丙戊酸钠说明书
(完整版)丙戊酸钠说明书
丙戊酸钠片说明书【中文名称】丙戊酸钠片【产品英文名称】Sodium Valproate Tablets【功效主治】主要适用于单纯或复杂失神发作肌阵挛发作全身性强直性-阵挛发作(大发作)的治疗有时对复杂部分性发作也有一定疗效可用于各种类型的癫痫特别是大发作和肌阵挛性癫痫发热惊厥顽固性呃逆偏头痛尤其是无先兆的偏头痛急性躁狂大剂量时对恐慌焦虑等或戒断综合征有效【化学成分】丙戊酸【药理作用】抗癫痫作用抗癫痫作用机理尚未阐明可能与脑内抑制性神经递质γ-氨基丁酸(GABA)的浓度升高有关。
一般GABA的升高是通过代谢的降低或重吸收来达到。
另外丙戊酸作用于突触后感受器部位模拟或加强着GABA的抑制作用对神经膜的作用则尚未完全阐明可能直接作用于对钾传导有关的膜活动【药物相互作用】1 饮酒可加重镇静作用2 全麻药或中枢神经抑制药与丙成酸合用前者的临床效应可更明显3 与抗凝药如华法林或肝素等以及溶血栓药合用可能增加抗凝药的效应；丙戊酸可引起低凝血酶原症和抑制血小板凝聚作用给予抗凝药或溶血栓药出血的危险性增加4 与阿司匹林或双嘧达莫合用可由于减少血小板凝聚而延长出血时间5 与苯巴比妥类药合用后者的代谢减慢血药浓度上升因而增加镇静作用而导致嗜睡6 与扑米酮合用也可引起血药浓度升高导致中毒必要时需减少扑米酮的用量7 与氯硝西泮合用防治失神发作时曾有报道少数病例反而诱发失神状态8 与苯妥英合用时因与蛋白结合的竞争可使两者的血药浓度发生改变由于苯妥英浓度变化较大需经常测定但是否需要调整剂量应视临床情况与血药浓度而定9 与卡马西平合用由于肝酶的诱导而致药物代谢加速可使二者的血药浓度和半衰期降低故需监测血药浓度以决定是否需要调整用量10 与对肝脏有毒性的药物合用时潜在着肝脏中毒的危险有肝病史者长期应用需经常检查肝功能11 与氟哌啶醇洛沙平(loxapine)马普替林(maprotiline)单胺氧化酶抑制药吩噻嗪噻吨和三环类抗抑郁药合用可以增加中枢神经系统的抑制降低惊厥阈和丙戊酸的效应需及时调整用量以控制发作水杨酸可抑制丙戊酸盐代谢使其半减期延长并两者合用可影响血凝集和血小板功能在儿童中水杨酸盐不能与丙戊酸盐合用以免造成Reye综合征萘普生干涉丙戊酸的蛋白结合红霉素与丙戊酸合用易出现丙戊酸的毒性症状卡马西平苯妥英苯巴比妥可降低血清丙戊酸浓度；并且丙戊酸抑制苯巴比妥代谢反而使苯巴比妥血浓度增高丙戊酸与氯硝西泮硝西泮等合用会使嗜睡加重服用抗疟药甲氟喹可使丙戊酸盐血浓度大降用氢氧化铝或氢氧化镁后增加丙戊酸制剂的生物利用度其他止酸剂效果不明显西咪替丁延长丙戊酸半减期而雷尼替丁无此作用避免与阿司匹林和华法林合用【不良反应】1 少见的有；①过敏性皮疹；②血小板减少症或血小板凝聚抑制以致异常出血或瘀斑；②肝脏中毒出现眼和皮肤黄染2 下列反应如果持续出现时应予注意①较常见的有：腹泻消化不良恶心或呕吐胃肠道痉挛月经周期改变；②较少见或罕见的有；便秘倦睡一般轻而短暂的脱发眩晕疲乏头痛共济失调异常地兴奋不安和烦燥最常见副反应是胃肠功能紊乱其中以丙戊酸半钠的反应最小如果反应严重时可将药物与食物同服或逐渐加量或减少剂量少见副反应有食欲和体重增力嗜睡和共济失调头昏和头痛造血系统方面有出血时间延长血小板减少白细胞减少或骨髓抑制血小板减性紫癜少数患者治疗初期时有肝功能损害甚至高血氨症和Reye综合征岩有肝功能损害时应早期停药以免肝昏迷偶有高血糖症发现和血清锌含量卜降妊娠期用丙戊酸盐胎儿有神经管发育缺陷的危险脊柱裂发中率为1％为一般人患此病的20倍在男性中应用本组药游离睾酮的血浓度降低本组药也可产生V onwinebrand病相类似的症状本药可产生强直和震颤颈和脊柱张力障碍的锥体外系症状也有木僵状态伴有脑电图异常偶有胰腺炎可在疗程的任何时间产生有胰腺症状出现时应即停药以免造成死亡少许患者有皮疹血管炎(皮肤)暂时性脱发有烟酸缺乏症的赖皮病表现约有1％～7％儿童用药后有夜尿可能本组药影响睡眠周期之故减药或停药后好转【禁忌症】1 本药能透过胎盘屏障动物试验有致畸的报道人类尚未能证实孕妇应用时需权衡利弊得失2 丙戊酸可经乳腺分泌入乳汁浓度为母体血药浓度的1—10％哺乳期妇女应予注意3 有肝病或明显肝功能损害时禁用有血液病肝病史肾功能损害器质性脑病时慎用有肝病者慎用【产品规格】0.2g【用法用量】1 成人常用量口服每日按体重15mg／kg或每日600—1200mg分次服开始时按体重5—10mg／kg一周后递增至发作得以控制为止当每日用量超过250mg时每日应分次服用以减少胃肠道刺激最大量一般为每日按体重不超过30mg／kg2 小儿常用量口服按体重计与成人相同也有报道开始时按体重15mg/kg按需要每隔一周增加5—10mg／kg至有效或不能耐受为止①于进餐后立即服用以减少药物对胃部的刺激②用药期间避免饮酒③如拟停药应逐渐减量以防再次出现发作；当取代其他抗惊厥药物时丙戊酸(钠)用量应逐渐增加而被取代的药物应逐渐减少以维持对发作的控制④外科手术或其他急症治疗时应考虑可能遇到的出血时间延长或中枢神经抑制药作用的增强用药前和用药期间应作血细胞包括血小板计数肝肾功能检查肝功能在最初半年内最好每1—2月复查一次半年后复查间隔酌量延长本组药物不管是丙戊酸盐或酯类均可选用主要根据癫痫发作控制情况以及血药浓度监测使丙戊酸血浆浓度达50～100μg/ml以丙戊酸钠为例初次剂量儿童20～30mg/kg以后逐渐增加严重病例可达40mg/kg成人为200mg每日3次以后逐渐加量可达每日1～2g丙戊酸钠也可缓慢静脉注射或滴注初次成人可10mg／kg丙戊酰胺口服量可参照丙戊酸钠不能突然中止药物以防癫痫发作加重【神经系统】此药有安眠作用，并可加强其他抗癫痫药的催眠作用。
丙戊酸钠注射液说明书
丙戊酸钠注射液说明书一、药品名称丙戊酸钠注射液二、成分每毫升含有丙戊酸钠100毫克三、性状本品为无色或几乎无色透明液体。
四、适应症丙戊酸钠注射液主要用于治疗癫痫持续状态、癫痫发作时的辅助治疗以及特定类型的癫痫，如良性阵挛性癫痫、复杂部分癫痫等。
五、用法用量1. 成人和青少年使用：初始剂量为每日10-15毫克/千克，分2-3次给药。
逐渐调整剂量以达到最佳疗效，最大剂量可达到每日30毫克/千克。
2. 小儿使用：初始剂量为每日20-30毫克/千克，分2-3次给药。
逐渐调整剂量以达到最佳疗效，最大剂量可达到每日30毫克/千克。
六、不良反应1. 常见的不良反应包括胃肠道反应，如恶心、呕吐等。
2. 罕见的不良反应包括精神病症状，如不安、焦虑等。
七、禁忌症1. 对丙戊酸钠过敏者禁用。
2. 丙戊酸钠不适用于婴儿。
八、注意事项1. 在给药过程中，需密切监测患者的肝肾功能，及时评估药物疗效。
2. 本品可能导致中枢神经系统抑制，患者应避免从事需警觉的操作，如驾驶车辆等。
九、药物相互作用正在进行的其他药物治疗应告知医生，以免发生药物相互作用。
十、贮藏1. 丙戊酸钠注射液应置于阴凉干燥处，避免阳光直射。
2. 本品应远离儿童。
十一、生产企业详见药品包装十二、批准文号详见药品包装十三、生产日期与有效期详见药品包装这是一份针对丙戊酸钠注射液的简要说明书，供医生和患者参考使用。
具体的用药剂量和疗程应根据医生的指导进行调整，并遵循医嘱使用。
如有任何不适或疑问，请咨询医生。
注射用丙戊酸钠说明书(赛诺菲)-修订
核准日期:修改日期:注射用丙戊酸钠说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：注射用丙戊酸钠商品名称：德巴金英文名称：Sodium Valproate for Injection汉语拼音：Zhusheyong Bingwusuanna【成份】化学名称：2-丙基戊酸钠化学结构式： CH C ONa O CH 3CH 2CH 2CH 3CH 2CH 2分子式：C 8H 15NaO 2分子量：166.20本品未使用辅料。
【性状】本品为白色粉末或冻干块状物。
【适应症】 本品用于治疗癫痫，在成人和儿童中，当暂时不能服用口服剂型时，用于替代口服剂型。
【规格】 0.4g【用法用量】用于临时替代时（例如等待手术时）：本品静脉注射剂溶于0.9％生理盐水，按照之前接受的治疗剂量（通常平均剂量20～30mg/kg/日），末次口服给药4至6小时后静脉给药。
●或持续静脉滴注超过24小时。
● 每日分4次静脉滴注，每次时间需超过1小时。
需要快速达到有效血药浓度并维持时：以15mg/kg 剂量缓慢静脉推注，持续至少5分钟；然后以1mg/kg/hr 的速度静滴，使血浆丙戊酸浓度达到75mg/L ，并根据临床情况调整静滴速度。
一旦停止静滴，需要立刻口服给药，以补充有效成份。
口服剂量可以用以前的剂量或调整后的剂量。
或遵医嘱。
【不良反应】先天性与家族性/遗传异常。
（见【孕妇及哺乳期妇女用药】）血液和淋巴系统异常，（详见【注意事项】）多见血小板减少罕见（≥0.01%且﹤1%）：全血细胞减少、贫血、白细胞减少。
骨髓衰竭，包括单纯红细胞再生障碍。
粒细胞缺乏症已有报告单纯的纤维蛋白原减低和出血时间延长，通常不伴有临床体征，且多发生于大剂量时（丙戊酸钠对血小板聚集第二个阶段有抑制作用）。
（见【孕妇及哺乳期妇女用药】）神经系统异常少见（≥0.1%且﹤1%）：共济失调极罕见（﹤0.01%）：可逆行痴呆伴可逆性脑萎缩；意识模糊：治疗过程中，少数患者出现木僵或昏睡，有时导致一过性昏迷（脑病）；可单独出现或与惊厥同时出现，终止治疗或降低剂量后会减轻，这些病例报道多见于联合治疗（特别是与苯巴比妥或托吡酯联用）或突然增加丙戊酸剂量之后。
注射用丙戊酸钠说明书
注射用丙戊酸钠说明书【药品名称】通用名称:注射用丙戊酸钠商品名称:德巴金英文名称:Sｏdium Vａlproａte for Injectｉon汉语拼音:Ｚhusｈeｙong Bｉｎgwusuａnna【成份】化学名称:2-丙基戊酸钠。
化学结构式:分子式:C8H１5NaO2分子量:１66、20本品未使用辅料【性状】本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。
【适应症】本品用于治疗癫痫,在成人与儿童中,当暂时不能服用口服剂型时，用于替代口服剂型。
【规格】 0、４g【用法用量】用于临时替代时(例如等待手术时):本品静脉注射剂溶于0、9%生理盐水,按照之前接受得治疗剂量(通常平均剂量2０～３０mg/kg/日）,末次口服给药4至6小时后静脉给药。
或持续静脉滴注超过２４小时。
每日分4次静脉滴注，每次时间需超过1小时。
需要快速达到有效血药浓度并维持时:以１5mｇ／kg剂量缓慢静脉推注,持续至少5分钟；然后以1ｍg/kｇ/hr得速度静滴,使血浆丙戊酸钠浓度达到75mg/L，并根据临床情况调整静滴速度。
一旦停止静滴,需要立刻口服给药,以补充有效成份。
口服剂量可以用以前得剂量或调整后得剂量。
或遵医嘱。
【不良反应】先天性与家族性／遗传异常。
(见【孕妇及哺乳期妇女用药】）血液与淋巴系统异常，(详见【注意事项】)多见血小板减少罕见(≥０、0１%且﹤1%):全血细胞减少、贫血、白细胞减少。
骨髓衰竭,包括单纯红细胞再生障碍。
粒细胞缺乏症已有报告单纯得纤维蛋白原减低与出血时间延长,通常不伴有临床体征,且多发生于大剂量时(丙戊酸钠对血小板聚集第二个阶段有抑制作用)。
(见【孕妇及哺乳期妇女用药】)神经系统异常少见(≥0、1%且﹤1%):共济失调极罕见(﹤0、０１%):可逆行痴呆伴可逆性萎缩;意识模糊:治疗过程中,少数患者出现木僵或昏睡,有时导致一过性昏迷(脑病);可单独出现或与惊厥同时出现,终止治疗或降低剂量后会减轻，这些病例报道多见于联合治疗(特别就是与苯巴比妥或托吡酯联用)或突然增加丙戊酸钠剂量之后。
注射用丙戊酸钠使用说明书
注射用丙戊酸钠使用说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用注射用丙戊酸钠使用说明书【药品名称】通用名称：注射用丙戊酸钠英文名称：Sodium Valproate for Injection汉语拼音：Zhusheyong Bingwusuanna【成份】本品主要成份为：丙戊酸钠【适应症】本品主要用于癫痫的单纯或复杂性失神发作、肌阵挛发作和全身性强直-阵挛发作(大发作)。
对复杂部分性发作也有一定疗效。
【用法用量】静脉注射：成人，癫痫持续状态时静注400mg，每日2次。
【不良反应】1.少见的有：(1)过敏性皮疹。
(2)血小板减少症或血小板凝聚抑制以致异常出血或瘀斑。
(3)肝脏中毒出现眼和皮肤黄染。
2.下列的反应如果持续出现时应予注意：(1)较常见的有：腹泻、消化不良、恶心或呕吐、胃肠道痉挛、月经周期改变。
(2)较少见或罕见的有：便秘、倦睡、一般轻而短暂的脱发、眩晕、疲乏头痛、共济失调、异常地兴奋、不安和烦燥。
【禁忌】有肝病或明显肝功能损害时禁用。
【注意事项】1.有血液病、肝病史、肾功能损害、器质性脑病时慎用。
2.对诊断的干扰：尿酮试验可能由于酮性代谢产物随尿排出，出现假阳性。
甲状腺功能试验可能受影响。
乳酸脱氢酶、丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶可能轻度升高，并提示无症状性肝脏中毒。
血清胆红素可能升高，可提示潜在的严重肝脏中毒。
3.用药前和用药期间应作血细胞包括血小板计数，肝、肾功能检查，肝功能在最初半年内最好每1～2月复查一次，半年后复查间隔酌量延长。
【孕妇及哺乳期妇女用药】1.本品能透胎盘屏障，动物试验有致畸的报道，人类尚未能证实。
孕妇应用时需权衡利弊得失。
2.哺乳期妇女慎用。
【药物相互作用】1.本品可抑制苯妥英钠、苯巴比妥、扑米酮、氯硝西泮的代谢，易使其中毒，故在合用时应注意调整剂量。
2.饮酒可加重镇静作用。
3.全麻药或中枢神经抑制药与丙戊酸合用，前者的临床效应可更明显。
4.与抗凝药如华法林或肝素等，以及溶血栓药合用，出血的危险性增加。
丙戊酸钠溶液说明书
丙戊酸钠溶液说明书一、产品概述丙戊酸钠溶液是一种常见的化学品，化学式为C5H9NaO2，分子量为112.12。
它主要由丙戊酸钠和水组成，是一种无色透明的液体。
丙戊酸钠溶液常用于实验室、工业生产和医药领域等多个领域。
二、产品性质1. 外观：丙戊酸钠溶液为无色透明液体。
2. 稳定性：丙戊酸钠溶液在常温下稳定，但遇到强氧化剂时会产生反应。
3. pH值：丙戊酸钠溶液的pH值一般为7-8。
4. 溶解性：丙戊酸钠溶液可溶于水和醇类溶剂。
三、主要用途1. 实验室应用：丙戊酸钠溶液常用于生化实验、医学实验和分析化学等领域。
它可以作为缓冲液的组分，调节溶液的酸碱度，使实验过程更加稳定和准确。
2. 工业生产：丙戊酸钠溶液在某些工业生产中也有应用。
例如，在某些合成反应中，丙戊酸钠溶液可以作为催化剂或中间体，促进反应的进行。
3. 医药领域：丙戊酸钠溶液在医药领域有一定的应用价值。
它可以作为药物的辅料，用于调节药物的pH值，增加药物的稳定性和溶解度。
4. 其他领域：丙戊酸钠溶液还可以用于食品工业、染料工业、电镀工业等领域。
四、使用方法1. 实验室应用：根据实验需要，按照一定比例将丙戊酸钠溶液加入实验体系中，调节溶液的酸碱度。
2. 工业生产：根据具体反应要求，在工业生产过程中将适量的丙戊酸钠溶液加入反应系统中，作为催化剂或中间体。
3. 医药应用：根据药物的需要，将丙戊酸钠溶液适量加入药物体系中，调节药物的pH值和稳定性。
4. 注意事项：在使用丙戊酸钠溶液时，应注意避免与强氧化剂接触，避免发生不必要的化学反应。
五、储存注意事项1. 丙戊酸钠溶液应存放在阴凉、干燥、通风良好的地方，避免阳光直射。
2. 储存温度一般应在室温下，避免过高或过低的温度。
3. 丙戊酸钠溶液的包装容器应密封良好，防止溶液挥发或外界杂质进入。
4. 储存期限一般为两年，过期后应重新检验，确认质量合格后方可使用。
六、安全注意事项1. 丙戊酸钠溶液为一种化学品，使用时应戴上防护眼镜、口罩和手套，避免接触皮肤和眼睛。
德巴金(丙戊酸钠)说明书
CNS Drugs 2002; 16(10):669-694Basic Pharmacology of ValproateA review After 35 Years of Clinical Use of the Treatment of Epilepsy Wolfgang Loscher丙戊酸基础药理学丙戊酸35年来治疗癫痫的临床应用回顾内容摘要1．历史背景2．临床应用总结3．癫痫和痫样发作4．癫痫动物模型5．对癫痫和痫样发作实验模型的治疗效果5.1 早期效应与延迟效应的对比5.2 抗致痫性效应和神经保护作用5.3 致痫性作用5.4 其它药效学作用5.5 药物代谢动力学和药效学作用6．对体内和体外标本痫样放电的影响7．作用机制7.1 兴奋或者抑制作用7.2 对离子通道的作用7.2.1 对钠离子通道的作用7.2.2 对钾离子通道的作用7.2.3 对钙离子通道的作用7.3生物化学作用7.3.1 对γ-氨基丁酸（GABA）系统的作用。
7.3.2 对γ-羟丁酸、谷氨酸和天门冬氨酸的作用7.3.3 对5-羟色胺和多巴胺的作用7.3.4 其它生物学效应8．早期效应和延迟效应的可能机制9．结论摘要自从35年前丙戊酸作为一种抗癫痫药物首次在法国上市以来，它的使用逐渐遍布全世界，成为治疗成人和儿童全面和部分发作性癫痫最常用的抗癫痫药物之一。
利用各种体外和体内模型，包括多种癫痫和癫痫发作动物模型进行的临床前期实验，证实了丙戊酸作为有效的抗癫痫药物临床应用范围十分广泛。
单纯应用某一种药理机制并不能将丙戊酸对神经组织产生的多种作用效果完全解释清楚，而且丙戊酸治疗癫痫时表现的广泛抗癫痫活性以及对其它脑病的疗效，也不是应用简单机制就可以阐述明白的。
由于导致各种类型癫痫发作的分子学和细胞学机制不同，所以将单个药物分子产生的多种神经化学和神经生理学机制共同分析，可能会对丙戊酸为什么具有广泛抗癫痫作用做出解释。
而且，丙戊酸通过作用于不同区域靶器官，在多个途径中起到抗癫痫作用，因为这些靶器官与癫痫异常放电的发生和播散有关。
丙戊酸钠缓释片(德巴金)的说明书
丙戊酸钠缓释片(德巴金)的说明书生活质量提高的同时，随之而来的就是精神压力的增大，在这种大环境下，很容易造成一系列的神经功能型疾病出现。
对于治疗，我们切勿讳疾忌医，服用正规科学的药物可以有效帮助您治愈神经系统疾病。
今天，我们就为您推荐一种叫做丙戊酸钠缓释片(德巴金)的药物，下面来看看介绍。
【药品名称】通用名称：丙戊酸钠缓释片商品名称：丙戊酸钠缓释片(德巴金)拼音全码：BingWuSuanNaHuanShiPian(DeBaJin)【主要成份】丙戊酸钠。
【性状】本品为白色椭圆形薄膜衣，两面各有一刻痕，除去薄膜衣后显白色。
【适应症/功能主治】用于治疗全面性及部分性癫痫，以及特殊类型的综合征。
亦可用于治疗与双相情感障碍相关的躁狂发作。
【规格型号】500mg*30s【用法用量】口服。
1.抗癫痫：1)成人：按体重一日20-30mg/kg。
2)儿童：按体重一日30mg/kg。
2.抗躁狂：成人：初始500mg/日，份2次服用，早晚各一次。
一周至1500mg/日。
维持剂量在1000mg-2000mg/日。
【不良反应】1.胃肠系统异常：(恶心、上腹痛、腹泻)一些病人常常发生于治疗开始阶段。
这些异常通常在继续服药几天后消失。
2.血液和淋巴系统异常：血小板减少症发生。
3.一般异常：体重增加。
【禁忌】急性肝炎患者；慢性肝炎患者；有严重肝炎的病史或家族史，特别是与用药相关的肝卟啉患者；患有尿素循环障碍疾病的患者。
【注意事项】有非常罕见严重肝功能损伤包括致死性的病例报道。
极少数病人出现胰腺炎。
怀孕妇女后代有潜在的致畸风险等。
【儿童用药】遵医嘱。
【老年患者用药】遵医嘱。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠癫痫妇女在妊娠期间接受丙戊酸治疗时伴随出现的危险如下：伴随癫痫和癫痫药出现的危险在接受抗癫痫治疗的母亲所生下的婴儿畸形的总发生率已证明高于一般孕妇（3％）的2－3倍，虽然有报导在多种药物治疗时，婴儿畸形率增高。
但是（与畸形有关的）治疗与疾病关系尚未正式确定。
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成分本品为红色澄清的粘稠液体I适应^本品适用于全面性、部分性或其它类型癫痫。
300ml : 12g 。
口服，每日2次，每日用量取决于年龄和体重1、单药治疗常规剂量如下:（1）成人：一般从600mg/日起步，每隔3天可增加200mg，直至症状得到控制。
通常剂量范围为每天服1000mg至2000mg ;即20-30mg/kg 。
若症状仍未得到控制，剂量可以增加至2500mg/日2）体重超过20kg 的儿童：一般从400mg/ 日起步（与体重无关），间隔加药直到症状得到控制；一般剂量范围为每日20-30mg/kg 。
若症状未得到控制，剂量可以增加至35mg/kg/ 日。
（3）体重20kg 以下的儿童：一般为每日20mg/kg ，严重病例可加量，但仅限于那些可以监测丙戊酸血药浓度的患者。
剂量若高于每日40mg/kg ，就必须监测临床生化指标及血液学指标。
（4）肾功能不全的患者：可能需要降低剂量。
因血浆浓度监测可能起误导作用，剂量应根据临床监测进行调整。
（5）肝功能损伤的患者：由于水杨酸类与丙戊酸具有相同的代谢途径，因此二者不可同时被服用。
肝功能损伤，包括肝衰竭导致的死亡，曾发生在使用丙戊酸治疗的病人中。
（6）水杨酸类不可用于16 岁以下儿童（见阿司匹林/ 水杨酸治疗Reye 综合征的产品介绍）。
此外与丙戊酸钠联合使用，对于3 岁以下的儿童会增加肝毒性的危险。
2、联合治疗：若开始使用丙戊酸钠时患者已经使用其它抗癫痫药物，后者需缓慢撤药。
同时丙戊酸钠的剂量增加也应逐渐进行，一般在2 周后加至目标剂量。
若与诱导肝酶活性的抗癫痫药物（如苯妥因、苯巴比妥、卡马西平）合用，那么丙戊酸钠的加药速度应为5-10mg/kg/ 日。
一旦撤除了肝酶诱导剂，丙戊酸钠的剂量也可能要减少。
若同时合用巴比妥类药物，特别是出现了镇静作用（尤其是在儿童），巴比妥类应减量3、注意:（1）如果儿童服用剂量超过40mg/kg/日，应注意监测临床生化指标及血液学指标。
（2）适宜剂量的确定主要取决于疾病的控制情况，毋须常规进行血药浓度监测。
但如果控制不佳或怀疑出现副作用时，进行血药浓度监测，可能会有所帮助。
以下患者禁用本品:1、急性肝炎。
2、慢性肝炎。
3、有严重肝炎的病史或家族史，特别是与用药相关的4、对丙戊酸钠过敏。
5、肝卟啉。
注意事项1、应在治疗前测定肝脏功能，并在开始治疗的前6 个月内定期监测，尤其对于危险患者。
2、就如大多数抗癫痫药物，应注意肝脏酶水平的轻微升高，尤其在治疗开始阶段，但通常是一过性和独立性的，无临床征兆。
3、推荐在这些患者中进行更深入的生物学检查（包括凝血酶原比率）；并考虑适时调整剂量，必要时复查。
4、在治疗前、手术前或者发生自发性淤伤或出血时，应做血常规检查（血细胞计数，包括血小板计数、出血时间及凝集试验）。
5、尽管在用药过程中极少观察到免疫学异常，对系统性红斑狼疮的患者应权衡可能的益处和风险。
6、因为丙戊酸有致高氨血症的危险，当怀疑患者有尿素循环酶缺陷，在治疗前应作代谢方面的测查。
7、应警告患者在接受丙戊酸钠治疗开始时可能出现体重增加的风险，并采取适当的措施来减少它的发生。
8、不建议在使用丙戊酸盐进行治疗期间摄入酒精。
9、儿童：3 岁以下的儿童推荐使用本品单剂治疗，但在这种患者开始治疗前应权衡潜在的益处与发生肝损害或胰腺炎的风险。
10 、由于存在肝毒性风险，3 岁以下儿童应避免合用水杨酸类药物11 、肾功能不全的患者：可能需要减少剂量。
由于血浆浓度监测可能会导致误导，剂量应根据临床监测进行调整。
12 、对驾驶及操作机器能力的影响：应警告患者可能出现嗜睡的风险，尤其在抗癫痫药联合治疗或合用苯二氮卓时。
13 、孕妇及哺乳期妇女用药：（1）育龄妇女：这种药不应该在育龄妇女中使用，除非明确需要（即在其他治疗无效或不能耐受的情况下）。
这项评估要在第一次开本品的处方之前或者一个用本品进行治疗的育龄妇女计划怀孕时进行。
育龄妇女必须在治疗期间使用有效的避孕方法。
（2）妊娠：与癫痫和抗癫痫药物有关的风险：研究显示，接受任何抗癫痫药物治疗的母亲的子代中，畸形的发生率比一般人群中（大约3％）报道的高2-3 倍。
在多种药物治疗时所报道的畸形儿数量有所增加，最常见的畸形为唇裂和心血管畸形。
癫痫母亲生育的孩子中，极少数报道出现发育延迟。
不可能区分上述情况的原因是遗传、社会、环境因素，母亲的癫痫病或抗癫痫药物治疗。
尽管有以上的潜在风险，不能突然终止抗癫痫治疗，因为可能导致癫痫发作，而后者对母亲和胎儿均会导致严重后果。
在妊娠过程中，母亲强直- 阵挛性发作和癫痫持续状态引起的缺氧，可能增加母亲和未出生婴儿的死亡危险。
与本品相关的危险：在动物：已证实对小鼠、大鼠及兔有致畸胎作用。
（3）新生儿风险：偶有报告母亲妊娠期间使用丙戊酸钠，新生儿发生出血综合征。
这种出血综合征与血小板减少、纤维蛋白原缺乏和/ 或其他凝血因子减少有关；纤维蛋白原缺乏症也曾报道过，并且可能致命。
然而，这种综合征必须与苯巴比妥及酶诱导剂诱发的维生素K 因子降低进行鉴别，后者是由苯巴比妥和酶诱导剂诱导所致。
因此，应测查新生儿的血小板计数、血浆纤维蛋白原浓度、凝血实验及凝血因子。
已经有新生儿低血糖的病例报告，他们的母亲在妊娠末三个月期间服用了丙戊酸盐。
已经有新生儿甲状腺机能减退的病例报告，他们的母亲在妊娠期间服用了丙戊酸盐。
（4）哺乳：乳汁中的丙戊酸浓度很低，只有母体血清浓度的1%到10% 。
到目前为止，基于文献信息和临床经验，在考虑本品的安全性，特别是血液疾病的情况下，可以考虑母乳喂养。
14 、儿童用药：参见其它项下内容，或遵医嘱。
15 、老年用药：虽然丙戊酸盐药代动力学在老年人群发生改变，但临床意义有限，剂量应根据癫痫控制的情况而定。
老年人的药物分布容积增大，且由于血清白蛋白结合率降低，故游离药物的比例增加。
这会影响对血浆丙戊酸水平的临床解释。
16 、药物过量：（1）体征和症状：当急性超大剂量服药时，通常出现的症状包括伴有肌张力低下的昏迷、反射低下、瞳孔缩小、呼吸功能障碍、代谢性酸中毒。
过量给药可以导致死亡；但一般预后良好。
临床症状可以多变，有报道说血药浓度过高时会出现癫痫发作。
与脑水肿有关的颅内高压病例也曾报道过（2）处理：对过量服药的处理应根据症状：洗胃治疗（药物摄入达10-12小时后仍有好处），心肺监测。
纳洛酮也被成功地用于个别病例。
在药物过量的情况下，曾成功使用血液透析和血液灌注。
药物相互作用1、丙戊酸钠对其它药物的作用：神经阻滞剂，单胺氧化酶抑制剂，抗抑郁药及苯二氮卓类药。
本品可以增强其它精神药物的药效，如神经阻滞剂，单胺氧化酶抑制剂，抗抑郁药及苯二氮卓类药；因而建议作临床监控并适当调整剂量。
（1）锂：本品对血清锂水平没有影响（2）苯巴比妥：本品可提高苯巴比妥的血药浓度（抑制肝脏合成代谢所致），并且会出现镇静作用，特别是儿童。
因而建议在联合用药的最初15天内进行临床监控，一旦出现了镇静现象，就应立即降低苯巴比妥剂量，并适时监测苯巴比妥的血药浓度（3）扑米酮：本品会提高扑米酮的血药浓度，同时也加重它的不良反应（如镇静）；长期服用此种现象会消失。
因而建议进行临床监控，适时调整剂量，特别是在联合治疗的初期。
（4）苯妥因：本品会降低苯妥因的总血浆浓度。
另外丙戊酸可提高游离形态的苯妥因的血浆浓度，并可能出现药物过量的症状（丙戊酸从血浆蛋白结合位点上把苯妥因置换下来并降低它的肝脏代谢过程）。
因而建议进行临床监控；测定苯妥因的血浆浓度时，游离形态的苯妥因应得到检测。
5）卡马西平：已有丙戊酸与卡马西平联用时出现中毒的报道，因为丙戊酸可能引起卡马西平的毒性反应。
因而在联合治疗开始时应进行临床监测，并按需要适时调整剂量。
（6）拉莫三嗪：本品降低了拉莫三嗪的代谢，并增加了拉莫三嗪近两倍的平均半衰期。
这种相互作用可能会导致拉莫三嗪毒性增加，尤其是严重的皮疹。
因此，建议进行临床监测并且应适时调整药物剂量（降低拉莫三嗪的剂量）。
（7）齐多夫定：丙戊酸可提高齐多夫定的血浆浓度，加强齐多夫定的毒性作用。
（8）非氨酯：丙戊酸可减少多达16 ％的非氨酯平均清除率。
2、其他药物对丙戊酸的作用：（1）有酶诱导作用的抗癫痫药物（如苯妥因、苯巴比妥、卡马西平）会降低丙戊酸的血浆浓度。
联合治疗时应根据临床反应和血药浓度来调整药物剂量。
（2）另一方面，非尔氨酯与丙戊酸盐联用，减少了丙戊酸22 ％至50 ％的清除率，并因此增加了丙戊酸的血药浓度。
应监控丙戊酸盐的剂量。
（3）甲氟喹会增加丙戊酸代谢，并有引发惊厥的作用；因此联合治疗时可出现癫痫发作。
（4）丙戊酸与血浆蛋白结合力高的药物（如阿斯匹林）合用时，游离形态的丙戊酸的血浆浓度会上升。
5）与依赖维生素K 的抗凝药合用时，要密切监测凝血率。
(6)与西米替丁或红霉素合用时，丙戊酸的血浆浓度会上升(抑制肝脏代谢的结果)。
(7)碳青霉烯类(帕尼培南、美罗培南、亚胺培南等)：已有报告称，当与碳青霉烯类药物共同服用时，可导致丙戊酸在血液中的水平降低，在两天内减少60-100 %，有时可能引发惊厥。
由于发生迅速和下降的程度，应当避免对丙戊酸水平稳定的患者联合使用碳青霉烯类药物。
如果不能避免使用这些抗生素进行治疗，应严密监测本品的血浓度。
(8)利福平可能降低丙戊酸盐的血液浓度，导致疗效降低。
因此，当与利福平联合使用时，有必要调整丙戊酸盐的给药剂量。
3、其它形式的相互作用：(1)同时服用丙戊酸盐和托吡酯与脑病和或高氨血症有关。
应该严密监测接受两种药物治疗患者的高血氨性脑病的体征和症状。
(2)丙戊酸钠通常没有肝药酶诱导作用；因此，在接受激素避孕的妇女中，本品不会降低激素类避孕药的疗效。
|药理作1、丙戊酸钠为广谱抗癫痫药。
2、丙戊酸最可能的作用机制是通过增强丫-氨基丁酸(GABA)的合成或其代谢来增强GABA的抑制作用3、有报道称在体外实验中，丙戊酸钠可以刺激HIV的复制，但对HIV感染者的外周血单核细胞的研究显示，丙戊酸钠并不具有诱导HIV复制的促有丝分裂效应。
事实上，丙戊酸钠对HIV复制的影响结果不一，且变化数量不大，似乎与药量无关，且尚无在人体的研究记录。
贮藏方法密闭阴凉处保存（不超过20 C）。
请远离儿童放置36个月执行标准国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH01302004-2014Z药代动力学:1、丙戊酸钠的半衰期一般为8-20小时。
在儿童可能更短。
2、据报道丙戊酸钠有效治疗的血药浓度范围是40-100mg/L（278-694 阿。
1/L）。
此范围的大小因取血的时间及是否联合用药而异。
游离（非结合）的药物浓度通常占总药物浓度的6%-15% 。
当血药浓度高于治疗范围时，不良反应出现的机率增大。
3、丙戊酸的药理作用（或治疗效果）并不完全与总的或游离（非结合）态丙戊酸钠浓度相关。