医药企业管理经验分享

药品经营企业质量管理方面的几点建议

药品经营企业质量管理方面的几点建议摘要：随着社会时代的不断进步发展，人们对药品企业质量监督管理人员监督服务工作也越来越重视，因此就当前我国各类药品企业质量管理的实际工作情况，相关部门已经制定了一些行业规范标准制度，实现对药品经营企业的监督和管理，进一步提高药品的监管质量。

本文就目前药品经营企业质量管理中存在的不足进行了研究，并提出了相关的解决策略，以期能够促进药品经营企业的健康发展，为人们的健康生活提供保障。

关键词：药品经营；质量管理；建议引言：在当前我国医药行业高速发展的过程中，为了能够提高药品经营企业的监管质量，应加强对药品的监督和管理，加强对药品生产经营企业工作的日常安全管理工作，保证每一种药品在使用过程中都能有一定的保障。

然而，从当前关于我国药品经营质量监督管理的实际工作情况来看，在进行药品经营质量监督管理的实践过程中，还仍然存在着许多的管理问题，因此就要在不断的管理过程中，采用一些相关的管理措施，来对其质量管理中的方法措施进行适当的改进和不断完善，以利于确保我国药品经营的安全质量监督管理达到效果。

一、药品经营企业中出现的问题1、规章制度不健全各项规章制度的制定建立及贯彻执行，都是为了严格控制我国药品生产流通的每一个关键环节确保药品生产质量，杜绝假劣假冒药品直接进入任何经营单位。

及早检查发现经营企业药品的生产质量问题，及时处理不合格的经营药品，能够真正达到有效确保经营药品生产质量，维护广大人民群众身体健康的重要目的。

同时，也可以大大减少制药企业因销售药品存在质量安全问题而造成不必要社会经济损失。

但是，大部分药品经营企业往往忽视各项规章制度的有效建立，即使企业建立了规章制度，也是一纸空文，或有一些制度规矩不依，没有规矩，不成方圆，势必就会造成企业工作人员对于工作盲目，无从下手。

2、药品购进验收不规范验收工作人员对本次购进的同类药品也是未能按有关规定逐个分批进行验收，有些同类药品没有进行验收就不能上柜进行销售，验收后也没有再进行验收单据上留下签字或相关记录，即使再次验收也是只能看看药品数量规格是否完全相符，未能按有关规定仔细检查这些药品的内外观及包装、标签、说明书及药品标识等相关内容。

复星医药企业文化管理

一、企业精神：修身、齐家、立业、助天下
"修身"：古人常说"吾日三省吾身"。对于企业和个人来说，“修身”就是要通过不断地反省，全面审视自身的优势与不足，客观地评价自我；要通过反复修正，不断提升，最终实现自我完善。面向未来，整个团队必须保持旺盛的学习激情，具备相当的学习能力，努力建设学习型的组织，进而达到超越自我的更高境界。
核心价值观，创造价值、分享发展。
七、复星医药人才观念
复星的人才观是那些以结果为导向，将目标变成切实可行的计划，并能领导和参与计划的实施；具备很高的执行力；全局观；善于总结、学习；良好的团队协作能力；坚韧、勇于挑战新事物，保持创新激情；善于影响、激励他人的人才。复星医药自创业伊始，就提出了“以发展来吸引-全球品牌网-人，以事业来凝聚人，以工作来培养人，以业绩来考核人”的人才观，一直沿用至今：“以发展来吸引人”：在公司快速发展的同时，为更多的优秀人才提供广阔多样的发展空间，激励员工将个人的发展愿望溶入企业整体发展的大局，使员工的潜能在事业推进的过程中得到释放。
"助天下"：复星的发展离不开社会各界的关爱，要对社会始终保持一种感恩心态。凭借着知识和技术的优势，对已拥有的资源进行利用和整合，创造出更多的价值回报社会。复星将"助天下"作为企业经营的理想目标，通过创造财富贡献于社会，通过创造品牌服务于社会，通过参与公益事业造福于社会。
复星医药奉行感恩文化。以保障企业共同利益和践行社会责任为根本，通过有效机制构建企业与企业管理者、员工、客户以及企业与社会之间的相互回馈，最终实现企业发展成果共享最大化和企业价值最大化。这种感恩文化体现在：企业员工之间的相互感恩；企业和员工之间的双向感恩；企业和员工对社会的感恩。三个方面相互联系、有机结合，体现了复星企业感恩文化的本质。

医疗管理创新案例分享跨界合作与成功实践的启示

医技合作
医疗机构与科技公司合作，利用先进技术手段提高医疗服务的质量和效率，如远程医疗、智能辅助诊断等。
医金合作
医疗机构与金融机构合作，探索医疗保险、医疗金融等新模式，为患者提供更加全面的医疗服务。
提升医疗管理水平，提高服务质量
加强医疗质量管理
建立完善的医疗质量管理体系，加强医疗过程监控和结果评价，提高医疗服务的安全性和有效性。
实践效果
在某大型综合医院的实践中，智能医疗管理系统显著提高了医疗服务效率和质量。医生能够更快速地获取患者信息，制定个性化治疗方案，减少误诊和漏诊的风险。同时，患者能够通过系统随时了解自己的健康状况和治疗进度，增强了医患之间的沟通和信任。
案例二：远程医疗服务平台
平台概述
创新点
远程医疗服务平台是一种基于互联网和移动通信技术的医疗服务模式，通过在线视频、语音和文字等方式，实现医生与患者之间的远程交流和治疗。
个性化与精准化
基于基因测序、生物标志物等技术的个性化医疗将逐渐成为主流，医疗管理将更加注重个体差异和精准治疗。
跨界融合与多元化
未来医疗管理将更加注重与其他行业的跨界融合，如互联网、物联网、金融等，推动医疗服务的多元化和创新发展。
加强跨界合作，推动创新发展
医企合作
医疗机构与医药企业加强合作，共同研发新药、新疗法，推动医疗技术的创新发展。
该平台打破了地域限制，使得优质医疗资源能够覆盖更广泛的人群。同时，通过智能化辅助诊断和远程会诊等功能，提高了基层医疗机构的诊疗水平和服务能力。
实践效果
在偏远地区和基层医疗机构的实践中，远程医疗服务平台有效缓解了当地医疗资源不足的问题。患者无需长途奔波就能享受到专业医生的诊疗服务，降低了看病难和看病贵的问题。同时，医生能够通过平台与同行进行交流和学习，提升了自身的专业素养和服务水平有效的沟通与协作机制

5医药企业加强合规管理的思考.

医药企业加强合规管理的思考万仁甫熊瑾万子康（医药高等专科学校，315100）摘要：飞行检查凸显了大量医药企业生产经营过程中存在不合规等缺陷，存在着众多法律风险隐患。

本文在分析医药企业法律风险及其法务管理迫切性的基础上，进一步探讨了医药企业法务管理的实施与主要职能。

关键词：飞行检查；医药企业；法务管理法务管理日渐成为大型医药企业集团生产经营管理的重要组成部分，也逐渐成为中小医药企业生存、发展、日常运行和参与竞争的需要。

当前药品监管部门大力实施飞行检查，不少医药企业GSP、GMP证书被收回或被撤销。

作为法务管理一部分的合规管理在企业中的地位及作用发挥得如何，已经成为衡量医药企业实施质量管理规（GXP）等制度好坏的重要尺度，能否经得起飞行检查的前提。

1飞行检查背景药品飞行检查是药品监督管理部门针对药品生产、经营等环节开展的不预先告知的突击检查或者暗访调查。

⑷飞行检查与其他的监替检查相比，其特点为：（1）行动的性。

（2）检查的突然性。

（3）接待的绝缘性。

（4）现场的灵活性。

（5）记录的即时性。

（6）处罚的透明性。

国家食品药品监管局2006年开始试行飞行检查制度以来，此种检查日渐得到重视，其监管效果也得到了广泛的认可。

飞行检查不仅能够了解医药企业药品生产经营的真实状况, 克服药品GMP. GSP认证、日常检查、跟琮检查存在的形式主义、地方保护主义等问题，而且对药品GMP, GSP认证等检查也起到了监督促进作用，有力推动了 GMP、GSP的落实，促进了医药产业良性循环。

2医药企业法律风险企业法律风险，是指企业经营活动不符合法律规定或者外部事件导致不能履行合同发生争议、诉讼或其他法律纠纷造成的风险损失的可能性。

如，包括企业自身存在的法律主体未按照法律规定有效行使权利，履行义务，而使企业承担法律责任的可能性。

不少医药企业在GMP、GSP认证通过后，企业领导出于降低成本的考虑，不再重视核心专业人才，致使不少骨干人员流失；管理亦有所松懈，默许甚至纵容员工不按照标准操作规程落实质量管理规的要求，这势必给企业带来较大的法律风险隐患。

医药企业研发管理

医药企业研发管理第一章：医药企业的研发管理概述医药企业在开展研发活动时，需要建立一套科学、高效的研发管理体系。

医药研发管理的目标是提高研发效率，确保产品的质量和安全性，同时降低研发成本。

本章将从医药研发管理的意义、目标和原则等方面进行阐述。

1.1 医药研发管理的意义医药企业的研发活动是推动医药行业创新发展的重要驱动力。

科学、规范的研发管理可以提高研发项目的成功率和市场竞争力，同时为企业节约时间和资源。

医药领域的研发活动涉及众多知识领域和复杂的技术过程，如新药研发、临床试验、药物安全性评价等。

因此，有效的研发管理可以协调各相关部门的合作，确保研发项目按时、按质完成。

1.2 医药研发管理的目标医药研发管理的主要目标是以市场需求为导向，提高研发效率，缩短研发周期，并确保产品的质量和安全性。

研发效率的提高可以减少研发周期，加速产品上市，从而更早地满足市场需求。

同时，研发质量和安全性的保证可以降低后期研发成本和风险。

1.3 医药研发管理的原则医药研发管理应遵循以下原则：（1）科学性原则：研发管理应基于科学方法和数据，确保研发活动的可重复性和可验证性。

（2）合规性原则：研发管理应符合相关法律法规和行业标准，确保研发活动的合法性和规范性。

（3）团队合作原则：研发管理应促进跨部门和跨学科的合作，形成高效的团队合作机制。

（4）风险管理原则：研发管理应识别和评估研发活动的风险，采取相应的控制措施，降低风险发生的概率和影响。

（5）持续改进原则：研发管理应不断总结和改进经验，提高研发管理的效果和水平。

第二章：医药企业研发项目管理医药企业开展研发项目管理是确保研发活动按计划、按质、按时完成的重要手段。

本章将从项目策划、项目组织和项目控制等方面进行阐述。

2.1 项目策划医药研发项目的策划是研发管理的第一步。

在项目策划阶段，需要明确项目的目标、任务、资源需求、项目计划等，以便后续的项目组织和控制。

项目策划需要综合考虑市场需求、技术可行性、资源情况等因素，同时制定详细的项目计划，明确项目的时间节点和阶段性目标。

药品生产企业基于风险的供应商管理经验分享

药品生产企业基于风险的供应商管理经验分享发布时间：2021-11-08T08:45:15.350Z 来源：《医师在线》2021年27期作者：王有文[导读] 目的结合多年供应商管理实践，对药品生产企业供应商管理提出一些方法和建议。

王有文（云南白药集团股份有限公司云南昆明 650500）摘要：目的结合多年供应商管理实践，对药品生产企业供应商管理提出一些方法和建议。

方法从供应商选择、物料和供应商分级分类、供应商现场审计、供应商延伸管理、借力供应商等方面提出经验分享。

结果与结论按照供应商管理经验分享要点，指导药品生产企业选择合格、稳定、可靠的供应商，从源头控制产品质量。

关键词：供应商；分级分类；现场审计；延伸管理；借力；供应商是影响药品质量的一个关键性因素，药品是一种特殊的商品，“好药治病，坏药致命”，供应商供应物料是药品生产的物质基础，也是药品生产过程的第一关，其质量状况将会直接影响制药企业的最终产品的质量，药品的疗效及使用安全，甚至会危及使用者的生命。

在药政法规频出、监管形势严峻、医药市场竞争激烈的当下，药品生产企业面临供应商选择和管理的诸多问题，如何选择和管理供应商、降低和规避风险，笔者从以下方面给出建议： 1 供应商选择大于管理 “男怕入错行，女怕嫁错郎”，药品生产企业最怕选错供应商，一旦选择供应商出错，对企业而言无疑是一场灾难。

用恋爱婚姻关系形容企业与供应商的关系最为恰当，像选择恋人一样选择供应商，这是降低和控制产品风险的关键一环。

企业应建立完善的供应商选择和开发审批流程，明确供应商筛选标准，建立供应商评审量化指标，如：供应商调查、多部门现场考察、开展物料试机、试生产、稳定性考察、相关的验证，必要时开展药品监管部门备案等。

2 物料和供应商分级分类综合考虑供应商供应物料质量风险、物料用量以及物料对药品质量的影响程度等因素，对物料进行分级分类管理。

比如：原料、关键辅料、直接接触药品的包装材料分级为关键物料；大宗辅料、印刷不直接接触产品的包装材料为重要物料；非印字、不直接接触产品的包装材料等耗材为一般物料等。

医药流通企业劳动用工管理风险管控经验分享

医药流通企业劳动用工管理风险管控经验分享作者：范海琴来源：《财经界·中旬刊》2018年第11期摘要：在现代企业的经营生产管理中，劳动用工管理是其中的一项重要工作。

随着当前用人形式的多样化，企业员工的流动性不断增加，企业劳动用工管理的风险和难度也逐渐增大，要做好企业的劳动用工管理必须在人力资源管理的各个方面做好防范和管控工作。

关键词：劳动用工风险管控一、依法依规建立完善的劳动管理制度和流程我国的劳动合同制度是1994年7月通过的《劳动法》确立的。

随着市场主体和利益关系的多元化以及新问题、新情况的出现，该项法律已经不能完全适应新形势的要求，因此2007年6月国家正式颁布了《劳动合同法》于2008年1月1日起实施。

《劳动合同法》进一步完善和规范了劳动合同制度，为企业用工提供重要的法律依据。

《劳动合同法》第四条对用人单位建立和完善劳动管理制度事项、程序进行明确的规定。

作为企业在制定规章制度和工作流程时一定要遵守法律、法律，制度条款在满足企业管理需要的同时必须要合法、合规。

在制定、修订或决定有关劳动报酬、工作时间、休息休假、劳动安全、保险福利等涉及员工切身利益的规章制度或重大事项时必须经过工会或职工代表大会审议通过，并通过公示或告知企业全体员工。

二、建立和完善劳动用工入职管理流程，防控入职风险（一）做好人员招聘管理中的风险管控工作随着国家“十三五”规划发布及医药市场各项政策不断出台和实施，医药流通企业人员的流动率不断增加，为企业招聘到合适的人员及时补充到生产经营中人员缺失岗位已成为人力资源管理的一项常态化工作。

针对目前人力资源供应市场各种形形色色的应聘人员，做好招聘工作中的管控是预防劳动用工过程中风险发生的重要一步。

（1）建立人员招聘管理制度和流程。

在制定招聘工作制度和流程时要对招聘录用的原则；招聘人员的基本要求与条件；招聘管理的权限；招聘录用的程序；岗前培训；机构及人员的责任等方面做出详细规定，提出明确的要求，使招聘管理工作在规范有序的条件下开展。