药事管理学心得体会
药事管理学的学习心得体会

药事管理学的学习心得体会药事管理学是一门涉及药品管理、物流、采购、销售、临床合理用药以及相关政策制定等方面知识的学科。
在学习药事管理学的过程中,我深刻认识到药事管理对于保障药品安全、提高临床治疗效果,以及维护公众健康的重要性。
下面就我在学习药事管理学过程中的体会和心得进行总结和分享。
一、认识药事管理的重要性药事管理是保障药品安全的重要措施之一。
药品是重要的医疗资源,虽然药品能够帮助人们治疗疾病,但是如果药品管理不当,就会造成一系列的问题,如使用过期药品、购买假冒伪劣药品等。
因此,药事管理是必不可少的,它能够从采购环节开始,确保药品的质量和有效性,并在使用药品的过程中加强监督和合理用药的指导,最终保障患者的用药安全。
二、了解药品的生命周期管理药品的生命周期从研发、注册、生产、流通到使用存在一系列的环节和过程,药事管理需要全面考虑和管理每一个环节。
比如,在药品研发和注册阶段,要求药企严格按照法规进行研发和注册,保证药物的疗效和安全性;在药品生产环节,要求药企建立质量管理体系,确保药品符合质量标准;在药品流通环节,要求药品的采购和配送链条清晰可辨,防止假冒伪劣药品的流入;在药品使用环节,要求医务人员严格遵守法规,推行临床合理用药的原则。
三、学习药品采购与供应链管理知识药品采购与供应链管理是药事管理的重要组成部分,它关系到药品质量的保证、药价的合理性以及患者的用药权益。
在学习药品采购与供应链管理知识的过程中,我了解到药品采购的核心任务是确保药品的质量和有效性,并实现合理的采购成本控制。
在管理药品供应链的过程中,要掌握供应链流程管理、供应链风险管理、供应链绩效评估等方面的知识,以确保供应链畅通、高效。
四、推动药品临床合理用药临床合理用药是药事管理的最终目标之一,在学习过程中,我了解到合理用药是指在合适的用药时机、用药剂量、用药方式等因素下,用药效果最大化同时副作用最小化。
为了推动临床合理用药,药事管理需要加强药品信息的宣传、提供用药指导和指标、制定科学的用药政策等措施。
药事管理学的学习心得体会

药事管理学的学习心得体会药事管理学是一门综合性的学科,它研究药品的生产、供应、配送、储存、销售和使用等全过程的管理与规范。
在学习这门学科的过程中,我深刻体会到了药事管理的重要性和复杂性。
下面我将从学习内容、学习方法和实践经验三个方面进行总结和分享我的体会。
首先,药事管理学的学习内容非常丰富。
它涉及到药品生命周期管理、药品供应链管理、药物政策与法规、药品质量管理、药物综合治疗、药品经济学等多个方面的知识。
在学习过程中,我学到了很多实用的理论知识,比如药品质量管理中的GMP、GSP 等相关标准,以及药物经济学中的药物价格计算、药物成本控制等方法。
这些知识不仅仅对于药事管理专业来说非常重要,对于其他相关医药专业也是非常有用的。
其次,学习药事管理学需要采取合适的学习方法。
在学习过程中,我发现主要采用以下几种学习方法可以取得良好的学习效果。
首先是理论学习,主要包括课堂授课和自主学习。
课堂授课可以让我们更直观地理解知识点,自主学习则可以帮助我们更深入地了解知识内容。
其次是实践学习,主要包括实验教学和药事实习。
实验教学可以让我们通过亲手操作,更直观地了解和掌握实验技能。
药事实习则可以让我们在实际工作中应用所学知识,提高自己的实践能力。
另外,还可以通过阅读相关的学术文献、参加学术会议和与同学讨论交流等方式进行学习。
最后,实践经验也是学习药事管理学的重要组成部分。
在学习过程中,我积极参加了药事实习和药事管理相关的实践项目,通过实际操作和与专业人士的交流互动,我深刻体会到了药事管理的实际操作难度和挑战。
在实践中,我发现药品配送和库存管理、药量评价和处方管理以及药品信息管理等方面存在一些问题,比如药品缺货、药品过期、药物滥用等。
通过与实践导师的指导和团队成员的合作,我学会了如何处理这些问题,并提出了相应的解决方案。
在实践中,我还锻炼了自己的团队合作和沟通能力,这对我日后的职业发展非常有帮助。
综上所述,学习药事管理学需要全面掌握相关的理论知识,采用合适的学习方法,并结合实践经验进行巩固和提高。
2023年药事管理学习心得范文

2023年药事管理学习心得范文标题:2023年药事管理学习心得引言:在全球药品产业迅速发展的背景下,药事管理作为一个重要的学科领域,扮演着监管和管理药品供应链的关键角色。
经过数年的学习与实践,我对药事管理的理论知识、专业技能以及职业发展有了更深刻的认识和理解。
在2023年,我将从以下三个方面分享我在药事管理学习过程中的心得体会。
一、理论知识的学习与应用药事管理学习的重点之一是掌握相关的理论知识,例如药学基础、药品安全管理、药品注册与审批等。
在学习过程中,我充分意识到理论知识的重要性,因为它为我们提供了思考问题、解决问题的基础。
在学习课程期间,我对于药物的分类、药物剂型以及药物的化学成分有了更深入的了解。
同时,我也学到了如何合理使用药物以及预防药物滥用的措施。
在实际应用方面,我积极参与社区医院实习,深入了解患者的需求以及药品供应链的管理。
通过实践,我在理论知识与实际操作之间建立了联系,学会了如何根据患者的病情推荐合适的药物,并关注药物治疗的效果与患者自身情况的匹配。
此外,我还参与了药品安全管理的实践,学习如何进行药物存储与分发的管理以及药品使用的风险控制。
二、专业技能的培养与提升除了理论知识的学习,药事管理专业还要求我们掌握一定的专业技能。
在药事管理的学习过程中,我通过多种途径培养和提升了自己的专业技能。
首先,我加强了信息化技术的学习。
随着信息技术的快速发展,药事管理也逐渐数字化,运用药物信息管理系统对药品信息进行监管和管理成为了一个重要的技能。
我主动学习了数据分析、信息管理系统的操作和维护,通过数据统计和分析,为药物供应链的管理提供有力的支持。
其次,团队协作能力的培养是药事管理专业必备技能之一。
在课程学习和项目实践中,我积极与同学合作,共同完成团队任务。
在团队中,我学会了倾听和沟通,懂得如何发挥自己的优势,同时也能够接纳和利用他人的建议。
团队协作的过程中,我提升了自己的组织能力和领导能力,学会了如何有效地分配任务和协调团队合作。
药事管理学习心得(三篇)

药事管理学习心得在药事管理学习的过程中,我深刻体会到了该学科的重要性和复杂性。
药事管理是指为了保障药物的安全、有效使用而进行的一系列管理活动。
药事管理的核心内容包括药物管理、药物政策与法规、药学服务等方面。
在药事管理学习的过程中,我通过理论学习、实践操作等多种方式提高了自己的专业知识和实践能力。
首先,我深刻了解到了药事管理的重要性。
药物管理是一项非常重要的工作,直接关系到人民群众的生命健康和社会的稳定。
合理使用药物可以有效地治疗疾病,改善人们的生活质量。
但是,如果药物管理不善,将会导致药物滥用、药物过敏反应、药物依赖等问题,严重威胁到人们的健康和生命安全。
因此,药事管理必须要引起足够的重视,确保药物的安全有效使用。
其次,药事管理的过程是非常复杂的。
药事管理的主要内容包括药物管理、药物政策与法规、药学服务等方面。
其中,药物管理涉及到药物库存管理、药物采购管理、药物配送管理等多个环节,需要进行精细化管理。
药物政策与法规涉及到药品注册、药品审批、药物广告等方面,需要严格遵守相关的法律法规。
药学服务则是通过临床药师提供患者药物治疗方案、药物监测等服务,提高药物治疗的效果。
这些方面的内容相互关联、相互作用,需要进行综合性管理。
在药事管理学习的过程中,我主要掌握了以下几个方面的知识和技能:一是药物学的基础知识。
药事管理是建立在对药物学基础知识的掌握基础上的,因此,我系统地学习了药物的分类、药物的化学结构和作用机制、药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄等方面的知识。
这些知识对于我理解药物的作用和不良反应、制定药物管理措施等方面起到了重要的指导作用。
二是药事管理的相关知识。
我学习了药品管理的基本原则、药品采购的流程和标准、药品入库、配送和出库的规范等方面的知识。
我了解到,在药物管理过程中,需要根据药物的特点和用途,制定合理的管理措施,包括按照一定的规则和流程进行药物采购、库存管理、配送等活动,确保药物的安全有效使用。
药事管理学习心得

药事管理学习心得药事管理是指对药物供应链进行管理和监督,以确保患者获得质量安全、有效合理的药物。
在药事管理过程中,涉及到药品的采购、配送、存储、销售和使用等环节。
通过对这些环节的管理,可以提高药物使用的安全性和有效性,为患者提供更好的药物治疗和照顾。
下面是我在学习药事管理课程中的一些心得和体会。
首先,在学习药事管理的过程中,我了解到了药品管理的重要性和复杂性。
药事管理涉及到多个环节和多个参与方,如医院、制药企业、药品配送中心、药房等。
这些参与方之间的协作和沟通非常关键,只有各方都能够履行自己的职责和义务,才能够保证药物供应链的安全和畅通。
而为了保证药物的质量和安全,管理者需要建立起完善的管理制度和流程,并进行有效的执行和监督。
这包括药品的采购、验收、储存、分发、销售和使用等各个环节,同时还需要注意药品的保质期和库存管理等问题。
通过对这些环节的管理和监督,可以保证药品的质量合格、使用合理,最大程度地确保患者的用药安全。
其次,在药事管理课程中,我学到了药品采购的基本流程和方法。
药品采购是药事管理中非常重要的环节,涉及到采购计划、询价、招标、合同签订等多个步骤。
在采购过程中,我们需要了解药品的特点和市场情况,根据实际需求制定采购计划,确定采购数量和质量要求。
然后,我们需要通过询价和招标等方式选择合适的供应商,并与供应商签订合同。
在合同中,我们需要明确药品的品种、数量、价格、质量标准和供货时间等内容。
同时,我们还需要对供应商进行评估和考核,以确保其能够按时供货并满足我方要求。
通过学习药品采购的知识和方法,我深刻认识到了药品采购对于药事管理的重要性和复杂性,只有通过科学合理的采购管理,才能够保证药品的质量和供应的稳定性。
再次,在学习药事管理过程中,我了解到了药物储存和配送的重要性和要求。
药物储存是指对药品进行规范的储存和管理,以确保药品质量和有效性的保持。
在药物储存中,我们需要掌握合理的库房设计和管理方法,确保库房的温度、湿度和通风等条件符合药品储存要求。
药事管理学的学习心得体会(精选6篇)

药事管理学的学习心得体会(精选6篇)药事管理学的学习篇1大三第一个学期,根据专业教学培养计划,我所在的制药工程专业开设了《GMP与药事法规》课程,这门课是药学与管理科学、法学、经济学、社会学等互相交叉渗透而形成的边缘学科。
目的是通过对我国药品管理的法律、法规,药品管理的体制、机构以及药事活动的主要环节及其基本规律的学习,使学生具备药品研制、生产、经营、使用等环节管理和监督的能力,并运用药事管理的理论和知识指导实践工作,为执业药师考试奠定良好的基础。
该课程也是执业药师和执业中药师都必考的科目之一《药师管理与法规》的主要内容,占执业药师和执业中药师考试总分的比重为25%。
其在执业药师考试中的重要性可见一斑。
这门课程的飞速发展和时代的发展、社会对人才的需求是分不开的。
在课堂上我们学习了药事管理学科的发展、性质和内容,包括这门学科在我国药事管理的发展情况,了解了我国国家药物政策及其监管;在课堂中蒋老师还教导我们药师和药学其他职业的相关情况、法规,以及作为一名药师和药学从业者所应有的职业道德;并对各种药事组织做了简单的介绍,包括药品监管组织、药学教育科研组织和社会团体、国外要是管理体制和结构;而且,我们还学到了我国药品管理立法的相关细则和药品管理的一些规定,包括药品管理立法、药品注册管理、特殊药品管理、中药管理、药品信息管理、制药工业与药品生产质量管理、药品市场营销与药品流通监督管理、医疗机构药事管理;并且老师还对医药知识产权的保护做了系统的讲解,包括药品专利保护、药品商标保护、还有文学习《药事法规》的体会与收获献著作权的保护。
蒋老师特别在课上强调了这门课在执业药师资格证的考试中占的比重很大,并为我们介绍了考取执业药师资格证书所应准备的科目和注意事项,以及相关的信息,这为我们以后毕业之后参加国家执业药师资格考试打下了基础,是我们更有目的的去准备,而不是盲目的涉猎知识。
在课堂授课中,蒋老师还精心的穿插了许多中药知识进去,为我们讲解中医望、闻、问、切的学问,以及五行相生相克的规律,并为我们系统的揭示了中医与西医、中药与西药的区别和联系;还对目前我国中医的发展情况做了简要概括,指出我国重视国粹中医,并力争发扬光大的政策。
药事管理学学习心得

药事管理学学习心得药事管理学是一门涉及药物安全、药物管理、药物政策等领域的学科。
通过学习药事管理学,我对药物管理和药物政策有了更深入的了解,并且在实践中运用了所学知识。
在这篇学习心得中,我将分享我对药事管理学的学习经历和所得到的收获。
首先,在学习过程中,我了解到了药事管理的基本概念和内容。
药事管理是指对药品的临床使用、监管、供应和管理进行监管和规划的一项工作。
药事管理的目标是保障药物的安全有效使用,提高药物的合理用药水平,促进公众健康。
药事管理的内容主要包括药品质量控制、药品审批与注册、药品监管、药品供应管理等方面。
其次,在学习过程中,我了解到了药物的生产、流通和使用管理。
药物在生产、流通和使用过程中都存在风险,因此需要建立有序的管理体系来确保药物的质量和安全。
在药物生产中,需要严格控制生产过程和质量检测,以确保药物的质量稳定和安全可靠。
在药物流通中,需要建立健全的供应链管理系统,确保药物的合理流通和安全使用。
在药物使用中,需要加强药物治疗的监测和评价,及时发现和解决用药中存在的问题。
此外,在学习过程中,我学会了药物政策的制定和实施。
药物政策是指国家或地方政府为了促进药物管理和药物利用的合理化而制定的规范和措施。
药物政策的制定需要考虑到药物管理的目标、需求和资源情况,以及社会经济发展的实际情况。
药物政策的实施需要建立相应的法律法规和管理机制,并加强监督和评估,以确保政策的有效实施和目标的实现。
在实践中,我运用所学知识参与了药事管理工作。
我作为一名药学专业的学生,曾在一家医院的药剂科实习,在实习期间,我负责药品的采购、配药、储存和管理。
通过实践,我深刻体验到了药事管理对于保障药物的质量和安全的重要性。
我学会了如何进行药物的采购评估,如何建立药物管理的流程和制度,并了解了药品配药和药品储存中应注意的细节。
同时,我也了解到了药物的安全使用和不良反应的监测与报告工作。
通过对药事管理学的学习和实践,我受益匪浅。
大学《药事管理学》学习体会

大学《药事管理学》学习体会《药事管理学》是一门涉及药物管理、药物政策、药物经济学等内容的学科,旨在培养学生的药物管理能力和药物政策研究能力。
通过学习《药事管理学》,我深感其对提高自身的专业知识、培养药物管理思维能力和培养药物政策研究能力都具有重要意义。
以下是我对学习《药事管理学》的一些体会。
首先,学习《药事管理学》帮助我建立了全面的药物管理知识体系。
通过学习药物管理的相关理论和实践,我了解了药物管理的基本概念、原则和方法。
我学会了如何进行药品采购、药品配送、药品库存管理等药物管理的核心工作。
同时,学习《药事管理学》还使我了解了药物管理在医院、药店等各种卫生机构中的重要性和作用。
通过学习《药事管理学》,我对药物管理的全过程有了更加深入的认识,这对我今后从事相关工作至关重要。
其次,学习《药事管理学》提高了我的药物管理思维能力。
在学习过程中,我学会了分析和解决药物管理问题的方法和技巧。
通过学习实际案例和参与实践活动,我逐渐掌握了运用药物管理理论和方法解决实际问题的能力。
《药事管理学》的学习使我开始注重学习如何进行药物管理决策、如何优化药物管理流程、如何提高药物管理效率等方面的问题。
这些思维方式不仅对我的学习有所帮助,也对我的日常工作和生活有了积极影响。
再次,学习《药事管理学》培养了我的药物政策研究能力。
药物政策是国家对药物管理的规范和指导,而《药事管理学》则是一门研究药物政策的学科。
通过学习《药事管理学》,我了解了国内外药物政策的演变和现状。
我学会了如何研究药物政策,如何制定药物政策,如何评价药物政策。
这些知识和能力的培养使我在了解药物管理的基本原理和方法的基础上,进一步认识到药物管理的背后也离不开药物政策的引导和支撑,为我今后从事药物管理相关工作提供了有力的支持。
最后,通过学习《药事管理学》,我对药物管理行业的发展前景有了更加明确的认识。
随着科技的发展和人们健康需求的增加,药物管理行业也在不断发展和进步。
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药事管理学心得体会【篇一:学习药事管理学的收获与体会】学习《gmp药事法规》的体会与收获杨雪制药101班 5801310037 摘要:这学期我学习了《gmp与药事法规》这门课程,经过蒋老师一个学期的讲解,我对这门课程有了一定的认识。
我了解了有关药事法规、gmp认证、中药现代化、以及各种药品生产、审批、上市的一些情况。
对我将来的就业或者继续深造打下了基础,有很大的帮助。
摘要:药事管理收获建议正文:一、课程收获与体会在大三上学期,我们制药工程专业开设了《gmp与药事法规》这门课程。
《药事法规》是中药和药学专业的一门主干课程。
这门课程主要讲述的是gmp认证,药事管理,各种药物的研发、申报、审批、注册、上市的相关内容。
gmp药事法规对从事药学相关领域和研究的人来说,药事管理法规是不能少的。
无论是新药开发上市,还是治疗用药,都必须遵守相关规定。
本门课程的主要教学目的在于培养学生的药品规范知识,使我们具备一定的gmp认证方面的知识,对制药厂房的构建,产品的申报,注册以及监督各个方面都有一定的了解,具备相应的能力,在以后的工作实习中,得以充分运用。
在今天日趋完善的法制社会里,全体药师及相关人员在进行各项药事活动中,必须认真学习领会并严格执行国家各项药事管理法律法规政策,提高依法办事的自觉性,做到依法研药、依法制药、依法购药、依法管药、依法用药,确保病人用药安全有效。
在本学期的学习中,蒋老师利用约半学期的时间为我们讲解药事管理学的相关知识,课程中间渗透着很多方面的内容,告诉我们药事管理在社会学科中的应用,与其他学科的联系。
从药事管理学,以及真药假药的判别,药品监督管理,药品注册管理,特殊药品管理、中药管理、药品信息管理、制药工业与药品生产质量管理、药品市场营销与药品流通监督管理、医疗机构药事管理这些方面对我们做详细的讲解。
课堂上老师用自己认识的人、公司以及自己的亲身经历为我们讲解各种药事要求,使我们的印象特别深刻,而且老师着重强调药师的重要性,表明只有药师才具有开具处方的资格,并且鼓励我们去考执业药师资格证,对我们将来就业有很大的启迪作用。
其间老师还为我们穿插讲解了一些中药知识,例如中药的阴阳五行,望闻问切等,也教给我们用中医理论知识判断疾病的一些小方法,是我们意识到中药的重要性,中药作为我国从古至今的一门医学,有着独特的理论方法,老师旨在让我们了解更多了中医中药知识,在将来的生活中可以中医结合,将中药知识发扬光大。
对其他学科的学习也有着一定的积极作用。
老师还为我们讲解了一些西药处方的开具方法,让我们有作为药师的一些基本的技能。
使我们对中药和西药处方的开具方法了解的更加清楚,在以后的生活中能得到充分的应用。
在倒数第二节课,蒋老师给了两个关于民生的题目让我们讨论,一方面可以看我们对知识的了解情况,另一方面也可以发散我们的思维,使我们了解医药方面的利弊。
课堂上我们积极发言,表达出了自己的看法,最后由老师做总结,为我们讲述一些医药行业我们不理解的实情,不仅也让我们改变了以前盲目批判的态度,也为我们毕业后就业奠下了坚实的基础。
最后一节课老师为我们布置作业,系统详细的为我们讲解写论文要注意的事项,论文的格式,重点强调了参考文献的写作方法,使我们对写论文有了一个系统的认识,并且在蒋老师的作业论文中运用,加强记忆。
二、gmp药品是特殊商品,它关系到人民用药安全有效和身体健康的大事。
质量好的药品,可以治病救人;劣质的药品,轻则延误病情,重则致人于死地,所以对药品的质量要求,非同小可,必须达到gmp要求。
由于药品生产是一个十分复杂的过程,从原料进厂,到成品制造出来并出厂,要涉及到许多生产环节和管理,如果任何一个环节疏忽,都有可能导致药品质量不符合国家规定的要求,也就是说,有可能生产出劣质的药品。
因此,必须在药品生产过程中,进行全过程的管理控制,以此来保证药品质量,要达到上述药品质量的要求,这就只有通过实施gmp,才能达到这个目的。
三十多年来的实践证明,gmp确实是一套行之有效的先进的科学管理制度,特别对消灭药品生产过程中的污染、混淆和差错的隐患,保证药品质量起到重要的作用。
三、课程建议对于《gmp与药事法规》这门课程,我们了解了很多,都得益于老师生动形象的讲解,用自己的实际经历为我们做剖析。
我们也在蒋老师的课上获益匪浅,蒋老师诲人不倦的敬业精神尤其值得我们学习,但是每次上课老师都是写了满满一黑板,之后擦掉,之后在写,很辛苦,而且粉笔灰对呼吸系统有一定的伤害,所以建议老师可以尝试换为ppt的教学方式。
课堂上稍微严格一些。
总结:这学期的前半段,蒋老师主要为我们讲解了《药事管理学》的内容,让我们对国内外对于药事法规和管理的概况有了更深的了解,对我们毕业后的毕业设计、就业择业、考研深造等都有不可取代的作用,我会努力总结相关知识,经常翻看,不辜负老师的期望,为药学事业奉献自己的力量。
参考文献:【1】吴鹏,杨世民.药事管理学-4版【m】,北京;人民卫生出版社,2007.7学习药事法规与《gmp》的收获与体会姓名:饶亚学号:5801309025 摘要:通过本学期药事法规与《gmp》课程的学习,我们对我国的药事管理法规及gmp标准有了一定的了解,认识到了国家实行gmp制度的必要性与重要性,同时也使我们增加了对本专业相关知识的了解,这对我们以后的学习机工作都将会有很大的帮助。
关键词: 药事法规 gmp 学习实行收获本学期初,我们就开始了对《药事管理学》课程的学习。
在这门课程中,蒋老师给我们重点讲解我们国家在药品生产、销售、质量管理方面的法律法规和相关标准,介绍了药事管理学与gmp的相关知识,这使我们收获良多。
一、药事管理学通过这一个学期的学习,我了解到,所谓药事管理,即药事的治理、管理和执行事务。
药事管理学科的研究范畴,包括药事公共行政和药事私部门管理。
药事管理学是一门交叉学科,涉及到法学,管理学,还有经济学,它是几者的有机结合。
药事管理专业的一个重要组成部分就是在药学领域中的一些问题运用管理学、经济学的手段来分析。
药事管理学是随着我国医药事业的发展和需要而发展起来的,它是20世纪80年代初在我国兴起的一门新兴学科。
要是管理学涉及社会学、心理学、经济学、法学等一系列相关学科,知识面宽、涉及范围广、应用性强。
药事管理学科虽然是药学科学的二级学科,但它与药学科学的其他二级学科有较大的差异,在很大程度上具有科学性质,其研究的问题如药品的定义与分类、新药的研究与生产、药品的效用评价等研究的角度、所应用的理论基础、研究方向及成果都有所差异。
药事管理学的目标是通过科学的管理,即运用先进的管理方法、管理技术和管理手段,对药品在研究、生产、经营和使用过程中进行组织、指挥、协调和监督,以合理的人力、财力、物力的投入,取得最佳条件下达到最佳的治疗、预防疾病的目的,从而提高人民的健康水平。
药事管理学科具有明显的社会属性,涉及到药学事业的各个层面,与药学活动有紧密的联系。
缺乏药事管理的约束,药学活动就不能有秩序、有规律、公平合法地进行。
任何药学工作者都离不开这门学科的指导。
二、gmp在药事管理课程的学习中,老师给我们讲解比较细致的是gmp。
gmp是good practice in the manufacturing and quality controlof drugs(即药品生产质量管理规范)的简称。
gmp是再药品生产过程实施质量管理,保证生产出优质药品的一套系统的、科学的管理规范,是药品生产与质量管理规范的基本准则,它是医药实践经验及教训的总结和人类智慧的结晶。
现在世界上已经有超过100个国家和地区实行gmp管理制度,并且实践也证明gmp是行之有效的科学化、系统化的管理制度。
目前我国已经出台了最新版的gmp制度。
我国新版gmp有四个最基本特征:一是保证所有药品、食品、医疗器械都是高质量的、安全的、有效的;二是按所说的去做(如批文),将所作的一切形成文件(如记录、报告);三是要有完整的可追溯性,从物料进入工厂至产品到客户手中;四是qa体系起到过滤掉产品差错、混淆、污染的作用。
由此可以看出:gmp是不能离开产品的,产品必须按照注册的批文与标准进行生产,并有相关记录与报告,药品生产的所有环节必须是可追溯的,整个生产过程中qa质量体系起到过滤器的控制作用,生产企业执行gmp时,不仅仅是满足条款的符合性,重要的是建立合适的质量管理体系,满足系统符合性。
新版gmp体现了质量源于设计的理念,由最初的按照产品检验报告判定产品质量,提升至生产环节必须经过验证,再到现在的从产品研发过程开始考虑质量管理,逐步形成质量源于设计的理念,是质量管理的一大进步,也是gmp推动企业质量管理前进的马达。
新版gmp对质量体系的要求更为严格:文件方面要求gmp每个章节都应形成1~2个程序性文件,其下还应有具体sop等操作性文件,文件变更批准后要进行员工培训,培训合格后方能生效;培训方面要求根据生产实践,找出人员缺陷所在,生产部门负责生产人员上岗培训的批准,所有关键培训由质量部门批准,企业内部还需建立培训师档案,并对培训的实际效果进行考察;风险管理方面要求风险评估人事先预定评估方法和分值范围,确定关键影响因素或自检过程中问题的排序,需要将发现的问题对产品质量造成影响来开展评估;质量回顾方面要求针对统计的所有数据进行趋势分析,对数值进行标准差的计算,并对回顾结果进行评估,指出纠正预防措施。
通过学习,使我们进一步理解了新版gmp中相关条款,明确了企业实行gmp管理的方向,也让我们深深感受到,药企的gmp体系管理之路任重而道远。
三、意见与建议老师讲课很仔细,对教学任务也很尽责,总能联系亲身经历或者实际事例给同学们带来欢笑,也让我们增强对该课程知识的理解。
但是我有一点小建议,老师总得在黑板上板书,使得上课的效率比较低,学生们也会觉得比较枯燥乏味,老师可能也意识到有不少同学中途会离开教室。
其实老师可以运用多媒体等现代教学技术,这样既可以增加教学信息量,增加教学的直观性、快捷性,又可提高教学效率和教学效果,还看了一给老师减轻负担。
当然这不能完全是老师的责任,可能由于我们学院的教学资源有限,有些课程没有条件使用多媒体教学。
这些仅仅是我个人的一点小建议,我觉得老师可以稍作考虑。
其他的,譬如教学内容、老师的教学态度等都很瘦同学们的喜欢。
《药事管理学》这门课程不仅让我们对药事管理的法制化、科学化和规范化有了更深的认识,也给我们加强了药事法规及gmp基础知识教育,相信对我们的专业知识与技能以及以后的学习与工作会有很大的好处。
参考文献:【1】吴蓬,杨世民.药事管理学.第4版.人民卫生出版社,2008【2】百度百科【3】杨书良,刘兰茹.药事管理学.化学工业出版社,2010【篇三:医院药房实践心得体会】中大附一实习心得体会一、实习目的与任务1、通过本次实习,是我能较系统地将药学专业的理论知识与实践技能结合起来,对药品在医院的流通和使用等实际工作有一个全面的认识。