妥布霉素滴眼液的说明书

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妥布霉素地塞米松滴眼液的制备工艺及质量研究

妥布霉素地塞米松滴眼液的制备工艺及质量研究妥布霉素地塞米松滴眼液是一种常用于治疗眼部炎症和感染的药物。

它包含了妥布霉素和地塞米松两种成分，妥布霉素具有抗菌和抗炎作用，而地塞米松则具有抗炎和抑制免疫反应的作用。

本文将对妥布霉素地塞米松滴眼液的制备工艺以及质量研究进行详细探讨。

1.成分准备：妥布霉素和地塞米松作为主要成分需要事先准备好。

2.溶液制备：根据所需的浓度以及配方中其他溶剂的含量，将妥布霉素和地塞米松逐步溶解在溶剂中。

一般来说，常用的溶剂包括生理盐水、甘露醇和羥丙基甲基纖維素等。

在溶解过程中，需要进行充分的搅拌，以确保药物的溶解度和均匀性。

3.灭菌：制备好的溶液需要进行灭菌处理，以确保产品的无菌性。

常用的灭菌方法包括高压蒸汽灭菌和过滤灭菌。

4.包装和贮存：灭菌后的溶液需要进行包装，常见的包装材料包括玻璃瓶和塑料瓶。

包装后的产品需要进行质量检测，并在适当的条件下贮存，以确保产品的稳定性和有效性。

对于妥布霉素地塞米松滴眼液的质量研究，通常包括以下几个方面的内容：1.成分含量的测定：需要对妥布霉素和地塞米松的含量进行测定，以确保滴眼液中药物的浓度符合规定的要求。

2.稳定性研究：滴眼液在贮存期间可能会出现药物分解、氧化和降解等情况，因此需要进行稳定性研究，以确定产品的贮存条件和有效期限。

3.pH值和渗透压的测定：pH值和渗透压是滴眼液的重要参数，需要进行测定，以确保产品对眼部组织的刺激性和渗透性符合安全要求。

4.眼部刺激性和安全性评价：进行细胞毒性实验和动物眼部刺激性实验，评估滴眼液对眼部组织的刺激性和安全性。

5.抗菌活性测试：对滴眼液中的妥布霉素进行抗菌活性测试，以确定药物对常见的眼部病原菌的抗菌能力。

通过以上的制备工艺和质量研究，可以确保妥布霉素地塞米松滴眼液的质量符合临床使用的要求，有效治疗眼部炎症和感染的症状。

妥布霉素滴眼液说明书

结构式
分子式
C18H37N5O9
分子量
467.52
规格
8ml:24mg （2.4万单位）
相关说明书
妥布霉素氯化钠注射液、复方妥布霉素滴眼液
药物过量
贮藏
遮光，密闭保存。
包装
有效期
主要成分
通用名
妥布霉素
化学名
O-3-氨基-3-脱氧-α-O-葡吡喃糖基-(1→6)-O-[2,6-二氨基-2,3,6-三脱氧-α-D-核-己吡喃糖基-(1→4)]-2-脱氧-D-链霉胺
拼音名
TUOBUMEISU
英文名
TOBRAMYCIN
CAS No.
32986-56-4
通用名
妥布霉素滴眼液
曾用名
英文名
TOBRAMYCIN EYE DROPS
拼音名
TUOBUMEISU DIYANYE
药品类别
眼科用药
性状
本品为无色或几乎无色的澄明溶液。
药理毒理
本品属氨基糖苷类抗生素。抗菌谱与庆大霉素近似，对大肠埃希菌、产气杆菌、克雷白杆菌、奇异变形杆菌、某些吲哚阳性变形杆菌、铜绿假单胞菌、某些奈瑟菌、某些无色素沙雷杆菌和志贺菌等革兰阴性菌有抗菌作用；本品对铜绿假单胞菌的抗菌作用较庆大霉素强3～5倍，对庆大霉素中度敏感的铜绿假单胞菌对本品高度敏感。革兰阳性菌中，金黄色葡萄球菌（包括产?内酰胺酶株）对本品敏感；链球菌（包括化脓性链球菌、肺炎球菌、粪链球菌等）均对本品耐药。厌氧菌（拟杆菌属）、结核杆菌、立克次体、病毒和真菌亦对本品耐药。本品的作用机制是与细菌核糖体30S亚单位结合，抑制细菌蛋白质的合成进入全身血液循环，由于吸收部分中少量可穿过胎盘，也可分泌入乳汁，故孕妇慎用，哺乳期妇女使用本品期间宜暂停哺乳。

托百士(妥布霉素滴眼液)

【药品名称】商品名称：托百士通用名称：妥布霉素滴眼液英文名称：【成份】妥布霉素氨基脱氧α葡吡喃糖基(→)[二氨基三脱氧α核己吡喃糖基(→)]脱氧链霉胺文档来自于网络搜索【适应症】本品适用于外眼及附属器敏感菌株感染地局部抗感染治疗.应用妥布霉素时，应注意观察细菌感染地控制情况.【用法用量】.轻度及中度感染地患者，每日至次，每次取约长地药膏涂入患眼，病情缓解后减量..妥布霉素滴眼液可与眼膏联合使用，即白天滴用滴眼液，晚上使用眼膏.【不良反应】常见地不良反应为眼局部地毒副作用与过敏反应，如眼睑发痒与红肿、结膜红斑，发生率低于；局部应用其他氨基糖甙类抗生素也会出现这些不良反应.尚无应用妥布霉素出现其他不良反应地临床报道.但是如果将眼用妥布霉素眼膏与氨基糖甙类抗生素全身联合用药，就应注意监测血清中总地药物浓度.文档来自于网络搜索【禁忌】对本品及其他氨基糖苷类抗生素过敏者禁用.【注意事项】.肾功能不全、肝功能异常、前庭功能或听力减退者、失水、重症肌无力或帕金森病及老年患者慎用..交叉过敏：对一种氨基糖苷类抗生素如链霉素、庆大霉素过敏地患者，可能对本品过敏.若出现过敏反应，应立即停药..长期应用本品可能导致耐药菌过度生长，甚至引起真菌感染..若患者同时接受氨基糖苷类抗生素地全身用药，应监测本品及氨基糖苷类抗生素地血药浓度..保持瓶口周围地清洁，防止污染..对诊断地干扰：本品可能使丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、血清胆红素浓度及血清乳酸脱氢酶浓度地测定值增高；血钙、文档来自于网络搜索【特殊人群用药】儿童注意事项：由于本品具有潜在地肾毒性和耳毒性，故小儿慎用.妊娠与哺乳期注意事项：孕妇：对三种动物进行地生殖实验研究，应用妥布霉素，剂量为人体全身通常用药地倍，未出现生育力下降或胎儿损害.但目前尚无证据确凿地有关孕妇地临床研究报告，因此孕妇只有在确实必要时才可使用本品.文档来自于网络搜索哺乳期妇女：由于哺乳时可能会产生不良反应，建议根据临床权衡利弊，或者停止哺乳或者停止用药.老人注意事项：由于本品具有潜在地肾毒性和耳毒性，故老年患者慎用.【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献.【药理作用】.体外实验显示妥布霉素对下列菌种有特殊疗效：葡萄球菌：金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌及对青霉素耐药地菌种.链球菌：组溶血性链球菌、非溶血性链球菌及肺炎链球菌，绿脓杆菌、大肠杆菌、肺炎杆菌、产气大肠杆菌、奇异变形杆菌（吲哚阴性）与吲哚阳性变形杆菌、流感嗜血杆菌与结膜炎嗜血杆菌、结膜炎摩拉克、( )、奈瑟菌属.文档来自于网络搜索. 细菌敏感性实验显示，对庆大霉素耐药地菌种，对妥布霉素仍然敏感.目前尚未发现对妥布霉素有耐药性地菌属，但长期使用可能会产生细菌地耐药性.文档来自于网络搜索【贮藏】密封保存.【批准文号】【生产企业】企业名称：. .生产地址：，，。

妥布霉素地塞米松滴眼液的副作用有哪些

妥布霉素地塞米松滴眼液的副作用有哪些
2.视力模糊：在使用妥布霉素地塞米松滴眼液的初期，可能会产生视
力模糊的感觉。

这通常是暂时的，但如果持续存在或加重，应告知医生。

3.角膜炎：长期使用妥布霉素地塞米松滴眼液可能会导致角膜炎的发生。

因此，在使用期间应定期进行眼部检查，以确保角膜的健康。

4.眼压增高：妥布霉素地塞米松滴眼液中的地塞米松成分可能会导致
眼压增高，特别是长期使用。

高眼压可能会引起青光眼，增加患者发生青
光眼的风险。

因此，在使用期间应定期监测眼压，并告知医生任何不适症状。

5.瞳孔扩大：地塞米松成分还可以导致瞳孔扩大，这可能会导致眼睛
对光线敏感，视力变得模糊。

通常情况下，这种症状在停用药物后会消失。

6.眼部感染：虽然妥布霉素地塞米松滴眼液用于治疗眼部感染，但长
期使用可能导致耐药菌株的产生，从而导致更严重的感染。

因此，在使用
药物期间应遵循医生的建议，并按照指示停药。

7.其他常见副作用：还可能出现眼睑痉挛、眼部充血、湿疹、眼球疼
痛等常见副作用。

这些副作用通常是暂时的，并随着停用药物而消失。

对于一些患有特定疾病或使用其他药物的患者，妥布霉素地塞米松滴
眼液可能会与其他药物产生相互作用，增加副作用的风险。

因此，在使用
药物之前，应告知医生所有正在服用的药物和已经存在的疾病。

佳名(妥布霉素地塞米松滴眼液)

佳名(妥布霉素地塞米松滴眼液)【药品名称】商品名称：佳名通用名称：妥布霉素地塞米松滴眼液英文名称：【成份】本品为复方制剂，其组分为含妥布霉素，地塞米松.【适应症】眼科手术前、后预防及治疗感染与炎症反应.还用于严重地细菌性结膜炎、角膜炎、泪囊炎与化学灼伤等.【用法用量】滴眼，每天～次，每次～滴.重症可增至每小时次.【不良反应】少数病人（低于）偶有发痒、红肿、结膜充血现象发生.地塞米松长期使用，可导致眼压升高，角膜可发生真菌感染.【禁忌】树枝状角膜炎，牛痘、水痘及其他病毒引起地角膜炎、结膜炎，眼部分枝杆菌和肠球菌感染，眼部真菌感染患者禁用.对本品任何成分过敏者及角膜上异物未完全去除者禁用.【注意事项】长期使用眼用糖皮质激素可能会发生以下现象：眼压增高、视神经受损、再度感染与角膜穿孔.长期使用可能导致角膜真菌感染或产生耐药菌种，如果发生二重感染，应给予适当治疗.与其他氨基糖苷类可能会发生交叉过敏；如发生过敏应中断使用并进行适当治疗.本品仅供滴眼应用.【特殊人群用药】儿童注意事项：据国外资料，儿童不宜使用.妊娠与哺乳期注意事项：动物实验，有肾上腺皮质激素导致畸胎地报告，建议孕妇应小心使用本品；本品是否会经乳汁排泄尚不明确，建议在使用本品时暂停哺乳.老人注意事项：未有与高龄者用药有关地毒副反应地报告.但是，本品主要从肾脏排出，肾功能不全者，应注意用药量及用药间隔，谨慎用药，或遵医嘱.【药物相互作用】尚不明确.【药理作用】妥布霉素为抗菌药物，地塞米松可抑制炎症反应，二者合用具协同作用.地塞米松为糖皮质激素，可抑制各种因素引起地炎症反应，但也可延缓愈合.且会抑制人体对抗感染地防卫功能，故应考虑合用抗生素.妥布霉素地抗菌活性与庆大霉素相似，对多数革兰阴性杆菌及绿脓杆菌有良好作用，对葡萄球菌属不产酶株地＜，但对产青霉素酶地菌株则作用较差.本品对绿脓杆菌地作用较庆大霉素强.肠球菌属和链球菌属对本品耐药.【贮藏】室温保存.【有效期】暂定个月【批准文号】国药准字【说明书修订日期】核准日期：年月日修改日期：年月日【生产企业】企业名称：沈阳兴齐眼药股份有限公司生产地址：沈阳经济技术开发区三号街甲号。

眼科药品使用说明2019最新版

郏县光明眼科医院药品使用一览表
药品分类
药品名称
剂量
用法
用途
注意事项
抗细菌药
盐酸左氧氟沙星滴眼液
5ml
4次/日
细菌性炎症、预防感染
喹诺酮类过敏者禁用
盐酸左氧氟沙星滴眼液
0.4ml/10
4次/日
细菌性炎症、预防感染
1天使用1支
左氧氟沙星滴眼液
（可乐必妥进口）
5ml
4次/日
细菌性炎症、预防感染
喹诺酮类过敏者禁用
盐酸二甲双胍缓释片
0.5g
1片/晚
糖尿病
晚餐前服用
格列美脲片
2mg
1片/1次
2型糖尿病
低血糖反应
眼科常用口服药
云南红药胶囊
0.25g/36
2粒/3次
结膜、前房玻璃体出血
羟苯磺酸钙胶囊
0.5g/20
1粒/3次
糖网、动脉硬化
严重肾功不全禁用
复方血栓通软胶囊
0.66g/9
1粒/3次
眼底出血、糖网
预防慎用
六锐胶囊
监测眼压角膜炎禁用
复方硫酸新霉素滴眼液
5ml
4次/日
术后、抗炎、抗过敏
监测眼压角膜炎禁用
氟米龙滴眼液（氟美瞳进口）
5ml
4次/日
术后、抗炎、抗过敏
非甾体抗炎药
溴酚酸钠滴眼液
5ml
4次/日
术后、抗炎、抗过敏
普拉洛芬滴眼液
5ml
4次/日
术后、抗炎、抗过敏
抗过敏药
盐酸奥洛他定滴眼液
（帕坦洛进口）
5ml
2次/日
5g
3次/日
营养角膜、促进愈合
冰箱冷藏，1周有效

2013年9月孕产妇、儿童处方专项评价分析

2013年9月孕产妇、儿童处方专项评价分析1. 患者，女，29岁，妇产科，临床诊断：不孕症处方：叶酸片5mg×100片×1瓶，用法：5mg，1次/日存在问题：开具处方未写临床诊断或临床诊断书写不全。

分析：经了解，患者用药目的是“备孕”，且患者疑惑“为什么这次开的叶酸片与上次不一样？”重新开具处方，更改为叶酸片0.4mg×31片×2瓶，用法：0.4mg，1次/日；临床诊断还是“不孕症”。

目前许多处方的诊断与用药无关，药房在审核时需要花费大量的时间、精力，以辨别是诊断书写不全还是医师误开药品，而前者医师往往是拒绝修改的。

这个问题应引起医院管理层的充分重视，采取切实可行的措施加以改善。

此外，处方>7日用量建议注明理由，以规范处方书写。

2.患者，女，24岁，妇产科，临床诊断：贫血处方：叶酸片10mg，3次/日，连用7天存在问题：开具处方未写临床诊断或临床诊断书写不全。

分析：1).贫血多为缺铁性。

叶酸用于各种原因引起的叶酸缺乏及由叶酸缺乏所致的巨幼细胞贫血；小剂量用于妊娠期妇女预防胎儿神经管畸形。

多数巨幼细胞贫血是由于缺乏维生素B12或叶酸引起。

治疗前应确定患者缺乏两者中何种物质及其程度后再行治疗。

如因维生素Bl2缺乏引起的贫血，只能用维生素B12，或维生素B12和叶酸的联合用药，不能单独用叶酸，否则会加重神经系统症状。

宜诊断明确后再用药。

若为试验性治疗，应口服生理剂量，1日0.5mg。

非叶酸缺乏的贫血或诊断不明的贫血为叶酸禁忌症。

2).窗口发现患者为孕妇，叶酸日剂量0.8mg以下，FDA妊娠用药分类为A，如日剂量超过0.8mg，则分类为C，诊断与用药更应慎重。

3.患者，女，37岁，妇产科，临床诊断：产后处方：阿奇霉素软胶囊0.5g，1次/日；甲硝唑片0.4g，3次/日；维生素B6片20mg，3次/日，均连用3天存在问题：开具处方未写临床诊断或临床诊断书写不全。

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妥布霉素滴眼液的说明书
生活当中难免患上各种疾病，五官疾病就是其中比较普遍的一种疾病了。

所谓的五官疾病指的就是耳鼻喉、眼睛、呼吸道、脖颈以上的面部等等。

这一类的疾病治疗起来不是很困难，但是也要尽早治疗。

药物治疗就能很好的治愈，如今，我们为您推荐了一种叫做妥布霉素滴眼液的药物，它能有效治疗各种五官疾病。

【药品名称】
通用名称：妥布霉素滴眼液
商品名称：妥布霉素滴眼液
英文名称：Tobramycin Eye Drops
拼音全码：TuoBuMeiSuDiYanYe
【主要成份】妥布霉素。

化学名：O-3-氨基-3-脱氧-α-O-葡吡喃糖基-（1→6）-O-[2，6-二氨基-2，3，6-三脱氧-α-D-核-
己吡喃糖基-（1→4）]-2-脱氧-D-链霉胺。

【成份】
分子式：C18H37N5O9
分子量：467.52
【性状】本品为无色或几乎无色的澄明溶液。

【适应症/功能主治】本品适用于敏感细菌所致的外眼及附属器的局部感染。

【规格型号】5ml:15mg
【用法用量】滴于眼睑内。

轻、中度感染：一次1～2滴，每4小时1次；重度感染：一次2滴，每小时1次。

【不良反应】偶见局部刺激症状，如：眼睑灼痛或肿胀、结膜红斑等；罕见过敏反应。

【禁忌】对本品及其他氨基糖苷类抗生素过敏者禁用。

【注意事项】1.肾功能不全、肝功能异常、前庭功能或听力减退者、失水、重症肌无力或帕金森病及老年患者慎用。

2.交叉过敏：对一种氨基糖苷类抗生素如链霉素、庆大霉素过敏的患者，可能对本品过敏。

若出现过敏反应，应立即停药。

3.长期应用本品可能导致耐药菌过度生长，甚至引起真菌感染。

4.若患者同时接受氨基糖苷类抗生素的全身用药，应监测本品及氨基糖苷类抗生素的血药浓度。

5．保持瓶口周围的清洁，防止污染。

6.对诊断的干扰：本品可能使丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、血清胆红素浓度及血清乳酸脱氢酶浓度的测定值增高；血钙、镁、钾、钠浓度的测定值可能降低。

【儿童用药】由于本品具有潜在的肾毒性和耳毒性，故小儿慎用。

【老年患者用药】由于本品具有潜在的肾毒性和耳毒性，故老年患者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本品滴眼后有少量被吸收进入全身血液循环，由于吸收部分中少量可穿过胎盘，也可分泌入乳汁，故孕妇慎用，哺乳期妇女使用本品期间宜暂停哺乳。

【药物相互作用】
1.本品与其他氨基糖苷类合用，可增加耳毒性、肾毒性以及神经肌肉阻滞作用。

可能发生听力减退，停药后仍可能进展至耳聋；听力损害可能恢复或呈永久性。

神经肌肉阻滞作用可导致骨骼肌软弱无力、呼吸抑制或呼吸麻痹（呼吸暂停），用抗胆碱酯酶药或钙盐有助于阻滞作用恢复。

2．本品与神经肌肉阻滞药合用，可加重神经肌肉阻滞作用，导致肌肉软弱、呼吸抑制或呼吸麻痹（呼吸暂停）。

与代血浆类药如右旋糖酐、海藻酸钠，利尿药如依他尼酸、呋塞米及卷曲霉素、顺铂、万古霉素等合用，或先后连续局部或全身应用，可增加耳毒性与肾毒性，可能发生听力损害，且停药后仍可能发展至耳聋，听力损害可能恢复或呈永久性。

3．本品与头孢噻吩合用可能增加肾毒性。

4．本品与多粘菌素类合用，可增加肾毒性和神经肌肉阻滞作用，神经肌肉阻滞作用可导致骨骼肌软弱无力，呼吸抑制或呼吸麻痹（呼吸暂停）。

5．本品不宜与其他肾毒性或耳毒性药物合用或先后应用，以免出现肾毒性或耳毒性。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】本品属氨基糖苷类抗生素。

抗菌谱与庆大霉素近似，对大肠埃希菌、产气杆菌、克雷伯杆菌、奇异变形杆菌、某些吲
哚阳性变形杆菌、铜绿假单胞菌、某些奈瑟菌、某些无色素沙雷杆菌和志贺菌等革兰阴性菌有抗菌作用；本品对铜绿假单胞菌的抗菌作用较庆大霉素强3～5倍，对庆大霉素中度敏感的铜绿假单胞菌对本品高度敏感。

革兰阳性菌中，金黄色葡萄球菌(包括产β内酰胺酶株)对本品敏感；链球菌（包括化脓性链球菌、肺炎球菌、粪链球菌等）均对本品耐药。

厌氧菌（拟杆菌属）、结核杆菌、立克次体、病毒和真菌亦对本品耐药。

本品的作用机制是与细菌核糖体30S亚单位结合，抑制细菌蛋白质的合成。

【药代动力学】本品滴眼后有少量被吸收进入全身血液循环。

【贮藏】遮光，密闭保存。

【包装】塑料瓶，5ml/瓶。

【有效期】24 月
【批准文号】国药准字H20054686
【生产企业】武汉五景药业有限公司
看完上述对于妥布霉素滴眼液的介绍，您是否对于该药物有了一
个比较清晰的了解了呢?五官疾病不像其他疾病那么简单，五官对于人体的重要性是不言而喻的，它会直接对于生活造成影响，所以请及时治疗吧。