医院内部制剂汇总
河北省中医院院内制剂
香附、白芍、茯苓、青皮、木香冀药制字Z20051135 和胃理肠，清化湿热，行气消胀，止泄定痛。用于胃肠湿热，气机郁滞所致的泄泻，便溏，腹痛，肠鸣，里急后重，食少倦怠等；胃肠性腹泻见上述证候者。
赤芍、白芷、蝉蜕、乌梅、甘草。
冀药制字Z20051140 清肺利咽，清胃利膈，解毒散结，生津润燥。用于肺胃藴热，热毒内结，津液损伤所致的咽喉干燥，肿痛，梗塞感、声音嘶哑等，慢性咽喉炎，扁桃体炎见以上述证候者。
辛芷通窍颗粒 辛夷、苍耳子、白芷、薄荷、麻黄、金银花、黄芩、石膏、鱼腥草、川芎、
茵连和胃颗粒 茵陈、黄连、石菖蒲、当归、瓜蒌、荔枝核、茯苓、地榆、
三七粉、郁金、白芍、鸡内金、泽泻、麦冬、川芎、仙鹤草、
五味子、白术。
冀药制字Z20051137 和胃降逆，调气理血，化湿清热，解痉止痛。用于胃失和降、气机郁滞，湿热中阻，瘀血阻络所致的胃疼，胃胀，嗳气，纳呆，烧心等；浅表性胃炎，萎缩性胃炎，疣状胃炎，胃酸分泌功能失调见上述证候者。
牡丹皮、茜草、陈皮、甘草。冀药制字Z20070038
疏风通窍，清热解毒，凉血活血。用于风邪侵袭，热毒内蕴所致鼻塞，打喷嚏，流脓涕，头痛头胀，嗅觉不灵敏；急、慢性鼻炎，鼻窦炎，过敏性鼻炎见上述证候者。
贞明蠲翳丸 石决明、女贞子、地黄、白芍、枸杞子、天冬、石斛、
沙苑子、夜明砂、炙龟甲、炙鳖甲、菊花、决明子、炒
天花粉、青蒿、石膏、焦三仙、石菖蒲、香附、藳、甘草。冀药制字Z20051159 疏风解表、清热解毒。用于外感风热，热毒内蕴所致的发热，咽痛，咳嗽，关节酸痛，口干，舌燥，便干尿赤，手足烦热：单纯性疮疹，外感后低热见上述证候者。
各大医院自制的宝贝药，这些才是老百姓认可的好东西
各大医院自制的宝贝药，这些才是老百姓认可的好东西1皮肤病1、首都医科大学附属北京中医医院：朱红膏纱条（红纱条）适应症：治疗感染性疮面、顽固难愈性皮肤溃疡，如痈、疽、糖尿病足坏疽、褥疮等2、首都医科大学附属北京中医医院：清热消肿洗剂功效：急性湿疹、接触性皮炎及丹毒祛湿散3、首都医科大学附属北京中医医院：祛湿散功效：湿疹、皮肤轻度渗出及糜烂4、北京协和医院：精心硅霜适应症：皮肤干裂、瘙痒1992年，北京协和医院产业与外资合作成立了北京协和精细化学制品有限公司，专门生产销售协和硅霜。
后来，由于“协和”商标遭到抢注，产品更名为“精心硅霜”。
5、卫生部北：维生素E乳适应症：皮肤干裂、瘙痒6、中国中医科学院广安门医院：湿疹膏适应症：急性亚急性湿疹、神经性皮炎7、中国中医科学院广安门医院 : 玉红膏适应症：各种慢性溃疡，久不收口8、中国中医科学院广安门医院：四黄膏适应症：热毒疮疥9、中国中医科学院西苑医院：皮炎解毒膏适应症：慢性皮炎、顽癣、疥疮10、北京中医药大学东直门医院：复方苦参止痒膏适应症：无渗出的湿疹、皮炎11、北京中医药大学东直门医院：复方黄连膏适应症：阳症疮疡、红肿热痛12、北京中医药大学附属护国寺中医医院：芙蓉膏适应症：疮疡肿毒、红肿作痛、乳腺炎13、空军总医院：抗敏止痒霜（一号霜）适应症：可广泛用于治疗一般性皮肤病，如银屑病、湿疹、脚气、酒糟鼻等见效快，对付香港脚别有功效。
14、空军总医院：袪斑霜适应症：活血化瘀，用作晚霜，用于治疗黄褐斑等病15、空军总医院：痤疮颗粒适应症：清热凉血，燥湿解毒，主治肺风粉刺16、北京大学第三医院：鞣酸软膏适应症：护臀霜、尿布疹、红屁屁乐护臀膏、湿疹17、北京市宣武区中医医院：珍珠烫伤膏适应症：烧伤、烫伤18、北京市密云区中医医院：祛湿止痒口服液适应症：慢性湿疹、脂溢性皮炎、皮肤瘙痒2呼吸道疾病1、北京大学第三医院：复方苍耳子片（鼻炎三号）适应症：慢性鼻炎、过敏性鼻炎鼻炎三号是标准的纯中药制剂，由散风除湿通窍的苍耳子和善通鼻窍的辛夷组成，70片大约吃5天左右，一般吃一两瓶就能见效，在医保报销范围。
科内制剂
珙县人民医院康复科科内制剂一、内服方：主治中医痹症之方（下同）1、寒组成：当归、丹参、鸡血藤、海风藤、透骨草、独活、防风、香附用法：研细末，吞服，一次8g，tid。
功能：祛风散寒，除湿，活血养血通络主治：邪类寒症，证见肢体疼痛，，肿胀，屈伸不利，局部无红肿，？2、热组成：忍冬藤、败酱草、土茯苓、络石藤、青风藤、老鹳草、丹参、香附用法：研细末，吞服，一次8g，tid。
功能：清热解毒、疏风除湿、活血通络主治：邪类湿热证证见：关节疼痛、发热，？3、痛组成：当归、丹参、鸡血藤、制乳香、制没药、玄胡、香附、透骨草用法：研细末，吞服，一次8g，tid。
功能：活血化瘀，行气通络主治：弊病？证见：局部痛、外伤史，？如针刺，固定不移，？4、虚痹组成：黄芪、桂枝、白芍、青风藤、鸡血藤、炙甘草、干姜、大枣、此为广泛应用之基础方用法：研细末，吞服，一次8g，tid。
功能：益气养血、通阳益痹主治：风寒湿痹症、气血亏虚5、寒痹晚期组成：桂枝、制川乌、制草乌、独活、老鹳草、络石藤、黄芪、当归、丹参、鸡血藤、？、甘草用法：研细末，吞服，一次8g，tid。
功能：温经散寒、祛风通络兼益气养血、活血化瘀主治：6、寒热？组成：黄芪、当归、制首乌、白术、丹参、桑寄生、淫羊藿、五加皮、穿山甲、乌梢蛇、透骨草、甘草用法：研细末，吞服，一次8g，tid功能：扶正祛邪、？养血益气、活血通络、痹症类？晚期7、皮？方组成：茯苓、柴胡、苍术、萆薢、木瓜、青皮、陈皮、香附、丹参、地龙用法：研细末，吞服，一次8g，tid功能：理气除湿、活血通络主治：8、皮肤红肿热痛组成：忍冬藤、生地黄、赤芍、丹参、防风、秦艽、透骨草、香附、甘草用法：研细末，吞服，一次8g，tid功能：活血化瘀、祛风清热、？通络主治：风热郁闭、？留滞肌肤9、强直脊柱先早期组成：威灵仙、独活、千年健、防己、木瓜、丹参、白芍、生地黄、薏苡仁、川牛膝、香附、甘草用法：研细末，吞服，一次8g，tid功能：祛风除湿、疏？通络、活血止痛10、强直脊柱中期组成：淫羊藿、制首乌、桑寄生、川牛膝、当归、丹参、鸡血藤、白芍、独活、木瓜、威灵仙、桑葚、甘草用法：研细末，吞服，一次8g，tid功能：益肾状？养血？筋、活血养血、通？11、颈椎病、落枕组成：葛根、威灵仙、秦艽、羌活、透骨草、鸡血藤、当归、生地黄、白芍、香附用法：研细末，吞服，一次8g，tid功能：祛邪养血、活血通络、舒筋止痛主治：颈项部弊病12、肩周炎组成：羌活、桂枝、生地黄、透骨草、鸡血藤、当归、丹参、香附用法：研细末，吞服，一次8g，tid功能：祛风散寒、养血？筋、活血通络13、肩周炎（气血虚弱）组成：黄芪、桂枝、桑枝、威灵仙、秦艽、羌活、鸡血藤、老鹳草、白芍、姜黄、香附用法：研细末，吞服，一次8g，tid功能：益气养血、祛风散寒、活血通络主治：肩周炎（气血虚弱）14、生骨？组成：熟地黄、狗脊、川牛膝、杜仲、制马钱子、当归、白芍、玄胡、甘草用法：研细末，吞服，一次8g，tid功能：养肝？筋、通络止痛主治：生骨？15、膝关节滑膜炎组成：萆薢、当归、怀牛膝、五加皮、千年健、木瓜、赤芍、香附、甘草用法：研细末，吞服，一次8g，tid功能：除湿化瘀、益？痹通络主治：生骨？16、老年性关节炎组成：首乌、熟地黄、桑寄生、独活、狗脊、当归、丹参、鸡血藤、川牛膝、木瓜用法：研细末，吞服，一次8g，tid功能：滋补肝肾、强筋健骨、活血养血、通络止痛17、痹症通方组成：乳香、没药、制川乌、制草乌、三七、玄胡、五灵脂、细辛、木瓜、香附、白芍、生地黄、丹参、青风藤用法：研细末，吞服，一次8g，tid功能：祛风散寒除湿、活血通络止痛18、痹症热甚组成：制马钱子、乌梢蛇、地龙、制乳香、制没药、青风藤、败酱草、丹参用法：研细末，吞服，一次8g，tid功能: 祛风散寒除湿、活血通络止痛19、膏（？）组成：马钱子、川乌、草乌、乳香、没药、青风藤、当归、香油、广丹用法：炼膏外用功能：活血祛风、除湿散寒、疏筋定痛20、外用酊组成：马钱子、草乌、胆南星、乳香、没药、蟾酥用法：酊剂、稀释？湿敷？功能：通络活络、消肿定痛21、湿敷剂组成：马钱子、？、生南星、乳香、没药、细辛、生草乌、冰片用法：酊剂、稀释？湿敷功能：通络活络、消肿定痛22、消肿剂组成：金黄散用法：功能：。
某大医院的内部药方
某大医院的内部药方1、前列腺炎方：知母10克黃柏10克土茯苓15克萆薢20克二花20克丹參15克當歸10克柴胡10克赤芍15克滑石20克車前子15克蜈蚣2條瞿麥15克馬鞭草15克蛇床子15克甘草10克水煎服。
功能：清熱解毒、活血通淋。
2、精液不液化方：太子參20克白術10克丹參15克花粉15克知母20克黃柏10克連翹20克二花20克車前子15克仙靈脾15克浙貝15克萆薢15克生麥芽100克貫眾30克土茯苓30克紫菀30克生苡仁30克甘草6克水煎服。
功能：補腎化液、清熱助孕。
3、少精、弱精方：太子參10克白術10克山藥15克茯苓15克山萸肉10克當歸15克菟絲子20克黃精20克丹參15克肉蓯蓉10克柴胡6克女貞子15克枸杞子15克鹿角膠15克河車10克煆紫石英6克甘草6克虛熱加知母10克黃柏10克濕熱加萆薢10克車前子12克水煎服。
功能：養血補腎、增精助育。
4、死精方：濕熱型：苡仁20克萆薢15克山茱萸10克當歸10克丹參15克知母10克黃柏10克花粉15克黃精20克二花20克甘草6克水煎服。
另外人參2克蟲草1克研面一日兩次分服崎形加五味子15克瘀阻加鱉甲30克大黃10克桃仁12克三棱10克莪術10克。
功能：去濕熱、補腎生精。
5、免疫不孕方；太子參15克白術10克菟絲子15克防風10克蟬蛻9克僵蚕10克馬鞭草15克鹿角膠15克益母草15克黃苠15克虎杖15克知母10克黃柏10克煆龍、牡各30克烏梅10克五味子10克柴胡6克生苡仁30克土茯苓30克甘草6克水煎服。
功能：消抗體、助孕育。
6、支原體感染、衣原體感染方虎杖20克丹皮10克魚腥草20克金錢草20克車前草15克益母草20克蒲公英15克二花20克丹參15克板蘭根20克滑石30克貫眾15克馬鞭草20克土茯苓30克蛇舌草20克甘草9克水煎服。
功能：消抗體、助孕育。
7、子宮發育不良方；當歸15克丹參15克益母草20克生熟地各15克川芎15克紫河車10克紫石英10克香附10克蛇床子15克菟絲子15克雞血藤30克龜板10克鹿角霜10克覆盆子30克枸杞子15克甘草6克水煎服。
全国各大医院自制良药,不看后悔
全国各大医院自制良药，不看后悔2015年12月14日13:00很多医院都有一些包装简单、价格便宜、疗效却非常好的“内部制剂”，用于常见疾病真是“简、便、验、廉”，很多患者甚至不远千里来到医院“求购”。
本文总结了全国各大医院的自制良药，赶紧收藏转发：1.药名：红纱条配制单位：北京中医医院功效：治疗感染性疮面、顽固难愈性皮肤溃疡，如痈、疽、糖尿病足坏疽、褥疮等2.药名：协和硅霜（精心硅霜）配制单位：北京协和医院功效：治疗冬季皮肤冻裂、干燥，以及老年性皮肤干燥瘙痒症等3.药名：鼻炎三号配制单位：北医三院功效：治疗慢性鼻炎、过敏性鼻炎4.药名：创伤止痛乳配制单位：北医三院功效：治疗肌肉损伤，软组织损伤5.药名：消滞糖浆配制单位：北京市宣武区中医医院功效：治疗小儿食积、不思饮食6.药名：双金利咽颗粒配制单位：首都儿科研究所附属儿童医院功效：治疗急慢性扁桃体炎、咽炎7.药名：肤乐霜配制单位：首都儿科研究所附属儿童医院功效：治疗湿疹、风疹8.药名：清解合剂配制单位：首都医科大学附属北京儿童医院功效：治疗小儿身热起伏不退、便干、口渴心烦、纳呆、尿赤9.药名：湿疹愈乳膏配制单位：首都医科大学附属北京儿童医院功效：治疗婴幼儿湿疹10.药名：利咽合剂配制单位：首都医科大学附属北京友谊医院功效：治疗急性咽炎、扁桃腺炎、咽喉肿痛11.药名：鹅口散配制单位：首都医科大学附属北京中医医院功效：治疗鹅口疮、滤泡性口炎、白塞氏综合症、扁平苔癣12.药名：清咽生音口服液配制单位：首都医科大学附属北京友谊医院功效：治疗咽喉炎，声音嘶哑，声带水肿13.药名：维生素e乳液配制单位：北京医院功效：皮肤干燥及因季节变化所引起的皮肤瘙痒症14.药名：化腐生肌定痛散配制单位：中国中医科学院西苑医院功效：治疗口疮、口腔溃疡、鼻腔黏膜糜烂、出血等15.药名：清窍散配制单位：中国中医科学院西苑医院功效：芳香通窍，行血化瘀，治疗急慢性鼻炎、急慢性鼻窦炎、鼻塞、通气不畅等16.药名：四妙消痹颗粒配制单位：中国中医科学院西苑医院功效：缓解类风湿关节红肿热痛、风湿关节病17.药名：妇科痛经丸配制单位：北京中医药大学东直门医院功效：治疗痛经，寒凝气滞血瘀型18.药名：痔疮洗剂配制单位：首都医科大学附属北京中医医院功效：治疗痔疮脱出水肿、肛周脓肿、肛裂疼痛及术后洗浴伤口19.药名：活血痹通膏配制单位：北京市门头沟区中医医院功效：治疗痹症、风寒湿阻、淤血阻络症20.药名：跌打万应膏配制单位：北京中医药大学附属护国寺中医医院功效：治疗跌打损伤、骨折、外伤淤血21.药名：定痛膏配制单位：首都医科大学附属北京中医医院功效：治疗跌打损伤、局部肿痛22.药名：骨伤胶囊配制单位：中国中医科学院望京医院功效：治疗骨折23.药名：跌打正骨散配制单位：北京市丰盛中医骨伤专科医院功效：治疗急慢性软组织损伤24.药名：祛湿止痒口服液配制单位：北京市密云县中医医院功效：治疗慢性湿疹、脂溢性皮炎、皮肤瘙痒25.药名：复方苦参止痒膏配制单位：北京中医药大学东直门医院功效：治疗无渗出的湿疹、皮炎26.药名：祛湿散配制单位：首都医科大学附属北京中医医院功效：治疗湿疹，皮肤轻度渗出及糜烂27.药名：清热消肿洗剂配制单位：首都医科大学附属北京中医医院功效：治疗急性湿疹、接触性皮炎及丹毒28.药名：湿疹膏配制单位：中国中医科学院广安门医院功效：治疗急性亚急性湿疹、神经性皮炎29.药名：皮炎解毒膏配制单位：中国中医科学院西苑医院功效：治疗慢性皮炎、顽癣、疥疮30.药名：珍珠烫伤膏配制单位：北京市宣武区中医医院功效：治疗烧伤、烫伤31.药名：复方黄连膏配制单位：北京中医药大学东直门医院功效：治疗阳症疮疡、红肿热痛32.药名：芙蓉膏配制单位：北京中医药大学附属护国寺中医医院功效：治疗疮疡肿毒、红肿作痛、乳腺炎33.药名：玉红膏配制单位：中国中医科学院广安门医院，功效：治疗各种慢性溃疡，久不收口34.药名：四黄膏配制单位：中国中医科学院广安门医院功效：治疗热毒疮疥35.药名：补肾明目丸配制单位北京中医药大学东直门医院功效：治疗视物不清、昏朦、视力减退36.药名：目舒丸配制单位：中国中医科学院眼科医院功效：治疗视疲劳37.药名：维生素E乳配制单位：卫生部北京医院功效：治疗皮肤干裂、瘙痒38.药名：抗敏止痒霜：空军总医院一号霜配制单位：空军总医院功效：可广泛用于治疗一般性皮肤病，如银屑病、湿疹等39.药名：玄柏爽声颗粒配制单位：复旦大学附属眼耳鼻喉科医院功效：治疗喉炎、声带红肿、早期声带小结40.药名：牛黄利咽丸配制单位：黑龙江中医药大学功效：治疗口疮、喉痹、喉蛾、扁桃体炎。
医院内部制剂汇总
医院内部制剂一、相关的法律法规中华人民共和国药品管理法、中华人民共和国药品管理法实施条例、医疗机构制剂配制质量管理规范局令第27号、医疗机构制剂配制监督管理办法试行局令第18号、医疗机构制剂注册管理办法试行局令第20号、医疗机构制剂许可证验收标准、处方管理办法、药品生产质量管理规范、药品卫生标准、山东省医疗机构制剂注册管理办法试行实施细则、山东省医疗机构制剂室审批工作程序试行的通知鲁药监安2002114号、山东省医疗机构制剂许可证许可事项申请须知、医疗机构制剂许可证、山东省药品委托生产许可须知、山东省医疗机构制剂规范二、建立医院内部制剂室需要的条件１．医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意；二十三条２．按照医疗机构管理条例的有关规定,依法取得医疗机构执业许可证；二十三条３．必须配备依法经过资格认定的药学技术人员；二十二条４．必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件;二十四条三、申请医院制剂的程序、文件、标准程序：医疗机构新设立的制剂室必须依次通过所在地的省自治区、直辖市卫生厅审核和省自治区、直辖市食品药品监督管理局审批,才能取得医疗机构制剂许可证;卫生厅：医疗机构申请→省卫生厅受理→省卫生厅审核30工作日作出决定→审核通过SFDA：申请→SDFDA受理中心形式审查并予受理5日→SDFDA审查及现场检查30日→SDFDA审查并予决定10日→SDFDA受理中心送达决定10日文件：医疗机构新设立的制剂室在向所在地省自治区、直辖市食品药品监督管理医疗机构制剂许可证时,应如实提交以下资料,并按要求的顺序统一装订;１．医疗机构制剂许可证申请表；２．机构设置、人员配备、房屋、设施、设备、检验仪器、卫生条件以及管理相关资料一般仅需提供目录；３．医疗机构执业许可证复印件；４．所在地省自治区、直辖市卫生厅书面审核意见；５．所在地省自治区、直辖市食品药品监督管理局要求提供的其他资料;标准：医疗机构制剂配制质量管理规范局令第27号四、我们能做哪些医院内部制剂。
普通制剂品种简介
前言：为积极配合我院“优质服务百日竞赛”活动的开展，制剂室积极行动起来，密切配合临床，方便科室全面了解我院制剂并选择应用，将我院制剂室配制的常用品种目录和说明书汇总如下：目录1.炉甘石洗剂2.复方醋酸氯己酊漱口水3.复方三黄酊4.冰醋酸溶液2%5.冰醋酸溶液10%6.冰醋酸溶液30%7.氯霉素酊8.复方磺胺嘧啶银混悬剂9.复方苯甲酸酊10.复方硫酸锌洗剂11.连芩清热搽剂12.呋麻滴鼻液1%13.呋麻滴鼻液0.5%14.硼酸滴耳液15.苯酚滴耳液16.碘甘油17.硫酸阿托品滴眼液18.复方薄荷脑滴鼻液19.碳酸氢钠滴耳液20.水杨酸软膏3% 21.水杨酸软膏10%22.呋锌软膏23.祛白脂24.氢醌乳膏25.白斑乳膏1号26.白斑乳膏2号27.复方芩E乳膏（抗衰霜）28.氢化考的松乳膏29.硫唑酚乳膏30.硫软膏31.硫酸锌合剂32.氯化钾溶液33.硫酸镁溶液34.盐酸普鲁卡因溶液35.水合氯醛溶液36.复方碘口服溶液37.碘化钾溶液38.甘油合剂炉甘石洗剂【药品名称】炉甘石洗剂【主要成分】：炉甘石、氧化锌等【性状】本品为淡红色混悬液，久置后分层。
【适应症】本品有收敛、消炎、护肤作用。
用于皮肤炎症，如丘疹、亚急性皮炎、湿疹、荨麻疹等。
【用法用量】外用，涂抹患处，用时一定要摇匀。
【规格】100ml【有效期】6个月【贮藏】密闭保存。
复方醋酸氯己定漱口水【药品名称】复方醋酸氯己定漱口水【性状】本品为无色澄明液体。
【成份】醋酸氯己定、甲硝唑【适应症】用于口腔粘膜的消毒，口腔炎，扁桃体炎。
【用法用量】漱口，一日数次。
【不良反应】少数病人出现恶心、呕吐。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】本品仅供漱口，避免咽下。
含漱时间3分钟为宜。
【孕妇及哺乳期妇女用药】在医师指导下应用。
【儿童用药】1.小儿用药请咨询医师或药师。
2.小儿必须在成人的监护下使用。
【老年用药】未进行该项试验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】未进行该项试验且无可靠参考文献。
广东省医院制剂(中成药部分)
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零售价格 3.29元/支 18.08元/瓶 13.04元/包 17.85元/瓶 20.88元/瓶 37.56元/瓶 32元/瓶 13.81元/瓶 14.14元/包 43.66元/瓶 22.55元/瓶 52.04元/瓶 14.69元/瓶 28.98元/瓶 47.83元/瓶 46.8元/瓶 12.76元/瓶 31.83元/瓶
0.32g*60片
南方医科大学珠江医院
广州
粤药制字Z20110201
5g*9包/盒
南方医科大学珠江医院
广州
粤药制字Z20110200
3g/包
南方医科100ml/瓶
暨南大学附属第一医院
广州
粤药制字Z20080105
90g/瓶
暨南大学附属第一医院
广州
粤药制字Z20110118
合剂
66 复方甘草合剂
合剂
67 烧伤油1号
搽剂
68 复方薄荷脑滴鼻液 滴鼻剂
69 袁氏生脉成骨片
片剂
70 紫地合剂
合剂
生产医院
所属地市
批准文号
规格
南方医科大学南方医院
广州
粤药制字Z07022788
0.3g/粒
南方医科大学珠江医院
广州
粤药制字Z20110196
90ml/瓶
南方医科大学珠江医院
广州
粤药制字Z20140220
序号
制剂名称
35 复方九里香颗粒
36 鼻渊泰颗粒
37 维康六味颗粒
38 抑乳调经颗粒
39 复方肝康颗粒
40 益妇舒颗粒
41 肝脂宁颗粒
42 心乐颗粒
43 一舒外用颗粒
44 川芪颗粒
45 复方川胡丸
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医院内部制剂汇总标准化管理部编码-[99968T-6889628-J68568-1689N]
医院内部制剂
一、相关的法律法规
《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗机构制剂配制质量管理规范》(局令第27号)、《医疗机构制剂配制监督管理办法》（试行）（局令第18号）、《医疗机构制剂注册管理办法》（试行）（局令第20号）、《医疗机构（制剂许可证）验收标准》、《处方管理办法》、《药品生产质量管理规范》、《药品卫生标准》、
山东省《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》实施细则、《山东省医疗机构制剂室审批工作程序》(试行)的通知（鲁药监安[2002]114号）、山东省医疗机构制剂许可证许可事项申请须知、《医疗机构制剂许可证》、山东省药品委托生产许可须知、《山东省医疗机构制剂规范》
二、建立医院内部制剂室需要的条件
１．医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意；（二十三条）
２．按照《医疗机构管理条例》的有关规定，依法取得《医疗机构执业许可证》；（二十三条）
３．必须配备依法经过资格认定的药学技术人员；（二十二条）
４．必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件。
（二十四条）
三、申请医院制剂的程序、文件、标准
程序：
医疗机构新设立的制剂室必须依次通过所在地的省（自治区、直辖
市）卫生厅审核和省（自治区、直辖市）食品药品监督管理局审批，才能取得《医疗机构制剂许可证》。
卫生厅：医疗机构申请→省卫生厅受理→省卫生厅审核（30工作日作出决定）→审核通过
SFDA：申请→SDFDA受理中心形式审查并予受理（5日）→SDFDA审查及现场检查（30日）→SDFDA审查并予决定（10日）→SDFDA受理中心送达决定（10日）
文件：
医疗机构新设立的制剂室在向所在地省（自治区、直辖市）食品药品监督管理《医疗机构制剂许可证》时，应如实提交以下资料，并按要求的顺序统一装订。
１．《医疗机构制剂许可证》申请表；
２．机构设置、人员配备、房屋、设施、设备、检验仪器、卫生条件以及管理相关资料（一般仅需提供目录）；
３．医疗机构执业许可证（复印件）；
４．所在地省（自治区、直辖市）卫生厅书面审核意见；
５．所在地省（自治区、直辖市）食品药品监督管理局要求提供的其他资料。
标准：
《医疗机构制剂配制质量管理规范》(局令第27号)
四、我们能做哪些医院内部制剂？。