药学基础知识
药学基础知识
药学基础知识药学是一门研究药物的起源、性质、制剂和使用的学科。
它涉及了多个领域，包括药物化学、药理学、药剂学和药物治疗学等。
药学的基础知识对于医学领域的从业者和患者来说都非常重要。
本文将介绍药学的基础知识，包括药物分类、药理学原理、药剂学制剂以及药物治疗学。
一、药物分类药物可以按照不同的属性进行分类。
最常见的分类方法是按照治疗作用的不同来分类，包括：1. 西药和中药：西药是指从化学合成或通过生物技术制备的药物，而中药指的是从天然草药中提取的药物。
2. 参考药物：参考药物是指已经获得批准并广泛使用的药物，可以作为其他药物研发的基准。
3. 治疗药物：治疗药物是指用于治疗特定疾病或缓解症状的药物，如抗生素、降压药等。
4. 预防药物：预防药物是指用于预防疾病或减少患病风险的药物，如疫苗、口服避孕药等。
二、药理学原理药理学研究药物对生物体的作用机制。
药物通过与生物体内的受体结合或影响某些生物化学过程来产生作用。
药理学原理包括以下几个方面：1. 受体与药物结合：大多数药物通过与受体结合来发挥作用。
受体可以是细胞膜上的蛋白质，也可以是细胞内的酶。
药物与受体的结合可以促进或抑制生物体内的各种生物化学反应。
2. 药物代谢：药物在体内通常会经历代谢过程，即被酶系统转化为更易排出的代谢产物。
药物代谢的主要器官是肝脏，药物代谢不仅可以改变药物的活性，还可以产生毒性代谢产物。
3. 药物动力学：药物动力学研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄的过程。
了解药物的动力学特性可以帮助合理使用药物，减少副作用和提高疗效。
三、药剂学制剂药剂学研究药物的制备和配伍方法。
药剂学主要包括以下几个方面：1. 药物剂型：药物剂型是指药物的给药形式，如片剂、胶囊、注射剂等。
药物剂型的选择要考虑药物的性质、患者的需要以及给药途径等因素。
2. 药物稳定性：药物稳定性是指药物在制剂中的稳定性。
药物的稳定性受到温度、光照、湿度等环境因素的影响，制剂的选择和贮存条件对药物的有效性至关重要。
药学基础知识
药学基础知识导言：药学是一门研究药物以及药物在人体中的作用、运用和药物的研发、质量控制等方面的学科。
掌握药学基础知识对于从事药学研究、药物生产与质控的人员来说是必不可少的。
本文将介绍药学基础知识的几个主要方面，包括药物的分类、药物的药代动力学、药效学以及药品质量控制等内容。
一、药物的分类药物可以按照多个不同的标准进行分类。
根据药物的来源，可以将药物分为天然药物和合成药物。
天然药物是指从植物、动物或微生物等天然物质中提取或纯化得到的药物，具有丰富的药效成分。
合成药物是指通过化学合成的方式制造出的药物，常见的有抗生素、化学类药物等。
根据药物的作用机制，可以将药物分为刺激性药物、抗生素、抗癌药物等。
根据药物的途径，可以将药物分为口服药物、局部应用药物、静脉注射药物等。
药物的分类对于药物的研究、开发以及使用等都有重要的指导意义。
二、药物的药代动力学药代动力学是药物在人体内的吸收、分布、代谢和排泄的过程研究。
药物在人体内的行为受到多种因素的影响，如药物的化学结构、剂型、给药途径等。
药物的吸收是指药物经过给药途径进入到血液循环中的过程。
药物的分布是指药物在体内的转运和分布的过程。
药物在人体内的代谢是指药物被机体内的酶系统代谢转化成代谢产物或被消除的过程。
药物的排泄是指药物在人体内从血液循环中移除的过程。
三、药效学药效学是药物的药理学效果的研究，即药物和人体或动物之间的相互作用。
药物的药效学研究主要包括药物的目标位点、与目标位点的结合作用、激活效应等。
药物对于不同的目标位点有不同的作用方式，如激动剂、抑制剂、拮抗剂等。
通过研究药效学，可以了解药物的作用机制，进而指导药物的合理使用。
四、药品质量控制药品质量控制是在药物生产过程中对药品的质量进行监督和控制的过程。
药品质量控制的目标是确保药物的质量符合要求，保障患者的用药安全。
药品质量控制主要包括原辅材料的质量控制、药物生产过程的控制、药品的质量检测以及药品的储存和运输控制等。
药学基础知识点总结
药学基础知识点总结1. 药品分类药品可以根据其用途、来源、剂型等不同特征进行分类。
一般来说，药品可以分为处方药和非处方药。
处方药是指需要医生开具处方才能购买的药品，通常用于治疗严重疾病或需要专业指导的药物。
非处方药是指可以直接购买的药品，通常用于治疗一些较为轻微的症状或疾病。
此外，药品还可以根据其来源分为化学药品、天然药品和生物制品等。
化学药品是在实验室中通过合成或半合成的方法生产的药物，天然药品是从植物、动物等自然界中提取或制备的药物，生物制品则是通过生物技术生产的药物。
2. 药物吸收、分布、代谢、排泄药物在体内的作用过程可以分为吸收、分布、代谢和排泄四个阶段。
吸收是指药物通过口服、注射等途径进入血液循环的过程，药物吸收的速度和程度取决于药物的特性以及给药途径。
分布是指药物在体内吸收后分布到各个组织和器官的过程，这个过程受到药物的蛋白结合率、血流灌注量等因素的影响。
代谢是指药物在体内经过肝等器官代谢成为更容易排泄的物质的过程，药物代谢可以增加药物的水溶性、降低毒性和延长作用时间。
排泄是指药物通过肾脏、胆汁、肠道等途径从体内排出的过程，排泄可以减少药物在体内的浓度、降低毒性。
3. 药代动力学和药效动力学药代动力学研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程，以及这些过程对药物的作用时间、浓度等参数的影响。
药效动力学研究药物在体内的作用机理、药效曲线、剂量反应关系等方面的参数。
药代动力学和药效动力学的研究可以帮助人们更好地了解药物在体内的作用过程和作用规律，从而指导临床用药和药物研发等工作。
4. 药物不良反应药物不良反应是指药物在治疗剂量下出现的不良效应，不良反应包括药物过敏、药物毒性、药物相互作用等。
药物在体内的不良反应可能会对患者的身体健康产生不利影响，甚至有些不良反应可能会导致患者的生命危险。
因此，临床用药人员需要对药物不良反应有所了解，并在用药过程中密切监测患者的状况，及时发现和处理药物不良反应。
药学基本知识
药物基础知识第一节概述一、药物是特殊商品（一）生命关联性与人的生命息息相关这是药品首要的特殊性。
（二）高质量性质量标准严格（三）公共福利性（四）高度的专业性（五）品种的多样性（六）消费者的低选择性（七）需求的迫切性（八）缺乏需求价格弹性二、药品的分类(一)按药品的来源分类1、动物性药：利用动物的全体或分脏器或其分泌物、排泄物直接制成的药物。
中药的全蝎、全虫等。
2、植物性药：利用植物的各部分如皮、花、根、茎、叶、果实等制成的药品或提取植物的药用部位中的有效成分的药品，如阿片、人参、芦丁、吗啡等。
3、矿物药：直接利用矿物或经过加工而制成的药物如硫磺、硼砂及一些无机盐如硫酸钠等。
4、抗生素：利用生物(包括微生物、植物和动物)在其生命活动过程中所产生的(或由其他方法获得的)有机物质制成的药品如青霉素、链霉素、庆大霉素等。
或利用上述有机物质进行人工合成制得的半合成抗生素，如利福平等。
5．生物制品：根据免疫学原理用微生物(细菌、病毒、立克次体等)、微生物和动物的毒素、人和动物的血液及组织等制成的药品，如菌苗、疫苗类毒素、免疫血清、血浆、人体白蛋白等。
重组牛碱性成纤维细胞生长因子外用溶液(贝复济)人破伤风免疫球蛋白注射用鼠神经生长因子6．人工合成药：利用化学方法合成的药品如扑热息痛、阿司匹林等。
(二)按药物剂型分类按剂型分类能在一定程度上反映出药品的外观形态、给药途径、制备方法及储存养护要求等。
药品剂型主要有：片剂、注射剂、胶囊剂、丸剂和滴丸剂、膜剂、液体制剂、软膏剂、颗粒剂、栓剂、气雾剂、控释剂等等。
(三)按处方药与非处方药分类这是一种国际通用的重要的药品分类管理方法，世界上发达国家及部分发展中国家先后实行了这种以推动和鼓励自我治疗为目的药品管理制度。
（四）按用途第二节药物的剂型及特点一、注射剂注射剂系指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入人体内的溶液、乳状液或混悬液及供临用前配制或稀释成溶液或混悬液的粉末或浓溶液的无菌制剂。
药师初级知识点总结
药师初级知识点总结一、药学基础1、药物学的概念与分类（1）药物学的概念：药物学是研究药物的起源、性质、合成、制备、贮存、运输、配制、生物利用度、代谢转化及药物与生物体相互作用规律的科学。
它是药物化学、药物生物学、药物动力学等基础理论的综合应用。
（2）药物的分类：a.按用途分类：镇痛药、抗生素、激素、维生素等；b.按来源分类：植物药、动物药、矿物药、微生物药等；c.按性质分类：生物药、化学药等。
2、药品管理法规知识药师需要了解药品管理的相关法规，包括《药品管理法》、《药品管理条例》、《药品生产质量管理规范》等。
这些法规对药品的生产、流通、使用等环节都有相应的规定，药师在工作中需要严格遵守，确保患者用药的安全性。
3、药物依从性药物依从性是指患者按照医嘱正确、规范地服用药物并进行长期治疗的意愿和能力。
药师需要通过有效的沟通与教育，提高患者的药物依从性，以确保治疗效果。
二、药物化学1、药物的结构与性质药师需要了解药物分子结构与性质的关系，包括药物的酸碱性质、溶解度、稳定性等，这对于药物的稳定存储、调剂配制等方面都具有重要意义。
2、药物的合成和构效关系药师需要了解药物的合成方法以及结构与活性的关系，这有利于药师对药效的理解和药物的研制。
三、药剂学1、药剂学基本理论药物在人体内的溶解度、吸收度、分布度和代谢度与药物分子的形状、大小、极性、疏水性等因素有关，而药剂学正是研究药物在生物体内的这些性质和规律的科学。
2、药物质量控制药师需要了解药物质量的控制标准、检测方法等内容，确保药物的质量符合相关标准，保障患者的用药安全。
四、生物药剂学1、药物的吸收、分布、代谢和排泄药师需要掌握药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄规律，这对于合理用药和用药指导至关重要。
2、药物药代动力学药代动力学是研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄的过程及其动力学规律的科学，药师需要了解药物的药代动力学特性，以指导合理用药。
五、临床药学1、药师的用药指导药师需要根据患者的病情、生理情况、药物过敏史等因素，提供合理的用药方案，保证患者用药的安全性和有效性。
(医疗药品)药学基础知识
药学基础知识一、药品的基本概念药品：《中华人民共和国药品管理法》对药品的含义作了法定的解释：“药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等”。
新药：是指未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加适应症的，亦按照新药管理。
已有国家标准的药品：是指生产国家食品药品监督管理局已经颁布正式标准的药品。
现代药：是用现代医学、药学理论方法和化学技术、生物学技术等现代科学技术手段发现或获得的并在现代医学、药学理论指导下用于预防、治疗、诊断疾病的物质。
现代药通常分为化学药品、抗生素、生物制剂和生化药品。
传统药：传统药包括中药、蒙药、藏药、维药等，是人类在与疾病作斗争的漫长历史过程中发现、使用的并在传统医学、药学理论指导下用于疾病预防、治疗的物质。
假药：有下列情形之一的，为假药：(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
有下列情形之一的药品，按假药论处：(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；(二)依照《药品管理法》必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；(三)变质的；(四)被污染的；(五)使用依照《药品管理法》必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
劣药：药品成份的含量不符合国家药品标准的为劣药。
有下列情形之一的药品，按劣药论处：(一)未标明有效期或者更改有效期的；(二)不注明或者更改生产批号的；(三)超过有效期的；(四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；(五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；(六)其他不符合药品标准规定的。
处方药(Rx)：指凭执业医师或执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。
药学基础必学知识点
药学基础必学知识点
1. 药物分类：掌握药物的分类方法，如按用途分类、按药理学分类、
按化学结构分类等。
2. 药物的命名：了解药物的通用名称和商品名称，以及药物的化学名
和化学式。
3. 药物的制剂：掌握药物的不同制剂形式，如片剂、胶囊剂、注射剂、乳剂等。
4. 药物吸收、分布、代谢、排泄：了解药物在体内的吸收过程、分布
到组织和器官的过程、代谢和排泄的途径。
5. 药物的作用机制：了解药物与生物体发生作用的机制，如药物的靶点、药物与受体的结合等。
6. 药物的副作用和不良反应：了解药物使用过程中可能出现的副作用
和不良反应，如药物过敏、药物依赖等。
7. 药物的药理学作用：了解药物对生物体的作用，如药物的抗生素作用、镇痛作用等。
8. 药物的药动学参数：了解药物的吸收、分布、代谢、排泄过程中的
动力学参数，如半衰期、最大浓度等。
9. 药物相互作用：了解药物之间可能发生的相互作用，如药物的协同
作用、拮抗作用等。
10. 药物的剂量和用法：了解药物的适当剂量和用法，以充分发挥药物的疗效。
这些知识点是药学基础的重要内容，对于理解和应用药物具有重要意义。
《药学基础知识》课件
指药物从体内排出的过程，主要通过 肾脏、肝脏、肺等器官排泄。
药物的作用机制
药物与靶点相互作用
药物通过与靶点（如受体、酶、离子通道等）相互作用，发 挥药理作用。
信号转导与基因表达
药物通过影响细胞信号转导和基因表达，调控细胞功能，发 挥药理作用。
03
CATALOGUE
药物剂型与制剂
药物剂型
01
02
03
药物剂型定义
药物剂型是根据临床需求 和用药目的，将原料药加 工制成适合于患者使用的 有效药品的型式或规格。
药物剂型分类
根据形态不同，药物剂型 可分为液体剂型、气体剂 型、固体剂型和半固体剂 型。
药物剂型的重要性
药物剂型可以影响药物的 吸收、分布、代谢和排泄 ，从而影响药物的疗效和 安全性。
药学的发展历程
总结词
药学的发展历程
详细描述
药学的发展经历了古代药学、近代药学和现代药学三个阶段。古代药学以草药和简单的制剂为主，近代药学则以 化学药物研究和生产为主导，现代药学则更加注重药物的创新与个性化治疗，并涉及到生物技术药物、基因治疗 等领域。
药学的分类
总结词
药学的分类
详细描述
药学可根据研究领域和应用方向分为多个分支学科，如药物化学、药理学、药 剂学、药物分析等。这些分支学科各有侧重，但共同构成药学这一整体，为药 物研发和使用提供全方位的支持。
预防和控制不良反应
采取有效措施预防和控制药品 不良反应的发生，保障患者的
用药安全。
药品的安全性评价
01
02
03
04
新药安全性评价
对新药进行全面的安全性评价 ，确保新药在使用过程中的安
全性。
药品再评价
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液的无菌粉末。
2、分类：按分散系统可分四类
----溶液型注射剂 ----注射用无菌粉末 ----混悬型注射剂 ----乳剂型注射剂
注射剂基础知识
3、特点：
优点
概
◆药效迅速可靠
述
◆适用于不宜口服的药物
◆适用于不能口服给药的病人
◆可以产生局部定位作用
缺点
与
改
药
正版。品Biblioteka 标准药学概述
2、中华人民共和国局颁标准：包括
药
国内新批准的新药标准；前版药典收载而本版药典
典
未收载的；疗效确定但质量标准仍需进一步改进的 新药标准。
与
药
品
标
准
药学概述
GMP GSP GCP GLP
1、GMP：Good Manufacturing Practice的简
称，即药品生产质量管理规范。药品 生产全过程必须遵照GMP要求进行。
本
---呼吸道给药
概
---皮肤给药 ---粘膜给药
念
---腔道给药
药学概述
1、药典：是一个国家记载药品规格、标准的法典。
由国家组织的药典委员会编写，并有政
药
府颁布施行，具有法律的约束力。
典
中国药典 (ChP）：1953年第一版，依次为1963
与
年版、1977年版、1985年版、 1990年版、1995年版、2000
监
控
要
点
注射剂基础知识
我公司注射剂品种：18个
★胰岛素系列注射剂（10个）：胰岛素注射液、中性胰 岛素注射液（400u/支、300u/支） 、精蛋白锌胰岛素 注射液、低精蛋白锌胰岛素注射液、重组人胰岛素注射 液（400u/支、300u/支）、精蛋白重组人胰岛素注射液、
概 述
注射剂基础知识
1、注射用水：注射用水为纯化水经蒸馏所得的水。
纯化水为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适 宜方法制得的供药用的水，不含任何附加剂。灭菌注射用 水为注射用水经灭菌所得的水。
注射用水为配制注射剂所用的溶剂，灭菌注射用水主要 用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。
注射用水的质量要求在中国药典上有规定，如酸碱度、
◆使用不便且注射疼痛
◆制造过程复杂
注射剂基础知识
4、给药途径
----静脉注射
概
----脊椎腔注射
述
----肌内注射
----皮下注射
----皮内注射
注射剂基础知识
5、质量要求
----无菌 ----可见异物 ----渗透压 ----稳定性
----无热源 ----安全性 ----pH ----降压物质
◆西林瓶生产线工艺流程图及监控要点新建文 件夹\G-2-001 中性胰岛素注射液工艺规 程.doc
◆安瓿生产线工艺流程图及监控要点新建文件
夹\G-1-001 心先安注射液工艺规程.doc
工
◆西林瓶冻干生产线工艺流程图及监控要点
艺 流
新建文件夹\注射用低分子量肝素钠生产工艺规
程
程04-004.doc
和
2、GSP：Good Supply Practice的简称，即药
品 经营质量管理规范。药品经营的全过程 必须符合GSP要求。
药学概述
GMP GSP GCP GLP
3、GLP：Good Laboratory Practice的简称，即
药品安全试验规范。药品临床前试验如药 效试验、毒性试验等必须符合GLP要求。
剂型的分类：按形态分类--------液体剂型
几
固体剂型 半固体剂型
个
气体剂型
基
按分散系统分类---溶液型
本
胶体溶液型 乳剂型
概
混悬型
念
气体分散型
微粒分散型
固体分散型
药学概述
剂型的分类：
按给药途径分类---经胃肠道给药剂型，如 片剂、胶囊剂、
几
颗粒剂、溶液剂等等
个
---非经胃肠道给药剂型
基
---注射给药
氯化物、硫酸盐、钙盐、铵盐、二氧化碳、异氧化物、不
挥发物、重金属及内毒素均应符合规定。
溶
媒
注射剂基础知识
2、注射用油：常用的油有芝麻油、大豆油、茶油
等。注射用油的质量要求在中国药典中有明确规定。注射 用油应无异臭，无酸败味；色泽不得深于黄色6号标准比 色液；在10℃时应保持澄明。碘值为79-128；皂化值为 185-200；酸值不大于0.56。
4、GCP：Good Clinical Practice的简称，即药物
临床试验质量管理规范，是临床试验全 过程的标准规定，包括方案设计、组织 实施、监查、稽查、记录、分析总结和 报告。
注射剂基础知识
＊概述 ＊注射剂溶媒 ＊工艺流程及监控要点 ＊我公司注射剂品种
注射剂基础知识
1、定义：指将药物制成的供注入体内的灭菌水溶 概
药
年版、2005年版，至今已经8
品
版，目前是每5年一个版本。
标
美国药典（USP）：目前为29版，基本为5年一版。 英国药典（BP）：目前为2005年版。
准
药学概述
欧洲药典（EP）：欧洲药典委员会1964年成立。
药
1977年出版第一版《欧洲药典》。
典
最新版为第五版。 日本药局方（JP）：最新版是2000年出版的第十四
注射用油应贮存于避光密闭洁净容器中，避免日光、 空气接触，可以考虑加入没食子酸丙酯、生育酚等抗氧剂。
3、其他注射用溶剂：对于不溶或难溶于水或
在水溶液中不稳定的药物，常用非水溶剂制备注射液。常 用的非水溶剂为乙醇、甘油、丙二醇、聚乙二醇、苯甲酸
溶 媒
苄酯、二甲基乙酰胺等等。
注射剂基础知识
1、工艺流程：
主要内容
＊药学概述 ＊注射剂基础知识 ＊片剂基础知识 ＊胶囊剂基础知识 ＊药学相关法规介绍
药学概述
主 ＊几个基本概念 要 ＊药典和药品标准 内 ＊ GMP、GSP、GCP和GLP 容
药学概述
1、药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，
有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功
能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮
据临床需要并符合一定质量标准的药剂成为制剂。
几
制剂主要在制剂厂生产，部分在医院制剂室制备。
个
4、药物剂型：系将药物加工制成适合于患者需
基
要的给药方式，简称剂型。常用的剂型有40余个。 如片剂、胶囊剂、颗粒剂、注射剂、软膏剂等等。
本
概
剂型的分类：按形态分类---液体剂型
念
固体剂型 半固体剂型
气体剂型
药学概述
几
片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化 药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断
个
药品等。
基
2、药剂学：是研究药物制剂的处方设计、基本
理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。
本
概
药剂学分支学科：基础药剂学---物理药剂学
念
生物药剂学 药物动力学
工业药剂学
医院药剂学
药学概述
3、制剂：凡根据药典和局颁标准，将药物制成根