临床试验委托服务合同

合集下载

临床试验合同授权委托书

临床试验合同授权委托书

临床试验合同授权委托书尊敬的相关部门/机构名称:为了推进具体临床试验项目名称的顺利开展,确保各项工作合法、合规、有序进行,委托方单位名称特此委托受托方单位名称负责处理与该临床试验相关的合同事宜,并签署相关的合同文件。

以下是本授权委托书的详细内容:一、委托方信息委托方单位名称:委托方单位名称法定代表人:法定代表人姓名注册地址:注册地址联系电话:联系电话二、受托方信息受托方单位名称:受托方单位名称法定代表人:法定代表人姓名注册地址:注册地址联系电话:联系电话三、委托事项及权限1、委托事项受托方被授权代表委托方与临床试验相关方名称就具体临床试验项目名称进行合同谈判、协商,并签署相关的合同文件,包括但不限于临床试验协议、保密协议、数据共享协议等。

2、委托权限受托方有权在委托范围内,以委托方的名义与相关方进行沟通、协商,对合同条款进行修改、调整,并最终签署合同。

受托方的签署行为视为委托方的行为,其法律后果由委托方承担。

四、委托期限本授权委托书的有效期自起始日期起至截止日期止。

在委托期限内,如委托事项发生变更或需要延长委托期限,委托方将以书面形式通知受托方及相关方。

五、责任与义务1、委托方的责任与义务(1)委托方应向受托方提供与临床试验相关的必要信息和资料,以便受托方能够顺利履行委托事项。

(2)委托方应保证所提供的信息和资料真实、准确、完整,并对其合法性和有效性负责。

(3)委托方应积极配合受托方的工作,及时对受托方提出的问题和建议进行答复和处理。

(4)委托方应按照合同约定履行自己的义务,承担相应的法律责任。

2、受托方的责任与义务(1)受托方应在委托范围内,勤勉、尽责地履行委托事项,维护委托方的合法权益。

(2)受托方应严格遵守法律法规和相关规定,确保合同的签署和履行符合法律要求。

(3)受托方应保守在履行委托事项过程中知悉的委托方商业秘密和临床试验相关信息,不得向第三方泄露。

(4)受托方应及时向委托方汇报委托事项的进展情况,接受委托方的监督和指导。

临床试验合同授权委托书

临床试验合同授权委托书

临床试验合同授权委托书尊敬的相关方:为了推动医学研究的发展,保障临床试验的合法、规范、科学进行,特订立本临床试验合同授权委托书。

一、委托方基本信息委托方名称:_____法定代表人:_____地址:_____联系电话:_____二、受托方基本信息受托方名称:_____法定代表人:_____地址:_____联系电话:_____三、委托事项委托方特此委托受托方代表委托方进行以下与临床试验合同相关的事项:1、与申办方就临床试验项目进行沟通、协商,并代表委托方参与合同的起草、修订和签订工作。

2、负责审查临床试验合同的条款,确保其符合法律法规、伦理原则以及委托方的利益和要求。

3、在合同执行过程中,代表委托方与申办方进行联络,协调解决可能出现的问题和争议。

4、按照委托方的授权,处理与临床试验合同相关的其他事务。

四、委托权限受托方在处理上述委托事项时,拥有以下权限:1、有权代表委托方与申办方进行谈判,并在授权范围内作出决定。

2、有权查阅与临床试验合同相关的文件和资料,以了解合同的背景和相关情况。

3、有权签署与临床试验合同相关的文件和协议,但应在委托方事先授权的范围内进行。

五、委托期限本委托书的委托期限自起始日期起至结束日期止。

在委托期限届满前,如需延长委托期限,双方应另行协商并签订书面协议。

六、双方的权利和义务(一)委托方的权利和义务1、委托方有权了解受托方处理委托事项的进展情况,并提出合理的建议和要求。

2、委托方应向受托方提供必要的支持和协助,包括提供相关的文件、资料和信息。

3、委托方应按照本委托书的约定支付受托方相应的报酬和费用。

(二)受托方的权利和义务1、受托方有权要求委托方提供必要的支持和协助,以顺利完成委托事项。

2、受托方应勤勉、尽责地处理委托事项,维护委托方的合法权益。

3、受托方应及时向委托方报告委托事项的进展情况,并根据委托方的要求提供相关的文件和资料。

4、受托方应保守在处理委托事项过程中知悉的委托方的商业秘密和个人隐私。

临床试验研究委托合同(委托XXX)

临床试验研究委托合同(委托XXX)

临床试验研究委托合同(委托XXX)中药保护延长保护期的临床试验研究委托合同甲方(委托方):统一社会信用代码:乙方(受托方):统一社会信用代码:公司(以下简称“甲方”)为合法的药品生产企业。

有限公司(以下简称“乙方”)为合法的药品临床试验验证代理公司。

依据《中华人民共和国合同法》、就甲方委托乙方完成中药保护延长保护期的临床试验研究、临床试验组织,临床试验资料完善整理、临床试验总结提供相关的技术服务,双方经过平等协商,在真实、充分表达意愿的基础上,达成以下协议,并由双方共同恪守。

一、双方承担的责任和义务1.甲方责任和义务:1)在本合同签订后一周内,向乙方提供开展临床试验工作必须提供的甲方营业执照、生产许可证、GMP证书、药品批件、质量标准、药品说明书、产品物价单、药品检验报告共8个文件,并保证以上资料的真实性,且符合国家中保审评要求。

2)根据临床试验方案向乙方(按照方案规定数量)无偿提供合格的临床试验用药品(3)按合同规定的付款方式,向乙方支付研究经费。

4)根据临床试验进度,甲方定期向乙方派出监察员监察临床相关工作。

5)甲方保存抗感胶囊中药保护延长保护期的临床研究相关资料以及临床研究所有的合法文件和原始记录。

2.乙方责任和任务:根据《药物临床试验质量办理规范》(GCP)、《中药品种保护条例》及XXX中药保护品种首保和续保的有关划定,在划定的临床试验期限内完成临床试验的组织、协调、监查、数据办理与统计、提交临床研究资料等临床研究事情;完成该品种临床试验相对应的适应症和病例数并符合XXX公布的该品种续保的有关临床研究的要求。

具体如下:1)向甲方提供乙方相应的合法资质,包括营业执照、组织机构代码及税务登记证(盖乙方鲜章)。

2)负责确定临床试验加入医院和牵头单位,与医院方面签订临床研究条约,支付研究费用。

本次组织参与试验的临床医院应符合新的“中药品种审评技术指导原则”的划定。

临床试验负责单位应为国家药物临床试验机构,参与临床试验事情的医院资质均为三级甲等医院。

最新临床试验研发协议书范文

最新临床试验研发协议书范文

最新临床试验研发协议书范文甲方(委托方):____________________乙方(受托方):____________________鉴于甲方是一家致力于研发新药物/医疗设备的公司,乙方是一家在临床试验领域具有专业资质和丰富经验的机构。

双方基于平等互利的原则,就甲方委托乙方进行临床试验服务事宜,达成如下协议:第一条合同目的本协议旨在明确甲乙双方在临床试验研发过程中的权利、义务和责任,确保临床试验的顺利进行,保障受试者的安全和权益,以及促进新药物/医疗设备的科学研发。

第二条临床试验内容2.1 甲方委托乙方进行的临床试验项目名称为:___________________。

2.2 临床试验的主要目的是:___________________。

2.3 临床试验的预期成果为:___________________。

第三条甲方的权利与义务3.1 甲方应向乙方提供临床试验所需的全部资料,包括但不限于药物/医疗设备的详细说明、研究方案、伦理审查批准文件等。

3.2 甲方应确保所提供资料的真实性、准确性和完整性,并对由此产生的一切后果承担法律责任。

3.3 甲方应按照本协议约定,按时支付乙方临床试验服务费用。

3.4 甲方有权对乙方的临床试验工作进行监督和指导,确保试验的科学性和合规性。

第四条乙方的权利与义务4.1 乙方应根据甲方提供的资料和研究方案,制定详细的临床试验计划,并报甲方审核同意。

4.2 乙方应严格按照国家相关法律法规和临床试验规范,组织实施临床试验,确保试验的安全性、有效性和科学性。

4.3 乙方应定期向甲方报告临床试验进展情况,及时反馈试验中出现的问题,并提出解决方案。

4.4 乙方应妥善保管临床试验过程中产生的所有数据和资料,未经甲方书面同意,不得泄露或用于其他用途。

第五条费用及支付方式5.1 本协议项下的临床试验服务费用为:___________________。

5.2 甲方应按照以下方式支付费用:___________________。

临床试验技术服务合同

临床试验技术服务合同

临床试验技术服务合同合同编号:签订日期:甲方(委托方):名称:法定代表人:地址:联系电话:乙方(服务方):名称:法定代表人:地址:联系电话:第一条合同目的本合同旨在明确甲方委托乙方进行临床试验技术服务的相关事项,以确保临床试验的顺利进行和相关数据的准确性。

第二条服务内容临床试验方案设计试验伦理审查试验现场管理受试者招募与管理数据收集与管理试验药物或医疗器械的供应与管理试验报告编写与提交其他甲方要求的相关技术服务第三条服务费用及支付方式服务费用:总金额:费用构成:支付方式:预付款金额:分期付款安排:付款时间及方式:第四条权利与义务甲方权利与义务:提供试验所需的相关资料和资源按合同约定支付服务费用对乙方提供的服务进行监督和验收乙方权利与义务:按照合同约定提供专业服务保证服务质量符合相关法律法规及标准及时向甲方报告服务进展情况第五条合同期限合同有效期:起始日期:结束日期:合同续展:续展程序:第六条保密条款乙方应对甲方提供的所有信息和数据保密,不得泄露给第三方。

保密义务的期限:合同终止后的保密期限:第七条违约责任违约责任条款:甲方违约责任:乙方违约责任:违约金计算方式及支付方式:第八条争议解决争议解决方式:协商:仲裁:法律诉讼:仲裁机构:名称:地址:第九条合同变更与解除合同变更:变更程序:变更协议的签署要求:合同解除:解除程序:第十条其他条款联系方式:甲方:乙方:合同附件:附件一:临床试验方案附件二:服务费用明细合同的解释权及适用法律:解释权归属:适用法律:签署甲方(委托方):(签字盖章)乙方(服务方):(签字盖章)日期:。

临床试验服务外包合同模板

临床试验服务外包合同模板

临床试验服务外包合同模板一、合同双方。

甲方,(委托方)。

单位名称:地址:法定代表人:联系人:电话:传真:电子邮箱:乙方,(承包方)。

单位名称:地址:法定代表人:联系人:电话:传真:电子邮箱:二、合同背景。

甲方为开展临床试验项目,需要委托乙方进行相关服务外包,双方经协商一致,达成以下合同:三、服务内容。

1. 乙方应根据甲方的要求,提供临床试验相关的服务外包,包括但不限于研究设计、试验执行、数据管理、统计分析、质量控制等。

2. 乙方应按照甲方的要求,提供符合法律法规和伦理要求的临床试验服务,并确保试验数据的准确性和可靠性。

3. 乙方应配备符合资质要求的专业人员,确保服务质量。

四、合同期限。

本合同自双方签字盖章之日起生效,至临床试验项目完成并经甲方验收合格之日止。

五、合同费用。

1. 甲方应按照合同约定,按时足额支付乙方的服务费用。

2. 乙方应按照合同约定,提供相应的发票和费用清单。

3. 如因甲方原因导致试验项目的延期或变更,甲方应支付由此产生的额外费用。

六、保密条款。

双方应对在履行合同过程中获取的对方商业秘密和机密信息负有保密义务,未经对方书面同意,不得向第三方披露。

七、知识产权。

1. 在合同期限内,乙方开展的临床试验项目所产生的知识产权归甲方所有。

2. 甲方应保证乙方在履行合同过程中所使用的技术和方法不侵犯第三方的知识产权。

八、违约责任。

1. 任何一方未能履行合同义务的,应承担违约责任,并赔偿对方因此造成的损失。

2. 如因不可抗力因素导致合同无法履行,双方可暂时中止合同履行,但应及时通知对方,并尽最大努力减少损失。

九、争议解决。

合同履行过程中如发生争议,双方应友好协商解决。

协商不成的,应提交至合同签订地的仲裁机构进行仲裁。

十、其他条款。

1. 本合同一式两份,双方各执一份,具有同等法律效力。

2. 本合同未尽事宜,双方可另行协商补充协议。

甲方(盖章):乙方(盖章):签字:签字:日期:日期:以上为临床试验服务外包合同模板,双方签署合同前应仔细阅读并确认合同内容,确保合同的合法性和有效性。

临床试验咨询服务合同模板

临床试验咨询服务合同模板

临床试验咨询服务合同模板甲方(委托方):法定代表人(负责人):住所:乙方(受托方):法定代表人(负责人):住所:根据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国民法典》及相关法律法规的规定,甲乙双方在平等、自愿、公平、诚实信用的原则基础上,就甲方委托乙方提供临床试验咨询服务的事宜,经充分协商,达成如下协议:一、服务内容1.1 乙方作为临床试验的咨询服务提供商,应根据甲方的要求,为甲方提供关于临床试验的专业咨询服务。

1.2 具体服务内容包括但不限于:临床试验方案设计、统计分析、数据管理、质量控制、伦理审查、临床试验注册、结果发表等。

二、服务期限2.1 本合同自双方签字(或盖章)之日起生效,服务期限为____年,自临床试验启动之日起计算。

2.2 乙方应在服务期限内按照约定的时间节点完成各项服务工作。

三、服务费用3.1 双方确认,乙方向甲方提供的临床试验咨询服务费用为人民币【】。

3.2 甲方应按照本合同约定的付款方式和付款时间向乙方支付服务费用。

四、付款方式及时间4.1 甲方应在本合同签订之日起【】日内向乙方支付临床试验咨询服务费用的【】%。

4.2 余下的【】%的服务费用,甲方应在本合同约定的服务期限届满之日起【】日内支付。

五、乙方的义务5.1 乙方应按照本合同约定的服务内容,为客户提供专业的临床试验咨询服务。

5.2 乙方应确保提供的服务符合相关法律法规及行业标准,并保证服务质量。

5.3 乙方应对甲方提供的任何资料和信息予以保密,并不得向任何第三方披露。

六、甲方的义务6.1 甲方应按照本合同约定支付服务费用。

6.2 甲方应向乙方提供开展临床试验所需的全部资料和信息,并保证其真实、完整、准确。

6.3 甲方应配合乙方进行临床试验的相关工作,并按照乙方的要求提供必要的协助。

七、违约责任7.1 任何一方违反本合同的约定,应承担相应的违约责任。

7.2 由于甲方原因导致临床试验无法正常进行,乙方有权解除本合同,并要求甲方支付违约金。

临床试验合同授权委托书

临床试验合同授权委托书

临床试验合同授权委托书尊敬的相关方:为了确保临床试验的顺利进行,保障各方的合法权益,特制定本临床试验合同授权委托书。

一、授权委托方(一)名称:_____(二)地址:_____(三)法定代表人:_____二、被授权委托方(一)名称:_____(二)地址:_____(三)法定代表人:_____三、授权事项(一)授权被授权委托方代表授权委托方与相关合作方就特定临床试验项目进行协商、谈判,并签署相关合同及文件。

(二)授权被授权委托方在临床试验过程中,代表授权委托方处理与试验相关的各类事务,包括但不限于与研究机构、医疗机构、监管部门等的沟通协调。

(三)授权被授权委托方在法律法规允许的范围内,为保障临床试验的顺利进行,采取必要的措施和行动。

四、授权期限本授权委托书自签署之日起生效,有效期至临床试验项目结束或授权委托方书面撤销本授权为止。

五、权利与义务(一)被授权委托方应在授权范围内行使权利,不得超越授权范围从事任何活动。

(二)被授权委托方应遵守相关法律法规和行业规范,诚实守信,勤勉尽责,确保临床试验的合法性、科学性和可靠性。

(三)被授权委托方应及时向授权委托方报告临床试验的进展情况和重要事项,并按照授权委托方的要求提供相关文件和资料。

(四)授权委托方有权对被授权委托方的工作进行监督和检查,对不符合要求的行为提出整改意见。

(五)授权委托方应提供必要的支持和协助,确保被授权委托方能够顺利履行授权职责。

六、责任承担(一)被授权委托方在授权范围内的行为所产生的法律后果由授权委托方承担。

(二)如被授权委托方超越授权范围从事活动,所产生的法律后果由被授权委托方自行承担,给授权委托方造成损失的,被授权委托方应予以赔偿。

七、争议解决如在履行本授权委托书过程中发生争议,双方应首先通过友好协商解决;协商不成的,任何一方均有权向有管辖权的人民法院提起诉讼。

八、其他事项(一)本授权委托书一式两份,授权委托方和被授权委托方各执一份,具有同等法律效力。

  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

临床试验委托服务合同
本合同是由甲方(以下简称“委托方”)与乙方(以下简称“受托方”)就临床试验委托服务事宜达成的协议。

双方经友好协商一致,达成如
下合同:
第一条项目描述
委托方将向受托方提供与临床试验相关的项目信息和要求,并根据
需求提供合适的临床试验样本和数据,以供受托方进行相应的研究和
分析。

第二条服务范围
1. 受托方将根据委托方提供的项目信息,设计并实施相关的临床试
验方案,确保试验的科学性和可行性。

2. 受托方将负责招募合适的试验对象,并根据试验方案进行试验操
作和数据采集。

3. 受托方将对试验数据进行收集、整理和分析,并提供相应的报告
和解释。

4. 如项目需要,受托方将协助委托方申请相关的伦理审批和药物监
管部门审批。

第三条费用及支付方式
1. 委托方应按照双方协商的费用标准支付相应的服务费用。

具体费
用标准和支付方式详见附件一。

2. 受托方应按照约定的支付方式和时间提供相应的服务,并向委托
方提供发票作为业务结算凭证。

第四条保密条款
双方应对合作过程中所知悉到的对方商业秘密和机密信息进行严格
保密,不得向第三方透露或使用该等信息,除非依法律法规规定或经
对方书面同意。

第五条知识产权
1. 受托方在提供服务过程中产生的相关数据、分析结果和报告等知
识产权,归属于受托方所有。

2. 委托方在受托方授权的前提下,可以合理使用和引用受托方为其
提供的临床试验结果和报告。

第六条争议解决
因本合同引起的或与本合同有关的任何争议,双方应友好协商解决,若协商不成,任何一方可向有管辖权的人民法院提起诉讼解决。

第七条合同期限与终止
本合同自双方签署之日起生效,有效期为______(填入具体时间)。

在合同有效期内,双方如需终止合同的,应提前______(填入具体天数)书面通知对方。

第八条其他约定
1. 本合同一式两份,双方各持一份,具有同等法律效力。

2. 本合同的修改、补充事宜需经双方协商一致并以书面形式作出。

3. 本合同未尽事宜,由双方协商决定。

甲方(委托方):乙方(受托方):
签字:签字:
日期:日期:。

相关文档
最新文档