制药生产设备运行与维护
制药公司生产设备管理制度参考（5篇）
制药公司生产设备管理制度参考制药公司生产设备管理制度是一个用于规范设备管理的方针和操作指导，以下是一个参考的制药公司生产设备管理制度的内容：1. 设备管理委员会a. 设立设备管理委员会，由公司高层管理人员和相关部门负责人组成，负责设备管理的决策、计划和监督。
b. 设备管理委员会应定期会议，讨论设备管理的问题并作出决策。
2. 设备采购与验收a. 对新设备的采购应由设备管理委员会负责，制定设备采购计划和采购标准。
b. 设备的验收应由设备管理委员会指定的专门人员进行，验收合格后才能正式投入使用。
3. 设备台账管理a. 设备台账应包括设备名称、规格型号、购置日期、责任人、使用部门等信息。
b. 设备台账应定期更新，并设置相应的维护和保养记录。
4. 设备维护与保养a. 设备维护和保养应按照制定的维护计划进行，包括定期保养和日常维护。
b. 设备维护和保养记录应及时填写，并记录维护人员的签字。
5. 设备故障处理a. 对设备故障应及时进行报修，并由专门的维修人员进行处理。
b. 对设备故障造成的生产中断应进行原因分析，及时采取措施防止再次发生。
6. 设备更新与报废a. 设备更新应根据设备使用寿命和生产需求进行计划，由设备管理委员会进行评估和决策。
b. 对报废设备应进行安全处理，并及时采购新设备进行替换。
7. 设备管理培训a. 对设备管理人员应进行定期的培训，提升其设备管理能力。
b. 对设备使用人员也应进行相应的培训，确保设备正确安全使用。
8. 设备管理制度的监督与评估a. 进行设备管理制度的监督与评估，发现问题及时改进和完善制度。
b. 制定设备管理制度的违规处罚与激励机制，促使员工遵守设备管理制度。
以上仅为制药公司生产设备管理制度的一些主要内容，具体制度的制定还需要根据实际情况和需求进行调整和补充。
制药公司生产设备管理制度参考（二）制药公司生产设备管理制度目录：1. 引言2. 适用范围3. 目标4. 责任和权限5. 设备购买和验证6. 设备安装和调试7. 设备操作和维护8. 设备保养和保管9. 设备故障和维修10. 设备废弃和报废11. 培训与意识提升12. 监督执行和评估13. 修改和修订14. 附录：相关表格和记录样本1. 引言本制度是为了确保制药公司的生产设备得到有效管理和维护，以确保生产过程的安全性、稳定性和连续性。
制药生产设备维护技术员的职责详解
制药生产设备维护技术员的职责详解制药生产设备维护技术员是在制药行业中负责设备维护和故障排除的重要角色。
他们的职责涵盖了设备的日常维护、故障排查、修复和技术支持等方面。
本文将详细解释制药生产设备维护技术员的职责及其重要性。
一、设备维护制药生产设备维护技术员需要进行设备的定期维护，这包括清洁、润滑、紧固零部件以及更换磨损的零件等。
他们需要按照制定的维护计划，保证设备的正常运行和稳定性。
设备维护的目标是降低故障率，提高设备的可靠性，确保生产线的连续性和效率。
二、故障排查与修复当制药生产设备出现故障时，设备维护技术员需要快速准确地排查故障原因，并进行修复。
他们应具备良好的电气、机械和自动化等方面的技术知识，能够从不同的角度分析问题，并采取有效的措施解决故障。
他们还需要与其他部门紧密合作，及时协调资源，确保故障得以迅速解决，最大限度地减少停机时间。
三、设备改进和升级制药生产设备维护技术员在日常维护和故障排除的过程中，会逐渐积累对设备性能和缺陷的了解。
他们需要根据实际情况提出设备改进的建议，以提高设备的生产效率和可持续性。
同时，他们还需要参与设备的升级和更新，以应对市场需求和新技术的不断变化。
四、质量控制制药生产设备的正常运行对产品质量极为重要。
设备维护技术员需要通过定期检查和精确的数据分析，确保生产设备能够满足质量标准。
他们会制定相关的质量检测计划，并根据实际情况进行微调，以提高产品质量。
五、培训与技术支持制药生产设备维护技术员需要定期进行培训，以不断提升自身的专业知识和技能。
他们还需要为操作员和其他相关人员提供技术支持和指导，确保他们正确、安全地操作设备。
技术员还应与供应商保持密切合作，及时了解最新的设备技术和维护方法。
总结：制药生产设备维护技术员在保证设备正常运行和提高生产效率方面起着关键作用。
他们负责设备维护、故障排查与修复、设备改进和升级、质量控制以及培训与技术支持等多个方面的职责。
通过他们的努力，制药企业可以保持生产线的连续性和稳定性，提高产品质量，提高生产效率，创造更高的经济效益。
制药企业制药设备故障及相关维修保养技术
制药企业制药设备故障及相关维修保养技术制药企业制药设备故障及相关维修保养技术摘要：本文从设备管理人才队伍建设和设备管理机制完善两方面探讨了新形势下制药企业在制药设备故障及维护保养技术中应注意的问题及解决办法。
从而为制药企业提高制药设备运营效率和企业经济效益提供合理的意见或建议。
关键词：制药设备管理;制药企业;维护保养硬件是制药企业搞好药品生产的必要条件，制药设备作为硬件设施的重要组成部分更是构成了制药企业药品生产的物质技术基础。
随着新版GMP的实施和科学技术的进步，我国制药企业设备更新速度不断加快。
加上GMP对直接参与药品生产的制药设备作了指导性的规定，如：设备的设计、选型、安装应符合生产要求，易于清洗、消毒和灭菌，便于生产操作和维修、保养，并能防止差错和减少污染。
可见设备管理与药品生产有着密切的关系。
因此，为了更好的增加企业经济效益，避免设备在使用过程中由于操作不当或缺乏必要的维修保养，导致设备技术性能受损或降低其使用寿命，甚至由此而影响产品的质量，制药企业需高度重视现代化装置设备的故障检测及设备的相关维修保养以降低产品生产过程中的物资损耗和确保药品生产过程和质量符合GMP认证要求。
本文将从管理人才建设和管理机制完善两方面探讨制药企业在制药设备故障及维护保养技术中应注意的问题及解决办法。
一、以人为本，提高人员素质生产设备、生产厂房、生产技术、生产人员和生产资金是构成现代企业生产管理的五大要素。
生产人员是五要素中的关键要素。
对于制药企业而言，再先进的设备也离不开管理和维护人员。
充分调动员工的主观能动性和培养一批专业化的高素质医学设备管理及维护人才成为管好用好设备的前提和基础。
1.转变思想观念，调动员工主观能动性制药企业要始终把员工的思想意识作为重要工作来抓，调动大家向“管好设备、维护保养好设备”的思想转变，同时，在设备的购置、验收、安装过程中，让每位员工积极加入，以便为日后的管理及维护打下坚实的基础。
药厂运行维护工作内容
药厂运行维护工作内容
药厂运行维护工作内容主要包括以下几个方面：
1. 设备维护：药厂内有大量的生产设备，如制药设备、输送设备、包装设备等，维护工作包括设备定期保养、故障排除、更换零部件等，以确保设备的正常运行和安全稳定性。
2. 工艺管控：药厂的生产过程中需要严格控制各项参数和工艺步骤，维护工作包括监测、记录和调整各项参数，确保生产过程的稳定性和产品的质量。
3. 清洁消毒：药厂内的生产区域和设备需要定期进行清洁和消毒，以防止污染和交叉感染的发生，维护工作包括清洁设备表面、清除生产区域的杂物和残留物，使用适当的消毒剂进行消毒。
4. 安全管理：药厂是一种特殊的生产场所，需要严格的安全管理，维护工作包括定期检查和维修电气设备、消防设施和安全设备，制定和执行安全操作规程，开展安全培训和演练。
5. 废物处理：药厂内产生的废水、废气和固体废物需要进行正确处理和处置，维护工作包括监测废物排放情况，合规运行废物处理设施，确保废物的安全处理和环境保护。
6. 错误分析与改进：药厂维护工作还包括对设备故障、生产质量问题和安全事故进行分析和改进，通过改进工艺、增加监测手段和提升员工培训水平等措施，预防和减少类似问题的发生。
综上所述，药厂运行维护工作内容涵盖了设备维护、工艺管控、清洁消毒、安全管理、废物处理和错误分析与改进等多个方面，旨在确保药厂设备的正常运行、产品质量的稳定和安全环境的维护。
《制药设备使用与维护》课程标准
陕西国际商贸学院制药设备使用与维护课程标准一、课程基本信息二、课程的性质与任务及设置目的（一）课程性质与任务制药设备使用与维护是药物制剂专业的一门岗位能力课程。
本课程主要介绍制药机械基础知识、中药制剂生产常用设备的相关知识及设备标准化操作规程和设备的使用与维护等内容。
该课程的任务是通过本课程的学习，使学生具备从事药品生产所需掌握的制药设备的必备知识，熟悉制剂生产中常用的制药设备以及GMP对制药设备的要求，以适应药品生产企业对制药设备人才的需求。
同时为学生获得高级中成药试制工职业资格证书创造条件。
（二）前后续课程的安排先修课程包括：药品生产质量管理规范、制药工艺学等。
三、课程目标（一）总体目标学生通过本课程的学习，掌握从事药品生产所需的制药设备的必备知识，熟悉制剂生产中常用的制药设备以及GMP对制药设备的要求，以适应药品生产企业对制药设备人才的需求。
同时为学生获得高级中成药试制工职业资格证书创造条件。
为药物制剂专业学生以后从事制药工作奠定基础。
（二）具体目标1．知识目标（1）掌握制药设备的主要结构、原理、性能、使用和维护保养等方面的基本知识和基本理论；（2）熟悉GMP对制药设备以及对设备管理的要求；（3）了解相同类型中药制药设备的基本知识和基本理论。
2．技能目标（1）熟悉设备的标准操作规程，会使用、会维修、会检查、会简单排除故障；（2）熟悉设备清洁、消毒标准操作规程和维护、保养标准操作规程；（3）通过生产实例分析，懂得如何提高生产设备的生产能力和效率；（4）正确处理常用制药设备发生的故障，维护好设备，具有一定的判断分析能力。
3．职业素质和态度目标（1）培养药物制剂专业所具有的良好职业道德，具有实事求是、科学严谨、一丝不苟的工作作风；（2）培养学生诚实守信、爱岗敬业、遵纪守法和开拓创新等优良品质。
四、课程设计思路（一）课程设置的依据根据卫生部颁发的教学计划规定，及我院药物制剂专业人才培养的目标和要求设置制药设备使用与维护课程。
制药公司生产设备管理制度（4篇）
制药公司生产设备管理制度第一章总则第一条为了确保制药公司生产设备的正常运行，提高生产效率，保障产品质量和安全，制定本生产设备管理制度。
第二条本制度适用于制药公司的生产设备的使用、保养、维修和报废等管理工作。
第三条制药公司生产设备包括但不限于设备、工具、器具、仪器和仪表等。
第二章生产设备的采购第四条制药公司生产设备的采购工作应符合国家相关法律法规的要求，按照公司的采购制度进行。
第五条采购的生产设备应具备以下条件：（一）符合生产需要的功能和性能要求；（二）符合国家相关标准和规定；（三）具备相应的质量和安全认证。
第六条生产设备采购的程序如下：（一）制定采购计划，明确需求和预算；（二）寻找合适的供应商，进行比较、评估和选择；（三）签订采购合同，明确双方的责任和义务；（四）验收入库，确认设备的数量和质量；（五）做好档案管理，记录设备的型号、来源、价格、验收情况等。
第三章生产设备的使用第七条生产设备的使用应符合以下要求：（一）操作人员必须具备相应的岗位资质和技能；（二）严格按照操作规程进行操作，不得超出设备的承载能力；（三）不得私自改动设备的结构和参数；（四）定期进行设备的维护和保养。
第八条现场操作应做到以下几点：（一）确保设备的稳定性和安全性；（二）注意操作的规范性和准确性；（三）及时处理设备故障和异常情况；（四）做好设备的清洁和消毒工作。
第九条设备的停机和启动操作应符合以下规定：（一）停机操作必须事先进行通知，并经过相关人员的批准；（二）停机前必须进行设备的清洁和维护；（三）启动操作必须按照设备的启动顺序进行，并进行相关检查和确认。
第四章生产设备的保养第十条生产设备的保养工作应根据设备的使用情况进行，包括定期保养和日常保养。
第十一条设备的定期保养应符合以下要求：（一）确定保养周期和保养内容，编制保养计划；（二）保养需由专人负责，对设备进行全面检查和维护；（三）对于有故障的设备，应及时进行修复和更换。
第十二条设备的日常保养应做到以下几点：（一）设备使用后应及时清理和消毒；（二）设备周围的环境要保持整洁和干净；（三）对设备的易损件和润滑部位进行常规检查和维护；（四）定期对设备进行巡检，及时发现和解决问题。
制药企业设备预防性维护保养培训
制药企业设备预防性维护保养培训1. 引言制药企业设备的预防性维护保养对于正常运营和生产具有重要意义。
合理、高效地进行设备维护保养可以延长设备寿命，提高生产效率，降低维修成本，确保产品质量和安全性。
本文将介绍制药企业设备预防性维护保养的相关内容，包括维护保养的概念、重要性、培训内容与方法等。
2. 维护保养的概念维护保养是指对设备进行定期的检查、维修、清洁等活动，以确保设备的正常运行和延长设备寿命。
维护保养分为预防性维护和故障性维护两种类型。
预防性维护是指在设备发生故障之前，通过定期的检查和保养来预防和减少设备故障的发生。
而故障性维护是指在设备发生故障后进行的修复和维护。
在制药企业中，预防性维护具有重要性。
制药设备通常处于高负荷运行状态，一旦发生故障可能会影响整个生产过程。
通过定期维护保养可以及时发现设备问题，并采取相应的措施，以避免设备故障对生产造成不良影响。
3. 维护保养的重要性制药企业设备的维护保养对企业的正常运营和产品质量具有重要影响。
以下是维护保养的重要性的几个方面：3.1 提高设备可靠性通过定期的维护保养，可以及时发现设备故障和隐患，及时修复和处理，保证设备的正常运行。
这样可以提高设备的可靠性，减少设备故障发生的概率，避免由于设备故障引发的生产中断和损失。
3.2 延长设备寿命合理的维护保养可以延长设备的使用寿命。
通过定期更换易损件、清洁设备等措施，可以减少设备的磨损和老化现象，延长设备的寿命，降低设备更换和购置的成本。
3.3 提高生产效率设备正常运行是保证生产效率的重要保障。
通过维护保养可以确保设备处于最佳状态，减少运行过程中的问题和故障，提高设备的效率和稳定性，提升生产效率。
3.4 保证产品质量和安全性制药企业的产品质量和安全性直接关系到消费者的健康和企业的声誉。
通过设备的定期维护保养，可以减少设备故障和生产异常，确保产品的质量和安全性，降低产品受污染的风险。
4. 培训内容与方法针对制药企业设备的预防性维护保养，进行培训能有效提升员工的技能和意识。
制药公司生产设备管理制度(四篇)
制药公司生产设备管理制度1、目的确定、提供、使用和维护生产所必备的设备设施。
2、范围使用与本公司为实现产品所需要的设备和设施。
3、职责权限生产部部长负责对生产用所需的设备设施进行管理控制，生产车间、动力机修负责具体落实与实施。
4、工作程序4.1在用的设备台账(见附件)4.2设备的安装、验收与保管4.2.1采购或自制完成的设备、设施，由生产部部长组织安装科室和使用科室进行安装调试，确认达到正常运行状态后，由生产车间验收并交付使用。
4.2.2验收不合格的外购设备由供销部与供方协商解决。
4.2.3在验收过程中，特别注意查验直接接触食品级原料的设备和容器是否无毒、无害、无异味、是否边角圆滑、无焊疤和裂痕，不易积垢、易于清洗消毒。
4.2.4生产车间对验收合格的设备应分类编号、建立并保管设备档案，其中应注明设备名称、型号、技术参数、数量等内容。
低值易耗的工具、容具等由使用科室自行验收保管。
4.3使用、维护与保养4.3.1根据生产需要，生产部部长负责组织编写维修人员和设备的检修维护规程。
对重点设备和关键、特殊过程所用的设备必须具备安全、规范操作规程，相关操作人员应由科室负责人组织培训，考试合格后持证上岗。
特殊作业人员须取得相应的培训合格证书方能上岗。
4.3.2生产所需设备需经校验、检修、日常保养、确保其在生产过程中能正常运行，精度性能满足生产要求，并应有统一的编号，以便于管理和维护保养。
4.3.3生产车间制定设备日常保养项目表，规定保养方法、项目、频次、交各使用科室或人员(生产人员)执行，使用科室须对项如实做好设备日常保养。
生产部需要对大型设备和关键设备制定设备大修或中修计划，机修人员须按照规定对设备设施进行大修、日常维修、临时或突发抢修，并填写《设备检修纪律》，同时建立和保存停产复产时生产设备、设施等安全控制记录。
4.3.4生产设备、设施在使用前后或生产过程中，需按生产车间制定的消毒、消洗操作规程执行清洗消毒，使设备设施达到相应卫生要求，并保存记录。
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粉碎的目的如下:1、降低固体药物的粒径，增大表面积。
增大与液体分散分散媒体的接触面，可以加快药物的溶出速度，提高药物利用率。
2、原、辅料经粉碎后，大颗粒物料破裂成细粉状态，便于使几种不同的固体物料混合均匀，提高主药在颗粒中的分散均匀性，提高着色剂或者其他辅料成分的分散性。
筛面排列方式：1、由粗到细2、上粗下细3、混合式药筛分等：筛号筛孔内径（平均值）/pm目号/目筛号筛孔内径（平均值）/pm目号/目一号筛二号筛三号筛四号筛五号筛2000±70850±29355±13250±9.9180±7.61024506580六号筛七号筛八号筛九号筛150±6.6125±5.890±4.675±4.1100120150200粉末分等：最粗粉指能全部通过一号筛，但混有能通过三号筛不超过20%的粉末粗粉指能全部通过二号筛，但混有能通过四号筛不超过40%的粉末中粉指能全部通过四号筛，但混有能通过五号筛不超过60%的粉末细粉指能全部通过五号筛，但混有能通过六号筛不超过95%的粉末最细粉指能全部通过六号筛，但混有能通过七号筛不超过95%的粉末极细粉指能全部通过八号筛，但混有能通过九号筛不超过95%的粉末旋振筛特点：1、筛分效率高、筛分精度在95%以上，可筛分80~400目的粉粒体产品2、体积小、质量轻、安装简单、维修方便3、出料口在360度圆周内位置任意可调，便于工艺布置4、配用振动电机变频调速器，可在运行中无级调速，以随机调节振动参数，动态处理工艺过程，以满足接口的工艺需要5、更换筛网方便，适合干、湿物料分级作业6、全封闭结构，无粉尘污染7、可安装多层筛面（最多3层)8、调节电机偏心转子的相位角，可改变物料在筛面上的运动轨迹，适合对难筛分物料的分级作业混合设备：混合是指两种或两种以上的固体粉料，在混合设备中相互分散而达到均一状态的操作，是片剂、冲剂、散剂、胶囊剂、丸剂等固体制剂生产中的一个基本单元操作。
制粒设备：制粒是把粉末、熔融液、水溶液等状态的物料经加工制成具有一定形状与大小粒状物的操作。
制粒的目的：1、改善流动性2、防止各成分的离析3、防止粉尘飞扬及器壁上的黏附4、调整堆密度，改善溶解性能5、改善片剂生产中压力的均匀传递6、便于服用，携带方便，提高商品价值管路连接：1、卡套连接2、螺纹连接3、焊接4、法兰连接5、承插连接6、卡箍连接常见管路的油漆颜色：介质 颜色 介质 颜色介质 颜色一次用水 二次用水 清下水 酸性下水 蒸汽深绿色 浅绿色 淡蓝色 黑色 白点红圈色冷凝水 软水 污下水 冷冻盐水 压缩空气白色 翠绿色 黑色 银灰色 深蓝色真空 物料 排气 油管 生活污水黄色 深灰色 黄色 橙黄色 黑色图2.1- 3 旋塞阀 图2.1- 1 球阀图2.1- 6 截止阀图2.1- 5 闸阀安全阀常见阀门：1、旋塞阀2、球阀3、闸阀4、截止阀5、止回阀6、疏水阀7、减压阀8、安全阀弹簧管式弹性元件、多圈弹簧管、膜片式弹性元件、膜盒、波纹管式弹性元件热电偶测温系统的组成：（热电偶测温系统的简单示意图，它主要由三部分组成：热电偶1是系统中的测温元件；导线2用来连接热电偶与检测仪表，为了提高测量精度，一般都要采用补偿导线和考虑冷端温度补偿。
）工业上对热电极材料要求：1、在测温范围内其热电性质要稳定，不随时间变化2、在测温范围内要有足够物理、化学稳定性，不易被氧化或腐蚀3、电阻温度系数要小，电导率要高，组成热电偶后产生的热电势要大，其值与温度呈线性关系或有简单的函数关系4、复线性要好（同种成分材料制成的热电偶，其热电性质均相同的性质称复线性），这样便于成批生产，而且在应用上也可保证良好的互换性5、材料组织均匀、要有韧性，便于加工成丝（a ） （b ） （c ） （d ） （e ）图2.3.2- 1 弹性元件示意图热电偶的构成：1、热电极2、绝缘套管3、保护套管4、接线盒热电偶冷端补偿的方法1、热电势修正方法2、校正仪表展览法3、补偿电桥法4、补偿热电偶法迁移弹簧的作用与实质作用：其实质是改变变送器的零点。
迁移和调零都是使变送器输出的起始值与被测量起始点相对应，只不过零点零点调整量通常较小，而零点迁移量则比较大。
实质：迁移同时改变了测量范围的上、下限，相当于测量范围的平移，它不改变量程的大小。
间歇操作釜式反应器构成：1、釜体2、换热装置3、搅拌装置4、轴封装置5、传动装置6、工艺接管搅拌的目的1、均项液体的混合2、液液分散把不互溶的液体混合起来3、气液相分散4、固液分散5、固液溶解6、强化传热搅拌的要求1、加入到反应釜中的物料能很快且良好的分布到反应釜中的整个物料之中2、反应釜中的物料混合要充分，没有死角，任何一处的浓度均相等。
对于某些快速复杂反应，可以防止局部浓度过高，使副反应增加，从而导致选择性降低3、反应釜内物料侧的给热系数要求足够大，从而使反应热可以及时移出或使反应需要的热量及时传入。
4、如果反应受传质速率的控制，通过搅拌的作用可以使传质的速率达到合适的数值离心过滤原理：1、离心过滤、2、离心沉淀、3、离心分离搅拌器的选型主要根据物料性质、搅拌目的及各种搅拌器的性能特征来进行。
按物料粘度选型对于低粘度液体，应选用小直径、高转速搅拌器，如推进式、涡轮式；对于高粘度液体，就选用大直径、低转速搅拌器，如锚式、框式和桨式。
按搅拌目的选型（1）对低粘度均相液体混合，主要考虑循环流量，各种搅拌器的循环流量按从大到小顺序排列：推进式、涡轮式、桨式。
（2）对于非均相液-液分散过程，首先考虑剪切作用，同时要求有较大的循环流量，各种搅拌器的剪切作用按从大到小的顺序排列：涡轮式、推进式、桨式。
联苯道生油组成联苯道生油是含联苯26.5％、二苯醚73.5%的低共沸点混合物，熔点12.3℃，沸点258℃. 联苯道生油的突出优点能在较低的压力下得到较高的加热温度。
在同样的温度下，它的饱和蒸汽压力只有水蒸气压力的几十分之一。
固定床反应器的类型1、绝热式2、换热式流化床中常见的异常现象1、沟流现象2、大气泡现象3、腾涌现象真空蒸发优点1、在加热蒸汽压力相同情况下，真空蒸发时溶液沸点低，传热温度差增大，可相应减小蒸发器传热面积。
2、可蒸发热敏性物料3、为二次蒸汽的利用创造了条件，可采用双效或多效蒸发，提高热能利用率4、操作温度低，热损失较小板式塔的选型原则1、处理易结垢或含有固体颗粒的物料，应选择板式塔2、液体负荷过大时，应选择板式塔3、液体负荷过小时，应选择板式塔4、高压操作的蒸馏塔，应选择板式塔5、操作过程中有热量放出或吸入时，应选择板式塔6、塔内温度有周期性变化时，应选择板式塔7、要求便于检修与清洗时，应选择板式塔填料塔的选型原则1、要求低压降时，应选择填料塔2、易发泡的物料，应选择填料塔3、处理腐蚀性的物料，应选择填料塔4、传质速率受气模控制时，应选择填料塔5、塔的直径小于800mm时，应选择填料塔塔设计应满足以下条件1、高真空度是分子蒸馏进行的前提，压力应等于或低于0.1333Pa，以保证蒸发分子不会在蒸发空间与其他分子碰撞2、应保证冷凝面与蒸发面的间距与给定气压下蒸发分子的平均自由程同一量次，分子在两个面间的活动应没有阻碍3、为防止冷凝分子重新蒸发，冷凝面的温度应低于蒸发面50~100℃4、被蒸馏物料在蒸发面应能形成连续更新、覆盖完全、厚度均匀的薄膜，并控制物料停留时间，以提高蒸发效率，防止成分受到破坏。
溶剂萃取溶剂萃取法是用一种溶剂将目标药物从另一种溶剂中提取出来的方法，这两种溶剂不能互溶或只部分互溶，能形成便于分离的两相。
干燥操作的目的除去某些固体原料、半成品及成品中的水分或溶剂，以便于储存、运输、加工和使用。
真空厢式干燥器优点干燥速度快、干燥时间短、产品质量高，尤其对所含湿份为有毒、有价值的物料时，可以冷凝回收。
同时，这种干燥器无尘扬现象，干燥小批量价值昂贵的物料更为经济。
真空干燥剂特点1、能用较低的温度得到较高的干燥速率，因此，从热量利用上是经济的。
但是，与常压干燥器比较，增加了真空系统，即增加了设备投资及操作费用2、能以低温干燥热敏性物料3、可干燥易受空间氧化或有燃烧危险的物料4、适于干燥含有溶剂或有毒气的物料，溶剂回收容易5、能将物料干燥到很低水分，故可用于低含水率物料的二次干燥。
6、由于密封方面以及经济方面的原因，大型化和连续化较为困难真空耙式干燥器特点1、操作真空度较高2、适应性强，应用较广3、加热介质可以是水蒸气或热水4、热利用率高5、操作不连续化，而是间歇加料与出料，劳动强度有所增加6、干燥时间长，产量低，设备结构复杂，造价昂贵。
冷冻干燥三个阶段预冻、升华干燥、解析干燥概念无菌是指物体或一定介质中没有任何活的微生物存在。
即无论用任何方法（或通过任何途径)都鉴定不出活的微生物体来。
灭菌灭菌（Sterilization）是指用物理或化学的方法将物体上或介质中所有微生物及其芽孢，（包括致病和非致病微生物)全部杀死，即获得无菌状态的总过程。
所使用的方法成为灭菌法。
消毒以物理化学等方法杀灭物体上或介质中的病原微生物防腐用物理或化学方法防止和抑制微生物生长繁殖热原热原是微生物代谢产物，是一种致热性物质，是发生在注射给药后病人高热反应的根源。
这种致热物质被认为是微生物的一种内毒素，存在于细菌的细菌膜和固体膜之间。
内毒素是由磷脂、脂多糖和蛋白质等所组成的复合物。
由于此物质具有热稳定性，甚至用高压灭菌器或细菌过滤后仍存在于水中。
无菌操作法无菌操作法是指在整个操作过程中，利用和控制一定条件，计量使产品避免微生物污染的一种操作方法。
无菌操作所用的一切用具、辅助用料、药物、溶媒、赋形剂以及环境等均必须事先灭菌，操作必须在无菌操作室内进行。
常用电阻。
最常用的1、铂电阻有R0=10Ω、R0=100Ω等几种，它们的分度号分别为Pt10、Pt100；2、铜电阻有R0=50Ω和R0=100Ω两种，它们的分度号为Cu50和Cu100。
其中Pt100和Cu50的应用最为广泛。
紫外线灭菌法（了解）是指用紫外线（能量）照射杀灭微生物的方法，紫外线不仅能使核酸蛋白变性，而且能使空气中氧气产生微量臭氧，从而达到共同杀菌作用。
用于紫外线灭菌的波长一般为200~300nm，灭菌里最强的为254nm。
该方法属于表面灭菌。
该法适于照射物体表面灭菌、无菌室空气及蒸馏水的灭菌；不适用于药液的灭菌及固体物料的深部灭菌。
由于紫外线是以直线传播，可被不同的表面反射或吸收，穿透力微弱，普通玻璃可吸收紫外线，因此装于容器中的药物不能用紫外线来灭菌。
其他辐射灭菌法目前应用的有穿透力较强的γ射线和穿透力较弱的β射线。
其特点是灭菌过程中不升高产品的温度，特别适用于某些不耐热药物的灭菌。