国家药品监督管理局市场监督司关于统一药品经营企业许可证编号方
药品经营许可证号九位编码
药品经营许可证号九位编码（实用版）目录1.药品经营许可证的重要性2.药品经营许可证的编码规则3.九位编码的构成和含义4.药品经营许可证号的管理和查询正文药品经营许可证是药品经营企业在我国开展药品经营活动的重要凭证，它对于保障药品市场的安全和药品质量具有至关重要的作用。
在药品经营许可证中，九位编码是一项关键信息，它为药品经营企业提供了唯一的标识，有助于相关管理部门对药品经营企业进行监管。
一、药品经营许可证的重要性药品经营许可证是药品经营企业合法经营的凭证，它体现了国家对药品市场的管理和监管。
药品经营企业需要在开展药品经营活动前，向相关部门申请药品经营许可证。
只有获得许可证的企业，才能在我国合法经营药品。
二、药品经营许可证的编码规则药品经营许可证号由九位数字组成，其编码规则如下：1.前四位数字代表发证地的行政区划代码；2.第五、六位数字代表发证年份；3.第七、八位数字代表发证地的省级药品监督管理部门指定的序号；4.第九位数字为校验码。
三、九位编码的构成和含义1.前四位数字：发证地的行政区划代码，这一部分信息有助于确定药品经营企业所在的地区，方便地方药品监督管理部门进行监管。
2.第五、六位数字：发证年份，这一部分信息有助于表明药品经营许可证的有效期限，以及企业开展药品经营活动的起始时间。
3.第七、八位数字：发证地的省级药品监督管理部门指定的序号，这一部分信息有助于药品监督管理部门对药品经营企业进行分类管理和统计。
4.第九位数字：校验码，是根据前八位数字计算得出的，用于检验药品经营许可证号的准确性。
四、药品经营许可证号的管理和查询药品经营许可证号是药品经营企业的唯一标识，药品监督管理部门会对其进行严格的管理和监管。
企业和个人可以通过国家药品监督管理局官方网站查询药品经营许可证号的真伪，以保障自身的权益。
同时，药品经营企业需要妥善保管自己的药品经营许可证，确保其安全性和可查询性。
总之，药品经营许可证号九位编码对于药品经营企业具有重要意义，它既体现了国家对药品市场的管理和监管，也为药品经营企业提供了唯一的标识。
国家药品监督管理局关于进一步加强《药品经营许可证》管理工作的通知-国药监市[2002]392号
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国家药品监督管理局关于进一步加强《药品经营许可证》管理工作的通知正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 国家药品监督管理局关于进一步加强《药品经营许可证》管理工作的通知（国药监市[2002]392号）各省、自治区、直辖市药品监督管理局：全国《药品经营许可证》换证工作已经结束。
通过换证，淘汰了一批不符合条件的企业，药品批发企业由换证前的9000多家减少到6000多家，有效地促进了药品经营企业结构的调整和整体水平的提高，为进一步加强药品经营企业监督管理奠定了良好的基础。
但目前在《药品经营许可证》管理工作中仍存在着一些不可忽视的问题，一些地区在换证后，放松了对《药品经营许可证》的管理，甚至出现了个别地区无视国家有关法律法规，违规发证，违规变更，出现擅自将药品批发企业的非法人分支机构变更为药品批发企业法人等问题，在社会上造成了不良影响。
为认真贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及有关法律法规，加强《药品经营许可证》管理工作，现就有关问题通知如下：一、要进一步加强对《药品经营许可证》核准事项变更工作的管理。
严禁擅自将非法人分支机构改为企业法人。
对非法人分支机构改为企业法人的，要严格按照《药品管理法实施条例》第十一条及第十三条规定的程序办理；严禁将《药品经营许可证》作为企业的无形资产进行买卖、变相买卖或拍卖，防止借企业改革改制等名义买卖、出租、出借或变相买卖、出租、出借《药品经营许可证》等违法行为的发生；对因法人人事变更等，需要重新办理《药品经营许可证》的，要严格按照《药品管理法》第七十六条及其他有关规定审查，决不允许从事过非法经营，有违法不良品行记录的人员通过改头换面，继续从事药品经营活动。
《药品经营许可证管理办法》
《药品经营许可证管理办法》题目38道单选题30道1. 《药品经营许可证管理办法》的使用范围包括对于《药品经营许可证》的（)、换证、变更及监督管理的各种事项。
A 销毁Ｂ消费管理Ｃ发证Ｄ回收２。
《药品经营许可证管理办法》是根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，为了（）的目的而制定的.A 加强药品经营许可工作的监督管理B 提高消费者的信任程度C 扩大药品市场的自由度D 提高药品生产企业的利润3.（）主管全国药品经营许可的监督管理工作。
A 全国人民代表大会B 国家食品药品监督管理局C 外交部D 国务院行政办公厅4. 药品经营企业必须具有能够保证药品( ）的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。
仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备。
A 储存质量要求B 满足用户特殊需求C 已经缴纳过资源污染费D 以上都不对5. 药品经营企业还必须具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业内药品的购进、（）、销售以及经营和质量控制的全过程;能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息；符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求，并具有可以实现接受当地（食品）药品监管部门（机构)监管的条件。
A 不良反应B 库存C 销毁D 储存6. 开办药品零售企业，应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求，符合（）的原则。
A 方便群众购药B 合理用药C 高效D 市场经济7。
经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。
质量负责人应有一年以上(含一年）( ）工作经验。
A 药店管理B 企业管理C 药品经营质量管理D 质量管理8。
药品经营企业应当具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力,为了保证消费者能够在任何需要的时候买到需要的药品，药品经营企业应当保证药品的（）供应.A 24小时B 节假日C 8小时D 以上都不对9。
2024年执业药师之药事管理与法规通关题库(附答案)
2024年执业药师之药事管理与法规通关题库（附答案）单选题（共40题）l、列出某药品不能应用的人群、疾病等情况的说明书项目是A. 【禁忌】B. 【注意事项】.【不良反应】.【成分】【答案】A2、药品广告批准文号的核发部门是A. 国家食品药品监督管理局B. 省级药品监督管理部门.设区的市级药品监督管理部门.县级药品监督管理部门【答案】B3、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构在药品购销中给予、收受回扣或者其他不正当利益的，由（）没收违法所得，并处三十万元以上三百万元以下的罚款。
A. 卫生健康主管部门或者本单位B. 市场监督管理部门.经济综合主管部门.药品监督管理部门【答案】B.药品上市许可持有人通过信息化手段实施药品追溯，及时准确记录、保存药品追溯数据.药品上市许可持有人建立的药品追溯体系是自身独有的信息，不向其他系统分享信息【答案】30、乙药品零售企业出售超过有效期的咳嗽药，该行为侵犯了消费者的A. 安全保障权B. 自主选择权.公平交易权.知悉真情权【答案】A31、对提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的，药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号，几年内不受理该企业该品种的广告审批申请A. 1年B.2年.3年.5年【答案】32、头袍拉定属千非限制级抗菌药物，下列有关头抱拉定临床应用的说法，错误的是A. 如果头抱拉定在基本药物目录内，可以在乡村医疗机构使用头袍拉定B. 预防感染、治疗轻度感染可以首选头袍拉定.头袍拉定临床应用情况，每半年报告一次.头抱拉定的处方医生可以是乡村医生【答案】33、根据《中华人民共和国中医药法》具备中药材知识和识别能力的乡村医生自种、自采的地产中药材限千（）A. 其所在村医疗机构的执业活动中B. 民族地区使用.农村集贸市场购销.具有制剂室的医疗机构加工成中药制剂【答案】A34、《进口药品注册证》《医药产品注册证》的有效期为A. 1年B.2年.3年.5年【答案】35、(2016年真题）负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是A. 商务部B. 国家食品药品监督管理总局.工业和信息化部.国家卫生与计划生育委员会【答案】36、(2021年真题）为规范药品零售环节经营行为，某地药品监督管理部门门对辖区内药品零售企业开展监督检查。
【原创】2020年最新《药品生产监督管理办法》知识培训试题及答案(附赠全文)
【原创】2020年最新《药品生产监督管理办法》培训试题及答案2020.04姓名：成绩：一、最佳选择题（每题2分，共20分）1。
（A）A、2020年7月1日B、2020年3月10日C、2020年10月10日D、2020年1月1日2、分类码是对许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串。
关于分类码下列叙述正确的是：。
（C）A、A代表委托生产的药品上市许可持有人B、h代表中成药C、D代表原料药生产企业D、y代表按药品管理的体外诊断试剂3、药品生产许可证编号格式为“”。
（B）A、省份简称+四位年号+三位顺序号B、省份简称+四位年号+四位顺序号C、行政区域代码+四位年号+四位顺序号D 、××-××-××××××，第一、二位代表年份，第三、四位代表发证机关4、发生与药品质量有关的重大安全事件，药品上市许可持有人应当立即对有关药品及其原料、辅料以及直接接触药品的包装材料和容器、相关生产线等采取封存等控制措施，并立即报告所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和有关部门，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当C ）A 、72B 、36C 、24D 、12 5、从事药品生产活动，应当经 批准，依法取得药品生产许可证，严格遵守药品生产质量管理规范，确保生产过程持续符合法定要求。
（D ）A 、所在地市药品监督管理部门B 、国家药品监督管理部门C 、国家市场监督管理总局D 、所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门6生产质量管理规范的实施情况，评估企业是否符合相关法规要求，并提出必要的纠正和预防措施。
（A ）A 、每年进行自检B 、每隔两年进行一次C 、每三年进行一次自检D 、每五年进行一次自检7、药品上市许可持有人、药品生产企业的质量管理体系相关的组织机构、企业负责人、生产负责人、质量负责人、质量受权人发生变更的，应当自A 、十B 、三十C 、四十D、六十8、列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品，药品上市许可持有人市药品监督管理部门报告 （B ）A 、九个月B 、六个月C 、十个月D 、八个月 9、药品生产监督检查的主要内容不包括： 。
北京市药品监督管理局关于印发《北京市＜药品经营许可证＞、＜医疗器械经营企业许可证＞管理规定》的通知
北京市药品监督管理局关于印发《北京市＜药品经营许可证＞、＜医疗器械经营企业许可证＞管理规定》的通知文章属性•【制定机关】北京市食品药品监督管理局•【公布日期】2002.06.11•【字号】京药监市[2002]196号•【施行日期】2002.06.20•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文北京市药品监督管理局关于印发《北京市＜药品经营许可证＞、＜医疗器械经营企业许可证＞管理规定》的通知（京药监市[2002]196号）各分局：为加强许可证的管理，规范《药品经营许可证》、《医疗器械经营企业许可证》（以下简称《许可证》）的领用、核发、变更等行政行为，特制定《北京市＜药品经营许可证＞、＜医疗器械经营企业许可证＞管理规定》。
现予发布，遵照执行。
本规定自2002年6月20日起实行。
二ＯＯ二年六月十一日北京市《药品经营许可证》、《医疗器械经营企业许可证》管理规定第一条为加强许可证的管理，规范《药品经营许可证》、《医疗器械经营企业许可证》（以下简称《许可证》）的领用、核发、变更等行政行为，特制定本规定。
第二条北京市各级药品监督管理部门均应严格遵守本规定。
第三条北京市药品监督管理局市场监督处负责《许可证》的统一编号、分发等管理工作。
各药品监督管理分局相关科室（市场监督科、医疗器械科）负责辖区内《许可证》的核发、登记等管理工作。
第四条各药品监督管理分局，局长为各分局《许可证》管理的第一责任人，并应落实一名具体责任人负责《药品经营许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的领取、保管、发放等具体工作。
第五条《药品经营许可证》的证号编号方式应严格按照国家药品监督管理局的统一规定执行。
第六条《医疗器械经营企业许可证》的证号编号方式应严格按照“关于＜医疗器械经营企业许可证＞核定经营范围及实行统一编号方法的通知”（京药监市[2002]162号）中的规定执行。
第七条《许可证》的领用包括：正本、副本、副本封皮。
《药事管理(新版)》第1次作业
A型题：请从备选答案中选取一个最佳答案1. 国家发展药物的宏观政策是：[1分]A.发展天然药物B.发展传统中药C.发展现代中药D.发展现代药和传统药E.发展现代化学药2. 《药品管理法实施条例》所称新药是指[1分]A.中药品种保护的药品B.我国未生产过的药品C.在实验室研究的药品D.未曾在中国境内上市销售的药品E.依部颁标准生产的药品3. 依据《中药品种保护条例》，中药品种保护是为了：[1分]A.保护发明者的权益B.保护生产者的权益C.保护研究开发机构的权益D.保护消费者的权益E.保护新药的专利权4. 药学的社会功能和任务表现在具有专业方面和[1分]A.商业方面B.技术方面C.能力方面D.理论知识方面E.合理用药方面5. 国家制定专门管理办法对研制、生产、供应和使用实行严格管理的药品是[1分]A.医疗用毒性药品B.麻醉药品C.精神药品D.戒毒药品E.放射性药品6. 在药品管理中，引起社会公众最为关注的焦点问题是：[1分]A.药品疗效B.药品质量C.药品安全D.药品使用E.药品价格7. 国家基本药物的来源中首选品种对象是：[1分]A.国家药品标准收载的品种B.纳入基本医疗保险基本用药目录的品种C.国务院药品监督管理部门批准的新药D.国务院药品监督管理部门批准的新药E.地方药品标准再评价后的药品8. 国家基本药物是指从国家目前临床应用的各类药物中经科学评价遴选出来的[1分]A.临床保健中不可缺少的药品B.临床康复保健中不可缺少的药品C.临床具有代表性的药物D.非处方药药品E.计划生育药品9. 在中成药工业生产中所用原料严格地讲应是：[1分]A.中药材提取物B.中药材C.中药饮片D.地道药材E.天然植物提取物10. 有中国特色的药品监督管理体制要求建立的社会主义医药市场体系是[1分]A.创造企业发展宽松环境B.规范化的企业生产环境C.药品生产经营形式的多样化D.积极发展三资医药企业E.统一开放竞争有序11. 《药品分类管理办法》制定发布的部门是[1分]A.中华人民共和国国务院B.中华人民共和国劳动与社会保障部C.中华人民共和国卫生部D.国家食品药品监督管理局E.国家中医药管理局12. 药品是特殊商品，国家必须加强对药品各环节的管理，这些环节应是：[1分]A.药品生产、经营、价格和使用环节B.药品生产、流通、广告和价格环节C.药品研究、生产、经营和使用环节D.药品研究、生产、使用和广告环节E.药品研究、生产、流通、广告、价格和使用等环节13. 我国药品监督管理工作进入法制化管理新阶段的标志是20世纪80年代：[1分]A.《中华人民共和国药品管理法》的颁布实施B.《中华人民共和国广告法》的颁布实施C.《中华人民共和国价格法》的制定实施D.《麻醉药品管理办法》的制定实施E.《精神药品管理办法》的制定实施14. 中国医药行业在新世纪发展中摆脱长期被动局面的关键在于：[1分]A.加大仿制药品生产B.加快创制新药C.购置外国专利药品D.开发常用药品E.发展天然药物15. 《中华人民共和国药品管理法》的颁布实施标志着我国药品监督管理工作进入[1分]A.现代管理科学时代B.标准化管理时代C.法制化管理的新阶段D.行政管理与经济管理阶段E.现代社会化管理阶段16. 下列说法不符合〈〈药品管理法〉〉规定的是[1分]A.药品出厂前必须经过检验B.医疗单位配制制剂可以在市场销售C.药品出入库必须执行检查制度D.城乡集贸市场可以出售中药材E.直接接触药品的容器，必须符合药用要求17. 《药品管理法》规定药品检验机构承担：[1分]A.药品生产企业药品质量检验工作B.药品经营企业药品质量检验工作C.药品使用单位药品质量检验工作D.中药材生产的药品质量检验工作E.药品审批与监督检查的药品检验工作18. 中医临床治病的药物和中成药生产的原料应是：[1分]A.纯天然植物药B.野生植物药C.道地野生药材D.中药饮片E.原植物药材19. 在药品使用过程中，引起政府有关部门和医药界专业人士关注的问题是：[1分]A.药品的安全，有效B.药品生产过程的质量C.药品经营的质量D.正确合理用药E.使用药品的方便，快捷20. “十五”期间为推动药品零售企业发展，国家培育建立10个在国内外知名的医药零售连锁企业，要求每个企业拥有的分店应为：[1分]A.300家左右B.500家左右C.600家左右D.800家左右E.1000家以上21. 为了提高药品生产企业市场准入技术水平，国家药品监督管理部门规定新开办中药生产企业必须具有：[1分]A.一个两类以上新药（化学药）B.两个三类以上中药新药C.三个五类以上中药新药D.两个四类以上中药新药E.一个三类以上中药新药22. 负责组织全国药品监督抽验工作的组织实施部门是[1分]A.药品评价中心B.药品审评中心C.中国药品生物制品检定所D.国家药品监督局市场监督司E.SDA市场监督司会中国药品生物制品检定所23. 请指出中药品种保护期为20年的证书编号：[1分]A.ZYBB.ZYB —1C.ZYB —6D.ZYBE.ZYB24. 《中华人民共和国药典》属于：[1分]A.国家药品标准B.地方药品标准C.中药标准D.化学药品标准E.推荐标准25. 批准开办药品批发企业并发给许可证的部门是：[1分]A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.省级人民政府D.县级以上地方药品监督管理部门E.县级以上药品检验机构26. 国家明文规定实行严格管理的药品是：[1分]A.生化药品B.抗生素C.戒毒药品D.麻醉药品E.放射性药品27. 国家在对外开放中负责医药行业开办外商投资企业的审查部门是[1分]A.国家经贸委B.国家发展与改革委员会C.国家外经贸部D.中国人民银行E.国家商务部28. “十五”医药发展的企业组织结构调整目标中明确着力培育10个左右大型医药企业集团，要求每个企业集团的年销售额是（人民币）[1分]A.10亿元B.20亿元C.30亿元D.40亿元E.50亿元以上29. 随着社会的发展进步，现代药房管理的核心问题是[1分]A.贮藏药物的管理B.养护药物的管理C.配制药物的管理D.发售药物的管理E.合理用药的管理30. 我国化学药品工业发展中摆脱被动局面的关键在于[1分]A.开发常用药B.仿制外国药C.加快创新D.购置专利E.组建医药集团31. 药品管理立法的基本特征应是以[1分]A.药品生产中的质量为核心的行为规范B.药品流通中的质量为核心的行为规范C.药品质量标准为核心的行为规范D.药品经济标准为核心的行为规范E.药品行政管理为核心的行为规范32. 药事管理学科是药学的重要组成部分，作为一个知识领域在很大程度上具有[1分]A.自然科学的性质B.基础科学的性质C.社会科学的性质D.技术科学的性质E.经济学的性质33. 确定中药的概念标准必须以：[1分]A.现代药学研究思路和方法指导B.国际规范接轨为方向C.中医药理论体系为指导D.发展中医药的方针政策为指导E.适应国际上对中药使用要求为方向34. 根据我国人民用药实际情况《药品管理法》确定的药品总方针是国家发展[1分]A.传统医药B.现代医药C.现代药和传统药D.药品质量管理规范E.药品生产经营企业35. 我国《药品管理法实施条例》中规定：新药是指[1分]A.按《中华人民共和国药典》生产的药品B.按国务院药品监督管理部门颁布的药品标准生产的药品C.按省级药品监督管理部门制定的炮制规范生产的药品D.未曾在中国境内上市销售的药品E.获中药品种保护生产的药品36. 各级党委和政府加强为中医药工作的领导，为中医药发展创造良好的物质条件的重要体现要求是：[1分]A.保护和开始中药资源B.逐步增加投入C.发掘整理，总结提高D.合理配置资源E.提高质量和效率37. 药物经济学研究的目标是：[1分]A.确定成本B.制定用药方案C.评估治疗措施D.降低医疗费用支出E.选择治疗方案38. 依治加强药品管理，保证药品质量，直接关系：[1分]A.国家医药经济发展的目标B.维护人民健康和用药合法权益C.药品研究开发的效益D.药品生产，经营企业经济效益E.参与国际医药市场竞争实力39. 国家基本药物遴选原则中“临床必需”是指：[1分]A.用于预防、保健、治疗性的药品B.用于预防、诊断、治疗性的药品C.有合适的剂型并便于运输的药品D.便于临床诊断使用的药品E.便于临床患者应用的药品40. 我国通过现代立法程序颁布的药品管理的法律文件是[1分]A.中共中央、国务院《关于卫生改革与发展的决定》B.《中华人民共和国药品管理法》C.《中华人民共和国药品管理法实施条例》D.《麻醉药品管理办法》E.《精神药品管理办法》41. 药品监督管理部门对有证据可以危害人体健康的药品及其有关材料，可采取的行政强制措施是：[1分]A.查封、扣押B.吊销批准文号C.停止销售D.停止生产E.停止使用42. 我国主管药品注册审批的部门是：[1分]A.国家工商管理总局B.国家中医药管理局C.国家药品监督管理局D.省级药品监督管理局E.国家经贸委43. 依据国家有关规定，处方药的调配，购买和使用：[1分]A.必须凭执业医师或者执业助理医师处方B.必须凭执业药师的处方C.由患者按药品说明书自我判断用药D.在执业药师指导下自我判断E.可到社会药店自行决定44. 2003年国务院政府机构改革建立的药品监督管理行政执法部门是[1分]A.卫生部卫生法规与监督司B.国务院法制局C.国家发展改革委员会D.国家检验检疫总局E.国家食品药品监督管理局45. 《中华人民共和国药品管理法》对药品的定义说明，药品是有目的地用于：[1分]A.预防，治疗作用的物质B.预防，诊断作用的物质C.预防，诊断人的疾病的物质D.预防，诊断人的动物疾病的物质E.预防，诊断，治疗人的疾病的物质46. 药事管理研究药事组织的[1分]A.组织结构B.组织理论C.组织概念D.组织特征E.组织管理47. 实施处方药与非处方药分类管理制度，下面哪条叙述正确：[1分]A.处方药、非处方药都可以在大众传播媒介宣传B.处方药、非处方药都不可以在大众传播媒介宣传C.经审批处方药可以在大众传播媒介宣传D.经审批非处方药可以在大众传播媒介宣传E.不经审批非处方药即可在大众传播媒介宣传48. 药品生产企业申请仿制药品必须取得：[1分]A.药品生产许可证B.药品仿制批准文号C.拟仿制药品申报表D.药品GMP证书E.药品注册文号49. 中药和单纯的天然药物最根本的不同是：[1分]A.在中医药学理论指导下所应用B.以中医药学述语表达功效C.以现代医药学理论表述适应症D.经筛选提取有效单体成分E.经炮制影响用药成分50. 加强中药资源管理的核心是：[1分]A.大力开发提高利用率B.充分利用开发资源C.合理采收利用保护延续D.采取保护措施和政策E.开始利用资源，占有市场优势51. 《中华人民共和国药品管理法》规定实行特殊管理的药品是[1分]A.麻醉药品、精神药品、戒毒药品、放射性药品B.麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品C.毒性药品、精神药品、麻醉药品、放射性药品D.精神药品、麻醉药品、毒性药品、依赖性药品E.戒毒药品、毒性药品、麻醉药品、依赖性药品52. 我国药品检验的最高技术仲裁部门是：[1分]A.最高人民法院B.最高人民检察院C.全国人大常委会D.中国药品生物制品检定所E.国家药品监督管理局53. 我国《药品管理法》定义的药品经营企业是指[1分]A.从事生产流通经济活动的企业B.从事生产流能经济活动的法人单位C.经营药品的专营或兼营企业D.经营中药的专营企业E.经营西药的专营企业54. 我国历史上最早颁行的，也被公认为是世界上最早的一部国家药典是：[1分]A.《中华人民共和国药典》（新中国）B.《中华药典》（民国）C.《新修本草》（唐朝）D.《本草纲目》（明）E.《本草纲目拾遗》（清）55. 正确认识中药概念及其表述的重要性在于中药的研究发展方向是：[1分]A.从天然药物中发现先导化合物B.通过中药筛选为合成提供依据C.适应现代化的研究开发特点D.研究天然药物的提取分离技术E.中药研究发展与中药现代化的关系56. 医药行业是不断向前发展的朝阳产业，同时也是[1分]A.高技术、高风险、高收益、高竞争的行业B.高技术、高投资、高风险、高收益的行业C.高优惠、高风险、高收益、高竞争的行业D.高发展、高优惠、高投入、高风险的行业E.高投入、高风险、高收益、高发展的行业57. 药学的社会功能和任务表现在具有专业方面和[1分]A.能力方面B.商业方面C.专业技术方面D.理论知识方面E.合理用药方面58. 麻醉药品连续使用后能成瘾癖以及易产生[1分]A.兴奋性B.抑制性C.精神依赖性D.身体依赖性E.兴奋或抑制59. 为保证药品审评工作科学、规范、公正，国家药品监督管理局建立了[1分]A.药品审评“专家库”B.药品审评中心C.药品评价中心D.药品注册司E.药品质量仲载技术机构60. 《药品管理法》明文规定国家实行特殊管理的药品是：[1分]A.麻醉药品、精神药品、戒毒药品、放射性药品B.麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒烟药品C.麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品D.精神药品、毒性药品、麻醉药品、能成瘾辟的药品E.戒毒药品、毒性药品、放射性药品、依赖性药品提交作业成功，本次作业总分为：60分，您的得分为：60分。
国家市场监督管理总局令第28号——药品生产监督管理办法
国家市场监督管理总局令第28号——药品生产监督管理办法文章属性•【制定机关】国家市场监督管理总局•【公布日期】2020.01.22•【文号】国家市场监督管理总局令第28号•【施行日期】2020.07.01•【效力等级】部门规章•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文国家市场监督管理总局令第28号《药品生产监督管理办法》已于2020年1月15日经国家市场监督管理总局2020年第1次局务会议审议通过，现予公布，自2020年7月1日起施行。
局长肖亚庆2020年1月22日药品生产监督管理办法（2020年1月22日国家市场监督管理总局令第28号公布）第一章总则第一条为加强药品生产监督管理，规范药品生产活动，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共和国中医药法》、《中华人民共和国疫苗管理法》（以下简称《疫苗管理法》）、《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律、行政法规，制定本办法。
第二条在中华人民共和国境内上市药品的生产及监督管理活动，应当遵守本办法。
第三条从事药品生产活动，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。
从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准，依法取得药品生产许可证，严格遵守药品生产质量管理规范，确保生产过程持续符合法定要求。
药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，履行药品上市放行责任，对其取得药品注册证书的药品质量负责。
中药饮片生产企业应当履行药品上市许可持有人的相关义务，确保中药饮片生产过程持续符合法定要求。
原料药生产企业应当按照核准的生产工艺组织生产，严格遵守药品生产质量管理规范，确保生产过程持续符合法定要求。
经关联审评的辅料、直接接触药品的包装材料和容器的生产企业以及其他从事与药品相关生产活动的单位和个人依法承担相应责任。
第四条药品上市许可持有人、药品生产企业应当建立并实施药品追溯制度，按照规定赋予药品各级销售包装单元追溯标识，通过信息化手段实施药品追溯，及时准确记录、保存药品追溯数据，并向药品追溯协同服务平台提供追溯信息。
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国家药品监督管理局市场监督司关于统一药品经营企业许可
证编号方法的通知
【法规类别】药品管理
【发文字号】药管市[2000]129号
【发布部门】国家药品监督管理局(已变更)
【发布日期】2000.12.26
【实施日期】2000.12.26
【时效性】现行有效
【效力级别】XE0303
国家药品监督管理局市场监督司关于统一药品
经营企业许可证编号方法的通知
（药管市[2000]129号2001年2月26日）
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：
根据我局“关于换发《药品经营企业许可证》工作安排的通知”(国药管办[1999]242号)，目前，全国大部分省、自治区、直辖市换发《药品经营企业许可证》工作方案已经我局审查批准，换证工作已转入现场审查验收及换发新证阶段。
为加强《药品经营企业许可证》的管理，规范新版《药品经营企业许可证》的编号格式，适应换发证数据统计分析及计算机管理工作的需要，现对《药品经营企业许可证》的编号方法统一规定如下：
一、编号方法
新版《药品经营企业许可证》按下列方法统一编号：
省(区、市)简称＋企业类别号＋地(市、州)代码＋发证顺序号＋分支机构或门店顺序号。
二、编号内容释意
1．企业类别号为一位数字代号，药品批发企业法人、非企业法人和药品零售企业、零售连锁企业分别用1、2、3、4表示。
2、地(市、州)代码由二位数字组成，用于区分企业所在地区。
地(市、州)代码由各省、自治区、直辖市药品监督管理局按行政区划自行编制，并报我局备案。
3、发证顺序号为四位流水号，按发证顺序编排。
4、分支机构或门店顺序号用于药品批发企业分支机构和药品零售连锁企业分部、门店的《药品经营企业许可证》编号。
(1)药品批发企业分支机构的证号应在药品批发企业证号后加“—”及二位分支机构顺序号。
(2)药品零售连锁企业分部的证号应在药品零售连锁企业证号后加“—”及二位分部顺序号。
(3)药品零售连锁企业门店的证号应在药品零售连锁企业证号后加“—”及三位门店顺序号；药品零售连锁企业跨地(市、州)设立门店的，门店的证号应在分部证号后加三位门店顺序号。
无分部的，先由省(区、市)药品监督管理局给定一个“分部证号”，然后由门店所在的地(市、州)药品监督管理部门编排门店顺序号。
(4)药品零售连锁企业跨省(区、市)设立分部的，由分部所在省(区、市)药品监督管理局按设立连锁企业。