生产指令的制定和执行管理规程
生产指令管理规程
1. 目的保证血清生产与与生产工艺规程一致，避免口头传达错误，规范生产而制定。
2. 范围新生牛血清生产指令和包装指令。
3. 职责3.1. 生产部经理：负责下达生产、批包装指令的起草、审核、放行。
3.2. 生产车间：负责指令的实施和归档。
3.3. 质量管理部：负责指令的存档。
3.4. 总经理：负责本规程的批准。
4. 定义无5. 引用标准无6. 材料6.1. 仪器设备无6.2. 器械、用具7. 流程图无8. 内容8.1. 生产指令时间、批号、生产数量、批准、放行等内容。
8.1.1. 下达指令方式以书面的形式下发。
8.1.2. 落实指令是以：批生产记录形式。
8.2. 生产指令的下达工作程序8.2.1. 生产指令单按照文件管理的要求，经批准生效后将基准空白表存放于企业生产负责人办公室。
不许由车间管理基准空白指令。
8.2.2. 生产指令一旦生效下发，即为车间组织生产的唯一合理依据，生产不得任意变更或修改，必须严格遵照执行。
同时，要杜绝任何无指令的生产和拖延生产的现象发生。
8.3. 生产指令的使用与复核8.3.1. 各操作人员在生产过程中要严格执行各项操作指令，认真填写批生产记录（批包装记录）的有关部分，同时要将各种有关的凭证附于批记录之后。
8.3.2. 各工序的操作人员及复核人要分别确认某项操作已经完成，分别签字，注明日期。
8.3.3. 本批产品生产结束，经车间班组长收集、清点、确定无遗漏后，交生产部经理审核。
8.3.4. 上述签字后的批记录及生产指令一并上交质量管理部门汇入批记录，由质量管理部门进行批审核评价，作为产品是否放行的依据之一。
9. 注意事项无10. 附录及派生记录10.1. 生产指令单F-SMP-SC002-0110.2. 包装指令单F-SMP-SC002-0111. 相关文件无12. 修订记录。
药品生产指令制定和执行管理规定
文件系统——标准管理程序 1/2二、范围：各工序生产指令的管理三、责任者：生产副总、生产部部长、生产车间主任、质检部部长、QA监督员、各组长、操作人员;四、内容：1. 生产指令包括批生产指令、批包装指令、工序生产指令;批生产指令、批包装指令为一个批次产品的批生产和包装的总指令；工序生产指令为分剂量工序如胶囊填充、压片生产前由车间主任进行分剂量计算后开出的该工序的生产指令;2. 批生产指令制订与发放：生产部根据生产计划开具一式三份批生产指令,生产部部长审核批准后,下发给仓库、车间,原件作为基准文件留存,满一年校期后销毁;车间主任将批生产指令单连同整理好的空白生产记录交生产的起始工序组长,据此开具领料单,仓库保管员核对批生产指令单领料单一致后方可发放物料;指令内容：1产品名称、代码、规格、批量、批号、执行日期、制订依据;2)原辅材料的名称、批号、用量,检验编号3备注3.批包装指令制订与发放：由车间主任根据待包产品开出批包装指令一式四份,经QA审核无误签字后,交生产部部长在半个工作日内签字批准,正本生产部留底,一份副本交仓储部,另两份交内包工序和外包工序;指令内容：1产品名称、代码、规格、批量、批号、执行日期2待包产品和包材的名称、批号、用量、检验编号;标签类包材如需预先打印批号、有效期,则由车间主任开出批号打印指令单,注明打印批号、生产日期或有效期及打印数量,经QA复核签字后一份留存,一份交批号打印人员作为领取包装材料和操作的依据,并附于打印记录上; 固体制剂的内包装操作,必须凭半成品检验报告单由车间主任开出该工序指令单,内容包括内包装规格,印制批号及所需内包材数量,经QA复核签字后,一份留存,一份交该工序作为操作依据; 批包装指令单包材用量的折算：包材的理论需要量根据工艺规程规定的标准批用量的100%进行折算,领用量限额根据工艺规程规定的工艺消耗定额进行折算,凡超出限额的包装材料须使用补料单以示区别;4.工序生产指令：制订与发放：生产前由车间主任进行分剂量计算后开出工序的生产指令,一式两份,QA复核后一份留存,一份传递给相应工序组长;内容：1产品名称、代码、规格、批量、批号、执行日期2工序名称3分剂量计算及注意事项;分剂量计算要求：必须按标示量的100%进行折算,装量差异与重量差异以内控标准中规定的为依据;5. 生产指令号编制方法：编码+批号;编码规则：批生产ZS;批包装ZB;制粒ZZ；总混ZH;压片ZY；充填ZC；内包装ZN；外包装打印指令ZD;例：生产指令号：ZS-110901 表示为批号为110901的批生产指令;6.所有的指令均要保留或收集于批生产记录中存档;每批产品生产结束后,本批的生产指令和各岗位的生产记录等一并由有关管理人员收集、整理、审核并按程序递交,由质量保证部进行终审,作为产品放行的依据;批生产指令文件编码：RD-TSZ001-00批包装指令文件编码：RD-TSZ002-00制粒工序指令文件编码：RD-TSZ003-00本指令一式两份,车间一份,岗位一份;总混指令文件编码：RD-TSZ004-00压片充填指令文件编码：RD-TSZ005-00内包装指令单文件编码：RD-TSZ006-00外包装打印指令单文件编码：RD-TSZ007-00。
药品生产指令制定和执行管理制度
文件系统——标准管理程序1/2文件编码SMP-SC001-00 题目生产指令制定和执行管理制度文件类别生产管理制定部门生产部审核人批准人制定日期年月日审核日期年月日批准日期年月日颁发部门总经办生效日期年月日印制份数8 份分发部门生产副总、生产部、生产车间、仓储部、质检部一、目的：建立生产指令制定和执行管理制度，防止出现差错。
二、范围：各工序生产指令的管理三、责任者：生产副总、生产部部长、生产车间主任、质检部部长、QA 监督员、各组长、操作人员。
四、内容：1. 生产指令包括批生产指令、批包装指令、工序生产指令。
批生产指令、批包装指令为一个批次产品的批生产和包装的总指令；工序生产指令为分剂量工序（如胶囊填充、压片）生产前由车间主任进行分剂量计算后开出的该工序的生产指令。
2. 批生产指令制订与发放：生产部根据生产计划开具一式三份批生产指令，生产部部长审核批准后,下发给仓库、车间，原件作为基准文件留存，满一年校期后销毁。
车间主任将《批生产指令单》连同整理好的空白生产记录交生产的起始工序组长，据此开具领料单，仓库保管员核对批生产指令单领料单一致后方可发放物料。
指令内容：1）产品名称、代码、规格、批量、批号、执行日期、制订依据。
2) 原辅材料的名称、批号、用量, 检验编号3）备注3. 批包装指令制订与发放：由车间主任根据待包产品开出批包装指令一式四份，经QA 审核无误签字后，交生产部部长在半个工作日内签字批准，正本生产部留底，一份副本交仓储部，另两份交内包工序和外包工序。
指令内容：1）产品名称、代码、规格、批量、批号、执行日期河南昊海药业有限公司GMP 文件标准管理程序SMP 2/22)待包产品和包材的名称、批号、用量、检验编号。
标签类包材如需预先打印批号、有效期，则由车间主任开出批号打印指令单，注明打印批号、生产日期或有效期及打印数量，经QA复核签字后一份留存，一份交批号打印人员作为领取包装材料和操作的依据，并附于打印记录上。
XX公司生产指令下达管理规程
XX公司生产指令下达管理规程1. 引言生产指令的下达是确保公司各个部门、团队以及个人在生产过程中能够有效地协作和执行工作任务的关键环节之一。
为了提高管理效率和确保生产指令的准确性，XX公司制定了本管理规程，以规范和统一生产指令的下达流程和操作要求。
2. 适用范围本规程适用于XX公司内部，涉及所有生产指令的下达和执行，包括但不限于产品生产、设备维修、质量控制等。
3. 定义与缩写3.1 生产指令：XX公司内部规定的工作任务和目标，以指导员工在生产过程中的操作和决策。
3.2 下达者：负责向相关执行人员下达生产指令的责任人。
3.3 执行者：负责按照生产指令执行和完成工作任务的人员。
3.4 指令单：包含具体生产指令内容的书面文件。
3.5 生产指令编号：用于标识和追踪生产指令的唯一编号。
4. 下达流程4.1 生产指令编制4.1.1 下达者需准确了解生产需求和目标，编制满足要求的生产指令。
4.1.2 生产指令应包括但不限于以下内容：a) 生产指令编号；b) 生产任务的具体要求和工作步骤；c) 相关人员、部门或团队的责任和权限；d) 生产指令的执行期限；e) 监督和检查要点；f) 附件或参考文件，如相关图纸、规范等。
4.2 生产指令审批4.2.1 下达者应将编制完成的生产指令提交给上级主管部门或领导进行审批。
4.2.2 审批人员应仔细审阅生产指令，核对内容的合理性和准确性，如有需要，可提出修改意见或补充要求。
4.2.3 下达者应及时响应审批人员的意见和要求进行修改，并重新提交审批。
4.3 生产指令下达4.3.1 一旦生产指令通过审批，下达者应及时将指令传达给相关执行者。
4.3.2 下达方式可以采用口头、书面或电子邮件等形式，但需确保下达的内容明确准确，并且能够被执行者准确理解。
5. 生产指令执行与监督5.1 执行者在接收到生产指令后，应认真阅读和理解指令内容，并按照要求制定相应的工作计划。
5.2 执行者应全力配合，确保按时按量完成指令要求的工作任务。
生产计划与生产指令管理规程
1.目的：建立健全一整套有效的计划管理规程, 保证均衡、规范生产。
2.范围：公司生产部的生产计划管理, 生产指令下达、流转、执行的管理。
3.职责：生产经理对本管理规程负责。
品保部负责监督本管理规程的执行。
4.内容：4.1生产计划管理4.1.1生产计划的编制4.1.1.1编制依据：a)本公司设备生产能力及完好状态。
b)上年度实际销售状况及年末成品库存状况。
c)原料、辅助材料库存状况。
4.1.1.2生产部经理根据产品库存情况，每月的28日之前制定下月的《月生产计划》，要求计划细化到每周生产的品种。
4.1.2生产计划的变更：当出现下列情况时，对生产计划进行修改变更，生产计划变更前，其变更的流程与制定的流程相同。
否则按原计划进行。
1)当市场销售情况出现变化，营销中心发出了产品销售更改通知到生产部。
2)当某些品种的原辅料供应有困难时。
3)当某种产品库存积压，不宜继续生产时。
4)当某产品出现质量不稳定时。
5)当生产设备发生故障，不能正常生产时。
6)其它生产部经理认为应该调整生产计划的情形出现时。
4.1.3生产计划的编制或更改、批准：生产计划经生产部经理编制/更改完成后交由总经理在2个工作日内批准后实施。
经批准的生产计划由生产部提前下发到各个研发部、品保部等有关的部门。
采购人员应根据物料库存及《月生产计划》采购物料。
4.2批生产指令和批包装指令管理4.2.1下达要求：4.2.1.1生产部经理根据《月生产计划》及营销中心临时要求,结合库存情况，制订《批生产指令》。
4.2.1.2《批包装指令》须提前至少1天下达到包装岗位，以便相应岗位人员有足够的时间做准备。
4.2.1.3制订好的《批生产指令》和《批包装指令》交品保部负责人审核，品保部负责人根据上批生产现场情况和记录，确认异常时，认真审核《批生产指令》和《批包装指令》里的内容，审核无误后签名，签名后交生产部执行《批生产指令》和《批包装指令》。
4.2.2执行要求4.2.2.1生产车间操作人员根据批生产指令的批量计算领用的原辅料的数量、规格等项目。
生产指令的编制及下达标准操作规程
【目的】制定生产指令编制及下达管理制度，是生产指令的编制和下达规范化，标准化，防止药品生产过程差错发生【范围】适用于每个产品生产指令的编制及下达的管理【职责】生产指令编制和下达人员负责执行，车间质管员、QA质监员负责监督实施【内容】1、批生产指令：为一个批次产品的生产总指令2、生产指令编制依据2.1、产品法定标准及注册批准文件2.2、产品工艺规程2.3、产品的验证文件2.4、有关的标准操作程序3、生产指令内容：产品名称、规格、批号、生产日期，生产的数量、制造地点、生产设备、生产地点、各工序编号、使用设备的编号、执行的标准操作程序的编号、参与的SOP编号、生产过程中的控制及物料平衡限度、中间产品的贮存要求、各工序的收率计算方法、各工序理论收率与实际收率允许的差值限度等4、生产指令的编制和下达4.1、生产指令编制人员根据各产品的工艺规程和生产计划，编制批生产指令和批工序生产指令，与生产前下达4.2、批生产指令一式四份，一份交质量部，一份交供应部，一份归档4.3、将批工序生产指令一式两份，在生产前下达给相应工序的负责人4.4、负责人接到的批工序生产指令后，组织操作工严格按照批工序生产指令的要求进行生产4.5、每一工序操作结束，工艺员、质量部QA质监员对工艺执行情况和产品质量进行检查，检查合格，在生产记录上签字，并组织清场，，填写生产原始记录，清场记录4.6、工艺员检查下一工序清场情况及设备状态，符合要求，工艺员同志负责人将中间产品移交一下工序，办理交接手续，交接完毕后，工艺员将完成的生产原始记录，清场记录收集归档4.7、批生产指令和《领料单》及各工序生产原始记录仪器组成皮绳产记录，前部生产完成后由工艺员将批记录归档，保管期限为三年。
生产指令管理制度
生产指令管理制度第一部分总则为了规范公司的生产指令管理，提高生产效率，降低生产风险，制定本《生产指令管理制度》。
第一章适用范围本制度适用于公司内部所有生产指令的管理。
第二章定义1. 生产指令：是根据产品研发、生产和销售需要，对产品组装、包装、测试等生产流程的操作规程。
2. 生产指令管理：是指公司内部对生产指令的编制、审批、执行、归档等管理工作。
第二部分生产指令管理的程序和要求第三章生产指令的编制1. 生产指令的编制应当由质量部门和生产部门联合进行，严格按照产品工艺流程和质量标准进行编写。
2. 编制人员应当详细描述每一道生产工艺的步骤和要求，包括所需原料、设备、生产环境等。
3. 编制的生产指令必须经过质量部门负责人和生产部门负责人签字确认后方可执行。
第四章生产指令的审批1. 生产指令的审批程序应当由质量部门负责人和生产部门负责人共同审批。
2. 审批人员应当对生产指令中的每一个环节进行仔细审查，确保符合公司的生产要求和质量标准。
3. 审批完成后，相关人员应当签字确认生产指令的执行。
第五章生产指令的执行1. 生产指令的执行应当由生产部门负责人统一安排生产人员进行。
2. 执行人员应当按照生产指令中规定的生产工艺进行操作，确保生产过程安全、高效。
3. 在生产过程中如遇到问题，应当及时向相关部门汇报并进行调整。
第六章生产指令的归档1. 生产指令的执行过程应当随时记录和归档，以供日后追溯和总结。
2. 生产指令的归档应当按照年度进行归档，保存至少五年时间。
3. 归档的生产指令应当定期进行审核和备份，以确保数据安全和完整性。
第七章生产指令的跟踪和改进1. 生产指令的执行过程应当由生产部门进行跟踪和监督，确保生产指令的执行情况符合要求。
2. 在生产过程中如发现问题或改进的意见，应当及时向相关部门反馈并进行改进。
3. 生产指令的执行结果应当进行总结和分析，为日后的生产指令编制提供参考和改进。
第八章生产指令管理的责任1. 质量部门负责人应当负责生产指令的编制、审批和归档工作。
生产指令管理制度
生产指令管理制度
一、概念
生产指令管理制度是指企业为实现生产计划、调度生产资源、控制生产过程和保证产品质量，制定和执行生产指令的管理制度。
生产指令是企业生产管理的重要手段，是生产计划的具体体现，是生产过程的指导和依据。
二、目的
生产指令管理制度的主要目的是协调企业生产活动，提高生产效率和产品质量，降低生产成本，增强企业的市场竞争力。
通过制定和执行生产指令，企业可以有效地调配资源，合理安排生产任务，确保产品按照既定的标准和工艺流程生产，达到产品质量的要求。
三、实施步骤
生产指令管理制度的实施步骤主要包括以下几个方面:
1. 制定生产指令：生产指令应根据生产计划、市场需求和库存情况等因素制定，包括生产品种、生产数量、生产时间、生产工艺、生产设备等内容。
2. 传达生产指令：生产指令制定完成后，应及时传达给相关部门和人员，包括生产部门、采购部门、质量部门等。
3. 执行生产指令：生产部门根据生产指令的具体要求，组织生产加工，采购部门根据生产指令的需求，及时采购原材料和零部件，质量部门根据生产指令的要求，对生产过程和产品进行质量监控和检验。
4. 跟踪生产指令：企业应设立专门的生产指令跟踪部门，对生产指令的执行情况进行监督和跟踪，及时发现和解决问题，确保生产指令的顺利执行。
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生产指令的制定和执行管理规程
目的：规范生产过程各工序的操作，防止出现差错。
范围：适用于生产各工序生产指令和包装指令的管理。
职责：生产部、质量管理部对本规程的实施负责。
内容：
1 《批生产指令单》和《批包装指令单》的编号原则：
1.1《批生产指令单》编号：由字母S+指令生效日期+流水号。
如：S-120216-02，表示2012年02月16日生效的第2个批生产指令。
1.2 《批包装指令单》编号：由字母B+指令生效日期+流水号。
如：B-120216-02，表示2012年02月16日生效的第2个批包装指令。
2.1《批生产指令单》和《批包装指令单》为一个批次产品的批生产和包装的总指令。
是生产操作人员到仓库领料的凭证和指导生产的书面依据。
2.2生产指令单应该在生产前一天批准后交给仓库和当班生产人员进行生产准备。
2.3《批生产指令单》、《批包装指令单》由生产车间主任根据生产计划填写，生产部负责人审核后生效。
2.4生产部将指令单交仓库备料，车间操作员到仓库领料并按照指令单进行配料生产。
2.5包装前，生产车间主任和QA监督员检查包装室清洁合格后，根据包装工序清场情况填写《批包装指令单》，经生产部负责人审核后生效。
2.6生产部将《批包装指令单》交仓库备料，包装操作员按指令领取包装材料进行包装。
2.7所有指令均要保留收集于批记录中存档。