IVD行业分析
中国体外诊断(IVD)行业发展前景分析

中国体外诊断(IVD)行业发展前景分析一、体外诊断行业概述体外诊断在国际上统称为IVD(In-Vitro Diagnostics)产业,是指将样本(血液、体液、组织等)从人体中取出后进行检测,进而判断疾病或机体功能的诊断方法。
体外诊断涉及免疫检测、基因诊断学、转化医学等众多学科,主要通过对血液、尿液、大便等人体的正常和异常的体液或分泌物的测定和定性,与正常人的分布水平相比较来确定病人相应的功能状态和异常情况,以此作为诊断和治疗的依据。
1、产业链体外诊断主要利用医学临床诊断仪器和配套检测试剂构成的统一检测系统,为医生提供丰富的临床诊断信息。
体外诊断行业和检验医学构成了既相互区别又紧密联系的有机整体。
体外诊断行业是检验医学的“工具”和“兵器”,同时检验医学是体外诊断行业的“用户”和“市场”,两者的共同目的是实施体外诊断。
临床诊断信息的80%左右来自体外诊断,而其费用在总医疗费用占比不到20%。
2、发展历程二、分类情况体外诊断(IVD)是在体外对人体血液、体液、组织等样本进行检测进而断疾病或机体功能的诊断方法,研究表明66%的医疗是依据诊断所得,按照检测原理或检测方法的差异,可将体外诊断分为临床生化诊断、临床免疫诊断、分子诊断、血液和体液学诊断、微生物学诊断等。
免疫诊断异军突起,独领风骚。
我国体外诊断行业起步于上世纪70年代末,随着我国经济水平和居民生活水平的不断提高,居民对健康的需求日益增长,体外诊断行业发展迅速。
近年来,在政策扶持、市场需求膨胀、技术进步的带动下,我国体外诊断行业持续扩容,行业景气度不断提升。
从细分领域上来看,免疫诊断、生化诊断和分子诊断是体外诊断三大领域,在我国占据了70%以上的市场份额。
其中免疫诊断市场最大,约占据体外诊断整体市场的39%。
三、中国体外诊断现状1、市场规模新冠疫情“利大于弊”,IVD行业景气度有望进一步提升。
2020年上半年,受疫情影响,门诊患者和住院患者数量出现大幅下滑,叠加物流不畅、原材料匮乏、人员待岗等因素,体外诊断行业市场受到较大冲击。
2024年IVD类检测设备市场需求分析

IVD类检测设备市场需求分析引言IVD(In Vitro Diagnostic)类检测设备是指能够在体外进行诊断和监测疾病的设备。
随着人口老龄化和疾病发病率的增加,IVD类检测设备的市场需求也在不断增长。
本文将对IVD类检测设备市场需求进行分析。
1. 市场规模及增长趋势根据市场研究数据,全球IVD类检测设备市场规模在近几年呈现稳步增长的趋势。
预计到2025年,全球IVD市场规模将超过XX亿美元。
增长的主要驱动因素包括人口老龄化、慢性疾病的增加以及对个性化医疗的需求。
2. 主要需求领域IVD类检测设备的需求广泛分布在医疗、药品研发、环境监测等领域。
以下是主要需求领域的简要介绍:2.1 医疗领域IVD类检测设备在医疗领域的需求占据了市场的大部分份额。
在临床诊断中,IVD 类检测设备能够提供快速准确的检测结果,帮助医生进行疾病的诊断和监测。
例如,血液常规检测仪器、血糖仪、检测某种病毒等的PCR仪器等都属于IVD类检测设备。
2.2 药品研发IVD类检测设备在药品研发过程中也扮演着重要角色。
药物的研发需要进行临床试验和药效分析,这些过程中需要使用IVD类检测设备来监测药物的影响和效果。
IVD类检测设备在药品研发领域的需求将随着新药研发的增加而增长。
2.3 环境监测IVD类检测设备还应用于环境监测领域,例如水质检测、食品安全检测等。
随着人们对环境质量和食品安全的关注度增加,对IVD类检测设备的需求也在逐渐增长。
3. 技术发展趋势IVD类检测设备的技术不断创新和发展。
以下是目前IVD类检测设备技术的主要发展趋势:3.1 近场通信技术近场通信技术的发展使得IVD类检测设备更加便携和智能化。
通过近场通信技术,IVD类检测设备可以与智能手机或平板电脑等设备进行无线连接,方便用户进行数据的传输和分析。
3.2 基因测序技术基因测序技术的突破使得IVD类检测设备在基因检测领域具有更大的应用空间。
通过基因测序技术,IVD类检测设备可以实现对个体基因的分析和服务,提供更加个性化的医疗服务。
2024年体外诊断市场发展现状

2024年体外诊断市场发展现状概述体外诊断(In Vitro Diagnostics,简称IVD)是通过对体外采集的样本进行检测,以确定人体生理或病理状态的一种医学诊断方法。
体外诊断市场是医疗行业中最具活力和潜力的市场之一,目前正呈现快速增长的趋势。
本文将对体外诊断市场的发展现状进行分析,主要包括市场规模、技术发展、主要参与者和市场趋势等方面。
市场规模体外诊断市场是一个庞大的市场,涵盖了各种设备、试剂和服务。
根据市场研究公司的数据显示,全球体外诊断市场规模正逐年增长,预计将在2025年达到600亿美元。
其中,亚太地区是体外诊断市场增长最快的地区,其增长速度超过了欧洲和北美地区。
技术发展体外诊断市场的发展离不开科技的进步。
近年来,随着分子生物学、生物芯片、人工智能等新技术的发展和应用,体外诊断市场正在迎来第四次技术革命。
新技术的应用使得体外诊断更加准确、快速和便捷,提高了疾病的早期检测率和诊断准确率。
分子生物学技术分子生物学技术在体外诊断中的应用日益广泛。
例如,聚合酶链反应(PCR)技术可以通过扩增DNA片段来诊断特定疾病,已成为体外诊断领域的重要技术之一。
此外,核酸杂交、基因芯片和下一代测序等技术也在体外诊断中得到应用。
生物芯片技术生物芯片技术是体外诊断领域的一项重要技术,它可以快速、同时地检测多种生物标志物,加快疾病的诊断速度。
生物芯片技术在肿瘤、心血管疾病和感染性疾病等领域的应用已经取得了显著的成果。
人工智能技术人工智能技术在体外诊断中的应用有着广阔的前景。
通过对大数据的分析和挖掘,人工智能可以辅助医生进行疾病的诊断和预测。
例如,基于人工智能的影像诊断系统可以快速、准确地诊断肿瘤和其他疾病。
主要参与者体外诊断市场中存在着众多的参与者,主要分为医疗设备制造商、试剂生产商和第三方检测机构等。
医疗设备制造商医疗设备制造商是体外诊断市场的主要参与者之一,他们致力于研发和生产各类体外诊断设备,包括血液分析仪、尿液分析仪和生化分析仪等。
中国IVD免疫诊断市场深度分析

中国IVD免疫诊断市场深度分析一、免疫诊断市场情况作为IVD领域最大最赚钱的细分领域,基本占了整个IVD的30%-40%的市场份额,对于公司而言,免疫甚至占比超过80%以上,可见,免疫市场,不管对于行业而言,还是公司而言,都是香饽饽。
1.1免疫诊断技术发展免疫诊断历经30多年的技术革新,化学发光已经成为了当前的主流技术。
1.2免疫诊断市场情况中国免疫诊断市场在过去五年整体保持约20%增速,预计2022年市场规模将达524亿。
其中,中高通量市场占主导地位,规模达456亿(见图4)。
相对于低通量市场所面对的急诊科或中小型医院,中高通量市场面对三级医院等大型医院客户,测试量较大且设备单价高,因此中高通量市场规模较大,贡献了大部分的免疫诊断市场体量,免疫流水线在三级医院普及率已经足够高,未来会下沉到二级以下市场,流水线会成为免疫诊断市场的战略高地,各家都是积极布局。
2018-2022年免疫诊断市场规模二、免疫诊断背景政策分析免疫市场如此高的市场份额,和背景政策密不可分,技术的升级,检测项目的扩大,医疗体系改革,国民健康意识提高等是密不可分的。
技术革新,替代进行时“十四五”规划大力强调推进创新产品的开发和产业化,鼓励中国医疗器械创新发展。
化学发光对酶联免疫的替代、仪器的模块化发展和流水线整合推动了三级医院市场的发展,引领免疫诊断行业高速增长。
同时,国产厂家发展也将进一步推动免疫诊断市场下沉,让更多医院能配置诊断结果精准度高且成本低的免疫诊断仪器。
项目扩增,特色项目持续增香目前,中国临床层面所开展的免疫诊断项目可达200多项,并在各级医院广泛普及,主要集中于肿瘤标志物、传染病、甲状腺功能等领域。
相较于美国的常规检测项目,中国目前的常规检测项目仍有很大的扩增空间,而特色检测项目可望成为免疫诊断的增长驱动力。
未来,在国家带量采购(VBP)及疾病诊断相关分组制度(DRG)影响下,常规检测项目竞争将愈加激烈,可能对价格造成冲击。
全球ivd行业分析

全球ivd行业分析IVD行业是指体外诊断技术(In Vitro Diagnostic Technology)行业。
体外诊断技术是指利用人体体外的样本(如血液、尿液、体液等)进行检测与分析的技术,以辅助医生进行疾病诊断、治疗及预防。
IVD行业是医疗设备行业中的一个重要领域,它具有重要的社会意义和经济效益。
全球IVD行业具有以下特点:首先,随着全球人口老龄化加剧,慢性病的发病率逐年增加,对IVD产品的需求也越来越高。
因此,全球IVD市场规模不断扩大,预计未来几年将保持稳定增长。
其次,新兴市场的快速发展也为全球IVD行业带来了新的机遇。
在一些发展中国家,医疗卫生水平不断提高,人们对诊断技术的需求也在增加,这为IVD行业的发展提供了巨大的市场空间。
再次,随着科技的进步和创新,IVD行业的产品也在不断更新换代。
新的诊断技术和设备不仅能够提高检测准确度和效率,还具有更快的反应时间,更低的成本和更小的体积等优势。
这些新技术和产品的出现,将进一步推动IVD行业的发展。
另外,全球IVD行业竞争激烈。
各大企业纷纷加大研发投入,争夺市场份额。
同时,全球范围内的监管机构对IVD产品的审查要求也越来越严格,对企业的产品质量和安全性提出了更高的要求。
最后,全球IVD行业还面临一些挑战。
比如,高昂的研发成本、复杂的市场准入和严格的监管要求,以及医疗保健体系的不完善等问题,都对IVD行业的发展构成一定的制约。
总之,全球IVD行业是一个充满机遇和挑战的行业。
随着人口老龄化和慢性病的增加,IVD市场的需求将会持续增长。
然而,企业需要不断提高产品质量和技术创新能力,才能在激烈的竞争中取得优势,并满足市场的需求。
同时,政府和监管机构也需要加强对IVD行业的监管,以确保产品的质量和安全性,保护公众的健康权益。
2024年IVD市场前景分析

2024年IVD市场前景分析1. 简介随着医疗技术的进步和人口老龄化趋势的加剧,体外诊断(In-Vitro Diagnostics, IVD)市场正面临着巨大的发展机遇。
IVD是指通过对人体样本(例如血液、尿液和组织)进行检测和分析,以获取疾病诊断、预防和管理的结果。
本文旨在分析IVD市场的前景,并探讨其发展趋势。
2. 市场规模及增长根据市场调研公司的数据,全球IVD市场规模从2019年的约2000亿美元快速增长到2025年的预计超过3000亿美元。
这一增长主要受到以下几个因素的推动:•人口老龄化:老龄人口数量的增加导致与年龄相关的疾病的增加,从而提高了IVD市场需求。
•慢性疾病的流行:心血管疾病、糖尿病和癌症等慢性疾病的发病率上升,增加了对IVD产品的需求。
•新技术的发展:包括基因测序、分子诊断和流式细胞术等新技术的应用,提高了诊断精确性和效率,推动市场增长。
3. 主要市场细分IVD市场可以按照产品类型和应用领域进行细分。
根据产品类型,主要包括体外诊断仪器、试剂和耗材。
而根据应用领域,可以分为临床诊断、病理学诊断和遗传学诊断等。
•体外诊断仪器市场占据了IVD市场的最大份额。
随着技术的进步,高度自动化的仪器和设备得到了广泛应用。
•试剂市场也占有重要地位,且预计将持续增长。
试剂在各种体外诊断测试中发挥着至关重要的作用。
•应用领域中的临床诊断市场最大,但预计病理学诊断和遗传学诊断市场将保持高速增长,特别是在个性化医学的推动下。
4. 发展趋势4.1 技术创新持续的技术创新是IVD市场发展的关键驱动因素。
高通量测序技术、微流控和免疫组织化学等新技术的应用,将推动市场的发展,并提供更具准确性和个性化的诊断工具。
4.2 互联网医疗的兴起随着互联网技术的快速发展,互联网医疗正在改变IVD市场的格局。
在线医疗咨询、移动诊断和远程监测等新模式的出现,将改变传统IVD市场的运营方式,提供更便捷和高效的医疗服务。
4.3 医疗健康大数据的应用随着健康数据的积累和应用,医疗健康大数据将为IVD市场带来新的机遇。
ivd行业销售年终总结

ivd行业销售年终总结IVD(In-Vitro Diagnostics)行业是指体外诊断领域,包括检验仪器、试剂、耗材等产品的研发、生产和销售。
作为医疗器械的重要组成部分,IVD行业在临床诊断、环境监测、食品安全等方面具有重要意义。
下面就IVD行业的销售年终总结进行分析和总结。
一、市场形势分析1. 国内市场情况:随着我国经济的快速发展和医疗水平的提高,IVD行业在国内市场的需求增长迅速。
尤其是在新冠病毒肆虐的情况下,IVD行业的销售额迅速增长。
2. 国际市场情况:随着全球人口老龄化的加剧和慢性疾病的增加,国际市场对IVD产品的需求也在增加。
但受全球经济不稳定和疫情影响,国际市场竞争激烈。
二、产品销售分析1. 检验仪器:今年我公司推出了一款新型高性能检验仪器,通过其先进的技术和便捷的操作,得到了客户的广泛好评。
仪器在国内市场的销量一路攀升,市场份额逐渐扩大。
2. 试剂和耗材:我们的试剂产品在品质和价格上具有竞争优势,因此在国内外市场都拥有较高的销售量。
通过与合作伙伴的合作,我们的耗材产品也得到了更广泛的推广。
三、市场推广策略1. 产品宣传:我们加大了在行业展会、学术会议等活动中的宣传力度,通过展示产品的优势和特点,吸引了更多的客户。
同时,我们还通过在行业媒体上投放广告,提高了品牌知名度。
2. 售后服务:我们始终坚持以客户为中心的原则,加强了对售后服务的管理和培训。
通过及时解决客户的问题和提供专业的技术支持,增强了客户的满意度和忠诚度。
四、销售业绩分析1. 销售收入:今年,我们销售额达到了XX万元,同比增长XX%。
我们的销售目标超额完成,取得了显著的业绩表现。
2. 客户覆盖:我们在全国范围内拓展了更多的客户,不仅在大中城市,还进一步进农村市场。
目前,我们已与XX家医疗机构建立了合作关系,客户满意度达到了XX%。
五、销售团队建设1. 团队培训:我们注重销售团队的培训和能力提升。
通过内外部培训,提高了团队成员的销售技能和产品知识,使其能够更好地满足客户需求。
2024年IVD市场调研报告

IVD市场调研报告一、调研背景近年来,随着医疗技术的不断进步和人们对健康的关注度提高,体外诊断(IVD)市场逐渐兴起。
体外诊断是指通过使用血液、尿液等体液样本来检测和诊断疾病的一种医学诊断方法。
二、市场规模与趋势根据市场调研数据显示,全球IVD市场规模不断扩大,预计在未来几年内将持续增长。
据统计,2019年全球IVD市场规模已经达到1000亿美元,预计到2025年将达到1500亿美元。
IVD市场的增长主要受以下因素驱动:1.人口老龄化:随着人口老龄化程度的加深,老年人群对疾病的诊断需求增加,IVD市场得到推动。
2.慢性病患者增加:慢性病在全球范围内呈现上升趋势,IVD技术在慢性疾病的治疗和管理中发挥重要作用。
3.新技术的应用:新的IVD技术的不断涌现,如基因检测、蛋白质检测、流式细胞术等,提高了疾病的早期诊断率。
三、市场细分及竞争情况IVD市场主要分为以下几个细分领域:1.化学检测:通过分析体液中的化学成分来诊断疾病,如血液中的葡萄糖、尿酸等。
2.免疫检测:利用体液中的免疫反应来检测和诊断疾病,如乙肝表面抗原、HIV抗体等。
3.分子诊断:通过检测DNA或RNA等分子标志物来判断疾病的存在,如基因突变检测、肿瘤标志物检测等。
4.血液检测:通过分析血液成分来诊断疾病,如血细胞计数、血型鉴定等。
在这些细分领域中,市场上存在着众多的竞争对手。
主要的竞争公司包括Roche Diagnostics、Siemens Healthineers、Abbott Laboratories等。
四、市场机会与挑战IVD市场既面临着巨大的市场机会,也面临着一些挑战。
市场机会主要体现在以下几个方面:1.需求增长:随着人们对健康的重视程度提高,IVD市场将进一步扩大。
2.新技术应用:新的IVD技术的不断涌现将为市场带来新的增长点。
3.新兴市场发展:发展中国家对IVD产品的需求逐渐增加,为全球市场带来新的增长机会。
市场挑战主要包括以下几个方面:1.法规限制:各国针对IVD产品的监管政策存在差异,需要企业合规经营。
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1、行业:IVD;概念性感,医学实验室服务于患者;公司服务于医学实验室,“医学实验室供应链物流”这是稀缺且垄断的企业定位,目前第三方实验室的市场占比1%左右,未来增长空间巨大,这也是润达的市场空间】2、财务:查看原图资产负债率有点偏高,主要是发行人应收账款,资产负债率自12年起迅速增加,主要是过激的销售策略导致,尤其联动模式下投入大量的仪器用以拉动试剂的增长。
发行人采取较为激进的销售手段,主要是联动销售模式大量投放机器以拉动试剂增长,负债率和应收账款依然会维持较高水平。
这是公司最大的问题所在!3、亮点:查看原图 A、润达选择了在代理产品的同时发力自家产品,两者都能维持不低于25%增速,目前企业产品线采取两条线路1,代理的产品面向三甲医院高端客户。
2,自产产品走二甲以下医院路线。
B、募集资金7,946.2万元用于自有体外诊断产品扩产项目,本项目在达产后可实现年均销售收入18,117.08万元,达产后税后年均净利润为4,166.88万元。
C、募集资金34,910.06万元用于综合服务扩容及信息管理平台升级改造项目,该项目将升级现有4个网点(杭州、南京、合肥、武汉),并在全国6个城市新建网点(南昌、北京、成都、西安、广州、沈阳),从而扩大服务网络覆盖面,提升整体服务能力;并将增加重点产品的仪器投放和试剂采购种类和数量,以及购置冷藏车、电子标签、物流智能系统等硬件设备提升原有物流中心的运作效率。
该项目在达产后可实现销售收入39,291.50万元,税后净利润4,435.41万元。
合计B+C两者有0.8亿以上的利润!D、润达12-14年企业营收分别为7.7亿、10.3亿、13.5亿;复合增速为30%;利润分别为5879万、6794万、7516万,利润复合增长率10%。
但是息税折旧摊销前利润分别为1.05亿、1.33亿、1.79亿。
这说明,企业的真实利润其实被掩藏了,随时有可能爆发。
4、成长性:12-14年企业营收分别为7.7亿、10.3亿、13.5亿;复合增速为30%;利润分别为5879万、6794万、7516万,利润复合增长率10%。
从前三年的收入增加,但利润增加少来看,毛利率小幅下降和激进投放机器是吞噬利润的关键,如果说还是这样扩展市场,利润还是要被进一步吞噬。
这个要当心!当心戴维思双杀!5、底价估计:净资产在9元不到一点,加上今年的利润大约1亿左右,2015年底净资产在10元左右,给予3*PB=30元,对应2015时30`~33倍PE。
6、同行估值:A、利德曼:1.58亿盘子,2011-2014年每股收益为0.62、0.67、0.742、0.84,收益增加不明显,这四年没有送配!2012年到达13.80对应0.67收益,PE为20.6;PB估计是2.5倍左右。
目前38.72/1.00(今年收益),大约38~39倍PE,6.2倍PB;B、美康生物:1.13亿盘子,净资产才5.26,16倍PB,年底大约12倍,对应今年的PE 大约是83.71/1.5=55倍PE;C、龙头老大--迪安诊断:历史上21.3为最低价未复权,当年收益0.29,PE73倍。
个人认为参考同行,比利德曼高一些,比美康生物低一点,大约合理价在45-52倍左右,即45-55是相对合理区域,目前情况而言。
从收入来比没有可比性,润达是代理的,而且上市以后可能毛利率还有可能走低!本人目前建了一些观察仓,50元以下小幅加仓,40元以下加大仓位,35再加一份,30元以下再加一份,学辛巴的样分三档加仓!资料分享:1. 什么是体外诊断(IVD)行业?IVD是指在人体之外通过对人体的血液等组织及分泌物进行检测获取临床诊断信息的产品和服务。
我国医院里俗称的“检验检查”中的“检验”包括了IVD的大多数细分种类——如①生化诊断(clinical chem)、②免疫诊断(immunoassay)、③分子诊断(MDx)、元素诊断、微生物诊断、尿液诊断、凝血类诊断、组织诊断、血液学和流式细胞诊断等。
其中前三类为我国医疗机构的主流IVD方式。
体外诊断按运用对象又可分为中心实验室用和④Point-of-Care Test(POCT),两者的主要区别在于:1)即时性和易操作性。
由于POCT无需中心实验室,可直接在患者身旁进行检测,能快速进行诊疗、护理、病程观察,进而提高医疗质量,故在ICU、手术、急诊、诊所及患者家中渗透率均逐步提高。
2)试剂与分析仪器的匹配性。
在应用体外诊断试剂进行检测时,一般需要使用相应的检测仪器来分析结果(除了胶体金、生物芯片等)。
中心实验室用仪器为开放式系统,即任何厂家的试剂在同一台仪器上均可获得结果;而POCT诊断仪器多为封闭系统(如我们熟悉的血糖仪),依靠仪器带动耗材赚钱。
查看原图图1:按运用对象分类,广发研报以上这两点意味着POCT市场需求全面爆发,需要注意的是:一台POCT仪器上往往可以读取多种细分技术所制造出来的诊断试剂,如$雅培(ABT)$的i-STAT。
2. 我国IVD行业未来5-10年的发展方向?按技术成熟度来说:①生化诊断不论在国内亦或海外都已熟透,技术壁垒低,面临被其他更精确快速的诊断技术完全替代的风险,国内寡头中生北控、科华生物、利德曼对市场的垄断力非常强劲。
②免疫诊断在海外发展了60多年,技术较成熟。
与生化不同,免疫技术和后来兴起的分子技术中的体外核酸扩增技术(PCR)目前对同类疾病诊断的精确度和灵敏度几乎平分秋色,所以近期被替代的风险小,主要是内部的技术升级换代——国外是寡头边垄断着市场边自我升级;国内则处于大洗牌期,跟不上国外寡头升级节奏的就只能抱憾出局。
查看原图图2:免疫诊断技术的升级换代,东兴研报③分子诊断亦称基因诊断,比免疫诊断优势的地方在于可以测遗传性疾病,其技术又分为核酸诊断(NAT)和生物芯片,前者主流的PCR技术据说比当下主流免疫技术的壁垒还底低,国内市场处在“伪寡头真红海”的局面;但后者技术现在还不成熟,开发成本很高、难度很大,虽说是未来的发展方向,可是价格一直居高不下,所以使用量短期内没法放大。
国外市场方面,这块现在是蓝海,不乏闪光的小企业,如缔造Jolie效应的$万基遗传(MYGN)$。
有别于其他生物制品行业(特别是血制品行业),IVD行业在我国没受到什么实质性的政策保护(除了涉及血筛的核酸诊断产品),所以在跨国巨头的推动下,国内对IVD产品的运用和研发还是比较跟得上趟的,大概晚个5-10年左右(笑)。
所以参考一下海外的IVD产业结构对判断国内未来形势还是很有必要的。
查看原图图3:生物谷对分子诊断的热点时间线分析,倒推2-4年还是太乐观了。
如下图所示,截止2011年,海外体外诊断试剂市场主要由以④POCT为主导的其他类所占据,①生化与②免疫类合计仅占40%,③分子诊断类占比近11%;对比国内市场,其他类占比仅为13%,临床生化与免疫诊断合计占比高达67%,而分子诊断类占比5%。
查看原图图4:对比,IVD mkt research根据海外的发展经验来看,近四年来,①生化的平均增速最低,为6%,其市场份额面临被压缩的风险,特别是在国内仍属于第二大品种,其他品种对其的替代效应尚未完全显现,故预计其国内增速将低于行业平均水平。
②免疫诊断凭借技术不断更替和高性价比在全球市场获得了收入的两位数增长(平均增速11%)。
在我国,免疫诊断已替代临床生化占据35%的主流市场份额,由于分子诊断受技术和成本的影响,短期内很难快速普及,因此免疫诊断试剂的主流地位仍将保持较长时间,增速预计也将快于行业水平。
③分子诊断在全球层面起步较早,技术日益成熟,需求已快速释放,平均增速约10%。
而我国该细分品种年平均增速高达20%。
④另一潜力巨大的细分品种为POCT,国内市占率仅为全球市占率的1/3。
综上,未来5-10年,我国IVD市场的份额会逐步向分子诊断和POCT倾斜。
3. 我国IVD产业的需求?资本市场热捧IVD产业或许是意识到了其需求端将随着消费升级、城镇化和新医改而有较快增长:作为人口第一大国,我国IVD试剂类的市场规模预计到2013年仅为155亿元,折合$24.5亿,只占全球市场的4.8%。
业内另一个经常说的段子是“中国体外诊断产品人均年使用量仅为1.5 美元,而发达国家人均使用量达到25~30 美元,可见中国体外诊断市场增长空间仍然很广阔。
”3.1. Caveat:一概而论的对IVD产品的需求乐观是有风险的,因为有些子需求实在太小,难以撬动整个IVD产业的发展;有些需求端面临转型瓶颈;有些需求则实际在萎缩。
需求较小的例子是血筛。
血筛主要是采供血部门对于血液的检测,包括各类血站和血制品厂家。
血筛试剂按照2012年全国血站及浆站各采血4000吨,每份血0.3kg计算,共有2500万份血筛检测,每份血筛价格在30~70元,则血筛市场规模约10亿元,占比不到0.5%。
虽然目前血源筛查在进行由酶联免疫试剂(ELISA)向PCR试剂的转换,但是由于PCR 试剂门槛也不高,所以这个细分子需求越来越呈现红海的局面。
唯一的利好可能是国家对于血源产品按照药品受理和审评,且需要批签,帮助较有品牌力的厂家守住市场份额。
面临转型瓶颈的例子是第三方实验室(ICL)。
ICL是专业的供医院将检验服务外包以此来达到节约医疗开支目的的中心实验室,是美国及欧洲体外诊断市场主流、成熟的经营模式,在国外的体外诊断市场占据了约40%的份额。
但在我国,由于目前医改方案强调控药价压缩了医院的利润空间,大部分医院只能转而利用检验科创收,因此缺乏诊断项目外包的动力,ICL的发展遇到了一定的瓶颈。
目前最大的ICL企业为广州金域,其收入规模约10亿元左右,迪安诊断、艾迪康、达安基因和康圣环球等企业的收入规模在1.5-3亿元之间,国内龙头合计收入规模约在20亿左右,其他公司合计规模约为5亿元,ICL总规模在25亿元左右。
查看原图图5:国内的ICL企业,东兴研报需求实际在萎缩的例子是乙肝诊断。
国家于2010年开始取消求学、就业等人群强制体检项目中的乙肝项目检测导致科华生物到现在还没缓过劲来。
3.2. 未来需求有望放量的是:①体检需求。
此前体检仅限于就业、参军及求学等目的的强制性专项体检,且为非赢利项目;近年来随着医疗需求由疾病治疗向疾病预防升级,体检已成为盈利性项目,越来越多的国人开始接受“花钱买健康”的理念。
Frost&Sullivan给出的数据称,中国健康体检市场13年已达到约500亿的市场规模。
如果按体外诊断项目占比约20%计算,则体检用诊断试剂约已达到100亿规模。
加上预防性体检不在医保范围内,不属于国家财政开支领域,所以体检用体外诊断项目一般市场化定价,终端有较大的盈利空间。
针对体检市场,Phadia的过敏原筛查ImmunoCAP、万基遗传的肿瘤类疾病的诊断芯片(基因芯片)、自身免疫类疾病诊断芯片等都是值得关注的产品。