中药饮片质量评估表(评分表)
中药饮片生产过程风险评估
中药饮片生产过程风险评估编号：FX-2013-110起草人：日期：审核人：日期：批准人：日期：饮片车间中药饮片生产过程风险评估1、简介本厂中药饮片主要在饮片车间生产，常年生产的饮片品种有400多个，制法有净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制等；2008年进行了饮片产品的工艺验证和设备验证，确定了关键的工艺参数及工艺步骤，并于2012年、2013年对生产工艺进行了再验证，确认关键工艺参数和工艺指标未发生漂移。
针对近年来的生产情况，我厂对中药饮片生产的全过程进行了分析，对每一工艺过程中可能会发生的影响产品质量的步骤进行风险分析、评价和风险控制，确定优先控制的目标和实行的措施，降低风险发生的可能性，提高可识别性，将风险控制在可接受水平。
2、目的对中药饮片生产的全过程中所有可能出现的风险进行评估，确定重点控制的目标，制定纠正和预防措施，对于高风险和中等风险的必须确定降低风险的措施，低风险加强生产过程控制，确保产品质量，降低风险发生的可能性，提高可识别性，将风险控制在可接受水平。
3、范围饮片车间中药饮片生产的全过程4、引用资料4.1《药品生产质量管理规范》（2010版）4.2《质量风险管理规定》4.3《质量风险评估标准操作程序》5、风险管理小组成员及其职责分工6、质量风险管理流程执行厂部制定的《质量风险管理规定》。
7、风险因素标准的评定7.1风险评估方法：遵循FMEA技术（失效模式效果分析）。
7.2失败模式效果分析(FMEA)由三个因素组成：风险的严重性(S)、风险发生的可能性(P)、风险的可测性(D)。
7.2.2可能性（P）：测定风险产生的可能性，为建立统一基线，建立以下等级：8.风险级别评判标准8.1风险优先系数(RPN)计算公式RPN=SPD=严重性(S)×可能性(P)×可测性(D) 8.2风险评价标准质量风险评估表（一）质量风险评估表（二）附件1中药饮片生产风险评估与控制表附件2中药饮片生产过程风险控制实施计划表附件3落实跟踪风险控制实施计划记录监督员：附件4采取控制措施后风险再评估表。
中药饮片质量评定
石泉县医院中药饮片供货单位质量评估表
评价；2、本着对工作认真负责的态度合理打分。
石泉县医院中药饮片供货单位质量检查评估报告
为进一步规范中药饮片的购进渠道，把好中药饮片质量关，我院由分管院长带队，药剂科长，饮片质量验收人员等参与，对2019年度中药饮片购进单位资质、采购、验收、保管等质量情况进行了检查评估：
1、中药饮片由安康市永康医药有限公司供货，其资质合法，手续齐备，配送及时，饮片基本满足了医疗需求。
2、中药饮片票证齐全，验收手续完整，登记记录完整，供货清单清楚，有供货单位名称、药品名称、生产厂家、批号、日期、开票日期等基本信息完备，符合相关要求。
3、中药房仓储条件良好，有防盗、防虫、防鼠、避光、通风、除尘、降温、干燥设施，相关记录完整。
4、中药饮片质量情况：未发现假劣药品，质量上乘，无掺杂使假情况，药品包装符合要求，有质量合格标识。
5、检查中发现个别中药饮片如：柏子仁偶有泛油，已单独存放，已经与供货商调换。
6、医院的中医医生少，中药饮片使用品种较单一，科室使用率偏低，主要是门诊病人使用中药饮片，住院病人使用中药饮片过少。
病人大多数要求使用中药饮片配方颗粒，很少使用饮片。
7、目前中药调剂人员只有一名，为初级技术职称，存在人才断档情况。
石泉县医院药剂科
2019年12月31日。
中药饮片供应商评估表
宽甸满族自治县中医院 5.3.1 中药饮片供应商评估表
供应企业：评估时间：
证照名称有无证照/资料是否符合规定备注
1.企业法人营业执照有（）无（）是（）否（）
2.药品生产许可证或药品经营许可证有（）无（）是（）否（）证
3.GMP证书有（）无（）是（）否（）
照 4.GSP证书有（）无（）是（）否（）资
5.销售人员的授权委托书、资格证明、身份证有（）无（）是（）否（）质
6.质量保证协议书有（）无（）是（）否（）
7.廉洁协议书有（）无（）是（）否（）
经营项目是否可以经营备注
1.中药饮片是（）否（）
2.医疗用毒性中药饮片是（）否（）
3.麻醉药品（罂粟壳）是（）否（）
4.野生动物经营许可是（）否（）
经评估项目是否符合规定备注
营 1.中药饮片名称是否规范是（）否（）
范 2.中药饮片包装是否标示生产批号是（）否（）围 3.中药饮片包装是否符合要求是是（）否（）
评 4.包装称量是否与标示一致是（）否（）估
5.药检报告检查内容是否按标准全检是（）否（）
6.中药饮片质量抽检情况
评估项目情况汇总备注
服
务1.送货及时率
质 2.送货量与计划量相符率
量
评 3.退货率
估 4.送检次数及检验结果
评估结果：优秀（）合格（）不合格（）
评估意见建议：
评估小组签字（医院公章）
年月日被评估企业信息反馈意见：同意（）不同意（）
不同意理由：
被评估企业负责人签字（企业公章）
年月日。
中药饮片质量评估表(评分表)(汇编)
质量评估日期
2017年月日
质量评估地点
医院小会议室
质量评估公司
河南省亿乐药业公司
质量评估时限
2017年营许可证
2.加盖公章的经营公司营业执照
3.经营公司法人授权委托书
4.授权人工作上岗证及身份证复印件
5.所经营的饮片公司三证及GMP证书
设定分值30分
1良好（25-30分）
2一般（15-25分）
3较差（≤15分）
中药饮片质量
1.中药饮片公司小袋包装，质量可控
2.包装注明品名、等级、批号及饮片公司
3.未发现假冒、伪劣药品
4.未发现霉变、虫蛀、走油现象存在
5.饮片炮制符合规定，质量有保证
6.中药饮片有质量标识及单批次质量报告
7.饮片干净，无掺杂现象，杂质含量不超标
4.针对临床用药特点，提供特殊临方炮制
等）5.帮助解决实际工作中常见的问题
△Huckleberry Finn哈克贝利?费恩（人名）
设定分值20分
scene n.（戏剧）一场；现场；场面；景色
1良好（15-20分）
strength n.强项；长处；力量2一般（10-15分）
badly off穷的；缺少的3较差（≤10分）
8.饮片色、泽、味俱佳，分等级价格合理
设定分值50分
1良好（45-50分）
2一般（35-45分）
3较差（≤35分）
服务保障
keep it up保持优秀成绩；继续干下去
1.提供正规发票及随货电脑清单，项目齐全
2.经营品种齐全，确保临床供应
acquire vt.获得；取得；学到3.配货积极，能及时保证供应，响应率高
中药饮片质量评估表
3、各评委打分后统一汇总，报医院药事管理和药物治疗学委员会审议。
叶县中医院
8.饮片色、泽、味俱佳，分等级价格合理
设定分值50分
1良好（45-50分）
2一般（35-45分）
3较差（≤35分）
服 务 保 障
1.提供正规发票及随货电脑清单，项目齐全
2.经营品种齐全，确保临床供应
3.配货积极，能及时保证供应，响应率高
4.针对临床用药特点，提供特殊临方炮制
5.帮助解决实际工作中常见的问题
设定分值20分
1良好（15-20分）
2一般（10-15分）
3较差（≤10分）
质 量 评 估 结 论
1.优秀（90-100分）
2.良好（80-90分）
3.一般（60-80分）
4.不合格 ≤60分
医院各参评成员个人意见：
签名：
年 月 日
注：1、质量评定工作坚持公平、公正、公开、合理原则，对各参评公司做出合理评价。
医院中药饮片供货单位质量评估表（各参评成员表）
质量评估日期
2017年 月 日
质量评估地点
医院小会议室
质量评估公司
河南省亿乐药业公司
质量评估时限
2017年1--6月
公 司 资 质
1.加盖公章的公司药品经营许可证
2.加盖公章的经营公司营业执照
3.经营公司法人授权委托书
4.授权人工作上岗证及身份证复印件
5.所经营的饮片公司三证及GMP证书
设定分值30分
1良好（25-30分）
2一般（15-25分）
3较差（≤15分）
中 药 饮 片 质 量
中药饮片批发商评估表
中药饮片批发商评估表
1. 公司信息
1.1 公司名称：
[填写公司名称]
1.2 公司成立时间：
[填写公司成立时间]
1.3 公司规模：
[填写公司员工规模]
1.4 公司注册地：
[填写公司注册地]
1.5 公司资质：
[填写公司所持有的相关资质信息]
2. 产品信息
2.1 主要产品：
[填写主要销售的中药饮片产品]
2.2 产品质量保证：
[说明公司对产品质量的保证措施，如质检流程、质量认证等]
2.3 产品价格：
[说明公司的价格策略，如是否有批发优惠、折扣政策等]
2.4 产品供应能力：
[填写公司的产品供应能力，例如每月生产量、库存情况等]
3. 服务支持
3.1 售后服务：
[说明公司提供的售后服务，如退换货政策、售后咨询等]
3.2 快递配送：
[说明公司的配送方式和配送范围]
3.3 客户反馈：
[说明客户对公司产品和服务的评价情况，如有特别好评的可以列举]
4. 合作条件
4.1 最小订单数量：
[填写公司对订单数量的要求]
4.2 付款方式：
[说明公司接受的付款方式，如在线支付、银行转账等]
4.3 合作条款：
[填写公司与批发商之间的合作条款，如合同期限、违约责任等]
5. 公司信誉
5.1 业界口碑：
[说明公司在业内的声誉情况，如是否有荣誉证书、获奖情况等]
5.2 合作伙伴：
[说明公司与其他同行业企业或知名客户的合作情况]
5.3 投诉记录：
[填写公司近期有关投诉的情况，如无则说明]
以上为中药饮片批发商评估表，请公司填写完整相关信息并提供相关资料。
中药饮片供应商定期评估表
评估日期： 供应商名称： 评估内容 1.批次合格率达100% 质 量 2.批次合格率达80% 评 3.批次合格率达60% 估 （40分） 4.批次合格率达60%以下 （40分） （30分） （20分） （10分） 提供产品及服务： 评估得分
价 1.与现有采购价格比较 高（3分） 低（5分） 格 评 估 2.与市场价格比较 低（10分） 一般（7分）高（5分） （15分） 1.随货同行 出 2.货到5天内 具 发 3.货到15天内 票 2.货到30天内 （20分） 2.货到60天内 （20分） （15分） （10分） （5分） （2分）
1.按时交货 （15分） 配 送 情 2.曾不能按时交货 （10分） 况 （15分） 3.经常不能按时交货 （5分） 质量 1.质量问题反馈处理 （5分） 异常 2.退货处理及时性 （5分） 处理 能力 （10分） 3.技术服务准确及时性 （5分） 总分 结果
甲级：80——100分 保留供应商资格 乙级：60——80分 保留供应商资格，限其改善缺点 丙级：60分以下 取消供应商资格
评估：中药药事管理委员会
中药饮片质量评估表(评分表)
1良好（15-20分）
2一般（10-15分）
3较差（≤10分）
质 量 评 估 结 论
1.优秀（90-100分）
2.良好（80-90分）
3.一般（60-80分）
4.不合格 ≤60分
医院各参评成员个人意见：
签名：
年 月 日
注：1、质量评定工作坚持公平、公正、公开、合理原则，对各参评公司做出合理评价。
2、质量管理领导小组参评成员严格工作纪律，本着对工作认真负责的态度合理打分。
3、各评委打分后统一汇总，报医院药事管理和药物治疗学委员会审议。
叶县中医院
医院中药饮片供货单位质量评估表（各参评成员表）
质量评估日期
2017年 月 日
质量评估地点
医院小会议室
质量评估公司
河南省亿乐药业公司
质量评估时限
2017年1--6月
公 司 资 质
1.加盖公章的公司药品经营许可证
2.加盖公章的经营公司营业执照
3.经营公司法人授权委托书
4.授权人工作上岗证及身份证复印件
5.所经营的饮片公司三证及GMP证书
8.饮片色、泽、味俱佳，分等级价格合理
设定分值50分
1良好（45-50分）
2一般（35-45分）
3较差（≤35分）
服 务 保 障
1.提供正规发票及随货电脑清单，项目齐全
2.经营品种齐全，确保临床供应
3.配货积极，能及时保证供应，响应率高
4.针对临床用药特点，提供特殊临方炮制
5.帮助解决实际工作中常见的问题
设定分值30分
1良好（25-30分）
2一般（15-25分）
3较差（≤15分）
中 药 饮 片 质 量
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
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1良好（15-20分）
2一般（10-15分）
3较差（≤10分）
质 量 评 估 结 论
1.优秀（90-100分）
2.良好（80-90分）
3.一般（60-80分）
4.不合格 ≤60分
医院各参评成员个人意见：
签名：
年 月 日
注：1、质量评定工作坚持公平、公正、公开、合理原则，对各参评公司做出合理评价。
2、质量管理领导小组参评成员严格工作纪律，本着对工作认真负责的态度合理打分。
3、各评委打分后统一汇总，报医院药事管理和药物治疗学委员会审议。
叶县中医院
设定分值30分
1良好（25-30分）
2一般（15-25分）
3较差（≤15分）
中 药 饮 片 质 量
1.中药饮片公司小袋包装，质量可控
2.包装注明品名、等级、批号及饮片公司
3.未发现假冒、伪劣药品
4.未发现霉变、虫蛀、走油现象存在
5.饮片炮制符合规定，质量有保证
6.中药饮片有质量标识及单批次质量报告
7.饮片干净，无掺杂现象，杂质含量不超标
8.饮片色、泽、味俱佳，分等级价格合理
设定分值50分
1良好（45-50分）
2一般（35-45分）
3较差（≤35分）
服 务 保 障
1.提供正规发票及随货电脑清单，项目齐全
2.经营品种齐全，确保临床供应
3.配货积极，能及时保证供应，响应率高
4.针对临床用药特点，提供特殊临方炮制
5.帮助解决实际工作中常见的问题
医院中药饮片供货单位质量评估表（各参评成员表）
质量评估日期
2公司
河南省亿乐药业公司
质量评估时限
2017年1--6月
公 司 资 质
1.加盖公章的公司药品经营许可证
2.加盖公章的经营公司营业执照
3.经营公司法人授权委托书
4.授权人工作上岗证及身份证复印件
5.所经营的饮片公司三证及GMP证书