阿司咪唑杂质总结分享
阿奇霉素杂质整理总结文档
7(阿奇霉素EP杂质G)（Azithromycin EP Impurity G）11727A 550mg-100mg阿奇霉素杂质8(阿奇霉素EP杂质H)Azithromycin Impurity 8（Azithromycin EP Impurity H）11728A 612069-30-410mg-25mg-50mg-100mg阿奇霉素杂质9(阿奇霉素EP杂质I)Azithromycin Impurity 9（Azithromycin EP Impurity I）11729A 172617-84-410mg-25mg-50mg-100mg阿奇霉素杂质10(阿奇霉素EP杂质J)Azithromycin Impurity 10（Azithromycin EP Impurity J）117210A 117639-41-110mg-25mg-50mg-100mg阿奇霉素杂质11(阿奇霉素EP杂质K)Azithromycin Impurity 11（Azithromycin EP Impurity K）117211A 612534-95-910mg-25mg-50mg-100mg阿奇霉素杂质12(阿奇霉素EP杂质L)Azithromycin Impurity 12（Azithromycin EP Impurity L）117212A 90503-06-310mg-25mg-50mg-100mg阿奇霉素杂质13(阿奇霉素EP杂质M)Azithromycin Impurity 13（Azithromycin EP Impurity M）117213A 765927-71-710mg-25mg-50mg-100mg14(阿奇霉素EP杂质N)（Azithromycin EP Impurity N）A 750mg-100mg阿奇霉素杂质15(阿奇霉素EP杂质O)Azithromycin Impurity 15（Azithromycin EP Impurity O）117215A 763924-54-510mg-25mg-50mg-100mg阿奇霉素杂质17Azithromycin Impurity 17117217A99290-97-810mg-25mg-50mg-100mg阿奇霉素杂质18(阿奇霉素EP杂质S)Azithromycin Impurity 18（Azithromycin EP Impurity S）117218A 161193-44-810mg-25mg-50mg-100mg阿奇霉素杂质19Azithromycin Impurity 19117219A 111321-02-910mg-25mg-50mg-100mg阿奇霉素杂质20(阿奇霉素EP杂质Q)Azithromycin Impurity 20（Azithromycin EP Impurity Q）117220A 2095879-65-310mg-25mg-50mg-100mg阿奇霉素杂质21Azithromycin Impurity 21117221AN/A10mg-25mg-50mg-100mg阿奇霉素杂质22Impurity 22AN/A50mg-100mg阿奇霉素杂质23Azithromycin Impurity 23117223A80-48-810mg-25mg-50mg-100mg阿奇霉素杂质24Azithromycin Impurity 24117224AN/A10mg-25mg-50mg-100mg阿奇霉素杂质25Azithromycin Impurity 25117225AN/A10mg-25mg-50mg-100mg阿奇霉素杂质26Azithromycin Impurity 26117226A80-40-010mg-25mg-50mg-100mg阿奇霉素杂质27Azithromycin Impurity 27117227AN/A10mg-25mg-50mg-100mg阿奇霉素杂质28Azithromycin Impurity 28117228AN/A10mg-25mg-50mg-100mg阿奇霉素杂质29Impurity 29A50-00-050mg-100mg阿奇霉素杂质30Azithromycin Impurity 30117230A556-61-610mg-25mg-50mg-100mg阿奇霉素杂质31Azithromycin Impurity 31117231A53066-26-510mg-25mg-50mg-100mg阿奇霉素杂质32Azithromycin Impurity 32117232A92594-45-110mg-25mg-50mg-100mg阿奇霉素杂质33Azithromycin Impurity 33117233A76820-32-110mg-25mg-50mg-100mg阿奇霉素杂质34Azithromycin Impurity 34117234A 117693-42-210mg-25mg-50mg-100mg。
他克莫司杂质汇总
他克莫司杂质汇总克莫司（Kumoss）是一种在材料领域具有重要应用价值的合金。
该合金由克莫司元素（CMOS）组成，其杂质的产生和控制对合金的性能和应用起着重要的影响。
在克莫司中，杂质主要以微量元素的形式存在，常见的杂质包括碳、氧、氮、硫、磷等。
首先，碳是克莫司中最常见的杂质之一、碳在合金中以固溶体的形式存在，能提高合金的硬度和强度。
但过多的碳会导致合金的脆性增加，影响其可加工性。
因此，在制备克莫司合金时，需要控制碳的含量，以保证合金具有良好的力学性能。
其次，氧也是克莫司合金中常见的杂质之一、氧与克莫司元素形成氧化物，能够对合金起到强化作用，提高其抗腐蚀性能。
但过多的氧会导致合金的脆性增加，降低其韧性。
因此，需要控制氧的含量，以保证合金具有优良的力学性能和抗腐蚀性能。
此外，氮也是克莫司合金中常见的杂质之一、氮能够与克莫司元素形成氮化物，在合金中起到强化作用，提高其硬度和强度。
但过多的氮会导致合金的脆性增加，并且会产生不均匀的组织结构，影响合金的性能。
因此，需要控制氮的含量，以保证合金具有良好的力学性能和组织结构。
另外，硫和磷是克莫司合金中的常见杂质。
硫和磷能够与克莫司元素形成硫化物和磷化物，在合金中起到强化作用，提高其硬度和强度。
但过多的硫和磷会导致合金的脆性增加，并且会降低其抗腐蚀性能。
因此，在制备克莫司合金时，需要适量控制硫和磷的含量，以保证合金具有良好的力学性能和抗腐蚀性能。
总之，克莫司合金中的杂质对合金的性能和应用具有重要影响。
合理控制和调节杂质含量，能够使合金具有良好的力学性能、抗腐蚀性能和可加工性。
因此，在克莫司合金的制备和应用中，对杂质的产生和控制进行深入研究和优化是非常重要的。
药物化学(安徽中医药大学)智慧树知到课后章节答案2023年下安徽中医药大学
药物化学（安徽中医药大学）智慧树知到课后章节答案2023年下安徽中医药大学绪论单元测试1.凡具有预防、治疗和诊断疾病或调解生理功能，符合药品质量标准并经政府有关部门批准的化合物，称为（）A:化学药物 B:药物 C:无机药物 D:合成有机药物 E:天然药物答案:化学药物2.药物化学的研究对象，以下描述较准确的是（）A:药物的作用机制 B:各种剂型的西药（片剂、针剂等） C:无机药物、合成的有机药物、天然药物中的有效成分或单体、发酵法得到抗生素和半合成抗生素 D:不同剂型的药物进入人体内的过程 E:中药和西药答案:无机药物、合成的有机药物、天然药物中的有效成分或单体、发酵法得到抗生素和半合成抗生素3.20世纪30年代~40年代是药物化学发展史上最为重要的一个阶段，开创了治疗细菌感染性疾病的新纪元和取得了革命性突破，代表性药物是（）A:磺胺类药物 B:喹诺酮类抗菌药物 C:非甾体抗炎药 D:青霉素答案:磺胺类药物;青霉素4.已发现的药物作用靶点包括（）A:酶 B:受体 C:细胞核 D:核酸 E:离子通道答案:酶;受体;核酸;离子通道5.通常新药的发现分为四个主要阶段，下列不属于的是（）A:靶分子的优化 B:靶分子的确定和选择 C:先导化合物的优化 D:新药的临床研究 E:先导化合物的发现答案:新药的临床研究6.下列哪一项不是药物化学的研究任务（）A:为合理利用已知的化学药物提供理论基础、知识技术 B:研发更为安全、有效的药物 C:确定药物的剂量和使用方法 D:不断探索和开发新药 E:为生产化学药物提供先进的工艺和方法答案:确定药物的剂量和使用方法7.我国发现的抗疟疾新药青蒿素，作为开发抗疟药的先导化合物发现的途径是（）A:从代谢产物中发现的先导化合物 B:经组合化学方法发现的先导化合物C:从天然产物活性成分中发现的先导化合物 D:通过随机机遇发现的先导化合物 E:通过计算机辅助药物筛选发现的先导化合物答案:从天然产物活性成分中发现的先导化合物8.喹诺酮类抗菌药物开创了治疗细菌感染性疾病的新纪元和取得了革命性突破A:对 B:错答案:错9.不断探索和开发新药是“药物化学”的任务A:对 B:错答案:对10.青蒿素是从代谢产物中发现的先导化合物A:对 B:错答案:错第一章测试1.新药开发中属于药物化学研究范畴的是（）A:临床研究 B:药动学研究 C:先导化合物的发现和先导化合物优化 D:药效学研究 E:剂型研究答案:先导化合物的发现和先导化合物优化2.氟尿嘧啶是运用什么药物化学基本原理设计成功的抗代谢类抗肿瘤药物（）A:生物电子等排体替换 B:前药原理 C:插烯原理 D:软药设计答案:生物电子等排体替换3.将氟奋乃静制成氟奋乃静庚酸酯或癸酸酯的目的是（）A:提高药物的稳定性 B:降低药物的毒副作用 C:延长药物的作用时间 D:提高药物的溶解性答案:延长药物的作用时间4.与前体药物设计目的不符的是（）A:提高药物的选择性 B:增加药物的稳定性 C:降低药物的毒副作用 D:延长药物的作用时间 E:提高药物的活性答案:提高药物的活性5.药物本身具有治疗作用，在体内作用后，经预料的和可控的代谢作用，转化为无活性和无毒性的化合物。
盐酸左旋咪唑粉质量标准
盐酸左旋咪唑粉质量标准盐酸左旋咪唑是一种常用的药物原料，广泛应用于医药领域。
为了确保盐酸左旋咪唑的质量和安全性，制定了一系列的质量标准。
本文将详细介绍盐酸左旋咪唑的质量标准，以便于大家更好地了解和使用该药物原料。
一、外观与性状盐酸左旋咪唑应为白色或类白色结晶性粉末，无异物和杂质。
其性状应符合国家药典或企业标准的规定。
二、标识盐酸左旋咪唑的包装上应标明以下内容：1. 产品名称：盐酸左旋咪唑。
2. 生产企业的名称和地址。
3. 批号：每批产品都有唯一的批号，用于追溯产品的生产过程和质量情况。
4. 生产日期和有效期：生产日期是指产品生产的具体日期，有效期是指产品在特定条件下保持其质量稳定的时间。
三、理化性质1. 盐酸左旋咪唑的溶解度：在水中的溶解度应符合国家药典或企业标准的规定。
2. 盐酸左旋咪唑的纯度：其纯度应不低于99.0%，并符合国家药典或企业标准的规定。
3. 盐酸左旋咪唑的熔点：其熔点应符合国家药典或企业标准的规定。
四、含量测定盐酸左旋咪唑的含量测定是评价其质量的重要指标之一。
通常采用高效液相色谱法（HPLC）进行含量测定。
含量测定结果应符合国家药典或企业标准的规定。
五、有关物质1. 盐酸左旋咪唑中是否含有未反应的原料、中间体或杂质，以及这些物质的含量应符合国家药典或企业标准的规定。
2. 盐酸左旋咪唑中是否含有有害物质，如重金属、有机溶剂残留等，其含量应符合国家药典或企业标准的规定。
六、微生物限度盐酸左旋咪唑中是否存在细菌、霉菌或其他微生物，其数量应符合国家药典或企业标准的规定。
七、包装与储存盐酸左旋咪唑应采用密封包装，并在包装上注明防潮、防阳光等注意事项。
其储存条件应符合国家药典或企业标准的规定。
总结：盐酸左旋咪唑作为一种常用的药物原料，其质量标准涉及外观与性状、标识、理化性质、含量测定、有关物质、微生物限度、包装与储存等多个方面。
只有在符合这些质量标准的前提下，才能确保盐酸左旋咪唑的质量和安全性。
ADR
其含PPA的产品。随后，加拿大、巴西、新加坡、泰 国、阿根廷、中国、马来西亚也相继从市场上撤走其 含PPA的产品。
近年国内外ADR重要事件
2.西沙必利(普瑞博思)与心律失常
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西沙必利自93年在美国上市以来，曾多次被告诫其 可致心律失常和死亡。2000年1月美国再次加以强 调，因为至1999年12月31日已有341份心律失常(QT间 期延长、晕厥、室性心律不齐等)报告与此药有关(84 例死亡)，主要是引起尖端扭转型心律失常。
药品不良反应信息通报2002.7.1国家药品不良反应监测中心数据库
典型病例
双黄连注射剂与过敏反应
● 双黄连注射剂系由金银花、黄芩、连翘制备而成中
药复方注射剂，广泛应用于临床。
● 其不良反应以过敏反应和输液反应为主，包括28例：
1、严重过敏性休克23例，占82% 2、呼吸困难4例，占14%
3、剥脱性皮炎1例，占4%
药物的致癌作用 (Carcinogenesis)
药物的致畸作用 (Teratogenesis)
三、影响ADR发生的因素
三、影响ADR发生的因素
1.药物因素
药理作用：糖皮质激素
药物的杂质：青霉素
药物生物利用度改变
生物制剂的污染
SARS患者使用糖皮质激素的不良反应 及其相关影响因素研究
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阿司咪唑是一种长效、无镇静作用的抗过敏药。 可疑不良反应以过敏反应和心血管系统反应为主： 1、严重的过敏性休克 7例，占58% 2、心律失常5例，占42%
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药品不良反应信息通报2002.7.1国家药品不良反应监测中心数据库
典型病例
安乃近（片剂、注射剂） 的严重不良反应
● 安乃近系氨基比林和亚硫酸钠相结合的化合物。 ● 可疑药品不良反应主要表现为：
药物的杂质检查总结
第三章 药物的杂质检查杂质（forin 、impurities ）是指：1. 有毒副作用的物质2. 本身无毒副作用，但影响药物的稳定性和疗效的物质3. 本身无毒副作用，也不影响药物的稳定性和疗效，但影响药物的科学管理的物质药物中杂质的来源1. 生产过程中引入（1）原料、反应中间体及副产物（2）试剂、溶剂、催化剂类（3）生产中所用金属器皿、装置以及其他不耐酸、碱的金属工具所带来的杂质2. 贮藏过程中产生水解、氧化、分解、异构化、晶形转变、聚合、潮解和发霉等易发生水解反应的结构：酯、内酯、酰胺、卤代烃、苷类等药物中的杂质按来源分为1. 一般杂质（general impurities ）如氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属、砷盐、酸、碱、水分、易炭化物、炽灼残渣等。
一般杂质的检查方法收载在中国药典的附录中。
2. 特殊杂质（special impurities ）：指某一个或某一类药物的生产或贮藏过程中引入的杂质，如阿司匹林中的游离水杨酸、异烟肼中的游离肼、甾体激素中的有关物质。
特殊杂质检查方法收载在中国药典正文各药品的质量标准中。
杂质限量：指药物中允许杂质存在的最大量，通常用百分之几或百万分之几来表示药物的杂质检查法1. 对照法限量检查法 （Limit Test ）特点：不需知道杂质的准确含量2. 灵敏度法系指在供试品溶液中加入试剂，在一定反应条件下，不得有正反应出现。
特点：不需对照物质3. 比较法含量测定法：测定杂质的绝对含量，如测定吸光度、pH 值等。
特点：准确测定杂质的量，不需对照品杂质限量的计算供试品量允许杂质存在的最大量杂质限量一般杂质检查规则《药品检验操作标准》规定：1. 遵循平行操作原则（1）仪器的配对性：如纳氏比色管应配对，刻度线高低相差不超过 2mm ，砷盐检查时导气管长度及孔的大小要一致（2）对照品与供试品同步操作2. 正确的比色、比浊方法3. 检查结果不符合规定或在限度边缘时应对供试管和对照管各复查二份氯化物检查法（一）原理 对照法检查方法 药典附录除另有规定外，取各药品项下规定量的供试品，加水溶解使成25ml （溶液如显碱性，可滴加硝酸使成中性），再加稀硝酸10m1；溶液如不澄清，应滤过；置50ml 纳氏比色管中，加水使成约40m1，摇匀，即得供试溶液。
药品不良反应培训总结范文(2篇)
药品不良反应培训总结范文药品的毒性反应（上）：毒性反应也叫毒性作用，是指药物引起身体较重的功能紊乱或____病理变化。
一般是由于病人的个体差异，病理状态或合用其它药物引起敏感性增加而造成的。
那些药理作用较强，治疗剂量与中毒剂量较为接近的药物容易引起毒性反应。
药品的毒性反应（下）：肝、肾功能不全者，老人、儿童易发生毒性反应。
少数人对药物的作用过于敏感，或者自身的肝、肾功能等不正常，在常规治疗剂量范围就能出现别人过量用药时才出现的症状。
药物的过敏反应：药品对于人是一种外来的“异物”，人的身体生来就有一种对“外来异物”作出反应的能力，这本来是身体的一种自我保护能力。
但是这种反应如果超出了一定的限度，反而会对身体造成伤害。
过敏反应是人体对药物一种超出限度的反应，它本质上属于一类免疫反应。
药物过敏反应属于药品不良反应药物变态反应（上）：药物变态反应又称之为过敏反应，是致敏病人对某种药物的特殊反应。
药物或药物在体内的代谢产物作为抗原与机体特异抗体反应或激发致敏淋巴细胞而造成____损伤或生理功能紊乱。
该反应仅发生于少数病人身上，和已知药物作用的性质无关，和剂量无线性关系，反应性质各不相同，不易预知，一般不发生于首次用药。
药物变态反应（中）：药物变态反应初次接触时需要诱导期，停止给药反应消失，化学结构相似的药物易发生交叉或不完全交叉的过敏反应，某些疾病可使药物对机体的致敏性增加。
药物引起的变态反应包括速发和迟发等Ⅳ型反应，临床主要表现为皮疹、血管神经性水肿、过敏性休克、血清病综合征、哮喘等。
对易致过敏的药物或过敏体质者，用药前应作过敏试验。
药物变态反应（下）：为了预防过敏反应，有关部门规定，有些药物如青霉素等应用前必须做皮试。
但是有些人皮试时就会发生过敏反应，有时皮试阴性的病人也能发生过敏性休克，甚至有的人在别人注射青霉素时闻了一点气味，就发生了休克。
特别要注意的是，许多没有规定作皮试的药物也可能引起过敏反应。
阿司咪唑的不良反应
阿司咪唑的不良反应
孙洁;鲁逊艳
【期刊名称】《实用药物与临床》
【年(卷),期】2004(007)003
【摘要】阿司咪唑(Astemizole，AST，息斯敏)是一种高效、长效的H1受体拈抗剂，因与扑尔敏等传统H1受体拮抗剂相比．具有中枢镇静和抗胆碱作用弱的优点，故广泛用于抗过敏治疗。
近几年来，有关阿司咪唑的不良反应，医学杂志时有报道，本文将其归纳为以下几点，以供同行参考。
【总页数】1页(P24-24)
【作者】孙洁;鲁逊艳
【作者单位】山东枣庄市立医院药剂科,山东,枣庄,277102;山东枣庄市立医院药剂科,山东,枣庄,277102
【正文语种】中文
【中图分类】R969.4
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