GMP卫生管理制度
一、目的：建立参观工作服管理制度，使参观工作服的管理有章可循。
二、适用范围：适用于生产车间内参观工作服的管理。
三、责任者：参观工作服管理人员。
四、正文：1 参观工作服由生产部办公室指派专人保管。
2 非生产部的员工进入车间，须经生产部部长批准后到参观工作服保管人员处领取工作服、鞋、帽。
3 领用参观工作服时，参观工作服管理人员需填写记录。
4 参观工作服使用完毕，应及时退回保管人员并在记录上写明退还时间。
5 参观工作服应及时清洗。
一、目的：为了规定仓贮区卫生管理的内容与要求，特制定本制度。
二、适用范围：适用于仓贮区卫生管理。
三、责任者：生产部负责人、班组长、QA监督员。
四、正文：1、仓库保管员本着对产品质量负责的态度，每天下班前都要对仓库贮存的货物进行整理检查，并做记录。
2、仓库内地面有防水层，放置物料的木架应干燥有间隙，防止底层物料吸湿变质。
3、仓库的通风设施应完好无损，百页窗和通风口加铁丝网罩，以免昆虫、老鼠入内，保管员要经常检查，是否损坏的地方，有松动的地方马上加固。
4、库门只允许进出料时打开，平时要紧闭，门与框要密闭紧无缝隙，防止浸入雨水或昆虫、老鼠进入。
门采用金属材料，并开关自如。
5、地面、墙壁和货架每周清扫一次，保证没有尘土和杂物，地面禁止用带水的拖布擦，清洁时只能用条帚和干拖布擦。
6、货物摆放要整齐，中间要留适当的间隔，以利于搬运和打扫。
7、仓库内放有温湿表，当湿度过大，应采取措施，保证物料在稳定的仓贮条件下贮存。
8、库内的灭火器应放在大门旁易拿到的地方，经常擦拭，防止生锈。
9、各类产品严格分开码垛，并有易于识别的明显标记。
当发货时，由保管员指令搬运，以免搬乱弄混影响卫生。
10、仓库内不得堆放杂物，废旧包装物及时清理出去，墙角、货架底不得有垃圾，清扫出的垃圾不得在仓库内存放。
扫帚和拖布用清水洗净凉干再用。
一、目的：建立车间排水系统管理制度，保证车间排水系统的清洁畅通。
二、适用范围：适用于车间地漏、下水道及外排水沟的管理。
三、责任者：生产部负责人、操作工人。
四、正文：1 车间的地漏、下水管道应根据岗位明确责任人，做到每个地漏、下水管道都有人负责管理。
2 车间地漏、下水道及车间外排水沟应经常保持清洁、畅通。
3 禁止将纤维、难溶块状物等倾入车间地漏或水道中。
4 应定期对下水道及排水沟进行疏通、清理，必要时还应根据工艺需要，灌以消毒剂消毒灭菌。
一、目的：建立车间污物、废物管理制度，及时正确管理车间污物、废物。
二、适用范围：适用于生产车间污物、废物的管理。
三、责任者：生产部负责人、卫生清洁员。
四、正文：1 车间必须设有污物、废物临时贮存器。
2 生产中产生的污物、废物不得随意乱抛、乱放，必须随时进行清理并置临时贮存器中。
3 每天下班前卫生清洁人员必须清理废物贮存器，将污物、废物清理出生产车间。
4 生产车间设有污物、废物出口，正确操作，防止空气倒流。
一、目的：建立地漏清洁、消毒的标准操作程序，止污染。
二、适用范围：适用地漏的清洁、消毒。
三、职责：操作人员、QA。
四、程序：1 清洁部位：地漏需要清洁的部位有盖板、地漏槽、水封盖外壁等。
2 清洁频率：每个工作日下班前或每批生产结束后的清场过程中进行清洁。
3 清洁工具：水桶、毛刷、水管、橡胶手套等。
4 清洁剂：洗涤剂。
5 清洁方法：清洁地漏时，不得将水封打开，以防止下水道内的废气倒灌入生产区。
一般生产区地漏：打开地漏盖板，用毛刷蘸清洁剂将地漏盖板刷洗干净，用饮用水将表面的清洁剂冲洗干净。
用大量饮用水将地漏内残存的污物冲入下水道内。
6 清洁工具的清洗及存放：将清洁工具用清洁剂清洗干净，放在指定地点。
7 清洁效果评价：应无味，目检表面应清洁，无可见异物或污迹。
一、目的：为了规定的个人卫生健康检查内容与要求，特制定本制度。
二、适用范围：适用于个人卫生健康检查管理。
三、责任者：行政部主任及全体员工。
四、正文：1、企业重视员工身体状况，经常向员工宣传健康知识，使职工在厂工作期间有良好的身体健康状况。
2、员工进厂必须有体检证明，无大病或传染病者可以录用，特别是直接从事生产人员，每年一次体检。
检查出患有可能污染或影响兽药产品质量的疾病（传染病、精神病，药物过敏、皮肤病）的人不得继续工作，痊愈后才能继续上岗。
3、建立员工健康档案，掌握每个员工的健康情况。
4、如果患病不报，仍继续从事直接接触物料生产，一旦发现，勒令其停止工作，接受处理，然后视情况调离本岗位。
一、目的：为了规定兽药在生产时，对一般生产区、控制区和洁净区的工艺卫生要求，特制定本制度。
二、适用范围：适用于兽药生产、与兽药生产有关的生产人员、管理人员和其他人员。
三、责任者：全体员工。
四、正文：1 内容与要求兽药在生产过程中（包括原辅料预处理）必须保证清洁卫生。
班前班后，均需彻底清扫，做到玻璃透亮，墙壁、门窗、工作台无尘埃，地面无杂物，设备见本色。
生产场所不准吸烟，吃东西，非生产用品不得带入生产现场，不得利用生产设施洗涤、烘烤其它物品。
进入生产现场，必须穿戴有相应卫生要求的工作衣、帽、鞋、口罩，不准穿戴工作衣、帽、鞋离开生产现场。
直接接触兽药的操作人员，必须洗手、消毒或戴手套。
职工要定期进行健康检查，凡患肠道传染病、传染性肝炎、活动性肺结核、化脓性或渗出性皮肤病（包括脓肿、疮疔、湿疹、手癣等）者，不得从事直接接触兽药的工作。
各工序调换品种时，必须严格执行清场制度，保证容器、机械设备、包装物料、场地清洁。
包装使用的包装材料，必须清洁干燥，不得有灰尘、霉烂、虫蛀鼠咬等。
原辅料进入车间，均应集中在原料暂存间，按品种规格堆放整齐，封闭保存，并有领、发、核对手续，桶、袋清洁，有专人负责管理。
凡药材处理后，不论转移到任何岗位必须有干净的器具包装，严防污染。
2 检查车间技术人员每周检查一次，并记录，进行考核。
生产部指定专人定期检查生产区的工艺卫生，洁净程序。
指定专人检查生产区的清洁、消毒情况。
检查后记录并签字。
生产部有关人员定期对各车间的工艺卫生进行抽查，并对其进行考核。
一、目的：建立环境卫生管理制度，保证厂内环境清洁卫生符合GMP要求。
二、适用范围：适用于厂区内环境卫生管理。
三、责任者：行政部主任及全体员工。
四、管理规程：1 对厂区环境的卫生要求：周围无杂草；排水通畅无积水；无蚊蝇繁殖场所；混凝土地面平整、清洁、通畅、润湿不起尘；绿化要求：宜种植草皮及常绿灌木；不宜过多选用观赏花木及高大乔木；不得栽种产生花絮、绒毛、花粉等对大气污染的植物。
2 对厂区环境的管理：厂区室外不得存放生产用资料；土建施工结束后，要及时将渣土、废砖、杂物外运；厂区内不设垃圾站，生产活动中的废弃物采用有效的隔离措施运到厂外指定地点；厂区内设置与职工人数相适应的卫生设施；厂区有专人每天清扫、除杂草、管理卫生设施；厂区禁止吸烟，禁止乱扔杂物，对此要有醒目的公益标牌。
一、目的：建立员工进出一般生产区的更衣规程。
二、适用范围：本标准适用于员工进出一般生产区的更衣操作。
三、职责：一般生产区员工对本标准的实施负责；QA检查员、车间主任负责监督。
四、程序：1 进入一般生产区人员，先将携带物品（雨具等）存放于指定的位置。
2 进入更鞋室，更换工作鞋，将换下的鞋放入鞋柜内。
3 进入第一更衣室：更换工作服（更衣时注意不得让工作服接触到易污染的地方）扣好衣扣，扎紧领口和腕口。
佩戴工作帽，应确保所有头发均放入工作帽内，不得外露。
4 清洁手部：用洗手液将双手反复清洗干净。
5 进入一般生产区操作室。
6 退出一般生产区时，按进入时逆向顺序更衣，将工作服、工作鞋换下，分别放入自己衣柜、鞋柜内后，方可离开车间。
一、目的：为了规定企业清洁卫生管理的内容与要求，特制定本制度。
二、适用范围：适用于企业清洁卫生管理。
三、责任者：各部门负责人、班组长、QA监督员。
四、正文：1、重视兽药生产的清洁卫生工作，经常向员工宣传教育，清洁卫生对保证产品质量，实施文明生产，有利于身体健康的重要意义，使公司全体员工积极自觉地执行制度，搞好清洁卫生工作。
2、厂区划分卫生责任区，指定负责人。
每月全体人员就全厂整个范围打扫一次。
各卫生责任区，由负责人指挥每周打扫一次，车间内各岗位坚持每日打扫内外卫生，生产时随时保持整齐清洁。
3、厂区内保持整洁，清洁要达到要求，即废旧物料，生活和生产垃圾分别集中，定点定位堆放。
厂区路面平整，无乱堆放物，草坪整齐美观。
门窗玻璃、墙面、顶棚洁净完好无污迹、灰尘。
设备、管道、管线整齐光洁。
设备、容器、工具按规定放置，并符合清洗后的卫生要求。
厕所每日打扫冲洗干净，保持内外墙壁卫生。
4、生产场所不得吸烟，有明显的禁火标志。
禁止随地吐痰，乱扔果皮纸屑。
生产场所不得饮食，存放食品、饮料。
不得存放与生产无关的物品和私人杂物，不得养花。
5、搞好室内卫生。
各岗位除坚持每日清扫制度外，要注意随时保持整洁状态，坚持更换衣、帽、鞋制度。
讲究个人卫生，穿戴整洁，勤洗澡，勤剪指甲，勤换衣物。
6、搞好文明生产。
说话办事讲文明礼貌，要树立遵守制度、工作勤恳、举止端庄、思想健康的好风气。
7、每月、季度或大型节日要组织清洁卫生，文明大检查，表扬先进，指出问题。
一、目的：建立清洁工具的清洁规程，保证工艺卫生，防止发生污染与交叉污染。
二、适用范围：适用于清洁工具的清洁管理。
三、职责：清洁工、操作人员对本标准的实施负责；QA负责监督检查。
四、程序：1 所用的清洁工具：一般生产区使用的清洁工具：拖布、抹布、笤帚、水桶、镊子。
2 清洁剂：洗衣粉、洗涤剂等。
3 清洁方法及频率：一般生产区、洁净区使用的清洁工具，每次用完后用洗衣粉搓洗干净，再用饮用水反复漂洗干净，晾干备用，水桶冲洗干净倒置存放。
4 清洁效果评价：目检确认应洁净，无可见异物或污迹；用水漂洗确认，无污迹和残留物。
5 清洁工具的管理及存放：擦拭设备的清洁工具与擦拭其它部位的清洁工具分开使用、清洗和存放，并有明显标记。
7 附表：一、目的：建立卫生工具管理制度，加强生产部卫生工具的管理。
二、适用范围：适用于生产部卫生工具的管理。
三、责任者：生产部部长、工艺员、QA监督员、各班组长、操作工人、卫生员。
四、正文：一般生产区的卫生工具主要有撮箕、扫把、抹布只限于非洁净区域的卫生用，存放于一般生产区卫生工具存放区。
白色抹布（或其他色的）为一次性抹布，主要用于清洗机器设备油污、地漏水池存水弯用的，用后丢弃。
一、目的：为保持生产区的清洁卫生，制订物料进出一般生产区规程。
二、适用范围：适用于仓贮、生产车间对物料的清洁。
三、职责：仓库保管员、车间领料员、操作工对本规程的实施负责。
四、程序：1 按物流通道进出物料，消毒剂、杀虫剂进出物料时要走“消毒剂专用货梯”。
2 仓库：存放物料的外包装应保持清洁整齐完好，码放在指定区域。
3 车间不允许堆积多余物料，车间领料员按“生产指令单”领取物料，并摆放整齐。
GMP卫生管理制度
GMP卫生管理制度第一章总则第一条为了规范企业生产经营行为，提高产品质量，保障消费者权益，保障公共卫生安全，根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规，制定本卫生管理制度。
第二条本制度适用于生产、经营食品、保健品等相关企业的GMP卫生管理活动。
第三条企业应当依法依规生产，严格执行GMP卫生管理制度，确保产品质量与安全。
第四条企业应当建立健全质量管理体系，配备专业人员，保证卫生管理工作的顺利进行。
第五条企业应当定期进行卫生管理的自查自评，发现问题及时整改，确保卫生管理工作的落实。
第六条企业应当配合相关监管部门的监督检查工作，接受监督。
第七条企业应当建立GMP卫生管理档案，记录卫生管理的各项措施、结果及问题的整改情况。
第八条企业应当加强员工培训，提高员工的卫生管理意识和技能。
第二章生产过程管理第九条企业应当建立生产过程的卫生管理规范，包括原料采购、生产加工、包装储存等环节。
第十条企业应当对原料采购进行严格的检验及验收，确保原料的质量符合要求。
第十一条企业应当建立严格的生产记录制度，记录每一道生产环节的情况，确保产品的可追溯性。
第十二条企业应当保证生产场所的卫生整洁，定期进行清洁消毒，防止交叉污染。
第十三条企业应当对生产设备进行定期检测，确保设备的正常运转，避免因设备故障而导致产品质量问题。
第十四条企业应当对生产人员进行健康检查，确保从业人员的健康状况符合要求。
第十五条企业应当建立产品质量抽检制度，对生产出的产品进行抽检，确保产品质量符合标准。
第十六条企业应当建立不合格品处理制度，对于不合格产品及时处理，防止流入市场。
第十七条企业应当建立产品质量追溯制度，对于出现质量问题的产品进行追溯，查明问题原因，做出相应处理。
第三章储存管理第十八条企业应当建立产品储存管理制度，保证产品在储存过程中不受污染。
第十九条企业应当建立严格的仓储管理制度，对产品进行分类存储，避免混淆污染。
第二十条企业应当建立温湿度监控制度，对储存环境进行监测，确保符合产品要求。
GMP卫生管理制度
一、目 的：建立参观工作服管理制度，使参观工作服的管理有章可循。
二、合用范围：合用于生产车间内参观工作服的管理。
三、责 任 者：参观工作服管理人员。
四、正 文：1 参观工作服由生产部办公室指派专人保管。
2 非生产部的员工进入车间，须经生产部部长批准后到参观工作服保管人员处领 取工作服、鞋、帽。
3 领用参观工作服时，参观工作服管理人员需填写记录。
4 参观工作服使用完毕，应及时退回保管人员并在记录上写明退还时间。
5 参观工作服应及时清洗。
参观工作服管理制度审 核 审核日期 行政部 颁发数量 7公司各部门、存档编码：WS-001-01批 准 批准日期生效日期 题 目 制 定 制定日期 颁发部门 分发单位共 1 页一、目 的：为了规定仓贮区卫生管理的内容与要求，特制定本制度。
二、合用范围：合用于仓贮区卫生管理。
三、责 任 者：生产部负责人、班组长、 QA 监督员。
四、正 文：1、仓库保管员本着对产品质量负责的态度，每天下班前都要对仓库贮存的货物进 行整理检查，并做记录。
2、仓库内地面有防水层，放置物料的木架应干燥有间隙，防止底层物料吸湿变质。
3、仓库的通风设施应完好无损，百页窗和通风口加铁丝网罩，以免昆虫、老鼠入 内，保管员要时常检查，是否损坏的地方，有松动的地方即将加固。
4、库门只允许进出料时打开，平时要紧闭，门与框要密闭紧无缝隙，防止浸入雨 水或者昆虫、老鼠进入。
门采用金属材料，并开关自如。
5、地面、墙壁和货架每周清扫一次，保证没有尘土和杂物，地面禁止用带水的拖 布擦，清洁时只能用条帚和干拖布擦。
6、货物摆放要整齐，中间要留适当的间隔，以利于搬运和打扫。
7、仓库内放有温湿表，当湿度过大，应采取措施，保证物料在稳定的仓贮条件下 贮存。
8、 库内的灭火器应放在大门旁易拿到的地方，时常擦拭，防止生锈。
9、各类产品严格分开码垛，并有易于识别的明显标记。
当发货时，由保管员指令 搬运，以免搬乱弄混影响卫生。
制药车间卫生管理制度
一、总则为保障制药车间的生产环境安全、卫生，预防药品污染，确保药品质量，根据《药品生产质量管理规范》（GMP）及相关法律法规，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于公司所有制药车间的生产、清洁、维护等工作。
三、卫生管理职责1. 车间主任负责本车间卫生管理的全面工作，组织实施本制度的各项要求。
2. 生产班组长负责本班组卫生管理的具体工作，确保生产过程符合卫生要求。
3. 生产员工应遵守本制度，积极参与车间卫生管理工作。
四、卫生管理要求1. 车间环境（1）车间内应保持整洁、干净，无积尘、积垢。
（2）地面、墙壁、屋顶等应定期清洁、消毒，保持干燥。
（3）车间内不得存放与生产无关的物品，如食品、饮料等。
2. 设备与设施（1）生产设备、设施应保持完好，定期检查、维护，确保正常运行。
（2）设备表面应清洁，不得有残留物。
（3）设备操作间应保持清洁、卫生，不得有污染物。
3. 人员卫生（1）生产员工应穿戴符合规定的清洁工作服、帽、鞋等。
（2）进入车间前，应洗手、消毒，保持个人卫生。
（3）不得在车间内吸烟、饮食、吐痰、乱扔垃圾。
4. 生产过程卫生（1）生产过程应严格按照操作规程进行，防止污染。
（2）生产过程中，不得随意更换设备、工具，如需更换，应先清洁、消毒。
（3）生产过程中，应定期检查生产环境、设备、设施的卫生状况。
5. 清洁与消毒（1）车间内应设立清洁区域和消毒区域，明确划分。
（2）清洁、消毒工作应严格按照规定程序进行，确保效果。
（3）清洁、消毒用品应定期检查、更换，保证质量。
五、监督检查1. 车间主任应定期组织检查，确保本制度得到有效执行。
2. 生产班组长应负责本班组卫生管理工作的监督检查。
3. 生产员工应自觉遵守本制度，发现问题及时上报。
六、奖惩1. 对遵守本制度、积极做好卫生管理工作的个人和班组，给予表扬和奖励。
2. 对违反本制度、造成卫生问题或污染事故的个人和班组，给予批评、通报批评或处罚。
七、附则1. 本制度由车间主任负责解释。
保健食品GMP车间卫生管理文件
保健食品GMP车间卫生管理文件一、目的本文档旨在确保保健食品GMP（Good Manufacturing Practice，良好生产规范）车间的卫生管理符合相关法规和标准要求，以确保产品质量和消费者健康。
二、适用范围本文档适用于所有保健食品GMP车间的卫生管理工作，包括但不限于车间清洁、设备卫生、员工卫生等方面。
三、车间清洁管理1.车间应保持干净整洁，确保无垃圾、灰尘或其他杂物存在。
2.定期对车间进行清洁，包括地面、墙壁、天花板、设备等的清洁和消毒。
3.清洁工具和设备应存放整齐，并定期进行消毒和更换。
4.清洁过程中应使用合适的清洁剂和消毒剂，确保清洁效果和卫生要求。
5.清洁记录应及时填写，包括清洁时间、清洁人员等信息。
四、设备卫生管理1.设备应定期进行清洁和消毒，清除可能存在的细菌、病毒等污染源。
2.使用过的设备应及时清洗和消毒，确保下次使用时的卫生安全。
3.设备清洁记录应及时填写，包括清洗时间、清洗人员等信息。
4.设备维护应定期进行，确保设备正常运行和卫生要求。
五、员工卫生管理1.员工应穿着适当的工作服，工作服应保持清洁，避免带来额外的污染源。
2.员工应定期接受卫生培训，了解个人卫生和健康的重要性，形成良好的卫生习惯。
3.员工应保持良好的个人卫生，包括勤洗手、戴口罩、戴帽子等措施。
4.严禁员工在车间内吃零食、饮水，以防止污染食品。
5.员工健康状况不良时，应及时报告上级，暂停工作并接受医学检查。
六、其他要求1.车间应设立卫生监督人员，负责卫生管理工作的监督和检查。
2.卫生监督人员应定期检查车间的卫生状况，发现问题及时整改。
3.卫生监督记录应及时填写，包括检查时间、检查内容、整改情况等信息。
4.定期对卫生管理工作进行自查和评估，以确保卫生管理工作的有效性和合规性。
七、附则本文档一经发布即为车间卫生管理的规范文件，所有相关人员都必须遵守。
对于违反卫生管理规定的行为，将进行相应的纪律处分。
注意：本文档的具体执行细节可根据实际情况进行调整和补充，以确保车间卫生管理达到最佳效果。
水针生产GMP工艺卫生管理制度
目的：为了规定兽药在生产时，对一般生产区、控制区和洁净区的工艺卫生要求，特制定本制度。
范围：适用于药品生产、与药品生产有关的生产人员、管理人员和其他人员。
责任：生产部负责人、班组长、操作工、ＱＡ监督员。
内容：1 内容与要求1.1 药品在生产过程中（包括原辅料预处理）必须保证清洁卫生。
班前班后，均需彻底清扫，做到玻璃透亮，墙壁、门窗、工作台无尘埃，地面无杂物，设备见本色。
1.2 生产场所不准吸烟，吃东西，非生产用品不得带入生产现场，不得利用生产设施洗涤、烘烤其它物品。
1.3 进入生产现场，必须穿戴有相应卫生要求的工作衣、帽、鞋、口罩，不准穿戴工作衣、帽、鞋离开生产现场。
1.4 直接接触药品的操作人员，必须洗手、消毒或戴手套。
1.5 职工要定期进行健康检查，凡患肠道传染病、传染性肝炎、活动性肺结核、化脓性或渗出性皮肤病（包括脓肿、疮疔、湿疹、手癣等）者，不得从事直接接触药品的工作。
1.6 各工序调换品种时，必须严格执行清场制度，保证容器、机械设备、包装物料、场地清洁。
1.7 包装使用的包装材料，必须清洁干燥，不得有灰尘、霉烂、虫蛀鼠咬等。
1.8 原辅料进入车间，均应集中设原料暂存间，按品种规格堆放整齐，封闭保存，并有领、发、核对手续，桶袋清洁，有专人负责管理。
1.9 凡生药材处理后，不论转移到任何岗位必须有干净的器具包装，严防污染。
1.10 药液配制后，应当天使用，如有特殊情况，应密闭冷藏，使用的蒸馏水器或药液管道要有定期拆洗消毒制度。
1.11 控制区除符合上述条件外，还应做到：操作人员穿戴只限本区域使用的工作服和其它劳动保护用品，并不得穿离控制区。
设备、容器、工具、管道等应经常保持内外清洁。
外包装材料应彻底清洁后才能进入控制区。
1.12 洁净区除符合上述十一条外，还应由专人定时进行清洁、消毒、定点测定（动、静态）菌落数，洁净度。
1.13 洁净区操作人员不得留长发、带饰物、手表，必须每天洗澡、洗内衣一次，洁净工作服（包括鞋、帽、口罩）应编号，并每班清洗、灭菌一次，定期抽验灭菌程度。
制药行业GMP文件 人员卫生、健康管理规程
人员卫生、健康管理规程1 目的：建立人员卫生、健康管理制度，降低人员对生产造成污染的风险，通过接受卫生要求的培训，遵守卫生操作规程，进行定期的健康体检，养成良好的卫生习惯，防止人为因素对药品污染。
2 适用范围：适用公司从事药品生产质量管理、操作、检验、保管等工作的员工，或因工作需要有可能接触药品生产操作过程的人员。
3 职责：人力资源部负责公司员工健康档案日常管理，行政部负责员工日常行为规范的制定和监督检查，质量部负责监督在药品生产过程中与药品接触人员对本制度的执行情况。
生产技术部、设备动力部、物料管理部、各生产车间负责本部门员工卫生制度的执行和检查。
4 内容：4.1个人卫生要求4.1.1 人体是最大的污染源，企业所有人员都应接受卫生要求的知识培训，遵守卫生操作规程，进行定期的健康体检，养成良好的个人卫生习惯，最大限度地降低人员对药品生产造成污染的风险。
4.1.2 公司对人员健康进行管理，并建立健康档案。
直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查，以后每年至少进行一次健康检查。
4.1.2.1 体检医院：二甲以上医院或公司指定体检医院4.1.2.2 体检项目：肝功能、胸透、五官外科、尿检（女性项目）4.1.2.3 凡体表有伤口、患有传染病、精神病患者或其它可能污染药品的疾病患者，不得直接从事接触药品的生产。
4.1.3 参观人员和未经培训的人员不得进入生产区和质量控制区，特殊情况确需进入的，应当事先对个人卫生、更衣等事项进行指导。
4.1.4 任何进入生产区的人员均应按照规定更衣。
工作服的选材、式样及穿戴方式应与所从事的工作和空气洁净度级别要求相适应。
4.1.5 进入洁净区的人员不得化妆和佩带饰物。
4.1.6 生产区、仓储区禁止吸烟和饮食，禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等非XX 第 2 页共 2 页生产用药品。
4.1.7 操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面。
4.2 员工身体健康异常管理4.2.1 直接接触药品生产的员工(含操作工、维修工、管理人员、现场QA等)，因过敏、感冒、创伤、伤口感染或感染皮肤病、传染病时应及时向生产管理人员主动报告身体不适情况。
GMP卫生清洁管理制度
5.5用于遮档流水线的防水布，必须每天进行消毒清洁。
5.6垃圾桶应有分类标识，垃圾要分类回收。清洁工至少每4小时清理垃圾桶一次，将垃圾倒放到在指定位置，并对自己所属区域的垃圾桶进行检查，以确保垃圾桶不被塞满，避免微生物污染工场。
7.3使用UV灯进行产品杀菌消毒，消毒时间不小于6秒。
8.员工个人清洁卫生
8.1员工必须遵守《GMP员工个人卫生管理制度》。
8.2员工如有伤口应妥善包扎或戴上防水手套。
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文件名称
GMP卫生清洁管理制度
文件编号
版次：A0
GMP-WI-003
生效：2022-6-18
8.3员工上班前，入厕后，离岗返回岗位后，接触污染物或其它物品导致手部污染后应洗手。
4.4消毒剂：本厂使用的消毒剂必须是清单中的品名，而且放置在专放处专人负责保管。
5.车间清洁工作指引(适用管制作业区，如洁净车间等)
5.1车间每日清洁清洁记录。
5.3清洁工作时间及程序应严格按从上至下的顺序，避免因安排不合理造成交叉污染。首先清除高处积尘及污物，然后从车间内开始如天花板— 风扇 — 抽气扇 — 门窗 — 各机器设备台面 — 车间地面 — 移走垃圾，然后清理过道、楼梯的垃圾。
3.1由行政部负责监督全厂清洁卫生工作（包括本厂所有生产车间及货仓）及清洁工培训工作。
4.清洁用品使用
4.1清洁剂：勾兑清水按规定浓度配制后进行清洗。
4.2清洁工具拖把、扫把、抹布、水桶、擦刷等，使用前应检查是否可良好使用。
4.3清洁工具必须分厕所专用、楼梯专用、车间专用等，清洁工具应分开放置，厕所专用工具放置于厕所内，并应上锁，不能混合使用。清洁后应将清洁工具用清水清洗干净，清洗后摆放回相应的清洁工具箱，平时应锁死清洁工具箱，清洁工具箱不得摆放其他无关之物品。
GMP卫生管理制度
GMP卫生管理制度GMP（Good Manufacturing Practice，良好生产规范）是制药行业中广泛采用的一种质量管理制度，其目的是确保药品在生产过程中的质量和安全性。
该制度着重于预防和控制风险，包含了从原材料采购到药品包装的整个生产流程。
1.原材料采购和管理：企业必须建立稳定的供应商管理机制，确保原材料的质量和稳定性。
对所有供应商进行评估、审核和监控，确保其符合国家相关标准和要求。
2.设备和设施管理：企业必须建立设备和设施管理制度，包括设备的选购、安装、维护和保养。
设备必须能够满足生产工艺和质量要求，并定期进行校准和检查。
3.卫生和清洁管理：企业必须建立卫生和清洁管理制度，包括生产区域、设备、工具和人员的清洁和消毒。
定期对生产区域进行卫生检查和验收，确保生产环境符合卫生要求。
4.人员培训和管理：企业必须建立人员培训和管理制度，确保员工具备必要的技能和知识。
对员工进行规范的培训和考核，并制定相应的奖惩措施。
员工必须在生产过程中严格遵守操作规程和卫生要求。
5.质量控制和检验：企业必须建立质量控制和检验制度，包括原材料、中间产品和最终产品的检验。
采用有效的方法进行检验，确保产品的质量和安全性。
同时，确保质量控制记录的完整和可追溯性。
6.不合格品管理：企业必须建立不合格品管理制度，包括不合格品的处理和处置。
对不合格品进行分类和追踪，确保其不会影响到正常生产和出货。
同时，根据不合格品的情况采取相应的纠正和预防措施。
7.历史记录和文档管理：企业必须建立历史记录和文档管理制度，包括记录药品生产过程中的关键信息。
确保所有历史记录可以提供给监管部门进行审计和追溯。
同时，对文档进行管理和归档，确保其可靠和完整。
GMP卫生管理制度的实施可以有效地保证药品的质量和安全性，提高企业的竞争力和信誉度。
通过规范的操作和管理，可减少生产过程中的错误和不良事件，从而降低产品风险。
同时，有效的GMP制度也有助于提高生产效率和减少废品率。
GMP员工个人卫生制度
4.3.1所有生产车间、仓库及电梯处不可吸烟，食口香糖或其他食物。
4.3.2所有在生产车间内工作员工不可用手挖鼻孔及耳朵，如果任何员工触摸过这些部分，必须要求立即洗手。
4.3.3所有生产车间及仓库均不可随地吐痰。
4.3.4当咳嗽或喷嚏时，不可面对产品，必须用手巾遮住。
4.3.5员工应勤理发、勤洗澡、勤换衣、勤剪指甲。员工如无特殊原因，不得留胡须。如有胡须的，工作时必须佩戴口罩。生产前、离岗后再返回岗位前、入厕后必须洗手。
4.0管理制度
4.1工作服
4.1.1所有进入生产车间的工作人员必须穿着公司指定的工作服、工帽。
4.1.2更换污垢的工作服是每一个员工应有的责任。
4.1.3破损的工作服不可再穿，应更换。
4.1.4工作服设计上避免使用钮扣，建议用胶贴取代。
4.1.5工作服设计上避免有口袋。
4.1.6不能用绳或其他外来物作钮扣使用扣于工作服。
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文件名称
GMP员工个人卫生管理制度
文件编号
版次：A0
GMP-WI-001
生效：2022-6-18
4.4洗手
4.4.1保持双手洁净，经常修剪指甲。
4.4.2凡入厕、开工前、用饭后或离开岗位后重返车间，必须用指定的清洁剂洗手及用干手机干手。
4.4.3生产车间处所有洗手盆，必须配备消毒皂液，洗手盆旁边应装置有电力风干机。
文件名称
GMP员工个人卫生管理制度
文件编号
版次：A0
GMP-WI-001
生效：2022-6-18
1.0目的
使进入厂内的工作人员保持干净和卫生。
2.0适用范围
适用于本厂所有员工。
3.0职责
3.12行政部：负责员工工作卫生制度的制定及实施过程的监督检查。
GMP卫生管理制度
GMP卫生管理制度一、总则第一条为确保药品生产质量，防止污染和交叉污染，保障人体健康和生命安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等法律法规，制定本卫生管理制度。
第二条本制度适用于公司药品生产车间的环境卫生管理，包括生产区域、实验室、仓储区域等。
第三条公司应建立卫生管理组织，负责制定和组织实施卫生管理制度，对卫生管理情况进行检查和考核。
第四条公司应定期对员工进行卫生培训，提高员工的卫生意识和操作技能。
第五条公司应建立健全卫生设施，保障卫生设施的正常运行和维护。
第六条公司应建立健全卫生记录，记录内容包括卫生清扫、消毒、设备维护等情况。
二、生产环境卫生管理第七条生产区域应保持清洁，无杂物、无积水、无异味。
第八条生产区域应定期进行消毒，消毒剂应符合国家相关规定。
第九条生产设备应保持清洁，无污垢、无油渍、无锈蚀。
第十条生产过程中产生的废弃物应按照相关规定进行处理，不得随意丢弃。
第十一条生产区域的通风系统应保持畅通，保证空气新鲜。
第十二条生产区域的照明、温度、湿度等应符合生产要求。
三、实验室环境卫生管理第十三条实验室应保持整洁，无杂物、无异味。
第十四条实验室应定期进行消毒，消毒剂应符合国家相关规定。
第十五条实验室的仪器设备应保持清洁，无污垢、无油渍、无锈蚀。
第十六条实验室的试剂、样品应按照规定存放，标签清晰、标识明确。
第十七条实验室产生的废弃物应按照相关规定进行处理，不得随意丢弃。
四、仓储区域环境卫生管理第十八条仓储区域应保持整洁，无杂物、无积水、无异味。
第十九条仓储区域的货物应按照规定堆放，标识清晰、分类明确。
第二十条仓储区域的通风、照明、温度、湿度等应符合要求。
第二十一条仓储区域的入口和出口应保持畅通，不得随意堆放物品。
五、卫生设施管理第二十二条公司应建立健全卫生设施，包括洗手池、消毒池、更衣室等。
第二十三条卫生设施应保持清洁，无污垢、无积水、无异味。
第二十四条卫生设施的设备应定期进行维护和保养，保证正常运行。