ISO17025：2017不符合检测工作的控制管理程序
iso17025：2017仪器设备的控制管理程序
1.目的对仪器设备实施有效的管理，确保其使用过程符合要求，以保证检测结果的准确性。
2.范围适用于对检测仪器设备及其软件的配置、使用和维护、管理。
3. 职责3.1技术负责人应：3.1.1负责组织对仪器设备全过程的监督。
3.1.2负责仪器设备检定、维修、降级、报废的审核批准。
3.2仪器设备和消耗品管理员应：3.2.1负责对仪器设备使用的监督；3.2.2负责仪器设备的维护及修理的实施及相关记录；3.3 文件和档案管理员应：3.3.1负责仪器设备使用、维修、降级、报废等记录的保管；3.3.2负责仪器设备档案管理。
3.4 检测人员应：3.4.1负责做好仪器设备的使用记录，完成日常保养维护工作。
4.工作程序4.1 仪器设备购置及验收见《外部支持服务和供应品管理程序》。
4.2 仪器设备的标识4.2.1用于检测的仪器设备由仪器设备和消耗品管理员统一登记建帐、分类编号（见《仪器设备登记表》），该编号应具唯一性，并对该设备粘贴表明其状态的三色标识，以便识别仪器设备的量值溯源状态，防止仪器设备的超期超范围使用。
4.2.2标识的分类4.2.2.1合格证（绿色）4.2.2.1.1计量检定合格者；4.2.2.1.2设备不必检定，经检查功能正常者；4.2.2.1.3设备无法检定，经对比或鉴定适用者。
4.2.2.2准用证（黄色）4.2.2.2.1多功能仪器设备，某些功能已丧失，但检测工作所用某项功能正常，且经校准合格者；4.2.2.2.2测试设备某一量程精度不合格，但检测某项工作所用量程合格者；4.2.2.2.3降级使用者。
4.2.2.3停用证（红色）4.2.2.3.1检测仪器设备经计量检定不合格者；4.2.2.3.2检测仪器设备损坏者；4.2.2.3.3检测仪器设备性能无法确定者；4.2.2.3.4检测仪器设备超过检定周期者。
4.2.2.4对贴有停用证（红色标志）的仪器设备禁止使用，对贴有准用证（黄色标志）的仪器设备只能使用其正常的功能部分。
数据控制与信息管理程序(ISO17025-2017)
文件制修订记录1.0目的：为保证实验室采用计算机化和非计算机化检测校准工作的数据收集、处理、记录、报告、存储、检索、传输的准确、可靠、有效和保密，特制定本程序。
2.0适用范围本程序适用于计算机化和非计算机化进行检测校准过程的数据收集、处理、记录、报告、存储、检索、传输的控制与管理。
3.0引用文件3.1 CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》（ISO/IEC17025：2017）3.2 CL01-G001：2018《检测和校准实验室能力认可准则》应用说明4.0职责4.1检测校准人员准确采集和记录原始数据和结果，按规范和技术要求计算和处理数据。
4.2管理部专人负责检测校准原始记录、数据的统一保存管理。
5.0程序5.1用于数据和信息收集、处理、记录、报告、存储、检索、传输的信息管理系统，在投入使用前按新到测量设备进行验收，包括清点资料、附件、测量软件等，对其功能和技术性能进行有效确认，完成《设备（软件）验收确认记录》。
5.2对管理系统的变更、修改等，需重新进行验收确认。
5.3信息管理系统由专人负责（设备负责人）管理使用，设置密码（口令），确保测量控制软件的正确、有效、安全运行，以及系统突然失效的紧急措施办法。
5.4工作人员在使用信息管理系统时，包括实施操作使用测量控制软件前，应详细阅读有关说明文件（包括说明书、手册和参考数据等），充分了解测量过程和原理，以及有关使用注意事项。
5.5工作人员按照说明文件或软件提示执行测量程序。
如果测量过程中出现不正常现象，应立即停止测量工作。
同时报告管理层人员，组织分析根本原因，排除故障因素后再继续进行，需要记录详细情况。
5.6检测校准工作完成后，测量数据和结果应实时打印、或书面记录、或电子媒体（光盘、U盘、磁盘等）形式保存。
5.7工作人员对数据在转移过程中严格进行符合规定和要求的修约、计算、变更处理，并在原始记录上详细记录。
5.8原始记录中发生记录错误需要进行更正时，当事人员在错误数据上划二条横杠后，然后在旁边填写正确数据，并签名和时间。
ISO17025：2017实验室-不符合工作控制程序
1 目的为了及时发现、有效控制检测活动和管理体系运行中的不符合工作，保证检测活动或结果符合各活动程序文件、与客户协商一致的要求，不断完善管理体系。
2 范围本程序适用于对不符合检测工作的控制。
3 定义3.1 不符合检测工作：指当检测工作的任何方面，或该工作的结果不符合其程序或与顾客达成一致的要求。
3.2 纠正：为消除已发现的不合格所采取的活动或措施。
4 职责4.1 相关检验人员和质量监督员负责对检测过程中的各环节中所出现的不符合工作进行识别，并跟踪不符合工作的处理结果。
4.2 相关检验人员负责对不符合工作采取纠正措施。
4.3 技术负责人和质量负责人组织对相关不符合检测工作进行调查，分析原因；主任批准纠正措施实施所需资源；质量负责人负责对纠正措施的实施结果进行验证。
5 程序5.1 不符合工作的识别不符合工作可能发生在管理体系和检测活动中的各个环节，中心所有人员都应随时注意并及时发现检测工作中的不符合工作。
不符合工作的发现可以通过以下方法，且不仅限于：a.人员操作差错；b.方法和方法确认的缺陷；c.环境条件失控；d. 客户的意见和投诉；e. 人员考核；f.抽样的差错；g.校准溯源失控；h. 仪器设备检定/校准；i.数据处理差错；j.计算机问题；k.报告差错；l.内部管理体系审核结果；m.管理评审结果；n.可能存在的改进机会；o.分包方的失误；p.客户的投诉；q. 内部审核和外部审核；r.内部质量控制结果；s.消耗材料的核查；t.其他环节；u.服务和供应品的采购验收；v.参加能力验证和比对活动的结果等。
5.2 不符合工作的分类根据不符合可能造成的后果，将不符合分为轻微不符合、一般不符合、严重不符合三种。
5.2.1 轻微不符合指检测人员工作疏忽、求快图省事、对程序和检测方法规定不了解等原因造成的不会对检测质量造成不良后果的不符合，不直接影响检测结果的不合格工作。
如：记录信息不完整、样品实验前的放置时间不够、检测报告录。
ISO17025-2017不符合工作控制程序
文件制修订记录1.0目的对检测工作中出现的不符合项进行识控制，以保证管理体系的有效运行。
2.0适用范围适用于对管理体系管理要求和技术要求中的不符合活动的识别、评价、可接受性评估、纠正、处置、应用的控制。
3.0职责3.1质量负责人和技术负责人分别负责对管理体系和技术运作环节中所出现的不符合工作纠正措施的提出及完成情况审批，并行使是否批准恢复被停止的不符合工作的权力；3.2 各部门负责对在本部门发现的不符合工作的原因分析及纠正措施的实施；3.3 质量监督员负责跟踪并验证非内审不符合工作的处理结果；3.4 内审员负责跟踪并验证内审活动中发现的不符合工作的处理结果；3.5 质量负责人和技术负责人负责定期对已完成纠正的不符合工作的复查。
4.0管理程序4.1 不符合工作的识别步骤4.1.1所有人员都可以根据体系文件规定发现自身所承担的职务及其上下级关系人的活动引起的不符合工作，其它环节出现违背体系规定的不符合工作，对结果报告可疑时，根据不符合工作性质向质量负责人或技术负责人进行汇报；4.1.2当手册描述的体系活动中出现不符合工作时，应填写《不符合项识别及纠正措施实施验证表》，并由规定的人员实施不符合工作的描述、原因分析、纠正措施的提出、落实、跟踪验证和审批；4.2不符合工作类别和程度的评价4.2.1不符合类别评价：(1) 体系性不符合：体系文件中未对体系的依据内容（评审准则内容）进行规定，缺失活动依据；(2) 实施性不符合：产生不符合工作的活动未按体系要求进行或因体系文件未细化评审准则内容，造成实施活动不符合；(3) 效果性不符合：产生不符合工作的活动按体系要求进行，但没有达到体系要求中预定的效果。
4.2.2不符合程度评价(1)严重不符合：体系性不符合、管理体系活动失控和对影响到检测结果质量、检测和工作环境、检测安全、产生了对体系规定的怀疑时，则不符合工作属于严重不符合；(2)一般不符合：效果性不符合和不属于严重符合项（当评价表明不符合工作不会再度发生，或不会对实验室的运作与其政策和程序的符合性产生怀疑）。
ISO17025：2017检测工作的监督控制程序
1.目的对影响检测活动的各过程进行有效的控制，以确保检测结果的准确性和可靠性。
2.范围适用于检测过程中对人员操作、设施环境条件、检测方法选择及方法的确认、对质量有影响的仪器设备、测量的溯源性、样品的处置等环节的监督和控制。
3.职责3.1技术负责人应：3.1.1负责检测工作的监督和控制和审批《年度日常监督计划表》；3.2质量负责人应：3.2.1负责编制《年度日常监督计划表》。
3.3质量监督员应：3.3.1负责的日常的监督检查工作；4.工作程序4.1在检测过程中日常需监督控制的影响质量的因素（环节）主要包括以下几项：4.1.1检测人员（包括在培人员）的检测活动；4.1.2与检测相关的设施和环境条件；4.1.3检测方法的选择及方法的确认；4.1.4影响检测结果质量的仪器设备（包括附助设备）；4.1.5测量的溯源性；4.1.6样品的处置；4.1.7结果报告。
4.2检测工作的监督计划4.2.1每年初由综合办公室主任编制《年度日常监督计划表》，并由技术负责人批准。
4.3 检测的控制措施4.3.1本中心制定并实施《人员培训与管理程序》，对检测人员（包括在培人员）实施有效的监督和控制，质量监督员对检测人员的技术能力，有计划地进行监督,将监督中发现的问题填入《日常监督记录表》，上报技术负责人。
4.3.2检测人员在开展检测活动之前，考虑检测场所的设施和环境条件是否符合相关要求，检测室负责人对此给予控制，并执行《设施与环境条件控制和维护程序》。
4.3.3检测人员在开展检测活动前，对方法选择是否适当，是否具备必需的作业指导书、标准、技术文件等进行确认。
具体要求执行《检测方法的选择与确认程序》、《开展新项目评审程序》。
4.3.4检测人员在使用各类仪器设备时，按规程、细则、规定及《仪器设备的控制管理程序》操作，包括对设备的正常维护和管理。
4.3.5本中心各专业领域的技术记录、数据均按要求溯源到国际单位制。
与检测有关的各类在用仪器设备、标准物质要求校准、溯源，并在有效期内。
ISO17025-2017数据控制与保护程序
文件制修订记录1.0目的：为保证检测数据采集、计算、处理、记录、报告、存储、传输的准确、可靠、有效和保密，特编制本程序。
2.0范围：2.1检测数据的采集；2.2临界数据的处理；2.3检测数据的计算和处理；2.4数据的修约；2.5数据的判定；2.6数据的转移；2.7错误数据的更正；2.8可疑数据的处理；2.9计算机以及数据的管理。
3.0职责：3.1技术主管：3.1.1组织编制、修订和批准自动化测量程序软件；3.1.2组织对自动测量软件的验证；3.2检测室负责人:3.2.1规定本部门检测原始数据的采集方法；3.2.2组织制定自动化设备的操作规程。
3.2监督员:3.2.1校核检测数据和判定结果；3.2.2对可疑数据进行验证。
3.3检测员:3.3.1认真采集和记录原始数据;3.3.2按规范计算和处理数据。
3.4技术主管应当维护本程序的有效性。
4.0程序4.1数据的采集4.1.1检测室负责人应按照本部门承检标准和检测细则的要求，规定出每一类承检产品或项目的检测原始数据的采集方式和格式。
4.1.2如采用自动采集或打印原始数据，检测室负责人应对采集数据所用的测量系统实施验证和控制，控制方法参见本程序第4.4.4条。
4.1.3采集的原始数据应进行修约或截尾，遵循先修约后运算的原则，最终报出数据的有效位数应当遵循标准的规定或多出标准规定一位。
4.2临界数据的处理4.2.1当测得值接近临界控制值时，检测人员应当增加测量次数，以观察测量结果的发散趋势。
如果连续观测到的测量值趋于平稳或收敛，则可以按照数据处理的规定或程序进行数据处理。
4.2.2如果连续观测到的测量值趋于发散，应查找发散原因，以判断是测量仪器还是被测物品的问题。
当肯定是被测物品的内在质量问题时，则应按照标准的规定给出物品的质量判定。
4.2.3当仪表指示在某一区间摆动时，检测员应根据小风险的原则读取最大值或读取最小值。
4.3数据的处理4.3.1检测员应对采集到的原始数据进行处理。
ISO17025：2017不符合项管理程序
第 页，共 页不符合项管理程序1 目的在实际的质量活动或技术活动过程中，不符合工作的出现是难免的；可能造成不符合的潜在原因是客观存在的，为了尽量减少或不出现这种现象，必须对不符合工作进行控制以实现管理体系运行的有效性，保证检测/校准数据结果准确，保证检测质量。
2 范围适用于机构管理体系或技术活动中出现的各种不符合工作的控制。
3 职责3.1质量负责人3.1.1负责对不符合项的严重性、可接受性进行评价，并对处置方式做出决定。
3.1.2负责组织相关责任部门对不符合产生原因进行分析，并提出纠正/纠正措施、预防措施予以实施。
3.1.3对采取纠正措施的有效性进行评价，关闭不符合或恢复不符合工作。
3.2质量监督员3.2.1负责对管理体系和技术运作的各环节进行质量监督，将发现的不符合工作报告给质量负责人。
3.2.2对质量监督中发现的不符合工作所采取的纠正或纠正措施、预防措施进行有效性验证。
3.3内审员：通过内审识别体系运行中存在的不符合。
4 工作程序4.1不符合工作及其分类4.1.1不符合工作可能发生在管理体系和技术运作的各个环节,例如客户投诉、质量监控、仪器设备的校准/检定或期间核查、环境设施的监控、服务和供应品的验收、对人员的考核和监督、检测报告的审核、采购的验收、内部审核、管理评审、外部评审等；可能表现为对体系文件规定的偏离，质量控制结果超过了规定的限值，外部质控结果不满意，不符合与客户约定的要求，也可能直接或第 页，共 页间接影响检测数据。
4.1.2不符合工作的分类根据不符合项对实验室能力和管理体系运作的影响，分为严重不符合项和一般不符合项。
1）严重不符合项：影响公司诚信或显著影响技术能力、检测结果的准确性和可靠性、以及管理体系有效运作的不符合；2）一般不符合项：个别的或偶然发生的对检测结果或管理体系的有效运行没有严重的、直接的影响的不符合项。
如果一般不符合项反复发生，则可能上升为严重不符合项。
4.2不符合工作的识别4.2.1机构所有人员均需对日常工作中的不符合进行识别，一旦发现偏离，经判断为偶然发生且对检测未造成影响应及时予以纠正，倘若无法立即纠正或可能造成严重影响，则应反馈给主管或经理。
ISO17025：2017偏离许可控制管理程序
1 目的为保证项目实验室的管理和检测工作在特殊例外情况下的质量，使任何对程序或标准（规范）的偏离都处于受控状态，为项目实验室编制类似程序文件提供指引。
项目实验室需要根据本程序文件的指引以及结合项目实验室自身的实际情况编制类似程序文件并发布生效。
2 范围本程序适用于项目公司实验室需要偏离质量体系文件或客户要求等特殊情况，这些偏离应满足以下条件：a) 偏离是处于受控状态的；b) 预计所发生的偏离不会影响检测结果的准确性；c) 偏离是偶然性的，短期且不持续的；d) 偏离是可追溯的；e) 偏离需获得客户同意；f) 偏离是有文件规定与相关记录。
3 职责与权限3.1 实验室主任：负责检测方法偏离许可的批准。
3.2 技术负责人：负责组织相关人员进行方法偏离的评审。
3.3 质量负责人：负责组织对偏离管理体系的人和事进行纠正和责任追究。
3.4 监督员：负责组织对工作实施的质量跟踪与验证。
3.5 文控管理员：负责保存检测方法偏离的相关记录。
4 定义4.1 偏离许可：实施前对偏离原规定要求的许可。
5 管理内容及要求5.1 允许偏离的条件当出现以下几种情况时，可提出允许偏离的申请：a) 对检测方法的偏离应有文件规定、经技术评审不会对检测结果造成不良影响、经过实验室主任批准授权、征得客户同意的情况下；b) 当客户提出需偏离要求时，经过第a)中所列程序后。
5.2 偏离许可的原则包括：a) 不得违反有关法律法规；b) 不能违背实验室的质量方针；c) 不能损害客户的利益；d) 不能影响本实验室的公正性和检测数据的准确性；e) 允许偏离后的检测工作应是可纠正的，可追溯的。
5.3 偏离的项目，包括但不限于：a) 体系文件的偏离；b) 合同的偏离；c) 物料和样品的偏离；d) 方法的偏离；e) 检测结果的偏离；f) 环境的偏离。
5.4 程序和要求5.4.1 实验室不允许管理和检测工作在无授权的情况下偏离文件化的程序或标准（规范）。
但在检测和管理工作中，遇到不符合现行程序、标准（规范）等管理文件规定而工作又不得不进行的情况时，在不背离质量方针和目标的前提下，相关人员可视偏离的大小和偏离对检测结果准确性的影响，判断偏离是否影响检测结果准确性，偏离所造成的影响是否受控、是否能补救。
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1.目的
识别和控制检测工作中出现的不符合项，使不符合工作得到及时妥善处理，确保检测结果、报告的准确性，防止不合格报告的发放或使用。
2.范围
适用于对检测工作或技术活动各环节出现的不符合工作的控制。
3.职责
3.1质量负责人：
3.1.1负责组织质量方面的严重不符合工作的评价；
3.1.2主持不符合工作的管理,批准对质量管理体系方面不符合工作的处置意见；
3.1.3负责维护本文件的有效性。
3.2技术负责人：
3.2.1负责组织技术方面的严重不符合工作的评价。
3.2.2负责批准对技术活动方面的不符合工作的处置意见。
3.3质量监督员：
3.3.1负责对不符合工作的日常监督；
3.3.2负责一般不符合工作的识别、评价，并跟踪验证不符合工作的处置结果。
3.4其他责任人员：
3.4.1报告签发人负责对检测报告证书的检查；
3.4.2 内审员负责内审过程中不符合的识别、评价；
3.4.3 各责任岗位负责对不符合工作采取措施，确保其有效性；
3.4.4本中心所有员工都有责任和权力向技术/质量负责人直至中心主任报告任何不符合并提出纠正/纠正措施的建议。
4.工作程序
4.1 不符合工作分类及其实施措施
4.1.1不符合工作
在检测工作或技术活动中，不符合工作可能发生在不同的场所或过程，如检测过程质量控制、客户投诉、服务和供应品验证、对员工考察或监督、仪器设备的校准、检测报告的核查、管理评审和内外部审核等；可能表现为对体系文件规定的偏离，直接或间接影响到报告的质量。
4.1.2不符合工作的分类
按不符合的性质可分为：
4.1.2.1严重不符合：对检测的结果质量或对质量体系的有效性有直接、严重影响的不符合；
4.1.2.2一般不符合：个别或少量偏离文件规定，对体系运行的有效性或检测的结果未产生重要或直接影响的不符合；
4.1.3不符合工作的实施措施
按《实施纠正措施程序》进行。
4.2 识别
4.2.1技术负责人、质量负责人、检测室负责人、报告的审核、签发人、质量监督员和内审员负责对相关检测工作和检测结果进行监督。
内容可涉及以下各方面的工作：
4.2.1.1人员操作的失误；
4.2.1.2客户的投诉及有关信息反馈；
4.2.1.3仪器设备的损坏或失效；
4.2.1.4消耗材料质量的不合格；
4.2.1.5环境条件的失控；
4.2.1.6样品及其处理的不符合；
4.2.1.7检测方法及选择存在的问题；
4.2.1.8校准或溯源性的失控；
4.2.1.9数据处理的差错；
4.2.1.10原始记录的差错；
4.2.1.11检测报告中的差错；
4.2.1.12比对实验或能力验证中发现的问题；
4.2.1.13质量控制中发现的问题；
4.2.1.14内审、外审和管理评审中发现的问题等。
4.2.2各负责人员按照体系文件要求开展工作，发现不符合及时记录填写《不符合评审处置记录表》，对不符合事实予以描述，并及时上交质量负责人。
4.3 评价
4.3.1质量负责人/技术负责人组织相关人员分析、评价质量/技术方面的严重不符合，提出处置意见，
对不符合工作的可接受性做出决定，明确纠正和纠正措施要求。
4.3.2质量监督员负责评价一般不符合工作，提出处置意见，对不符合工作的可接受性做出决定，明确纠正和纠正措施的要求，质量方面不符合的处置意见需报质量负责人批准，技术方面不符合的处置意见报技术负责人批准。
4.3.3内部审核中的不符合工作的评价、处置由内审员负责，内审组长批准。
4.4 处置
4.4.1责任部门责任人根据纠正处置意见通知相关岗位采取标识、隔离、扣发报告、暂时停止工作等措施予以纠正，并记录。
4.4.2对严重不符合项和一般不符合项应制定和实施纠正措施，按《实施纠正措施程序》有关要求执行。
4.4.3如果不符合规定的报告已经发出，由报告发出人负责追回，报告追回后方可发放符合要求的报告。
4.4.4经评价暂时无法通过纠正或纠正措施恢复正常的检测活动，应取消相关检测工作，并及时通知客户。
4.5 验证
4.5.1质量负责人组织质量监督员对不符合工作纠正/纠正措施的有效性跟踪验证，证实所采取的纠正/纠正措施已消除了产生不符合工作的因素后，通知相关部门恢复工作。
4.5.2内部审核中不符合项的跟踪验证，由内审组长组织有关内审员实施。
5.相关文件
《处理投诉程序》ABC/CX08-2020
《实施纠正措施程序》ABC/CX10-2020
《内部质量体系审核程序》ABC/CX13-2020
《管理评审程序》ABC/CX14-2020。