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检验方法的验证确认步骤及详细计算方法
检验方法的验证确认步骤及详细计算方法验证和确认是研究中非常重要的步骤，它们在科学研究、工程应用和质量控制等领域起着至关重要的作用。
在本文中，我将详细介绍验证和确认步骤以及计算方法。
验证是指通过实验、模拟或者理论分析来检验一些事物、方法或者模型是否正确、可行和有效。
验证的目标是确定一个事物是否符合预期的要求或者是否达到设计或规范的要求。
验证的步骤通常包括以下几个方面：1.确定验证目标：明确验证的目标和要求，例如确定一些新方法是否能够实现预期的效果。
2.设计验证试验：根据验证目标，设计相应的试验方案。
这包括制定试验步骤、选取适当的试验参数和测量方法，以及选择合适的实验样本和实验条件。
3.进行实验或模拟：根据试验方案，进行实验或模拟验证。
实验过程中需要准确记录实验数据和观察结果，以便后续分析和评估。
4.分析和评估实验结果：对实验数据进行统计分析和评估。
常用的方法包括计算平均值、标准差、置信区间等统计指标，以及使用图表和图像进行数据可视化和比较。
5.判断验证结果：根据分析和评估的结果，判断验证的结论。
如果实验结果符合预期要求或者设计规范，则验证被认为是成功的。
如果实验结果不符合要求，则需要重新进行验证或者修改设计。
确认是指通过重复实验或者观测来验证验证结果的可靠性和重复性。
确认的目标是确定验证结果的偶然误差和系统误差范围，并提供可靠的实证依据。
确认的步骤通常包括以下几个方面：1.设计确认试验：根据验证结果，设计相应的确认试验方案。
确认试验需要考虑到验证试验中的不确定性和可能存在的偶然误差，并增加重复试验的次数和重复观测的次数。
2.进行重复实验或观测：根据确认试验方案，进行重复实验或观测。
实验或观测的过程要保持一致性，并记录实验数据和观察结果。
3.分析和评估确认结果：对重复实验或观测的数据进行统计分析和评估。
同样可以使用计算平均值、标准差、置信区间等统计指标，以及使用图表和图像进行数据可视化和比较。
4.判断确认结果：根据分析和评估的结果，判断确认的结论。
检验方法验证和确认
仪器的确认--IQ
• 安装确认IQ
验收，登记 安装 制定操作规程、维护规程、清洗规程等 培训 建立使用记录和维修记录
仪器的确认-- OQ
• 运行确认OQ
– 即为空载试验，在不使用样品的前提下， 确认仪器达到设计的要求。
– 目前许多大型仪器的运行确认都由仪器厂 家完成。（仪器使用者需要做的是记录数 据，并保存。）
分析方法验证（确认）的法规要求
• 第一百四十七条 应当根据确认或验证的对象制定确 认或验证方案，并经审核、批准。确认或验证方案应 当明确职责。
• 第一百四十八条 确认或验证应当按照预先确定和批 准的方案实施，并有记录。确认或验证工作完成后， 应当写出报告，并经审核、批准。确认或验证的结果 和结论（包括评价和建议）应当有记录并存档。
分析方法验证（确认）的法规要求
• 第二百三十条产品的放行应当至少符合以下要求： (一）在批准放行前，应当对每批药品进行质量评价
，保证药品及其生产应当符合注册和本规范要求，并确 认以下各项内容：
1 .主要生产工艺和检验方法经过验证；
分析方法验证（确认）对比
内容
适用范围
目的
发起时机
方法验证
1.采用新的检验方法； 2 .检验方法需变更的； 3 .采用《中华人民共和国药 典》及其他法定标准未收载 的检验方法；
分析方法的验证和确认
目的
任何分析测试的目的都是为了获得稳定、可靠和准确的数据。
分析方法验证（确认）的法规要求
• 药品生产质量管理规范（2010年修订） 第十二条 质量控制基本要求：
（四）检验方法应经过验证或确认。
第一百三十九条 企业的厂房、设施、设备和检验仪器 应当经过确认，应当采用经过验证的生产工艺、操作 规程和检验方法进行生产、操作和检验，并保持持续 的验证状态。
临床检验方法确认与性能验证
（三）方法的选择
足够特异、灵敏、精密度好 校准可溯源 有实验证据（杂志、自） 与其他检验项目相比有点何在
（四）常用物质
1.标准物质/参考物质（ reference material ） 2.校准品（ calibrator ） 3.质控物/控制品（ control material ）
3.基于生物学变异的规范。
用法
CVA<1/2CVI BA<1/4（CVI2+CVG2）1/2 CV仪器之间<1/3CVI TE<1.65CVA+BA(α<0.05) TE<2.33CVA+BA(α<0.01) 不精密度CV： 用于室内质控精密度分析 用于方法学性能验证：1.与客观比较 2.与厂家比较 偏差Bias：用于方法学比较，即考核真实度。 允许总误差Tea：用于EQA
方法验证
除应验证仪器的安装和检验程序的操作外 对于定量方法
应验证：测量精密度：包括重复性和再现性、患者结果与以前方法 或参考程序之间的一致性、在整个分析测量范围内被测量的回收、 高浓度的携带污染、干扰或非特异性（溶血、脂血、黄疸、容器 添加剂、药物）、参考区间。
对于定性方法
应验证阳性和阴性及临界值上和下标本的再现性和重复性、患者结 果的一致性、携带污染、干扰或非特异性。
5.已发表专业推荐
6.基于法规和EQA的质量规范
（七）具体操作
内容 常用的方案 具体方案
方法确认
内容： 总是包括可报告范围、精密度、准确度和参 考区间。某些研究还应包括检出限（或灵敏 度）、特异度、干扰和回收以及校准品确认。 CLIA规则规定对不同复杂程度分类的方法 需要确认不同的特征。对不太复杂的方法， 要求很少的研究。对于自建检测系统或实验 室修改的方法需要更多的实验。
检验的确认与验证
如何进行方法确认
方法确认 = 简要的方法验证 以含量为例，一般应确认：准确度、精密度 （系统重复性、分析重现性）、专属性。操作 及限度要求同方法验证。 一是确认产品是否适用这个检验方法，尤其是 制剂处方中的辅料是否有干扰。 二是确认实验室的条件能否用这个方法获得准 确的结果，包括仪器设备、环境、人员等。
2、分析方法验证
这部分内容在ICH Q2部分有明确的阐述，但只是在概念上比较 清晰，在实践应用中却不是特别明确，在这里只是对其需要特别 注意的事项作一个补充。 有关物质检测的方法验证具有一定的特殊性，也是最容易被质疑 的方法，这里暂不提到，更多的是其他方面的常见问题。 验证的方法与检验方法不一致是最常见的问题！即使CDE和一 些药检机构可能也没有注意到这一点，而且由于国内注册中大家 都知道的原因造成没有大量数据的积累，进而不会在注册中发现 这个问题所造成的巨大影响，举个例子说明。
如何计算
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
计算时应该采用哪个呢，A、B还是平均值？ 答案其实是都可以，只要检查通过！因为二者 都是正确的，而且你也没办法证明哪个更准确， 也就不能说明平均值会更好。
为什么要平行测定
含量测定时都采用双对照品，请问：计算时应 该采用A还是B，或者是A和B的平均值，抑或其 他，为什么？ 采用两份的平均值会不会增加准确性？ 为什么要做两份，做三份、五份行不行？
平行测定的目的
做两份的目的是用以证明你的称量和配制过程是没有问题的！ 任何操作本身就有误差，就如我们前面所说的那样，你所用的仪 器设备都要确认过的，而且像天平每天都要做校验，但仍然不能 避免误差，更何况还有可能出现人为误差，而这些误差并不见得 你在操作过程中就可以发现（发现了你就该重新配了）。在你的 仪器例如HPLC已经确认完成的基础上，进样平行样品，如果有 操作导致的误差可能被发现（当然三份时发现的机会就更大）。 简单举个例子，你在称量时出现洒的机率是1%，那么称两份时 出现洒的机率就是万分之一。
检验方法验证检验方法确认实例
检验方法验证检验方法确认实例验证方法和确认方法是科学研究中常用的工具，用于确定研究结果的可靠性和有效性。
验证方法是通过实验证据来证明其中一种假设或理论的正确性，而确认方法是通过重复实验来验证前面的研究结果是否可靠。
对于不同的科学领域和实验目的，验证方法和确认方法的选择会有所不同。
下面是两个实例来说明验证方法和确认方法的具体应用。
实例一：验证方法的应用假设我们要验证一个新的药物对其中一种疾病的治疗效果。
我们可以设计一个随机对照试验，将患有该疾病的病人随机分为两组，一组接受新药物的治疗，另一组接受传统治疗或安慰剂。
然后通过一段时间的观察和测量，比较两组病人的治疗效果，以确定新药物是否能够显著提高病人的健康状况。
在这个实验中，验证方法的应用包括以下步骤：1.假设提出：假设新药物具有治疗效果。
2.实验设计：设计随机对照试验，确保两组病人的分配是随机的，以减少偏差的可能性。
3.数据收集：收集病人的相关数据，如病情变化、生物标志物等。
4.数据分析：对收集到的数据进行统计分析，比较两组病人的治疗效果是否存在显著差异。
5.结果解释：根据统计分析结果，判断新药物的治疗效果是否能够达到原来的假设。
通过验证方法，我们可以得出结论，确定新药物是否具有治疗效果。
然而，即使验证方法得出了积极的结果，我们仍需进一步进行确认，以确保验证结果的可靠性。
实例二：确认方法的应用在前面的实例中，假设我们已经通过验证方法验证了新药物的治疗效果。
现在我们想要确认这个结果的可靠性，以确保它不是由于偶然因素所造成的。
确认方法的应用包括以下步骤：1.重复实验：重复之前的实验，使用相同的实验设计和方法，但可以针对更大的样本量或不同的实验对象进行复制实验。
2.统计分析：对重复实验的结果进行统计分析，比较结果与前一验证实验的一致性。
3.文献回顾：回顾相关的文献，查找前人的研究结果和观点，以了解是否有其它实验结果支持或反对当前验证实验的结果。
4.多中心研究：将实验扩展到多个中心进行，从而验证结果在不同环境下的适用性和一致性。
检验方法的验证或确认培训
分析方法验证或确认培训一、分析方法的法规要求第十二条质量控制的基本要求：（四）检验方法应当经过验证或确认；第二百二十三条物料和不同生产阶段产品的检验应当至少符合以下要求：（二）符合下列情形之一的，应当对检验方法进行验证：1.采用新的检验方法；2.检验方法需变更的；3.采用《中华人民共和国药典》及其他法定标准未收载的检验方法；4.法规规定的其他需要验证的检验方法。
（三）对不需要进行验证的检验方法，企业应当对检验方法进行确认，以确保检验数据准确、可靠；药典或官方标准收载的方法－不需完整验证；－需验证方法的适用性（确认）自研方法或对官方标准进行了大幅调整－需完整验证二、验证的目的：证明采用的方法适合于相应的检测要求。
三：验证项目1.准确度1.1定义：是指用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度，一般用回收率（％）表示。
1.2方法1.2.1取已知浓度的样品（浓度范围为含量测定浓度的80%、100%、120%）各三份，每份进样测定三次，计算该方法的百分回收率。
1.2.2用HPLC法进行有关物质测定准确度试验，取杂质的LOQ、50%、100%、120%浓度四个点（也可根据产品质量情况选择其他点），每个浓度点测定三次。
计算百分回收率。
1.2.3 GC法残留溶剂准确度试验，取残留溶剂限度的LOQ、50%、100%、120%四个浓度点（也可根据产品质量情况选择其他点）溶液，若样品测定浓度值低于限度值的10%时，应增加测定限度的10%的浓度点溶液。
加入样品中，每个浓度点测定三次，计算扣除样品浓度后的百分回收率。
2. 精密度2.1定义：是指在规定的测试条件下，同一个均匀供试品，经多次取样测定所得结果之间的接近程度，一般用偏差，标准偏差或相对标准偏差表示。
2.2方法;2.2.1系统精密度:通过对单个测定值与平均值之间的偏差程度来衡量系统的误差。
对同一均匀的样品溶液或标准品溶液，连续重复进样六次，记录每次进样后各组分的响应，峰面积或峰高，计算各响应值与平均值之间的偏差——相对标准偏差RSD。
检验方法的验证及确认
检验方法是指实验室用于实施检验检测工作所依据的标准检验方法和技术规范。
检验方法是实验室实施检验工作的主要依据，是开展检验检测工作所必须的资源，如果方法及程序不同就会造成结果不同。
本文就来聊聊如何对检验方法进行确认。
文章为原创大赛往期作品回顾，在此仅作为对大家的启发之用。
欢迎批评指正。
<<实验室资质认定评审准则>> 条款中规定：“实验室应确认能否正确使用所选用的新方法。
如果方法发生了变化，应重新进行确认。
实验室应确保使用标准的最新有效版本。
”在条款中也有相应的规定。
实验室采用的检测方法包括样品的抽取、处理、运输、存储和制备等各个环节，确认时应当记录确认所获得的结果、使用确认的程序、确认对方法是否适合于预期的用途等，必要时还应包括不确定度和分析数据的统计学处理技术。
下面谈谈就方法发生了变更时或颁布新标准时，对方法如何进行确认：1.在首次对外出具数据之前应确认（证实）标准方法已被正确的运用。
2.标准方法发生了变化应重新确认。
3.对标准方法定期清理或者查新，以确保最新有效版本。
一、检测方法的选择及使用要求实验室资质认定(或认可)现场考核时确定的检测项目的依据是国家标准、行业标准和地方标准。
所以说，当没有国际、国家、行业、地方规定的检验方法时，实验室应尽可能选择已经公布或由知名的技术组织或有关科技文献或杂志上公布的方法，但应经实验室技术主管确认。
如是在实验室计量认证或认可批准业务范围内，因客户的特殊要求而发生的情况，其检验结果和报告上应有明确的说明。
另外需要使用非标准方法时，这些方法应征得委托方同意，并形成有效文件，使出具的报告为委托方和用户所接受。
这是指必须在实验室计量认证或认可批准业务范围内使用，所谓有效文件是指甲乙双方对使用非标准方法检测达成协议，一般来说应有双方签字盖章，也可以在检测委托（协议）书上注明，实验室在检测报告中也必需加以说明。
因此，在检测方法的选择上，优先使用国家标准，然后是行业标准、地方标准，非标准方法仅限于委托方同意才使用。
(完整版)检验方法验证和确认管理规程
页次：共11 页第1 页文件名称：检验方法验证和确认管理规程编码：03SMP01200起草审核批准颁发部门质量保证部日期日期日期实施日期分发部门及份数：质量管理部1份目的：明确检验方法的验证和确认的管理规程，确保所采用的检验方法科学、合理，符合检验要求并能有效控制药品的内在质量。
范围：仅适用于本公司对物料、产品的理化检验方法的验证和确认；清洁验证方法的验证。
职责：质量管理部QC、QA人员、质量管理部负责人对本规程的实施负责。
内容：1. 方法验证及确认工作职责分工1.1 质量控制部QC负责验证或确认方案的起草、验证或确认工作具体实施以及报告的填写。
1.2质量控制部负责人或其指定人员负责验证或确认方案、报告的审核，组织验证或确认工作的实施，对验证或确认工作中出现的问题及时纠正。
1.3 质量保证部QA负责验证或确认方案、报告的审核，监督确认工作实施，对确认工作中出现的问题提出改进意见并监督落实。
确保检验方法验证或确认程序达到符合性要求，程序被遵照执行，并且方法的预定用途被有效的且以文件记录的数据所支持。
1.4 质量管理部负责人负责验证或确认方案及报告的审核批准。
2 方法验证2.1定义：方法验证就是根据检验项目的要求，预先设置一定的验证内容和验证标准要求，并通过设计合理的实验来验证所采用的分析方法是否符合检验项目的要求。
2.2 目的：方法验证是证明采用的方法适合于相应检测要求。
2.3 适用范围：符合下列情形之一的，应当对检验方法进行验证：（1）采用新的检验方法；（2）检验方法需变更的；（3）采用《中华人民共和国药典》及其他法定标准未收载的检验方法；（4）法规规定的其他需要验证的检验方法。
文件名称：检验方法验证和确认管理规程编码：03SMP012002.3.1 在建立药品质量标准时，应对分析方法中的各检验项目进行完整的验证。
2.3.2 当药品生产工艺变更时，制剂的组分变更、原分析方法修订时，可根据变更的内容决定对分析方法进行部分验证还是完全验证。
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CL =3Sb/b 式中 : CL一一方法的测定低限 ;
Sb 一一空白值标准偏差 (一般平行测定 20 次得到 );
b 一一方法校准曲线的斜率。 对于已制定 MRL 的物质，方法测定低限加上样品在
MRL 处的标准偏差的三倍，应超过
值。对于禁用物质，方法测定低限应尽可能低。
MRL
（也可采用标准加入试验法确定。 ）
实验室应按照制定的相关工作程序选择上述方法进行验证， 足要求，在确认方法确实可行后，方可投入使用。
确认将要使用的检测方法是否满
对于方法确认试验来说主要有： 变更后的标准确认和新方法的确认。 在确认时应该做方法的 标准曲线、 添加标准回收率试验、 最低检出限试验和精密度试验等， 并考虑方法的特异性和 耐用性， 如果需要时还应进行不确定度评估。 应用实验数据真实地证明方法的适用性、 准确 性和灵敏性。
限进行三水平试验 ;对于已制定最高残留量 (MRL)的，回收率应在方法测定低限、 MRL、选一
适合点进行三水平试验 :对于未制定 MRL 的，回收率应在方法测定低限、常见限量指标，选
一适合点进行三水平试验。回收率的参考范围见表
1。
? ②．校准曲线 应描述校准曲线的数学方程式以及校准曲线的工作范围，浓度范围尽可能覆盖一个数量级， 至少作 5 个检测点 (不包括空白 )。对于筛选方法， 线性回归方程的相关系数 (r )不应压于 0.98， 对于验证方法，相关系数 (r )不应低于 0.99。测试溶液中被测组分浓度应在校准曲线的线性 范围内。
检验方法是指实验室用于实施检验检测工作所依据的标准检验方法和技术规范。
检验方法是
实验室实施检验工作的主要依据， 是开展检验检测工作所必须的资源， 如果方法及程序不同
就会造成结果不同。 本文就来聊聊如何对检验方法进行确认。 文章为原创大赛往期作品回顾，
在此仅作为对大家的启发之用。欢迎批评指正。
<<实验室资质认定评审准则 >> 条款中规定： “实验室应确认能否正确使用所选用的新方法。
1. 非标方法的确认
在<<实验室资质认定评审准则 >>条款中规定： 实验室自行制订的非标方法， 经确认后， 可以 作为资质认定项目， 但仅限特定委托方的检测。 非标准方法是指未经相应标准化组织批准的 检测 / 校准方法。
只有在尚无国家标准、 行业标准、 地方标准时， 实验室方可自制非标检测方法， 应经过确认 :
其检
另外需要使用非标准方法时， 这些方法应征得委托方同意， 并形成有效文件， 使出具的报告
为委托方和用户所接受。 这是指必须在实验室计量认证或认可批准业务范围内使用，
所谓有
效文件是指甲乙双方对使用非标准方法检测达成协议，
一般来说应有双方签字盖章， 也可以
在检测委托（协议）书上注明，实验室在检测报告中也必需加以说明。
a、从理论到实际对方法的理解； b、使用标准物质或参考标准进行校准； c、与不同方法所得的结果进行比较； d、实验室间的比对试验； e、结果不确定度评定。
必要时对方法确认过程得到的测量值是否满足顾客的技术要求进行评审，
这些值可包括： 测
量结果的不确定度、检出限、方法的选择性、线性、重复性限、复现性限、抵抗外来影响的
你要学会捂上自己的耳朵，不去听那些熙熙攘攘的声音。 这个世界没有不苦的人，真正能治愈自己的，只有你自己。 总有一天，我们都能强大到无论什么都无法扰乱我们内心的平和
后也没能环游世界，可是你在实现梦想的途中找到了自己。
（包括 ；这些方
主要的目的要求是建立符合实际的检测流程图， 象应有不同的检测流程图。
通过流程图找出关键的要素。 不同的检测对
2.变更后的标准确认
标准如果一旦变更， 就要对照新旧标准的变化情况，对方法涉及的仪器设备、实验材料、环
境条件的变化， 以及技术人员的配备是否满足标准方法要求进行分析，
将这些信息反馈给技
② . 对于不仅是 “标准 ”年号发生变化， 检验方法、 技术指标或技术参数也随之提高， 实验室 必须配备新的相应仪器设备才能满足标准要求， 或人员须经过培训才能操作仪器设备。 属于 检测性质发生变化， 实验室应申请扩项 (扩标准 )评审，接受实验室资质认定部门组织的评审， 经评审组现场确认后，由发证机关发放新的项目附表。
除上述明确的要求外， 检测报告
中必需有检测数据和结论。
所以说， 检测方法选择的核心就是方法有效性， 法。
要特别注意的是： 要使用最新有效版本的方
二、检测方法的验证及确认
当自己的实验室将标准方法引入到自身的检测工作时， 正确有效地运用。
则应对引入的标准方法进行验证， 并
方法的确认应广泛全面， 以满足预定用途或应用领域的需要。 标准方法确认准则是： 所用的 设备、环境条件、人员技术等。以证明实验室能够正确使用该新标准实施检测过程。
③ . 精密度试验
对于食品中的禁用物质， 精密度实验应在方法测定低限、 两倍方法测定低限和十倍方法测定
低限三水平进行 :对于需制定 MRL 的，精密度试验应在方法测定低限、常见限量指标、选一
适合点三水平进行。重复测定次数至少为
6 次。实验室内部的变异系数参考范围见表
2。
?
④．测定低限 方法的测定低限按下式计算 :
⑤．准确度 重复分析标准物质（实物标样）或水平测试样品，测定含量（经回收率校正后） 值与真值的偏差（变异系数） 。指导范围见表 3。 ?⑥．提取效率 提取效率可用以下方法进行试验 : a、用阳性的标准物质和水平测试的阳性样品进行试验； b、阳性样品用桶 —溶剂反复提取，观察被分析物的浓度变化； c、用不同提取技术或不同提取溶剂进行比较。
术负责人， 让技术负责人决策是否提供相关的资源来适应标准变更后的要求。
当相关的资源
配备后， 实验室应通过做实验来验证能够正确运用变更后的标准方法。
这个过程就是标准方
法的确认。
标准变更的处置：
① . 对于只是标准的代号或年号变更，其检验方法、技术指标或参数没有变化的原已通过 的认证项目， 只需将标准名称和代号用文字说明统一汇总后， 到许可部门办理标准变更手续 , 填写《计量认证检测标准变更备案审批表》 ，报实验室资质认定部门办理标准变更手续。
稳健性和抵抗来自样品的基体干扰的交互灵敏度，可根据具体方法确定。
当缺乏信息时，一些指标如：准确度、检出限、选择性、线性、重复性、复现性、稳健度和 交互灵敏度等的范围和不确定度， 可以用简化方式给出。 经过验证和确认后形成文件， 依据该方法检测（限在特定委托方的检测） ，并应征得客户同意。
方可
实验室应使用适当的方法和程序进行所有检测工作及职责范围内的其他有关业务活动 样品的抽取、处置、传送和贮存、制备，测量不确定度的估算，检验数据的分析） 法和程序应与所要求的准确度有关检验的标准规范一致。
与实验室工作有关的标准、 手册、 指导书等都应现行有效并便于工作人员使用。 对于现行有 效的标准版本要受控发放， 对于已作废的标准， 要加盖作废标识并撤离实验场所， 以免误用。
在标准文件查新、 更新工作中， 各相关部门要配合和协助质量管理部门跟踪查新、 更新工作， 质量管理部门要定期发放更新信息，并将查新内容汇总及做好保留查新、更新工作记录。
因此，在检测方法的选择上，优先使用国家标准，然后是行业标准、地方标准，非标准方法 仅限于委托方同意才使用。
对于实验室完成的每一项或每一系列检验的结果， 均应按照检验方法中的规定， 准确、清晰、
明确、 客观地在检验证书或报告中表述， 应采用法定计量单位。 证书或报告中还应包括为说
明检验结果所必需的各种信息采用方法所要求的全部信息。
如果涉及标准方法换版时，应重新对检测方法进行验证及确认，验证及确认包括以下内容：
a、新旧标准的差异分析； b、执行新标准所需人员的评价，必要时进行培训，经考核确认后授权上岗； c、现有仪器设备适用性以及校准方法的评价，必要时补充相应仪器设备或重新校准； d、环境条件的评审，必要时增添设施； e、原始记录表格和报告格式的评审，必要时要进行修订。
对换版后的标准方法经上述各方面验证及确认后， 实施投入检测使用。
条件均能满足要求， 方可按照该标准方法
3.新方法的确认 凡是未使用过的标准方法对实验室来说就意味着是新方法，
对新方法也都应进行确认。 检测
方法确认的技术要求有如下方法 :
① . 回收率试验
对于食品中的禁用物质， 回收率应在方法的测定低限、 两倍方法测定低限和十倍方法测定低
也许你最 那是能够为了一个目标默默努力的自己，不抱怨，不浮躁，不害怕孤单，沉默却又努力的自己。 说不定你想要苦苦追寻的梦想，已经握在你手中了。 我们会觉得焦虑，无非因为现在的我们，跟想象中的自己很有距离，不喜欢现在的自己。 只有拼命地想办法去改变，只有马上行动起来，因为这个事情只有你自己能做到，只有你自己能找到出口。 不要害怕的改变，祝福你的未来。 而那些说你变了的人，不用理会他们，那只是因为你不再按照他们想要的生活轨迹生活而已。 记住那些一直陪着你的人、懂你沉默的人，忘掉那些说你变了、远离你的人。 事实上，你不会发现自己有多强大，直到有一天你发现你身边的支点都倒下了，你也没有倒下。 没有人能打倒你，除了你自己。
1.在首次对外出具数据之前应确认（证实）标准方法已被正确的运用。 2.标准方法发生了变化应重新确认。 3.对标准方法定期清理或者查新，以确保最新有效版本。
一、检测方法的选择及使用要求
实验室资质认定 (或认可 )现场考核时确定的检测项目的依据是国家标准、行业标准和地方标 准。所以说，当没有国际、国家、行业、地方规定的检验方法时，实验室应尽可能选择已经 公布或由知名的技术组织或有关科技文献或杂志上公布的方法，但应经实验室技术主管确 认。如是在实验室计量认证或认可批准业务范围内， 因客户的特殊要求而发生的情况， 验结果和报告上应有明确的说明。