ISO9001必需的六个程序文件范本

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iso9001质量体系程序文件

iso9001质量体系程序文件
ISO 9001质量体系程序文件是公司制定的一套文件，用于规范和管理产品质量，确保符合国际标准ISO 9001的要求。

其中包括以下文件：
1. 质量手册：描述公司质量管理体系的范围、目标和要求。

2. 程序文件：具体规定公司各个环节的质量管理工作的步骤、流程和职责分工。

3. 工作指导书：为实践部门提供解决质量问题的方法和技术。

4. 检查表和记录表：记录质量管理工作中的各类信息和活动，以便对质量进行跟踪和分析。

这些文件要求公司员工严格遵守，以确保产品的质量和顾客满意度。

ISO9001必需的六个程序文件范本

文件控制程序1.0 目的和范围对与质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关部门使用的文件为有效版本，防止误用失效或作废的文件。

2.0 适用范围本程序适用于质量管理体系有关的文件(含外来文件）的控制。

3。

0 职责总经理室负责文件归口管理。

各部门负责本部门文件的编制、执行和管理。

4。

0 工作程序文件分类和编号（1)文件包括:①质量手册（包括形成文件的质量方针和质量目标)；②形成文件的程序；③为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件(如作业、工作规范、管理规定等）；④外来文件(法律、法规、标准、上级文件等)；⑤记录(一种特殊类型的文件）.（2）文件可分为“受控”和“非受控”两类。

“受控”文件为更改通知版本，在发生更改时能追溯到全部使用者,“非受控"文件为更改不通知版本。

(3）文件可以是任何媒体形式，如硬拷贝、电子媒体等。

（4)文件编号执行《文件管理规定》.文件的编写及审批(1）质量手册和程序文件由贯标工作组组织编写，管理者代表审核,总经理批准.(2)其他文件由业务主管部门组织编写，部门经理审核（必要时相关部门会签），主管副总经理批准(必要时报总经理批准）。

（3）确保文件的正确、清晰、协调、易于识别和检索。

文件的发放（1)质量手册和程序文件在企业内部使用时为“受控"版本，提供给其他单位或顾客时为“非受控”版本，发放时均应盖“受控”和“非受控"章，并登记受控号和去向。

(2)业务和外来文件、资料发放均应有分发号，总经理室向各职能部门发放和各部门向使用人员发放时，均应填写“文件发放登记表”，领用人应在登记表中签字.(3)当文件破损严重时，应到发放部门办理更换手续,补发新文件，仍沿用原来受控号，破损文件由总经理室收回.(4）当文件丢失时,应说明原因，申请补发。

补发文件应给予新受控号,同时注明丢失文件受控号作废。

(5)提供给认证机构和供方的文件，按“受控”文件处理。

文件的更改（1）体系文件的更改填写“文件更改单”，经总经理批准后，由总经理室实施。

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ISO9001 必需的六个程序文件范本
热度 6 已有 949 次阅读 2011-6-14 15:06 |
质量管理体系审核检查表
ISO9001 标准要求 4 质量管理体系
4.1 总要求
组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形请最高管理者阐述对其的理解和策划、
成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效实施（含外包过程的识别、控制的准
性。
组织应：
a)识别质量管理体系所需的过程及其在组织中
的应用（见 1.2）；
b)确定这些过程的顺序和相互作用；
1 c)确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法；
d)确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视；
e)监视、测量和分析这些过程；
f)实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。
于识别和检索。应编制形成文件和程序，以规实 QMS 符合要求和有效运行提供充分定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限证据？和处置所需的控制。 5 管理职责
5.1 管理承诺
最高管理者应通过以下活动，对其建立、实施提供有效证据，会议纪录、纪要、其质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供它证据均可证据：
何改进的需求；
c)确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。
5.5.3 内部沟通最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程，并确保对质量管理体系的有效性进行沟通。
最高管理者应确保质量方针：
a)与组织的宗旨相适应；
b)包括对满足要求和持续改进质量体系有效性 8 的承诺；
c)提供制定和评审质量目标的框架；
d)在组织内部得到沟通和理解；
e)在持续适宜性方面得到评审。 9 5.4 策划

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4.4.5、外来文件由生产部经理审核、并报管理者代表批准。 4.4.6、由企划部和生产部分别编制《文件发放清单》，分别经管理者代表和生产部经理审批后，下发至相关部门。
4.2、文件的编码：企划部编制《文件编码规则》，见附录。相关部门按规则对文件进行编码（号）。 4.3、文件的编写、收集 4.3.1、质量环境手册由管理者代表指定企划部组织人员编制； 4.3.2、程序文件由企划部组织各有关部门编制； 4.3.3、各级各类人员质量环境职责规定、作业指导书由企划部组织各有关部门编制； 4.3.4、表单、记录（格式）由产生各记录的程序文件和作业指导书的编制部门编制； 4.3.5、技术文件由生产部负责组织收集、编制。 4.3.6、外来文件由企划部负责接收、收集。 4.4、文件的审批和发放 4.4.1、质量环境手册和程序文件由管理者代表审核、总经理批准；部门程序文件、各级各类人员质量环境职责规定、作业指导书及质量环境记录清单由编制人签名、各责任部门负责人
A/0
40
15 QS/MZD215-2003 搬运、储存、包装、防护和交付管理程序
A/0
41
16 QS/MZD216-2003 监视和测量装置管理程序
A/0
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17 QS/MZD217-2003 数据资料分析管理程序
A/0
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18 QS/MZD218-2003 顾客满意度管理程序
A/0
47
19 QS/MZD219-2003 不合格品管理程序
效文件。
2.适用范围本程序适用于在公司与质量环境管理体系有关的文件和资料的管理。
3.职责 3.1 企划部负责管理性文件和资料的归档、编目、发放、换版、毁损等工作的实施及管理。
3.2 技术科负责技术性文件和资料的归档、编目、发放、更换等工作。

iso9001程序文件正文

目录一、文件控制程序 2二、记录控制程序 5三、管理评审控制程序 7四、人力资源控制程序 10五、基础设施和工作环境控制程序 13六、产品实现的策划控制程序 15七、与顾客有关的过程控制程序 17八、采购控制程序 20九、相关方管理程序 24十、施工过程控制程序 25十一、监视和测量设备控制程序 29 十二、顾客满意度测量程序 31十三、内部审核控制程序 32十四、产品监视和测量控制程序 35 十五、不合格控制程序 37十六、数据分析控制程序 40十七、环境因素识别与评价程序 42十八、法律法规及其他要求获取程序 45 十九、目标、指标管理方案控制程序 47 二十、信息交流工作程序 48二十一、能源、资源使用管理程序 50 二十二、安全施工技术方案管理程序 52 二十三、施工现场安全防护程序 53二十四、施工机械设备管理程序 55二十五、施工用电管理程序 56二十六、消防管理程序 57二十七、污染物控制程序 58二十八、应急准备与响应工作程序 61 二十九、绩效测量和监测管理程序 63 三十、纠正预防措施处理程序 65三十一、合规性评价程序 67三十二、管理目标控制程序 68三十三、产品防护工作程序 69一、文件控制程序1.0目的确保体系运行各个场所使用的文件为有效版本，防止失效、作废文件的非预期使用。

2.0适用范围适用于与管理体系有关的所有文件的控制，其中包括相应的外来文件。

3.0职责3.1总经理负责公司文件的批准和发布；管理者代表负责文件的组织制定、评审和审核的工作。

3.2管理部负责公司文件的管理、收发、存档和检查。

负责体系文件、外来文件的控制和管理。

3.3工程部负责技术文件的管理、收发、存档和检查。

3.4各部门负责本部门文件的编制、管理和发放，由部门领导审核，总经理批准。

4.0工作程序4.1文件的分类和控制4.1.1文件的分类：按来源分：内部文件和外部文件；按结构分：a. 管理手册（质量、环境管理体系的纲领性文件）b. 程序文件（质量、环境管理体系的操作性文件）c. 作业文件（作业指导书、企业标准、技术规范、操作规程、管理制度）d. 外来文件（法律法规、国家或行业标准）4.1.2文件的控制：4.2文件的编号与状态标识4.2.1文件的编号a. 管理手册：公司名称代号/手册代号+年度（HNTC/SC-2011）b. 程序文件：公司名称代号/CX+序号c. 三级文件：公司名称代号/代码+序号(规程类：GC 作业标准：ZY 制度：ZD)d. 记录编号：公司记录：JL+标准章节号+序号（如JL—4.2.3—02）4.2.3文件的状态标识文件状态分为“受控”和“非受控”两种，其中管理手册、程序文件、作业文件及必须加以控制保证其有效性的外来文件为“受控文件”。

ISO9001必需的六个程序文件范本

c)提供制定和评审质量目标的框架；
d)在组织内部得到沟通和理解；
e)在持续适宜性方面得到评审。
质量方针的内涵是否满足两承诺一框架；在组织内部得到沟通和理解以及在持续适宜性方面得到评审的证据；执行文件控制程序的证据
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5.4策划
5.4.1质量目标
最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标，质量目标包括满足产品要求所需的内容[见7.1 a?]。质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。
6.2.2能力、意识和培训
组织应：
a)确定从事影响产品质量工作的人员所必要的能力；
b)提供培训或采取其他措施以满足这些需求；
c)评价所采取措施的有效性；
d)确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献；
e)保持教育、培训、技能和经验的适当记录（见4.2.4）。
岗位工作人员任职要求；人力资源登记表、年度培训计划、培训记录表、培训申请单、员工培训档案；措施有效性评价记录等
b)为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用；
c)质量管理体系过程之间的相互作用的表述。
文审。
现场查手册是否受控、履行批准手续；条款删减的细节与合理性等
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4.2.3文件控制
质量管理体系要求的文件应予以控制。记录是一种特殊类型的文件，应依据4.2.4的要求进行控制。
应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制：
d)进行管理评审；
e)确保资源的获得。
提供有效证据，会议纪录、纪要、其它证据均可
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5.2以顾客为关注焦点
最高管理者应以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足（见7.2.1和8.2.1）。
请最高管理者口头介绍

质量体系6个程序文件范文

质量体系6个程序文件范文一、文件控制程序。

1. 目的。

咱为啥要有这个文件控制程序呢？很简单，就是要保证咱公司里那些关于质量的文件都是有效的、靠谱的，而且每个人都能拿到正确的版本去干活儿，别拿着过期的文件还瞎忙乎。

2. 范围。

这个程序适用于公司里所有跟质量体系相关的文件哦，不管是那些超级厚的手册，还是一张小小的操作指南。

3. 职责。

质量部门：这就像是文件的大管家，负责建立文件的管理清单，就像给每个文件都登记造册一样。

还要审查新文件，看看有没有啥问题。

各部门：每个部门都得负责起草和更新自己部门的文件。

你要是改了啥内容，可不能自己偷偷改完就完事儿，得按照流程来。

高层管理者：给文件控制这事儿把把关，批准一些重要的文件。

4. 程序内容。

文件的编写：谁要写文件呢？一般就是具体负责这个事儿的人或者部门。

写的时候要写清楚，别整那些模棱两可的话。

写完了要找相关的人审核，审核的人要认真看，可别走马观花。

文件的批准：重要的文件得让高层或者专门的负责人批准才行。

就像盖个章，表示这个文件正式能用了。

文件的分发：文件批准后，就要发给需要的人啦。

这就像发传单一样，不过得保证每个人拿到的都是最新版的。

还要有个分发记录，知道都发给谁了。

文件的更改：要是发现文件里有错误或者有新的要求了，得走更改流程。

要填写更改申请单，说明为啥要改，改了啥。

然后再按照审核、批准的流程走一遍。

文件的作废：那些过时的文件，就像过期的食品一样，不能再用了。

要把它们标记为作废，要是还有保留价值，就单独放起来，可别和正在用的文件混在一起。

5. 相关记录。

文件清单、文件分发记录、文件更改申请单、文件审核记录等等，这些记录就像文件的成长日记，得好好保存着。

二、记录控制程序。

1. 目的。

咱们做这个记录控制程序，就是要把公司里跟质量有关的活动都留下个记录，这样呢，咱们就能查得到以前做了啥，做得咋样，就像给质量工作拍了个纪录片一样。

2. 范围。

适用于质量体系运行过程中产生的所有记录，不管是在生产线上记的小本子，还是办公室里的电子表格。

最新ISO9001全套质量管理手册程序文件

最新ISO9001全套质量管理手册程序文件目录0.1章颁布令 (3)0.2 章管理方针、目标 (3)0.3章公司组织机构 (4)0.4章管理职责描述 (5)1章范围 (10)2章引用标准 (10)3章术语和定义 (10)4章公司质量/环境管理体系建立的背景环境 (11)4.1 公司的内外部环境 (11)4.2 相关方的需求和期望 (11)4.3 管理体系范围 (12)4.4 管理体系及其过程 (13)5章领导作用 (14)5.1 领导作用与承诺 (14)5.2 管理方针 (15)5.3 岗位职责与权限 (16)6章策划 (16)6.1 应对风险和机遇的措施 (16)6.2 管理目标及其实现的策划 (18)6.3 变更的策划 (19)7章支持 (20)7.1 资源 (20)7.3 意识 (23)7.4 顾客沟通/信息交流 (24)7.5 文件化信息 (24)8章运行 (25)8.1 运行的策划和控制 (25)8.2 产品和服务的要求 (26)8.3 设计与开发 (28)8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 (31)8.5 销售和服务提供 (32)8.6 产品放行 (35)8.7 不合格品控制/应急准备及响应 (36)9章绩效评价 (37)9.1 监视、测量、分析和评价 (37)9.2 内部审核 (39)9.3 管理评审 (40)10章改进 (42)10.1 总则 (42)10.2 不合格与纠正措施 (42)10.3 持续改进 (43)附录A: 质量管理职能分配表 (44)附录B: 环境管理职能分配表 (1)0.1章颁布令ZHLD/QEM.SC-2016《质量/环境管理手册》（以下简称管理手册）是依据ISO9001:2015和ISO14001:2015两个标准，结合公司实际情况编制而成。

经“质量/环境行政主管”审核，总经理批准，现予以颁布，于二O一六年五月十八日正式实施。

本《质量/环境管理手册》是公司贯彻实施质量/环境方针、质量/环境目标，开展质量/环境策划、质量/环境管理控制的依据，是公司提供质量/环境保证和质量/环境改进活动的纲领性文件和行动准则,其他文件不得与其相矛盾。

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