Cochrane系统评价
cochrane评价手册
cochrane评价手册Cochrane是一家国际性的、致力于系统评价和医疗保健研究的机构，其出版了一系列高质量的、基于系统评价的指南和评论。
Cochrane评价手册是Cochrane图书馆中的一部分，它为临床医生、研究人员和政策制定者提供了关于特定干预措施的系统性评价指南。
本手册旨在帮助读者理解如何进行高质量的系统性评价，并提供实用的技巧和工具。
一、系统性评价的重要性系统性评价是一种系统性的、基于证据的决策支持工具，旨在全面评估现有研究，以确定某种干预措施的有效性和安全性。
与单个研究的结果相比，系统性评价提供了更全面、更可靠的信息，有助于我们更好地了解干预措施的实际效果和潜在风险。
这对于临床决策、政策制定和资源分配具有重要意义。
Cochrane评价手册包含以下主要部分：1.引言：简要介绍Cochrane图书馆及其系统性评价的重要性。
2.实用技巧：提供实用的工具和技巧，以帮助读者进行高质量的系统性评价，如如何选择搜索策略、如何筛选文献、如何评估研究质量等。
3.常见问题解答：提供关于系统性评价常见问题的解答，如如何处理不一致的研究结果、如何解释结果等。
4.案例研究：通过实际案例展示如何进行系统性评价，包括选择干预措施、确定研究领域、设计搜索策略、筛选文献、评估研究质量等。
5.表格和图表：提供各种表格和图表，以帮助读者更好地理解和比较不同干预措施的效果。
6.结论：总结系统性评价的主要发现和建议。
7.参考文献：列出所引用的研究文献，以供读者进一步研究。
Cochrane评价手册为临床医生、研究人员和政策制定者提供了实用的指南和工具，以帮助他们进行高质量的系统性评价。
以下是使用本手册的一些建议：1.了解您的研究领域：在开始系统性评价之前，了解您的研究领域和相关干预措施是非常重要的。
这有助于您选择正确的干预措施，并设计合适的搜索策略。
2.获取最新信息：Cochrane图书馆不断更新其内容，包括新的系统性评价和相关研究。
Cochrane EPOC系统评价原始研究证据来源数据库及其检索策略分析
Cochrane EPOC系统评价原始研究证据来源数据库及其检索策略分析王敏许培扬代涛王小万中国医学科学院医学信息研究所摘要：随着循证政策的发展，系统评价文献的制作、传播、利用已经受到卫生政策研究领域的广泛重视。
本文针对卫生政策与管理研究人员需要，基于Cochrane 系统评价手册中对实施系统评价所要求的检索方法及检索策略，对Cochrane EPOC制作的系统评价原始研究证据的检索方法进行了系统分析，以期为国内卫生政策研究系统评价制作、卫生政策研究资源来源调研提供参考依据。
关键词： Cochrane EPOC 系统评价检索方式检索策略The Analysis on the Source Database and Search Strategy of Original Evidencefor Cochrane EPOC Systematic ReviewsWang Min, Xu Peiyang, Dai Tao,Wang XiaowanInstitute of Medical Information, Chinese Academy of Medical SciencesAbstract:With the development of evidence-based policy, the creation and application of systematic review has been appreciated extensively in health field. In order to meet the needs of health managements, the article elucidates the part on searching and developing a search strategy for studies in Cochrane handbook for systematic reviews, then the analysis of searching studies on Cochrane EPOC systematic reviews has been done, which can give reference for making systematic reviews and the source investigation on health policy.Key Words: Cochrane, EPOC, Systematic review, Search method, Search strategy循证决策作为一种比较客观实用的卫生政策研究方法，在卫生政策的研究与决策中起着十分重要的作用。
Cochrane系统评价的基本方法
Key words: systematic review Meta-analysis method
系统评价（Systematic review）是根据某一具体的临床问题，采用系统、明确的方法收集、选择和评估相关的临床原始研究，筛选出合格者并从中提取和分析数据，为疾病的诊治提供科学的依据。Meta－分析（Meta-analysis）是指采用统计方法，将多个独立、针对同一临床问题、可以合成的临床研究综合起来进行定量分析。目前，国外文献常常将系统评价与Meta-分析交叉使用，当系统评价采用了定量合成的方法对资料进行统计学处理时即称为Meta-分析。因此，系统评价可以采用Meta-分析（quantitative systematic review, 定量系统评价），也可以不采用Meta-分析（non-quantitative systematic review，定性系统评价）。系统评价或meta-分析研究的内容可包括病因、诊断、治疗、预后、预防、卫生经济和定性研究（qualitative research）。
COCHRANE系统评价计划书
COCHRANE系统评价计划书1. 简介COCHRANE（协作网）是世界范围内最具影响力的提供可信赖的医学证据的机构之一。
COCHRANE系统评价是一种对医学研究进行全面综合分析的方法，旨在提供最可靠、最全面的证据来指导临床实践和政策制定。
本文档旨在概述COCHRANE系统评价计划的目的、方法和预期结果。
2. 计划目的本计划旨在通过COCHRANE系统评价来回答以下研究问题：[填写具体研究问题]。
通过对现有的研究进行综合分析，我们希望能够提供对该问题的最可靠的证据，以便指导医疗决策和改善患者的治疗结果。
3. 计划方法3.1 检索策略我们将通过系统检索的方式收集与研究问题相关的文献。
检索策略将包括关键词和限制条件的应用，以确保只有满足特定标准的研究被纳入综合分析。
3.2 研究选择根据预定的纳入和排除标准，我们将筛选符合条件的研究。
纳入标准将包括[填写具体纳入标准]，排除标准将包括[填写具体排除标准]。
研究选择将由两个独立的评审员进行，如有争议将通过讨论或第三位评审员进行决定。
3.3 数据提取我们将从纳入的研究中提取必要的数据，并进行质量评估。
数据提取将由两个独立的评审员进行，以确保数据的准确性和一致性。
3.4 数据分析我们将采用统计学分析方法对纳入的研究进行综合分析。
根据研究设计和数据类型的不同，我们将选择合适的分析方法，如荟萃分析、子组分析等。
4. 预期结果通过COCHRANE系统评价，我们预计将得出对研究问题的最可靠的证据。
这包括对干预措施的有效性、安全性和成本效益的评估。
我们将根据预定的终点指标，如临床结局、生活质量等，提供定量或定性的结果。
5. 计划时间表本计划的时间表如下：•检索策略制定和文献检索：[填写具体时间]•研究选择和数据提取：[填写具体时间]•数据分析和结果呈现：[填写具体时间]•最终报告编写和提交：[填写具体时间]6. 计划团队本计划的执行需要一个专业的团队，包括研究者、信息专家、统计学家等。
cochrane系统评价的基本步骤
Cochrane系统评价是一种通过系统性地收集、整理和分析已有的研究证据来回答特定临床问题的方法。
这种方法被广泛应用于医学和卫生领域，以帮助医生和决策者做出更好的临床决策和制定更科学的政策。
本文将介绍Cochrane系统评价的基本步骤，以便读者了解如何进行这种临床研究方法。
1. 确定问题和目标在进行Cochrane系统评价之前，研究者首先需要明确研究的目标和问题。
这包括确定研究的研究对象、研究问题的具体描述以及研究的目标和预期结果。
只有明确了研究目标和问题，才能有针对性地进行后续的文献搜索和筛选。
2. 制定详细的研究计划制定详细的研究计划是Cochrane系统评价的关键步骤之一。
在这一步骤中，研究者需要确定评价的范围和目标、确定适用的研究设计和方法、建立评价的标准和流程，并确定文献检索的策略和工具。
制定详细的研究计划有助于确保研究在整个过程中有条不紊地进行，并能够得出可靠的结论。
3. 进行文献检索和筛选文献检索和筛选是Cochrane系统评价的重要步骤之一。
研究者需要使用系统性的检索策略，包括在多个数据库中进行文献检索，以确保包括尽可能多的相关研究。
研究者需要进行文献筛选，根据预先设定的纳入和排除标准，筛选出符合要求的研究文献。
4. 数据提取和分析在文献筛选之后，研究者需要对纳入研究的数据进行提取和分析。
这包括从每一篇纳入文献中提取出相关的数据和信息，并通过合适的统计方法进行数据分析。
数据提取和分析的过程需要严谨和细致，以确保得到可靠和科学的结果。
5. 评价结果和撰写报告研究者需要评价并总结研究的结果，并将结果撰写成系统评价报告。
该报告需要清晰地呈现评价的研究对象、方法和结果，并得出可靠的结论和建议。
撰写报告需要遵循特定的格式和规范，以确保其质量和可读性。
通过以上的步骤，研究者可以进行Cochrane系统评价，并得到有价值的临床证据和结论。
这种临床研究方法的应用，有助于促进临床实践和决策的科学化和专业化。
《循证医学》第六章系统评价(新)
外部的真实性
是否有推广价值，能否应用于临床病人？
长 治 医
内部的真实性
学 院 预 防 医 学 教 研 室
研究方法的科学性 临床试验中的误差：随机误差、 临床试验中的误差：随机误差、系统误差 系统误差即是偏倚
选择偏倚 测量偏倚 混杂偏倚 随访偏倚
Evidence-based Medicine based
Evidence-based Medicine based
第六章 系统评价
长 治 医 学 院 预 防 医 学 教 研 室
系统评价（ (systematic review,SR)
SR的出现是临床医学发展史上重要的里程碑 Sachett教授的调查： 一周内读文献时间
Evidence-based Medicine based
“在中度哮喘的成年病人中 ， 与中等剂量的类固醇喷雾治 在中度哮喘的成年病人中， 在中度哮喘的成年病人中 疗比较，salmeterol喷雾治疗对控制症状和预防远期肺损 疗比较， salmeterol喷雾治疗对控制症状和预防远期肺损 害的效果如何?" 害的效果如何?"
长 治 医
步骤2: 制定研究计划
Evidence-based Medicine based
问题的构成要素：简明、准确、 问题的构成要素：简明、准确、具体 研究对象(P) 干预类型(I) 对照措施(C) 评价的结局(O)
长 治 医 学 院 预 防 医 学
步骤1、提出“焦点” 步骤 、提出“焦点” 问题
问题 1.病人特征
教 研 室
例子 “在中度哮喘的成年病人中 在中度哮喘的成年病人中…… 在中度哮喘的成年病人中
所要评价的干预措施? Salmeterol喷雾治疗 2a. 所要评价的干预措施 ? Salmeterol喷雾治疗 Evidence-based Medicine based 所考虑的对照治疗? 2b. 所考虑的对照治疗? 3. 最重要的疗效结果是什 么? …与中等剂量的类固醇喷雾治疗相 与中等剂量的类固醇喷雾治疗相 比较…… 比较 …..控制症状和预防长期的肺损害? ..控制症状和预防长期的肺损害 ..控制症状和预防长期的肺损害? "
系统评价
由作者根据特定的目的和需要或兴趣，围绕某 一题目收集相关的医学文献，采用定性分析的 方法，对论文的研究目的、方法、结果、结论 和观点等进行分析和评价，结合自己的观点和 临床经验进行阐述和评论，总结成文，可为某 一领域或专业提供大量的新知识和新信息，以 便读者在较短时间内了解某一专题的研究概况 和发展方向，解决临床实践中遇到的问题。
作为临床实践和研究的决策依据。
系统评价的基本概念
（一）Cochrane系统评价
Cochrane系统评价是指Cochrane协作网内的系统评价
员按照统一工作手册(Cochrane reviewers’ handbook)，在
相应Cochrane评价组编辑部的指导和帮助下完成并发表在 Cochrane图书馆的系统评价。
资料提取
数据提取表的设计尚无统一标准，设计时通常包 括以下信息：
①纳入研究的基本信息
②研究方法和可能存在的偏倚
③研究对象的特征 ④干预措施的特征
⑤结局指标
⑥研究结果 ⑦其他信息
数据分析和结果描述
定性分析 数据的分析
定量分析
结果的描述：纳入研究及其基本特征、纳入研究的偏倚风 险评价（质量评价）、各原始研究的结果及Meta-分析的结
制定系统评价计划书
Cochrane 协作网要求所有的评审合格的系统 评价计划书都要公开发表在 Cochrane 图书馆，接 受来自同行或有兴趣者等各方人员的评价，提出 意见或建议，确保系统评价实施方法完善可靠。
同时，公开发表的计划书还有助于提醒他人该题
目已经在研，避免重复研究。
检索文献
系统评价与传统文献综述的关键区别在于是否制 定检索策略，进行系统、全面地检索。 除利用文献检索的期刊工具及电子光盘检索工具 （ MEDLINE 、 Embase 、 Scisearch 、 Registers of
Cochrane系统评价
❖ 1993 -> Cochrane Collaboration 正式成立。
分配隐藏
盲法 失访-intention to treat（ITT分析）（依从性）
第十四页，共64页。
系统评价的制作过程
❖统计分析
异质性分析（同质性分析）
2检验（P值，检验水准0.1） I2=(Qdf)/Q
效应量定量分析 二分类变量：RR、OR、RD 连续性变量：MD（WMD、SMD） 区间估计（95%CI） 假设检验（P值，检验水准0.05)
第二十六页，共64页。
（1）建立新题目
第二十七页，共64页。
相关步骤
❖ ①在“Title”信息框中输入研究的名称，如本例输入“aspirin for miocardial infarction”；
❖ ②在“Review no”信息框中输入系统评价号，如本例输入 “0001”；
❖ ③在“Status”三个圆钮中选择，一般情况可选择“Protocol”或“Full review”；
由于资源终将有限，因此应该使用已被证 明有明显效果的医疗保健措施
CBE 司令勋章（不列颠帝国勋 章第三级)
来自于随机对照试验（Randomised
FRCP 皇家内科医师学会会员
Controlled Trials,RCT）的证据，比其它任何 FFCM 皇家内科医学院公共生医学
证据更为可靠。
科院士
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联系编号（contact ID）：每个综述者唯一的标识，最多不 超过4个字符 姓名：名，姓
Revman主窗口
菜单栏 工具栏 Tree view
1.创建一个系统评价(数据输入前的准备 )
结果
研究选择流程（图） 纳入研究特点 描述 资料提取表 排除研究及其原因 质量评价 随机、分配隐藏、盲法、失访等等 结果描述 统计学结果 异质性分析 临床意义
系统评价的制作过程
讨论（Discussion)
概要(Summary) 纳入研究的局限性 本系统评价的局限性
①展开“References”分支及下级分支“References to studies”； ②选中“References to studies”的下级分支 “Included studies”； ③按“Add”按钮后，屏幕出现如图的“Included study”对话框；
Included study
Included study
2.建立数据表格
（1）定义比较研究的名称 （2）定义变量类型 （3）定义分析参数 （4）定义亚组分析
循证医学
1979 -> Archie Cochrane 教授倡导应依据特定地疾病及 治疗方法，搜集并分析所有相关的随机对照试验，同时随 着新数据的出现不断更新，以便获得更为可靠的结论。 1980 -> 加拿大著名临床流行病学家 David Sackett 教授 将临床流行病学的方法和原理实际应用于临床指导，以提 高临床疗效，为循证医学的方法学奠定重要基础。 1992 -> 全世界第一个 Cochrane中心在 National Health Service (NHS)的资助下于牛津大学成立，旨在促进及协 调医疗保健方面随机对照试验系统评价的生产和保存，以 便依据最好的科学进展和研究结果服务于临床医疗、卫生 管理和高层决策。 1993 -> Cochrane Collaboration 正式成立。
♠ The Cochrane Collaboration 标识在说 明一个实际由七个随机对照试验所产生的 系统评价。 ♠ 图表提供早产孕妇随机对照试验的系统 评价结果。第一个试验于1972年发表，试 验结果透露 corticosteroid的治疗能够降低 婴儿因为早产所出现的并发症。1991年， 更多试验结果也陆续发表，同时也更加强 这项治疗方式的说服力－可减少 30%到 50%的死亡机率。 ♠ 由于直到 1989 年才有相关的系统评论 数据及随机对照试用被出版报导，大部份 的产科医师无从得知这项治疗方法的效用， 也因此许多早产儿无辜地受难及及死亡 （并浪费许多无效的医疗资源）。
●Figures
显示各文献数据经综合定量合并分析后得出的Meta分析 森林图和评价文献发表偏倚的倒漏斗图（funnelplot）等。
●Comments and Criticisms
供作者回馈Cochrane系统评价资料库中读者的评论和建 设性的评判。
评价者（Reviewers）
（2）定义单个研究的名称
系统评价的制作过程
亚组分析（subgroup analysis)
临床异质性 方法学异质性 低质量研究的影响 不同统计学方法的影响
敏感性分析(sensitivity analysis)
发表偏倚(publication bias)分析：漏斗图 （funnel plot)
系统评价的制作过程
对临床实践的意义 对将来研究的意义
结论（Conclusion)
三、怎样使用系统评价证据
确定某系统评价的适用范围和条件 评价系统评价的质量
是否进行了广泛的检索 是否对纳入研究进行了正确的质量评价 合并分析是否正确 是否对纳入研究和本系统评价的局限性进行了充分的 分析和讨论
系统评价与综述的区别
系统评价 资料来源全面,有完整的检索策略
综述 常没有专门的检索策略 纳入文献常常不作限制 不对研究质量进行评价 常为定性总结
对纳入研究有严格的标准,通常为 RCT
有严格的标准对研究质量进行评价 对纳入研究的结果进行定量总结
系统评价与Meta分析的关系
系统评价并非必须对纳入研究进行统计学合并 （Meta分析）。
RevMan软件
Review Manager（简称RevMan）是国际Cochrane协作网为 系统评价（systematic review）工作者所提供的专用软件， 是Cochrane系统评价的一体化、标准化软件。从计算机软 件的角度来看，它主要包括了Cochrane系统评价的英文字 处理与Meta分析两大功能。该软件可以从网上下载，其下 载地址为/RevMan/download.htm，目 前该软件属免费软件，其最新版本为“Revman 4.2.10”。 该软件的主要特点是可以制作和保存Cochrane系统评价的 计划书和全文；可对录入的数据进行Meta分析并以 Metaview（森林图）的分析结果以图表形式展示；可对 Cochrane系统评价进行更新；可以根据读者的反馈意见不 断修改和完善。
研究方法
系统评价的制作过程
统计分析
异质性分析（同质性分析） 2检验（P值，检验水准0.1） I2=(Qdf)/Q 效应量定量分析 二分类变量：RR、OR、RD 连续性变量：MD（WMD、SMD） 区间估计（95%CI） 假设检验（P值，检验水准0.05)
是否做Meta分析需要视纳入研究是否有足够的相 似性。 Meta分析也并非一定要做系统评价，因为其本质 是一种统计学方法评价。
如果纳入研究不具有同质性，则不进行Meta分析， 而仅进行描述性的系统评价，此类系统评价称为 定性系统评价。
Cochrane Centres
Canadian San Francisco UK Dutch French
Nordic
German
Spanish
San Antonio New England
Italian Chinese
Brazilian South African Australasian
The Cochrane Collaboration Logo
（1）建立新题目
相关步骤
①在“Title”信息框中输入研究的名称，如本例输入 “aspirin for miocardial infarction”； ②在“Review no”信息框中输入系统评价号，如本例输入 “0001”； ③在“Status”三个圆钮中选择，一般情况可选择“Protocol” 或“Full review”； ④在“Date next stage expected”信息框中输入预期完成的日 期，从当前日期算起，不得大于12个月；
由于资源终将有限，因此应该使用已被 证明有明显效果的医疗保健措施 来自于随机对照试验（Randomised Controlled Trials,RCT）的证据，比其它 任何证据更为可靠。
CBE 司令勋章（不列颠帝国 勋章第三级) FRCP 皇家内科医师学会会员 FFCM 皇家内科医学院公共生 医学科院士
系统评价的6个部分
系统评价的6个部分
●Cover sheet
该系统评价的封面（cover），主要包括了该系统评价题 目和作者以及支助来源的一些基本的情况。
●Text of review
可以录入系统评价的草案、摘要以及全文。文章的框架、 格式主要参照这一部分。
●References
该部分提供了被纳入Meta分析的研究和其他参考文献相 关信息的储存位置。
循证医学对证据的分级
一级证据
高质量的系统评价 高质量的大型随机对照试验
观察性研究的系统评价 小型的单个随机对照试验 高质量的队列研究和病例-对照研究 综述和专家意见
二级证据
三级证据
四级证据
Professor Archibald Leman Cochrane, CBE FRCP FFCM, (1909 - 1988) Archie Cochrane 是当时英国内科医 师及著名的流行病学专家，他对于 流行病学发展的伟大贡献，以致 Cochrane Collaboration 以他的 名 字命名以表达对他的敬意。 1972年出版的著作Effectiveness and Efficiency: Random Reflections on Health Services 明确的提出以下重要论述
Cochrane系统评价 及Review Manager软件简介
南京医科大学流行病与卫生统计学系 柏建岭
主要内容
系统评价的概念 系统评价的制作过程 怎样使用系统评价证据 Review Manage软件
系统评价
系统评价(systematic review) 一种按照严格的纳入标准广泛收集关于某一医 疗卫生问题的研究，对纳入研究进行全面的质量评 价，并进行定量合并分析或定性分析，以对该问题 进行系统总结的研究方法。
Included study
Included study
④在“Included study”对话框中，在“Study ID”信 息框中输入纳入分析的每一个研究名称及发表的 年份（可省略），然后按“OK”，每一次操作只 能输入一个研究名称；如Fleiss JL的资料，共有七 个纳入分析的研究，故需要重复该操作七次。
系统评价与Meta分析的关系
系 统 评 价
Meta分析
循证医学
任何临床的诊治决策，必须建立在当前最好的研 究证据与临床专业知识和患者的价值相结合的基 础上 循证医学就是应用最佳证据的临床医学模式， 要求医务人员具备临床专业知识（clinical skill）、人道主义（humanism）和社会责任感 （social responsibility）