HPLC在药物分析中的应用
HPLC在药物分析中的应用
方法学研究
线性关系考核 L 那 格 列 奈
4 2 A ＝ 4 . 6 0 × 1 0 C + 8 . 1 2 × 1 0 1 . 0 1 2 ～ 6 . 0 2 7 g / m l r＝ 0 . 9 9 9 7
C i s 那 格 列 奈
4 3 A ＝ 4 . 5 4 × 1 0 C + 1 . 0 4 × 1 0 1 . 0 0 4 ～ 6 . 0 2 4 g / m l r＝ 0 . 9 9 9 7
柱温对分离的影响
T e m p e r a t u r e （ ℃ ） T （ m i n ）T （ m i n ） R S 3 5 3 0 2 0 1 0 1 7 . 0 7 5 1 7 . 1 6 7 1 7 . 3 4 5 1 8 . 2 4 2 2 0 . 7 5 7 2 1 . 1 2 2 2 2 . 0 4 5 2 3 . 5 8 8
T （ m i n ） R 9 . 6 3 5 9 . 9 3 3 1 2 . 2 1 3 1 3 . 7 7 5 2 2 . 0 8 7 3 5 . 9 7 8 3 4 . 7 8
T （ m i n ） S 1 0 . 3 2 7 1 1 . 4 3 5 1 4 . 8 1 7 1 6 . 5 4 2 2 6 . 7 9 3 3 8 . 7 0 5 4 1 . 6 2 5
要求1、
色谱图的基线应平稳，最好进样前进行 斜率测试..\基线及斜率.jpg
要求2、
在HPLC分析中，有关物质的保留时间可 能在主成分峰之后出现，同时应视降解 物或中间体的出峰位置而定，故记录时 间一般应比主成分峰的保留时间延长2～ 3倍。
要求3、
应考虑样品配制浓度或进样量致使主成 分峰为一矩形峰，以确保样品中的有关 物质能全部检出。应按照中国药典的要 求用对照溶液调节仪器灵敏度。
高效液相色谱技术在药物分析中的应用(精选)
高效液相色谱技术在药物分析中的应用本科生毕业论文论文题目: 高效液相色谱技术在药物分析中的应用学生姓名:孙琮莘学号:20XX0000学院:药学院专业方向:中药学班级:20XX级03班指导教师:李*论文完成日期:20XX年4月毕业论文(设计)诚信声明书本人声明:本人孙琮莘(学号:20XX0000)所提交的毕业论文《高效液相色谱技术在药物分析中的应用》是本人在指导教师李*老师指导下独立研究、写作的成果，论文中所引用他人的无论以何种方式发布的文字、研究成果，均在论文中加以说明；有关教师、同学和其他人员对本文的写作、修订提出过并为我在论文中加以采纳的意见、建议，均已在我的致谢辞中加以说明并深致谢意。
论文作者:(签字) 时间: 20XX年 6 月日指导教师已阅:(签字) 时间: 20XX年 6 月日毕业论文(设计)版权使用授权书本毕业论文《高效液相色谱技术在药物分析中的应用》是本人孙琮莘(学号:20XX0000)在校期间所完成学业的组成部分，是在指导教师李*老师的指导下独立完成的。
因此，本人特授权山东中医药大学药学院可将本毕业论文的全部或部分内容编入《山东中医药大学药学院本科生优秀毕业论文集》(非正式出版)。
论文作者: (签字) 时间: 20XX年 6 月日指导教师已阅: (签字) 时间: 20XX年 6 月日高效液相色谱技术在药物分析中的应用孙琮莘(20XX级中药学专业03班学号:20XX0000)[摘要]本文着重阐述了高效液相色谱技术在药物分析中的应用，主要包括对于天然药物、抗生素、手性药物、毒性药物、违禁药物、体内药物的分析及杂质检查，并对高效液相色谱技术的应用进行了展望。
[关键词]高效液相色谱技术；药物分析；应用The application of high performance liquid chromatography inpharmaceutical analysis[Abstract] This paper focuses on the the application of high performance liquid chromatography inpharmaceuticalanalysis. It mainly includes the analysis of natural drugs, antibiotics, chiral drugs, toxic drugs, illegal drugs, internal medicine and impurity test. The application of high performance liquid chromatography was prospected.[Key words]high performance liquidchromatography;Pharmaceuticalanalysis; application1 高效液相色谱技术高效液相色谱技术(High performance liquid chromatography)也称高效液相色谱，是色谱法的一个重要分支，是在经典液相色谱法的基础上于逐渐发展起来的[1-2]。
HPLC技术在药物分析中的应用
HPLC技术在药物分析中的应用随着现代医药的迅速发展，药物的种类越来越多，质量的要求也越来越高。
而药物的分析技术也随之不断发展和完善。
其中HPLC技术在药物分析中的应用越来越广泛，成为当前分析化学领域中重要的技术手段之一。
一、HPLC技术的基本原理HPLC，全称为高效液相色谱技术，是一种基于液-固相分离机理的分析技术。
相对于传统的纸层析、薄层色谱等方法，HPLC技术具有高分离效率、高样品灵敏度、定量准确性高、样品制备简便等优点。
使用HPLC分析药物时，需要将药物提取并转换为可溶于水或有机溶剂的样品。
将样品经过色谱柱后，分离出不同成分，并通过检测器检测，得到每个成分的浓度。
因此，HPLC技术是一种快速准确的药物分析方法。
二、HPLC技术在药物分析中的应用1. 药物化学分析药物化学分析是药物研究领域的核心分支，是药物研究中的重要环节。
在药物发现和开发中，药物分析技术的应用十分广泛，对于药物的质量控制、活性成分的分离与提取等方面都有着重要的作用。
在药物化学分析中，利用HPLC技术可以对药物分子进行分离、检测与定量，快速准确地确定样品中的成分及其含量，大大提高了药物分析的效率。
2. 药动学研究药动学研究是关于药物在体内吸收、分布、代谢和排泄等过程的研究，是临床药理学和临床医学领域中的重要研究内容。
随着HPLC技术的发展和完善，研究人员可以采用HPLC技术对药物在体内的代谢产物进行分离、定性和定量分析，从而了解药物的代谢动力学、药效学等方面的特性，为药物临床应用提供重要的依据。
3. 药物的质量控制HPLC技术在药物质量控制中的应用也十分广泛。
对于国内外药品的生产企业来说，药品质量是企业存在的基础，而药品质量的控制是实现质量标准化的关键。
HPLC技术可以对药品的成分进行分离和检测，从而实现对药品质量的快速检验、控制和监管。
例如，在对常用药品的质量检验中，使用HPLC技术可以快速测定药物中不同成分的含量及其比例。
高效液相色谱-质谱联用技术在药物分析中的应用
高效液相色谱 -质谱联用技术在药物分析中的应用摘要：近些年，诞生了诸多新型的药物分析方式，比如说高效液相色谱-质谱联用技术，其在药物分析中的应用比较广泛，其先进性极高。
为此，文章阐明了高效液相色谱-质谱联用技术在药物分析中的应用的研究背景，深入分析了高效液相色谱-质谱联用技术在药物分析中的具体应用，希望能为相关同行业者提供有价值的参考。
关键词：高效液相色谱-质谱联用技术；药物分析；具体应用前言：色谱法的一个重要分支是高效液相色谱技术，其在具体运用中流动相为液体，相较于单独的任何一种色谱检测技术，高效液相色谱技术的优势在准确、快速。
目前，质谱分析方法也与其进行了高效结合，即高效液相色谱-质谱联用技术，也就是此次研究的主要方式，该种技术被广泛应用于有机化学领域中，为药物分析工作奠定了坚实可靠的基础。
1研究背景药物分析是将药物应用到临床实践过程中的必要环节，因此一种有效地药物分析方法是十分重要的。
色谱技术的主要作用是分离分析复杂的化合物，而质谱法则能够在一次分析中体现出较为完整的结构信息。
高效液相色谱—质谱联用是分离化学检验的一次突破，其将色谱技术和质谱技术检测的优点进行了充分的结合，能够应对药物分析的检测需要。
高效液相色谱技术是以经典液相色谱技术为基础，同时融入了气相色谱技术而发展起来的一项检测技术。
其在应用过程中，能够快速的完成分析过程，同时在最大程度上保持检验的质量。
质谱分析方法的主要作用是对离子荷质比的测量，给结构定性提供较为全面的信息。
液相色谱—质谱联用是有机质谱仪的重要种类，具有很高的灵敏度，促进色谱和质谱的匹配程度，更大程度上提高离子化效率。
二者联用，能够最大程度上发挥出互补优势，给药物分析工作带来极大的便利。
2高效液相色谱-质谱联用技术在药物分析中的应用2.1在复杂成分筛选中的应用目前，仍有一些成分较为复杂的药物，其具体的成分组成、药效机制、活性成分和代谢途径仍未得到精准确定，使得这些药物的推广应用受到很大阻碍。
论文 高效液相色谱在药物分析中的应用
高效液相色谱法在药物分析中的应用与发展摘要：色谱分析作为重要的分离分析技术，已成为药物研制开发、生产单位、药品检验部门及医院临床检验等各个领域中药物质量控制必不可少的方法和技术。
高效液相色谱法是20世纪60年代末70年代初出现的分析速度快、分离效率高、操作自动化的新型色谱分析方法。
它已逐渐成为药物分析领域中重要的分析手段及主要制备方式之一。
关键词：高效液相色谱法药物分析1.前言高效液相色谱法（High Performance Liquid Chromatography , HPLC），又称“高压液相色谱法”或“高速液相色谱法”，是20世纪60年代末，在经典液相色谱的基础上引入气相色谱的理论与实验方法，并加以改进而发展起来的一种重要分离分析方法。
HPLC采用了高压输液泵，高效固定相和高灵敏度在线检测器等技术，具有分离效能高、分析速度快、灵敏度高、色柱可以反复使用、流动相可选择范围宽、流出组容易收集、适用范围广和安全等优点，特别适合挥发性低、热稳定性差、分子量大的高分子化合物以及离子型化合物的分离分析测试，广泛应用于医学、药学、化学、生化、工业、农业、环保、商检和法检等科学领域错误!未找到引用源。
近年来，高效液相色谱法在药物分析中发挥着越来越重要的作用，主要是鉴别相关物质、检查药物中有关物质的含量限度以及测定有效成分或主要成分含量，世界各国已将该法收载于药典。
本文就高效液相色谱法在药物分析研究中的应用和发展综述如下。
2.高效液相色谱法在药物分析中的应用2.1高效液相色谱法在药物鉴别中的应用在HPLC法中，保留时间与组分的结构和性质有关，是定性的参数，可用于药物的鉴别。
如中国药典收载的药物头孢羟氨苄的鉴别项下规定：在含量测定项下记录的色谱图中，供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致。
头孢拉定、头孢噻酚钠等头孢类药物以及地西泮注射液、曲安奈德注射液等多种药物均采用HPLC法进行鉴别。
王维剑[7]王维剑,张军仁,庞华.替莫唑胺含量测定方法的研究[J].药物分析杂志,2003 ,23 (5) :344.等以ODS柱，甲醇-0.5%乙酸(1:9)为流动相，DVD检测器，波长329 nm测定了一种新型抗肿瘤药替莫唑胺(temzolo-mide)，为申报新药提供了数据。
高效液相色谱法及其在药物分析中的应用(最新整理)
高效液相色谱法及其在药物分析中的应用以液体为流动相的色谱法称为液相色谱法。
用常压输送流动相的方法为经典液相色谱法，这种色谱法的柱效能低、分离周期长。
高效液相色谱法（highperformanceliquidchromatography，简称HPLC）是在经典液相色谱的基础上发展起来的一种色谱方法。
与经典的液相色谱法相比，高效液相色谱法具有下列主要优点：①应用了颗粒极细（一般为10µm以下）、规则均匀的固定相，传质阻抗小，柱效高，分离效率高；②采用高压输液泵输送流动相，流速快，一般试样的分析需数分钟，复杂试样分析在数十分钟内即可完成；③广泛使用了高灵敏检测器，大大提高了灵敏度。
目前，已经发展了多种不同的固定相，有多种不同的分离模式，使高效液相色谱法的应用范围不断扩大。
下面介绍高效液相色谱法的有关知识，新的方法和技术以及在药物分析中的应用。
一、分类高效液相色谱法按分离机理的不同可分为以下几类：（一）吸附色谱法（adsorptionchromatography）以吸附剂为固定相的色谱方法称为吸附色谱法。
使用最多的吸附色谱固定相是硅胶，流动相一般使用一种或多种有机溶剂的混合溶剂。
在吸附色谱中，不同的组分因和固定相吸附力的不同而被分离。
组分的极性越大、固定相的吸附力越强，则保留时间越长。
流动相的极性越大，洗脱力越强，则组分的保留时间越短。
（二）液-液分配色谱法（liquid-liquidchromatography)液-液分配色谱的固定相和流动相是互不相溶的两种溶剂，分离时，组分溶入两相，不同的组分因分配系数（K)的不同而被分离。
目前广泛使用的化学键合固定相是将固定液的官能团键合在载体上而制成的，使用化学键合固定相的色谱方法（简称键合相色谱法）可以用分配色谱的原理加以解释。
键合相色谱法在HPLC中占有极其重要的地位，是应用最广的色谱法。
按照固定相和流动相极性的不同，分配色谱法又可分为正相色谱法和反相色谱法两类。
浅谈高效液相色谱(HPLC)在目前手性药物分析领域中的应用
体进行分离。铜和锌等都是常用的配位金属。氨基酸及衍生物、 多巴胺、氧氟沙星等均可用此类方法分离[4]。由于目前为止还未 发现任何一种试剂可以作为通用型试剂，所以在选择手性试剂时 可能会经过多次尝试，选择分离效果最好的手性添加剂。
2.3 手性衍生化试剂法（CDR） 当满足以下条件时可以使用手性衍生化试剂法：①手性化 合物对映体中有氨基、羟基或羧基等基团，其容易发生衍生作 用；②反应产物具有稳定的化学性质，手性试剂具有稳定的手 性性质，以及较高的光学纯度，不易发生变化，不会在色谱条 件下发生消旋化反应[5]。根据手性化合物对映体中有氨基、羟 基或羧基等基团以及分离效率之间的差别，将反应产物进行分 离。胺类试剂、酰化试剂氯甲酸酯类等均是目前常用的衍生化 试剂。因为该类方法是使用普通色谱柱，因此成本较低，分离 的灵敏度较高。
过去常使用酶消化法、分布结晶法等非色谱方法对手性药 物进行拆分，拆分过程耗时、烦琐，具有较大的不可控性，近 年来随着色谱技术的不断发展，在对手性药物进行拆分方面有 了较为广泛的应用[2]。 目前在手性药物进行拆分时较为常用的 方法有气象色谱、毛细管电泳和毛细管色谱以及高效液相色谱 法等，其中高效液相色谱法（HPLC）以其反应速度快、效率 高、准确性强等特点被广泛应用。
究进展[J].药物分析杂志,2015,35(7):1127-1133. [2] 刘丽敏.高效液相色谱在中草药和抗生素类药物分析中的应用
[D].成都:西南大学,2008. [3] 潘永玉.手性药物的对映体分离方法与药物动力学研究[D].沈阳:
沈阳药科大学,2007. [4] 康自华,阳小成,陈婷.高效液相色谱法在药物分析中的应用[J].广
高效液相色谱（HPLC）是一种在近年来被广泛应用的色 谱分析方法，其与传统色谱法相比，具有效率高、灵敏性高和 分析分离速度快等优点。高效液相色谱法原理上可对所有的 热稳定性差、沸点高和相对分子质量大的有机物进行分离和分 析，其不仅可用于对手性药物的定量分析，而且可用于制备分 离，在手性药物分析领域具有较为广泛的应用。
高效液相色谱在药物分析中的应用
高效液相色谱在药物分析中的应用一、引言药物分析是指对药物化学和药物控制的分析研究，其目的是确定药物的成分、结构、性质，以及在制剂中的含量、纯度和稳定性等指标。
高效液相色谱（HPLC）是一种常用的分析技术，凭借其高分离效率、高灵敏度和宽泛的应用范围，被广泛应用于药物分析领域。
二、HPLC的原理与优势HPLC是在高压下进行的液相色谱技术，其原理是通过将样品在高压下推动通过色谱柱，利用不同成分在固定相上的相互作用力差异，实现样品组分的分离。
HPLC相比传统的液相色谱技术有许多优势，包括分离效率高、分析时间短、样品消耗少、操作简便快捷等。
三、药物分析中的HPLC应用1. 药物成分分析药物成分分析是药物分析的核心内容之一，HPLC在药物成分分析中具有广泛的应用。
通过HPLC技术，可以准确测定药物中各种成分的含量及相对含量，为药物的质量评价提供客观依据。
此外，HPLC还能有效地分析药物中的杂质，保证药物的质量和安全性。
2. 药物代谢产物分析药物在人体内经过代谢作用形成代谢产物，其研究对评价药物的药效和副作用至关重要。
HPLC作为一种灵敏的定性和定量分析方法，被广泛应用于药物代谢产物分析。
通过HPLC技术，可以对代谢产物进行定性的鉴定，并确定其在体内的生成和消除动力学过程，进一步探索药物的药效和副作用。
3. 药物制剂质量控制药物制剂质量控制是指对药物制剂中有效成分的含量、纯度和稳定性等指标进行分析研究。
HPLC作为一种高分辨率、高效率的分离技术，可用于测定药物制剂中的有效成分含量。
通过HPLC 技术，可以准确测定药物制剂中各种成分的含量，确保药物制剂的质量符合规定标准。
4. 药物毒物分析药物毒物分析是指对药物中的毒性物质进行鉴定和测定，以评估其对人体的安全性。
HPLC作为一种高度灵敏和选择性的分析技术，在药物毒物分析中具有重要的地位。
通过HPLC技术，可以对药物中的毒性物质进行准确的分离和定量，为评价药物的安全性提供重要依据。
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高效液相色谱及其在药物分析中的应用摘要：高效液相色谱法的发展非常迅猛，许许多多的新方法不断涌现，它具有分离效率高，选择性好，分析速度快，操作自动化和应用范围广的特点。
本文主要简单介绍高效液相色谱的知识及其在药物分析中的广泛应用，通过实例描述了高效液相色谱法的优点。
高效液相色谱(HPLC)是结合经典液相色谱及气相色谱的分离原理。
由于与气相色谱法相比，高效液相色谱法具有下列主要优点：①不受试样的挥发性和热稳定性的限制，应用范围广②可选用不同性质的各种溶剂作为流动相，而且流动相对分离的选择性有很大作用，因此分离选择性高；③一般在室温条件下进行分离，不需要高柱温。
因而广泛应用于生物化学，生物医学，石油化工，合成化学，环境监测，食品卫生，以及商检，法检和质检等许多分析检验部门。
高效液相色谱不仅仅是一种有力的分析工具，而且越益成为分离制备和纯化的手段。
液相色谱在国内和国外已被广泛地应用于药物分析，尤其在我国，近十几年来HPLC方法越来越受到重视。
中国药典1985年版才规定使用，该版只有8个品种规定使用HPLC方法检测，到了1995版达到113个品种，2000版药典的应用达到了282种，2005版仅药典一部的应用达到了479种，涉及518项；药典二部中采用高效液相色谱法的品种有848种，较2000年版增加了566次，其中复方制剂、杂质或辅料干扰因素多的品种多采用高效液相色谱法。
2010年药典则更多的用液相色谱法取代了某些药物含量测定的薄层法，并引入了各式各样的检测器。
由此可见，我国高效液相色谱法在药物分析中的重要性。
1. 高效液相色谱仪的进展高效液相色谱(HPLC)是20世纪70年代迅速发展起来的一种分离分析技术，是目前各种色谱模式中应用最广的一个领域。
据估计，世界上几百万种化合物中除20％宜用气相色谱(Gc)分离分析外，其余80％的化合物，包括大(高)分子化合物、离子型化合物、热不稳定化合物以及有生物活性的化合物都可以用不同模式的HPLC(正相HPLC、反相HPLC、离子交换色谱和离子色谱、体积排除色谱、亲合色谱等)进行分离分析。
因此，自80年代以来HPLC成为国际分析化学界发展最快的一个分支，无论是仪器的销售额，还是论文的发表数，均雄居同期所有分析仪器的首位，在很多学科领域内都得到了广泛的应用。
HPLC仪器一般由输液系统、进样器（现有很多的都是自动进样系统）、色谱柱、检测器和计算机控制系统(工作站)组成（如图1），制备型仪器还配有馏份收集系统。
其中，输液系统主要有高压输液泵，有的仪器还有在线脱气和梯度洗脱装置，如液相色谱仪安捷伦1200四元系统可以在使用不同溶剂的方法之间进行快速切换，可以使用二元、三元和四元梯度，还有岛津仪器自动进样，自动化仪器控制和数据处理。
检测器用于连续检测色谱柱流出的物质，进行定性定量分析。
要求其灵敏度高、噪音小、基线稳定、响应值的线性范围宽等。
常用的有紫外检测器，包括光二极管阵列检测器，可快速提供检测物的紫外光谱，以帮助鉴别。
蒸发光散射检测器适用于检测挥发性低于流动相的组分，主要用于检测糖类、高级脂肪酸、磷脂、维生素、氨基酸、甘油三酯及甾体等，但是其灵敏度较低，此外，流动相必须是挥发性的，不能含有缓冲盐等。
荧光检测器只适用于能产生荧光的物质，如生物胺、维生素和甾体化合物等。
安培检测器尤其适用于痕量组分的分析，具有氧化还原活性的物质都能检测，如活体透析液中生物胺，酚、羰基化合物等。
而液相色谱-质谱联用技术，接口部分巳取得重要进展。
由粒子束、热喷雾，发展到最近的电喷雾接口，联用技术日趋成熟，性能大大改进。
液相色谱-质谱联用能给出分析物的质谱图，提供分析物的结构信息，对鉴别非常有利。
液相色谱一双质变联用增加了分离能力，并提供更多的结构信息，检测灵敏度也大大提高。
2. 高效液相色谱在药物分析中的应用高效液相色谱在药物分析中的应用范围越来越广，高效液相色谱由于具有高选择性、高灵敏度，并可同时用于有关物质检查与含量测定的特点，已成为医药研究的有力工具。
如在中草药有效成分的分离和纯度测定、人工合成药物成分的定性和定量测定、新型高效手性药物中手性对映体含量的测定以及药物代谢物的测定等方面都需要用到HPLC的不同测定方法予以解决。
而目前高效液相色谱的蒸发光散射检测器的应用更体现了它在药物分析中的重要地位。
2.1天然药物分析天然药物的来源有动物、植物和矿物之分，其中以植物类为主。
由于天然药物的化学成分复杂，其有效成分，可能有一个，也可以有多个，这对于控制药品质量，建立质量标准来说比较困难，HPLC可通过对天然药物的有效成分进行分离鉴定，再测定有效成分的含量；通过指纹图谱建立识别模式，可以判定药材的质量高低。
2.2 天然药物及复方成药分析复方制剂、杂质或辅料干扰因素多的品种多采用高效液相色谱法。
增免扶正片系由当归、党参、黄芪等十几味天然药物精制而成，具有益气生津、活血养血、滋补肝肾、健脾开胃之功效，主要用于抗缺氧、抗疲劳、抗衰老，长期服用可扶正祛邪，提高机体免疫功能，健身强体，益寿延年。
该药对心、肝、脾、肾虚、纳差、心脑血管疾病、神经衰弱、慢性肝炎、脂肪肝等都有较好的防治作用。
由于化学药品的开发费用昂贵，而且毒副作用大，近年来人们已把目光转向自然、民族传统医药、草药、植物药等天然药物，据世界卫生组织统计，当前全世界60多亿人口中80％的人使用过天然医药。
在全世界药品市场中，天然物质制成的药品已占30％，国际上植物药市场份额已达300亿美元，且每年以20％以上的速度增长。
HPLC分析必定能为我国传统中医药实现现代化，走向世界提供强有力的技术支持。
2.3 抗生素分析如甲磺酸帕珠沙星，阿奇霉素，乳酸左氧氟沙星，氟罗沙星等品种的大容量注射液的鉴别，含量测定，相关物质的测定等都采用的是HPLC法，其避免了抗生素的高浓度下抑菌性强，微生物法时间长，专一性差的特点。
2.4 手性药物分析在生物体内，几乎所有具有重要生理意义的有机生物分子都有手性(chirality)，绝大多数都是旋光性物质。
两种化学组成、分子式完全相同的化合物，但因组成化合物的原子在空间取向不同，而成为镜像的化合物，称为手性化合物。
由于对映体的物理、化学性质相同，实现它们的分离就比较困难，如大多数氨基酸都有右旋体和左旋体，但往往只能获得右旋体和左旋体的混合物。
还有乳酸左氧氟沙星，其对映体右旋属于杂质，在HPLC中就能很好的反应出来。
、图-2乳酸左氧氟沙星及其光学异构体的色谱图手性药物往往呈现一种对映体具有强的生物活性和药效，而另一种却无效。
近年来，对手性药物的拆分定量分析进行了广泛深入的研究。
其中，对生物体液中药物对映体的分离分析，有利于了解各种对映体的药代动力学、体内代谢过程和生物利用度。
因此对手性药物对映体的拆分也是HPLC分析的热点。
手性HPLC拆分法是以现代HPLC技术为基础引入手性环境使对映异构体间呈现物理特征的差异而进行分离。
HPLC法拆分手性药物对映体可分为直接法和间接法。
前者是将不对称中心引入分子间，可分为手性流动相添加剂(CMP)法和手性固定相(CSP)法；后者又称为手性试剂衍生化(CDR)法，它是将不对称中心引入分子内。
手性试剂衍生化法是将对映体经手性试剂衍生，生成非对映异构体后，利用常规HPLC方法进行分离和测定。
适用于不宜直接拆分测定的化合物如手性脂肪胺类、醇类等。
该法分离效果好，分离条件简便，但对手性衍生试剂的要求较高，操作比较麻烦，多在其它方法无法实现时才采用。
对生物样品中对映体拆分过程中，由于内源性物质及代谢产物的干扰，单用HPLC分析，易造成谱峰重叠，不能直接分析体内手性药物。
目前，使用多柱偶联技术已成功解决了该类问题。
目前，HPLC是在手性药物拆分中应用最多的方法之一，可以预见，该方法因其具有快速、方便、精确的特点，在未来的手性药物研究中，将得到更广泛的应用。
2.5 在鉴别中的应用在HPLC法中,保留时间与组分的结构和性质有关,是定性的参数,可用于药物的鉴别.如中国药典收载的药物头孢羟氨苄的鉴别项下规定:在含量测定项下记录的色谱图中,供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致.头抱拉定,头孢噻酚钠等头孢类药物以及地西泮注射液,曲安奈德注射液等多种药物均采用HPLC法进行鉴别.2.6 在杂质检查中的应用HPLC分离效能高,灵敏,在药物的杂质检查中应用广泛.主要用于药物中有关物质的检查.“有关物质”是指药物中存在的合成原料,中间体,副产物,降解产物等物质,这些物质的结构和性质与药物相似,含量很低,只有采用色谱的方法才能将其分离并检测.若杂质是已知的,又有杂质的对照品,可用杂质对照品做对照进行检查.若杂质是未知的,可以采用主成分自身对照法或峰面积归一化法进行检查.如甲磺酸帕珠沙星等莫西沙星等沙星类，还有氟康唑，替硝唑等产品都是用此法做鉴别。
图-3奥硝唑有关物质的色谱图2.7在含量测定中的应用用高效液相色谱法侧定含量可以消除药物中的杂质,制剂中的附加剂及共存的药物对测定的干扰.中药材及其制剂组成复杂,基中不少有效成分的含量测定也越来越多地采用了高效液相色谱法.如维生素B2，B6，替硝唑，氟康唑，氟罗沙星，氯霉素等药品，均采用此法测含量。
0.0 2.5 5.07.510.012.515.017.520.0-1020406090滴耳液眼膏含量A2U V_VIS mAU min 6.9112.05WVL:276 n m图-4氯霉素滴耳液的含量测定色谱图2.8 在体内药物分析中的应用HPLC 由于测定迅速准确，流动相选择范围广，灵敏度高(10-12 g ／mL 以上)，填充柱种类多，且可供选择的检测器也多。
所以是实验室研究中一种很好的体内分析方法。
在国内外都很受重视．大多数药物都有紫外吸收，所以最常用的检测器是紫外检测器。
多数药物及内源性物质极性均较大，利用其极性差，可以采用RP-HPLC色谱柱，可获得良好分离效果。
3 .液相色谱-质谱联用技术在药物分析中的应用液相色谱-质谱联用技术(Liquid Chromatrography-Mass Spectrometry)是当代最重要的分离和鉴定方法之一。
它是以HPLC为分离手段,M S为检测器的一门综合性分析技术,它集LC的高分离能力与MS的高灵敏度、极强的定性专属特异性于一体,成为药物分析研究中不可或缺的有效工具。
液相色谱-质谱联用法(LC/MS )由于弥补了传统LC检测器的不足,在过去的10年中有力地推动了药物分析研究。
目前,许多剂量小药效强的药物及其代谢产物多为极性强、难挥发的化合物,而且药物随着生物技术的发展,极性较强的生物活性化合物如多肽和高分子量的蛋白将占有越来越重要的地位。
因此LC-MS作为一种高灵敏度和高选择性的方法来分析上述化合物,将在药物分析研究领域中起着重要的作用。