江苏师范大学药剂学总复习(2)
药剂学总复习资料

药剂学总复习1、 配制1000ml 2%盐酸普鲁卡因溶液,需加多少克氯化钠可成为等渗溶液? (利用冰点降低数据法和氯化钠等渗当量法计算)1.利用冰点降低数据法:100ml 该溶液需氯化钠量X =(0.52 -a)/b=(0.52 -0.12·2)/0.58 =0.48g故配制1000ml 该溶液需加氯化钠4.8g 。
2.利用氯化钠等渗当量法:X =0.009V -EW=0.009·1000 -0.18·1000·2%=5.4g2、制备举例:吲哚美辛肠溶片【片心处方】吲哚美辛乳糖羧甲基淀粉钠50%乙醇硬脂酸镁【包衣液处方】Ⅱ号丙烯酸树脂Ⅲ号丙烯酸树脂邻苯二甲酸二乙酯蓖麻油聚山梨酯8090%乙醇3、片剂制备中可能发生的问题及原因分析:(1)裂 片:片剂从腰间开裂或顶部脱落一层的现象称为裂片。
原因:片剂各部分的弹性复原率不同细粉过多压力过大,加压过快解决办法:换用弹性小,塑性大的辅料再整粒或重新制粒选用适宜压片机和操作参数(2)松片:指片的硬度不够,受振动易松散成粉末的现象。
原因:粘合剂选择不当或用量不足压力不够主药 稀释剂 崩解剂 粘合剂 润滑剂 肠溶衣料 肠溶衣料 增塑剂 增塑剂 致孔剂 溶剂颗粒水分不当解决办法:调粘合剂、加量增压力控制水分(3)粘冲:指片剂表面被冲头粘去一薄层或一小部分,造成片面粗糙不平或有凹陷的现象。
原因:颗粒太潮湿润滑剂选用不当或用量不足冲模粗糙、刻字太深解决办法:保持干燥度调节种类、用量换冲(4)片重差异超限指片剂超出药典规定的片重差异允许范围原因:颗粒细粉多或粗细悬殊颗粒流动性不好料斗内颗粒时多时少冲头与模孔吻合性不好解决办法:重新制粒或除去过多细粉重新制粒或加助流剂保持1/3量以上换冲、模圈(5)崩解迟缓—指片剂的崩解时间超过药典规定的要求原因:粘合剂粘性太强或用量多崩解剂不当疏水性润滑剂用量太多压力太大解决办法:调整粘合剂调整崩解剂减用量或用亲水润滑剂减少压力(6)溶出超限—指片剂在规定时间内未能溶出规定量的药物。
《药剂学》期末复习资料

《药剂学》期末复习资料第一章(一)1.剂型:是指根据不同给药方式和不同给药部位等要求将药物制成的不同“形态”。
2.药剂学:是将原料制备成用于治疗、诊断、预防疾病所需药物制剂的一门科学。
即以药物制剂为中心研究其基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性应用技术科学(二)1.药剂学的宗旨是制备安全、有效、稳定、使用方便的药物制剂2.药用高分子材料学:主要研究对象是没有药理活性、无毒的合成和天然的高分子材料3.生物药剂学:研究药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄的机制及过程,阐明药物因素、剂型因素和生理因素与药效之间的关系,为合理设计剂型和制剂处方以及制备工艺等提供依据,使制剂产品的生物利用度最大限度地发挥(三)药物剂型的分类1.按给药途径分类:口服给药剂型、口腔内给药剂型、注射给药剂型、呼吸道给药剂型、皮肤给药剂型、眼部给药剂型、鼻粘膜给药剂型、直肠给药剂型、阴道给药剂型、耳部给药剂型、透析给药剂型2.按分散系统分类:溶液型、胶体型、乳剂型、混悬型、气体分散型、微粒分散型、固体分散型3.按形态分类:液体剂型、气体剂型、固体剂型、半固体剂型(四)1.药用辅料系:是指生产药物制剂时使用的赋形剂或附加剂,是除活性成分以外,含在药物制剂中的所有物质。
2.药剂学中使用辅料的目的:使剂型具有形态特征、使制备过程顺利进行、提高药物的稳定性、调节有效成分的作用部位作用时间或满足生理要求(五)药典:是一个国家记载药品标准、规格的法典,一般由国家药典委员会组织编纂、出版,并由政府颁布、执行,具有法律约束力。
第二章(一)1.药用溶剂的种类:水、非水溶剂2.非水溶剂:醇与多元醇类、醚类、酰胺类、酯类、植物油类、烃类、亚砜类(二)1.溶解度:指在一定温度(气体在一定压力)下,在一定量溶剂中达到饱和时溶解的最大药量,是反映药物溶解性的重要指标2.影响药物溶解度的因素及增加药物溶解度的方法(选择):(1)药物的分子结构;(2)溶剂化作用与水合作用;(3)晶型;(4)溶剂化物;(5)粒子大小;(6)温度;(7)pH与同离子效应;(8)混合溶剂;(9)添加物3. 影响药物溶出速度的因素和增加溶出速度的方法(1)固体的粒径和表面积(2)温度(3)溶出介质的性质(4)溶出介质的体积(5)扩散系数6、扩散层的厚度(三)1. 渗透压:如果半透膜的一侧为药物溶液,另一侧为溶剂,则溶剂侧的溶剂透过半透膜进入溶液侧,最后达到渗透平衡,此时两侧所产生的压力差即为溶液的渗透压2.等张溶液:是指溶液的张力与红细胞张力相等,也就是药物溶液与细胞接触时细胞功能和结构保持正常,红细胞在该溶液中不发生溶血。
药剂学考试复习重点

第一章重点第二章重点• 1.概念:界面、表面、表面张力、表面活性、表面活性剂胶束、CMC、HLB、Krafft点、昙点、乳剂、乳化剂• 2. HLB值的大小如何反映表面活性剂的亲水亲油的能力?• 3.Krafft点和昙点分别是何种表面活性剂的特征?HLB反映的是哪种表面活性剂的亲水亲油能力?• 4.什么是接触角?怎样通过接触角的大小来预测固体的润湿情况?• 5.表面活性剂主要有哪几类?其主要的区别是什么?试各举例其常用的种类。
• 6.常用的表面活性剂的毒性大小如何?•7.表面活性剂有哪几方面的应用?第三章重点1.概念:潜溶、潜溶剂、增溶剂、助溶剂2.溶解作用原理是什么?相似相溶原理:指溶质与溶剂极性程度相似的可以相溶。
3.常用的表示溶剂极性大小的参数有哪几个?它们怎样反反映极性大小?介电常数和溶解度参数.4.根据极性大小,可以把溶剂分为哪几类?5.增大药物溶解度有哪些方法?第四章重点1.概念:有效期、半衰期2.制剂稳定性一般包括哪几方面?化学、物理和生物学、疗效、毒性、生物活性等方面,主要是化学稳定性、物理稳定性和生物学稳定性。
3.零级反应和一级反应的反应速率方程的积分式分别是怎样的?4.怎样计算药物的有效期和半衰期?5.制剂中药物的主要化学降解反应有哪些?6.影响药物制剂稳定性的外界因素有哪些?相对应的稳定化方法又有哪些?7.稳定性试验包括哪几种类型?影响因素试验、加速试验与长期试验第五章重点❖粉体的密度真密度:ρt = W/Vt粒密度:ρg = W/Vg堆密度:ρb = W/Vb❖孔隙率和填充率❖流动性:休止角和流速表示第六章重点• 1.概念:滤浆、滤液、滤饼(滤渣)、助滤剂、过滤介质(滤材)• 2.过滤介质和助滤剂分别有什么特性?助滤剂的作用是什么?• 3.过滤的原理是什么?各种滤器的本质区别是什么?• 4.反渗透的工作原理是什么?第七章重点1.概念:灭菌、消毒、防腐、无菌2.灭菌效果的标准是什么?3.常用的灭菌方法有哪几种?4.空气净化的标准有哪几级?5.洁净室的空气调节系统有哪几级?6.无菌室内空气的流动形式?第八章重点• 1.粉碎的方法有几种分类法?• 2.水飞法、串料法、串油法分别怎样进行粉碎?各适用于哪种物料?• 3.中国药典规定了哪几种粉末规格?• 4.据中国药典,药筛的规格可分为哪几种筛号?大小如何?制药工业上又用什么单位来表示?• 5.混合有什么原则?• 6.处方为甘草5g, 滑石粉30g的六一散怎样进行混合?•7.引起混合产品不合格的原因有哪些?应采取怎样的对策?•8.什么是低共熔现象?•9.捏合的原则是什么?•10.捏合在湿法制粒中又称为。
1000152药剂学药剂学复习要点1009FX

第一章
– 药剂学的概念 – 药物剂型的分类 – 药典(基本概念)
第二章
– 液体制剂的概念与分类 – 液体制剂常用的溶剂 – 液体制剂常用的附加剂 – 低分子溶液剂(掌握溶液剂) – 溶解与药物增溶的方法 – 高分子溶液剂、溶胶剂(熟悉) – 混悬剂(稳定性与稳定剂) – 乳剂(基本概念、乳化剂、乳剂的制备方法、乳剂
第五章
– 胶囊剂的概念、特点 – 空胶囊 – 滴丸剂的概念、特点及制备方法 – 膜剂的概念、组成及制备方法
第十二章
– 影响药物制剂降解的因素 – 药物制剂稳定化方法 – 药物稳定性试验方法
第六章
– 软膏剂、眼膏、凝胶剂、栓剂的概念、基质 及其制备方法(处方分析与制备工艺的确定)
第七章
的稳定性) – 表面活性剂(概念、种类与品种、作用/应用) – HLB值的意义,混合乳化剂HLB值的计算
第三章
– 概述(基本概念) – 物理灭菌技术(方法与适用的范围) – 影响湿热灭菌的因素 – F0值 – 冷冻干燥技术的原理 – 注射剂的定义及特点 – 注射剂的质量要求 – 注射剂的分类 – 注射用溶剂
– 气雾剂的分类、基本组成及其附加剂 – 气雾剂、粉雾剂、喷雾剂的区别
第十六章
–固体分散技术 的概念与特点 –固体分散体的类型 – 包合技术的概念、特点与应用 – 微囊与微球的概念与制备方法 – 脂质体的概念、特点与应用 – 脂质体的材料与制备技术
第十七章
–缓控释的特点 –缓控释的原理与方法 –骨架型缓释制剂的组成与制备方法 –渗透泵片的特点、组成 –靶向制剂的分类、概念 –被动靶向制剂的载体
– 注射剂的附加剂 – 等渗溶液与等渗计算(冰点下降法) – 注射用水的制备与保存方法 – 热原的定义、组成、性质、除去的方法和可
药剂学期末重点总结2

药剂学名词解释1.药剂学(pharmaceutis):英文缩写,是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性应用技术学科。
2.剂型:原料药物不能直接应用于人体,必须根据原料药物的物理化学性质,药理学和药代动力学特征及临床适应症等,制备成适合人体方便使用的给药形式,即药物剂型。
3.药典(pharmacopoeia):是一个国家记载药品标准、规格的法典,一般由国家药典委员会组织编撰、出版,并由政府颁布、执行,具有法律约束力。
4.表面活性剂:指能显著降低两相间的表面(或界面)张力的物质。
5.临界胶束浓度(critical micell concentration,CMC):表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度。
达到CMC时,溶液的表面张力基本达到最低值。
6.起昙与昙点(浊点):含聚氧乙烯基的非离子表面活性剂(吐温类)因加热而发生混浊的现象叫起昙,此时的温度称昙点或浊点。
因为升温使聚氧乙烯链与水之间的氢键断裂,分子水化作用降低,溶解度急剧下降,表面活性剂析出,溶液混浊。
7.芳香水剂(aromatic water):是芳香挥发性药物的饱和或近饱和的水溶液。
用乙醇和水混合溶剂制成的含大量挥发油的溶液,称为浓芳香水剂。
8.沉降容积比F:指沉降物的容积或高度与沉降前混悬剂的容积或高度之比。
F=V/V0=H/H09.乳化剂:能降低油水两相界面张力,形成较稳定乳剂的物质。
10.老化:离子交换树脂使用一定时间后,可交换的H+、OH-数量减少,处理水的能力下降,称为老化,需用酸碱进行再生。
11.氯化钠等渗当量:指与1g药物成等渗效应的氯化钠量,用E表示。
12.冷冻干燥:也称为升华干燥,是将药物溶液预先冻结成固体,然后在低温低压条件下使冰从冻结状态不经过液态直接升华为蒸汽除去的一种干燥方法。
13.活化:109页14.频率分布:表示各个粒径相对应的粒子群占全粒子群的百分数(微分型)。
15.累计分布:表示小于(pass)或大于(on)某粒径的粒子占全粒子群的百分数(积分型)。
药剂学总复习资料

药剂学复习资料(根据新大纲整理)第一章绪论掌握1、药剂学得定义及宗旨药剂学定义:研究药物制剂得基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制及合理用药得综合性应用技术科学、药剂学得宗旨:制备安全、有效、稳定、使用方便得药物制剂。
2、药剂学得相关术语(制剂、剂型、制剂学与调剂学)剂型:将药物制成方便临床应用与一定给药途径相适应得给药形式。
例如片剂、注射剂、胶囊剂。
制剂:根据规定得处方,将药物制成适合临床需要得某一种剂型并符合一定质量标准得药品。
制剂学:研究制剂生产工艺技术及相关理论得科学称为制剂学。
剂型设计原则: 最大限度地发挥药效得同时最低限度地降低毒副作用。
(强调让用药者承受最小得治疗风险获得最大得治疗效果)3、药物剂型得重要性a、改变药物作用性质-硫酸镁口服、注射b、调节药物作用速度c、降低或消除药物得毒副作用d、靶向作用e、影响药效4、药剂剂型得分类(按给药途径分类;按分散系统分类;按制法分类;按形态分类)按给药途径与方法分类✧经胃肠道给药得剂型口服给药:片剂、胶囊剂、糖浆剂✧不经胃肠道给药得剂型注射给药:注射剂(静脉注射、肌注、皮下注射等)呼吸道给药:气雾剂、吸入剂皮肤给药: 洗剂、搽剂、软膏剂、贴剂粘膜给药: 滴眼剂、舌下片、口腔粘贴片腔道给药:栓剂按分散系统分类❖真溶液类剂型: <1nm 溶液剂❖胶体溶液类剂型: 1~100nm胶浆剂❖乳浊液类剂型: 0.1~50μm乳剂❖混悬液类剂型: 0。
1~100 μm 混悬剂❖气体分散类剂型: 气雾剂❖固体分散类剂型: 散剂、片剂❖微粒分散型微球5、中国药典得概况、特点、沿革及其她药品标准药典就是一个国家记载药品标准、规格得法典,由国家药典委员会组织编纂并由政府颁布、执行,具有法律约束力、药典收载常用药品及制剂:疗效确切、副作用小、质量稳定其它药品标准: 1)、中华人民共与国卫生部标准(简称部颁标准) 2)、国家食品药品监督管理局(SFDA)药品标准(局颁标准)。
药剂学总复习(ppt)

1、液体药剂按分散系统分为:均相液体药 剂和非均匀相液体药剂。均相液体药剂包括 ___溶液剂 ___、_高分子溶液剂__。
5、下列属热力学不稳定体系是(CDE) A、低分子溶液 B、高分子溶液 C、乳剂 D、溶胶剂 E、混悬剂
2. 根据Stokes定律,混悬微粒沉降速 度与下列哪个因素成正比( C )
方法 C、 扑热息痛含量测定方法 D、 片剂溶出度试验方法
B、同一种剂型可以有不同的药物
E、 控制制剂和缓释制剂的释放度试验方法
C、同一药物也可制成多种剂型
D、剂型系指某一药物的具体品种
5、《中华人民共和国药典》是
E、阿司匹林片、扑热息痛片、麦迪霉素片、 A、 国家药典委员会制定的药物手册
尼莫地平片等均为片剂剂型
B、 国家药典委员会编写的药品规格标准的
法典
3、以下属于药剂学的分支学科的是
C、 国家颁布的药品集
A、物理药学 B、生物化学 C、药用高分子 D、国家药品监督局制定的药品标准
材料学 D、药物动力学 E、临床药学
E、 国家药品监督管理局实施的法典
7、简述处方意义。 答: ①法律意义:因处方书写或调配错误而造 成医疗事故时,医师或药剂人员负有法律责任 ; ②技术意义:处方中写明了医师用药的名 称、剂型、规格、数量及用法用量,为药剂人 员配发药品和指导患者用药提供依据; ③经济意义:处方是患者已交药费的凭据 及统计医疗药品消耗、预算采购药品的依据。
双电层、水化膜 (亲水性药物受电解质影响
较小?) ➢ 絮凝与反絮凝
混悬剂的稳定剂
絮凝的原理? ➢结晶增长和转型 ➢分散相的浓度和温度
助悬剂 低分子:甘油、糖浆; 高分子:树胶类、纤维素类、
含水硅酸铝(硅皂土)、触变胶(?)
药剂学重点内容复习资料

药剂学重点内容复习资料药剂学是一门研究药物设计、制备、配制、质量控制和存储的基础性学科,是现代药学的重要组成部分。
对于学习药剂学的学生而言,复习药剂学的重点内容是非常重要的。
本文将对药剂学的重点内容进行简要梳理,以帮助学生更好地进行备考复习工作。
一、药学基础知识1.药理学的主要概念和内容;2.药品目录体系及其特点;3.常见的药物分类方法及各类药物的特点;4.药物的贮存方式和时间。
以上基础知识是药学的基础,学生需要理解每个概念的含义,并能将不同的药物分类进行比较和分类。
二、药物的化学、物理和理化属性1.各种药物的化学结构及其特点;2.药物的物理化学性质及其重要性;3.药物的理化特性和稳定性的测试方法及其应用。
以上内容需要学生熟知各种药物的性质,理解药物的化学和物理性质对特定药物的作用和结构设计的影响。
三、药品的剂型设计1.药品的剂型及其特点,例如:片剂、胶囊、注射剂、口服溶液等;2.各种剂型的特点和应用;3.剂型中常用的辅料及其作用和特点。
以上内容是剂型设计的重要内容,学生需要熟悉各种剂型的特点和应用,理解各种辅料和药品的相容性,以及如何选择合适的辅料。
四、药物配方设计和制备1.药物配方设计的基本要素;2.药物配方设计的常用方法和重要性;3.药品配方的制备技术和方法;4.药品质量控制的方法和技术。
以上内容是学生了解、理解和掌握药物制剂设计和制备的关键环节,如药物的基本要素、配方设计的方法、药品制备技术等。
五、配方计算1.配方计算的基本原理,例如药物浓度和量的关系等;2.流量的计算和测量;3.计算药品的剂量和浓度。
以上内容涉及到数学和物理方面的知识,学生需要学会计算药物的各种度量标准以及剂量计算。
六、药物稳定性和贮存1.药物稳定性的概念和意义;2.药物贮存的基本条件和方法;3.各种药物贮存条件和方法的特点和作用。
以上内容是稳定性评估和药物贮存的基本环节,学生需要理解和掌握药物的稳定性和贮存条件,合理地贮存药品,确保药品的质量。
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药剂学重点掌握内容1.乳剂:指互不相溶的两种液体混合,其中一种液体以液滴状态分散于另一相液体中形成的非均相的液体制剂。
混悬剂:2.无菌:系指在任一指定的物体、介质或环境中,不得存在任何活的微生物。
3.灭菌制剂:指采用某一物理、化学方法杀灭或除去制剂中所有活的微生物的一类制剂。
无菌制剂:在无菌环境中采用无菌操作法或无菌技术制备不含任何的微生物的一类药物制剂。
4.等张溶液:系指渗透压与红细胞膜张力相等的溶液,属于生物学的概念。
5.等渗溶液:系指渗透压与血浆渗透压的溶液,属于物理化学的概念。
6.栓剂:系指药物与适宜基质制成具有一定形状供人体腔道给药的固体外用制剂。
置换价:指药物的质量与同体积栓剂基质的重量之比。
7.固体分散体制备技术:将难溶性药物高度分散于另一种固体载体中形成固体分散体的新技术。
8.包合物(制备技术):是指一种分子被全部或部分包藏于另一种分子的空穴结构中形成的特殊的络合物(的技术)。
9.微囊(制备技术):系利用天然的或合成的高分子材料作为囊膜壁壳,将固态的或液态的药物包裹成药库型微囊(的技术)。
10.复凝聚法:系利用带相反电荷的两种高分子材料作为复合材料,在一定条件下交联且与药物凝聚成囊的方法。
11.脂质体:的微小囊泡。
12.被动靶向制剂:系利用能将药物导向特定部位的生物惰性材料,使药物被生理过程自然吞噬而实现靶向的制剂。
45613.主动靶向制剂:是用修饰的药物载体作为“导弹”,将药物定向地运送到靶区浓集而发挥药效。
45814.缓释制剂:系指用药后能在较长时间内持续释放药物,以达到长效作用的制剂。
15.口服定位释药系统:是指口服后能将药物选择性地输送到胃肠道某一特定部位,速释、缓释或控释药物的制剂。
45216.液体制剂:体形态的制剂。
17.沉降体积比:是指沉降物的体积与沉降前混悬剂的体积之比。
18.酊剂:的乙醇浸出或溶解而制成的澄清液体制剂。
19.颗粒剂:是将药物粉末或药材提取物与适宜的辅料混合而制成的具有一定20. 药剂学:是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。
21.药物制剂:以剂型体现的药物的具体品种,能直接用于患者。
22.剂型:把药物制备成适合某种给药途径的适宜形式。
即一类药物制剂的总称。
23.药典:是一个过国家记载药品标准、规格的法典,一般由国家药典委员。
1.1)工业药剂学(工业生产):是研究制剂工业生产的理论、工艺技术、生产设备和质量管理的科学。
它除继承药剂学的基本内容外,加强了制剂加工技术如粉碎、混合、提取、过滤等单元操作。
工业药剂学是药剂学的核心2)物理药剂学(理论):是应用物理化学的原理、方法、手段,研究药剂学中有关剂型的处方设计、制备工艺、质量控制等内容的边缘学科3)生物药剂学(安全性、有效性):是研究药物的体内过程,阐明药物、剂型、生理等因素与药效间关系的学科。
着重于用药的安全性、有效性等的定性研究4)药物动力学(体内过程量化):采用数学的方法研究药物在体内的存在位置、数量、时间与药效关系的学科,它对指导制剂和用药提供量化指标5)临床药剂学(医院患者合理用药):是以病人为对象,研究安全、有效、合理用药的学科。
2.药物剂型按分散系统分类溶液型(≦1nm),胶体型(1~100nm),乳剂型,混悬型,气体分散型,微粒分散型,固体分散型。
6页3.《中国药典》是我国记载药品标准、规格的法典,由国家药典委员会组织编篡、出版,并且由政府颁布执行,具有法律的约束力。
9页4.确定液体制剂最稳定pH值的实验方法。
70答:控制在不同pH下,测液体制剂的水解速度常数,根据动力学方程可以得到反映速度常数与pH关系图,即pH-速度图。
在pH-速度图中曲线的最低点对应的横坐标即为最稳定pH值。
5、举例说明易氧化药物的类型。
防止药物制剂氧化应采取哪些措施?68,72-73答:类型:⑴酚类药物:肾上腺素,左旋多巴,吗啡⑵烯醇类药物:维生素C⑶芳胺类:磺胺嘧啶纳⑷吡唑酮类:氨基比林⑸噻嗪类:盐酸氯丙嗪措施:采用真空包装;通入惰性气体(如二氧化碳或氮气);使用非水溶剂;加入抗氧剂;协同剂。
6.一级反应速度方程式,t0.9的公式,Arrhenius指数定律及其对数形式。
67,73 答:lnC=lnC o-ktt0.9=0.105/kArrhenius指数定律:k=Ae-E/RT对数形式:lg(k2/k1)=(-E/2.303R)(1/T2-1/T1)7.何谓液体制剂的增溶剂、助溶剂、潜溶剂?实例?常用防腐剂如尼泊金类、苯甲酸及其盐、山梨酸及其盐、苯扎溴铵的最适pH值和作用特点。
144页答:⑴①增溶剂:具有增溶能力的表面活性剂,有聚山梨脂类和聚氧乙烯脂肪酸脂类。
②助溶剂:难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间的络合物、缔合物或复盐等,以增加药物在溶剂中的溶解度。
这第三种物质称为助溶剂。
如碘的助溶剂碘化钾,茶碱的助溶剂二乙胺,咖啡因助溶剂苯甲酸钠。
③潜溶剂:指能形成氢键的混合溶剂。
能与水形成潜溶剂的有乙醇,丙二醇,甘油,聚乙二醇,甲硝唑在水中的溶解度为10%,使用水-乙醇混合溶剂,则溶解度提高5倍。
⑵①尼泊金类:最适pH值:酸性溶液;作用特点:抑菌作用随烷基碳数的增加而增加,但溶解度择减少。
混合使用有协同作用,化学性质稳定,在酸性,中性溶液中均有效,在酸性溶液中作用最强。
②苯甲酸及其盐:最适pH值为4;作用特点:未解离的苯甲酸分子抑菌作用强,pH值增大,防腐效果降低。
苯甲酸25%和尼泊金0.05%~0.1%联合使用防止霉和发酵最为理想。
③山梨酸及其盐:最适pH为4;作用特点:对细菌的最低抑制浓度为0.02%~0.04%,对真菌最低抑制浓度为0.8%~1.2%,防腐作用的是未解离的分子。
与其他抗菌剂联合使用产生协同作用。
④苯扎溴铵:最佳pH酸性或碱性;作用特点:为阳离子表面活性剂,酸碱溶液中均稳定,耐热压。
外用,防腐使用浓度0.02%~0.2%。
⑶溶液型制剂时解决难溶性药物溶解度问题的三种有效的方法:使用增溶剂、助溶剂或潜溶剂。
8.液体制剂中低分子溶液剂、胶浆剂(高分子溶液定义、性质)、糖浆剂(单糖浆即纯蔗糖的饱和水溶液浓度为85%,g/ml;64.7%,g/g)、酊剂、混悬剂、乳剂的定义(概念)及制备方法。
P146-158答:①低分子溶液剂:指小分子药物以分子或离子状态分散在溶剂中形成的均相的可供内服或外用的液体制剂。
②胶浆剂:水溶性高分子物质在水中分散而成的制剂。
特点:1)光学性质:当强光通过溶胶剂时从侧面可见到圆锥形光束2)电学性质:在电场作用下胶粒或分散介质发生移动,产生电位差,形成界面动电,导致电泳现象发生3)动力学性质:胶粒受溶剂水分子不规则撞击,导致溶胶剂的胶粒在分散介质中不规则运动。
扩散,沉降速度及分散介质的黏度等。
4)稳定性③高分子溶液:指高分子化合物溶解于溶剂中制成的均相液体制剂。
性质:具有荷电性;有较高渗透压;为粘稠性流体;与分子量的关系为[η]=KM a;拥有高分子水化膜,其荷电发生变化时易出现聚结沉淀;具有胶凝特性。
④糖浆剂:指含药物的浓蔗糖水溶液,供口服。
单糖浆(或糖浆)即纯蔗糖的饱和水溶液浓度为85%,g/ml;64.7%,g/g⑤酊剂:指药物用规定浓度乙醇浸出或溶解而制成的澄清液体制剂。
制备方法:1)溶解法或稀释法2)浸渍法3)渗漉法:⑥混悬剂:难容性固体药物以微粒状态分散于介质中形成的非均匀的液体制剂。
制备方法:1)机械分散法2)凝聚法(物理凝聚,化学凝聚)⑦乳剂:指无不相溶的两种液体混合,其中一相液体以液滴状分散于另一相液体中形成的非均匀相液体分散体系。
制备方法:1)由中乳化剂法2)水中乳化剂法3)新生皂法4)两相交替加入法5)机械法6)制成纳米乳7)制成复合乳剂。
9.混悬剂的Stokes定律及混悬剂的稳定剂(包括助悬剂、润湿剂、絮凝剂和反絮凝剂的概念。
153-155答:①Stokes定律:V=2r²(ρ₁-ρ₂)g/9η即:微粒的沉降速度与微粒半径的平方、微粒与分散介质的密度差成正比,与分散介质的黏度成反比。
②稳定剂:为了提高混悬剂的物理稳定性而加入的附加剂称为稳定剂。
③助悬剂:指能增加分散介质的粘度仪降低微粒的沉降速度或增加微粒亲水性的附加剂。
④润湿剂:指能增加疏水性药物被水润湿能力的附加剂。
⑤絮凝剂:使混悬剂处于絮凝状态,以增加混悬剂的稳定性的附加剂⑥反絮凝剂:使混悬剂不絮凝,或降低絮凝效果的附加剂。
10.混悬的制备:。
155答:①机械分散法:将粗颗粒的药物粉碎成符合粒径要求的微粒,再分散于分散介质中制得混悬剂。
加液研磨法可使药物更易粉碎、微粒可达0.1~0.5μm。
(大量生产用胶体磨,质重、硬度大、难溶于水而要求特细的可用水飞法进行分散)②凝聚法:物理絮凝法:将分子或离子状态分散的药物加入于另一个分散介质中凝聚。
一般将药物制成热饱和溶液,在搅拌下加入另一种不溶性液体中,使药物快速结晶,制成10μm以下的微粒,再将微粒分散于适宜介质中制成混悬剂。
化学聚凝法:用化学反应法使两种药物生成难容性药物的颗粒,再混悬于分散介质中制备混悬剂。
11.纯化水及(灭菌)注射用水的概念及应用范围。
169答:①纯化水:将饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水。
应用范围:制备普通制剂的溶剂或实验用水、灭菌或非灭菌制剂所用药材的提取制剂、非灭菌制剂用器具的清洗。
②注射用水:将纯化水经蒸馏法活反渗透法制得的水。
(通常用二次蒸馏的水,又称重蒸馏水)应用范围:注射剂、输液、眼用制剂的配制及其容器的精洗。
③灭菌注射用水:将注射用水经灭菌使无菌、无热原的水。
应用范围:可直接应用于临床,如注射用灭菌粉末的溶剂、注射剂的稀释剂或伤口冲洗等。
12.注射用水的制备流程。
173自来水-->滤过-->电渗析-->离子交换-->蒸馏-->注射用水13.注射液过滤器:175砂滤棒用于大生产中的粗滤;垂熔玻璃滤器化学性质稳定;板框压滤机适于注射剂生产的预滤;微孔滤膜滤器应串联在常规滤器末端使用;微孔滤膜滤器能热压灭菌。
14.热原的(性质)去除方法。
178答:高温法,酸碱法,吸附法,蒸馏法,离子交换法,凝胶过滤法,反渗透法,超滤法,其他:采用二次以上湿热灭菌,提高灭菌温度和时间,微波法15.等渗与等张溶液的概念。
渗透压的调节计算题(冰点降低数据法,氯化钠等渗当量法,)。
179-181答:①等渗溶液:指渗透压于血浆渗透压相等的溶液。
等张溶液:指与红细胞膜张力相等的溶液、(再等张溶液中既不会发生红细胞体积该变,更不会发生溶血)②计算:16.药剂学灭菌内容:182(1)灭菌目的:既要杀死或除去所有活的微生物又要保证制剂的安全性和临床疗效;物理灭菌法(技术)包括:热力灭菌、过滤除菌和射线灭菌法(紫外、微波、辐射)。