Cochrane系统评价
cochrane评价手册
cochrane评价手册Cochrane是一家国际性的、致力于系统评价和医疗保健研究的机构，其出版了一系列高质量的、基于系统评价的指南和评论。
Cochrane评价手册是Cochrane图书馆中的一部分，它为临床医生、研究人员和政策制定者提供了关于特定干预措施的系统性评价指南。
本手册旨在帮助读者理解如何进行高质量的系统性评价，并提供实用的技巧和工具。
一、系统性评价的重要性系统性评价是一种系统性的、基于证据的决策支持工具，旨在全面评估现有研究，以确定某种干预措施的有效性和安全性。
与单个研究的结果相比，系统性评价提供了更全面、更可靠的信息，有助于我们更好地了解干预措施的实际效果和潜在风险。
这对于临床决策、政策制定和资源分配具有重要意义。
Cochrane评价手册包含以下主要部分：1.引言：简要介绍Cochrane图书馆及其系统性评价的重要性。
2.实用技巧：提供实用的工具和技巧，以帮助读者进行高质量的系统性评价，如如何选择搜索策略、如何筛选文献、如何评估研究质量等。
3.常见问题解答：提供关于系统性评价常见问题的解答，如如何处理不一致的研究结果、如何解释结果等。
4.案例研究：通过实际案例展示如何进行系统性评价，包括选择干预措施、确定研究领域、设计搜索策略、筛选文献、评估研究质量等。
5.表格和图表：提供各种表格和图表，以帮助读者更好地理解和比较不同干预措施的效果。
6.结论：总结系统性评价的主要发现和建议。
7.参考文献：列出所引用的研究文献，以供读者进一步研究。
Cochrane评价手册为临床医生、研究人员和政策制定者提供了实用的指南和工具，以帮助他们进行高质量的系统性评价。
以下是使用本手册的一些建议：1.了解您的研究领域：在开始系统性评价之前，了解您的研究领域和相关干预措施是非常重要的。
这有助于您选择正确的干预措施，并设计合适的搜索策略。
2.获取最新信息：Cochrane图书馆不断更新其内容，包括新的系统性评价和相关研究。
Cochrane系统评价现状
·循证医学方法学·DOI ：１０.３９６９/j.issn.１６７３⁃５５０１.２０１３.０３.０１７Ｃｏｃｈｒａｎｅ系统评价现状孙晓莹1，2，4 马 婧1，3，4 赵 晔1，2 王建成1 田金徽1基金项目 2011年兰州大学中央高校基本科研业务费专项资金资助：lzjbky2011⁃13作者单位 1兰州大学循证医学中心 兰州，730000；2兰州大学第一临床医学院 兰州，730000；3兰州大学第二临床医学院 兰州，730000；4共同第一作者通讯作者 田金徽，E⁃mail ：tianjh@ Cochrane 系统评价（Cochrane Systematic Review ，CSR ）是Cochrane 协作网组织制作并在其数据库（CDSR ）上发表的系统评价。
CSR 是作者在Cochrane 协作网统一工作手册的指导下、在相应Cochrane 系统评价协作组编辑部指导下完成的系统评价。
由于有严格周密的质量保障制度和体系，CSR 被公认为最高级别的证据之一，已被广泛地用于临床指南和卫生政策的制定［1，2］。
2008年6月17日，汤姆森路透社发布的2007年杂志引证报告（JCR ）首次发布了CD⁃SR 的影响因子为4.654，位居全科和内科领域100种杂志的第14名［3］。
2011年，其影响因子为5.912，排名居前10位［4］。
截至2012年12期，CDSR 已经发表了5600余篇CSR 全文和2000多个研究方案。
本文分析2005至2012年不同国家、协作组发表CSR 全文、研究方案和注册题目情况以及CSR 全文的作者数量、地址、基金资助等信息。
１ 方法1.1 数据来源 以CDSR （2012年12期）发表的CSR 全文、研究方案和Cochrane 协作网（2012年12月）注册的题目为数据基础，其中截取2005至2012年的数据用于分析。
1.2 资料提取 设计CSR 资料提取表，提取信息包括：作者、发表时间、所属协作组、机构、基金资助、研究方案和注册题目等信息。
系统评价
2．应用系统评价还应充分考虑是否有同类评价，是否有更新，
是否整合了之前的所有相关系统评价等。
3．应用系统评价还应重视其临床适用性。
PART THREE
儿科护理中实施延续护理干预的系统评价
问题的提出
儿童是我国人口结构的重要构成部分，同时也是卫生保健服务的重点 人群之一。 儿童不仅承受着疾病带来的生理改变，且由于经常住院或就诊，加之 各种检查和长期治疗使儿童与社会和学校脱离，其出现心理行为问题 的概率是健康儿童的 2～4 倍，这种不良的心理状态和情绪反应也对 疾病的康复和转归产生消极的影响。
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
格式与论著相同,作为论著发表 的
系统评价与传统综述的异同点
1 目的 提供新知识和信息，让读者在短时 间内了解某专题的研究概况和发展 方向
获得解决某一临床问题的方法
2 回顾性、观察性 均可能存在系统偏倚和随机错误 不同点：减少偏倚程度的不同
传统文献综述与系统评价的区别
特征 提出的问题 资料来源及检索方法 传统文献综述 涉及的面比较广 常不说明、不全面 系统评价 常集中于某一临床问题 资料来源全面，有明显 的检索策略
（2）检索词和检索公式：检索词采用主题词与自由词相结合的
方式。
文献检索策略
文献筛选
（1）在中文、英文数据库进行文献检索，将检索题录信息导入
Note Express 文献管理软件，查找各数据库间的重复文献，依 次对比关键信息，剔除重复发表研究。
（2）阅读研究标题和摘要，根据纳入和排除标准，剔除不符合
据提取表。在阅读全文提取数据前要精心设计数据提取
表，以保证重要、有意义的信息和数据不被遗漏。
包括：①纳入研究的基本信息；②研究方法和可能
COCHRANE系统评价计划书
COCHRANE系统评价计划书1. 简介COCHRANE（协作网）是世界范围内最具影响力的提供可信赖的医学证据的机构之一。
COCHRANE系统评价是一种对医学研究进行全面综合分析的方法，旨在提供最可靠、最全面的证据来指导临床实践和政策制定。
本文档旨在概述COCHRANE系统评价计划的目的、方法和预期结果。
2. 计划目的本计划旨在通过COCHRANE系统评价来回答以下研究问题：[填写具体研究问题]。
通过对现有的研究进行综合分析，我们希望能够提供对该问题的最可靠的证据，以便指导医疗决策和改善患者的治疗结果。
3. 计划方法3.1 检索策略我们将通过系统检索的方式收集与研究问题相关的文献。
检索策略将包括关键词和限制条件的应用，以确保只有满足特定标准的研究被纳入综合分析。
3.2 研究选择根据预定的纳入和排除标准，我们将筛选符合条件的研究。
纳入标准将包括[填写具体纳入标准]，排除标准将包括[填写具体排除标准]。
研究选择将由两个独立的评审员进行，如有争议将通过讨论或第三位评审员进行决定。
3.3 数据提取我们将从纳入的研究中提取必要的数据，并进行质量评估。
数据提取将由两个独立的评审员进行，以确保数据的准确性和一致性。
3.4 数据分析我们将采用统计学分析方法对纳入的研究进行综合分析。
根据研究设计和数据类型的不同，我们将选择合适的分析方法，如荟萃分析、子组分析等。
4. 预期结果通过COCHRANE系统评价，我们预计将得出对研究问题的最可靠的证据。
这包括对干预措施的有效性、安全性和成本效益的评估。
我们将根据预定的终点指标，如临床结局、生活质量等，提供定量或定性的结果。
5. 计划时间表本计划的时间表如下：•检索策略制定和文献检索：[填写具体时间]•研究选择和数据提取：[填写具体时间]•数据分析和结果呈现：[填写具体时间]•最终报告编写和提交：[填写具体时间]6. 计划团队本计划的执行需要一个专业的团队，包括研究者、信息专家、统计学家等。
Cochrane系统评价
安装
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启动
初次运行Revman
联系编号（contact ID）：每个综述者唯一的标识，最多不 超过4个字符 姓名：名，姓
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菜单栏 工具栏 Tree view
1.创建一个系统评价(数据输入前的准备 )
结果
研究选择流程（图） 纳入研究特点 描述 资料提取表 排除研究及其原因 质量评价 随机、分配隐藏、盲法、失访等等 结果描述 统计学结果 异质性分析 临床意义
系统评价的制作过程
讨论（Discussion)
概要(Summary) 纳入研究的局限性 本系统评价的局限性
①展开“References”分支及下级分支“References to studies”； ②选中“References to studies”的下级分支 “Included studies”； ③按“Add”按钮后，屏幕出现如图的“Included study”对话框；
Included study
Included study
2.建立数据表格
（1）定义比较研究的名称 （2）定义变量类型 （3）定义分析参数 （4）定义亚组分析
循证医学
1979 -> Archie Cochrane 教授倡导应依据特定地疾病及 治疗方法，搜集并分析所有相关的随机对照试验，同时随 着新数据的出现不断更新，以便获得更为可靠的结论。 1980 -> 加拿大著名临床流行病学家 David Sackett 教授 将临床流行病学的方法和原理实际应用于临床指导，以提 高临床疗效，为循证医学的方法学奠定重要基础。 1992 -> 全世界第一个 Cochrane中心在 National Health Service (NHS)的资助下于牛津大学成立，旨在促进及协 调医疗保健方面随机对照试验系统评价的生产和保存，以 便依据最好的科学进展和研究结果服务于临床医疗、卫生 管理和高层决策。 1993 -> Cochrane Collaboration 正式成立。
cochrane系统评价的基本步骤
Cochrane系统评价是一种通过系统性地收集、整理和分析已有的研究证据来回答特定临床问题的方法。
这种方法被广泛应用于医学和卫生领域，以帮助医生和决策者做出更好的临床决策和制定更科学的政策。
本文将介绍Cochrane系统评价的基本步骤，以便读者了解如何进行这种临床研究方法。
1. 确定问题和目标在进行Cochrane系统评价之前，研究者首先需要明确研究的目标和问题。
这包括确定研究的研究对象、研究问题的具体描述以及研究的目标和预期结果。
只有明确了研究目标和问题，才能有针对性地进行后续的文献搜索和筛选。
2. 制定详细的研究计划制定详细的研究计划是Cochrane系统评价的关键步骤之一。
在这一步骤中，研究者需要确定评价的范围和目标、确定适用的研究设计和方法、建立评价的标准和流程，并确定文献检索的策略和工具。
制定详细的研究计划有助于确保研究在整个过程中有条不紊地进行，并能够得出可靠的结论。
3. 进行文献检索和筛选文献检索和筛选是Cochrane系统评价的重要步骤之一。
研究者需要使用系统性的检索策略，包括在多个数据库中进行文献检索，以确保包括尽可能多的相关研究。
研究者需要进行文献筛选，根据预先设定的纳入和排除标准，筛选出符合要求的研究文献。
4. 数据提取和分析在文献筛选之后，研究者需要对纳入研究的数据进行提取和分析。
这包括从每一篇纳入文献中提取出相关的数据和信息，并通过合适的统计方法进行数据分析。
数据提取和分析的过程需要严谨和细致，以确保得到可靠和科学的结果。
5. 评价结果和撰写报告研究者需要评价并总结研究的结果，并将结果撰写成系统评价报告。
该报告需要清晰地呈现评价的研究对象、方法和结果，并得出可靠的结论和建议。
撰写报告需要遵循特定的格式和规范，以确保其质量和可读性。
通过以上的步骤，研究者可以进行Cochrane系统评价，并得到有价值的临床证据和结论。
这种临床研究方法的应用，有助于促进临床实践和决策的科学化和专业化。
4-系统评价、Mata-分析方法概述
循证制定治疗指南 Evidence based guideline
基本步骤 1）归纳总结当前的最佳证据 2）详细说明怎样应用证据于具体的病人 好的治疗指南应该： 1）全面分析评价了解当前最佳证据 2）应对每一条推荐意见标记基于何级别证据
3．确定纳入和排除的标准 常用于确定纳入标准的因素有：患者的种类 （疾病的类型、年龄、性别、病情严重程度 等）、干预措施（治疗和对照的方法）、判 定疗效的指标、临床试验的设计等。
4.资料的提取 对每一个试验可提取以下资料：治疗药物的 名称、剂量、疗程，处理组和对照组的患者 数、年龄、性别、残疾人数、总死亡人数、 死于脑卒中的人数等。
目前经常交叉使用的名词
1）Systematic review系统评价（日趋 规范的用法） 2）Meta-分析（荟萃分析、汇总分析） 3）Overview 4）Systematic overview 5）Pooling project
3.什么是Cochrane系统评价？
1）由Cochrane协作网协作完成 2）在统一工作手册指导下进行 3 ） 结 果 发 表 在 Cochrane 图 书 馆 （ The Cochrane Library光盘和因特网），也可 在印刷杂志 4）是相对严格和平均质量较高的一种系统 评价 5）已成为各国制定临床实践指南的主要证 据来源
3.敏感性分析
1）了解结果的稳定性和可靠性 2）排除某些研究或资料后进行再分析，看结 果是否会发生改变 3）所有的系统评价都涉及主观的判断 4）敏感性分析试图发现这些主观判断的变化 怎样影响系统评价的结论
敏感性分析举例
1）排除某些可疑的资料 2）排除较低质量的研究 3）排除小样本研究 4）排除特殊的占主导地位的大样本研究 5）某些系统评价组有一套要求进行敏感 性分析的清单
《循证医学》第六章系统评价(新)
外部的真实性
是否有推广价值，能否应用于临床病人？
长 治 医
内部的真实性
学 院 预 防 医 学 教 研 室
研究方法的科学性 临床试验中的误差：随机误差、 临床试验中的误差：随机误差、系统误差 系统误差即是偏倚
选择偏倚 测量偏倚 混杂偏倚 随访偏倚
Evidence-based Medicine based
Evidence-based Medicine based
第六章 系统评价
长 治 医 学 院 预 防 医 学 教 研 室
系统评价（ (systematic review,SR)
SR的出现是临床医学发展史上重要的里程碑 Sachett教授的调查： 一周内读文献时间
Evidence-based Medicine based
“在中度哮喘的成年病人中 ， 与中等剂量的类固醇喷雾治 在中度哮喘的成年病人中， 在中度哮喘的成年病人中 疗比较，salmeterol喷雾治疗对控制症状和预防远期肺损 疗比较， salmeterol喷雾治疗对控制症状和预防远期肺损 害的效果如何?" 害的效果如何?"
长 治 医
步骤2: 制定研究计划
Evidence-based Medicine based
问题的构成要素：简明、准确、 问题的构成要素：简明、准确、具体 研究对象(P) 干预类型(I) 对照措施(C) 评价的结局(O)
长 治 医 学 院 预 防 医 学
步骤1、提出“焦点” 步骤 、提出“焦点” 问题
问题 1.病人特征
教 研 室
例子 “在中度哮喘的成年病人中 在中度哮喘的成年病人中…… 在中度哮喘的成年病人中
所要评价的干预措施? Salmeterol喷雾治疗 2a. 所要评价的干预措施 ? Salmeterol喷雾治疗 Evidence-based Medicine based 所考虑的对照治疗? 2b. 所考虑的对照治疗? 3. 最重要的疗效结果是什 么? …与中等剂量的类固醇喷雾治疗相 与中等剂量的类固醇喷雾治疗相 比较…… 比较 …..控制症状和预防长期的肺损害? ..控制症状和预防长期的肺损害 ..控制症状和预防长期的肺损害? "
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二、系统评价的制作过程
❖ 制订课题计划书（protocol) ❖ 科学背景 ❖ 研究目的 ❖ 纳入标准和排除标准
由于资源终将有限，因此应该使用已被 证明有明显效果的医疗保健措施
来自于随机对照试验（Randomised Controlled Trials,RCT）的证据，比其 它任何证据更为可靠。
CBE 司令勋章（不列颠ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ国 勋章第三级) FRCP 皇家内科医师学会会员 FFCM 皇家内科医学院公共生 医学科院士
疗卫生问题的研究，对纳入研究进行全面的质量评 价，并进行定量合并分析或定性分析，以对该问题 进行系统总结的研究方法。
系统评价
❖ 不同类型系统评价的纳入标准不同
Cochrane系统评价有两类： 防治性研究只纳入随机对照试验（RCT）或半随机对 照试验（quasi-RCT) 诊断性试验： 不同诊断性试验对预后的影响：RCT 诊断试验准确性研究：观察性研究
❖ Archie Cochrane 是当时英国内科 医师及著名的流行病学专家，他对 于流行病学发展的伟大贡献，以致 Cochrane Collaboration 以他的名 字命名以表达对他的敬意。
❖ 1972年出版的著作Effectiveness and Efficiency:
Random Reflections on Health Services 明确的提出以下重要论述
系统评价与Meta分析的关系
系 统 评 价 Meta分析
循证医学
❖ 任何临床的诊治决策，必须建立在当前最好的研 究证据与临床专业知识和患者的价值相结合的基 础上 循证医学就是应用最佳证据的临床医学模式， 要求医务人员具备临床专业知识（clinical skill）、人道主义（humanism）和社会责任感 （social responsibility）
循证医学对证据的分级
❖ 一级证据
高质量的系统评价 高质量的大型随机对照试验
❖ 二级证据
观察性研究的系统评价 小型的单个随机对照试验
❖ 三级证据
高质量的队列研究和病例-对照研究
❖ 四级证据
综述和专家意见
Professor Archibald Leman Cochrane, CBE FRCP FFCM, (1909 - 1988)
❖ 1992 -> 全世界第一个 Cochrane中心在 National Health Service (NHS)的资助下于牛津大学成立，旨在促 进及协调医疗保健方面随机对照试验系统评价的生产和保 存，以便依据最好的科学进展和研究结果服务于临床医疗、 卫生管理和高层决策。
❖ 1993 -> Cochrane Collaboration 正式成立。
循证医学
❖ 1979 -> Archie Cochrane 教授倡导应依据特定地疾病及 治疗方法，搜集并分析所有相关的随机对照试验，同时随 着新数据的出现不断更新，以便获得更为可靠的结论。
❖ 1980 -> 加拿大著名临床流行病学家 David Sackett 教 授将临床流行病学的方法和原理实际应用于临床指导，以 提高临床疗效，为循证医学的方法学奠定重要基础。
Cochrane系统评价 及Review Manager软件简介
南京医科大学流行病与卫生统计学系 柏建岭
主要内容
❖系统评价的概念 ❖系统评价的制作过程 ❖怎样使用系统评价证据 ❖Review Manage软件
系统评价
❖系统评价(systematic review) 一种按照严格的纳入标准广泛收集关于某一医
❖统计分析
异质性分析（同质性分析）
2检验（P值，检验水准0.1） I2=(Qdf)/Q
效应量定量分析 二分类变量：RR、OR、RD 连续性变量：MD（WMD、SMD） 区间估计（95%CI） 假设检验（P值，检验水准0.05)
Cochrane Centres
San Francisco
San Antonio
New England
Canadian
UK Dutch French
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South African
Australasian
Chinese
The Cochrane Collaboration Logo
病因学研究系统评价可只纳入病例-对照研究和队列研 究
系统评价与综述的区别
系统评价
综述
资料来源全面,有完整的检索策略 常没有专门的检索策略
对纳入研究有严格的标准,通常为 RCT
纳入文献常常不作限制
有严格的标准对研究质量进行评价 不对研究质量进行评价
对纳入研究的结果进行定量总结 常为定性总结
系统评价与Meta分析的关系
研究类型 观察对象 干预措施 测量指标
系统评价的制作过程
❖ 检索策略（search strategy)
数据库的选择 检索式的制订
❖ 研究方法
研究的选择 质量评价标准
随机方法（基线状况） 分配隐藏 盲法 失访-intention to treat（ITT分析）（依从性）
系统评价的制作过程
❖ 系统评价并非必须对纳入研究进行统计学合并 （Meta分析）。
❖ 是否做Meta分析需要视纳入研究是否有足够的相 似性。
❖ Meta分析也并非一定要做系统评价，因为其本质 是一种统计学方法。
❖ 包含有对具同质性的多个研究进行Meta分析的系 统评价称为定量系统评价。
❖ 如果纳入研究不具有同质性，则不进行Meta分析， 而仅进行描述性的系统评价，此类系统评价称为 定性系统评价。
♠ The Cochrane Collaboration 标 识 在 说明一个实际由七个随机对照试验所产生 的系统评价。
♠ 图表提供早产孕妇随机对照试验的系统 评价结果。第一个试验于1972年发表，试 验结果透露corticosteroid的治疗能够降 低婴儿因为早产所出现的并发症。1991年， 更多试验结果也陆续发表，同时也更加强 这项治疗方式的说服力－可减少 30%到 50%的死亡机率。