栓剂的制备与分析教案资料
栓剂的制备
栓剂的制备栓剂的基本概念：栓剂是指药物与适宜基质制成的供腔道给药的固体制剂。
因使用腔道不同而有不同的名称，如肛门栓、阴道拴、尿道栓、鼻用栓、耳用栓等。
特点：常温下为固体，体温下迅速软化熔融或溶解于分泌液中；可发挥局部作用或全身作用。
一、目的要求1. 掌握热熔法制备栓剂的工艺过程。
2. 熟悉各类栓剂基质的特点和适用情况。
二、实验原理栓剂是指药物与适宜基质制成的供腔道给药的固体制剂。
栓剂由药物和基质两部分组成，栓剂的制法有三种：热熔法、冷压法(挤压法)和搓捏法。
脂肪性基质的栓剂其制备可采用三法中的任一种，而水溶性基质的栓剂多采用热熔法制备。
（甘油栓系利用碳酸钠与硬脂酸皂化反应生成的钠皂作为水溶性基质。
）三、实验器材仪器：研钵，玻棒，药匙，烧杯，小刀，栓模，蒸发皿，水浴，冰浴，电炉，分析天平，崩解度测定仪。
材料：硝酸咪康唑，甘油，明胶，水，液体石蜡，碳酸钠，硬脂酸，蒸溜水四、配制处方（一）甘油栓甘油 27g――――――主药干燥Na2CO30.7g――――――反应生产钠皂（水溶性基质）硬脂酸g――――――反应生产钠皂（水溶性基质）蒸馏水ml――――――溶剂制成肛门栓3粒五、操作步骤1．处理栓模：清洗，涂上液状石蜡润滑剂后，倒置，备用。
2．称取干燥Na2CO30.2g，于蒸发皿中，加1ml蒸馏水溶解。
3．加甘油（相对密度1.25）8g，混合后，置水浴上加热。
4．缓缓加入硬脂酸细粉0.8g，随加随搅拌，待泡沸停止，溶液澄明，停止加热。
5．将此溶液注入涂过润滑剂（液体石蜡）的栓模中，共注3枚。
6．放冷、用刀削去溢出部分，启模、取出即得。
六、栓剂的质量评价（一）融变时限取栓剂3粒，在室温放置1h后，按片剂崩解时限的装置和方法（各加挡板一块）检查，除另有规定外，脂肪性机质的栓剂应在30min内全部融化或软化变形，水溶性基质的栓剂应在60min内全部溶解。
（二）质量差异取栓剂10粒，精密称定质量，求得平均粒重后，再分别精密称定各粒的质量，每粒的质量与平均粒重相比较，超出质量差异限度的药粒不得多于1粒，并不得超出限度的1倍。
实验7 栓剂的制备
实验十三栓剂的制备一、实验目的要求1．掌握用热熔法制备栓剂的操作方法及注意事项。
2．熟悉各类栓剂基质的特点、及适用范围。
3．了解置换值在栓剂制备中的应用。
二、实验指导1．栓剂系用药材提取物或药粉与适宜基质制成的供腔道给药的固体制剂，其形状和重量根据腔道不同而异。
目前常用的栓剂主要有肛门栓和阴道栓两种。
2．栓剂中的药物与基质应充分混合均匀，栓剂在常温下应具有适宜硬度与韧性、无刺激性，熔点应接近体温(约37℃)，塞入腔道后，应能融化、软化或溶化，并与分泌液混合，逐渐释放出药物，产生局部或全身作用。
3．栓剂的基质可分为脂肪性基质、水溶性及亲水性基质两类。
脂肪性基质有可可豆油、半合成脂肪酸酯、香果脂等；水溶性及亲水性基质有甘油明胶、聚乙二醇类、聚氧乙烯(40)硬脂酸酯等。
为利于脱摸，使栓剂外观光洁，制备栓剂时栓模应涂以润滑剂。
常用的润滑剂有：脂肪性基质选用软皂、甘油、95％乙醇混合制成溶液（三者比例为1：1：5）；水溶性及亲水性基质选用液状石蜡、植物油、硅油等。
在某些栓剂中还可加入表面活性剂使药物易于释放和被机体吸收。
4．栓剂的制备方法有热熔法、冷压法和搓捏法三种，可按基质和药物的性质选择制法。
目前生产上以热熔法应用最广泛，水溶性及亲水性基质的栓剂可采用热熔法。
而脂肪性基质可采用上述三法中的任何一种，热熔法制备栓剂的工艺流程为：基质熔化→加入药粉混匀→注模→冷却成型→削去溢出部分→脱模→质检→包装。
5．制备栓剂时环境应洁净，用具、容器需经适宜方法清洁或灭菌，原料和基质也应根据使用部位，按卫生学的要求，进行相应的处理。
6．栓剂中药物的处理与混合，油溶性药物可直接溶于已熔化的基质中；中药材水提浓缩液或不溶于油脂而溶于水的药物可直接与熔化的水溶性基质混合；或先加少量水溶解，再以适量羊毛脂吸收后与基质混合；难溶性固体药物，一般应先粉碎成细粉(过六号筛)混悬于基质中。
能使基质熔点降低或使栓剂过软的药物在制备时，可酌加熔点较高的物质如蜂蜡等予以调整。
栓剂的制备
栓剂的制备
一．实验目的
1.掌握热熔法制备栓剂的工艺
2.熟悉栓模类型及使用
二．原理及指导
栓剂系指药物与适宜的基质制成的供腔道给药的制剂。
栓剂在常温下为固体，在体温下能迅速软化熔融或溶解于分泌液，渐渐释放药物而产生局部或全身作用。
三．实验仪器与材料
栓模、蒸发皿、研钵、水浴、电炉、托盘天平。
甘油、鱼雷型栓模、硬脂酸、干燥碳酸钠
四．实验操作
1.处方
甘油24.0克干燥碳酸钠0.6克
硬脂酸 2.4克
2制法
取干燥碳酸钠与3ml纯化水置蒸发皿中，搅拌溶解，加甘油混合置水浴上加热(或在电炉上加热），同时缓缓加入硬脂酸细粉，随加随搅拌，待泡沸停止，溶液澄明后，倾入涂了润滑剂的鱼雷型栓模中，稍溢出模口，冷后削平，取出包装即得。
五．思考题
制备甘油栓操作时有哪些注意事项？。
栓剂的制备
栓剂的制备一、实验目的1.掌握热熔法制备栓剂的工艺和操作要点。
2.掌握置换价的测定方法和应用。
3.熟悉栓剂的基质类别及常见品种。
二、实验原理栓剂是指药物和适宜的基质制成的供腔道给药的固体制剂，可发挥全身作用，也可发挥局部作用。
栓剂的基质常分为油脂性基质(如可可豆脂、半合成脂肪酸甘油酯)、水溶性基质(如甘油明胶、聚乙二醇)。
栓剂的制备工艺有热熔法(常见)和冷压法。
为了确定基质用量以保证栓剂剂量的准确，需预测药物的置换价，置换价是同体积下药物与基质的质量之比。
三、实验器材栓模、水浴锅、分析天平、水杨酸、半合成脂肪酸甘油酯、硬脂酸钠、甘油、聚乙二醇四、实验内容:(一)甘油栓的制备处方:甘油9.1g、硬脂酸钠0.9g(2.5倍量实验，5粒)制法:称取甘油，加热至100℃，加入研细的干燥的硬脂酸钠，不断搅拌，至溶液澄清，过滤，注入栓模，冷却，脱模，即可。
外观:重量:重量差异限度:(二)置换价的计算:1、纯基质栓的制备称取半合成脂肪酸甘油酯7.5g，水浴熔化，注入涂有润滑剂的栓模中，冷却，用刀削去溢出部分，启模，称重，计算平均栓剂重量为G。
(2.5倍量实验，5粒)2、含药栓的制备:取水杨酸适量至乳钵中研细，另取3倍量半合成脂肪酸甘油酯，水浴熔化，加入水杨酸，搅拌均匀，趁热注入栓模，得含药栓，冷却，启模，称重，得平均栓剂重量为M;每粒含主药W(本实验中为1/3M)(按阿司匹林3g，基质6g，3倍量实验，5粒)3、计算置换价:f=W/[G-(M-W)]4、实验结果:纯基质栓重量依次为:平均纯栓剂重量为:含药栓重量依次为:含药栓平均重量为:置换价f＝五、实验讨论自由发挥，实验中觉得要注意的地方、失败的地方都可以写出来。
六、思考题1、己知某药与可可豆脂的置换价为1.5，纯可可豆脂栓的重量为0.8g，欲制备每粒含药0.27g的栓剂100粒，需要多少可可豆脂。
2、影响直肠栓吸收的因素有哪些?。
栓剂的制备与分析
项目任务书课题5.2栓剂的制备与分析第组；姓名：提出问题栓剂是我们日常生活中经常接触到药品，它主要优点是消除了口服药易受胃肠液和肝脏首过作用的破坏、药物对胃粘膜的刺激、有的患者不愿或不能接受等不利因素，为人们乐于使用。
栓剂是广泛应用于临床，特别是外用药膏，如治痔灵栓治糜灵栓醋酸地塞米松乳膏、阿司匹林栓剂醋酸洗必泰栓等用品，它们都是我们要研究的栓剂的内容。
所以学习软膏剂制备的基本技能操作和产品质量检查要求在药物生产上有重要的意义。
什么是栓剂？栓剂是如何制备、质量检查和包装吗？任务分析1、甘油栓、醋酸洗必泰栓的制备方案设计2、栓剂质量检查方法方案设计3、项目实施相关知识及资料1．掌握热熔法制备栓剂的工艺。
2．熟悉栓模类型及使用。
3．了解各类栓剂基质的特点及使用情况。
4.孙耀华.药剂学.北京：人民卫生出版社.20035.国家药典委员会.中华人民共和国药典（2010年，一部、二部、三部）北京：化学工业出版社.2010.16.张琦岩，孙耀华. 药剂学.北京：人民卫生出版社.2009.17.梁述忠，王炳强. 药物分析（第二版）.北京：化学工业出版社.2009.1一、项目描述二、材料清单序号各种材料清单数量备注1甘油8g12g2干燥碳酸钠0.2g3硬脂酸0.8g4纯水3.0ml5醋酸洗必泰0.1g6吐温-800.4g7冰片0.005g8乙醇0.5g9明胶5.4g10栓模1三、项目实施过程（一）任务实施：（一）任务实施：1、查找资料，了解栓剂的组成和类型？并在课业报告中加以描述。
2、查找资料，明确栓剂制备方法有哪些？通过观看写出热熔法制备栓剂的工艺流程，并在课业报告中加以描述。
3、设计甘油栓、醋酸洗必泰栓的处方、制备方案，在课业报告中详细描述配制过程。
4、思考并设计栓剂质量检查方法方案设计，在课业报告中详细描述检查过程。
5、思考栓剂时操作要点，并预先考虑实验注意的事项。
6、选择包装容器，并设计药品标签。
7、将粉针剂包装，并贴上自己手工绘制的药品标签。
《药剂学》栓剂的制备实验
《药剂学》栓剂的制备实验一、实验目的1.了解各类栓剂基质的特点及使用情况。
2.掌握热熔法制备栓剂的工艺。
3.掌握置换价的测定及在栓剂中的应用。
二、基本概念与实验原理概念：栓剂系指药物与适宜基质制成的供腔道给药的制剂，其形状和重量根据腔道不同而异，目前常用的有肛门栓、阴道栓等。
制备方法：热熔法、冷压法和搓捏法，可按基质的不同性质选择制备方法。
一般脂肪性基质可采用上述方法中的任何一种，而水溶性基质则多采用热熔法。
热熔法工艺流程：基质一熔化一加入药物(混匀)一注入栓模(已涂润滑剂)一完全凝固一削去溢出部分一脱模、质检一包装三、实验药品与器材药品吲哚美辛、醋酸氯已定、半合成脂肪酸酯、甘油、明胶、硬脂酸、碳酸钠、聚山梨醇酯80。
器材栓模、蒸发皿、研钵、水浴、电炉、架盘天平、熔变时限检查仪等。
三、实验内容1.吲哚美辛栓的制备（脂肪性基质栓）【处方】吲哚美辛 0.5g半合成脂肪酸酯 q.s制成肛门栓 10枚【制备】（1）吲哚美辛置换价的测定：①纯基质栓的制备：取半合成脂肪酸酯约10g置蒸发皿内，移至水浴上加热融化后，注入涂过润滑剂的栓模中，冷却后削去溢出的部分，脱模，得完整的纯基质栓数枚，用纸擦去栓剂外的润滑剂后称量，求每一枚纯基质栓剂的平均重量(G)。
②含药栓的制备：称取研细的吲哚美辛3g，另取半合成脂肪酸酯约6g置蒸发皿内，于水浴上加热，至基质2/3融化时，立即取下蒸发皿，搅拌至全熔，将吲哚美辛加入已熔化的基质中搅拌均匀，然后注入涂过润滑剂的栓模中，用冰浴迅速冷却固化，削去溢出的部分，脱模，得完整的含药栓数枚，用纸擦去栓剂外的润滑剂后称量，求每一枚含药栓剂的平均重量（M）。
③置换价的计算：将上述得到的数值代入计算公式，得到吲哚美辛的半合成脂肪酸酯置换价（DV）。
（2）吲哚美辛栓的制备：①基质用量的计算：将上述得到的吲哚美辛的半合成脂肪酸酯置换价代入公式计算出每枚栓剂所需要的基质量，并得出10枚栓剂所需要的基质量。
“栓剂的制备”教学设计
除了局部作 用外 ， 还有 以直 肠为给 药途径 的全身作用 ， 因此在剂 型研 究、 制剂生产中 占有重要位置…。栓剂作 为《 药剂学》 的传统剂 型， 其基
本理论 、 制备方法在教学中也 占有重要 地位。 １教学内容分析 ．
１１ 学 内容 地 位 ．教
栓 剂是传统剂型得 到创新应用 的一个典范 ， 教学 中虽然 只安排 在 了４ ， ｈ 但整个 教学过程 体现 了剂型学 习的所有特 点 ， 理论 与实践相 结 合， 使学生在学 习关 于栓剂的基本理 论 、 了解什 么是 栓剂的 同时， 通过 实验室制备 、 工业化 生产两方 面的手段 ， 观地学 习如何 制备 出合格 来直
一
３教 学 方 法 ．
１ ． ２教学 目标 教学 目标有三个方面 ： 知识 目标 、 能力 目标和情感 目标 （ 见表 １ 。 ） 表１ 教学 目标细分表
根据药剂学科和“ 栓剂的制备” 这一项 目的特点 ， 立足于“ 以教师为 主导 ， 以学生 为主体 ” 在教学 中采用如下方法 ： ，
３１自主学 习法 ．
掌握： 栓剂的 概念、 、 分类 特点； 常用基质的种类 、 ； 品种
知识 目标 栓剂的制备方法 、 流程。
（ 三个层次 ） 理解 ： 价 ； 置换 栓剂的质量要求 。
了解 ： 栓剂的背景 知识 。
通过检索 、 讲述 栓剂的相关知识 ， 炼和培养学生 自 、 锻 学 能力 目 标 总结 、 制作 Ｐ Ｔ 演讲等的能力。 Ｐ、 （ 两个方 面） 通过实 际操作 锻炼和培养学生 的动手及运用知识来解 决实际问题的能力 。
在学生掌握一定 知识的基础上 ， 课前布置一些 适宜 的 自习和调研 任务， 小组 分析和 总结后 ， 将学 习结果制 成 Ｐ Ｔ 在课 堂上进行演 讲和 Ｐ， 交流 ， 增强学 生学 习的 目的性 、 来 主动性 ， 培养学 习兴趣 ， 高学习效 提 率。 ３２ ．讲授法 明确 教学 目标 、 突出重点 ， 把学习内容清晰地呈现给学生。在讲授 新课 之前 ， 注意两个环节 ， 要 首先运用生动的导入迅速吸引学生的注意 力， 并以此切人正题 ； 第二 ， 提供一些相关的背景资料 ， 加深学生 的印象 和理解。讲述栓剂的工艺流程时 ， 可借助图表的形式 ， 使讲述 内容更加 直观 ， 便于学生理解和记忆。讲述工业化生产时 ， 为使学生对生产过程 有 直观、 具体 的概念 ， 可结合适合 的实景视频 ， 加深学生的感性认 识。 ３ 理实一体化方法 ． ３ 有关 制备的学习内容 ， 应配合实际操作 ， 才能使学生对制备过程有 个 清晰 、 深刻的认识 ， 同时促进学生对相关理论的掌握。在“ 热熔法 ” 的教学过 程中 ， 甘油栓的制备” 以“ 为例 ， 让学生们人人动手 、 个个参与 ， 自己设计实验 、 完成实验 、 评价实验。 ４教学过程 ． ４１ ．课时安排 【 导入新课 】５ （分钟 ） 展示学生作 品： 甘油栓 展示 图片： 克霉唑栓 背景知识 ： 栓剂 的发展 【 讲授新课 】 （） １栓剂 的概念 （５ １ 分钟 ） ①栓剂 的定义 ②栓剂 的分类 ③基质 的作用 、 类别 （） ２ 栓剂 的制备 （０ ６ 分钟） （ 实验室制备甘油栓 ）
实验五栓剂的制备
含药栓的制备 处方
乙酰水杨酸 半合成脂肪酸酯
4g（新） 6g（旧） 8g（新） 12g（旧）
（2）为了保证所测得置换价的准确性，制备纯 基质栓和含药栓时应采用同一模具。
4、质量检查 （1）外观与药物分散状况：检查栓剂的外观是否完
整，表面亮度是否一致，有无斑点和气泡。将栓剂 纵向剖开，观察药物分散是否均匀 （2）重量及重量差异（±7.5％）
思考题
热熔法制备阿司匹林栓应注意什么问题？ （基质的选择、制备工艺）
做完实验后请把乳钵、蒸发皿、烧杯、栓模等 用具清洗干净，用热水和洗衣粉洗净，并放还 原处。栓模用完后螺丝请还原在栓模上。
实验报告：DV，重量剂重量差异，外观，思考 题
实验报告上交时间：下周
栓剂的制法：搓捏法、冷压法和热熔法 热熔法
栓模→洗净、擦干→润滑模具 基质→熔融→药物溶解或混悬 注模→起模→干燥或弹形及扁鸭 嘴形栓模
置换价（displacementvalue） • 是用以计算栓剂基质用量的参数 • 药物的重量与同体积基质重量之比值称为该
制备
（1）给栓模涂润滑剂，倒置，晾干
（2）称取乙酰水杨酸粉末4g（6g）放入乳钵中粉碎， 备用。
（3）半合成脂肪酸酯8g（12g）置发皿中，于水浴 上加热，搅拌使全熔；将阿司匹林分次加入到熔化 的基质中，不断搅拌使药物均匀分散，待此混合物 呈粘稠状态时（用手试温为常温），灌入已涂有润 滑剂的模型内，冷却凝固后削去模口上溢出部分， 脱模，得到完整的含药栓数枚，称重，每枚含药栓 的平均重量为M（g），其含药量W=M·X%
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栓剂的制备与分析
项目任务书一、项目描述
二、材料清单
三、项目实施过程
（一）任务实施：
（一）任务实施：
1、查找资料，了解栓剂的组成和类型？并在课业报告中加以描述。
2、查找资料，明确栓剂制备方法有哪些？通过观看写出热熔法制备栓剂的工艺流程，并在课业报告中加以描述。
3、设计甘油栓、醋酸洗必泰栓的处方、制备方案，在课业报告中详细描述配制过程。
4、思考并设计栓剂质量检查方法方案设计，在课业报告中详细描述检查过程。
5、思考栓剂时操作要点，并预先考虑实验注意的事项。
6、选择包装容器，并设计药品标签。
7、将粉针剂包装，并贴上自己手工绘制的药品标签。
8、每个小组选一个学生代表将本组的工作情况向其他小组同学介绍。
9、本小组同学集体给本组工作评分，并给其他小组评分。
（二）具体任务实施
任务一：详述栓剂的组成和类型？
栓剂的基本组成是药物和基质。
常用基质可分为油脂性基质与水溶性基质两大类。
油脂类基质，如可可豆脂、半合成脂肪酸酯、氢化植物油等。
水溶性基质，如甘油明胶、聚氧乙烯硬脂酸酯（S—40）和聚乙二醇类等。
某些基质中还可加入表面活性剂使药物易于释放和被机体吸收。
栓剂按其作用可分为两种。
一种是在腔道内起局部作用；另一种是由腔道吸收至血液起全身作用。
栓剂的制备和作用的发挥，均与基质有密切的关系。
因此选用的基质必须符合各项质量要求，以便制成合格的栓剂。
栓剂因施用的腔道不同，分为直肠栓、阴道栓和尿道栓。
直肠栓为鱼雷形、圆锥形圆柱形等；阴道栓为鸭嘴形，球形或卵形等；尿道栓一般为棒形。
任务二：栓剂制备方法有哪些？通过观看写出热熔法制备栓剂的工艺流程？
栓剂的制备方法有搓捏法、冷压法和热熔法三种。
脂溶性基质栓剂的制备可采用三种方法中的任何一种，而水溶性基质的栓剂多采用热溶法制备。
热熔法制备栓剂的工艺流程如下：
任务三：栓剂的制备
1、甘油栓的制备
[处方]
甘油 8.0g 干燥碳酸纳 0.2g 硬脂酸 0.8g 纯化水
1.0ml 制成肛门栓 3枚 [制法]
干燥碳酸钠溶于水，加甘油混合置水浴上加热，缓缓加硬脂酸细粉，随加随搅，待泡沸停止，溶液澄明，倾入涂了润滑剂的栓模中（稍为溢出模口），冷后削平，取出包装即得。
[附注]
（1）欲求外观透明，皂化必须完全（水浴上需1-2小时）加酸搅拌不宜太快，以免搅入气泡。
（2）碱量比理论量超过10-15%，皂化快，成品软而透明。
（3）水分含量不宜过多，否则成品浑浊，也有主张不加水的。
（4）栓模予热至80℃左右，冷却较慢，成品硬度更适宜。
用途本品为润滑型泻药，用于便秘
2、醋酸洗必泰栓制备
1．处方
醋酸洗必泰 0.1g
土温-80 0.4g
冰片 0.005g
乙醇 0.5mL
甘油 12.0g
明胶（细粒） 5.4g
蒸馏水加至40.0g
制成阴道栓 4枚
2．制法取处方量的明胶置称重的蒸发皿中，加蒸馏水40ml浸泡约30分钟，使膨胀便软，再加入甘油，在水浴上加热使明胶溶解，继续加热使内容物重量达36～g为止。
另取醋酸洗必泰溶于吐温80中，冰片溶于乙醇中，在搅拌下将两液混合后，再加入已制好的甘油明胶液中，搅拌均匀，趁热注入已涂好润滑剂（液体石蜡）的阴道栓模中（共注两枚），冷却、整理、启模即得。
3．用途治疗宫颈糜烂及阴道炎。
任务四：栓剂的质量检查
. 1、外观色泽
本品为无色或几近无色的透明或半透明栓剂，外观应完整光洁
2、重量差异
栓剂的重量差异限度可按下法测定：取栓剂10粒，精密称定总重量，求得平均粒重后，再分别精密称定各粒的重量。
每粒重量与平均粒重相比较，超出重量差异限度的栓剂不得多于1粒，并不得超出限度1倍。
每粒重量－平均重量
重量差异限度＝—————————×100％
平均重量
平均重量重量差异限度
1.0g以下或1.0g ±10%
1.0g以上至3.0g ±7.5%
3.0g 以上±5%
3．融变时限
将以上制剂检查结果记录如下表。
栓剂质量检查结果
制剂外观重量（g）重量差异限
度
融变时限
甘油栓洗必泰栓剂
无色透明
淡黄色透明
1.8g
2.8g
四、课后任务
1．热熔法制备栓剂应注意什么？基质中加入药物有哪些方法？
答：采用模制成形法（热熔法）制备栓剂时，需用栓模，在使用前应将栓模洗净、擦干，再用棉签蘸润滑剂少许，涂布于栓模内，注模时应稍溢出模孔，若含有不溶性药物应随搅随注，以免药物沉积于模孔底部，冷后再切去溢出部分，使栓剂底部平整；取出栓剂时，应自基部推出，如有多余的润滑剂，可用滤纸吸去。
栓模内所涂润滑剂，脂肪性基质多用肥皂醑，水溶性基质多用液状石蜡、麻油等。
栓剂制成后，分别用药品包装纸包裹，置于玻璃瓶或纸盒内，在25℃以下贮藏
2．甘油栓的制备原理是什么？操作时有哪些注意点？
答：制备甘油酸时，水浴要保持沸腾，硬脂酸细粉应少量分次加入，与碳酸钠充分反应，直至泡沸停止、溶液澄明、皂化反应完全，才能停止加热。
操作注意事项
（1）制备甘油栓时，水浴要保持沸腾，硬脂酸细粉应少量分次加入，与碳酸钠充分反应，直至泡沸停止、溶液澄明、皂化反应完全，才能停止加热。
(2)皂化反应生成二氧化碳，制备时除尽气泡后再注模，否则栓剂内含有气泡影响剂量和美观。
（3）成品水分含量不宜过多，因肥皂在水中呈胶体，会使成品发生浑浊。
（4）注模前应将栓模加热至80℃左右，注模时动作要快，注模后应缓慢冷却，如冷却过快，成品的硬度、弹性、透明度均受影响
：
3．制备阿司匹林栓时应注意哪些问题？制备吲哚美辛栓时计算置换值有何意义？
答：制备阿司匹林注意事项
(1)乙酸酐有毒并有较强烈的刺激性,取用时应注意不要与皮肤直接接触，防止吸入大量蒸气。
加料时最好于通风橱内操作，物料加入烧瓶后，应尽快安装冷凝管，冷凝管内事先接通冷却水。
(2)反应温度不宜过高，否则将会增加副产物的生成。
(3)由于阿司匹林微溶于水，所以洗涤结晶时，用水量要少些，温度要低些，以减少产品损失。
(4)浓硫酸具有强腐蚀性，应避免触及皮肤或衣物。
4．醋酸洗必泰为何选用甘油明胶基质？
答：甘油明胶,系用明胶,甘油,水组成三者按一定比例在水浴上加热融合,蒸去大部分水而成.在栓剂中作为水容性和亲水性基质
明胶在片剂中可制成明胶浆作为润湿剂或粘合剂,因为明胶制成的颗粒叫硬片剂硬度较大,适用于口含片,使片剂在口腔中缓慢蹦解,并对舌有滑润舒适感.此外明胶也是制做胶囊的主要材料.
五、自我评价。