化学发光记录控制操作规程
化学发光分析仪安全操作及保养规程
化学发光分析仪安全操作及保养规程化学发光分析仪是一种广泛应用于生物医学、环境监测、食品安全等领域的仪器设备。
在使用化学发光分析仪的过程中，需要注意安全操作和仪器的保养，以保证仪器的准确性和稳定性。
本文将介绍化学发光分析仪的安全操作规程和保养注意事项。
1. 化学发光分析仪安全操作规程化学发光分析仪是一种使用化学反应产生荧光或化学发光信号来检测样品物质的仪器设备。
在使用化学发光分析仪时，需要注意以下安全操作规程：1.1 禁止直接观察化学反应化学反应产生的荧光或化学发光信号对人眼有一定损伤作用，因此在操作化学发光分析仪时禁止直接观察化学反应。
应使用仪器自带的显示屏来观察反应结果。
1.2 禁止触摸仪器内部元件化学发光分析仪内部的元件包括灯管、探测器等，这些元件在工作时有较高的温度和电压，因此禁止触摸仪器内部元件，以免发生电击事故。
1.3 禁止随意更换化学试剂在使用化学发光分析仪时，需要按照仪器操作说明书中的要求选用相应的化学试剂，禁止随意更换化学试剂或使用过期的化学试剂，以免影响测试结果。
1.4 整理清洗工作台在使用化学发光分析仪时，需要保持工作台整洁，定期清洗仪器表面和工作区域。
禁止将荧光试剂、化学试剂等杂物放置在工作区域，以免影响测试结果或引起化学反应事故。
1.5 注意电源和电缆接线在使用化学发光分析仪时，需要关注电源和电缆的接线，防止接线松动、接触不良等问题导致仪器工作异常或电击事故的发生。
2. 化学发光分析仪保养注意事项仪器的保养不仅能够延长仪器的使用寿命，还能提高仪器的测试准确性和稳定性。
在使用化学发光分析仪时，需要注意以下保养注意事项：2.1 定期清洗仪器表面化学发光分析仪表面容易沾染灰尘和污垢，因此需要定期清洗表面。
清洗表面时，应使用干净的湿布或棉纱蘸取一定量的清洁剂，轻轻擦拭表面，注意不要让水分进入仪器内部。
2.2 定期更换灯管化学发光分析仪的灯管是一个消耗品，灯管的寿命一般为数百至数千小时，因此需要定期更换灯管。
LiCA500自动光激化学发光检测仪标准化操作规程
LiCA500 自动光激化学发光检测仪标准化操作规程（SOP）一．检测原理LICA500系统仪器与博阳生物科技（上海）有限公司的光激化学发光试剂配套使用，用于检测体液内特异性的抗原和抗体。
LiCA500采用双针臂式结构使用一次性吸头，自动进行加样、稀释、振荡、温育、680纳米红光激发、PMT光电倍增管记录发光信号后拟合计算量值和传送结果。
二．运行环境为保证仪器的正常运行，仪器应当在满足下列条件的环境下使用：1.灰尘少、换气良好的环境。
2.避免阳光直接照射仪器。
3.室内温度保持在10℃～30℃。
4.室内相对湿度保持20％～80％。
5.远离电磁场干扰源。
6.电源220V±22V AC 50Hz±1Hz 具有良好的接地7.（台式机）操作台至少保留工作空间至少长 200 厘米，宽 80 厘米。
承重量280公斤以上8.需要准备一个台面放置操作电脑及显示器，供后期操作三．安全条款1．操作过程中请使用橡胶手套，不要直接接触待测试样本及相关试剂。
2．仪器上或周围不要使用可燃性的危险品，避免引起火灾等重大事故。
3．仪器运行过程中，不要将身体或者肢体伸入仪器，避免带来伤害。
4．在电源开关处理ON状态下，触摸线路板有触电的危险。
5．禁止非专业的人员打开仪器的面板，对仪器进行拆卸。
6．请勿用肉眼直视光源灯光，避免伤害视力。
四．开机前准备1．确认LiCA500电源线连接正常。
2．确认电脑显示器及主机电源线连接正常。
3．确认电脑主机与仪器CAN接口使用CAN线连接正常。
五．开机步骤1．打开仪器电源开关（仪器左侧面）。
2．按下黄色按钮2-3秒，仪器机械模块上电，并自动完成仪器初始化过程。
3．打开电脑及显示器电源。
待电脑启动后双击桌面LiA500图标启动软件。
六．实验前准备1．标本严格按照10-15分钟3500转/分的参数进行处理，避免有血凝块及纤维蛋白原。
2．检查实验资源，通过软件工作台资源显示功能完成：●检查清洗液瓶中的清洗液是否足够，若清洗液不足，加满清洗液；●检查通用液是否盛满，若通用液不足，加一瓶通用液；●检查枪头是否足够，若不够，则添加枪头；●检查板条是否足够，做不够，则添加板条；●废液抽屉是否处于清空状态，若废液抽屉内废液需要清理，在工作台面上小心地抽取废液抽屉，清理完废液抽屉中的废液，将废液抽屉推送至原来位置后继续之后的操作。
化学发光测氮仪安全操作及保养规程
化学发光测氮仪安全操作及保养规程概述化学发光测氮仪是一种用于测定水样中氨氮或总氮的仪器。
它采用了化学荧光技术，能够快速准确地测定水样中的氮化物含量。
本文就化学发光测氮仪的安全操作和保养规程进行详细介绍，希望能够引起使用者的重视，做好仪器的日常操作和维护工作，确保实验室的安全和仪器的长期使用。
安全操作规程1. 准备工作：在进行任何实验之前，都需要做好实验前的准备工作，包括仪器的准备、操作规程和安全注意事项。
1.1 仪器准备：化学发光测氮仪需要精确的电子元器件和化学试剂的配合协调才能正常工作。
为了确保仪器的正常运行，需要定期维护和保养。
在每次使用前，需要确认仪器供电是否正常，化学荧光试剂是否充足，光源是否正常，探头是否干净等。
1.2 操作规程：在进行化学发光测氮实验之前，需要严格按照仪器操作手册和实验规程进行操作，保证实验过程的准确性和稳定性。
具体操作流程如下：•1）开机：接通电源，开机时检查电源和仪表的工作状态是否正常，接通NO3探头，打开荧光管的保护盖，以免荧光泄漏污染周围环境。
•2）准备试样：按照标准方法，将水样处理好，并将处理好的样品均匀搅匀，取分别装入测量池内。
•3）设置程序：根据实际需要，选择相应的检测参数和程序，按照用户手册操作。
•4）测量：将两个样品分别放入仪器顶部供样器的两个样品侧槽中，按照用户手册操作，进行测量。
•5）处理结果：获取样品检测结果，并根据实际需求，对结果进行存储和处理。
2. 安全操作注意事项：2.1 个人防护：在实验操作过程中，化学发光测氮仪采用的化学试剂对人体会造成危害，应注意佩戴防护手套、防护眼镜和防护口罩。
2.2 环境控制：实验环境应保持干燥、通风、无尘和无水汽，避免影响仪器准确性和稳定性。
2.3 设备维修：任何人都不得未经授权私自拆卸仪器或进行维修，如设备出现故障或异常，应立即向仪器管理员或专业技术人员报告，进行维修或更换部件。
2.4 用电安全：特别注意电源、仪器、试剂废料等可能造成火灾、电击、爆炸危险的事项。
全自动化学发光分析仪操作规程
全自动化学发光分析仪操作规程1.开机前检查1.1检查电源检查电源，确认电源有电并且能够提供正确的电压：电源：220V~ 50/60Hz电压波动范围：±10%额定输入功率：整机：≤2000VA1.2、检查操作部和输出部间的通讯线和电源线，确认已连接牢固且没有松动现象。
1.3检查打印机内是否有足够的打印纸。
若不够，请添加打印纸。
1.4检查废液连接，确保废液管无弯折，下水道排液口高度满足要求。
1.5检查针，加样针容易弄脏或受损，开机前，请仔细检查，是否有污物或弯折。
1.6检查反应杯、分离液、底物、加样针清洗液是否充足。
如不足，请及时添加。
1.7检查固体废料箱容量，清空废料箱的反应杯。
2.开机仪器的开机分以下几种情况：2.1关闭分析仪电源后开机2.1.1、打开分析仪电源开关。
2.1.2、打开打印机和操作部计算机的电源。
如果选配了数据管理软件或LIS，打开安装有数据管理软件或LIS的计算机电源。
2.1.3、显示“登录”对话框后，输入用户名和密码，然后点击“确定”。
2.2定时开机系统允许通过设置定时开机时间，每天定时启动仪器。
选择“应用”－“系统设置”，点击“仪器设置”按钮，选择“1 定时开机设置”，然后选择“定时开机设置”设置每天启动仪器的时间。
当达到设定的时间后，如果仪器处于关机状态，将被自动开启。
3.仪器状态确认3.1检查主界面系统状态区的系统状态、打印机工作状态和LIS连接状态，确保各部分连接正常。
3.2在系统状态栏点击模块状态图标，打开“系统状况”界面。
界面上分别显示分析部和样本调度模块的系统状态和报警状态。
3.3检查主界面左侧的“报警”按钮，如果为黄色，表示有警告信息；如果为红色，表示有错误产生，或既有警告又有错误产生。
点击“报警”按钮进入“故障日志”界面，选择需要查看报警的模块，查看报警信息，并根据“问号”中提供的解决方法解决故障。
3.4检查主界面左侧的“试剂”按钮，如果为黄色，表示有警告信息；如果为红色，表示有错误产生，或既有警告又有错误产生。
雅培i2000化学发光分析系统操作规程[管理资料]
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雅培i2000化学发光分析系统操作规程[管理资料] 雅培i2000化学发光分析系统操作规程1.仪器操作标准化文件内容1.1 开机前准备1.1.1 检查电源线是否连接1.1.2检查环境温度是否符合要求1.1.3 检查打印机连接线是否连接1.2 开机1.2.1 打开打印机开关1.2.2 打开系统控制中心电源开关(必须确保此时运行模块的电源是关闭的)1.2.3当Snpshot屏幕出现在显示屏幕上之后，打开运行中心电源开关1.2.4 当Snpshot屏幕上运行中心和样品处理中心的状态显示为Stop，选择两中心图标，按F5-STRTUP键启动仪器1.3 试剂准备与检查1.3.1 检查仪器上原有试剂量1.3.2 如原有试剂量不足，取所需试剂放入仪器 1.3.3 检查试剂瓶是否齐全,批号和效期,确保试剂瓶没有漏液 1.3.4 检查所有试剂、激发液、预激发液或缓冲液是否在效期之内1.3.5 检查所有试剂、激发液、预激发液或缓冲液量是否足够 1.3.6 检查所有消耗品(反应杯)是否足够，废物是否清空 1.4定标1.4.1定标试剂:根据不同项目，定标试剂和类型分为2种，并全部为即用型标准品:1.4.1.1 校正曲线(2点定标)1.4.1.2 INDEX曲线(INDEX CL 定性定标) 1.4.2定标步骤1.4.2.1 输入校正曲线(工厂定标):标准曲线的详细资料全部在试剂瓶上的条码中，当仪器扫描试剂瓶时，可自动将标准曲线保存起来 1.4.2.2 定标申请1.4.2.2.1在Snpshot上选择ORDER 1.4.2.2.2选择Clibrtion order1.4.2.2.3选择要定标的分析项目1.4.2.2.4输入样品架及位置1.4.2.2.5输入标准品的批号和效期1.4.2.2.6选择运行模块(可选择)1.4.2.2.7选择F2-dd order确认定标申请 1.4.2.2.8 选择以下一种:*重复2~7步骤申请新的项目定标*选择F1-EXIT返回Snpshot屏幕1.4.2.2.9打印申请报告单1.4.3 定标运行1.4.3.1按定标申请清单放置标准品的量和位置 1.4.3.2放置消耗品1.4.3.3检查库存(缓冲液，激发液，预激发液和废物等) 1.4.3.4按RUN键运行，运行结束后浏览定标情况 1.4.4 浏览标准曲线1.4.4.1从Snpshot选择QC-Cl，选择Clibrtion Sttus 1.4.4.2选择想要查看的项目1.4.4.3选择F5-Detil，浏览所选项目标准曲线的详细参数 1.4.4.4返回Snpshot1.4.5 定标要求1.4.5.1每一个新的批号试剂1.4.5.2新版本软件随同试剂要求重新定标 1.4.5.3系统更换配件或执行系统重新定标后 1.4.5.4质控结果超范围后1.5 质控1.5.1质控品:根据不同项目分为定性，定量和混合质控品，并全部为即用型质控品:1.5.1.1定性质控品:分为阴性和阳性二种 1.5.1.2定量质控品:分为低，中，高三种 1.5.1.3 混合质控品:分为低，中，高三种，同时含多个项目 1.5.2 质控步骤:1.5.2.1 质控定义1.5.2.1.1从Order图标选择1.5.2.1.2从定义屏幕中选择CONTROL 1.5.2.1.3选择一个需要定义质控的项目 1.5.2.1.4输入质控名(每个质控名带一个质控水平，如:低，中，高或阴，阳性)1.5.2.1.5选择F2-DD CONTROL1.5.2.1.6重复4~5步骤输入每一个水平的质控输入质控信息 1.5.2.1.6.1选择一个或多个水平的质控 1.5.2.1.6.2选择F6-CONTROL DETILS 1.5.2.1.6.3选择数据区域(一般按2个SD的范围) 1.5.2.1.6.4输入质控信息1.5.2.1.6.5.按ENTER键1.5.2.1.6.6重复3~5步骤输入每个质控的信息 1.5.2.1.6.7选择F6-SVE保存质控信息 1.5.2.1.6.8按EXIT键1.5.2.2 质控申请1.5.2.2.1从Order图标选择Control order 1.5.2.2.2输入样品架的位置1.5.2.2.3选择要分析的项目1.5.2.2.4选定检测批号1.5.2.2.5选择要分析的质控品的水平(高，中，低或阴，阳性) 1.5.2.2.6选择F2-dd order认可质控品申请 1.5.2.2.7选择以下一种:*重复2~6步骤申请新的质控品*选择F1-EXIT 返回Snpshot 1.5.2.3质控运行1.5.2.3.1按质控申请清单放置质控品的量和位置 1.5.2.3.2检查检测试剂盒和消耗品1.5.2.3.3检查库存(缓冲液，激发液，预激发液和废物等) 1.5.2.3.4按RUN 键运行，运行结束后浏览质控结果情况 1.5.2.4 质控浏览1.5.2.4.1 单个质控结果的浏览1.5.2.4.1.1从Snpshot选择QC-Cl1.5.2.4.1.2选择QC results review1.5.2.4.1.3选择所需浏览的质控结果 1.5.2.4.1.4选择F5-DETILS1.5.2.4.1.5或选择F8-Relese，释放被选结果 1.5.2.4.1.6返回Snpshot1.5.2.4.2 浏览质控图(LEVERY-JENNINGS图) 1.5.2.4.2.1从Snpshot选择QC-Cl，选择Levery-Jennings grph 1.5.2.4.2.2选择分析项目1.5.2.4.2.3选择质控水平1.5.2.4.2.4选择Done浏览质控图1.5.2.4.2.5返回Snpshot1.5.3 质控结果的判定所有质控水平必须控制在规定范围内(按试剂说明书要求在2SD范围内)1.5.4质控的要求1.5.4.1每新批号试剂定标通过后运行各水平质控 1.5.4.2每24小时运行一个水平质控 1.6 常规标准操作1.6.1 基本操作步骤--申请病人样品测试 1.6.1.1 单个病人样品的申请1.6.1.1从Snpshot选择Ptient order1.6.1.2输入样品架的位置编号1.6.1.3输入样品编号1.6.1.4如要输入病人信息，选择F2-Smple detils，完成后Done返回1.6.1.5如选择稀释模式，F5-ssy option , 完成后Done返回 1.6.1.6选择该样品要测的项目(或项目组合) 1.6.1.7选择F3-dd order认可病人样品申请1.6.1.8选择以下一种:*重复2~7步骤申请新的病人样品*选择F1-EXIT 返回病人项目申请表 1.6.1.9返回Snpshot1.6.1.2 病人样品测试的批处理申请 1.6.1.2.1从Snpshot选择Ptientorder1.6.1.2.2选择Btch1.6.1.2.3输入起始样品架的位置1.6.1.2.4输入起始样品编号1.6.1.2.5输入要测试的样品数1.6.1.2.6选择该样品要测的项目(或项目组合) 注:在此可选择稀释模式，测试次数 1.6.1.2.7选择F6-dd order认可病人样品申请 1.6.1.2.8选择以下一种: *重复3~7步骤申请新的批处理病人样品 *选择F1-EXIT 返回病人项目申请表1.6.1.2.9.返回Snpshot1.6.1.3 病人测试运行1.6.1.3.1按病人测试申请清单放置样品的量和位置 1.6.1.3.2放置检测试剂盒和消耗品1.6.1.3.3检查库存(缓冲液，激发液，预激发液和废物等) 1.6.1.3.4按RUN键运行，运行结束后浏览病人测试结果情况 1.6.2 检测结果查看1.6.2.1 浏览病人报告1.6.2.1.1从Snpshot选择Results 1.6.2.1.2.选择Results review1.6.2.1.3.选择所需浏览的病人编号 1.6.2.1.4.选择F5-DETILS 1.6.2.1.5.返回Snpshot 1.6.2.2 浏览储存结果 1.6.2.2.1.从Snpshot选择Results 1.6.2.2.2.选择Stored review 1.6.2.2.3.选择所需浏览的结果 1.6.2.2.4.选择F5-DETILS 1.6.2.2.5.返回Snpshot 1.6.3 检测结果的重检 1.6.3.1 检测结果的稀释后重检1.6.3.1.1从Snpshot中选择Result 1.6.3.1.2.选择Results review 1.6.3.1.3.选择需进行自动稀释的样品 1.6.3.1.4.选择稀释模式 1.6.3.1.5.选择稀释次数1.6.3.1.6.Done1.6.3.1.7.返回Snpshot 1.6.3.2 检测结果的重运行测试 1.6.3.2 .1.进入结果和EXCEPTION屏幕*从Snpshot中选择Result*从Snpshot中选择Exception 1.6.3.2 .2.选择要重运行的申请*选择一个或多个申请*选择F2-SELECT LL 所有申请 1.6.3.2 .3.选择F5-DETIlS(可选择)1.6.3.2 .4.选择F6-RERUN 1.6.4 检测结果的打印按需可选择两种打印方式:, 实验室清单式打印, 病人结果详情单打印 1.6.5 检测结果的保存按需可选择三种保存或传输方式:, 仪器硬盘保存, 光盘保存, RS232输出端子、STM双向交流口传输至Host保存。
化学发光检验操作规程
化学发光检验操作规程
【开机程序】
一、开机前检查
1.供电系统（包括UPS）是否正常。
2.供水系统是否正常。
3.检查样品针、试剂针、搅拌针、清洗针是否有弯曲、堵塞、污物、漏水等，如有上述情况发生，参照仪器维护、保养说明书处理。
4.仪器及操作台面表面干净、无污物，机房空调正常开启。
二、开机
1．检查供水、排水系统正常后，打开供水系统电源。
2．接通仪器左侧前方绿色电源按钮，仪器自检。
3．Logon:输入用户名，密码，仪器初始化，自动保养，然后进入Stand by状态。
三、操作注意事项
1.操作过程中要戴手套，眼睛不要正对着仪器及条码阅读器的光源，以免造成损伤。
2.定标液和质控液按照浓度低高的位置放，免疫低高要求在同一个架子上相连。
3．每天关机后，盖上试剂仓上的盖子。
4．尽量保持室温恒定，空调的风不要吹向仪器表面。
5．保养程序中的Reset可以用来仪器复位。
6．样本水浴及离心尽量延长时间，以免仪器检测到凝块。
7．注意进样推板位置正确，不要碰到运动中的部件，否则可能造成停机。
化学发光记录控制操作规程
《文件已阅声明表》《Procedure circulation form》《文件修改记录页》《Procedure amendment form》表号:KM- 《文件信息表》《Procedure information form》表号:KM-化学发光记录控制操作规程(ChemiLuminescence records control operation procedure)1.目的(Purpose)：对化学发光室日常记录进行有效的管理及控制，使记录能够保持原始数据追踪的复现，为结果分析查询提供依据。
2.范围(Scope)：适用于化学发光室质量管理体系运行所有相关的记录。
3.职责(Responsibility)：3.1化学发光主任助理负责对所有日常需要填写的记录进行管理3.2化学发光室技术人员负责日常记录的填写3.3化学发光室质量监督员负责对日常记录的填写进行监督.4.记录内容及操作规程(Records and operation procedure)：▲德普 1000: ( DPC IMMULITE 1000)德普1000使用及维护记录表:每天开机后应及时填写仪器使用及维护记录表，每月一张，原始记录存放在化学发光室仪器操作与维护记录文件夹中，半年归档一次.. ▲德普 2000:( DPC IMMULITE 2000)A:德普2000使用及维护记录表:每天开机后应及时填写仪器使用及维护记录表,每月一张，原始记录存放在化学发光室仪器操作与维护记录文件夹中，半年归档一次.B:德普2000校准记录:在对德普2000仪上的项目校准后应打出校准图并签名，原始记录保存在《德普2000校准记录》文件夹中，一年归档一次.C:德普2000操作清单:每天操作德普2000仪器，需填写德普2000操作清单，德普2000原始记录一同保存在文件夹中,每月打包，半年归档一次.▲雅培 AXSYM:( Abbott AXSYM)雅培AXSYM使用及维护记录表:每天开机后应及时填写仪器使用及维护记录表，每月一张，原始记录存放在化学发光室仪器操作与维护记录文件夹中，半年归档一次. ▲罗氏 e601(Roche COBAS e601)罗氏e601使用及维护记录表:每天开机后应及时填写仪器使用及维护记录表，每月一张,原始记录存放在化学发光室仪器操作与维护记录文件夹中，半年归档一次.▲日常技术记录(Routine record)：A：水质监测记录表：定期检测外源水及内源水各项关键指标并填写记录，记录保存在《水质监测记录表》文件夹中。
全自动化学发光免疫分析仪Immulite2000标准操作规程
IMMULITE® 2000全自动化学发光免疫分析仪标准操作程序本文件仅供参考，各实验室需根据各自情况建立自己的操作规程IMMULITE®2000全自动化学发光免疫分析系统标准操作规程SOP编码：页数：制定人签名：日期：审核人签名：日期：批准人签名：日期：生效日期：颁发日期：周期性审查：年一次修订登记：审查登记：[目的]描述IMMULITE®2000全自动化学发光免疫分析系统的使用和维护。
[范围] 适用IMMULITE®2000全自动化学发光免疫分析系统的操作。
[仪器工作原理和检测过程]1 IMMULITE 2000使用包被特定抗体的聚苯乙烯珠子作为固相，包被珠放在一个特定的反应杯中，从而进行温育，清洗以及信号发生。
2. 样本与结合了碱性磷酸酶的试剂温育反应结合之后，通过高速离心将剩余试剂甩到与反应杯同轴的废液管路中。
系统在几秒钟内完成四次离心清洗，以便与系统的其他同步。
去除未包被试剂的包被珠仍然保留在反应杯中。
3. 包被珠上的结合标记随后同发光底物进行定量发光。
当包被珠上结合的碱性磷酸酶标记同化学发光底物反应时，就产生发光。
发光强度同样本中待测物的含量有关。
仪器通过光电倍增管检测发光强度，随后计算出每个样本的结果。
4. 操作者在IMMULITE 2000上运行测试时，需要做下列操作：：4.1进行每日探针清洗工作。
4.2 选择RUN IMMULITE 2000按钮。
4.3 查系统状态指示，加满或者清空耗材或者废物。
4.4 初始化样本和试剂加样器、蒸馏水喷嘴和底物喷嘴。
4.5 使用图像扫描器扫描试剂转盘上的过敏原试剂楔。
4.6在样本转盘上装载病人血清、质控、校正液和稀释液。
注意: 运行仪器需要用到的试剂都在 IMMULITE 2000试剂盒中。
只有需要预稀释的测试项目才会有稀释液。
4.7 在工作列表列表界面为样本指定测试项目以及编号。
4.8检查试剂以及与之匹配的包被珠是否足够完成所需测试。
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《文件已阅声明表》
《Procedure circulation form》
文件名称:化学发光记录控制操作规程表号:KM-
《文件修改记录页》
《Procedure amendment form》
表号:KM- 《文件信息表》
《Procedure information form》
表号:KM-
(ChemiLuminescence records control operation procedure) 1.目的（Purpose）：
对化学发光室日常记录进行有效的管理及控制，使记录能够保持原始数据追踪的复现，为结果分析查询提供依据。
2．范围(Scope)：
适用于化学发光室质量管理体系运行所有相关的记录。
3.职责(Responsibility)：
3.1 化学发光主任助理负责对所有日常需要填写的记录进行管理
3.2 化学发光室技术人员负责日常记录的填写
3.3 化学发光室质量监督员负责对日常记录的填写进行监督.
4. 记录内容及操作规程（Records and operation procedure）：
▲德普1000:（ DPC IMMULITE 1000）
德普1000使用及维护记录表:每天开机后应及时填写仪器使用及维护记录表,每月一张, 原始记录存放在化学发光室仪器操作与维护记录文件夹中,半年归档一次.. ▲德普2000:( DPC IMMULITE 2000)
A: 德普2000使用及维护记录表:每天开机后应及时填写仪器使用及维护记录表,每月一张, 原始记录存放在化学发光室仪器操作与维护记录文件夹中,半年归档一次. B: 德普2000校准记录:在对德普2000仪上的项目校准后应打出校准图并签名,原始记录保存在《德普2000校准记录》文件夹中,一年归档一次.
C: 德普2000操作清单:每天操作德普2000仪器,需填写德普2000操作清单,德普2000原始记录一同保存在文件夹中,每月打包，半年归档一次.
▲雅培AXSYM:( Abbott AXSYM)
雅培AXSYM使用及维护记录表:每天开机后应及时填写仪器使用及维护记录表,每月一张, 原始记录存放在化学发光室仪器操作与维护记录文件夹中,半年归档一次.
▲罗氏e601(Roche COBAS e601)
罗氏e601使用及维护记录表:每天开机后应及时填写仪器使用及维护记录表,每月一张,原始记录存放在化学发光室仪器操作与维护记录文件夹中,半年归档一次. ▲日常技术记录(Routine record)：
A：水质监测记录表：定期检测外源水及内源水各项关键指标并填写记录，记录保存在《水质监测记录表》文件夹中。
B：仪器温度记录表：每天及时记录仪器温度记录表，每年一张，每月底由科室组长审核及签名，原始结果保存在《仪器温度记录表》文件夹中。
C：离心机维护保养记录表：每周对离心机进行一次维护并填写记录，每月将填好的表格保存在《离心机维护记录表》文件夹中。
D：打印机维护保养记录表：每周对打印机进行一次维护并填写记录，每月将填好的表格保存在《打印机维护记录表》文件夹中。
E：危急值报告记录表：当出现危急值时应立即打电话通知客户，并及时填写危急值报告记录表，如报告失败需邮件通知客服部，原始记录保存在《危急值报告记录表》文件夹中。
F：原始数据记录单：每天工作时各台仪器都要打印出当天所有临床标本的原始数据（德普1000原始数据另需备份），并分别保存在各仪器《原始数据》文件夹中。
G: 室内质控记录表:每天工作结束离开实验室前，应及时填写室内质控记录表，每月一张，月底同当月质控图一同打包保存。
▲方法验证记录(Method verification record)：
A：批号验证记录表：当更换新批号的试剂或者校准品时应做批号验证，并及时填写批号验证记录，原始记录保存在《试剂批号验证记录表》文件夹中。
B：校准物质配制及使用记录表：当配制或者使用新的校准物质时应及时填写记录，原始记录保存在《标准物质配制及使用记录表》文件夹中。
C：化学发光试剂使用监控记录表：每天应将所有当天使用的试剂的相关信息填在此表中并签名，存在《化学发光试剂使用监控记录表》文件夹中。
D：化学发光室各项目校准记录表：每次校准完项目后应填写此表，记录下校准的项目名称，原始记录保存在《化学发光室各项目校准记录表》文件夹中。
E：方法验证：所有的方法验证的原始记录全部保存在《方法验证资料》文件夹中。
▲室内质控及室间质评(Internal control and PT)
A：室内质控图：每月打印出当月质控项目的质控图，并分析及签名，同时上交学科主任签名，所有的原始记录保存在《室内质控图》文件夹中,三个月打包，一年归档一次。
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C：室内质控记录及留样复查记录：对于不是每天都做室内质控的项目的结果要填写在室内质控记录表中.
D：室内质控失控报告：当出现室内质控失控时，应及时分析原因，同时填写此表，
上交学科主任批准，所有的原始记录保存在《化学发光室内质控失控报告》文件夹中。
E：室间质评样本检测记录表：当收到、检测、上报室间质评的样本时，应填写此表，所有的原始记录保存在《室间质评样本检测记录表》文件夹中。
F：无室间质评项目比对记录：所有没有室间质评的项目都要有比对的记录，比对记录写好后存在放化学发光室《无室间质评项目比对记录》文件夹中。
G：对于卫生部及CAP的室间质评的原始记录及结果回报记录均应存放在相应的文件夹中，如《卫生部室间质评上报数据》、《卫生部室间质评回报结果》、《CAP室间质评上报数据》、《CAP室间质评回报结果》。
F：《室间质评纠正报告》及室间质评未得分时的评估报告：当室间质评结果回报后，如果有未通过的项目或者是未得分的项目时，要及时分析原因并填写上述二个表，填好签名后与室间质评结果放在一起保存在《卫生部室间质评回报结果》及《CAP 室间质评回报结果》文件夹中。
▲其它(Others)
A：质量监督检查记录表：质量监督员每天应填写此表，所有的原始记录保存在《质量监督检查记录表》文件夹中。
B：培训与能力评估记录：对新员工及轮岗员工培训完后，都要有一套完整的培训及考核记录，所有待完成的培训及考核记录存放在化学发光室培训与能力评估记录文件夹中，完成了的放在人力资源部的员工档案中
C：仪器设备履历表、仪器设备档案目录表、设备验收报告：当购买新的设备时，要填写上述三个表，完成后存放在相应的设备档案里面。
D：交接班记录表：不同班次之间如有工作进行交接时应填写此表，所有的原始记录保存在《交接班记录本》中。
E：化学发光关键指标监测记录：每月都要填写此表，用以对关键指标进行监控，所有的原始记录保存在《化学发光关键指标监测记录》中。
F：内务记录：每天下班后应及时的填写内务记录，所有的原始记录保存在《内务记录》文件夹中。
4.相关文件及表格(Relevant documents and forms)
《化学发光试剂使用监控记录表》
《德普2000操作清单》
《发光室各项目校准记录表》
《室内质控记录表》
化学发光试剂使用监控记录表
（Record of clia lab reagent usage and monitoring ）
☆是否更换批号—更换则打√
德普2000操作清单
(Worksheet of DPC2000)
DPC2000仪器号码: 表号（Number)：KM-SOP0300•30.02
操作日期: 操作人:
发光室各项目校准记录表
(Calibration record of tests in special chemistry lab)
年: 月: 表号: KM-SOP0300•30.03
室内质控记录表
(Record of internal quality control)
年月表号：KM-SOP0300•30.04
注：当日质控在控用√表示，失控但是有纠正报告用△表示，失控原因不明而当天报告无法发放则用X表示，当日未有此项目标本则用O表示。