工艺装备验证记录书
ISO22163工装管理控制程序
文件制修订记录1、目的对公司的工装在设计、制造、采购、验证、维护保养、计量、检查、封存、报废等过程以及工具管理进行有效控制，确保公司生产的产品质量产品实现满足规定要求。
2、适用范围本程序适用于公司工装以及工具的全生命周期管理。
3、术语和定义3.1工装：产品制造过程中所用的各种夹具、模具、专用检具、吊索具、辅具和工位器具的总称。
3.2工装设计任务书：由工装设计人员根据相关要求对工装设计提出并经评审、批准的指导性文件，是工装设计人员进行工装设计的依据。
3.3工装验证：验证工装符合工装设计任务书，满足工艺及使用要求，确保产品质量的过程，主要包括工装入库鉴定与生产验证。
3.4工装鉴定书：记录工装入库鉴定结果的一种文件。
3.5工装验证书：记录工装生产验证结果的一种文件。
3.6工装周期检查：按规定的周期对工装影响产品质量的关键尺寸和功能等进行检查。
3.7在用工装完好率：指在用完好工装数量占在用工装数量的百分比，用公式表示为：在用工装完好率=（在用完好工装总数/在用工装总数）×100%。
3.8公司工装分为生产工装、实验工装和安全类工装（如吊索具）三大类。
3.9其余术语和定义采用GB/T19001-2015《质量管理体要求》、ISO22163《技术规范》、IATF16949:2016《汽车质量管理体系标准》和GJB9001C《质量管理体系要求》及GJB1405A-2006《装备质量管理术语》中的术语和定义。
本程序采用GB/T19000-2008、IRISRev04标准附录5、附录6和GJB9001C标准附录D、GJB1405A-2006《装备质量管理术语》及IATF16949中的术语和定义。
4、职责4.1工艺技术组负责生产工装的归口管理与安全类工装的部分管理工作。
4.1.1负责建立、健全公司生产工装管理制度；4.1.2负责提交公司生产工装的需求计划；4.1.3负责建立公司生产工装管理台帐；4.1.4负责公司生产工装的封存（启封）、调拔、外借，并报公司领导审批；4.1.5负责指导和考核各班组生产工装的管理；4.1.6负责公司生产工装费用的管理；4.1.7负责组织新购单件关键生产工装配件及新开发生产工装的鉴定、验证；4.1.8负责编制公司生产工装周检计划，并组织相关职能组部门与生产班组进行周检；4.1.9负责库存生产工装的维护、保养；4.1.10负责设计的生产工装图纸的整理工作，并交产品开发组存档；4.1.11负责生产工装的报废工作。
工装管理控制程序
第1页共14页文件编号：日期章节修订内容摘要修订后版本制/修订人核准人1.1通过规范工艺装备设计、创造、验证、移管、周检维护、维修、报废管理工作中各相关部门的职责，以及相应过程段内的主要工作内容、方法和步骤，确保设计创造 的工艺装备满足产品生产需要，保持工装能力，以使其加工的产品特性符合设计、工 艺要求。
1.2本规范合用于全部工艺装备从设计、创造、外协、验证、移管、周期检查、维护、维修到报废全寿命周期的管理。
ISO/TS16949:2022 质量管理体系—汽车生产件与相关维修零件组织应用 ISO9001:2022 的特殊要求3.1 工艺装备：简称工装，包括模具、夹具、工位器具、专用刀具、专用工具、专用检 具、样板、样架。
3.2 工装设计任务书：由工艺人员根据工艺要求对工艺装备设计提出并经审核、批准的 指示性文件， 是工装设计人员进行工装设计的依据。
第2页 共14页文件编号：3.3 工装验证：验证工装符合工装设计任务书，满足工艺及使用要求，确保产品质量 的过程。
3.4 工装验证书：记录新工装验证结果的一种工艺文件。
3.5 工装周期检查：按规定的周期对工艺装备影响产品质量的关键尺寸和功能等进行检 查，简称周检。
4.1 创造中心生产管理部：工装管理的主管部门；负责工装的制作、保管、发放、日常 维护、周期检定、维修、报废等管理工作；负责工装台帐的管理工作，负责工装年度 周检计划制定，并对工装周检工作的执行情况进行催促、检查。
4.2 创造中心工艺技术部：负责工装需求计划的提出；工装设计；出具工装验收标准、 周期鉴定方法及标准；负责组织工装验证；负责指导工装创造；负责组织工装管理及 维护工艺纪律检查，对违反相关规定的，按《工艺纪律检查管理办法》规定进行考核。
4.3 创造中心精益管理部：负责对工装的日常监管工作，负责对本程叙文件执行情况进 行检查，并通报检查情况；负责自制工装成本统计工作。
4.4 创造中心生产车间 ：负责按照像关技术文件要求，进行自制工装的加工创造； 参预 工装验证； 实施生产管理部下达的《工艺装备年度周检计划》；负责工装在使用过程中 的保管和保养工作。
GJB9001C最新完整版《工艺装备管理制度》
工艺装备管理制度编制：校对：审核：批准：XXXXX科技有限公司文件更改记录1、目的明确公司工艺装备的采购、进厂验收、领用、周期验证、报废、保管等及顾客工艺装备的相关要求，加强工艺装备的管理。
2、范围本制度适用于本公司各型号产品实现过程中所使用工艺装备的管理。
3、职责3.1技术部负责有能力设计加工的专用工艺装备技术资料的提出，并对其正确性负责。
3.2生产部负责本公司无能力设计制造的专用工艺装备制作计划的提出。
3.3生产部负责提出通用工艺装备采购计划，采购部按计划进行采购。
3.4生产部负责本公司有能力制造的专用工艺装备的生产安排，如存在问题，需立即返工、返修或重制，直至验证合格。
3.5质检部负责对所有专用工艺装备的验收、周期校准。
3.6生产部工具库负责对所有专用工艺装备建账、保管、发放与归还、周期校准计划的编制、报废处理。
4、专用工装的管理4.1公司的工艺装备分为通用工艺装备(以下简称通用工装)和专用工艺装备(以下简称专用工装)两大类。
4.2专用工装的管理4.2.1 专用工装分为：1.本公司有能力设计制造的专用工装。
2.本公司无能力设计制造的专用工装。
4.2.2专用工装的提出技术部根据产品实现过程中各岗位对各种专用工装的需要情况进行设计（更改），并对其正确性负责；无能力设计与制造的，生产部按采购流程执行。
4.2.3专用工装的制作4.2.3.1 生产部负责本公司有能力制造的专用工装的生产安排。
4.2.3.2无能力设计与制造的专用工装采购部根据制作计划，及时联系有能力的供应商进行制作，并对其质量负责。
4.2.4专用工装的管理4.2.4.1专用工装由生产部工具库进行管理。
4.2.4.2专用工装需建立《专用工艺装备台账》。
4.2.4.3在库专用工装均有良好的防锈措施，并使其正确有序摆放，防止在库工装在存储过程中失准。
4.2.4.4生产部工具库凭《专用工艺装备领用台账》和《工艺装备报废通知单》发放和收回专用工装，报废的专用工装应隔离存放、定期处理。
GMP认证检查中关键设备及工艺的验证
GMP认证检查中关键设备及工艺的验证GMP认证检查中关键设备及工艺的验证是确保制药生产质量和安全性的重要步骤。
在GMP认证检查中，关键设备验证是指验证所有生产中必需的设备是否符合规定的要求，并且能够提供预期的结果。
而工艺验证则是确保制造过程中的每一个步骤都被正确执行并符合标准。
在关键设备验证中，首先需要验证设备的设计是否符合GMP标准，并且是否能够满足生产要求，包括容量、温度、压力等方面的要求。
此外，还需要验证设备的安装是否符合要求，是否有必要的防护装置和清洁设施。
另外，设备的操作人员是否接受过相关的培训，设备的维护记录和维修保养是否符合标准也是需要验证的内容。
而在工艺验证中，需要验证的主要是生产流程中每一个步骤的准确性和一致性。
这包括原料的接受和储存、生产过程中的操作方法、检测和监控过程的准确性等。
还需要验证工艺过程中使用的设备和工具是否符合要求，检测方法是否可靠，并且工艺参数是否得到了正确的控制。
在GMP认证检查中，关键设备及工艺的验证是保证生产质量和安全性的重要环节。
通过对关键设备和工艺的验证，可以确保生产过程中的每一个环节都符合标准，并且能够提供高质量的产品。
这不仅有利于生产企业获得GMP认证，也能够保证产品的市场竞争力和消费者的安全。
GMP认证检查对于药品相关行业非常关键，因为GMP（Good Manufacturing Practice）认证是确保生产过程安全、高效、并且符合国际质量标准的重要一环。
在GMP认证检查中，关键设备及工艺的验证是非常关键的环节，因为这些因素直接影响产品的质量、安全性和有效性。
首先，关键设备验证对于确保生产设备的合规性和稳定性非常关键。
这些设备可能包括各种生产机器、搅拌器、干燥设备、加工设备等。
它们的设计、安装、操作和维护都需要符合GMP标准。
例如，这些设备必须能够满足所生产产品的规格和质量要求，确保能够持续稳定地生产高质量产品。
同时，设备的操作和维护人员也需要接受相关的培训和教育，以确保设备的正常操作和维护。
水压试验工装验证记录
可以投入使用
签字
验证人
批准人
工艺装备验证记录
工装名称
水压试验装置
工装编号
JX-JY-1
工序名称
防爆箱水压试验
部件名称
放气阀
使用范围
防爆箱水压试验
使用单位
质检部ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
验证日期
有效期
验证记录
1、放气阀与防爆箱结合严密无渗漏。
2、排气管路能承受1MPa压力无渗漏。
3、排气阀门密封严密无渗漏。
4、排气阀阀门旋钮转动灵活。
修改意见
-----------
结论
可以投入使用
签字
验证人
批准人
工艺装备验证记录
工装名称
水压试验装置
工装编号
JX-JY-1
工序名称
防爆箱水压试验
部件名称
防爆箱密封胶垫
使用范围
防爆箱水压试验
使用单位
质检部
验证日期
有效期
验证记录
1、密封胶垫尺寸与防爆面尺寸一致。
2、螺丝过孔与防爆面法兰孔一致。
3、压紧防爆面法兰螺丝能起到密封效果。
4、使用后未出现明显变形。
修改意见
--------
结论
可以投入使用
签字
验证人
批准人
工艺装备验证记录
工装名称
水压试验装置
工装编号
JX-JY-1
工序名称
防爆箱水压试验
部件名称
泄压阀
使用范围
防爆箱水压试验
使用单位
质检部
验证日期
有效期
验证记录
1、泄压阀调整螺丝旋动灵活。
2、维持水压时能起到良好密封效果。
工艺验证评审办法
工艺验证评审办法1．主题内容与适用范围1．1本标准规定了工艺验证评审程序、评审内容及标准。
1．2 适用范围本标准适用于在生产准备完成后所进行的工艺验证评审管理。
2．工艺验证评审程序2．1由技术部牵头，组织公司有关部门及人员进行评审2．2对评审不合格内容，组织人员立即整改，整改完成后，再次组织评审。
所有评审项评审合格后，方可转入正常生产。
3．工艺验证评审的主要内容3.1工艺设计工艺设计应经过工艺设计质量评审，且有相关记录。
3.2产品工艺质量，应符合产品图样要求及相关的技术标准。
3．3工艺文件的验收，工艺参数及工艺方法明确。
且经过调试后验证正确。
，操作者易于得到。
3．4设备与工艺装备的要求3．4．1工艺规定的设备与工装应配齐。
3．4．2工艺规定的量具、检具等检测器具应配齐，且所有的检测器具均经过检测，为合格检测器具。
3．4．3设备与工装型号、规格符合工艺提出的要求，更改部分经过工艺认可。
3．4．4设备与工装经过调试验证，其精度与技术状态能满足生产合格零件的需要。
3．4．5设备与工装按工艺规定的节拍调试验证后，其生产能力能满足预定的生产纲领要求，且安全措施可靠。
3.5对操作者要求3．5．1基本知识要求①必须经过岗位培训，并考核合格，获得上岗许可证，确保达到工序对操作者的技术要求。
②熟记本岗位零件号、零件名称、设备工装技术参数等工艺内容，掌握相关工艺要求、操作要点、检测方法等。
能清楚叙述工艺文件内容及质量要求3．5．2基本技能要求①能按照工艺文件要求进行生产操作，严格过程控制的有关要求，坚持按图纸、按工艺、按标准生产。
②能对设备进行维护、保养③能使用检具进行质量特性自检④能对工艺参数进行调整和监控⑤能使用各类管理工具，包括各种记录和自检标识3．6 对材料、半成品、制成品的工艺要求3．6．1各种规格的原材料、辅料要符合工艺规定。
3．6．2所使用原材料、半成品均经过检验，为合格品。
3．6．2材料、半成品、制成品均应按规定摆放，标识正确、清楚，且有专门的工位器具及运输器具进行存放与转运。
工艺装备的设计与验证制度 工艺工装管理制度
工艺装备的设计与验证制度………………………………………………………………………………1 范围本标准规定了专用工艺装备(专机)的总则与提出、设计和验证。
本标准适用于生产技术准备过程中专用工艺装备的管理。
2 总则2.1 专用工艺装备是贯彻工艺规程，提高产品质量的技术基础，是生产技术准备工作的重要环节，是提高劳动生产率、降低成本的重要手段之一，因此，专用工艺装备的设计要求应达到先进、可靠、经济、合理。
2.2 专用工艺装备范围系指生产车间进行生产活动中所需使用的专用工夹模具及专用设备。
如各种专用夹具、刀辅具、量检具、冷冲模、铸造模，以及自制专机、工位器具等。
3 专用工艺装备的提出3.1 专用工艺装备的项目由以下三个方面提出3.1.1 本公司工艺技术发展规划中下达的任务。
3.1.2 工艺人员在编制工艺规程时，按下列要求所提出的项目：a) 定型产品要备齐和提供全套工艺装备等。
b) 新产品试制及小批生产必不可少的工艺装备等；c) 在正常生产为了提高产品质量，提高劳动生产率所需的工艺装备。
3.1.3 各车间、各部门提出的专用装备等项目。
3.1.4 工艺装备设计选择规则参照JB/T9167.2-1998中的有关规定执行。
3.2 工艺人员在提出工艺上所需专用工艺装备时，需同时提出专用工艺装备设计任务书，经审批后进行设计。
3.3 各车间技术革新所需增加的自制专用工艺装备，一般由各车间自行解决，如确有困难时，可向工艺处提出设计任务书，经技术处处长审批后统一安排设计。
3.4 外协件所需工装，原则上由供方准备，必须由我公司准备的工装，由采购处与供方协商，提出外协件工艺装备设计任务书或“外协工艺装备明细表”，并由供方签字，经工艺处处长审批后统一安排设计。
3.5 产品零部件专用工位器具的设计原则是：凡车间自用的由车间自行设计，跨部门通用的由工艺部门负责设计。
3.6 质量处不能设计的复杂检具，由质量处提出“工装设计任务书”，工艺处纳入本处工作计划。
产品工艺装备管理规定
Q/SSB上海三电贝洱汽车空调有限公司企业标准QG/SSB 03201—2012产品工装管理规定2012-04-16发布2012-04-16实施上海三电贝洱汽车空调有限公司发布前言产品工装管理规定是本公司工艺管理的一个重要规定。
工装是为特定产品对象之特定工艺过程而配备的。
在生产活动中各类机床、工具和生产、装配流水线，以及先进的机器人，柔性加工系统（FMS）等所有为贯彻工艺规程所需用的各类装备，广义上都属于工装的范畴。
本文所述内容，是仅指工具、夹具、量具、刃具、模具等专用的工装。
为工艺配备的加工设备和辅助设备的管理规定由规划改造部编制，并负责管理。
本标准与原标准QG/SSB 03201-2009的主要变化如下：——修改了部门名称――增加了“工装的日常保养”项目――增加了“工装强制更换”项目――修改了各个过程的乌龟图本标准由上海三电贝洱汽车空调有限公司提出。
本标准由企业管理科归口。
本标准起草单位：生产技术部。
本标准主要起草人：陆金忠、王开权。
本标准主要修改人：徐定康、孙开庆、周黎明、余倬君、马骏。
本标准所代替标准的历次版本发布情况：——本标准于1993年首次发布。
——本标准于1998年第一次修改。
——本标准于2001年1月第二次修改。
——本标准于2005年7月第三次修改。
——本标准于2006年8月第四次修改。
——本标准于2007年11月第五次修改。
——本标准于2008年8月第六次修改。
——本标准于2009年3月第七次修改。
——本标准于2011年6月第八次修改。
——本标准于2012年2月第九次修改。
产品工装管理规定1 范围本标准规定了产品工装的计划、设计、制造（采购、进口）、检验、验证、使用、检定的管理办法。
本标准适用于上海三电贝洱汽车空调有限公司新开发产品和老产品生产过程中的工装（包括生产、检验、质量检测用工装）管理。
上海三电贝洱汽车空调有限公司下属的各厂可以引用本标准的相关内容。
本标准内容替代“06120 工装控制程序”。