为
90天，观察动物的生长发育、血液生化指标、内脏器官病
理学变化等。
3. 慢性毒性试验：用于评估长期暴露于食品中的慢性毒性
效应。
常用的试验动物包括大鼠和狗。
试验期一般为2年，观察动物的生长发育、血液生化指标、内脏器官病理学变
化等。
4. 灵敏性试验：用于评估食品对特定人群的敏感性，如孕妇、婴儿等。
常用的试验动物包括小鼠和大鼠。
5. 遗传毒性试验：用于评估食品对遗传物质的影响。
常用
的试验方法包括细菌突变试验、小鼠骨髓细胞染色体畸变
试验等。
6. 致癌性试验：用于评估食品对动物的致癌作用。
常用的
试验动物包括大鼠和小鼠。
试验期一般为2年，观察动物
是否出现肿瘤等。
在进行食品安全性毒理学评价时，需要严格按照相关的国
家标准和规定进行，确保试验方法的科学性和可靠性。
同时，还需要充分考虑试验动物的选择、试验剂量的确定、
试验期的安排等因素，以保证评价结果的准确性和可靠性。
农药登记毒理学试验方法
农药登记毒理学试验方法农药是一种用于保护农作物、畜牧、林业以及家庭中害虫、草药和微生物的化学物质。
由于农药的使用会产生潜在的环境和人类健康风险，因此，对于农药的授权需要进行严格的评估和审批过程。
其中，毒理学试验方法是评估农药对生物毒性的主要工具之一。
毒理学试验方法是基于生物学理论和毒性机制的，可分为急性毒性和慢性毒性试验。
急性毒性试验通过直接暴露测试对象（如实验室动物和细胞）来评估化合物在短时间内对生物的影响。
慢性毒性试验则更关注长期使用农药对人类和环境的影响，因此需要更长的试验时间。
以下是几种常用的毒理学试验方法：1.急性毒性试验急性毒性试验一般应用于生物体内某些口服、吸入或皮肤接触的化学物质，试验结果可以产生毒性分类标准和确定最大容忍剂量（MDT），从而确认农药使用的安全性。
目前国际通行的急性毒性试验是斯图尔特法。
斯图尔特法是使用实验动物体内的Lethal Dose（LD）作为毒性的指标，其安全系数根据不同物种和试验组进行调整。
2.染色体畸变试验染色体畸变试验通过评估农药对动植物细胞核DNA的影响来评估农药的致突变效应。
这些效应包括染色体片段、染色体断裂、染色体畸变等。
该试验是在实验室中使用动植物细胞的分裂期进行的。
3.遗传毒性试验遗传毒性试验通过评估农药对DNA的影响来评估其致突变效应。
与染色体畸变试验不同，遗传毒性试验可以检测出突变后DNA序列的改变。
此次试验一定会使用实验动物进行。
4.慢性毒性试验慢性毒性试验的设计是为了持久性接触或摄入导致的毒性。
gavage试验和繁殖试验是用于进行此类试验的一种环节。
长期饮用毒性实验是毒理学试验中使用的最常见的方法之一。
它的主要目的是评估长时间使用农药对生物的健康影响。
这种试验可以进行几个月甚至几年的长期暴露。
总体而言，农药的毒理学试验方法是在安全性评估中不可避免的一环。
通过这些试验，我们可以更好地理解和掌握该物质的潜在危险。
然而，毒理学试验环节需要仔细设计，以使试验结果有实用意义，同时避免动物的不必要痛苦和伤害。
毒理学实验
毒理学实验毒理学实验是一项重要的科学研究方法，用于评估化学物质对生物体的毒性。
通过实验可以了解化学物质对人体的潜在危害以及其对环境的影响，从而制定相应的防护措施和规定。
本文将介绍毒理学实验的基本原理、常见的实验设计和评估方法，并探讨其在毒理学研究中的应用。
毒理学实验的基本原理：毒理学实验是通过将动物或细胞系统暴露于不同剂量的化学物质中，观察其对生物体造成的伤害和影响来评估其毒性。
实验中通常包括急性毒性、亚慢性毒性和慢性毒性等不同类型的实验。
常见的实验设计：1.急性毒性实验：该实验通过口服、注射或吸入等途径将化学物质暴露给动物，观察其可能导致的突发反应和致死效应。
实验通常在短时间内完成，并根据动物的反应判断化学物质的急性毒性。
2.亚慢性毒性实验：该实验通过连续或间歇地将化学物质暴露给动物一段较长时间，观察其对生物体各个器官和系统的影响。
实验通常持续几周或几个月，并通过检测血液生化指标、器官病变和行为变化等来评估化学物质的亚慢性毒性。
3.慢性毒性实验：该实验通过长期暴露动物或细胞系统于化学物质，观察其对生物体的长期影响。
实验通常持续数月至数年，并通过观察癌症发生率、器官功能变化等来评估化学物质的慢性毒性。
评估方法：1. LD50（半致死量）：通过给动物不同剂量的化学物质，观察其在一定时间内造成50%动物死亡的剂量，从而评估其急性毒性。
2.组织病理学：通过组织切片和显微镜观察，评估化学物质对动物器官和组织结构的病变情况。
3.血液生化指标：通过检测动物体内的生物标志物，如肝功能指标、肾功能指标等，评估化学物质对生物体各个系统的影响。
4.外部观察和行为测定：通过观察动物的外貌和行为变化，评估化学物质对其行为、神经系统的影响。
毒理学实验在毒理学研究中的应用：1.安全评估：毒理学实验可用于确定化学物质的安全剂量和无效剂量范围，从而为制定相关安全规定和生产标准提供科学依据。
2.毒性机制研究：通过毒理学实验可以了解化学物质对生物体的具体作用机制，从而推测其毒性途径和潜在的毒性效应。
毒理学指标及实验操作汇总
药物毒性试验指标1.急性毒性试验一、半数致死量（LD50）的测定(一)目的:观察受试物一次给予动物后，所产生的毒性反应和死亡情况。
(二)动物分组和剂量1.动物:一般用小白鼠8周龄，体重18---22g(同次试验体重相差不超过2g)大白鼠6~8周龄，体重120--150g，同次试验体重相差不超过10g。
2.受试物:溶于水的做成溶液，不溶于水的做成混悬液.(三)试验方法1.剂量:一般选用3一5个剂量，各剂量间剂距根据受试物情况和预试结果而定。
2.给药途径和容积:给药途径:应与临床试验的途径相一致。
口服药物应灌胃给药，一、二类新药应采用两种途径给药，其中一种应为推荐临床研究的给药途径。
水溶性好的药物还应测定静脉给药的急性毒性。
给药容积:小白鼠禁食(12~16小时)，不禁水，按体重计算:灌胃(ig)不超过0. 4ml/ 10g体重。
大白鼠禁食(12~16小时)，不禁水、灌胃(ig)，不超过3ml/只。
3.测定LD50:将动物按体重随机分组，每组至少10只(雌雄各半)。
给受试物后立即观察动物反应情况，每天观察一次连续观察七天。
详细逐天记录动物毒性反应情况及死亡分布，并用适当的统计学方法(申报时应说明方法名称)计算出LD50值及95%可信限。
4.观察毒性反应:给受试物后应严密观察反应情况，并记录动物的外观、行为活动、精神状态、食欲(饲料消耗量)、大、小便及其颜色、被毛、肤色、呼吸、鼻、眼、口腔有无异常分泌物，体重变化以及死亡等情况。
死亡动物应及时进行尸检，发现病变器官应做病理组织学检查。
若发现中毒反应或死亡率一与动物的性别有明显相关时，则应选择性别敏感的动物进行复试。
(四)试验报告和结果评价应详细具体，包括试验日期、动物的规格、性别、数量、受试物来源及含量、试验方法。
LD50值及其95%可信限，以及各剂量组的死亡率，或最大耐受量的值及其相当于临床剂量的倍数.详细报告实验过程中动物出现的中毒表现及致死症状，综合评价受试物毒性大小。
毒理学评价的四个阶段和内容
毒理学评价的四个阶段和内容毒理学评价是对化学物质作用于生物体产生的毒性效应进行系统评价的科学方法。
它主要分为四个阶段：毒性筛选、毒性评价、毒性机制研究和风险评估。
第一阶段：毒性筛选毒性筛选是对化学物质进行初步评估的阶段，目的是迅速识别出具有潜在毒性的物质，以便后续进行更详细的毒性评价。
常用的毒性筛选方法包括体外试验和动物模型试验。
体外试验一般包括细胞毒性试验、体外组织/器官模型试验等，这些试验可以初步评估化学物质的细胞毒性、基因毒性、能够引发突变的潜能等。
动物模型试验则是在活体动物中进行的，例如急性毒性试验和长期毒性试验等，这些试验可以评估物质对动物的毒性效应、致癌潜能等。
毒性筛选的目的在于为后续的毒性评价提供参考，以便高效地筛选出有毒物质，减少后续评价过程中的时间和资源浪费。
第二阶段：毒性评价毒性评价是对具有潜在毒性的物质进行详细评估的阶段。
通过体内和体外实验，对物质的毒性效应进行全面、系统的评估，包括急性毒性、慢性毒性、生殖毒性、致畸作用、致突变性等。
在毒性评价过程中，常常会综合使用动物试验和体外试验，以获取更全面、准确的毒性效应信息。
急性毒性试验通常用来评估物质对动物的急性毒性效应，了解物质对生物体的一次暴露能否引起明显的毒性反应。
而慢性毒性试验则是对动物进行长期暴露，以评估物质的长期危害效应。
生殖毒性试验主要关注物质对生殖系统的影响，包括对生殖功能、生殖细胞和胚胎的影响等。
致畸作用试验主要用来评估物质对胚胎发育的影响，包括对胚胎发育畸形和胚胎潜在致畸的潜能。
位于第三阶段的毒性机制研究可以帮助解释毒性评价中的观察结果。
第三阶段：毒性机制研究在毒性评价阶段，往往会发现某些物质具有潜在的毒性效应，但具体的毒性机制尚不清楚。
毒性机制研究的目标是深入研究物质的毒性机制，理解物质如何对生物体产生毒性效应。
该阶段常常使用体外实验和细胞实验方法，通过分析物质对细胞信号通路、基因表达、细胞内代谢等的影响，以及对动物组织和器官的影响，来探索物质的毒性机制。
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食品毒理学评价与食品安全性内容：本文从食品毒理学的角度对食品安全性进行了论述,探讨了食品安全性评价与ADI、LD50等指标之间的关系，为正确认识和使用食品添加剂及新资源食品的开发提供了理论基础.关键：食品毒理学、ADI、LD50、最大使用量前言应用食品毒理学的方法对食品进行安全性评价，为我们正确认识和安全使用食品添加剂（包括营养强化剂)、开发食品新资源和新资源食品及保健食品的开发提供了可靠的技术保证，为我们正确评价和控制食品容器和包装材料、辐照食品、食品及食品工具与设备用洗涤消毒剂、农药残留及兽药残留的安全性提供了可靠的操作方法。
一．食品毒理学基本概念1。
食品毒理学（food toxicology):应用毒理学方法研究食品中外源化学物的性质，来源与形成，它们的不良作用与可能的有益作用及其机制，并确定这些物质的安全限量和评定食品的安全性的科学。
食品毒理学的作用就是从毒理学的角度，研究食品中可能含有的外源化学物质对食用者的毒作用机理，检验和评价食品（包括食品添加剂）的安全性或安全范围，从而达到确保人类的健康目的.2.毒物:在一定条件下,较小剂量就能够对生物体产生损害作用或使生物体出现异常反应的外源化学物称为毒物。
食物中的毒物来源有：天然的或食品变质后产生的毒素等、环境污染物、农兽药残留、生物毒素、以及食品接触所造成的污染.3。
外源化学物（xenobiotics):是存在于外界环境中,而能被机体接触并进入体内的化学物；它不是人体的组成成分,也不是人体所需的营养物质。
近来，确切的概念应称为“外来生物活性物质”。
4. 毒性：是指外源化学物与机体接触或进入体内的易感部位后，能引起损害作用的相对能力，或简称为损伤生物体的能力.也可简述为外源化学物在一定条件下损伤生物体的能力。
食品中的外源化学物也可能在一定条件下呈有益作用或不良作用.毒理学的一个基本原则和首要目的就是要对毒性进行定量。
欧洲中世纪的科学家Paracelsus(1493~1541）曾说过：“所有的物质都是毒物，没有一种不是毒物的。
正确的剂量才使得毒物与药物得以区分”（The dose makes the Poison）。
一般来说，毒物和非毒物之间没有严格的界限。
同一种化学物质，由于使用剂量、对象和方法的不同，则可能是毒物，也可能是非毒物。
例如，亚硝酸盐（nitrate)对正常人是毒性物质，但对氰化物中毒者则是有效的解毒剂。
另外，人体对硒（Se）的每日安全摄入量为50～200μg ，如低于50μg 则会导致心肌炎，克山病等疾病，并诱发免疫功能低下和老年性白内障的发生；如摄入量在200~1000μg之间则会导致中毒，如每日摄入量超过 1mg则可导致死亡。
5．化学损害:所谓化学损害是指通过改变生物体内的生物化学过程甚至导致器质性病变的损伤。
如有机磷酯化合物类农药主要通过抑制胆碱酯酶的活性，使生物体乙酰胆碱超常累积，因而导致生物体的极度兴奋而死亡。
6。
毒性物质的分类：（1）按其来源：分天然、合成和半合成三类；（2）按其用途及分布范围：分工业、环境、食品有毒成分、农用、医用、军事、放射性、生物性和化妆品中分布的有害化学物；（3）按其毒性强弱又可分为剧毒、高毒、中毒、低毒、微毒等.7. 毒物的毒效应（1)急性毒性:指机体一次给予受试化合物，低毒化合物可在24小时内多次给予，经吸入途径和急性接触，通常连续接触4小时,最多连续接触不得超过24小时。
在短期内发生的毒效应.食品毒理学研究的途径主要是经口给予受试物，方式包括① 灌胃② 喂饲③ 吞咽胶囊等。
急性毒性研究的目的，主要是探求化学物的致死剂量,以初步评估其对人类的可能毒害的危险性。
(2)蓄积毒性：指低于一次中毒剂量的外源化学物,反复与机体接触一定时间后致使机体出现的中毒作用。
一种外源化学物在体内蓄积作用的过程，表现为物质蓄积和功能蓄积两个方面。
(3)亚慢性、慢性毒性亚慢性毒性：指机体在相当于1/20左右生命期间,少量反复接触某种有害化学和生物因素所引起的损害作用。
慢性毒性：指外源化学物质长时间少量反复作用于机体后所引起的损害作用。
（4）“三致”作用：指致突变、致畸、致癌作用。
二．我国食品安全性毒理学评价法律法规和标准1．中华人民共和国食品卫生法第九条第二项：禁止生产经营含有毒、有害物质或者被有害物质污染，可能对人体健康有害的食品。
2．食品安全性毒理学评价程序和试验方法（共二十一个标准）GB 15193.1-2003 食品安全性毒理学评价程序GB 15193。
2-2003 食品毒理学实验室操作规范GB 15193。
3-2003 急性毒性试验GB 15193.4—2003 鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验GB 15193。
5—2003 骨髓细胞微核试验GB 15193.6—2003 哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验GB 15193.7—2003 小鼠精子畸形试验GB 15193.8—2003 小鼠睾丸染色体畸变试验GB 15193.9-2003 显性致死试验GB 15193。
10—2003 非程序性DNA合成试验GB 15193.11-2003 果蝇伴性隐性致死试验GB 15193。
12—2003 体外哺乳类细胞（V79/HGPRT)基因突变试验GB 15193。
13—2003 30天和90天喂养试验GB 15193。
14—2003 致畸试验GB 15193.15—2003 繁殖试验GB 15193.16-2003 代谢试验GB 15193.17—2003 慢性毒性和致癌试验GB 15193.18-2003 日容许摄入量(ADI）的制定GB 15193.19—2003 致突变物、致畸物和致癌物的处理方法GB 15193。
20—2003 TK基因突变试验GB 15193。
21-2003 受试物处理方法3．保健食品安全性毒理学评价规范（包括评价程序和评价方法两部分）第一部分评价程序（1）主题内容与适用范围（2）对受试物的要求（3）对受试物处理的要求（4）保健食品安全性毒理学评价试验的四个阶段和内容（5）不同保健食品选择毒性试验的原则要求（6）保健食品安全性毒理学评价试验的目的和结果判定（7）保健食品毒理学安全性评价时应考虑的问题第二部分评价方法（1）急性毒性试验（2）鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验（3）骨髓细胞微核试验（4）哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验（5）小鼠精子畸变试验（6）小鼠睾丸染色体畸变试验（7）显性致死试验（8）非程序性DNA合成试验（9）果蝇伴性隐性致死试验（10）体外哺乳类细胞（V79/HGPRT）基因突变试验（11）TK基因突变试验（12）30天和90天喂养试验（13）致畸试验（14）繁殖试验（15）代谢试验（16）慢性毒性和致癌试验（17）日容许摄入量（ADI)（18）致突变物,致畸物和致癌物的处理方法三．毒性参数和安全限值１．毒性参数的分类可以利用两种方法来描述或比较外源化学物的毒性，一种是比较相同剂量外源化学物引起的毒作用强度，另一种是比较引起相同的毒作用的外源化学物剂量,后一种方法更易于定量，这就规定了下列毒性参数和安全限值的各种概念。
在实验动物体内试验得到的毒性参数可分为两类。
一类为毒性上限参数,是在急性毒性试验中以死亡为终点的各项毒性参数。
另一类为毒性下限参数，即有害作用阈剂量及最大未观察到有害作用剂量，可以从急性、亚急性、亚慢性和慢性毒性试验中得到。
毒性参数的测定是毒理学试验剂量—效应关系和剂量—反应关系研究的重要内容.２. 致死剂量或浓度指在急性毒性试验中外源化学物引起受试实验动物死亡的剂量或浓度，通常按照引起动物不同死亡率所需的剂量来表示。
(1）绝对致死量或浓度（LD l00或LC l00）：指引起一组受试实验动物全部死亡的最低剂量或浓度。
由于一个群体中，不同个体之间对外源化学物的耐受性存在差异,个别个体耐受性过高，并因此造成100％死亡的剂量显著增加。
所以表示一种外源化学物的毒性高低或对不同外源化学物的毒性进行比较时，一般不用绝对致死量(LD l00)，而采用半数致死量（LD50）.LD50较少受个体耐受程度差异的影响，较为准确.（2）半数致死剂量或浓度（LD50或LC50)：指引起一组受试实验动物半数死亡的剂量或浓度。
它是一个经过统计学处理计算得到的数值，常用以表示急性毒性的大小.LD50数值越小，表示外源化学物的毒性越强，反之LD50数值越大，则毒性越低。
与LD50概念相似的毒性参数，还有半数致死浓度（LC50），即能使一组实验动物在经呼吸道接触外源化学物一定时间(一般固定为2或4小时）后,死亡50％所需的浓度(mg/m3)。
环境毒理学中，还有半数耐受限量（median tolerance limit，MTL)用于表示一种环境污染物对某种水生生物的急性毒性，即一群水生生物（例如鱼类)中50％个体在一定时间（48h)内可以耐受(不死亡)的某种环境污染物在水中的浓度(mg/L），一般用MTL48表示。
(3）最小致死剂量或浓度(MLD，LD0l或MLC，LC0l)：指一组受试实验动物中，仅引起个别动物死亡的最小剂量或浓度。
（4）最大耐受剂量或浓度(MTD，LD0或MTC,LC0):指一组受试实验动物中，不引起动物死亡的最大剂量或浓度。
3.观察到的有害作用的最低剂量(lowest observed adverse effect level，LOAEL)在规定的暴露条件下，通过实验和观察，一种物质引起机体（人或实验动物）形态、功能、生长、发育或寿命可检测到的有害改变的最低剂量或浓度，此种有害改变与同一物种、品系的正常(对照)机体是可以区别的。
LOAEL是通过实验和观察得到的，应具有统计学意义和生物学意义。
4。
未观察到的有害作用剂量(no observed adverse effect level，NOAEL）在规定的暴露条件下，通过实验和观察，一种物质不引起机体（人或实验动物）形态、功能、生长、发育或寿命可检测到的有害改变的最高剂量或浓度。
机体(人或实验动物）在形态、功能、生长、发育或寿命改变可能检测到,但被判断为非损害作用。
5.未观察到的作用剂量（no observed effect 1evel,NOEL）在规定的暴露条件下，通过实验和观察，与同一物种、品系的正常（对照)机体比较，一种物质不引起机体(人或实验动物)形态、功能、生长、发育或寿命可检测到的改变的最高剂量或浓度.在具体的实验研究中，比NOAEL高一档的实验剂量就是LOAEL.应用不同物种品系的实验动物、接触时间、染毒方法和指标观察有害效应,可得出不同的LOAEL和NOAEL。