《中医药法律制度》PPT课件
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中医药法 PPT课件
❖ 第九条 国家支持中医药对外交流与合作，促 进中医药的国际传播和应用。
❖ 第十条 对在中医药事业中做出突出贡献的组 织和个人，按照国家有关规定给予表彰、奖 励。
16
第二章 中医药服务
❖ 第十一条 县级以上人民政府应当将中医医疗机构建 设纳入医疗机构设置规划，举办规模适宜的中医医 疗机构，扶持有中医药特色和优势的医疗机构发展。
❖ 发展中医药事业应当遵循中医药发展规律， 坚持继承和创新相结合，保持和发挥中医药 特色和优势，运用现代科学技术，促进中医 药理论和实践的发展。
❖ 国家鼓励中医西医相互学习，相互补充，协 调发展，发挥各自优势，促进中西医结合。
13
❖ 第四条 县级以上人民政府应当将中医药事业 纳入国民经济和社会发展规划，建立健全中 医药管理体系，统筹推进中医药事业发展。
制定和颁布《中医药法》的3个阶段：
2015—2016
2008—2015 2005—2008
启 动 与 草 拟
年
推 进 与 完 善
年
审 议 与 颁 布
年
2003 4 1986
中《
医中
药华
条 例
人 民
年
》共月
和颁
国布
4
5
中医药法的历史地位
中医药法是我国中医药领域的一部综合性、全局性、基础性 的重要法律，是一部具有鲜明中国特色、中国风格、中国气派、 反应社会主义制度优越性的重要法律。
❖ 国家支持社会力量投资中医药事业，支持组 织和个人捐赠、资助中医药事业。
❖ 第七条 国家发展中医药教育，建立适应中医 药事业发展需要、规模适宜、结构合理、形 式多样的中医药教育体系，培养中医药人才。
15
❖ 第八条 国家支持中医药科学研究和技术开发， 鼓励中医药科学技术创新，推广应用中医药 科学技术成果，保护中医药知识产权，提高 中医药科学技术水平。
❖ 第十条 对在中医药事业中做出突出贡献的组 织和个人，按照国家有关规定给予表彰、奖 励。
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第二章 中医药服务
❖ 第十一条 县级以上人民政府应当将中医医疗机构建 设纳入医疗机构设置规划，举办规模适宜的中医医 疗机构，扶持有中医药特色和优势的医疗机构发展。
❖ 发展中医药事业应当遵循中医药发展规律， 坚持继承和创新相结合，保持和发挥中医药 特色和优势，运用现代科学技术，促进中医 药理论和实践的发展。
❖ 国家鼓励中医西医相互学习，相互补充，协 调发展，发挥各自优势，促进中西医结合。
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❖ 第四条 县级以上人民政府应当将中医药事业 纳入国民经济和社会发展规划，建立健全中 医药管理体系，统筹推进中医药事业发展。
制定和颁布《中医药法》的3个阶段：
2015—2016
2008—2015 2005—2008
启 动 与 草 拟
年
推 进 与 完 善
年
审 议 与 颁 布
年
2003 4 1986
中《
医中
药华
条 例
人 民
年
》共月
和颁
国布
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中医药法的历史地位
中医药法是我国中医药领域的一部综合性、全局性、基础性 的重要法律，是一部具有鲜明中国特色、中国风格、中国气派、 反应社会主义制度优越性的重要法律。
❖ 国家支持社会力量投资中医药事业，支持组 织和个人捐赠、资助中医药事业。
❖ 第七条 国家发展中医药教育，建立适应中医 药事业发展需要、规模适宜、结构合理、形 式多样的中医药教育体系，培养中医药人才。
15
❖ 第八条 国家支持中医药科学研究和技术开发， 鼓励中医药科学技术创新，推广应用中医药 科学技术成果，保护中医药知识产权，提高 中医药科学技术水平。
中医药法PPT课件
❖ 对市场上没有供应的中药饮片，医疗机构可以根据本医疗机 构医师处方的需要，在本医疗机构内炮制、使用。医疗机构 应当遵守中药饮片炮制的有关规定，对其炮制的中药饮片的 质量负责，保证药品安全。医疗机构炮制中药饮片，应当向 所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门备案。
❖ 医疗机构配制中药制剂，应当依照《中华人民共和 国药品管理法》的规定取得医疗机构制剂许可证， 或者委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取 得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制 剂。委托配制中药制剂，应当向委托方所在地省、 自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。
❖ 以师承方式学习中医或者经多年实践，医术确有专长的人员， 由至少两名中医医师推荐，经省、自治区、直辖市人民政府 中医药主管部门组织实践技能和效果考核合格后，即可取得 中医医师资格;按照考核内容进行执业注册后，即可在注册的 执业范围内，以个人开业的方式或者在医疗机构内从事中医 医疗活动。国务院中医药主管部门应当根据中医药技术方法 的安全风险拟订本款规定人员的分类考核办法，报国务院卫 生行政部门审核、发布。
第七章 保障措施
县级以上人民政府应当为中医药事业发展提供政策支持 和条件保障，将中医药事业发展经费纳入本级财政预算。 应当按照法定价格管理权限，合理确定中医医疗服务的 收费项目和标准，体现中医医疗服务成本和专业技术价 值。将符合条件的中医医疗机构纳入基本医疗保险定点 医疗机构范围，将符合条件的中医诊疗项目、中药饮片、 中成药和医疗机构中药制剂纳入基本医疗保险基金支付 范围。
第五章 中医药科学研究
❖ 国家鼓励科研机构、高等学校、医疗机构和药品生产企业等， 运用现代科学技术和传统中医药研究方法，开展中医药科学 研究，加强中西医结合研究，促进中医药理论和技术方法的 继承和创新。
❖ 医疗机构配制中药制剂，应当依照《中华人民共和 国药品管理法》的规定取得医疗机构制剂许可证， 或者委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取 得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制 剂。委托配制中药制剂，应当向委托方所在地省、 自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。
❖ 以师承方式学习中医或者经多年实践，医术确有专长的人员， 由至少两名中医医师推荐，经省、自治区、直辖市人民政府 中医药主管部门组织实践技能和效果考核合格后，即可取得 中医医师资格;按照考核内容进行执业注册后，即可在注册的 执业范围内，以个人开业的方式或者在医疗机构内从事中医 医疗活动。国务院中医药主管部门应当根据中医药技术方法 的安全风险拟订本款规定人员的分类考核办法，报国务院卫 生行政部门审核、发布。
第七章 保障措施
县级以上人民政府应当为中医药事业发展提供政策支持 和条件保障，将中医药事业发展经费纳入本级财政预算。 应当按照法定价格管理权限，合理确定中医医疗服务的 收费项目和标准，体现中医医疗服务成本和专业技术价 值。将符合条件的中医医疗机构纳入基本医疗保险定点 医疗机构范围，将符合条件的中医诊疗项目、中药饮片、 中成药和医疗机构中药制剂纳入基本医疗保险基金支付 范围。
第五章 中医药科学研究
❖ 国家鼓励科研机构、高等学校、医疗机构和药品生产企业等， 运用现代科学技术和传统中医药研究方法，开展中医药科学 研究，加强中西医结合研究，促进中医药理论和技术方法的 继承和创新。
中医药法中医药相关政策解读ppt课件
中医药政策的监督与评估
阐述中医药政策监督与评估的机制和方法，介绍相关政策和标准的制定和实施情况。
中医药政策的实施
中医药政策的实施与监督
03
中医药法对中医药产业的影响Leabharlann 03中医药服务体系
中医药服务体系不断完善，包括中医医疗机构、药店、养生保健机构等。
01
传统中医药的广泛应用
中医药在国内外医疗保健领域具有广泛的应用，尤其在慢性病、疑难杂症等领域具有独特疗效。
中药产业发展
阐述国家对中药产业的政策支持，包括中药材种植、生产、流通等方面的规范和管理，以及中药创新和知识产权保护等方面的内容。
中医药传承与创新
介绍国家在中医药传承与创新方面的政策措施，包括中医药传统知识保护、现代中医药创新发展等方面的内容。
中医药政策的主要内容
VS
分析中医药政策实施过程中存在的问题和困难，提出相应的解决措施和建议。
中医药法应加大对中医药人才的培养力度，提高中医药从业人员的专业素质和服务水平。
加强人才培养
中医药法对中医药产业的挑战与应对
04
中医药法的未来展望
推动中医药的国际标准化和规范化，加强国际合作与交流，提升中医药在国际医疗健康领域的影响力。
国际化发展
加强中医药与现代科技的结合，开展中医药基础与应用研究，推动中医药的创新发展。
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科技创新
完善中医药教育体系，培养更多高水平的中医药人才，为中医药事业的发展提供人才保障。
人才培养
中医药法的未来发展方向
加强监管力度
加强对中医药行业的监管，规范市场秩序，保障公众用药安全。
促进社会参与
鼓励社会各界参与中医药事业的发展，形成全社会共同支持中医药发展的良好氛围。
阐述中医药政策监督与评估的机制和方法，介绍相关政策和标准的制定和实施情况。
中医药政策的实施
中医药政策的实施与监督
03
中医药法对中医药产业的影响Leabharlann 03中医药服务体系
中医药服务体系不断完善，包括中医医疗机构、药店、养生保健机构等。
01
传统中医药的广泛应用
中医药在国内外医疗保健领域具有广泛的应用，尤其在慢性病、疑难杂症等领域具有独特疗效。
中药产业发展
阐述国家对中药产业的政策支持，包括中药材种植、生产、流通等方面的规范和管理，以及中药创新和知识产权保护等方面的内容。
中医药传承与创新
介绍国家在中医药传承与创新方面的政策措施，包括中医药传统知识保护、现代中医药创新发展等方面的内容。
中医药政策的主要内容
VS
分析中医药政策实施过程中存在的问题和困难，提出相应的解决措施和建议。
中医药法应加大对中医药人才的培养力度，提高中医药从业人员的专业素质和服务水平。
加强人才培养
中医药法对中医药产业的挑战与应对
04
中医药法的未来展望
推动中医药的国际标准化和规范化，加强国际合作与交流，提升中医药在国际医疗健康领域的影响力。
国际化发展
加强中医药与现代科技的结合，开展中医药基础与应用研究，推动中医药的创新发展。
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科技创新
完善中医药教育体系，培养更多高水平的中医药人才，为中医药事业的发展提供人才保障。
人才培养
中医药法的未来发展方向
加强监管力度
加强对中医药行业的监管，规范市场秩序，保障公众用药安全。
促进社会参与
鼓励社会各界参与中医药事业的发展，形成全社会共同支持中医药发展的良好氛围。
中华人民共和国中医药法解读PPT参考幻灯片
❖ 发展中医药事业应当遵循中医药发展规律，坚持继承和创新相结合，保 持和发挥中医药特色和优势，运用现代科学技术，促进中医药理论和实 践的发展。
❖ 国家鼓励中医西医相互学习，相互补充，协调发展，发挥各自优势，促 进中西医结合。
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❖ 第四条 县级以上人民政府应当将中医药事业纳入国民经济和社会发展规划， 建立健全中医药管理体系，统筹推进中医药事业发展。
《中华人民共和国中医药法》解读 市中医院
1
中华人民共和国中医药法
❖目 录 ❖ 第一章 总 则 ❖ 第二章 中医药服务 ❖ 第三章 中药保护与发展 ❖ 第四章 中医药人才培养 ❖ 第五章 中医药科学研究 ❖ 第六章 中医药传承与文化传播 ❖ 第七章 保障措施 ❖ 第八章 法律责任 ❖ 第九章 附 则
❖ 第九条 国家支持中医药对外交流与合作，促进中医药的国际传播和应用。 ❖ 第十条 对在中医药事业中做出突出贡献的组织和个人，按照国家有关规
定给予表彰、奖励。
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第二章 中医药服务
❖ 第十一条 县级以上人民Fra bibliotek府应当将中医医疗机构建设纳入医疗机构设置 规划，举办规模适宜的中医医疗机构，扶持有中医药特色和优势的医疗 机构发展。
❖ 第十三条 国家支持社会力量举办中医医疗机构。 ❖ 社会力量举办的中医医疗机构在准入、执业、基本医疗保险、科研教学、
医务人员职称评定等方面享有与政府举办的中医医疗机构同等的权利。
6
❖ 第十四条 举办中医医疗机构应当按照国家有关医疗机构管理的规定办理 审批手续，并遵守医疗机构管理的有关规定。
❖ 举办中医诊所的，将诊所的名称、地址、诊疗范围、人员配备情况等报 所在地县级人民政府中医药主管部门备案后即可开展执业活动。中医诊 所应当将本诊所的诊疗范围、中医医师的姓名及其执业范围在诊所的明 显位置公示，不得超出备案范围开展医疗活动。具体办法由国务院中医 药主管部门拟订，报国务院卫生行政部门审核、发布。
❖ 国家鼓励中医西医相互学习，相互补充，协调发展，发挥各自优势，促 进中西医结合。
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❖ 第四条 县级以上人民政府应当将中医药事业纳入国民经济和社会发展规划， 建立健全中医药管理体系，统筹推进中医药事业发展。
《中华人民共和国中医药法》解读 市中医院
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中华人民共和国中医药法
❖目 录 ❖ 第一章 总 则 ❖ 第二章 中医药服务 ❖ 第三章 中药保护与发展 ❖ 第四章 中医药人才培养 ❖ 第五章 中医药科学研究 ❖ 第六章 中医药传承与文化传播 ❖ 第七章 保障措施 ❖ 第八章 法律责任 ❖ 第九章 附 则
❖ 第九条 国家支持中医药对外交流与合作，促进中医药的国际传播和应用。 ❖ 第十条 对在中医药事业中做出突出贡献的组织和个人，按照国家有关规
定给予表彰、奖励。
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第二章 中医药服务
❖ 第十一条 县级以上人民Fra bibliotek府应当将中医医疗机构建设纳入医疗机构设置 规划，举办规模适宜的中医医疗机构，扶持有中医药特色和优势的医疗 机构发展。
❖ 第十三条 国家支持社会力量举办中医医疗机构。 ❖ 社会力量举办的中医医疗机构在准入、执业、基本医疗保险、科研教学、
医务人员职称评定等方面享有与政府举办的中医医疗机构同等的权利。
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❖ 第十四条 举办中医医疗机构应当按照国家有关医疗机构管理的规定办理 审批手续，并遵守医疗机构管理的有关规定。
❖ 举办中医诊所的，将诊所的名称、地址、诊疗范围、人员配备情况等报 所在地县级人民政府中医药主管部门备案后即可开展执业活动。中医诊 所应当将本诊所的诊疗范围、中医医师的姓名及其执业范围在诊所的明 显位置公示，不得超出备案范围开展医疗活动。具体办法由国务院中医 药主管部门拟订，报国务院卫生行政部门审核、发布。
国家中医药法培训课件
中华人民共和国中医药法
《中华人民共国中医药法》已由中华人民共和国第十二届全国人民代表大会常务委员会第二十五次会议于2016年 12月25日通过，自2017年7月1日起施行。
目录 第一章 总 则 第二章 中医药服务 第三章 中药保护与发展 第四章 中医药人才培养 第五章 中医药科学研究 第六章 中医药传承与文化传播 第七章 保障措施 第八章 法律责任 第九章 附 则
区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号。 医疗机构应当加强对备案的中药制剂品种的不良反应监测，并按照国家有关规定进行报告。药品监督管理部门应当加强对备案的中药制剂品种配制、
使用的监督检查。
第四章 中医药人才培养
第三十三条 中医药教育应当遵循中医药人才成长规律，以中医药内容为主，体现中医药文化特色， 注重中医药经典理论和中医药临床实践、现代教育方式和传统教育方式相结合。
社区卫生服务中心、乡镇卫生院、社区卫生服务站以及有条件的村卫生室应当合理配备中医药专业技术人员，并运用和推广适宜 的中医药技术方法。
第十七条 开展中医药服务，应当以中医药理论为指导，运用中医药技术方法，并符合国务院中医药主管部门制定的中医药服务
基本要求。 第十八条 县级以上人民政府应当发展中医药预防、保健服务，并按照国家有关规定将其纳入基本公共卫生服务项目统筹实施。
第十四条 举办中医医疗机构应当按照国家有关医疗机构管理的规定办理审批手续，并遵守医疗机构管理的有关规定。
举办中医诊所的，将诊所的名称、地址、诊疗范围、人员配备情况等报所在地县级人民政府中医药主管部门备案后即可开展执业 活动。中医诊所应当将本诊所的诊疗范围、中医医师的姓名及其执业范围在诊所的明显位置公示，不得超出备案范围开展医疗活动。
《中华人民共国中医药法》已由中华人民共和国第十二届全国人民代表大会常务委员会第二十五次会议于2016年 12月25日通过，自2017年7月1日起施行。
目录 第一章 总 则 第二章 中医药服务 第三章 中药保护与发展 第四章 中医药人才培养 第五章 中医药科学研究 第六章 中医药传承与文化传播 第七章 保障措施 第八章 法律责任 第九章 附 则
区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号。 医疗机构应当加强对备案的中药制剂品种的不良反应监测，并按照国家有关规定进行报告。药品监督管理部门应当加强对备案的中药制剂品种配制、
使用的监督检查。
第四章 中医药人才培养
第三十三条 中医药教育应当遵循中医药人才成长规律，以中医药内容为主，体现中医药文化特色， 注重中医药经典理论和中医药临床实践、现代教育方式和传统教育方式相结合。
社区卫生服务中心、乡镇卫生院、社区卫生服务站以及有条件的村卫生室应当合理配备中医药专业技术人员，并运用和推广适宜 的中医药技术方法。
第十七条 开展中医药服务，应当以中医药理论为指导，运用中医药技术方法，并符合国务院中医药主管部门制定的中医药服务
基本要求。 第十八条 县级以上人民政府应当发展中医药预防、保健服务，并按照国家有关规定将其纳入基本公共卫生服务项目统筹实施。
第十四条 举办中医医疗机构应当按照国家有关医疗机构管理的规定办理审批手续，并遵守医疗机构管理的有关规定。
举办中医诊所的，将诊所的名称、地址、诊疗范围、人员配备情况等报所在地县级人民政府中医药主管部门备案后即可开展执业 活动。中医诊所应当将本诊所的诊疗范围、中医医师的姓名及其执业范围在诊所的明显位置公示，不得超出备案范围开展医疗活动。
中医药法中医药相关政策解读ppt课件
国家中医药相关政策 解读
完整版ppt课件
1
目录
《中医药法》部分法条解读 一
《中医药发展战略规划纲要》 （2016-2030）重点内容 二
医改中医药政策要点 三
完整版ppt课件
2
完整版ppt课件
3
2015年2月15日上午习近平总书记考察西安市雁塔区电子城街道二O五所社区 中医馆时说：“走过很多社区，但像这样在社区里办中医馆的就你们一家。开设 中医科、中药房很全面，现在发展中医药，很多患者喜欢看中医，因为副作用小 ，疗效好，中草药价格相对便宜，像我们自己也喜欢看中医。”
12月25日，国家卫生计生委副主任、国家 中医药管理局局长王国强在全国人大常委 会办公厅新闻发布会回答关于《中华人民 共和国中医药法》的问题。
中医药法作为第一部全面、系统体现中医药特点的综合性法 律，将党和国家关于发展中医药的方针政策用法律形式固定 下来，将人民群众对中医药的期盼和要求用法律形式体现出 来，对中医药行业发展具有里程碑意义。
，我们一定要坚定不移推进医改，用中完整国版式pp办t课件法解决好这个世界性难题。
5
刘延东副总理批示
u 独特的卫生资源 u 潜力巨大的经济资源 u 具有原创优势的科技资源
u 优秀的文化资源 u 重要的生态资源
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6
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7
《“健康中国2030”规划纲要》中的中医药内容
第一篇“总体战略”中的第一章“指导思想”、第二章“战略主题”中均提到“中西医并重”。
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17 17
（三）《中医药法》内容分类
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18 18
（四）《中医药法》的配套细则与规定
1、中医诊所备案管理办法
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目录
《中医药法》部分法条解读 一
《中医药发展战略规划纲要》 （2016-2030）重点内容 二
医改中医药政策要点 三
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2015年2月15日上午习近平总书记考察西安市雁塔区电子城街道二O五所社区 中医馆时说：“走过很多社区，但像这样在社区里办中医馆的就你们一家。开设 中医科、中药房很全面，现在发展中医药，很多患者喜欢看中医，因为副作用小 ，疗效好，中草药价格相对便宜，像我们自己也喜欢看中医。”
12月25日，国家卫生计生委副主任、国家 中医药管理局局长王国强在全国人大常委 会办公厅新闻发布会回答关于《中华人民 共和国中医药法》的问题。
中医药法作为第一部全面、系统体现中医药特点的综合性法 律，将党和国家关于发展中医药的方针政策用法律形式固定 下来，将人民群众对中医药的期盼和要求用法律形式体现出 来，对中医药行业发展具有里程碑意义。
，我们一定要坚定不移推进医改，用中完整国版式pp办t课件法解决好这个世界性难题。
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刘延东副总理批示
u 独特的卫生资源 u 潜力巨大的经济资源 u 具有原创优势的科技资源
u 优秀的文化资源 u 重要的生态资源
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《“健康中国2030”规划纲要》中的中医药内容
第一篇“总体战略”中的第一章“指导思想”、第二章“战略主题”中均提到“中西医并重”。
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（三）《中医药法》内容分类
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（四）《中医药法》的配套细则与规定
1、中医诊所备案管理办法
中医院药事管理ppt课件
《XX市中药饮片管理暂行规定》
对中药饮片的炮制、加工、储存、使用等环节进行规定，保障中药饮片的安全、 有效和质量可控。
中医院药事管理规章制度
药品采购管理制度
处方审核与调配制度
规定了药品采购的流程、资质审核、 质量检验等方面的要求，确保采购的 药品符合法律法规和政策要求。
规定了处方审核、调配、发药等方面 的操作规程，确保患者用药安全有效 。
特点
中医院药事管理具有专业性、规 范性、安全性和服务性的特点， 旨在确保药品质量和安全，保障 患者用药权益。
中医院药事管理的重要性
药品质量保障
中医院药事管理对药品的采购、 储存、供应、使用等环节进行严 格把关，确保药品质量，防止假
冒伪劣药品流入医院。
患者用药安全
通过科学合理的药事管理，确保患 者用药安全、有效、经济，降低不 良反应发生率。
中医院药事管理ppt 课件
汇报人：可编辑 2024-01-11
目录
• 中医院药事管理概述 • 中医院药事管理的主要内容 • 中医院药事管理的法规与政策
目录
• 中医院药事管理的实践与案例 • 中医院药事管理的挑战与对策
01中医院药事管理概述中医院药事管理的定义与特点
定义
中医院药事管理是指在中医院内 对药品的采购、储存、供应、使 用等全过程进行管理和监督的活 动。
中医院应建立药品采购管理制度，规范药 品采购流程，严格审核供应商资质，确保 药品质量安全。
实施药品分类管理
建立药品监管机制
中医院应对药品进行分类管理，根据药品 的特性、用途和使用方法进行分类，以便 更好地进行药品储存和使用。
中医院应建立药品监管机制，对药品的采 购、储存、使用等环节进行全程监管，确 保药品安全有效。
对中药饮片的炮制、加工、储存、使用等环节进行规定，保障中药饮片的安全、 有效和质量可控。
中医院药事管理规章制度
药品采购管理制度
处方审核与调配制度
规定了药品采购的流程、资质审核、 质量检验等方面的要求，确保采购的 药品符合法律法规和政策要求。
规定了处方审核、调配、发药等方面 的操作规程，确保患者用药安全有效 。
特点
中医院药事管理具有专业性、规 范性、安全性和服务性的特点， 旨在确保药品质量和安全，保障 患者用药权益。
中医院药事管理的重要性
药品质量保障
中医院药事管理对药品的采购、 储存、供应、使用等环节进行严 格把关，确保药品质量，防止假
冒伪劣药品流入医院。
患者用药安全
通过科学合理的药事管理，确保患 者用药安全、有效、经济，降低不 良反应发生率。
中医院药事管理ppt 课件
汇报人：可编辑 2024-01-11
目录
• 中医院药事管理概述 • 中医院药事管理的主要内容 • 中医院药事管理的法规与政策
目录
• 中医院药事管理的实践与案例 • 中医院药事管理的挑战与对策
01中医院药事管理概述中医院药事管理的定义与特点
定义
中医院药事管理是指在中医院内 对药品的采购、储存、供应、使 用等全过程进行管理和监督的活 动。
中医院应建立药品采购管理制度，规范药 品采购流程，严格审核供应商资质，确保 药品质量安全。
实施药品分类管理
建立药品监管机制
中医院应对药品进行分类管理，根据药品 的特性、用途和使用方法进行分类，以便 更好地进行药品储存和使用。
中医院应建立药品监管机制，对药品的采 购、储存、使用等环节进行全程监管，确 保药品安全有效。
药事管理与法规-中药管理ppt课件
第 7章
中药管理
第1节
基础理论指导下用以预防、诊断和治疗疾病及康复保健等方面的物 质。中药过去称为“官药”或官料药，自清末西医药输入我国以来，为了表示区别， 人们将我国传统药物称之为中药或称传统药。 中药包括中药材、中药饮片、中成药、民族药。 1.中药材 指药用植物、动物、矿物的药用部分采收后经产地初加工形成的原料药 材。大部分中药材来源于植物。药用部位有根、茎、花、果实、种子、皮等。药用动 物来自于动物的骨、胆、结石、皮肉、脏器。药用动、植物最初取于野生动、植物， 由于医药的发展和科技的进步，药物需求量日益增长，野生药材已满足不了人们的需 要，便出现了人工栽培植物和家养动物品种。矿物类药材包括可供药用的天然矿物、 矿物加工品种以及动物化石等。 2.中药饮片 是指取药材切片作煎汤饮用之义。饮片有广义与狭义之分。就广义而 言，凡是供中医临床配方用的全部药材统称为“饮片”。狭义则指切制成不定形状的 药材。如片、块、段等称为饮片。 3.中成药 系指根据疗效确切、应用广泛的处方、验方或秘方，以中药材为原料配 制加工而成的药品。如丸、散、膏、丹、露、酒、锭、片剂、冲剂、糖浆等。 4.民族药 系指我国某些地区少数民族经长期医疗实践的积累，并用少数民族文字 记载的药品，在使用上有一定的地域性，如藏药、蒙药。
“洋中药”抢占国际、国内市场
国际中成药市场每年销售额约160亿美元。其中，日本产品占80%，韩国产 品占10%，其他国家产品占7%，而作为中医药发源地的中国，产品占3%，约 5.89亿美元，在这极为有限的出口额中，绝大多数还是原料初级品，这与中国的 地位不相称。造成这种局面的原因很多，其中未将现代科学技术与中药研发和生 产有机结合是其重要原因。
第3节
中药品种保护
为了提高中药品种的质量，保护中药生产企业的合法权益，促进中药事业的发展， 国务院于1992年10月14日颁布了《中药品种保护条例》（以下简称《条例》），自1993 年1月1日起施行。 一、中药品种保护的意义 中药品种保护制度在很大程度上解决了中药品种的低水平重复问题，保护了中药研制 单位及生产企业开发中药新品种和提高中药质量标准的积极性，促进了企业主导品种的集 约化和规范化生产，推动了中药行业集约化经营模式的形成，改善了无序竞争的局面，规 范了中药生产经营秩序，促进了中药生产企业的科技进步和产品质量的提高。在促进药材 资源的合理应用、提高中药品种的整体质量水平、逐步实现中药现代化等方面，也取得了 一定的成效。《条例》的颁布实施，标志着我国对中药的研制生产、管理工作走上了法制 化轨道；对保护好中药名优产品，保护中药研制生产的知识产权，提高中药质量和信誉， 推动中药制药企业的科技进步，开发临床安全有效的新药和促进中药走向国际医药市场均 具有中药的意义。 二、《中药品种保护条例》简介 （一）《条例》适用的范围及管理部门 1.适用的范围 适用于中国境内生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物的提取物 及其制剂和中药人工制成品。中药保护品种必须是列入国家药品标准的品种 申请专利的中药品种，依照专利法的规定办理，不适用本条例。 2.监督管理部门 国家药品监督管理部门负责全国中药品种保护的监督管理工作，国家 中医药管理部门协同管理全国中药品种的保护工作。
中药管理
第1节
基础理论指导下用以预防、诊断和治疗疾病及康复保健等方面的物 质。中药过去称为“官药”或官料药，自清末西医药输入我国以来，为了表示区别， 人们将我国传统药物称之为中药或称传统药。 中药包括中药材、中药饮片、中成药、民族药。 1.中药材 指药用植物、动物、矿物的药用部分采收后经产地初加工形成的原料药 材。大部分中药材来源于植物。药用部位有根、茎、花、果实、种子、皮等。药用动 物来自于动物的骨、胆、结石、皮肉、脏器。药用动、植物最初取于野生动、植物， 由于医药的发展和科技的进步，药物需求量日益增长，野生药材已满足不了人们的需 要，便出现了人工栽培植物和家养动物品种。矿物类药材包括可供药用的天然矿物、 矿物加工品种以及动物化石等。 2.中药饮片 是指取药材切片作煎汤饮用之义。饮片有广义与狭义之分。就广义而 言，凡是供中医临床配方用的全部药材统称为“饮片”。狭义则指切制成不定形状的 药材。如片、块、段等称为饮片。 3.中成药 系指根据疗效确切、应用广泛的处方、验方或秘方，以中药材为原料配 制加工而成的药品。如丸、散、膏、丹、露、酒、锭、片剂、冲剂、糖浆等。 4.民族药 系指我国某些地区少数民族经长期医疗实践的积累，并用少数民族文字 记载的药品，在使用上有一定的地域性，如藏药、蒙药。
“洋中药”抢占国际、国内市场
国际中成药市场每年销售额约160亿美元。其中，日本产品占80%，韩国产 品占10%，其他国家产品占7%，而作为中医药发源地的中国，产品占3%，约 5.89亿美元，在这极为有限的出口额中，绝大多数还是原料初级品，这与中国的 地位不相称。造成这种局面的原因很多，其中未将现代科学技术与中药研发和生 产有机结合是其重要原因。
第3节
中药品种保护
为了提高中药品种的质量，保护中药生产企业的合法权益，促进中药事业的发展， 国务院于1992年10月14日颁布了《中药品种保护条例》（以下简称《条例》），自1993 年1月1日起施行。 一、中药品种保护的意义 中药品种保护制度在很大程度上解决了中药品种的低水平重复问题，保护了中药研制 单位及生产企业开发中药新品种和提高中药质量标准的积极性，促进了企业主导品种的集 约化和规范化生产，推动了中药行业集约化经营模式的形成，改善了无序竞争的局面，规 范了中药生产经营秩序，促进了中药生产企业的科技进步和产品质量的提高。在促进药材 资源的合理应用、提高中药品种的整体质量水平、逐步实现中药现代化等方面，也取得了 一定的成效。《条例》的颁布实施，标志着我国对中药的研制生产、管理工作走上了法制 化轨道；对保护好中药名优产品，保护中药研制生产的知识产权，提高中药质量和信誉， 推动中药制药企业的科技进步，开发临床安全有效的新药和促进中药走向国际医药市场均 具有中药的意义。 二、《中药品种保护条例》简介 （一）《条例》适用的范围及管理部门 1.适用的范围 适用于中国境内生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物的提取物 及其制剂和中药人工制成品。中药保护品种必须是列入国家药品标准的品种 申请专利的中药品种，依照专利法的规定办理，不适用本条例。 2.监督管理部门 国家药品监督管理部门负责全国中药品种保护的监督管理工作，国家 中医药管理部门协同管理全国中药品种的保护工作。
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（四）气功医疗管理
1、主管部门：国家中医药管理局。 2、基本规定：
（1）开展医疗气功活动必须在医疗机构内进行； （2） 医疗机构开展医疗气功活动应经审核合格； （3）从事气功治疗的人员应当取得《医师执业证书》
和《医疗气功技能合格证书》； （4）非法从事气功治疗者应承担相应法律责任； （5）广告宣传要经过主管部门批准，做到尊重科学，
平补肝肾精血， 尤善明目
第五节 民族医药
民族医药是中国少数民族的传统医药。其中包括藏医 药、蒙医药、维吾尔医药、傣医药、壮医药、苗医 药、瑶医药、彝医药、侗医药、土家族医药、朝鲜 族医药等等。医药是人类与生俱来的需求，各个民 族在历史上都有自己的医学创造与医学积累。在55 个少数民族中，已整理出传统医药资料的有30多个 民族。由于历史条件和文化背景不同，各个民族的 传统医药的发展是不平衡的，后来的继承发展状况 也各不相同。有的建立了相当完整的医学体系。有 的正在总结整理，梳理和提炼出系统的理论来。有 的则只剩下一些零星的单方验方和医疗经验。
件的中药材品种，实行批准文号管理； 3、中药材资金的有效使用 4、严守《中药材生产质量管理规范》（GAP）
二、中药品种保护
1、法律依据：《中药保护品种条例》 2、保护对象：除依法获得专利权外的中成药、
天然药物提取物及其制剂、中药人工制成品。 3、分级保护：
可以申请一级保护的品种 可以申请二级保护的品种
临床应用
当归
补血活血 散寒止痛
3.疼痛
血虚血瘀寒凝之腹痛，配桂枝、芍药、生姜等， 如当归生姜羊肉汤、当归建中汤
跌打损伤肿痛，配乳没、桃红等，如复元活血汤 疮疡初起肿胀疼痛，配银花、赤芍、天花粉等，
如仙方活命饮
风寒湿痹疼痛，配羌活、防风、黄芪等，蠲痹汤。
此外，还用于痈疮成脓不溃或溃后不敛，脱疽溃烂阴血伤败
功效
补血 滋阴
甘，质粘
润肺 止血
枸杞子
出处：《神农本草经》 来源：茄科植物宁夏枸杞的成熟果实。 采制：生用。 处方名：枸杞子、地骨子、西枸杞、津枸杞
枸杞子
枸杞子
枸杞子
性味归经：甘、平。归肝、肾经。 功效：滋补肝肾，益精明目
肝肾精血不足之虚衰，单用，或配牛膝、何首乌等。 目昏，配熟地、山药、菊花等，杞菊地黄丸
临床应用
Байду номын сангаас当归
补血润 肠
产后便 秘尤宜
3.血虚肠燥便秘，配肉苁蓉、牛膝、升麻等，济川煎
用量用法：煎服，5～15g。
使用注意：湿盛中满、大便溏泻忌用。
阿胶
出处：《神农本草经》 命名： 来源：马科动物驴的皮，熬制
的胶块。
采制：打碎用或炒珠用。 处方名：阿胶、贡胶、驴皮
胶、阿胶珠。
阿胶
性味归经：甘，平。归肺、肝、肾经。
第七讲 中医药法律制度
第一节 概述 第二节 中医 第三节 中药 第四节 民族医药
第一节 中医药法律制度概述
一、中医药法的概念 1、概念：指调整保护、发展中医药和利用中医
药防病治病活动中产生的各种法律关系的法 律规范的总称。 2、基本原则： 指导思想 基本原则
二、中医药法制建设
1、1997年《中共中央、国务院关于卫生改革与 发展的决定》进一步明确了中西医并重的方针， 并把中医药确定为卫生事业发展的重点。
2、2003年国务院颁布《中医药条例》对中医药 事业的各项活动进行了规范。
第二节 中医
一、中医医疗机构 （一）中医医院管理
1、医疗业务突出中医特色（“能中不西，能中不西， 中西结合”）
2、机构和编制向中医药倾斜。 3、教学科研立足于临床实际。 4、加强药剂管理。 5、管理工作体现中医药特点
（二）中医专科管理
实事求是。
二、中医从业人员
资格
通过资格考试—取得执业证书； 师承方式及确有专长人员同上
管理：
对有名望的技术骨干，不宜过多安排非业务活动。
处罚
第三节 中西结合医
一、中西结合医的概念 中西结合医，是指从我国卫生事业和具体情 况出发，根据我国人民群众防病治病的需要， 由学贯中西医的医务人员，取中西两医二法 之长，以达到更好的防病治病效果的一种与 中、西医并立的医疗技术方法。
一、民族医药的概念
但总体来说，各个民族医药都不是中 医药的某个分支，而是中医药的姐妹。 至于民族医药这个概念本身，并不是一 个新创立的、统一的医学体系，而是多 种民族医药成分聚合在一起的一个学术 总称和工作定义，从其民族性、历史性、 传承性而言，它们和中医学有着相似的 哲学思维、医疗特点、用药经验和历史 命运，都属于中国的传统医药。
酒当归、归身、归尾。
当归
当归
性味归经：甘、辛，温。归肝、心、脾经。 功效：
甘补 辛散 温通 质润
入心肝走血分
补血 活血
调经 止痛
当归
临床应用
补血
配白芍、熟地、川芎，四物汤； 圣药
1.血虚证 气血两虚，配黄芪，当归补血汤；
八珍汤、人参养荣汤
2.血虚血瘀月经病，四物汤
调经 要药
气虚，配人参、黄芪 气滞，配香附、延胡索 血瘀，配桃仁、红花 血热，配牡丹皮、黄芩 血寒，配艾叶、阿胶
第四节 中药
中药：在中医理论指导下，运用传统的独特 方法进行加工炮制并用于疾病的预防、诊断 和治疗，有明确适应证和用法、用量的植物、 动物和矿物质及其天然加工品等。
一、中药生产管理制度
（一）药品生产企业的开办：同前述 （二）大力发展中成药生产 （三）中药材管理
1、家种药材和野生药材； 2、对集中规模化栽培养殖、质量可控并符合规定条
综合医院和专科医院中的中医专科 体现和发扬中医特色 中医病床一般应占病床总数的5%~10%
（三）中医坐堂医诊所管理
适用于药品零售企业申请设置的中医坐堂医诊所 配备的医师应取得中医执业医师资格后从事5年以
上临床工作；可作为其第二执业地点进行注册 只允许提供中药饮片处方服务 同一时间坐诊的中医执业医师不超过2人。
三、中药品种保护
4、保护期限：一级保护（30年、20年、10年） 二级保护（7年）
5、法律责任： 违反保密制定造成泄密的责任人，给予行政 处分直至追究刑事责任； 擅自仿冒保护品种的，以生产假药论处，追 究相应的法律责任。
四、常见食疗中药举例
冬虫夏草
当归
出处：《神农本草经》 命名： 来源：伞形科植物当归的根。 采制：生用或酒炒用。 处方名：当归、全当归、