资质认定(计量认证)和计量授权的区别
实验室资质认定评审员试题(答案与评分要求)

实验室资质认定评审员培训考试试题(答案及评分要点)(开卷 120分钟)姓名:报名编号:得分:一、判断题(正确的划O,错误的划X)(15分每题1分)1、测量不确定度是检测结果的误差(X )2、实验室在接收样品时应记录样品与规定的偏离( O )3、实验室应保持参考标准的置信度( O)4、实验室应按用户要求配备进行检验的全部仪器设备(包括标准物质)( X )5、随机抽样是指随时随地的抽取样品( X )6、如果检验证书或报告中有分包者所进行的检测的结果时,则应明确地标明(O)7、记录的更改应按国内外有关试验、检测规范实行(X)8、为保证记录的整洁、完整,现场检测记录可在检测结束时统一整理后再填写(X)9、设施和环境条件对结果的质量有影响时,实验室应监测、控制和记录环境条件(O)10.为节省时间,管理体系内部审核与管理评审可结合起来同时进行。
(X)11.在两次校准之间,应对参考标准、测量设备和检验设备进行期间核查,这种核查其实就是再校准。
(X)12.每一台仪器设备都应有明显的标识来表明其状态。
(X)13.实验室授权签字人是指经资质认定机构考核批准能在授权范围内的检测/校准报告上签字的人。
(O)14.申请资质认定的检测/校准实验室必须制定所有检测项目的作业指导书。
(X)15.分包是市场经济的一种体现,应提倡多分包。
(X)二、选择题(15分每题1分)1、有效数字是依据近似数的绝对误差的模( A )0.5(末)来确定的A(小于) B(等于) C(大于)2、有证标准物质的证书应含有( C )的信息A(使用结果) B(定值方法) C(测量不确定度)3、程序是为进行某项活动所规定的( B )A(原理) B(途径) C(过程)4、实验室管理体系应覆盖其所有场所进行的( D )A(检测) B(过程) C(活动) D(工作)5、检验报告和证书( B )法定计量单位A(可以采用) B(应采用) C(可能采用)6.资质认定实验室应使用( C )A.国际单位制单位 B。
浅谈实验室的检验分包

浅谈实验室的检验分包作者:生新礼来源:《科技与企业》2013年第09期【摘要】实验室在按照《实验室资质认定评审准则》编写质量手册和程序文件时,一般对实验室检验分包的描写不准确或错误,而造成这个原因是对《实验室资质认定评审准则》理解错误。
那么,如何准确理解和描述检验分包呢?并能保证分包工作符合法律法规、认可准则的要求,保证分包工作的质量并满足客户的要求?对此,本文进行初步探讨。
【关键词】实验室;检测;校准分包;计量认证检验分包对于一个实验室来说是非常重要和有意义,是实验室在保证质量体系有效运行的前提下,在更好的服务于客户、充分利用资源基础上,来保证更好的实现质量方针和目标。
在实际工作中,我们发现许多实验室在管理手册中是这样描述的:本实验室的不具备检验能力时、无法满足时将检验工作分包给有资质的实验室。
从这我们不难看出,这样的描述是对准则的不准确理解.那如何准确的理解《实验室资质认定评审准则》中的检验分包呢?主要从以下几个方面考虑:一、检测和/或校准分包的依据来源实验室在撰写管理手册所依据的要求主要是《实验室资质认定准则》和《实验室资质认定准则》中所引用的GB/T15481:2000《检测和校准实验室能力的通用要求》ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》,其中对实验室检验分包具体描述的是:1、在《实验室资质认定评审准则》中的描述是:1.1检测和/或校准分包如果实验室将检测和/或校准工作的一部分分包,接受分包的实验室一定要符合本准则的要求;分包比例必须予以控制(限仪器设备使用频次低、价格昂贵及特种项目)。
实验室应确保并证实分包方有能力完成分包任务。
实验室应将分包事项以书面形式征得客户同意后方可分包。
2、在ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》中的描述是:2.1检测和校准的分包2.1.1实验室由于未预料的原因(如工作量、需要更多专业技术或暂时不具备能力)或持续性的原因(如通过长期分包、代理或特殊协议)需将工作分包时,应分包给合格的分包方,例如能够遵照本准则要求进行工作的分包方。
1.实验室资质认定评审准则条文解释

概述一、《实验室资质认定评审准则》的结构:五个部分:总则、参考文件、术语和定义、管理要求、技术要求。
(有18条特殊要求加黑体)其中:管理要求11个要素,22条;技术要求8个要素,53条。
(共19个要素75条)二、资质认定证书形式:计量认证、授权、验收、审查认可(检查机构)四种。
三、定义:实验室资质:是指向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室应当具有的基本条件和能力。
认定:是指国家认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市政府质量技术监督部门对实验室和检查机构的基本条件和能力是否符合法律法规及相关规范或标准实施的评价和承认活动(形式包括计量认证和审查认可)。
计量认证:对为社会提供公正数据的产品质量检验机构进行评审的认证。
实验室资质认定评审准则1.总则1.1 为贯彻实施《实验室和检查机构资质认定管理办法》,确保科学、规范地实施实验室资质认定(计量认证/审查认可)评审,为实验室资质行政许可提供可靠依据,根据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国认证认可条例》等有关法律、法规的规定,制定本准则。
——法规依据:《计量法》22条、《标准化法》19条、《产品质量法》19条、《认证认可条例》16条(6-8页)1.2在中华人民共和国境内,对从事向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室资质认定(计量认证、授权、验收)的评审应当遵守本准则。
——对象和范围1.3本准则所称的实验室资质认定评审,是指国家认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门对实验室的基本条件和能力是否符合法律、行政法规规定以及相关技术规范或者标准实施的评价和承认活动。
——资质认定1.4实验室的资质认定评审,应当遵循客观公正、科学准确、统一规范、有利于检测资源共享和避免不必要重复的原则。
——发布原则1.5对取得国家认监委确定的认可机构认可的实验室进行资质认定,只对本准则特定条款(黑体字部分)进行评审。
实验室认可与资质认定(计量认证、审查认可)之间的区别和联系

实验室认可与资质认定(计量认证、审查认可)的问题,想了解它们之间的区别和联系,想知道自己的实验室是否有资格申请实验室认可CNAS 与资质认定(计量认证CMA、审查认可CAL),为解答各位朋友的疑问,本人特将实验室认可与资质认定的联系与区别总结一下,分享给大家。
1定义1.1实验室认可实验室认可是由权威机构对检测/校准实验室及其人员有能力进行特定类型的检测/校准做出正式承认的程序。
在我国“权威机构”就是中国合格评定国家认可委员会(CNAS)。
能力考核和评价是依据国际标准ISO/IEC 17025进行的,其组织和运作也是依据相应的国际标准实施的。
CNAS代表我国参加了国际实验室认可合作组织ILAC以及亚太实验室认可合作组织APLAC,并与APLAC成员签订了检测结果互认协议。
因此实验室认是一项国际化的活动。
1.2资质认定在由国家质监总局发布的《实验室和检查机构资质认定管理办法》中分别对“实验室资质”和“认定”两个词做了解释,从这些解释来看所谓资质认定其实就是实验室认可,只不过是有中国特色的实验室认可,或者说中国版的实验室认可。
其能力考核和评价依据的标准是《实验室资质认定评审准则》。
该准则是在国际标准ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》的基础上,经过简化又根据中国国情强化了某些要素而产生的。
资质认定由国家质监总局管理和实施,其运作和组织方式类似与实验室认可,但只针对国内实验室,检测报告只在国内有效。
因此资质认定是一项非国际化的活动。
2性质2.1实验室认可自愿性。
实验室认可是市场行为,属于社会公信范畴。
2.2资质认定强制性,对社会出具公证数据的实验室都必须申请并通过资质认定。
资质认定是政府行为,属于行政审批的范畴。
3实施主体3.1实验室认可由CNAS组织和运作。
3.2资质认定资质认定分两级实施:国家级资质认定由国家质监总局实施,地方级由省(包括直辖市、自治区)质监局实施。
4依据标准4.1实验室认可GB/T15481( idtISO/IEC 17025)《检测和校准实验室能力的通用要求》,CNAS将其等同采用为CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》,其内容的主体部分共25个要素,108条。
计量认证、资质认定、实验室认可有什么区别

1、认证中的计量认证。
计量认证是资质认定的一种形式。
例如国家认监委和地方质检部门依据有关法律、行政法规的规定,对为社会提供公证数据的产品质量检验机构的计量检定、测试设备的工作性能、工作环境和人员的操作技能和保证量值统一、准确的措施及检测数据公正可靠的质量体系能力进行的考核就是计量认证。
2006年2月国家质量监督检验检疫总局公布的《实验室和检查机构资质认定管理办法》明确规定,“资质认定的形式包括计量认证和审查认可。
” 政府计量行政主管部门对向社会提供公正数据的技术机构的计量检定和测试的能力,可靠性和公正性所进行的考核和证明. CMA国家计量认证标志这是做为产品质量检验机构最基本的要求。
《中华人民共和国计量法》中规定:为社会提供公证数据的产品质量检验机构,必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试能力和可靠性考核合格,这种考核称为计量认证。
计量认证是我国通过计量立法,对为社会出具公证数据的检验机构(实验室)进行强制考核的一种手段,也可以说是具有中国特点的政府对实验室的强制认可。
经计量认证合格的产品质量检验机构所提供的数据,用于贸易出证、产品质量评价、成果鉴定作为公证数据,具有法律效力。
取得计量认证合格证书的产品质量检验机构,可按证书上所限定的检验项目,在其产品检验报告上使用计量认证标志,标志由CMA三个英文字母形成的图形和检验机构计量认证书编号两部分组成。
CMA分别由英文China Metrology Accreditation三个词的第一个大写字母组成,意为"中国计量认证"。
根据《中华人民共和国计量法》,为保证检测数据的准确性和公正性,所有向社会出具公证性检测报告的质量检测机构必须获得“计量认证”资质,否则构成违法。
计量认证分为“国家级”和“省级”两级,分别适用于国家级质量监督检测中心和省级质量监督检测中心。
“计量认证资质”按国家和省两级由国家质量监督检验检疫总局或省技术监督主管部门分别监督管理。
资质认定(计量认证)和计量授权的区别

资质认定(计量认证)与计量授权的区别A、实验室资质认定(计量认证):一、什么就是实验室资质认定(计量认证)?其标志CMA的意义就是什么?CMA就是China Metrology Accredidation(中国计量认证)的缩写。
凡取得实验室资质认定(计量认证)合格证书的检测机构,可按证书上所批准的项目,在检测(检测、测试)证书与/或报告上使用本标志。
二、实验室资质认定(计量认证)的法定效力就是什么?根据计量认证管理法规规定,经计量认证合格的检测机构出具的数据,用于贸易的出证、产品质量评价、成果鉴定作为公证数据具有法律效力。
未经计量认证的技术机构为社会提供公证数据属于违法行为,违法必究。
三、实验室资质认定(计量认证)的性质就是什么?实验室资质认定(计量认证)就是指由政府计量行政部门对第三方产品合格认证机构或其她技术机构的检定、测试能力与可靠性的认证。
根据《中华人民共与国计量法》第二十二条、《中华人民共与国计量法实施细则》第七章与《产品质量检验机构计量认证管理办法》中的规定,为社会提供公证数据的产品质量检验机构或其她技术机构,必须经省级以上政府计量行政部门对其计量检定、测试能力与可靠性考核合格,取得计量认证合格证书。
这里所称的“公证数据”,就是指面向社会从事检测工作的技术机构为她人决定、仲裁、裁决所出具的可引起一定法律效果的数据,即除了具有真实性与科学性外,还具有合法性。
在《中华人民共与国计量法实施细则》第三十二、三十三、三十四、三十五、三十六条中进一步明确规定:计量认证就是对检测机构的法制性强制考核,就是政府权威部门对检测机构进行规定类型检测所给予的正式承认。
由于在《中华人民共与国计量法实施细则》中将这种考核称为“计量认证”,于就是“计量认证”的名称沿用至今。
四、实验室资质认定(计量认证)合格检测机构检测数据与结果用途就是什么?检测机构进行计量认证的目的就就是为社会提供准确可靠的检测数据与检测结果,计量认证合格的检测机构出具的数据与结果主要用于以下方面:1、政府机构要依据有关检测结果来制定与实施各种方针、政策;2、科研部门利用检测数据来开发新技术、新产品、新工艺;3、生产者利用检测数据来决定其正确的生产活动;4、消费者利用检测结果来保护其自己的合法权益;5、流通领域利用检测数据决定其就是否进行购销活动。
实验室认可与资质认证

实验室资质认定含义、起源及性质
能带来什么好处?
经计量认证合格的检测机构出具的数据,用于贸易的出证、产品质 量评价、成果鉴定作为公证数据具有法律效力。
检测机构存在的目的就是为社会提供准确可靠的检测数据和检测结 果,计量认证合格的检测机构出具的数据和结果主要用于以下方面: (1)政府机构要依据有关检测结果来制定和实施各种方针、政策; (2)科研部门利用检测数据来发现新现象、开发新技术、新产品; (3) 生产者利用检测数据来决定其生产活动; (4) 消费者利用检测结果来保护自己的利益; (5) 流通领域利用检测数据决定其购销活动。
资质认定(8个) 5.1人员 5.2设施和环境条件 5.3检测和校准方法 5.4设备和标准物质 5.5量值溯源 5.6抽样和样品处置 5.7结果质量控制 5.8结果报告
实验室常用的文件类型
质量手册 程序文件 作业指导书 记录、表格
实验室常用的文件类型
质量手册:是阐述本检测中心质量方针、目标,描述管理体 系并实施质量管理,促进质量改进的文件,同时是向客户及监 督机构展示本检测中心管理体系并向他们提供质量保证的纲领 性文件。
证明工作符合相关要求 在同等条件下能够再现 是有效的自我保护措施
管理体系技术要求
过程控制
人员 设备 量值溯源 抽样 样品管理 检测方法 环境 报告管理
计量认证审查认可与实验室认可的区分

计量认证、审查认可与实验室认可的区别一、计量认证——计量认证证书计量认证(CMA)是国家对检测机构的法制性强制考核,是政府权威部门对检测机构进行规定类型检测所给予的正式承认。
根据《中华人民共和国产品质量法》的有关规定,在中国境内从事面向社会检测,检验产品的机构,必须由国家或省级计量认证管理部门会同评审机构评审合格,依法设臵或依法授权后,才能从事检测,检验活动。
CMA是China Metrology Accredidation(中国计量认证)的缩写。
取得实验室资质认定(计量认证)合格证书的检测机构,可按证书上所批准列明的项目,在检测(检测、测试)证书及报告上使用CMA标志。
CMA—是检测机构计量订证合格的标志,具有此标志的机构为合法的检验机构。
凡是具备计量认证申请条件的实验室都可以向当地或国家质量技术监督部门申请计量认证。
二、审查认可审查认可是指国家认监委和地方质检部门依据有关法律、行政法规的规定,对承担产品是否符合标准的检验任务和承担其他标准实施监督检验任务的检验机构的检测能力以及质量体系进行的审查。
1986年国务院批准实施<<产品质量监督检验测试中心管理试行办法>>,随后,各省、地市、县纷纷建立了专门的产品质检所,国家和省级(甚至一些副省级市和个别地级市)授权了一些国家质检中心和省级质检站。
1990年发布的《标准化法实施条例》(第29条)明确了对这些质检机构的规划、审查工作。
在技术监督系统依法设臵的质检所称“审查验收”,对行业的检验机构叫依法授权,统称“审查认可”,使用CAL标志。
CAL标志是质量技术监督部门依法设臵或依法授权的检验机构的专用标志。
CAL标志是China Accredited Laboratory(中国考核合格检验实验室)的缩写。
(1)审查验收——验收证书质量技术监督部门根据有关法律法规的规定,对其依法授权或依法设臵承担产品质量检验工作的检验机构进行合理规划,界定检验任务范围,并对其公正性和技术能力进行考核合格后,准予其承担法定产品质量检验工作的行政行为。
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资质认定(计量认证)和计量授权的区别
A、实验室资质认定(计量认证):
一. 什么是实验室资质认定(计量认证)?其标志CMA的意义是什么?
CMA是China Metrology Accredidation(中国计量认证)的缩写。
凡取得实验室资质认定(计量认证)合格证书的检测机构,可按证书上所批准的项目,在检测(检测、测试)证书和/或报告上使用本标志。
二. 实验室资质认定(计量认证)的法定效力是什么?
根据计量认证管理法规规定,经计量认证合格的检测机构出具的数据,用于贸易的出证、产品质量评价、成果鉴定作为公证数据具有法律效力。
未经计量认证的技术机构为社会提供公证数据属于违法行为,违法必究。
三. 实验室资质认定(计量认证)的性质是什么?
实验室资质认定(计量认证)是指由政府计量行政部门对第三方产品合格认证机构或其他技术机构的检定、测试能力和可靠性的认证。
根据《中华人民共和国计量法》第二十二条、《中华人民共和国计量法实施细则》第七章和《产品质量检验机构计量认证管理办法》中的规定,为社会提供公证数据的产品质量检验机构或其他技术机构,必须经省级以上政府计量行政部门对其计量检定、测试能力和可靠性考核合格,取得计量认证合格证书。
这里所称的“公证数据”,是指面向社会从事检测工作的技术机构为他人决定、仲裁、裁决所出具的可引起一定法律效果的数据,即除了具有真实性和科学性外,还具有合法性。
在《中华人民共和国计量法实施细则》第三十二、三十三、三十四、三十五、三十六条中进一步明确规定:计量认证是对检测机构的法制性强制考核,是政府权威部门对检测机构进行规定类型检测所给予的正式承认。
由于在《中华人民共和国计量法实施细则》中将这种考核称为“计量认证”,于是“计量认证”的名称沿用至今。
四. 实验室资质认定(计量认证)合格检测机构检测数据和结果用途是什么?
检测机构进行计量认证的目的就是为社会提供准确可靠的检测数据和检测结果,计量认证合格的检测机构出具的数据和结果主要用于以下方面:
1、政府机构要依据有关检测结果来制定和实施各种方针、政策;
2、科研部门利用检测数据来开发新技术、新产品、新工艺;
3、生产者利用检测数据来决定其正确的生产活动;
4、消费者利用检测结果来保护其自己的合法权益;
5、流通领域利用检测数据决定其是否进行购销活动。
五. 实验室资质认定(计量认证)与实验室认可有何区别?
实验室资质认定(计量认证)是法制计量管理的重要工作内容之一。
对检测机构来说,就是检测机构进入检测服务市场的强制性核准制度,即:具备计量认证资质、取得计量认证法定地位的机构,才能为社会提供检测服务。
国家实验室认可是与国外实验室认可制度一致的,是自愿申请的能力认可活动。
通过实验室国家认可的检测技术机构,证明其符合国际上通行的检测和/或校准实验室能力的能用要求。
六. 实验室资质认定(计量认证)使用何种评审准则?
2001年国家颁布了《计量认证/审查认可(验收)评审准则(试行)》,在同年12月1日起实施同时废止原评审准则JJG1021-90。
目前计量认证所遵循的评价体系:《实验室资质认定评审准则》,同时补充了我国计量法制管理的规定内容。
七. 实验室资质认定(计量认证)如何分级?如何组织实施?
实验室资质认定(计量认证)分为两级实施。
一个是国家级,由国家认证认可监督管理委员会组织实施和发证书;另一个为省级,由省级质量技术监督局负责组织实施和发证书,
具体工作由计量认证办公室(计量处)承办。
不论是国家级还是省级,实施的效力是完全一致的,不论是国家级还是省级认证,对通过认证的检测机构在全国均同样法定有效,不存在办理部门不同效力不同的差异。
八. 目前我国实验室资质认定(计量认证)的检测机构覆盖了哪些领域?
我国已通过计量认证的检测机构已覆盖了农、林、渔、机械与汽车、邮电与IT、石油与化工、食品与轻工、水利与水电、冶金与地质、交通与能源、城建与环保、安全与防护、纺织与化纤等行业和部门,已具比较齐全的检测门类。
B、计量授权
一. 申请计量授权必须具备的条件
1、具有法人资格;或者有独立建制,其负责人应当有法定代表人的委托书,能独立公正地开展工作的单位。
2、计量标准、检测装置和配置设施必须与申请授权项目相适应,满足授权任务的要求;
3、工作环境能适应授权任务的需要,保证有关计量检定、测试工作的正常进行;
4、检定、测试人员必须适应授权任务的需要,掌握有关专业知识和计量检定、测试技术,并经考核合格;
5、具有保证计量检定、测试结果公正、准确的有关工作制度和管理制度。
6、根据实施《中华人民共和国计量法》和量值传递工作的需要,统筹规划。
二. 计量授权的实施机关
1、申请建立计量基准,承担计量器具新产品定型鉴定的授权,省级以上法定计量检定机构的授权和跨省级区域承担法定计量检定机构任务的授权,向国务院计量行政部门提出申请;
2、申请承担计量器具新产品样机试验的授权,向当地省级人民政府计量行政部门提出申请;
3、申请对本部门内部使用的强制检定计量器具执行强制检定授权,向同级人民政府计量行政部门提出申请;
4、申请对本单位内部使用的强制检定的工作计量器具执行强制检定的授权,向当地县(市)级人民政府计量行政部门提出申请;
5、申请人作为法定计量检定机构,建立社会公用计量标准,承担计量器具产品质量监督试验和对社会开展强制检定、非强制检定的授权,应根据申请承担授权任务的区域,向相应的人民政府计量行政部门提出申请。
三. 申请计量授权的相关材料
1、申请授权应提交计量授权申请书,并同时报送有关技术文件和资料;
2、有关人民政府计量行政部门在接到计量授权申请书和报送的材料之后,必须在六个月内,对提出申请的有关技术机构审查完毕并发出是否接受申请的通知。
四. 申请计量授权的考核
1、计量授权申请被接受后,有关人民政府计量行政部门按照申请授权的条件进行考核;
2、申请作为法定计量检定机构,建立本地区最高社会公用计量标准的,由受理申请单位报请上一级人民政府计量行政部门主持考核;
3、申请建立计量基准,非本地区最高社会公用计量标准对内部使用的强制检定计量器具,执行强制检定,承担计量器具产品质量监督试验,新产品定型鉴定,样机试验和对社会开展强制检定、非强制检定的,由受理申请的计量部门聘请考评员组成考核组,按照《计量标准考核规范(JJF1033)》或者《法定计量检定机构考核规范(JJF1069)》对申请单位进行考核。
4、考核日期由考核组和申请单位商定,现场考核为1~5个工作日。
5、计量行政部门根据考核组的考核报告和纠正措施报告,决定是否颁发计量授权证书。
决定授权的,应在10个工作日内颁发证书;决定不授权的,应即日向申请单位出具不予行政许可决定书。
五. 计量授权的发证
1、对考核合格的申请单位,由受理申请的人民政府计量行政部门批准,颁发相应的计量授权证书和计量授权检定、测试专用章,公布被授权单位的机构名称和所承担授权的业务范围;
2、计量授权证书最长不超过五年。
被授权单位可在有效期满前六个月提出继续承担授权任务的申请,授权单位根据需要和被授权单位的申请在有效期满前进行复查,经复查合格的延长有效期。